Neipomax
Neipomax: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Neupomax
ATX-kode: L03AA02
Aktiv ingrediens: filgrastim (filgrastim)
Produsent: Pharmstandard-UfaVITA (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 3850 rubler.
Kjøpe
Neipomax er et leukopoiesestimulerende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Neipomax - løsning for intravenøs (IV) og subkutan (s / c) administrering: gjennomsiktig eller lett opaliserende, fargeløs eller litt gulaktig [1 ml (30 millioner IE) eller 1,6 ml (48 millioner IE) i hetteglass, 5 hetteglass i blisterpakninger, 1 pakke i en pappeske].
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- virkestoff: filgrastim - 30 millioner IE (300 μg);
- tilleggskomponenter: natriumacetatstabilisator trihydrat, polysorbat-80, sorbitol, 1 M eddiksyreoppløsning, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Filgrastim, det aktive stoffet i Neipomax, er en rekombinant human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) med biologisk aktivitet som ligner på endogen human G-CSF, men i motsetning til det er det et ikke-glykosylert protein med en ekstra N-terminal metioninrest.
Filgrastim oppnås ved rekombinant DNA-teknologi, isolert fra cellene til bakterien Escherichia coli, i det genetiske apparatet som genet som koder for G-CSF-proteinet, er blitt introdusert.
Neipomax brukes til nøytropeni av forskjellige opprinnelser, siden den har evnen til å stimulere dannelsen av funksjonelt aktive nøytrofiler og frigjøring fra benmargen til perifert blod.
Farmakokinetikk
Ved intravenøs og subkutan administrering av Neipomax er det en positiv lineær avhengighet av serumkonsentrasjonen av filgrastim på dosen.
Distribusjonsvolumet er ca. 150 ml / kg. Klaringen er ca. 0,6 ml / min / kg.
Halveringstiden i serum er omtrent 3,5 timer.
Ved kontinuerlig infusjon av Neipomax i en periode på opptil 28 dager, opplevde pasienter som gjennomgikk autolog benmargstransplantasjon ikke en økning i halveringstiden og kumulasjonen av det aktive stoffet.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Neipomax til å behandle og forhindre nøytropeni, formålet med stoffet er:
- forkorte varigheten av nøytropeni med myeloablativ behandling etterfulgt av autolog eller allogen benmargstransplantasjon;
- reduksjon i perioden med nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni som utviklet seg som et resultat av myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi av ondartede sykdommer (med unntak av myelodysplastisk syndrom og kronisk myeloid leukemi);
- redusere risikoen for bakterielle infeksjoner med vedvarende nøytropeni (absolutt antall nøytrofile ≤ 1000 / ul) hos pasienter med avansert stadium av HIV-infeksjon (hvis andre behandlinger er umulige eller ineffektive);
- behandling av alvorlig medfødt, intermitterende eller idiopatisk nøytropeni (absolutt antall nøytrofile ≤ 500 / μL) hos barn og voksne med en historie med tilbakevendende og alvorlige infeksjoner;
- mobilisering av perifere blodstamceller (PSCC) hos pasienter og givere.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig medfødt nøytropeni med cytogenetiske lidelser (Kostmann syndrom);
- behovet for å øke dosene av cellegiftkjemoterapeutiske legemidler over de anbefalte;
- overfølsomhet overfor noen komponenter i Neypomax.
Slektning:
- sigdcelleanemi;
- ondartede og precancerøse myeloide sykdommer (inkludert akutt myeloid leukemi).
Instruksjoner for bruk av Neypomax: metode og dosering
Neipomax administreres subkutant som injeksjoner eller intravenøst som korte 30-minutters infusjoner. Om nødvendig er det også mulig s / c eller i / v-administrering i form av 24-timers infusjoner. Valget av den optimale administreringsveien foretas av legen avhengig av pasientens spesifikke kliniske situasjon, men s / c-administrasjonsveien for legemidlet anses å være mer å foretrekke.
Det anbefales å skifte injeksjonssted daglig, dette vil unngå smerte under injeksjonen av løsningen.
Regler for utarbeidelse av løsninger:
- Ved administrering subkutant blir Neipomax ikke fortynnet. Hvis en infusjon er nødvendig, brukes en 5% dekstroseoppløsning som løsningsmiddel.
- På grunn av farmasøytisk inkompatibilitet er det forbudt å bruke 0,9% natriumkloridoppløsning for fortynning.
- Fortynnet Neipomax i en konsentrasjon på 2–15 μg / ml kan adsorberes til plast og glass. For å forhindre absorpsjon er det nødvendig å tilsette humant serumalbumin til løsningen; dosen beregnes slik at konsentrasjonen i den endelige løsningen er 2 mg / ml.
- Albumin skal ikke tilsettes i fortynnet Neipomax i konsentrasjoner over 15 μg / ml.
- Ikke bruk Neipomax fortynnet i konsentrasjoner mindre enn 2 μg / ml.
Standard cytotoksisk kjemoterapiregimer
Den anbefalte dosen er 5 mg per kg kroppsvekt 1 gang daglig s / c eller intravenøst drypp i form av en kort 30-minutters infusjon.
Den første dosen administreres tidligst 24 timer etter avsluttet cellegift.
Neipomax brukes daglig til, etter forventet maksimal reduksjon i nivået av nøytrofile celler, blir antallet gjenopprettet til normalt, men ikke mer enn 14 dager. Etter å ha nådd normen, blir Neipomax kansellert.
Varigheten av behandlingen kan økes opp til 38 dager hos pasienter som fikk konsolidering og induksjonsterapi i forbindelse med akutt myeloid leukemi. Dette tar hensyn til typen cellegift, type og dose.
En forbigående økning i antall nøytrofiler blir vanligvis observert 1-2 dager etter oppstart av filgrastim. For å oppnå en stabil terapeutisk effekt, bør behandlingen ikke avbrytes før normal nøytrofiltall er nådd etter forventet maksimal reduksjon i antall. I tilfelle det absolutte antall nøytrofiler overstiger 10 000 / ul, blir Neipomax kansellert.
Alvorlig kronisk nøytropeni (THN)
Den første daglige dosen er: for medfødt nøytropeni - 12 μg / kg, for idiopatisk eller intermitterende nøytropeni - 5 μg / kg. Legemidlet administreres subkutant en eller flere dager til antall nøytrofiler er stabilt over 1500 / ul. Etter å ha oppnådd den nødvendige effekten for bevaring, brukes Neipomax i en vedlikeholdsdose, bestemt individuelt. Etter 1–2 ukers behandling, avhengig av pasientens respons, blir startdosen doblet eller halvert.
I fremtiden utføres en individuell dosejustering en gang hver 1-2 uke, slik at den gjør det mulig å opprettholde det gjennomsnittlige antall nøytrofiler i området fra 1500 / ul til 10.000 / ul.
Pasienter med alvorlige infeksjoner kan behandles med en raskere doseopptrappingsregime.
Sikkerheten ved langvarig bruk av filgrastim i daglige doser på mer enn 24 μg / kg hos pasienter med samtidig CNS er ikke fastslått.
Myeloablativ terapi etterfulgt av autolog eller allogen benmargstransplantasjon
Behandlingen begynner med en daglig dose på 10 μg / kg. Neipomax administreres intravenøst som en kort 30-minutters infusjon, en 24-timers intravenøs eller subkutan infusjon.
Den første dosen kan gis tidligst 24 timer etter avslutningen av cytotoksisk cellegift, i tilfelle benmargstransplantasjon - senest 24 timer. Varigheten av påføringen av Neypomax bør ikke overstige 28 dager.
Avhengig av gjeldende antall nøytrofiler, kan den daglige dosen justeres. Hvis det absolutte antall nøytrofiler i 3 påfølgende dager overstiger 1000 / ul, reduseres den daglige dosen til 5 μg / kg, når det absolutte antallet nøytrofiler ikke faller under 1000 / ul når du bruker Neipomax i denne dosen, blir legemidlet kansellert. Hvis det er en reduksjon i antall nøytrofile under 1000 / ul, økes dosen igjen til den første.
Mobilisering av perifere blodstamceller (PSCC) hos pasienter med svulstsykdommer
Den anbefalte dosen er 10 mcg / kg en gang daglig s / c som en injeksjon eller kontinuerlig 24-timers infusjon. Legemidlet brukes daglig i 6 dager. I dette tilfellet utføres vanligvis leukaferese på den femte og sjette dagen. Hvis ytterligere eller ytterligere leukaferese er indikert, fortsetter administrasjonen av Neipomax til slutten av den siste prosedyren.
Mobilisering av PSCC etter myelosuppressiv cellegift
Neipomax administreres subkutant som daglige injeksjoner.
Den anbefalte daglige dosen er 5 mcg / kg. Den første dosen gis neste dag etter avsluttet cellegift, behandlingen fortsetter til det normale antallet nøytrofile celler er nådd.
Leukaferese er bare mulig etter at antall nøytrofiler overstiger 2000 / μL.
Mobilisering av PSCC hos sunne givere for allogen transplantasjon
Neipomax administreres subkutant.
Den anbefalte daglige dosen er 10 μg / kg. Varigheten av behandlingen er 4-5 dager.
En eller to leukaferese vanligvis utbytter> 4 x 10 6 CD34 + -celler / kg av mottagerens kroppsvekt.
Nøytropeni ved HIV-infeksjon
Legemidlet administreres s / c. Behandlingen begynner med en daglig dose på 1-4 mcg / kg og fortsetter til antall nøytrofiler er normalisert. I noen tilfeller er det mulig å øke den daglige dosen, men ikke mer enn opptil 10 μg / kg.
Etter å ha nådd den terapeutiske effekten, reduseres dosen av Neipomax til en vedlikeholdsdose, som vanligvis er 300 mcg annenhver dag.
I fremtiden justerer legen doseringsregimet individuelt for hver pasient, slik at dosen opprettholder det gjennomsnittlige antall nøytrofiler over 2000 / ul.
Bivirkninger
- fra det hematopoietiske systemet: trombocytopeni, anemi, leukocytose, nøytrofili, forstørrelse og brudd på milten;
- fra det kardiovaskulære systemet: kutan vaskulitt, reduksjon eller økning i blodtrykk, takykardi;
- fra luftveiene: respiratorisk nødsyndrom hos voksne, infiltrerer i lungene;
- fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, oppkast, anoreksi, hepatomegali;
- fra muskuloskeletalsystemet: smerter i bein, ledd og muskler; osteoporose;
- allergiske reaksjoner: hudutslett, urtikaria, hevelse i ansiktet, tungpustethet, kortpustethet;
- andre: epistaxis, generell svakhet, økt tretthet, hodepine, erythema nodosum, petechiae;
- fra laboratorieindikatorene: forbigående hypoglykemi etter et måltid, en reversibel økning i innholdet av alkalisk fosfatase, urinsyre, laktatdehydrogenase, gamma-glutamyltranspeptidase; veldig sjelden - hematuria, proteinuri.
Filgrastim øker ikke hyppigheten av bivirkninger av cellegift.
Overdose
Tilfeller av overdosering er ukjent.
1-2 dager etter avsluttet behandling med filgrastim, reduseres antallet sirkulerende nøytrofiler vanligvis med 2 ganger, og etter 1-7 dager går det tilbake til det normale.
spesielle instruksjoner
Behandling med legemidlet utføres i spesialiserte medisinske institusjoner, under tilsyn av en spesialist med erfaring i bruk av G-CSF, og avhengig av tilgjengeligheten av de nødvendige diagnostiske evnene.
Effekten og sikkerheten ved bruk av filgrastim ved myelodysplastisk syndrom og kronisk myeloid leukemi er ikke fastslått. Neipomax anbefales derfor ikke hvis nøytropeni er assosiert med disse sykdommene. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot å skille akutt myeloid leukemi fra eksplosjonskrisen ved kronisk myeloid leukemi.
Før utnevnelsen av filgrastim får pasienter med samtidig CNS vist en grundig differensialdiagnose (spesielt morfologisk og cytogenetisk analyse av benmargen) for å utelukke tilstedeværelsen av andre hematologiske sykdommer, som myelodysplasi, aplastisk anemi og kronisk myeloid leukemi.
Det er isolerte tilfeller av akutt myeloid leukemi og myelodysplastisk syndrom hos pasienter med TCN. Forholdet mellom deres utvikling og bruk av filgrastim er ikke bevist, men det anbefales å bruke Neipomax med forsiktighet ved samtidig CNS, inkludert overvåking av morfologisk og cytogenetisk analyse av beinmargen en gang i året. Hvis det oppdages cytogenetiske abnormiteter i beinmargen, er videre behandling med filgrastim bare mulig etter en grundig vurdering av balansen mellom fordeler og risiko. Hvis myeloblastisk leukemi eller myelodysplastisk syndrom er bekreftet, bør Neipomax avbrytes.
Alle pasienter før avtalen og under bruk av filgrastim bør være under konstant medisinsk tilsyn, inkludert regelmessig overvåking av den generelle blodprøven med beregning av leukocyttallet og antall blodplater: med standard cellegift - 2 ganger i uken, med mobilisering av PSKK - minst 3 ganger i uken.
Neipomax, som brukes til å mobilisere PSKK, skal avsluttes dersom antall leukocytter overstiger 1 x 10 5 / ul. Med en stabil blodplatetelling på mindre enn 1 x 10 5 / ul, anbefales det å redusere dosen av filgrastim eller midlertidig stoppe behandling.
Legemidlet forhindrer ikke trombocytopeni og anemi forårsaket av myelosuppressiv cellegift. Av denne grunn er det nødvendig å kontrollere miltens størrelse under behandlingen, for å utelukke proteinuri og hematuri - å utføre regelmessige urintester.
Hos pasienter med sigdcellesykdom øker risikoen for en signifikant økning i antall sigdceller under bruk av filgrastim, så behandlingen bør utføres med forsiktighet.
Pasienter med osteoporose og beinpatologier som får Neipomax kontinuerlig i mer enn 6 måneder, bør overvåke bentettheten.
Effekten av filgrastim på graft versus vertreaksjon er ikke fastslått.
Effekten og sikkerheten til legemidlet hos pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke fastslått.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten til filgrastim når den brukes under graviditet er ikke fastslått, så stoffet kan bare forskrives hvis den forventede fordelen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen.
Filgrastims evne til å trenge inn i morsmelk har ikke blitt fastslått, og derfor anbefales ikke utnevnelse av Neipomax under amming.
Barndomsbruk
Doseringsregimet for barn skiller seg ikke fra det for voksne.
Sikkerheten og effekten av Neipomax hos nyfødte er ikke fastslått.
Det er ingen data om effekten og sikkerheten til filgrastim hos friske givere under 16 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ingen dosejustering er nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Ingen dosejustering er nødvendig.
Bruk hos eldre
Ingen dosejustering er nødvendig.
Det er ingen data om effekten og sikkerheten til filgrastim hos friske givere over 60 år.
Narkotikahandel
Filgrastim er farmasøytisk uforenlig med 0,9% natriumkloridoppløsning.
Litium stimulerer frigjøringen av nøytrofiler, og kan derfor øke virkningen av filgrastim.
Det er isolerte tilfeller av økt nøytropeni hos pasienter som får 5-fluorouracil under behandlingen med Neipomax. Det er foreløpig ingen data om legemiddelinteraksjoner med andre cytokiner og hematopoietiske vekstfaktorer.
Effekten og sikkerheten til filgrastim samme dag med myelosuppressive kreftmedisiner er ikke fastslått.
Analoger
Analoger av Neipomax er: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Vilkår for lagring
Holdbarhet er 2 år.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C på et mørkt sted utilgjengelig for barn.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Neypomax
Ifølge vurderinger av Neipomax er legemidlet foreskrevet ikke bare for nøytropeni assosiert med cellegift, men også med en kraftig reduksjon i antall nøytrofiler i blodet på grunn av mange andre sykdommer som er alvorlige autoimmune og onkologiske. Bruk av filgrastim anbefales også for HIV-infeksjon og viral hepatitt C hos pasienter som får antiviral behandling for juvenil revmatoid artritt.
Uansett indikasjon var det en rask økning i antall nøytrofiler og leukocytter ved bruk av Neipomax, responsen på stimulering skjedde etter ca 9 dager. Imidlertid, hos pasienter som får antivirale legemidler, bør filgrastim brukes i lang tid.
Det er noen klager på utviklingen av bivirkninger som frysninger, smerter i ledd og bein, feber, tørr munn, hodepine.
Dermed brukes Neipomax ganske ofte og er svært effektiv i behandling og forebygging av nøytropeni.
Prisen på Neypomax på apotek
Prisen for Neypomax er i gjennomsnitt 4600 rubler. for 5 flasker med 1 ml, 7100 rubler. for 5 hetteglass på 1,6 ml.
Neypomax: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Neipomax 30 mlnU / ml oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 5 stk. 3850 RUB Kjøpe |
|
Neipomax 30 millioner IE / ml løsning for intravenøs og subkutan administrasjon 1,6 ml 5 stk. 5999 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
