Claira
Klayra: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Qlaira
ATX-kode: G03FA15
Aktiv ingrediens: dienogest + østradiolvalerat (dienogest + østradiolvalerat)
Produsent: Bayer Pharma AG (Tyskland), Schering GmbH und Co. Productions KG (Tyskland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019
Prisene på apotek: fra 1028 rubler.
Kjøpe
Klaira er et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som brukes for å forhindre uønskede graviditeter.
Slipp form og komposisjon
Clayra produseres i form av fem typer filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, i tverrsnitt - fra en nesten hvit til hvit kjerne og et mørkegult, rosa, lysegult, rødt eller hvitt skall (28 stk. I blemmer) laget av aluminiumsfolie / polyvinylklorid, 1 eller 3 blisterpakninger i en sammenleggbar bok med avtalekalender.
Filmdrasjerte tabletter - 2 stk: mørkegule, med påskriften "DD" på den ene siden i en vanlig sekskant.
Den aktive ingrediensen er en del av 1 tablett: østradiolvalerat, mikro 20-3 mg.
Filmdrasjerte tabletter - 5 stk: rosa, med påskriften "DJ" på den ene siden i en vanlig sekskant.
Sammensetningen av 1 tablett inneholder aktive stoffer:
- Østradiolvalerat, mikro 20-2 mg;
- Dienogest, mikro - 2 mg.
Filmdrasjerte tabletter - 17 stykker: lysegule, med påskriften "DH" på den ene siden i en vanlig sekskant.
Sammensetningen av 1 tablett inneholder aktive stoffer:
- Østradiolvalerat, mikro 20-2 mg;
- Dienogest, mikro - 3 mg.
Filmdrasjerte tabletter - 2 stk: rød, med påskriften "DN" på den ene siden i en vanlig sekskant.
Den aktive ingrediensen er en del av 1 tablett: østradiolvalerat, mikro 20 - 1 mg.
Tabletter (placebo), filmdrasjerte - 2 stykker: hvite, på den ene siden i en vanlig sekskant påskriften "DT".
Hjelpekomponenter (henholdsvis mørkegule / rosa / lysegule / røde / hvite tabletter): laktosemonohydrat - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,455 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3.0545 mg; forgelatinisert maisstivelse - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; maisstivelse - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnesiumstearat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Belegg (henholdsvis mørkegule / rosa / lysegule / røde / hvite tabletter): hypromellose - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talkum - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titandioksid - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; fargestoff gult jernoksid - 0,292 / 0,03906 mg (henholdsvis mørkegule / lysegule tabletter); fargestoff rødt jernoksid - 0,03906 / 0,3651 mg (henholdsvis rosa / røde tabletter).
Farmakologiske egenskaper
Den prevensjonseffekten av Klayra er resultatet av samspillet mellom forskjellige faktorer, hvorav de viktigste anses å være en endring i egenskapene til livmorhalssekresjoner og hemming av eggløsning. I tillegg til å forhindre uønsket graviditet, bidrar stoffet til å redusere intensiteten og ømheten til menstruasjonsblødning, noe som resulterer i en reduksjon i risikoen for jernmangelanemi. Det er også bevis for en reduksjon i risikoen for å utvikle kreft i endometrie og eggstokkene.
Klaira har en gunstig effekt på endometrium, derfor kan den brukes til behandling av langvarig og / eller kraftig menstruasjonsblødning, ikke ledsaget av organisk patologi. Sikkerheten og effekten av et legemiddel som inneholder østradiolvalerat og dienogest for å eliminere symptomene på dysfunksjonell livmorblødning ble undersøkt i to dobbeltblinde kliniske studier utført under placebokontroll. Disse eksperimentene beviste den kliniske og statistiske signifikansen av en reduksjon i blodtap under menstruasjonen i løpet av Claira-behandlingen. De ble også ledsaget av en forbedring i egenskapene til jernmetabolisme (ferritin, hematokrit og hemoglobin), som er statistisk signifikante.
Farmakodynamikk
Legemidlet inneholder østradiolvalerat, som fungerer som et østrogen og er en forløper for det naturlige humane 17b-østradiol (1 mg østradiolvalerat tilsvarer 0,76 mg 17b-østradiol). Inntak av Claira har en mindre uttalt effekt på leveren sammenlignet med trefase kombinerte p-piller, hvis aktive ingredienser er levonorgestrel og etinyløstradiol. Det er bevis for at effekten av medikamentet på hemostaseparametere og innholdet av kjønnshormonbindende globulin (SHBG) er mindre signifikant enn i tilfelle andre p-piller.
Kombinasjonen av østradiolvalerat med dienogest fører til en økning i innholdet av høy tetthet lipoprotein (HDL), mens innholdet av lav tetthet lipoproteinkolesterol (LDL) avtar noe.
Dienogest er et gestagen med ytterligere delvise antiandrogene effekter. Dens androgene, antiøstrogene og østrogene egenskaper er ikke uttalt. På grunn av den spesielle kjemiske strukturen til denne forbindelsen, tilveiebringes et spektrum av farmakologisk aktivitet, som kombinerer de viktigste fordelene med progesteronderivater og 19-nor-gestogener.
Preklinisk informasjon innhentet som et resultat av standardstudier av toksisiteten til Klayra ved gjentatt administrering av doser, effekten av legemiddelets toksisitet på reproduksjonssystemet, kreftfremkallende potensial og gentoksisitet, viser at det ikke er noen spesifikk risiko for mennesker. Det må imidlertid tas i betraktning at kjønnshormoner kan provosere veksten av svulstformasjoner og en rekke hormonavhengige vev.
Hvis Klayra tas riktig, når ikke Pearl-indeksen (en egenskap som gjenspeiler frekvensen av graviditet hos 100 pasienter i løpet av året for å bruke prevensjonsmidlet) 1. Hvis tablettene tas feil eller blir savnet, kan Pearl-indeksen øke.
Farmakokinetikk
Dienogest
Når det tas oralt, absorberes dienogest raskt og nesten 100%. Dens maksimale innhold i blodplasma er 90,5 ng / ml og nås omtrent 1 time etter inntak av Klayra (1 tablett inneholder 3 mg dienogest og 2 mg østradiolvalerat). Biotilgjengeligheten er 91%. Det er en lineær avhengighet av dienogests farmakokinetikk av den dosen som er tatt (doseområdet er 1–8 mg).
Når dienogest ble tatt samtidig med mat, ble ingen klinisk signifikant effekt på graden av absorpsjon av stoffet og dets hastighet registrert.
En relativt stor del av dienogesten som sirkulerer i kroppen (10%) forblir ubundet, mens omtrent 90% av denne forbindelsen binder uspesifikt til albumin. Binding av dienogest med SHBG og kortikosteroid-bindende globulin (CABG) observeres ikke. Dette fører til mangelen på evnen til denne aktive komponenten i Klayra til å fortrenge kortisol fra forbindelsen med SHBG eller testosteron fra forbindelsen med SHBG. Av denne grunn anses selv en liten effekt av dienogest på de fysiologiske prosessene for transport av endogene steroider usannsynlig. Distribusjonsvolumet etter å ha nådd likevektskonsentrasjonen er 46 liter etter intravenøs administrering av 85 μg tritiert dienogest.
Dienogest metaboliseres nesten fullstendig ved hydroksylering og konjugering, og danner hovedsakelig metabolitter som ikke har endokrinologisk aktivitet. De fjernes raskt nok fra kroppen, derfor hersker uendret dienogest i blodplasmaet. Total clearance etter intravenøs administrering av tritiert dienogest er 5,1 l / t.
Halveringstiden for denne aktive komponenten av Klayra fra blodplasma er omtrent 11 timer. Oral administrering av dienogest i en dose på 0,1 mg / kg fører til at den utskilles fra kroppen i form av metabolitter i urin og avføring i et forhold på omtrent 3: 1. Etter at legemidlet er tatt inn, skilles 42% av dosen ut i løpet av de første 24 timene, og 63% innen 6 dager ved nyreutskillelse. Etter 6 dager skilles omtrent 86% av dosen ut gjennom nyrene og tarmene.
Farmakokinetikken til dienogest bestemmes ikke av nivået av SHBG i kroppen. Når den samme dosen av Klayra tas i 3 dager, inkludert 3 mg dienogest og 2 mg østradiolvalerat, oppnås en likevektskonsentrasjon av dienogest i blodet. Maksimum, gjennomsnitt og minimum konsentrasjoner av denne forbindelsen i blodplasma ved likevekt er henholdsvis 11,8, 82,9 og 33,7 ng / ml. Gjennomsnittlig kumulasjonsfaktor, beregnet fra arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC 0-24 timer), er 1,24.
Estradiol valerer
Etter oral administrering av østradiol absorberes valerat raskt og fullstendig. Forbindelsen spaltes i valerinsyre og østradiol under absorpsjon i mage-tarmslimhinnen eller under den første passasjen gjennom leveren, og danner østradiol og dens viktigste metabolitter - østriol og østron. Maksimum innhold av østradiol i blodplasma er 70,6 pg / ml og registreres 1,5–12 timer etter en enkelt oral dose av en tablett som inneholder 3 mg østradiolvalerat den første kursdagen.
Mottak av Klayra med mat er ikke preget av en klinisk signifikant effekt på graden og hastigheten på absorpsjon av østradiolvalerat.
Valerinsyre metaboliseres med en ganske høy hastighet. Etter oral administrering får omtrent 3% av dosen umiddelbar biotilgjengelighet og går over i form av østradiol. For østradiol er en intens førstegangseffekt gjennom leveren karakteristisk, og det meste av den administrerte dosen er involvert i metabolske prosesser etter penetrering i mage-tarmslimhinnen. Med tanke på den presystemiske metabolismen i leveren metaboliseres omtrent 95% av den oralt inntakne dosen før den går inn i den systemiske sirkulasjonen. De viktigste metabolittene inkluderer estronglukuronid, estronsulfat og estron.
I blodplasma binder 60% av østradiol til albumin, 38% - til SHBG, og 2-3% av stoffet er involvert i sirkulasjonsprosessene i ubundet form. Østradiol er i stand til å øke nivået av SHBG i blodplasma litt, og denne effekten er doseavhengig. Da Klayra ble tatt den 21. dagen av syklusen, nådde konsentrasjonen av SHBG omtrent 148% av initialen, og innen den 28. dagen (perioden med å ta inaktive tabletter slutter) reduserte den til omtrent 141% av initialen. Når det administreres intravenøst, er det tilsynelatende distribusjonsvolumet 1,2 l / kg.
På grunn av det store sirkulasjonsbassenget av østrogenglukuronider og sulfater, samt østradiolens deltakelse i enterohepatisk resirkulering, er halveringstiden i terminalfasen etter inntak en kompleks parameter, som bestemmes av alle disse prosessene og ligger i området 13-20 timer.
Østradiol og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i urinen, men omtrent 10% av disse stoffene skilles ut i avføringen.
Farmakokinetikken til østradiol bestemmes av konsentrasjonen av SHBG. Hos kvinner er det målte plasmanivået av østradiol en kombinasjon av endogen østradiol og østradiol inntatt med stoffet. I løpet av fasen med å ta tabletter, som inkluderer 3 mg dienogest og 2 mg østradiolvalerat, er de maksimale og gjennomsnittlige konsentrasjonene av østradiol i blodplasmaet etter oppnådd likevektstilstand henholdsvis 66 og 51,6 pg / ml. Gjennom hele syklusen, som er 28 dager, observeres stabiliteten til minimale konsentrasjoner av østradiol, varierende i området 28,7–64,7 pg / ml.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Klayra foreskrevet for oral prevensjon.
Kontraindikasjoner
- Tromboembolisme og trombose (arteriell og venøs) for tiden eller i nærvær av en historie (inkludert hjerteinfarkt, lungeemboli, dyp venetrombose, hjerneslag, strøm eller historie);
- Tilstedeværelse av risikofaktorer (multippel eller uttalt) av arteriell eller venøs trombose (inkludert omfattende kirurgiske inngrep med langvarig immobilisering, kompliserte sykdommer i hjerteventilapparatet, ukontrollert arteriell hypertensjon);
- Forhold som foregår utviklingen av trombose (inkludert angina pectoris, forbigående iskemiske anfall) for tiden eller i nærvær av en historie;
- Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
- Vaginal blødning av uforklarlig genese;
- Migrene med fokale nevrologiske tegn, inkl. hvis det er en historie;
- Pankreatitt, ledsaget av alvorlig hypertriglyseridemi (for tiden eller med en historie);
- Hormonavhengige ondartede svulster, inkludert svulster i brystkjertlene eller kjønnsorganene (bekreftet eller mistenkt);
- Maligne og godartede levertumorer (for tiden eller med en historie);
- Alvorlig leversykdom og leversvikt (bruk av Klayra kan startes etter normalisering av leverfunksjonsindikatorer);
- Graviditet eller hvis du mistenker det;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Legemidlet skal ikke brukes i nærvær av noen av disse sykdommene / tilstandene. I tilfeller av utvikling under behandling, bør Klayr avbrytes.
I nærvær av noen av sykdommene / risikofaktorene / forholdene, før du begynner å ta Claira, er det nødvendig å nøye korrelere den potensielle risikoen med den forventede fordelen ved bruk (hvert tilfelle på individuell basis):
- Arvelig angioødem;
- Arteriell hypertensjon, røyking, større traumer og kirurgi, dyslipoproteinemia, fedme, hjerterytmeforstyrrelser, migrene, hjerteventilssykdom, langvarig immobilisering og andre risikofaktorer for tromboembolisme og trombose;
- Systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolytisk uremisk syndrom, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi og andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme;
- Sykdommer som oppsto for første gang eller forverret seg under graviditet eller ved tidligere bruk av kjønnshormoner, inkludert kolestatisk gulsott, herpes under graviditet, kolestatisk kløe, Sydenhams chorea, kolelithiasis, porfyri, otosklerose med nedsatt hørsel;
- Hypertriglyseridemi;
- Postpartum periode.
Instruksjoner for bruk av Klayra: metode og dosering
Klayra tabletter tas oralt, skylles ned med vann eller annen væske, om nødvendig, uavhengig av måltidet. Legemidlet bør tas hver dag (kontinuerlig) 1 tablett om dagen på omtrent samme tid i den rekkefølgen som er angitt i kalenderen i 28 dager, hvorpå tablettene tas fra en ny pakke.
Som regel begynner menstruasjonsblødning mens du tar de siste tablettene i kalenderpakken. For noen kvinner begynner de etter begynnelsen av å ta piller fra en ny pakke.
Hvis en kvinne ikke har brukt hormonell prevensjon før, begynner Claira å bli tatt den første dagen i den naturlige menstruasjonssyklusen.
Når du bytter fra et annet kombinert hormonelt prevensjonsmiddel, begynner Claira å bli tatt dagen etter at du har tatt den siste aktive (inneholder virkestoffet) pille. Når du bruker depotplaster eller vaginalring, bør Klayra tas den dagen de fjernes.
Overgangen fra bruk av en mini-pili kan utføres på en hvilken som helst dag, fra injeksjonsmetoden - på dagen for utnevnelsen av neste injeksjon, fra det intrauterine systemet med frigjøring av et gestagen eller implantat - på dagen for fjerning. I løpet av de første 9 dagene etter inntak av Klayra, anbefales det å bruke en ekstra barriere for prevensjon.
Etter en abort utført i første trimester av svangerskapet, kan Claira brukes umiddelbart uten å bruke ytterligere prevensjonsmidler.
Etter abort i andre trimester av svangerskapet og etter fødsel, tas stoffet dagene 21-28. Hvis du begynner å ta Klayra senere, bør du bruke en ekstra barriere for prevensjon i løpet av de første 9 dagene. I tilfeller der samleie allerede har funnet sted, bør graviditet utelukkes eller til begynnelsen av den første menstruasjonen inntreffer før behandlingen startes.
Ubesvarte inaktive (hvite) tabletter er ubetydelige. Hvis du hopper over å ta aktive piller innen 12 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen, og den glemte pillen bør drikkes så snart kvinnen husker det. I fremtiden fortsettes mottakelsen til Klayra i henhold til vanlig ordning.
Hvis du forsinker å ta den aktive pillen i mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. Den glemte pillen skal tas så snart kvinnen husker det, selv om dette betyr at du må ta 2 tabletter samtidig. I fremtiden fortsettes mottakelsen til Klayra i henhold til vanlig ordning.
Avhengig av dagen kvinnen savnet å ta en tablett i mer enn 12 timer, bør følgende regler følges:
- 1-2 dager (mørkegule tabletter): den glemte tabletten skal tas umiddelbart, og den neste skal tas i henhold til vanlig ordning (selv når du tar 2 tabletter på en dag);
- 3-7 dager (rosa tabletter): i løpet av de neste 9 dagene må ytterligere prevensjonstiltak tas, pillene fortsettes som vanlig;
- 8-17 dager (lysegule piller): ytterligere prevensjonsmidler bør brukes de neste 9 dagene;
- Dag 18-24 (lysegule piller): Du bør umiddelbart begynne å ta stoffet fra en ny kalenderpakke (fra den første pillen), ytterligere prevensjonstiltak bør tas innen de neste 9 dagene;
- Dag 25-26 (røde tabletter): den glemte tabletten bør tas umiddelbart, og den neste - til vanlig tid (selv når du tar 2 tabletter på en dag);
- Dag 27-28 (hvite tabletter - placebo): du må fortsette å ta Klayra på vanlig måte og kaste ut den glemte pillen.
På en dag er det lov å ta ikke mer enn 2 Claira tabletter.
Jo flere tabletter (i perioden 3 til 24 dager, spesielt de som inneholder en kombinasjon av to aktive ingredienser) ble savnet, og jo nærmere dagen for å hoppe over stoffet til fasen med å ta inaktive tabletter, jo mer sannsynlig graviditet (i tilfeller der innen 7 dager før samleie ble savnet).
I fravær av menstruasjonsblødning på slutten av den gjeldende kalenderpakken / i begynnelsen av en ny kalenderpakning, bør sannsynligheten for graviditet vurderes.
Absorpsjonen av de aktive stoffene i stoffet ved alvorlige gastrointestinale forstyrrelser kan være ufullstendig, og det anbefales derfor å bruke ytterligere prevensjonsmidler.
I tilfeller der oppkast utvikler seg 3-4 timer etter at du har tatt en tablett som inneholder et aktivt stoff, gjelder anbefalinger som gjelder de glemte tablettene. Hvis en kvinne ikke ønsker å endre Klayras vanlige regime, må hun ta en passende tilleggspille (r) fra den nye pakken.
Claira skal ikke tas av kvinner etter overgangsalderen.
Bivirkninger
Når du bruker Klayra, kan følgende bivirkninger utvikle seg:
- Nervesystemet: ofte - hodepine, inkludert spenningshodepine; sjelden - svimmelhet, nedsatt humør / depresjon, nedsatt libido, psykiske lidelser, humørsvingninger; sjelden - aggressivitet, affektiv labilitet, nervøsitet, angst, økt libido, nedsatt oppmerksomhet, dysfori, søvnforstyrrelser, stress, angst, svimmelhet, parestesi;
- Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter (inkludert oppblåsthet); sjelden - kvalme, diaré, oppkast; sjelden - gastroøsofageal refluks;
- Kardiovaskulært system: sjelden - økt blodtrykk, migrene (med og uten aura); sjelden - hetetokter i ansiktet, blødning fra åreknuter, smerter langs venene, senking av blodtrykket;
- Reproduksjonssystem: ofte - ubehag og smerter i brystkjertlene, amenoré, brystvorteforstyrrelser, dysmenoré, brystvorte, metrorragi sjelden - en økning og diffus fortykning av brystkjertlene, fibrocystisk brystsykdom, dysplasi i cervikal epitel, dyspareuni, dysfunksjonell livmorblødning, menorragi, smerter i bekkenregionen, cyster i eggstokkene, premenstruelt syndrom, uterin leiomyom, utflod, tørr spasmer i vulvovaginalområdet; sjelden - godartede svulster i brystkjertelen, galaktoré, brystcyste, blødning under samleie, blødning fra skjeden, forsinket menstruasjonsblødning, hypomenoré, sprukket ovariecyst, brennende følelse i skjeden, blødning i skjeden / livmoren (inkludert vulvovaginal ubehag, lukt fra vagina,spotting);
- Lever: sjelden - fokal nodulær hyperplasi i leveren, økt aktivitet av alaninaminotransferase;
- Muskel- og skjelettsystemet: sjelden - en følelse av tyngde, muskelspasmer, ryggsmerter;
- Subkutant vev og hud: ofte - kviser; sjelden - alopecia, utslett (inkludert flekkete utslett), kløe (inkludert kløende utslett, generalisert kløe); sjelden - nevrodermatitt, allergiske hudreaksjoner (inkludert urtikaria, allergisk dermatitt), dermatitt, chloasma, hirsutisme, hypertrikose, seborré, pigmenteringsforstyrrelser, uspesifiserte hudlesjoner, inkludert en følelse av tetthet i huden;
- Synsorgan: sjelden - intoleranse mot kontaktlinser;
- Invasjoner og infeksjoner: sjelden - soppinfeksjoner, vaginal candidiasis, uspesifiserte vaginale infeksjoner; sjelden - vulvovaginal soppinfeksjon, tinea versicolor, herpes, candidiasis, mistenkt okulær histoplasmose syndrom, bakteriell vaginose, urinveisinfeksjoner;
- Fordøyelsesforstyrrelser og metabolisme: sjelden - økt appetitt; sjelden - hypertriglyseridemi, væskeretensjon;
- Generelle symptomer: ofte - vektøkning; sjelden - vekttap, ødem, irritabilitet; sjelden - sykdom, brystsmerter, lymfadenopati, tretthet.
Overdose
Ved overdosering av Klaira observeres vanligvis ikke alvorlige helseproblemer. Ved overdosering av aktive tabletter, kan symptomer som er typiske for alle p-piller oppstå: flekkflekk, metrorragi, kvalme, oppkast. I disse tilfellene anbefales symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Før du begynner å bruke Claira, bør kontraindikasjoner for utnevnelsen vurderes nøye på grunnlag av kvinnens familiehistorie, livshistorie, samt gynekologisk og generell medisinsk undersøkelse.
Maksimal risiko for venøs tromboembolisme observeres det første året du tar Klayra (hovedsakelig i løpet av de første 3 månedene).
Trombose i andre blodkar (f.eks. Mesenteriske, lever-, nyre-, netthinnekar, hjerneår og arterier) er ekstremt sjelden.
Risikoen for tromboembolisme og trombose (arteriell og / eller venøs) øker hos røykere, med alderen, og i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:
- En familiehistorie av indikasjoner på venøs eller arteriell tromboembolisme;
- Fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m²);
- Atrieflimmer;
- Dyslipoproteinemia;
- Arteriell hypertensjon;
- Hjerteventil sykdom;
- Migrene;
- Langvarig immobilisering;
- Omfattende kirurgiske inngrep, operasjoner utført på underekstremiteter, omfattende skader.
Det er nødvendig å ta hensyn til den økte risikoen for tromboembolisme i postpartum-perioden. Det er også mulig å utvikle perifere sirkulasjonsforstyrrelser hos kvinner med diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.
En økning i alvorlighetsgraden og hyppigheten av migrene kan være årsaken til at behandlingen med Klayra øyeblikkelig seponeres.
I sjeldne tilfeller, når du bruker stoffet, utviklet godartede og i ekstremt sjeldne tilfeller ondartede levertumorer. Ved alvorlige smerter i øvre del av magen, en økning i leverstørrelsen eller symptomer på intra-abdominal blødning, bør levertumorer ekskluderes under differensialdiagnose.
Risikoen for å utvikle pankreatitt er høyere hos kvinner med hypertriglyseridemi.
Med utviklingen av en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket, bør inntaket av Klayra avbrytes.
I nærvær av arvelige former for angioødem, kan stoffet forverres eller indusere symptomer på angioødem.
Å ta Claira kan påvirke resultatene av noen laboratoriestudier, inkludert de biokjemiske parametrene i skjoldbruskkjertelen, leveren, nyre- og binyrene, konsentrasjonen av transportproteiner i plasma, parametere for karbohydratmetabolisme, fibrinolyse og koagulering.
Under bruk av Klayra, spesielt i de første månedene av behandlingen, er det mulig å utvikle uregelmessig menstruasjonsblødning i form av flekkesekresjoner eller gjennombrudd i livmoren. Eventuell uregelmessig menstruasjonsblødning skal vurderes først etter 3 menstruasjonssykluser (etter en periode med tilpasning).
Hvis uregelmessig menstruasjonsblødning kommer igjen, eller hvis den oppstår for første gang etter tidligere vanlige sykluser, bør en grundig undersøkelse utføres for å utelukke ondartede svulster eller graviditet.
Effekten av Klayra kan reduseres i tilfelle gastrointestinale forstyrrelser, hoppetabletter som inneholder aktive ingredienser, og også på grunn av samtidig medisinering.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det var ingen negativ effekt av stoffet på evnen til å kjøre bil eller arbeide med komplekse mekanismer, men pasienter som opplever nedsatt konsentrasjon og tilfeller av svimmelhet i løpet av tilpasningsperioden (de første 3 månedene av å ta Klayra), anbefales å være forsiktige.
Påføring under graviditet og amming
Mottak av Klayra er kontraindisert under graviditet. Hvis graviditet oppstår mens du tar et prevensjonsmiddel, må det avbrytes umiddelbart. Imidlertid viser epidemiologiske studier utført i stor skala ikke tilstedeværelsen av økt risiko for medfødte anomalier hos barn født av kvinner som har brukt slike medisiner før graviditet, så vel som den teratogene effekten av deres aktive komponenter på fosteret når de tas ved et uhell i begynnelsen av svangerskapet.
Claira kan påvirke amming, siden de aktive ingrediensene i legemidlet kan redusere volumet av produsert morsmelk, samt endre kjemisk sammensetning. I denne forbindelse anbefales det ikke å bruke dette prevensjonsmidlet i løpet av ammeperioden. En liten mengde prevensjonshormoner og / eller deres metabolitter kan overføres til morsmelk.
Barndomsbruk
Legemidlet er foreskrevet til jenter bare etter utbruddet av menarche.
Med nedsatt nyrefunksjon
Effekten av Claira på kroppen til pasienter med nedsatt nyrefunksjon har ikke blitt studert seriøst. Den tilgjengelige informasjonen innebærer ikke en korreksjon av prevensjonsdoseringsregimet for denne kvinnekategorien.
Bruk hos eldre
Legemidlet er forbudt for bruk hos eldre pasienter etter overgangsalderen.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom Klayra og noen andre legemidler kan føre til mangel på prevensjonseffekt og / eller utvikling av gjennombrudd i livmorblødningen. Spesielt er det nødvendig å ta hensyn til effekten av samtidig bruk av Klayra med legemidler som:
- Rifampicin, karbamazepin, fenytoin, primidon, barbiturater og muligens også okskarbazepin, griseofulvin, topiramat, ritonavir, felbamat, samt preparater som inneholder johannesurt: økt clearance av kjønnshormoner;
- Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. Nevirapin) og kombinasjoner derav, HIV-proteasehemmere (f.eks. Ritonavir): effekter på levermetabolismen;
- Legemidler som induserer mikrosomale enzymer, antibiotika: en reduksjon i den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener og følgelig en reduksjon i konsentrasjonen av østradiol (det anbefales å bruke en annen prevensjonsmetode eller bruke barriere for prevensjon i løpet av bruken av disse legemidlene og i ytterligere 28 dager etter kanselleringen);
- Grapefruktjuice, azol antifungale midler, verapamil, cimetidin, diltiazem, antidepressiva, makrolider: øker konsentrasjonen av dienogest i blodplasma.
Analoger
Clairas analoger er: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta Escapel, Yarina.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Claira
Ifølge vurderinger har Claira en høy prevensjonseffekt når den brukes hos kvinner i reproduktiv alder. Legene mener at dette prevensjonsmidlet beskytter godt mot uplanlagt graviditet og samtidig har en positiv effekt på den generelle tilstanden til kvinnekroppen. Meningen til pasienter om disse p-piller er ganske motstridende. Noen bemerker deres høye effektivitet i fravær av bivirkninger, andre har observert bivirkninger under innleggelse, men de var kortvarige.
De fleste vurderingene om Claira på Internett er nøytrale eller positive. Pasienter som tok det med en diagnose av endometriose, reagerer spesielt godt på legemidlet. I følge uttalelsene deres forsvant de spesifikke symptomene på sykdommen helt med regelmessig bruk av prevensjonsmidlet. Varigheten av å ta Klayra var imidlertid forskjellig, så varigheten av kurset bør velges av legen.
Pris for Claira på apotek
I gjennomsnitt er prisen på Klayra på apotek 940-1295 rubler (for en pakke som inneholder 28 tabletter) og 2630–3150 rubler (for en pakke som inneholder 84 tabletter).
Klaira: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Klayra filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1028 RUB Kjøpe |
Klayra tabletter 28 stk. 1096 RUB Kjøpe |
Klayra filmdrasjerte tabletter 84 stk. RUB 2740 Kjøpe |
Klayra tabletter 84 stk. 2896 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!