Takropisk
Tacropic: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Tacropic
ATX-kode: D11AH01
Aktiv ingrediens: takrolimus (takrolimus)
Produsent: Akrikhin, JSC (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 22.11.2018
Prisene på apotek: fra 310 rubler.
Kjøpe
Tacropic er et aktuelt betennelsesdempende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - salve for ekstern bruk 0,03% og 0,1%: homogen konsistens, hvit eller nesten hvit, det kan være en svak spesifikk lukt (15 g hver i aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør).
Sammensetning av 1 g salve:
- virkestoff: takrolimus - 0,3 eller 1 mg (i form av 100% stoff);
- hjelpekomponenter: myk hvit petrolatum, flytende parafin, emulsjonsvoks, renset vann, dinatriumedetat, makrogol-400, konserveringsmiddel Euxyl PE 9010 (fenoksyetanol - 90%, etylheksylglyserol - 10%).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Takrolimus er medlem av gruppen kalsineurinhemmere. Virkningsmekanismen er forklart av evnen til å binde til et spesifikt cytoplasmisk proteinimmunofilin (FKBP12), som er en cytosolisk reseptor for kalsineurin (FK506), som et resultat av hvilket et kompleks dannes, inkludert takrolimus, kalmodulin, kalsineurin, kalsium og FKBPI2, som hemmer fosfataseaktiviteten. Dette forhindrer i sin tur defosforylering og translokasjon av kjernefaktoren til aktiverte T-celler (NFAT), som er nødvendig for å starte transkripsjon av gener som koder for produksjonen av cytokiner (IL-2 og interferon-gamma), som er nøkkelen til T-celleimmunresponsen.
Medikamentet hemmer også transkripsjonen av gener som koder for produksjonen av tumornekrosefaktor (TNF-α), granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor (GMCSF), IL-3, IL-4 og IL-5 - cytokiner som deltar i de innledende stadiene av T-lymfocyttaktivering.
I tillegg hemmer takrolimus frigjøring av inflammatoriske mediatorer fra mastceller, eosinofiler og basofiler, reduserer ekspresjonen av FcɛRI (høyaffinitets overflatereseptor for immunglobulin E) på Langerhans-celler, som et resultat av at deres aktivitet og antigenpresentasjon for T-lymfocytter reduseres.
Legemidlet påvirker ikke kollagensyntese, og forårsaker derfor ikke hudatrofi.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: ved lokal påføring av takrolimus er absorpsjonen i systemisk sirkulasjon minimal. Hos de fleste voksne pasienter og barn med atopisk dermatitt, etter enkelt og gjentatt bruk av Tacropic i form av 0,1% og 0,03% salver, er plasmakonsentrasjonen av takrolimus <1 ng / ml. Graden av systemisk absorpsjon avhenger av lesjonsområdet; den avtar etter hvert som de kliniske manifestasjonene av sykdommen forsvinner. Ved langvarig bruk av stoffet (opptil 1 år) ble akkumulering av takrolimus ikke observert verken hos voksne eller hos barn;
- distribusjon: gitt lav systemisk absorpsjon av medikamentet, anses høy plasmaproteinbinding (> 98,8%) å være klinisk ubetydelig;
- metabolisme: takrolimus metaboliseres ikke i huden. Hvis det kommer inn i den systemiske sirkulasjonen, gjennomgår stoffet betydelig metabolisme i leveren med deltakelse av CYP3A4-isoenzymet;
- Eliminasjon: Etter gjentatt bruk av Tacropic er halveringstiden: hos voksne - 75 timer, hos barn - 65 timer.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene brukes Takropic til å behandle moderat til alvorlig atopisk dermatitt i tilfeller av resistens mot andre eksterne medisiner eller tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for deres avtale.
Kontraindikasjoner
- generalisert erytroderma;
- alvorlige brudd på epidermalbarrieren (lamellar iktyose, Netherton syndrom, hud manifestasjoner av graft-versus-host-reaksjonen);
- medfødt eller ervervet immunsvikt;
- graviditet og ammingsperioden;
- alder opptil 2 år - for salve 0,03%, alder opp til 16 år - for salve 0,1%;
- samtidig bruk av immunsuppressive medisiner;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller andre makrolider.
Med forsiktighet: ukompensert leversvikt.
Spesiell forsiktighet bør utvises hvis det er nødvendig å bruke Tacropic på omfattende hudlesjoner og / eller i lang tid, spesielt hos barn.
Instruksjoner for bruk av Tacropic: metode og dosering
Tacropic skal påføres i et tynt lag på det berørte området. Legemidlet kan brukes på hvilken som helst del av kroppen, inkludert hudfold, nakke og ansikt. Ikke påfør salve under okklusive forbindinger, bruk for å behandle lesjoner på slimhinner.
Barn 2-16 år foreskrives 0,03% salve. Frekvensen av søknader er 2 ganger om dagen. Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 3 uker. I fremtiden reduseres påføringsfrekvensen til 1 gang per dag, behandlingen fortsetter til inflammatoriske foci er fullstendig ryddet.
Tenåringer fra 16 år og voksne får forskrevet 0,1% salve. Frekvensen av søknader er 2 ganger om dagen. Etter hvert som tilstanden forbedres, kan du redusere bruken av legemidlet eller overføre pasienten til 0,03% takropisk salve. Terapien fortsetter til inflammatoriske foci er fullstendig ryddet.
Tacropic brukes i kort eller lang tid i form av periodisk gjentatte terapeutiske kurs. Som regel registreres forbedring innen 1 uke. Hvis det ikke er noen positiv dynamikk etter to uker fra behandlingsstart, bør legen revurdere behandlingens taktikk. Bruk av stoffet gjenopptas når de første tegn på forverring av atopisk dermatitt vises.
For å forhindre forverring og øke remisjonstiden, anbefales pasienter med hyppige forverringer (mer enn 4 ganger i året) å utføre støttende behandling. Dens gjennomførbarhet blir vurdert på grunnlag av effektiviteten til den forrige behandlingen med Takropic (2 ganger daglig i løpet av opptil 6 uker).
Ved vedlikeholdsbehandling skal legemidlet påføres områder av kroppen som vanligvis påvirkes under en forverring av sykdommen, 2 ganger i uken med et intervall på minst 2-3 dager, for eksempel på tirsdag og fredag.
Klinisk dynamikk vurderes etter 12 måneder, hvoretter legen vurderer muligheten for å fortsette forebyggende behandling. For å vurdere dynamikken hos barn, avbrytes stoffet midlertidig, hvoretter det blir bestemt om det er nødvendig å fortsette støttende behandling.
Bivirkninger
Oftest forårsaker Tacropic hudirritasjon på applikasjonsstedet: kløe, rødhet, brennende følelse, smerte, utslett, parestesi. Disse fenomenene uttrykkes som regel moderat og forsvinner ved fortsatt behandling.
Mulige bivirkninger:
- lokale reaksjoner: veldig ofte (≥ 1/10) - svie og kløe på stedet for påføring av salve; ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - rødhet, varme, utslett, irritasjon, smerte i applikasjonsområdet; ukjent frekvens - lokalt ødem (på stedet for Tacropic-applikasjon);
- fra huden og subkutant vev: ofte - kløe, follikulitt; sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - kviser;
- fra metabolisme og ernæring: ofte - alkoholintoleranse (rødme i ansiktet eller symptomer på hudirritasjon etter å ha drukket alkohol);
- smittsomme sykdommer: ofte - lokale hudinfeksjoner av forskjellige etiologier (inkludert follikulitt, Kaposis herpeseksem, infeksjoner forårsaket av virus av Herpesviridae-familien, inkludert Herpes simplex);
- fra nervesystemet: ofte - hyperestesi / parestesi;
- andre: isolerte tilfeller - rosacea, malignitet (hudkreft, kutan og andre typer lymfomer).
Overdose
Tilfeller av overdosering med lokal anvendelse av Tacropic er ukjent.
Hvis salven kommer inn, bør det tas generelt aksepterte tiltak, inkludert overvåking av kroppens vitale funksjoner og pasientens generelle tilstand. Det anbefales ikke å indusere oppkast og magesvikt.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden bør langvarig eksponering for solen unngås, solarium og PUVA-behandling (behandling med ultrafiolette A- eller B-stråler i kombinasjon med psoralen) bør unngås.
Ikke bruk mykemidler på de samme hudområdene innen 2 timer etter bruk av salven.
Tacropic skal ikke påføres hudområder som anses som potensielt ondartede eller forstadier.
Legemiddelbehandlede områder av kroppen skal ikke dekkes med okklusive forbindinger eller tette, lufttette klær.
Unngå å få salven i øynene og på slimhinnene. Hvis dette skjer, skyll dem grundig og rikelig med vann.
Etter påføring av stoffet, bør du vaske hendene grundig, med mindre produktet brukes på håndområdet for terapeutiske formål.
Pasienter med lymfadenopati bør undersøkes før avtale med Tacropic og med jevne mellomrom under bruk. Hvis det ikke er noen åpenbar årsak til sykdommen, eller det er symptomer på akutt smittsom mononukleose, blir ikke legemidlet forskrevet / kansellert.
Effekten og sikkerheten av takrolimus ved infisert atopisk dermatitt er ikke evaluert. Hvis tegn på infeksjon er tilstede før utnevnelsen av Tacropic, er passende behandling nødvendig.
Bruk av takrolimus er forbundet med økt risiko for å utvikle herpesinfeksjon. Hvis det er tegn på herpesinfeksjon, vurderes det tilrådelig å foreskrive Tacropic individuelt, med tanke på forholdet mellom forventede fordeler og mulige risikoer.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det har ikke vært studier på effekten av takrolimus på reaksjonshastighet og konsentrasjonsevne. Gitt den eksterne metoden for å bruke salven, er den negative effekten av stoffet på en persons kognitive og psykofysiske funksjoner usannsynlig.
Påføring under graviditet og amming
Takrolimus er kontraindisert for gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Takropisk salve 0,03% er kontraindisert for barn under 2 år, 0,1% salve for barn under 16 år.
For brudd på leverfunksjonen
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med samtidig ikke-kompensert nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Det er ingen særegenheter ved bruk av Tacropic hos eldre. Hvis det ikke er noen tegn til forbedring innen 2 uker etter behandling, bør en endring i det terapeutiske diagrammet vurderes.
Narkotikahandel
Siden takrolimus ikke metaboliseres i huden, er sannsynligheten for klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner i huden ekskludert.
Gitt minimal systemisk absorpsjon av takrolimus er interaksjon med CYP3A4-hemmere (f.eks. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin) usannsynlig, men kan ikke utelukkes fullstendig hos pasienter med erytroderma og / eller store lesjoner.
Effekten av Tacropic på vaksinasjon er ikke undersøkt. Imidlertid er det en potensiell risiko for å redusere effektiviteten, derfor anbefales det å administrere vaksinen før du starter behandling med takrolimus eller 14 dager etter uttaket, i tilfelle en levende dempet vaksine - etter 28 dager.
Takropisk, brukt under administrering av konjugatvaksinen mot Neisseria meningitidis serotype C, hos barn 2-11 år, påvirket ikke den primære immunresponsen og dannelsen av immunminne, humorale og cellulære immunresponser.
Muligheten for å bruke Tacropic samtidig med andre eksterne legemidler, immunsuppressiva og systemiske glukokortikosteroider er ikke undersøkt.
Analoger
Takropiske analoger er medisiner: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Tacropic
Det er ingen anmeldelser på Takropic på spesialiserte medisinske fora som kan bidra til å vurdere sikkerheten og effekten av dette legemidlet når det gjelder praktisk bruk. Det er anmeldelser om analogen Tacropic - Protopic, som inneholder det samme aktive stoffet og er også tilgjengelig i form av 0,03% og 0,1% salve. De beskriver den høye effekten av legemidlet for atopisk dermatitt hos voksne og barn, rask handling (forbedring av tilstanden er notert etter første gangs bruk), fravær av bivirkninger, inkludert hudatrofi.
Pris for Tacropic på apotek
Omtrentlig pris for Tacropic: 0,03% salve - 597-631 rubler. for 1 rør, salve 0,1% - 623-662 rubler. for 1 rør.
Tacropic: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tacropic 0,1% salve for utvendig bruk 15 g 1 stk. 310 RUB Kjøpe |
|
Tacropic 0,03% salve for utvendig bruk 15 g 1 stk. 546 r Kjøpe |
|
Takropisk salve for ekstern bruk. ca. 0,03% 15g 571 r Kjøpe |
|
Takropisk salve for ekstern bruk. ca. 0,1% 15 g 602 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
