Bonefos - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Bonefos

Bonefos: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologisk virkning
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk hos eldre
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Bonefos

ATX-kode: M05BA02

Aktiv ingrediens: Clodronic acid (Clodronic acid)

Produsent: BAYER OY (Finland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.06.2019

Bonefos er en hemmer av benresorpsjon i beinmetastaser.

Slipp form og komposisjon

• Kapsler 400 mg (i blisterpakninger på 10 stykker og flasker på 100 stk);
• Filmdrasjerte tabletter, 800 mg (i blisterpakninger à 10 stk);
• Konsentrer deg for tilberedning av en løsning for intravenøs administrering 60 mg / ml (i glassampuller, 5 per pakke).

Den aktive ingrediensen er klodronatdinatriumtetrahydrat.

Kapsler inneholder som tilleggskomponenter:

• Kolloidalt vannfritt silisiumdioksid - 2,85 mg;
• Laktosemonohydrat - 41,5 mg;
• Kalsiumstearat - 2,85 mg;
• Talkum - 22,8 mg.

Som en del av kapselskallet:

• Titandioksid;
• Gelatin;
• Gul jernoksid;
• Rød jernoksid.

Hjelpekomponentene i filmdrasjerte tabletter er:

• Croscarmellose natrium - 22 mg;
• Magnesiumstearat - 8 mg;
• Silikonisert mikrokrystallinsk cellulose - 165 mg;
• Stearinsyre 15 mg

Tablett skallet inneholder Opadry II hvit (titandioksid 25%, talkum 14,8%, polyvinylalkohol, delvis hydrolysert 40%, makrogol 3350 20,2%).

Konsentratet for tilberedning av oppløsningen inneholder som hjelpekomponenter:

• Natriumhydroksid - opp til pH 5;
• Vann til injeksjon - opptil 1 ml.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten av Bonefos - dinatriumklodronattetrahydrat - etter å ha kommet inn i kroppen blir omdannet til klodronsyre, som tilhører gruppen bisfosfonater og er en analog av naturlig pyrofosfat. Virkningsmekanismen til klodronsyre er å hemme aktiviteten til osteoklaster og redusere resorpsjonen av beinvev forårsaket av dem. Bekreftelse av disse egenskapene er oppnådd som et resultat av biokjemiske, kinetiske og histologiske studier, men den nøyaktige mekanismen for denne prosessen er ennå ikke studert.

Clodronsyre hemmer osteoklastaktivitet ved å redusere serumkalsium og redusere renal utskillelse av hydroksyprolin og kalsium. In vitro reduserer forbindelsen utfellingen av kalsiumfosfat, forhindrer omdannelse til hydroksyapatitt, hemmer aggregering av apatittkrystaller i større krystaller og reduserer oppløsningshastigheten til disse krystallene. Da Bonefos ble brukt som monoterapi i doser som var tilstrekkelige for å redusere beinresorpsjon, var det ingen effekt på normal beinmineralisering hos pasienter.

Hos pasienter med multippel myelom og brystkreft reduserer inntak av legemidlet sannsynligheten for beinbrudd. Clodronsyre reduserer risikoen for beinmetastaser ved primær brystkreft. Bruk av legemidlet til forebygging av beinmetastaser hos pasienter med operabel brystkreft reduserer dødeligheten i denne kategorien av pasienter.

Farmakokinetikk

Clodronsyre absorberes raskt i mage-tarmkanalen i en mengde på ca. 2%. Etter oral administrering av en dose Bonefos, er det maksimale nivået av den aktive substansen i blodserumet notert etter 30 minutter. Siden klodronsyre har en uttalt affinitet for kalsium og andre toverdige kationer, reduseres absorpsjonen betydelig når legemidlet tas med mat eller andre legemidler som inneholder toverdige kationer.

Når Bonefos tas oralt 1 time før måltider, er den relative biotilgjengeligheten 91%, 30 minutter før måltider - 69%. En signifikant variasjon i indeksene for absorpsjon av klodronsyre i organene i mage-tarmkanalen observeres også både hos forskjellige pasienter og hos samme pasient. Til tross for betydelige svingninger i absorpsjonshastigheter hos samme pasient, forblir mengden clodronsyre som kommer inn i kroppen under langvarig terapi konstant.

Bindingsnivået av dinatriumklodronattetrahydrat med plasmaproteiner er lavt. Distribusjonsvolumet er 20-50 liter.

Eliminering av klodronsyre fra blodserum er preget av to faser: distribusjonsfasen, hvor halveringstiden er omtrent 2 timer, og eliminasjonsfasen, som går veldig sakte på grunn av den sterke bindingen av klodronsyre til beinvevet. Forbindelsen skilles ut fra kroppen hovedsakelig gjennom nyrene, og omtrent 80% av den finnes i urinen i flere dager etter inntak av Bonefos. Clodronsyre bundet til beinvev (som er omtrent 20% av den absorberte mengden) skilles ut fra kroppen i en lavere hastighet. Nyreclearance er omtrent 75% av plasmaclearance.

Det er ingen klar sammenheng mellom konsentrasjonen av klodronsyre i blodplasma og den terapeutiske effekten eller bivirkningene. Den farmakokinetiske profilen til Bonefos er ikke avhengig av funksjonsforstyrrelser (unntatt nyresvikt, som er årsaken til en reduksjon i nyreclearance av klodronsyre), stoffskifte eller alder.

Indikasjoner for bruk

• Hyperkalsemi forårsaket av ondartede svulster;
• Multipelt myelom (multippelt myelom);
• Osteolytiske metastaser av ondartede svulster i beinet.

Kontraindikasjoner

• Alvorlig (terminal) nyresvikt (CC mindre enn 10 ml / min);
• Samtidig behandling med andre bisfosfonater;
• Overfølsomhet til pasienten overfor komponentene i medikamentet, så vel som for andre bisfosfonater;
• Graviditet og amming
• Barndom.

Legemidlet er forskrevet med forsiktighet til pasienter som lider av nedsatt nyrefunksjon.

Instruksjoner for bruk av Bonefos: metode og dosering

Kapsler og tabletter

Kapsler og tabletter er ment for oral administrering.

• Kapslene må svelges uten å krenke integriteten til den gelatinøse membranen, tablettene kan deles i 2 deler, men de bør tas samtidig (det anbefales ikke å oppløse eller male tablettene før bruk);
• Den daglige dosen av legemidlet er 1600 mg, den må tas på en gang, om morgenen på tom mage, med et glass vann;
• Når du foreskriver et legemiddel i en daglig dose som overstiger 1600 mg, anbefales det å dele det i 2 doser. Det første inntaket utføres på samme måte som beskrevet ovenfor, den andre - 1 time før eller 2 timer etter å ha spist, medisiner, drikking (unntatt vann);
• Innen en time etter at du har tatt stoffet, må du avstå fra å spise og andre medisiner, du kan bare drikke vann;
• Det er forbudt å ta medisinen med mat, melk og preparater som inneholder kalsium eller andre toverdige kationer, da dette forstyrrer absorpsjonen av klodronsyre.

Infusjonsvæske, oppløsning

For å fremstille løsningen oppløses den nødvendige dosen i 500 ml 5% dekstroseoppløsning eller i 0,9% natriumkloridoppløsning.

Under behandlingen er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen og serumkalsiumet, samt å sørge for at tilstrekkelig volum væske tilføres kroppen til pasienten.

Ved behandling av hyperkalsemi på grunn av ondartede svulster:

• En daglig (ikke mer enn 7 påfølgende dager) intravenøs drypp på 300 mg av legemidlet foreskrives i 2 timer (minst), til et normalt nivå av kalsium i blodserumet er nådd (som regel oppnås resultatet innen 5 dager);
• En enkelt intravenøs drypp av legemidlet er også tillatt innen 4 timer i en dose på 1500 mg. Om nødvendig er det mulig å infusjonere eller foreskrive Bonefos inni;
• Med utviklingen av hypokalsemi anbefales det å avbryte behandlingen i en kort periode;
• Hvis intravenøs administrering av stoffet er umulig, tas stoffet oralt. Startdosen i dette tilfellet er 2400-3200 mg daglig. Basert på pasientens individuelle respons på behandlingen, med normalisering av kalsiumnivået i blodet, reduseres den daglige dosen av legemidlet til 1600 mg.

Ved behandling av osteolytiske beinendringer forårsaket av ondartede svulster uten hyperkalsemi:

• Den nøyaktige dosen bestemmes individuelt;
• Den anbefalte daglige startdosen er 1600 mg;
• Om nødvendig (i samsvar med kliniske indikasjoner) kan dosen økes til 3200 mg per dag.

Behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Det anbefales ikke å ta stoffet oralt i lang tid i doser som overstiger 1600 mg per dag. Den daglige dosen Bonefos når den tas oralt reduseres i samsvar med følgende anbefalinger:

• Alvorlig nyresvikt (CC - 10-30 ml / min) - 800 mg;
• Moderat grad (CC - 30-50 ml / min) - 1200 mg;
• Mild grad (CC - 50-80 ml / min) - 1600 mg.

I henhold til instruksjonene er Bonefos kontraindisert hos pasienter med CC <10.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen av legemidlet er diaré, ofte blir det notert med høye doser av stoffet og manifesterer seg i en mild form.

Mulige uønskede effekter:

• Fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme og oppkast, diaré;
• På den delen av huden og dens vedheng: sjelden - overfølsomhet hudreaksjoner;
• Fra den metabolske siden: ofte - asymptomatisk hypokalsemi, sjelden - en økning i nivået av paratyreoideahormon og alkalisk fosfatase i blodserumet, hypokalsemi, ledsaget av kliniske manifestasjoner;
• Fra lever og galleveier: ofte - en økning i transaminaser (vanligvis innenfor det normale området), sjelden - en økning i transaminaser to ganger (sammenlignet med normen) uten nedsatt leverfunksjon;

Som en del av bruken av stoffet etter markedsføring ble følgende bivirkninger rapportert:

• Fra nyrene og urinveiene: alvorlig nyresvikt (spesielt etter hurtig intravenøs administrering av legemidlet i høye doser), nedsatt nyrefunksjon (proteinuri, økte serumkreatinnivåer);
• Fra muskel- og bindevev: isolerte rapporter om utvikling av osteonekrose i kjeven (hovedsakelig blant pasienter som fikk tidligere behandling med aminobisfosfonater). Tilfeller av alvorlig smerte i ledd og muskler, bein ble registrert, men slike rapporter var sjeldne, og påfølgende kliniske studier viste ikke forskjeller i forekomsten av slike hendelser blant pasienter fra placebogruppen og pasienter som gjennomgikk Bonefos-behandling;
• Fra luftveiene: bronkospasme, respirasjonsdysfunksjon (hos pasienter med bronkialastma, samt med en historie med overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre);
• Fra siden av synsorganene: uveitt, konjunktivitt (ble kun notert hos 1 pasient).

Overdose

Ved intravenøs administrering av Bonefos i høye doser ble det observert en økning i serumkreatinin og nedsatt nyrefunksjon. Lignende symptomer ble ikke observert når man tok store doser av legemidlet inne.

Ved overdosering anbefales anbefaling av symptomatisk behandling. Pasienten bør få et strengt drikkeregime med inntak av store mengder væske i kroppen, samt overvåke konsentrasjonen av kalsium i blodserumet og nyrefunksjonen.

spesielle instruksjoner

Når legemidlet administreres intravenøst i høye doser, som betydelig overstiger de anbefalte, kan alvorlig nyreskade utvikle seg, spesielt ved høy administrasjonshastighet.

Før du starter behandlingen og under behandlingen, anbefales det å overvåke serumkalsiumkonsentrasjonen og nyrefunksjonen, samt å sikre at tilstrekkelig væskevolum tilføres pasientens kropp. Slike tiltak er spesielt viktige i tilfeller av forskrivning av legemidlet i form av intravenøs infusjon, så vel som i nærvær av nyresvikt og hyperkalsemi hos pasienten.

Fortynn og fortynn Bonefos-løsningen bare i samsvar med anbefalingene beskrevet i instruksjonene.

I løpet av bisfosfonatbehandling bør invasive tannprosedyrer unngås. Hvis pasienten har risikofaktorer (som strålebehandling, cellegift, kortikosteroider, kreft, dårlig munnhygiene osv.), Anbefales det å diskutere behovet for forebyggende tannutjevning før bisfosfonatbehandling startes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Studiene avslørte ikke effekten av Bonefos på evnen til å kjøre bil og jobbe med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Det er ikke kjent om dinatriumklodronattetrahydrat trenger inn i morkakebarrieren hos mennesker, og om det kan provosere utviklingen av fosteravvik eller nedsatt reproduksjonsfunksjon. Det ble funnet at clodronsyre krysser placentabarrieren hos dyr. Det er ikke avklart om denne forbindelsen går over i morsmelk. I forbindelse med informasjonen ovenfor er bruken av Bonefos under graviditet og amming kontraindisert.

Bruk hos eldre

Når du bruker Bonefos, er det ikke behov for dosejustering hos eldre pasienter. Kliniske studier, der pasienter over 65 år deltok, bekreftet at stoffet ikke er preget av bivirkninger som er spesifikke for denne kategorien pasienter.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av andre bisfosfonater er kontraindisert.

Ifølge resultatene av noen studier er det en direkte sammenheng mellom å ta legemidlet og nedsatt nyrefunksjon mens man foreskriver ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hovedsakelig diklofenak.

Når du tar clodronsyre sammen med aminoglykosider, må du være forsiktig med å unngå utvikling av hypokalemi.

Samtidig bruk av Bonefos med estramustin forårsaker en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodserum opp til 80%. Når klodronsyre kombineres med toverdige kationer (for eksempel kalsium og jern), dannes dårlig oppløselige komplekser, og det er derfor uønsket å ta tabletter av dette legemidlet samtidig med medisiner eller matprodukter som inneholder toverdige kationer (spesielt jernholdige midler eller syrenøytraliserende midler). Dette kan føre til en reduksjon i biotilgjengeligheten av klodronsyre.

Analoger

Analogen til Bonefos er Klobir.

Vilkår for lagring

Holdbarhet for tabletter og kapsler - 5 år, løsning - 3 år. Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Den tilberedte infusjonsvæsken lagres ikke mer enn en dag ved en temperatur på 2-8 ° C.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Bonefos

Ifølge vurderinger er Bonefos viktig for pasienter som lider av kreft. Av denne grunn utstedes den gratis til slike pasienter. Under behandlingen er det viktig å hele tiden overvåke de biokjemiske parametrene i blodet.

Legene bemerker at når konsentrasjonen av kalsium i blodet er 2,2 mmol / l eller mindre, må legemiddelbehandling kombineres med inntak av flere legemidler som inneholder kalsium og vitamin D. Ifølge eksperter kan tabletter alterneres med bruk av en infusjonsoppløsning. Det anbefales ikke å ta medisinen sammen med melk og meieriprodukter på grunn av den langsomme fordøyelsen. Noen pasienter klager over kvalme, magesmerter, diaré og halsbrann under medikamentell behandling.

Pris for Bonefos på apotek

Prisen for en pakke med Bonefos i form av et konsentrat for en løsning på 60 mg / ml er 5000–5600 rubler (den inkluderer 5 ampuller). Du kan kjøpe Bonefos i tabletter i en dose på 800 mg for 9,300-11,000 rubler (60 stk per pakke). Kostnaden for 400 mg kapsler varierer i området 9000–9600 rubler (per pakke 100 stk.).

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!