Keppra - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Tabletter, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. For brudd på leverfunksjonen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Keppra

ATX-kode: N03AX14

Aktiv ingrediens: levetiracetam (levetiracetam)

Produsent: UCB Pharma (Belgia)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019

Prisene på apotek: fra 461 rubler.

Kjøpe

Keppra er et antikonvulsivt, antiepileptisk middel som er aktivt mot både generaliserte og fokale epileptiske anfall.

Slipp form og komposisjon

Keppra er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• Konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske: gjennomsiktig fargeløs oppløsning (5 ml i hetteglass, 5 hetteglass i blisterpakninger, 2 pakninger i en pappeske);
• Filmdrasjerte tabletter (blå - 250 mg, lysegul - 500 mg, hvit - 1000 mg): ovale, bikonvekse, på den ene siden er det en risiko for å skille graveringen “ucb” og doseringen (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), hvit i pausen, homogen (10 stk. I blister / blister / blister, 3 eller 6 blister / pakninger i en pappeske);
• Oral løsning: klar, nesten fargeløs væske med en karakteristisk lukt (300 ml hver i hetteglass med mørkt glass, komplett med en hvit skruelokk av polypropylen med barnesikker funksjon og en målesprøyte (polyetylen / polystyren), 1 sett i en pappeske)).

Sammensetningen av 5 ml av et konsentrat for fremstilling av Keppras infusjonsoppløsning inkluderer:

• Aktiv ingrediens: levetiracetam - 500 mg;
• Hjelpekomponenter: natriumklorid - 45 mg, natriumacetattrihydrat - 8,2 mg, 10% iseddik - til en pH på 5,5 er nådd, vann til injeksjon - opptil 5 ml.

Sammensetningen av en Keppra-tablett inkluderer:

• Aktiv ingrediens: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Hjelpekomponenter (henholdsvis 250/500/1000 mg): silisiumdioksid - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, kroskarmellosenatrium - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnesiumstearat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Filmbelegg (henholdsvis 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Sammensetningen av 1 ml Keppra oral oppløsning inkluderer:

• Aktiv ingrediens: levetiracetam - 100 mg;
• Hjelpekomponenter: natriumcitrat - 1,05 mg, sitronsyremonohydrat - 0,06 mg, metylparahydroksybenzoat - 2,7 mg, propylparahydroksybenzoat - 0,3 mg, ammoniumglycyrrhizat - 1,5 mg, 85% glyserol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfamkalium - 4,5 mg, druesmak 501040A - 0,3 mg, renset vann - 504 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Keppras aktive komponent, levetiracetam, tilhører pyrrolidonderivater (S-enantiomer av α-etyl-2-okso-1-pyrrolidin-acetamid). Den kjemiske strukturen er forskjellig fra andre kjente antiepileptika. Det samme gjelder virkningsmekanismen til stoffet, som for tiden ikke er tilstrekkelig studert.

In vivo- og in vitro-studier har vist at levetiracetam ikke endrer cellers grunnleggende egenskaper og ikke påvirker normal overføring. I eksperimenter in vitro ble det avslørt at levetiracetam påvirker det intraneuronale nivået av Ca ^{2+ ioner}, noe som reduserer strømmen deres gjennom N-type kanaler og reduserer graden av kalsiumfrigivelse fra intraneuronale butikker. Også den aktive komponenten i Keppra normaliserer strømmen delvis gjennom glycin og GABA-avhengige kanaler, som er redusert av karboliner og sink.

En av de sannsynlige virkningsmekanismene er basert på den eksperimentelt bekreftede bindingen av SV2A synaptiske vesikler med et glykoprotein som er en del av den grå substansen i ryggmargen og hjernen. Det antas at på denne måten oppnås en antikonvulsiv effekt, uttrykt i forebygging av hypersynkronisering av nevral aktivitet. Effekten av levetiracetam på glysinreseptorer og GABA-reseptorer har også blitt observert gjennom deres modulering av forskjellige endogene midler. Å ta stoffet fører ikke til en endring i normal nevrotransmisjon, men det hjelper å undertrykke epileptiforme neuronale utbrudd indusert av GABA-agonisten bikuculin og eksitasjon av glutamatreseptorer. Keppra er effektiv både med fokal,og med generaliserte epileptiske anfall (epileptiforme manifestasjoner eller fotoparoksysmale reaksjoner er underforstått).

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til levetiracetam er ikke avhengig av tid på dagen, rase og kjønn. Stoffet er preget av god løselighet og høy gjennomtrengningskraft. Etter oral administrering absorberes levetiracetam godt fra mage-tarmkanalen og absorberes fullstendig, og denne prosessen er lineær. På grunn av dette kan innholdet av stoffet i blodplasmaet forutsies, med tanke på tatt dose levetiracetam, uttrykt i mg / kg kroppsvekt. Graden av absorpsjon påvirkes ikke av dosestørrelse og måltidstid. Biotilgjengeligheten av levetiracetam når 100%. Dens maksimale plasmanivå registreres 1,3 timer etter at legemidlet er tatt oralt i en dose på 1000 mg og etter en enkelt dose er 31 μg / ml, og etter gjentatt administrering (2 ganger daglig) - 43 μg / ml. Når Keppra tas to ganger, oppnås likevektstilstanden 2 dager etter behandlingsstart.

Levetiracetam og dets viktigste metabolitt binder seg til plasmaproteiner med mindre enn 10%. Distribusjonsvolumet er omtrent 0,5-0,7 l / kg. Det er ingen informasjon om vevsfordeling av stoffet.

Levetiracetam metaboliseres primært ved enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen (24% av den dosen som tas). Den primære metabolitten ucb L057, som ikke har noen farmakologisk aktivitet, dannes uten deltagelse av levercytokrom P ₄₅₀. Keppras aktive ingrediens endrer ikke den enzymatiske aktiviteten til hepatocytter.

In vitro hemmer ikke levetiracetam og dets viktigste metabolitt hovedformene av cytokrom P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 og 2C19), og de hemmer heller ikke aktiviteten til epoksydhydroksylase og glukuronyltransferase (UGT1A6 og UGT1A1). Inntak av levetiracetam påvirker heller ikke glukuronidering av valproinsyre, som utføres in vitro.

Halveringstiden for stoffet fra blodplasmaet til en voksen er ca. 7 ± 1 time og bestemmes ikke av doseringsregimet og administrasjonsveien. Gjennomsnittlig total klaring er 0,96 ml / min / kg. 95% av levetiracetam skilles ut i urinen. Renal clearance av dette stoffet og dets metabolitt er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml / min / kg.

Hos eldre pasienter observeres en økning i halveringstiden på 40%: vanligvis er det 10-11 timer, noe som skyldes nedsatt nyrefunksjon i denne pasientkategorien.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det en sammenheng mellom clearance av Keppras aktive komponent og dens primære metabolitt med kreatininclearance. Derfor, ved nyresvikt, er valg av dose nødvendig avhengig av QC-indikatoren. Hos voksne pasienter diagnostisert med nyresvikt i sluttrinnet, når halveringstiden 25 timer mellom dialysesesjonene, og under dialysen er 3,1 timer. Under en dialysesesjon som varer i 4 timer skilles opptil 51% av levetiracetam ut fra kroppen.

Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon observeres ikke klinisk signifikante endringer i clearance av levetiracetam. Hos de fleste pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon med samtidig nyresvikt ble det registrert en reduksjon i clearance av levetiracetam med mer enn 50%.

Hos barn i alderen 4–12 år er halveringstiden etter en enkelt dose Keppra i en dose på 20 mg / kg kroppsvekt 6 timer. Total clearance av levetiracetam hos pasienter i denne aldersgruppen er omtrent 30% høyere og bestemmes av kroppsvekt.

Etter gjentatt oral administrering i en dose på 20-60 mg / kg kroppsvekt til barn 4-12 år, oppnås det maksimale nivået av levetiracetam i blodplasma etter 30-60 minutter, og konsentrasjonen øker lineært og i direkte proporsjon med den dosen som tas.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene brukes Keppra samtidig med andre legemidler for å behandle følgende tilstander / sykdommer:

• Epilepsi: partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og barn over 1 måned (oral oppløsning), 4 år (infusjonsoppløsning, tabletter);
• Juvenil myoklonisk epilepsi: myokloniske anfall hos voksne og barn over 12 år;
• Idiopatisk generalisert epilepsi: primære generaliserte anfall (tonisk-kloniske) anfall hos voksne og barn over 12 år.

Som monoterapi (valgfritt legemiddel) brukes Keppra til partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdommer fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi.

Konsentratet for tilberedning av en infusjonsvæske brukes midlertidig når orale former av stoffet ikke kan tas av noen grunn.

Kontraindikasjoner

• Barnas alder: opptil 1 måned - oppløsning for oral administrering (stoffets effektivitet og sikkerhet er ikke fastslått), opptil 4 år - infusjonsvæske, tabletter;
• Overfølsomhet overfor pyrrolidonderivater, inkludert levetiracetam, så vel som andre komponenter.

Keppra-terapi utføres med forsiktighet hos eldre pasienter (fra 65 år), med leversykdommer i stadiet for dekompensasjon og nyresvikt.

Instruksjoner for bruk av Keppra: metode og dosering

Varigheten av behandlingsforløpet og valget av Keppras doseringsform foretas av den behandlende legen.

Oral oppløsning, filmdrasjerte tabletter

Keppras løsning og tabletter tas oralt og deler den daglige dosen i 2 like doser; tabletter skal tas med tilstrekkelig væske.

Som et valgt medikament for monoterapi av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år: startdosen er 500 mg per dag, fordelt på 2 doser på 250 mg. Etter to uker kan dosen økes til den grunnleggende terapeutiske dosen - 1000 mg per dag, fordelt på 2 doser på 500 mg hver. Maksimal daglig dose er 3000 mg, delt i 2 doser på 1500 mg.

Som en del av kompleks terapi for barn fra 1 måned til seks måneder, foreskrives Keppra i form av en løsning for oral administrering i en initial terapeutisk dose på 7 mg / kg 2 ganger daglig. Avhengig av klinisk effekt og toleranse, kan dosen økes til 21 mg / kg 2 ganger daglig. Det er tillatt å endre dosen pluss / minus 7 mg / kg 2 ganger daglig annenhver uke til den minimale effektive dosen er nådd.

Den anbefalte dosen av oppløsningen til oral administrering til barn opptil seks måneder er 2 ganger daglig, avhengig av barnets kroppsvekt (startdose / maksimal dose):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Hos barn og ungdom i alderen seks måneder til 17 år, med en kroppsvekt på opptil 50 kg, begynner behandlingen med en dose på 10 mg / kg 2 ganger daglig. Avhengig av legemiddelets toleranse og den kliniske responsen, kan dosen økes til 30 mg / kg 2 ganger daglig (dosen kan endres med 10 mg / kg annenhver uke, den minste effektive dosen må brukes).

For barn som veier 50 kg eller mer, er doseringsregimen den samme som for voksne pasienter.

Den anbefalte dosen av Keppra for barn fra seks måneder er 2 ganger daglig, avhengig av barnets kroppsvekt (startdose / maksimal dose):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• fra 50 kg - 500-1500 mg.

Barn over 4 år bør starte behandlingen med en dose på 20 mg / kg per dag, fordelt på 2 doser (10 mg / kg 2 ganger daglig). Doseendring med 20 mg / kg kroppsvekt per dag utføres annenhver uke til anbefalt dose er nådd - 60 mg / kg per dag (30 mg / kg 2 ganger daglig). Hvis den anbefalte daglige dosen er intolerant, kan den reduseres. Den minste effektive dosen bør brukes.

Keppra brukes i den mest passende doserings- og doseringsformen, avhengig av pasientens vekt og den nødvendige terapeutiske dosen.

Barn som veier mindre enn 20 kg anbefales å starte behandlingen med Keppra i form av en oral oppløsning.

Dosering av løsningen for oral administrering utføres med en målesprøyte med en nominell kapasitet på 10 ml (1 g levetiracetam) med en divisjonsverdi på 25 mg (0,25 ml), som er inkludert i legemiddels leveringskit. Dosen av legemidlet, målt til administrering, fortynnes i 200 ml vann.

Trinnvise instruksjoner for dosering av oral oppløsning ved hjelp av en målesprøyte:

1. Åpne Keppra-flasken ved å trykke på lokket og vri den mot klokken;
2. Sett sprøyteadapteren inn i hetteglassets hals, og sørg for god fiksering, og sett sprøyten i adapteren.
3. Snu flasken på hodet;
4. Trekk en liten mengde løsning inn i sprøyten ved å trekke stempelet ned, og skyv deretter stempelet opp for å fjerne luftbobler;
5. Fyll sprøyten med oppløsningen ved å trekke stempelet ned til delingen som tilsvarer dosen som legen har foreskrevet.
6. Snu flasken opp ned, fjern sprøyten fra adapteren;
7. Før innholdet i sprøyten i en babyflaske eller et glass vann, og skyv stempelet helt;
8. Drikk hele innholdet i en babyflaske eller et glass;
9. Skyll sprøyten med vann;
10. Lukk flasken med en plasthette.

Infusjonsløsning

Keppra injiseres intravenøst i løpet av 15 minutter; den daglige dosen av løsningen er delt inn i 2 like administrasjoner.

Én flaske konsentrat til infusjonsvæske inneholder 500 mg levetiracetam (100 mg / ml). Konsentratet skal fortynnes med minst 100 ml løsningsmiddel.

Instruksjoner for dosering av Keppras oppløsning (væskevolum - 100 ml, infusjonstid - 15 minutter, administrasjonsfrekvens - 2 ganger daglig):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ -høyde 5 ml) - 500 mg per dag;
• 500 mg: 5 ml (1 ampulle 5 ml) - 1000 mg per dag;
• 1000 mg: 10 ml (2 ampuller à 5 ml) - 2000 mg per dag;
• 1500 mg: 15 ml (3 ampuller à 5 ml) - 3000 mg per dag.

Det anbefales å bruke som løsemidler: Ringers laktatløsning til injeksjon, 0,9% natriumkloridinjeksjonsvæske, 5% dekstroseinjeksjonsvæske, oppløsning.

Løsningen er kjemisk stabil i 24 timer ved en temperatur på 15-25 ° C i polyvinylkloridposer. Imidlertid, fra synspunkt av mikrobiologisk sterilitet, bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering.

Om nødvendig kan løsningen oppbevares ved 2-8 ° C hele dagen, forutsatt at fortynningen ble gjort under aseptiske forhold. Brukeren er ansvarlig for den mikrobiologiske renheten.

Doseringsregimet for infusjonsvæsken er helt i samsvar med det som er beskrevet for orale former. Overgangen fra intravenøs (IV) administrering til oral administrering av Keppra og omvendt kan gjøres mens frekvensen av bruk og dose opprettholdes.

Funksjoner ved bruk av Keppra ved nyresvikt: Siden levetiracetam skilles ut fra kroppen av nyrene, er det nødvendig å justere dosen avhengig av kreatininclearance (CC) når legemidlet er foreskrevet til eldre pasienter og pasienter med nyresvikt.

For menn beregnes CC med følgende formel:

CC (ml / min) = (140 - alder (antall år)) × kroppsvekt (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl er konsentrasjonen av serumkreatinin.

For kvinner beregnes CC ved å multiplisere resultatet med faktoren 0,85.

Korrigering av QC-verdien med tanke på kroppsoverflaten (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Anbefalt doseringsregime avhengig av graden av nyresvikt (CC-verdier):

• Norm (CC mer enn 80) - 500-1500 mg 2 ganger daglig;
• Latent (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 ganger daglig;
• Kompensert (CC 30-49) - 250-750 mg 2 ganger daglig;
• Intermitterende (CC mindre enn 30) - 250-500 mg 2 ganger daglig;
• Terminal (pasienter i hemodialyse) - 500-1000 mg en gang daglig.

På den første behandlingsdagen for pasienter i hemodialyse anbefales det å ta en mettende dose Keppra - 750 mg. Videre, etter dialyse, bør ytterligere 250-500 mg levetiracetam tas / administreres.

Ved nyresvikt hos barn justeres dosen av levetiracetam med tanke på graden av nyresvikt og anbefalingene gitt til voksne.

Ingen dosejustering er nødvendig for mild og moderat dysfunksjon i leveren. Ved dekompensert dysfunksjon i leveren og nyresvikt, kan CC-verdien ikke gjenspeile den reelle graden av nedsatt nyrefunksjon, og med CC mindre enn 70 ml / min bør den daglige dosen reduseres med 50%.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene er døsighet, nasofaryngitt, hodepine, svimmelhet og tretthet.

Bivirkninger fra systemer og organer, avhengig av hyppigheten av forekomst (≥1 / 10 - veldig ofte; ≥1 / 100- <1/10 - ofte; ≥1 / 1000- <1/100 - sjelden; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - sjelden; <1/10 000 - ekstremt sjelden):

• Hepatobiliary system: sjelden - endringer i leverfunksjonstester; sjelden - hepatitt, leversvikt;
• Luftveiene: ofte - hoste;
• Immunsystem: sjelden - DRESS-syndrom (medikamentindusert overfølsomhetssyndrom med eosinofili);
• Invasjoner og infeksjoner: veldig ofte - rhinofaryngitt; sjelden - infeksjon;
• Hud: ofte - utslett; sjelden - eksem, kløe, alopecia; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• Muskel- og skjelettsystemet: sjelden - myalgi, muskelsvakhet;
• Blod og lymfesystem: sjelden - leukopeni, trombocytopeni; sjelden - agranulocytose, pancytopeni (i noen episoder med benmargsundertrykkelse), nøytropeni;
• Nervesystemet: veldig ofte - hodepine, døsighet; ofte - ubalanse, kramper, svimmelhet, skjelving, sløvhet; sjelden - hukommelsessvikt, hukommelsestap, nedsatt koordinering / ataksi, nedsatt konsentrasjon, parestesi; sjelden - dyskinesi, koreoetetose, hyperkinesi;
• Metabolisme: ofte - anoreksi; sjelden - redusere eller øke kroppsvekten;
• Generelle lidelser: ofte - asteni / tretthet;
• Synsorgan: sjelden - tåkesyn, diplopi;
• Høreorgan: ofte - svimmelhet (svimmelhet);
• Fordøyelsessystemet: ofte - diaré, dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast; sjelden - pankreatitt;
• Psykiske lidelser: ofte - fiendtlighet / aggressivitet, depresjon, angst, søvnløshet, irritabilitet, nervøsitet; sjelden - selvmordsintensjoner, selvmordsforsøk, atferdsforstyrrelser, psykotiske lidelser, hallusinasjoner, forvirring, sinne, følelsesmessig labilitet, uro, humørsvingninger, panikkanfall; sjelden - personlighetsforstyrrelse, brudd på tenkeprosessen, selvmord;
• Skader, komplikasjoner av prosedyrer: sjelden - utilsiktede skader.

Generelt er sikkerhetsprofilene til levetiracetam i forskjellige aldersgrupper hos barn og voksne like.

Etter seponering av levetiracetam ble hårrestaurering observert i en rekke tilfeller.

Overdose

Symptomer på overdosering av Keppra er angst, døsighet, sløret bevissthet, uro, aggressivitet, depresjon av luftveissenteret og koma. I den akutte forgiftningsperioden er det nødvendig å kunstig fremkalle oppkast og skyll magen, og deretter ta aktivt kull. Det er ingen spesifikk motgift for levetiracetam. Om nødvendig foreskrives pasienten symptomatisk behandling på et sykehus ved hjelp av hemodialyse (effektiviteten av dialyse for Keppras aktive komponent er 60%, og for hovedmetabolitten - 74%).

spesielle instruksjoner

Under påvirkning av mat endres ikke fullstendigheten av absorpsjon av levetiracetam, men absorpsjonshastigheten er noe redusert.

Hvis det er nødvendig å slutte å ta Keppra, anbefales det å avbryte det trinnvis (redusere en enkelt dose hver 2-4 uke med 500 mg). Dosereduksjonen for barn bør ikke overstige 10 mg / kg 2 ganger daglig annenhver uke, og for barn under seks måneder - 7 mg / kg 2 ganger daglig annenhver uke.

Under overføring av pasienter til å ta levetiracetam, anbefales samtidig antiepileptika å avbrytes gradvis.

Det er ingen data ved bruk av Keppra hos barn, noe som indikerer en negativ effekt på puberteten og utviklingen, men langtidseffekten av levetiracetams effekt på læringsevne, vekst, endokrin kjertelfunksjon, fruktbarhet, seksuell og intellektuell utvikling av barn er fortsatt ukjent.

I tilfelle nyresykdom og dekompensert leversykdom, er det nødvendig å gjennomgå en undersøkelse av nyrefunksjonen før du starter behandlingen, det kan være nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Pasienter med natriumbegrenset diett bør ta i betraktning at i konsentratet til fremstilling av en infusjonsvæske, er natriuminnholdet i 1 ampulle 0,83 mmol (19 mg).

Det er rapportert om tilfeller av selvmordsforsett, selvmord og forsøk på selvmord i løpet av behandlingsperioden med levetiracetam. Derfor bør pasientene advares om behovet for umiddelbart å informere legen om eventuelle selvmordsintensjoner eller symptomer på depresjon.

Det er ingen klinisk erfaring med infusjon av levetiracetam i mer enn 4 dager.

Ikke bruk Keppra hvis mekaniske urenheter vises i løsningen eller fargen endres.

Den orale løsningen er kontraindisert for bruk i strid med fruktostoleranse på grunn av innholdet av maltitol.

Innholdet av propylparahydroksybenzoat og metylparahydroksybenzoat i oppløsning til oral administrering kan forårsake allergier (inkludert forsinket virkning).

Gitt den individuelle følsomheten for levetiracetam fra sentralnervesystemet (tilfeller av døsighet er registrert hos noen pasienter), bør man under behandlingen avstå fra aktiviteter som krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhetskonsentrasjon, inkl. fra å kjøre biler.

Påføring under graviditet og amming

Tilstrekkelige kliniske studier angående sikkerheten ved forskrivning av levetiracetam til gravide kvinner og ledsaget av streng kontroll er ikke utført. Derfor anbefales det ikke å foreskrive legemidlet til slike pasienter (med unntak av vitale indikasjoner).

Under graviditet gjennomgår kvinnekroppen spesielle fysiologiske endringer som kan påvirke innholdet av levetiracetam i blodplasmaet. En reduksjon i konsentrasjonen blir ofte observert. Denne reduksjonen er mer uttalt i første trimester (indikatoren er 60% av standard plasmakonsentrasjon oppdaget i perioden før graviditet).

Keppras behandling av gravide krever spesielt nøye overvåking av tilstanden. Det bør også tas i betraktning at forstyrrelser i løpet av antiepileptisk terapi kan provosere en forverring av sykdomsforløpet, noe som påvirker både mor og foster negativt.

Levetiracetam går over i morsmelk, derfor anbefales det å slutte å amme under behandlingen. Imidlertid, hvis utnevnelsen av Keppra er nødvendig under amming, bør forholdet mellom mulige risikoer og fordeler ved slik behandling veies nøye opp mot viktigheten av amming.

For brudd på leverfunksjonen

Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat leverfunksjon.

Narkotikahandel

• Antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, valproinsyre, lamotrigin, fenobarbital, gabapentin, primidon og topiramat): påvirker ikke gjensidig konsentrasjonen av hverandre i plasma;
• Antikonvulsiva (indusere av mikrosomale leverenzymer): hos barn som tar Keppra øker clearance av levetiracetam med 22%;
• Probenecid, sulfonamider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), metotreksat: effekten av levetiracetam når den tas samtidig med dem er ukjent; tar probenecid 4 ganger daglig ved 500 mg reduserer nyresekresjonen av den primære metabolitten;
• Orale prevensjonsmidler (levonorgestrel og etinyløstradiol): når det tas i en dose på 1000 mg per dag, endrer ikke levetiracetam farmakokinetikken deres;
• Warfarin og digoksin - levetiracetam, når det tas i en dose på 2000 mg per dag, endrer ikke farmakokinetikken deres;
• Warfarin, digoksin og p-piller: påvirker ikke farmakokinetikken til levetiracetam;
• Topiramat: øker risikoen for å utvikle anoreksi;
• Antacida: det er ingen data om effekten av absorpsjonen av levetiracetam;
• Alkohol: ingen data om interaksjon med levetiracetam.

Analoger

Keppras analoger er: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Keppra

Anmeldelser om Keppra bekrefter oppfatningen om at antiepileptisk behandling med et slikt medikament bør velges strengt individuelt og utelukkende av en erfaren lege. I fravær av individuelle negative reaksjoner på behandling og overholdelse av innleggelsesreglene, viser legemidlet gode resultater.

Pris for Keppra på apotek

Den omtrentlige prisen på Keppra i form av tabletter er 867-903 rubler (dosering 250 mg, pakken inneholder 30 stk.), 1697-1771 rubler (dosering 500 mg, pakken inneholder 30 stk.), 3309-3517 rubler (dose 500 mg, pakken inneholder 60 stykker) eller 3336–3550 rubler (dosering 1000 mg, pakken inneholder 30 stykker). Den orale løsningen kan kjøpes for i gjennomsnitt 3342–3528 rubler. Kostnaden for konsentratet for tilberedning av infusjonsvæsken er ca. 7797-8200 rubler (pakningen inneholder 10 hetteglass på 5 ml).

Keppra: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Keppra 250 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 461 r Kjøpe

Keppra tabletter p.o. 250mg 30 stk. 556 r Kjøpe

Keppra 500 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 864 RUB Kjøpe

Keppra 100 mg / ml mikstur 300 ml 1 stk. 1475 RUB Kjøpe

Keppra 500 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 1809 RUB Kjøpe

Keppra tabletter p.o. 500mg 60 stk. 1956 RUB Kjøpe

Keppra 100 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 5 ml 10 stk. RUB 4553 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!