Zolpidem
Zolpidem: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Zolpidem
ATX-kode: N05CF02
Aktiv ingrediens: Zolpidem (Zolpidem)
Produsent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Zolpidem er et medikament med en hypnotisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform for frigjøring - tabletter: hvite, runde, flate, med avfasning og en linje, på den ene siden - gravering av NOC, på den andre - firmalogoen (15 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 pakker).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: zolpidemtartrat - 10 mg;
- hjelpekomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, talkum, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Zolpidem er et hypnotisk middel som tilhører gruppen imidazopyridiner. Det er en selektiv agonist av underklassen omega1-benzodiazepinreseptor.
Når det brukes i terapeutiske doser, har det en beroligende effekt uten å utøve angstdempende, antikonvulsive og sentrale muskelavslappende effekter. Opphisser benzodiazepinreseptorer (omega) i alfa-underenheten til GABA-reseptorkomplekser, som er lokalisert i regionen IV av platen til sensoriske motorsoner i cortex, pons, globus pallidus, optiske bakker i det ventrale thalamikomplekset, retikulære deler av substantia nigra, etc.
Bruk av stoffet hjelper til å forkorte tiden for å sovne, redusere antall nattoppvåkning, øke den totale søvnvarigheten og forbedre kvaliteten. Det er en forlengelse av II-stadiet av søvn og stadium av dyp søvn (III og IV).
I løpet av dagen forårsaker ikke agens døsighet.
Farmakokinetikk
Absorpsjonen av zolpidem fra mage-tarmkanalen er rask. Etter oral administrering varierer tiden til å nå Cmax i blodplasma fra 0,5 til 3 timer. Plasmaproteinbinding - 92%, biotilgjengelighet - 70%. Det er et lineært forhold mellom legemiddeldosen og plasmakonsentrasjonen.
Det metaboliseres i leveren ved dannelse av tre inaktive metabolitter, som skilles ut gjennom tarmene og nyrene (henholdsvis 37% og 56%). Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden er 2,4 timer. V D er i området 0,5 ± 0,02 l / kg.
Induserer ikke leverenzymer.
I små mengder utskilt i morsmelk.
Hos eldre pasienter kan plasmaclearance i blodet reduseres uten en signifikant økning i halveringstiden, mens C max øker med 50%. Med uttalt nedsatt nyrefunksjon er det en liten økning i clearance, lever - en økning i biotilgjengelighet og halveringstid.
Indikasjoner for bruk
Zolpidem er foreskrevet for behandling av søvnproblemer, inkludert søvnvansker, natt / tidlig oppvåkning.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- leversvikt (kronisk eller alvorlig akutt);
- respirasjonssvikt (akutt og / eller alvorlig);
- søvnapné, inkludert antatt søvnapné;
- arvelig laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller laktasemangel (Zolpidem inneholder laktose);
- graviditet og ammingsperioden;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær som det er nødvendig med forsiktighet):
- alvorlig myasthenia gravis;
- mild / moderat nedsatt leverfunksjon;
- respirasjonssvikt;
- narkotikamisbruk, alkoholisme og andre typer avhengighet;
- depresjon.
Instruksjoner for bruk av Zolpidem: metode og dosering
Tablettene tas oralt, like før leggetid.
Enkel dose - 10 mg. Hos svekkede / eldre pasienter, med nedsatt leverfunksjon, bør behandlingen startes med en dose på 5 mg, med utilstrekkelig klinisk effekt og god toleranse i fremtiden, den kan økes til 10 mg.
Maksimum er 10 mg per dag.
Anbefalt kurslengde for forbigående søvnløshet er 2–5 dager, for situasjonell søvnløshet - fra 2 til 3 uker. Maksimal varighet av behandlingen er 4 uker.
Hvis behandlingen utføres i en veldig kort periode, er det ikke nødvendig med gradvis tilbaketrekning av stoffet. I tilfeller av langvarig bruk bør Zolpidem trekkes gradvis opp, noe som vil redusere sannsynligheten for rebound søvnløshet.
Bivirkninger
Legemidlet tolereres generelt godt.
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med en ukjent frekvens - hvis det er umulig å estimere frekvensen forekomst av brudd):
- nervesystemet: ofte - mareritt, økt søvnløshet, døsighet, hodepine, fyll, svimmelhet, anterograd amnesi (muligens tilknytning av virkningene av amnesi med atferdsreaksjoner; risikoen for forekomst øker proporsjonalt med dosen), agitasjon, hallusinasjoner; sjelden - irritabilitet, forvirring; med en ukjent frekvens - nedsatt bevissthet, aggressivitet, somnambulisme, dysfori, auditive / visuelle hallusinasjoner, atferdsreaksjoner, hyperseksibilitet, legemiddelavhengighet (kan observeres selv ved bruk av Zolpidem i terapeutiske doser); når behandlingen avbrytes - rebound søvnløshet eller abstinenssyndrom, gangforstyrrelse, nedsatt libido, ataksi, fall (vanligvis hos eldre pasienter),avhengighet av stoffet (reduksjon av hypnotisk / beroligende effekt når den brukes i flere uker); i de fleste tilfeller er psykenes reaksjoner paradoksale reaksjoner;
- muskuloskeletalsystemet: med ukjent frekvens - muskelsvakhet;
- fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, oppkast, diaré, kvalme; med en uspesifisert frekvens - en økning i aktiviteten til leverenzymer;
- allergiske reaksjoner: med ukjent frekvens - angioødem;
- hud: med ukjent frekvens - utslett, urtikaria, kløe, hyperhidrose;
- andre: ofte - føler seg trøtt; sjelden - diplopi.
Overdose
De viktigste symptomene: nedsatt bevissthet (fra slapphet og forvirring til koma), senking av blodtrykk, ataksi, respirasjonsdepresjon.
Terapi: innen 1 time etter overdose - induksjon av oppkast; aktivt kull, hvis det har gått mer enn 1 time (med bevart bevissthet - inne, med bevisstløs - gjennom en sonde), magesvask, symptomatisk behandling. Dialyse er ineffektiv. Flumazenil anbefales som motgift, men man må huske på at antagonisme med benzodiazepinreseptorer kan føre til kramper, spesielt ved epilepsi.
spesielle instruksjoner
Hvis symptomene på søvnløshet vedvarer i 7-14 dager etter bruk av Zolpidem, kan dette indikere tilstedeværelsen av forstyrrelser i nervesystemet og / eller primære psykiske lidelser. For å identifisere slike brudd, er det nødvendig å foreta en regelmessig revurdering av pasientens tilstand.
For å redusere sannsynligheten for anterograd amnesi, bør pasienter kunne sove kontinuerlig i 7-8 timer.
I løpet av behandlingsperioden er det mulig å utvikle mentale og atferdsmessige (inkludert paradoksale) reaksjoner, mens en høyere risiko observeres hos eldre pasienter. Med utviklingen av slike lidelser avbrytes stoffet. Det bør tas i betraktning at etter en administrasjon som varer i flere uker, er det mulig å redusere de hypnotiske og beroligende effektene av Zolpidem.
Bruk av legemidlet (spesielt langvarig) kan føre til dannelse av mental / fysisk avhengighet, hvor risikoen øker med økning i behandlingsvarighet og dose, samt hos pasienter med en belastet historie med alkohol eller andre rusmidler / ikke-narkotikamisbruk. Tilstanden til slike pasienter i løpet av applikasjonen av Zolpidem bør overvåkes nøye. Det er også nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for avhengighet (i ekstremt sjeldne tilfeller) og når du bruker terapeutiske doser av stoffet. Risikoen for narkotikaavhengighet øker med kombinert bruk av Zolpidem og benzodiazepiner.
Hos eldre pasienter eller i nærvær av nedsatt leverfunksjon, kan det være en betydelig økning i halveringstiden for Zolpidem, noe som kan føre til akkumulering av det aktive stoffet når det tas gjentatte ganger (ved kronisk nyresvikt forventes ikke akkumulering av legemidlet).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Pasienter bør avstå fra å kjøre bil under behandlingen.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Zolpidem kontraindisert for bruk under graviditet og amming.
Barndomsbruk
Alder under 18 er en kontraindikasjon for terapi.
For brudd på leverfunksjonen
- mild / moderat alvorlighetsgrad: Zolpidem er foreskrevet med forsiktighet;
- alvorlig kurs: terapi er kontraindisert.
Bruk hos eldre
Når du foreskriver Zolpidem til eldre pasienter, er det nødvendig med forsiktighet, siden de har økt risiko for en utpreget muskelavslappende / beroligende effekt.
Narkotikahandel
Etanol forbedrer den beroligende effekten av Zolpidem, så denne kombinasjonen anbefales ikke.
Når det kombineres med rifampicin, kan en akselerasjon av metabolismen, en reduksjon i konsentrasjonen og som en konsekvens av Zolpidems effektivitet observeres (må tas i betraktning).
Kombinasjoner som krever forsiktighet:
- medikamenter som deprimerer sentralnervesystemet (inkludert barbiturater, antipsykotika, andre hypnotika, narkotiske smertestillende midler, angstdempende midler / beroligende midler, sentralstimulerende midler, antidepressiva med beroligende effekter), antihypertensiv sentralvirkning, antihistaminer med beroligende midler, medisiner for generell anestesi, medisiner med anti handling, baklofen, pizotifen, talidomid: økt hemmende effekt på sentralnervesystemet og økt sannsynlighet for respirasjonsdepresjon;
- ketokonazol: økt sedasjon av zolpidem;
- buprenorfin: økt sannsynlighet for respirasjonsdepresjon.
Analoger
Zolpidems analoger er: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Zolpidem
Anmeldelser om Zolpidem er for det meste positive. Når den brukes i terapeutiske doser, er den ganske høye effektiviteten lagt merke til, slik at du kan få nok søvn etter stress.
Bivirkninger utvikles sjelden som regel med manglende overholdelse av doseringsregimet og tilstedeværelse av overfølsomhet overfor det aktive stoffet. De vanligste av disse er hallusinasjoner, kvalme, svimmelhet og hodepine. Når det kombineres med alkohol, oppstår avhengighet raskere, og det blir vanskelig å beregne doseringen.
Prisen på Zolpidem på apotek
Prisen på Zolpidem er ukjent fordi stoffet ikke er tilgjengelig på apotek.
Gruppeanaloger er tilgjengelige (omtrentlig pris):
- Nitrest (20 tabletter 10 mg): i området fra 1000 til 1200 rubler;
- Sanval (20 tabletter 10 mg): i området fra 2300 til 2800 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
