Meriofert
Meriofert: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Meriofert
ATX-kode: G03GA02
Aktiv ingrediens: menotropiner (menotropiner)
Produsent: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Sveits)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019
Meriofert er et follikkelstimulerende middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan og intramuskulær administrering, som er en komprimert masse fra hvitt til lysegult [75 IE FSH (International Units of Follicle Stimulating Hormone) + 75 IE LH (International Units of Luteinizing Hormone) eller 150 IE FSH + 150 IE LH i hetteglass med klart glass; i en pappeske 1 flaske med lyofilisat komplett med 1 ampulle løsemiddel eller 10 individuelle pappesker med lyofilisat og løsemiddel i en vanlig pappemballasje og bruksanvisning for Meriofert].
Løsningsmidlet er en fargeløs, gjennomsiktig, luktfri væske.
Sammensetning for 1 flaske med lyofilisat:
- aktivt stoff: menotropin - høyt renset humant menopausal gonadotropin (hMG) - 75 IE FSH + 75 IE LH eller 150 IE FSH + 150 IE LH;
- hjelpekomponenter: laktosemonohydrat.
Sammensetning for 1 ampulle med løsemiddel:
- natriumklorid (pyrogenfritt for injeksjon) - 9 mg;
- vann til injeksjon - opptil 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Meriofert er et høyt renset menopausalt humant gonadotropin fra gruppen menotropiner. Forholdet mellom den biologiske aktiviteten til luteiniserende og follikkelstimulerende hormoner i preparatet er 1 ÷ 1. Menotropin er hentet fra postmenopausal kvinnelig urin.
Reseptorer for gonadotropiner finnes utelukkende i vevene i kjønnsorganene hos menn og kvinner. FSH binder seg til reseptorer som ligger i testiklene på overflaten av Sertoli-celler og i eggstokkene på overflaten av granulosacellene i små follikler. LH binder seg til granulosaceller i store follikler og til reseptorer som ligger på overflaten av corpus luteum og theca-celler i eggstokkene.
Hos kvinner brukes Meriofert til å stimulere vekst og modning av eggstokkfollikler, proliferasjon av endometri og øke konsentrasjonen av østrogen; hos menn - for å stimulere spermatogenese i oligoasthenospermia og azoospermia.
Farmakokinetikk
Legemidlets biologiske effektivitet skyldes hovedsakelig den follikkelstimulerende komponenten. Farmakokinetikken til Meriofert med subkutan og intramuskulær administrasjon varierer betydelig i hvert tilfelle.
Etter en enkelt intramuskulær og subkutan injeksjon av 300 IE av legemidlet, ble maksimal plasmakonsentrasjon nådd etter henholdsvis 19 timer og 22 timer. Biotilgjengeligheten av hMG ved administrering subkutant var høyere enn når den ble administrert intramuskulært.
Det meste av stoffet skilles ut via nyrene. Etter en enkelt injeksjon på 300 IE Meriofert (ifølge FSH) er halveringstiden 40 timer og 45 timer (for henholdsvis subkutan og intramuskulær administrering).
Indikasjoner for bruk
Bruk av Meriofert hos kvinner er indikert i følgende tilfeller:
- anovulasjon (inkludert med PCOS - polycystisk ovariesyndrom, hvis klomifenbehandling er ineffektiv);
- kontrollert ovariehyperstimulering under ART (assistert reproduksjonsteknologi) (som et middel til å indusere veksten av flere follikler).
Hos menn brukes Meriofert til å stimulere spermatogenese i oligoasthenospermi og azoospermi, som er forårsaket av ervervet eller medfødt hypogonadotrop hypogonadisme (i kombinasjonsbehandling med preparater av humant koriongonadotropin).
Kontraindikasjoner
Generelle kontraindikasjoner for kvinner og menn:
- insuffisiens i binyrebarken (hypokortisisme);
- dekompensert skjoldbrusk sykdom;
- svulster i hypothalamus eller hypofysen;
- hyperprolaktinemi (økte serumprolaktinnivåer);
- barn og ungdom opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor hoved- eller hjelpekomponentene i stoffet.
Ytterligere kontraindikasjoner for administrering av Meriofert-injeksjoner til kvinner:
- blødning fra skjeden av ukjent opprinnelse;
- kjønnsanomalier som er uforenlige med graviditet;
- primær ovariesvikt;
- uterine fibroids uforenlig med graviditet;
- ovariecyster eller vedvarende utvidelse av eggstokkene (ikke assosiert med PCOS);
- østrogenavhengige kreftformer (livmorkreft, eggstokkreft, brystkreft);
- perioden med graviditet og amming.
Ytterligere kontraindikasjoner for bruk av Meriofert for menn:
- primær testikelsvikt;
- androgenavhengige svulster (testikelsvulst, prostatakreft, brystkreft).
Meriofert er foreskrevet med forsiktighet i nærvær av følgende risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner:
- trombofili;
- alvorlig fedme (med en kroppsmasseindeks på mer enn 30 kg / m 2);
- familie eller individuell disposisjon for tromboembolisme og / eller trombose.
Meriofert, bruksanvisning: metode og dosering
Merioferts injeksjoner administreres subkutant (subkutant) eller intramuskulært (intramuskulært), og endrer periodisk injeksjonsstedet. Subkutan administrering er å foretrekke, siden denne administrasjonsmetoden sikrer størst absorpsjon av det aktive stoffet. Behandling med legemidlet bør utføres under tilsyn av en lege med relevant erfaring og spesialisering.
Løsningen tilberedes like før injeksjon. Bruk det medfølgende fortynningsmiddel for å fortynne lyofilisatet. Doser av legemidlene som er beskrevet nedenfor er gitt av mengden FSH. De er de samme for både subkutan og intramuskulær administrasjon.
For kvinner velges dosen Meriofert individuelt, med tanke på ovarienes reaksjon. Ovariesvaret på behandlingen blir vurdert ved hjelp av ultralyd (ultralyd) og bestemmelse av plasmakonsentrasjonen av østradiol.
Anovulasjon (inkludert PCOS hvis behandling med klomifen er ineffektiv)
Legemidlet kan administreres daglig. Bruk av Meriofert må startes i løpet av de syv første dagene av syklusen. Startdosen er 75-150 IE per dag. Hvis ovariesvaret er utilstrekkelig, økes dosen gradvis. Intervallet for å øke dosen er minst 7 dager. Det anbefales å øke den daglige dosen med 37,5 IE (maksimal doseøkning er 75 IE). Maksimal dose av legemidlet er 225 IE per dag. Hvis den ønskede effekten ikke oppnås innen 4 uker, stoppes injeksjonene, og deretter gjenopptas behandlingen fra en ny syklus med høyere startdose. Før menstruasjonsblødningen begynner, bør pasienten avstå fra samleie eller bruke barriere prevensjonsmetoder.
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig respons på eggstokkene for å indusere eggløsning, injiseres pasienten med hCG (humant koriongonadotropin) i en dose på 5000-10.000 IE en gang. HCG-preparater administreres dagen etter siste injeksjon av Meriofert. På dagen for hCG-administrering, så vel som neste dag, anbefales pasienten å ha samleie med en partner (en alternativ metode er intrauterin inseminering).
Ved ovariehyperstimulering, bør administrasjonen av Meriofert avbrytes og injeksjonen av hCG bør avbrytes. I neste syklus gjenopptas behandlingen, men startdosen av legemidlet bør reduseres sammenlignet med startdosen i forrige syklus.
Kontrollert ovarie hyperstimulering
I henhold til protokollen administreres 150-225 IE av legemidlet daglig for ovariehyperstimulering, fra 2. eller 3. dag i syklusen. Innføringen av Meriofert fortsetter til en tilstrekkelig størrelse på folliklene er nådd. Avhengig av responsen på den pågående behandlingen justeres den daglige dosen. Maksimal dose er 450 IE FSH per dag.
I løpet av 24–48 timer etter siste injeksjon, for å indusere den endelige modningen av folliklene, injiseres pasienten med 5000–10 000 IE hCG.
Ganske ofte brukes GnRH-agonister (gonadotropinfrigivende hormonagonister) for å forhindre frigjøring av endogen LH. Bruk av Meriofert er mulig tidligst 2 uker etter starten av GnRH-a. I fremtiden brukes legemidlene sammen til et tilstrekkelig nivå av follikkelutvikling er oppnådd. Menotropindosen justeres i henhold til ovariesvaret.
Hypogonadotropisk hypogonadisme
Hos menn brukes Meriofert til å stimulere spermatogenese i tilfeller der tidligere behandling med hCG-medisiner bare forårsaket en androgen reaksjon, men ikke førte til en økning i spermatogenesen. Behandlingen fortsetter ved å gi menotropin i en dose på 75 IE eller 150 IE 2-3 ganger i uken i kombinasjon med HCG-injeksjoner (2000 IE 2-3 ganger i uken).
Behandlingen bør fortsette i minst 3 måneder. Hvis det ikke er noen positiv effekt, utvides kurset til 18 måneder.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, oppblåsthet eller tarmkolikk;
- kardiovaskulær system: svært sjelden - tromboembolisme;
- nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
- immunsystem: svært sjelden - hudutslett, rødhet i huden, Quinckes ødem;
- kjønnsorganer og brystkjertler: veldig ofte - en økning i eggstokkene, dannelsen av cyster i eggstokkene; ofte - brystforstørrelse (hos menn), OHSS (ovarial hyperstimulation syndrome); sjelden - ovarietorsjon
- hud og subkutant fett: ofte - kviser (hos menn);
- andre reaksjoner: veldig ofte - rødhet, irritasjon, smerte, hevelse og / eller blåmerker på injeksjonsstedet.
Overdose
Ved overdosering av menotropiner kan tromboemboliske komplikasjoner oppstå og OHSS kan utvikles. Tegn på OHSS inkluderer: kvalme, oppkast, kortpustethet, smerter i nedre del av magen, vektøkning, ascites, diaré, blodakkumulering i bukhulen, hydrotorax, oliguri, en reduksjon i vanninnholdet i blodet i forhold til antall blodlegemer.
Med OHSS av mild til moderat alvorlighetsgrad, er det ikke nødvendig med ytterligere behandling, symptomene forsvinner i løpet av 2-3 uker alene. Ved alvorlig OHSS blir pasienten innlagt på intensivavdelingen på et gynekologisk sykehus, hvor det utføres kompleks behandling.
spesielle instruksjoner
Før du bruker Meriofert, anbefales det å gjennomføre en undersøkelse for å identifisere insuffisiens i binyrebarken, svulster i hypothalamus eller hypofysen, hypotyreose og hyperprolaktinemi. Hvis noen av de listede sykdommene oppdages, utføres passende spesifikk terapi.
OHSS - ovarie hyperstimulation syndrom
OHSS manifestasjoner avhenger av alvorlighetsgraden av denne tilstanden. Med OHSS øker eggstokkene signifikant i størrelse, en høy konsentrasjon av østrogener blir notert i blodserumet, og vaskulær permeabilitet øker, noe som noen ganger fører til opphopning av væske i pleural, abdominal og perikardiell (sjelden, hovedsakelig i alvorlige OHSS) hulrom. Symptomer på moderat OHSS: kvalme, oppkast, oppblåsthet, diaré, magesmerter, kortpustethet, vektøkning, oliguri, utvidelse av eggstokkene. Ved alvorlig OHSS observeres ascites, hydrotorax, elektrolyttforstyrrelser, akutt respiratorisk nødsyndrom, hemokonsentrasjon, hypovolemi, tromboemboliske komplikasjoner, blod akkumuleres i bukhulen.
Vanligvis er en overreaksjon av eggstokkene til administrering av menotropin og andre gonadotropiner sjelden ledsaget av OHSS, med mindre hCG brukes samtidig for å stimulere eggløsning. Det er derfor, under ovariehyperstimulering, anbefales det ikke å injisere hCG, og pasienten må bruke barriere for prevensjon eller avstå fra samleie i minst 4 dager.
OHSS kan utvikle seg veldig raskt (fra 24 timer til flere dager), derfor bør pasienten overvåkes i minst 2 uker etter HCG-injeksjonen. Hvis de anbefalte dosene og regimet for administrering av Meriofert blir observert, kan sannsynligheten for ovariehyperstimulering og multippel graviditeter minimeres. Risikoen for å utvikle dette syndromet under ART kan reduseres ved aspirasjon av innholdet i alle folliklene i eggstokkene før eggløsning oppstår.
Etter hvert som graviditeten utvikler seg, kan OHSS være langvarig og mer alvorlig. Vanligvis oppstår komplikasjonen etter avsluttet behandling med gonadotropiner, og når maksimal alvorlighetsgrad 7-10 dager etter avsluttet behandling. Som oftest forsvinner syndromet av seg selv etter utbruddet av menstruasjonsblødning. Hos pasienter med PCOS er forekomsten av OHSS høyere.
Flere graviditeter
Flere graviditeter er preget av økt risiko for ugunstige perinatale og mors utfall. Ved bruk av menotropiner er sannsynligheten for flere graviditeter høyere enn ved normal unnfangelse. I tilfelle IVF (in vitro befruktning), bør pasienten advares om mulig risiko for multippel graviditet før behandlingen startes.
Komplikasjoner av graviditet og ektopisk (ektopisk) graviditet
Spontane aborter under graviditet etter menotropinbehandling er vanligere enn hos friske kvinner etter naturlig unnfangelse.
Etter IVF er forekomsten av ektopisk graviditet 2–5%. I den generelle befolkningen registreres ektopisk graviditet i 1–1,5% av tilfellene.
Kjønnssvulster
Det er bevis for tilfeller av godartede og ondartede svulster i eggstokkene og andre organer i reproduksjonssystemet hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med flere metoder for ART. Imidlertid er det hittil ikke kjent om gonadotropinbehandling øker den opprinnelige risikoen for disse svulstene hos infertile pasienter.
Medfødte misdannelser hos fosteret
Forekomsten av medfødte misdannelser hos fosteret med IVF og andre ART-metoder er litt høyere enn ved naturlig unnfangelse. Det antas at årsaken til dette kan være flere graviditeter og foreldrenes individuelle egenskaper (sædkarakteristika, mors alder osv.).
Tromboemboliske komplikasjoner
Hos kvinner med risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner under og etter gonadotropinbehandling øker risikoen for arteriell eller venøs trombose og tromboembolisme. I slike tilfeller bør forholdet mellom forventet nytte og mulig risiko før behandling med Meriofert startes. Det må huskes at graviditet i seg selv øker sannsynligheten for tromboemboliske komplikasjoner.
Meriofert er vanligvis ineffektivt hos menn med høy konsentrasjon av FSH i blodet (forhøyede FSH-nivåer indikerer primær hypogonadisme).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Meriofert påvirker ikke pasientens psykomotoriske evner (konsentrasjonsevne og reaksjon raskt).
Påføring under graviditet og amming
Menotropiner er kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Legemidlet skal ikke administreres til barn og ungdom under 18 år.
Narkotikahandel
Samtidig bruk av Meriofert sammen med andre midler for å stimulere eggløsning (for eksempel klomifen og hCG) kan forbedre responsen til folliklene. Samtidig administrering med GnRH-a kan kreve en økning i dosen menotropin.
Den tilberedte løsningen skal ikke blandes i en sprøyte med andre legemidler.
Analoger
Merioferts analoger er menopausal gonadotropin, menopur, menogon, menopur multidose.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Utløpsdato: løsemiddel - 5 år; frysetørket - 2 år.
Den rekonstituerte løsningen må brukes umiddelbart etter tilberedning.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Meriofert
Ifølge anmeldelser gjør Meriofert en god jobb med hovedoppgaven - å stimulere veksten av follikler. Legemidlet ødelegger ikke endometrium, forårsaker sjelden bivirkninger. Pasienter bemerker imidlertid at det bare kan brukes strengt i henhold til legens resept.
Under behandling med Meriofert opplevde noen kvinner hodepine, tyngde i leggene og en merkbar hevelse i venene i bena og svak strekk i underlivet.
Pris for Meriofert på apotek
Prisen på Meriofert avhenger av doseringen:
- lyofilisat for tilberedning av injeksjonsvæske, oppløsning 75 IE FSH + 75 IE LH (1 stk. i en pakke) - 1150–1400 rubler;
- lyofilisat for tilberedning av en injeksjonsvæske, oppløsning 150 IE FSH + 150 IE LH (1 stk i en pakke) - 2450 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
