Dalfaz SR
Latinsk navn: Dalfaz SR
ATX-kode: G04CA01
Aktiv ingrediens: alfuzosin (alfuzosin)
Produsent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.08.2019
Prisene på apotek: fra 1771 rubler.
Kjøpe
Dalfaz SR er et medikament som brukes til behandling av funksjonelle symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Slipp form og komposisjon
Dalfaz SR er tilgjengelig i form av depottabletter: bikonvekse, runde, tre-lags - ett hvitt lag er plassert mellom to gule lag med ulik fargeintensitet, inneslutninger er tillatt (10 stk. I blisterpakninger av aluminium eller polyvinylklorid, 1 eller 3 blisterpakninger i en pappeske) …
Aktiv ingrediens: alfuzosin (i form av hydroklorid) - 10 mg.
Hjelpekomponenter (lagdelt tablettblanding):
- I-laget: hydrogenert ricinusolje, hypromellose, etylcellulose 20, vandig kolloid silisiumdioksid, fargestoff gul jernoksid (E172), magnesiumstearat;
- Lag II: alfuzosinhydroklorid, hypromellose, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, vandig kolloid silisiumdioksyd, povidon, magnesiumstearat;
- Lag III: hydrogenert ricinusolje, hypromellose, vandig kolloid silisiumdioksyd, povidon, fargestoff jernoksid gul (E172), magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Dalfaza SR er alfuzosin, et kinazolinderivat som er aktivt når det administreres oralt. Det er en selektiv antagonist av postsynaptiske alfa 1 -adrenerge reseptorer som ligger i prostatakjertelen, urinrøret og blæretrekanten.
Kliniske manifestasjoner av godartet prostatahypertrofi uttrykkes ved infravesikal obstruksjon av urinveiene på grunn av anatomiske (permanente) og funksjonelle (forbigående) faktorer. Den funksjonelle komponenten av obstruksjonen er assosiert med eksitasjon av alfa- 1- adrenerge reseptorer, noe som fører til en sammentrekning av glatte muskler i prostatakjertelen og dens membran, prostata urinrøret og blæretrekanten, som et resultat av at motstanden mot utstrømningen av urin fra blæren øker, og sannsynligvis utvikler sekundær ustabilitet i blæren. Dalfaz SR blokkerer alfa 1- adrenerge reseptorer, på grunn av hvilke det har en direkte effekt på glatte muskler i prostatavevet: det reduserer blæreutgangsobstruksjon, trykk i urinrøret og motstand mot urinutstrømning under vannlating. Dermed forbedrer stoffet strømmen av urin og letter tømmingen av blæren. Denne gunstige effekten av alfuzosin på urodynamikk hjelper til med å redusere tegn på urinveisirritasjon og andre symptomer assosiert med urinutstrømningsforstyrrelser hos menn med godartet prostatahyperplasi.
Hos pasienter med maksimal urinutstrømningshastighet (Q max) ≤ 15 ml / sek, øker Dalfaz SR Q max med et gjennomsnitt på 30% etter å ha tatt den første dosen av legemidlet. I tillegg, i godartet prostatahypertrofi, bidrar alfuzosin til en signifikant reduksjon i trykket i blæren og en økning i urinvolumet som forårsaker trang til å urinere, og reduserer også volumet av gjenværende urin betydelig. Disse effektene av stoffet fører til en reduksjon i obstruktive og irriterende symptomer på godartet prostatahypertrofi.
Alfuzosin har en selektiv effekt, derfor, når det brukes i terapeutiske doser, påvirker det praktisk talt ikke alfa 1 -adrenerge reseptorer i karene og følgelig blodtrykk (BP). Dessuten har Dalfaz SR ikke en negativ effekt på pasientens seksuelle funksjon.
Farmakokinetikk
Hos friske middelaldrende frivillige er gjennomsnittsverdien av den relative biotilgjengeligheten av alfuzosin ved bruk av depottabletter Dalfaz SR 104,4% sammenlignet med bruk av alfuzosin i en doseform med øyeblikkelig frigjøring i en daglig dose på 7,5 mg (2,5 mg 3 ganger daglig). Den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i blodplasmaet oppnås innen 9 timer etter inntak (når du bruker formen med øyeblikkelig frigjøring - etter 1 time). Ifølge forskningsdata øker biotilgjengeligheten til alfuzosin hvis stoffet tas etter måltider.
Forbindelsen av alfuzosin med plasmaproteiner er omtrent 90%. Legemidlet gjennomgår betydelig metabolisme i leveren, hovedsakelig med deltagelse av CYP3A4-isoenzymet, med dannelse av farmakologisk inaktive metabolitter.
Halveringstiden (T ½) er 9,1 timer. Den utskilles hovedsakelig i form av metabolitter (75–90%) gjennom tarmene, 11% uforandret alfuzosin finnes i urinen.
Hos eldre pasienter (over 75 år) er det ingen endringer i de farmakokinetiske parametrene til alfuzosin sammenlignet med sunne middelaldrende frivillige.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens øker middelverdiene av C max (maksimal plasmakonsentrasjon) og AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) for alfuzosin moderat sammenlignet med individer med normal nyrefunksjon. Imidlertid har denne endringen i farmakokinetikken til alfuzosin ingen klinisk betydning, i tillegg endres ikke T ½ av legemidlet, derfor trenger pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens (kreatininclearance> 30 ml / min) ikke dosejustering av Dalfase SR.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene tas Dalfaz SR for behandling av funksjonelle symptomer ved godartet prostatahyperplasi. Legemidlet brukes også som et hjelpemiddel for kateterplassering ved akutt urinretensjon, som er assosiert med godartet prostatahyperplasi.
Kontraindikasjoner
- Alvorlig leverfunksjon
- Nyresvikt med kreatininclearance mindre enn 30 ml / min;
- Ortostatisk hypotensjon;
- Tarmobstruksjon (på grunn av ricinusolje i tablettene);
- Overfølsomhet overfor alfuzosin og / eller andre stoffer som utgjør stoffet.
Dalfaz SR bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:
- Angina pectoris, iskemisk hjertesykdom;
- Ortostatisk hypotensjon med kliniske manifestasjoner;
- Medfødt eller ervervet forlengelse av QT-intervallet eller samtidig bruk av medisiner som øker varigheten av QT-intervallet;
- Tilstedeværelsen i pasientens historie av en uttalt hypotensiv reaksjon på andre alfa 1- adrenerge blokkere;
- Samtidig bruk av antihypertensiva eller nitrater;
- Iskemi i hjernen;
- Kombinert bruk med hemmere av isoenzymet CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir eller itrakonazol).
Instruksjoner for bruk av Dalfaza SR: metode og dosering
Dalfaz SR tabletter tas oralt, hele, uten å tygge, helst etter et måltid.
Anbefalt dose for behandling av funksjonelle symptomer ved godartet prostatahyperplasi: 10 mg (1 tablett) daglig.
Anbefalt dose til bruk som et adjuvans i tilfelle kateterplassering ved akutt urinretensjon assosiert med godartet prostatahyperplasi: 10 mg (1 tablett) per dag, fra første kateteriseringsdag. Legemidlet tas i 3-4 dager (2-3 dager under bruk av kateteret og ytterligere 1 dag etter fjerning).
Bivirkninger
- Mage-tarmkanalen: tørr munn, epigastrisk smerte, kvalme, diaré;
- Kardiovaskulært system: ortostatisk hypotensjon, takykardi; hos pasienter med iskemisk hjertesykdom - forverring av symptomer på angina pectoris;
- Sentralnervesystemet (CNS): svimmelhet, hodepine, svakhet, døsighet, besvimelse, astenisk syndrom, synkope;
- Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe;
- Andre: hudhyperemi, ødem.
Overdose
Symptomer på en overdose av Dalphase SR er refleks takykardi og en overdreven reduksjon i blodtrykk (BP).
Hvis tegn på overdose vises, bør pasienten legges inn på sykehus. Det er nødvendig å utføre kontinuerlig overvåking av blodtrykket, og plassere pasienten i horisontal stilling. Med en reduksjon i blodtrykket, er innføring av plasmasubstitutter (for å øke volumet av sirkulerende blod) og vasokonstriktorer indikert. Etter eliminering av hypotensjon (gjenoppretting av blodtrykk), må blodtrykkskontrollen fortsette en annen dag.
Den høye graden av binding til plasmaproteiner forårsaker dårlig eliminering av alfuzosin ved hemodialyse.
spesielle instruksjoner
I noen mennesker, spesielt hos pasienter som behandles med antihypertensiv behandling, i flere timer etter inntak Dalfaza SR, som andre blokkere av a- 1 -adrenoreseptorer, kan postural hypotensjon utvikle seg med eller uten symptomer (tretthet, svimmelhet, svetting). Pasienten skal være i vannrett stilling til symptomene forsvinner helt. Slike fenomener er vanligvis midlertidige og forekommer bare i begynnelsen av behandlingen, de påvirker ikke fortsettelsen av behandlingen, men pasienten må advares om dem.
Alfuzosin alene anbefales ikke til pasienter med koronarinsuffisiens. Behandling av koronarinsuffisiens bør fortsette, og alfuzosin bør seponeres hvis hjertekrampe oppstår eller forverres.
Pasienter bør informeres om at tablettene må svelges hele. De må ikke bitt, tygges, knuses, males til pulver, siden slike handlinger kan forårsake upassende frigjøring og absorpsjon av det aktive stoffet, noe som kan føre til rask utvikling av bivirkninger.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Når du kjører bil og driver med aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og høy reaksjonshastighet, bør det utvises forsiktighet på grunn av bivirkningene til Dalfaza SR, som svimmelhet, asteni, synshemming, som hovedsakelig oppstår i begynnelsen av behandlingen.
Påføring under graviditet og amming
Dalfaz SR er ikke ment for kvinner.
Barndomsbruk
Legemidlet brukes ikke i pediatrisk praksis (for behandling av barn og ungdom under 18 år).
Med nedsatt nyrefunksjon
Dalfaz SR er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance på 30 ml / min) dosejustering er ikke nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Dalfaz SR er forbudt å bruke hvis pasienten har samtidig alvorlig leverdysfunksjon.
Bruk hos eldre
Hos pasienter over 75 år, bør legemidlet brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Det anbefales ikke å ta Dalfaz SR i kombinasjon med α 1 -reseptorblokkere (prazosin, minoksidil, urapidil), dette kan føre til en økning i den hypotensive effekten og forårsake utvikling av alvorlig postural hypotensjon.
Når du tar alfuzosin med antihypertensiva, er det mulig å øke den hypotensive effekten og risikoen for postural hypotensjon (additiv effekt).
Når du bruker Dalfaza SR med hemmere av CYP3A4-systemet (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol), er det sannsynlig at konsentrasjonen av alfuzosin i blodet øker.
Analoger
Analoger av Dalfaz SR er: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Dalfaz SR
Anmeldelser om Dalfaz SR er motstridende. Noen pasienter bemerker at stoffet forbedrer urinstrømmen og letter tømmingen av blæren, og derved reduserer antall nattlige trang til å urinere, forbedrer erektil funksjon og generell tilstand. Andre menn skriver om manglende effekt selv etter flere ukers inntak.
Pris for Dalfaz SR på apotek
Prisen på Dalfaza SR (10 mg depottabletter) er omtrent 1799-2100 rubler per pakke med 30 stk.
Dalfaz SR: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Dalfaz SR 10 mg depottabletter 30 stk. 1771 RUB Kjøpe |
|
Dalfaz SR tabletter med langvarig virkning 10 mg 30 stk. 1824 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
