Golda MV - Bruksanvisning, 60 Mg, 30 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Golda MV

Golda MV: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Golda MB

ATX-kode: A10BB09

Aktiv ingrediens: gliclazide (Gliclazide)

Produsent: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russland), JSC "Pharmasintez" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 98 rubler.

Kjøpe

Golda MV er et hypoglykemisk medikament for oral administrering, et andre generasjons sulfonylureaderivat.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter med modifisert frigjøring: hvite eller hvite med gult skjær, runde, flatsylindriske, fasede, på tabletter med en dose på 60 mg, påføres en skillelinje (for en dose på 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 eller 300 stk. I bokser, i en pappeske 1 boks; 10 stk. I blisterpakninger, i pappeske 1-10 pakker; for dosering 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 eller 300 stk. i bokser, i en pappeske 1 boks; i blemmer: 10 stk., I en papppakke 1-10 pakker; 7 stk., I en papppakke 2, 4, 6, 8 eller 10 pakker. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Golda MV).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: gliclazide - 30 eller 60 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse (type C), hypromellose 2208, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Golda MV er et oralt hypoglykemisk legemiddel. Den aktive ingrediensen, gliclazide, er et andre generasjons sulfonylureaderivat med modifisert frigjøring. Det skiller seg fra lignende medikamenter ved tilstedeværelsen av en N-inneholdende heterosyklisk ring med en endosyklisk binding. Gliclazide stimulerer insulinsekresjon av betaceller i øyene i Langerhans, og reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet. Etter to års behandling vedvarer effekten av å øke konsentrasjonen av postprandial insulin og C-peptid.

Sammen med effekten på karbohydratmetabolismen, har den en hemovaskulær effekt. Ved diabetes mellitus type 2 hjelper gliclazide med å gjenopprette den tidlige toppen av insulinsekresjonen som respons på glukoseinntaket og øke den andre fasen av insulinsekresjon. Insulinsekresjon økes betydelig på bakgrunn av stimulering forårsaket av matinntak og glukoseadministrasjon.

Hemovaskulære effekter av gliclazide manifesteres av en reduksjon i risikoen for trombose i små kar. Inhiberer delvis blodplateaggregering og vedheft, reduserer konsentrasjonen av blodplateaktiveringsfaktorer (tromboksan B2, beta-tromboglobulin). Fremmer en økning i aktiviteten til vevsplasminogenaktivator, har en effekt på restaureringen av fibrinolytisk aktivitet i det vaskulære endotel.

Hos pasienter med glykohemoglobinindeks (Hb _A1c) på mindre enn 6,5%, gir bruk av gliklazid intensiv glykemisk kontroll, noe som reduserer mikro- og makrovaskulære komplikasjoner av type 2 diabetes mellitus betydelig.

Utnevnelsen av gliclazide med det formål å intensiv glykemisk kontroll innebærer å øke dosen i kombinasjon med standardbehandling (eller i stedet for det) før man tilsetter metformin, et tiazolidindion-derivat, en alfa-glukosidashemmer, insulin eller et annet hypoglykemisk middel. Resultatene av kliniske studier har vist at på bakgrunn av bruken av gliclazide i en gjennomsnittlig daglig dose på 103 mg (maksimal dose - 120 mg) sammenlignet med standard kontrollterapi, er en reduksjon i den relative risikoen for kombinert forekomst av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner 10%.

Fordelene med intensiv glykemisk kontroll mens du tar Golda MV inkluderer en klinisk signifikant reduksjon i forekomsten av slike patologier som store mikrovaskulære komplikasjoner (med 14%), nefropati (med 21%), nyrekomplikasjoner (med 11%), mikroalbuminuri (med 9%), makroalbuminuri (med 30%).

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt Golda MV absorberes gliclazide fullstendig inni, nivået av konsentrasjonen i blodplasma øker gradvis og når et platå etter 6-12 timer. Samtidig matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, individuell variasjon er ubetydelig. For gliclazide i en dose på opptil 120 mg er et lineært forhold karakteristisk mellom den dosen som tas og AUC (areal under den farmakokinetiske kurven for konsentrasjonstid).

Plasmaproteinbinding - 95%.

Distribusjonsvolumet er omtrent 30 liter. En enkelt dose gliclazide sørger for at dens effektive konsentrasjon i blodplasma forblir i mer enn 24 timer.

Gliclazide metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er ingen aktive metabolitter i blodplasma.

Halveringstiden er 12–20 timer.

Det utskilles hovedsakelig gjennom nyrene i form av metabolitter, uendret - mindre enn 1%.

Hos eldre pasienter forventes ikke signifikante endringer i farmakokinetiske parametere.

Indikasjoner for bruk

• behandling av diabetes mellitus type 2 - i fravær av tilstrekkelig effekt av diettbehandling, fysisk aktivitet og vekttap;
• forebygging av komplikasjoner hos pasienter med type 2 diabetes mellitus - reduserer risikoen for mikrovaskulær (retinopati, nefropati) og makrovaskulær (hjerteinfarkt, hjerneslag) patologier ved intensiv glykemisk kontroll.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• type 1 diabetes mellitus;
• diabetisk precoma, diabetisk koma;
• diabetisk ketoacidose;
• alvorlig nyresvikt
• alvorlig leversvikt;
• samtidig behandling med mikonazol;
• kombinasjonsbehandling med danazol eller fenylbutazon;
• medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• periode med graviditet;
• amming;
• alder opp til 18 år;
• individuell intoleranse mot sulfonylureaderivater, sulfonamider;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Med forsiktighet bør Gold MB-tabletter brukes til eldre pasienter, med uregelmessig og / eller ubalansert ernæring, alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet (alvorlig iskemisk hjertesykdom, utbredt aterosklerose, alvorlig form for karotisatherosklerose), mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, nyre og / eller leversvikt, binyrebark- eller hypofysesvikt, hypotyreose, langvarig behandling med glukokortikosteroider (GCS), alkoholisme.

Golda MV, bruksanvisning: metode og dosering

Golda MV-tabletter tas oralt og svelges hele (uten tygging), helst under frokosten.

Den daglige dosen tas en gang og skal være i området 30 til 120 mg.

Du kan ikke fylle på den utilsiktet glemte vanlige dosen i neste dose ved å ta en økt dose.

Dosen av gliclazide velges individuelt, med tanke på nivået av glukosekonsentrasjon i blodet og Hb _A1c- indikatoren.

Anbefalt dosering: startdose - 30 mg (1 tablett Golda MV 30 mg eller ½ tablett Golda MV 60 mg). Hvis den angitte dosen gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, kan den brukes som en vedlikeholdsdose. I fravær av tilstrekkelig klinisk effekt etter 30 dagers behandling økes startdosen gradvis i trinn på 30 mg (opptil 60, 90, 120 mg). I unntakstilfeller, hvis pasientens blodsukkernivå ikke har sunket etter 14 dagers behandling, kan dosen økes 14 dager etter start av dosen.

Maksimal daglig dose er 120 mg.

Når du bytter fra å ta gliclazide tabletter med øyeblikkelig frigjøring i en dose på 80 mg, begynn å ta tabletter med modifisert frigjøring med en dose på 30 mg, medfølgende behandling med nøye glykemisk kontroll.

Når du bytter til Golda MV fra andre hypoglykemiske legemidler, er det vanligvis ikke nødvendig med en overgangsperiode. Startdosen gliclazide i tabletter med modifisert frigjøring skal være 30 mg, etterfulgt av titrering avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodet.

Ved overføring skal dosen og halveringstiden til det forrige hypoglykemiske legemidlet tas i betraktning. Hvis sulfonylureaderivater med lang halveringstid byttes ut, kan alle hypoglykemiske midler avbrytes i flere dager. Dette vil unngå hypoglykemi på grunn av additiv effekt av gliclazide- og sulfonylureaderivater.

Bruken av Golda MV er vist som en del av kombinasjonsbehandling med alfa-glukosidasehemmere, biguanider eller insulin.

Eldre pasienter (over 65 år) trenger ikke dosejustering.

Ved mild til moderat nyresvikt er dosejustering ikke nødvendig.

Det anbefales å bruke minimumsdosen (30 mg) langtidsvirkende gliclazide for behandling av pasienter med risiko for å utvikle hypoglykemi [uregelmessig eller ubalansert ernæring, alvorlige eller dårlig kompenserte endokrine sykdommer, hypotyreose, alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, perioden etter langvarig bruk og / eller inntak av høye doser glukokortikosteroider (GCS)].

Bruk av Golda MV i tillegg til diett og trening for å forebygge komplikasjoner av type 2-diabetes bør startes med en dose på 30 mg. For å oppnå intens glykemisk kontroll og mål Hb _A1c- nivåer, kan startdosen gradvis økes til en maksimal dose på 120 mg per dag. Administrering av legemidlet for intensiv glykemisk kontroll er indikert i kombinasjon med metformin, en alfa-glukosidasaseinhibitor, et tiazolidindion-derivat, insulin og andre hypoglykemiske midler.

Bivirkninger

Hvis du hopper over neste måltid eller systematisk uregelmessig spising, kan følgende symptomer på hypoglykemi oppstå: økt tretthet, alvorlig sult, hodepine, forsinket reaksjon, kvalme, oppkast, nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, svakhet, søvnforstyrrelse, irritabilitet, uro, forvirring, depresjon, syns- og taleforstyrrelser, parese, afasi, skjelving, tap av selvkontroll, nedsatt oppfatning, følelse av hjelpeløshet, kramper, grunne puste, bradykardi, delirium, døsighet, tap av bevissthet, koma (inkludert dødelig); adrenerge reaksjoner - økt svetting, angst, klam kroppshud, takykardi, økt blodtrykk (blodtrykk), arytmi, hjertebank, angina pectoris. Resultatene av kliniske studier indikerer detat når du bruker stoffet for intensiv glykemisk kontroll, forekommer hypoglykemi oftere enn med standard glykemisk kontroll. De fleste tilfeller av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen oppstod ved samtidig insulinbehandling.

I tillegg, på bakgrunn av bruken av Golda MV, kan følgende bivirkninger utvikles:

• fra mage-tarmkanalen: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse;
• fra lymfe- og sirkulasjonssystemet: sjelden - trombocytopeni, anemi, leukopeni, granulocytopeni;
• fra det hepatobiliære systemet: økt aktivitet av alkalisk fosfatase, ACT (aspartataminotransferase), ALAT (alaninaminotransferase), hepatitt, kolestatisk gulsott;
• fra synsorganet: forbigående synsforstyrrelser (oftere i begynnelsen av behandlingen);
• dermatologiske reaksjoner: kløe, utslett, makulopapulært utslett, urtikaria, erytem, Quinckes ødem, bulløse reaksjoner (inkludert Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse);
• andre (typiske bivirkninger for sulfonylureaderivater): hemolytisk anemi, erytrocytopeni, agranulocytose, allergisk vaskulitt, pancytopeni, hyponatremi, gulsott, alvorlig leversvikt.

Overdose

Symptomer: i tilfelle overdosering utvikles symptomer som er karakteristiske for hypoglykemi.

Behandling: for å lindre moderate symptomer på hypoglykemi (uten nevrologiske symptomer og nedsatt bevissthet), er det nødvendig å øke inntaket av karbohydrater, redusere dosen av Golda MB og / eller endre dietten. En nøye medisinsk observasjon av pasientens tilstand vises.

Hvis alvorlige hypoglykemiske tilstander oppstår (koma, kramper og andre lidelser av nevrologisk opprinnelse), er øyeblikkelig innleggelse nødvendig.

Ambulanse for hypoglykemisk koma eller mistanke om det sørger for intravenøs (iv) stråleinjeksjon av 20-30% dekstrose (glukose) løsning i en dose på 50 ml, etterfulgt av intravenøs drypp av 10% dekstroseoppløsning, som opprettholder nivået av glukosekonsentrasjon i blod over 1 g / l. Nøye overvåking av pasientens tilstand og overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen bør fortsette de neste 48 timene.

Dialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Golda MV skal bare forskrives hvis pasientens diett inkluderer frokost og måltider er vanlige. Dette er forbundet med høy risiko for å utvikle hypoglykemi, inkludert alvorlige og langvarige former som krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av dekstroseoppløsning i flere dager. I løpet av perioden du tar Golda MV, er det veldig viktig å sikre et tilstrekkelig inntak av karbohydrater fra maten. Et uregelmessig kosthold, utilstrekkelig inntak eller en diett med lite karbohydrater bidrar til utviklingen av hypoglykemi. Oftere observeres utviklingen av hypoglykemi hos pasienter som følger et kalorifattig diett, etter intens eller langvarig fysisk anstrengelse, alkoholforbruk eller under behandling med flere hypoglykemiske midler samtidig. Å spise mat rik på karbohydrater (inkludert sukker) kan vanligvis bidra til å lindre symptomer på hypoglykemi. I dette tilfellet er sukkererstatninger ikke effektive. Det bør tas i betraktning at hypoglykemi kan gjenta seg. Derfor, hvis hypoglykemi har uttalt symptomer eller er langvarig, til tross for effektiviteten av å spise karbohydratrik mat, bør du søke medisinsk nødhjelp.

Ved forskrivning av Golda MV, må legen informere pasienten i detalj om behandlingen og behovet for streng overholdelse av doseringsregimet, balansert ernæring og fysisk aktivitet.

Årsaken til utviklingen av hypoglykemi er pasientens manglende evne eller manglende vilje (spesielt i alderdommen) til å følge legens anbefalinger og systematisk kontrollere blodsukkernivået, underernæring, diettendringer, hoppe over måltider eller sult, ubalanse mellom fysisk aktivitet og mengden karbohydrater som tas, alvorlig leversvikt, nyresvikt, overdosering av legemidler, hypofyse og binyresvikt og / eller skjoldbrusk sykdom.

I tillegg kan hypoglykemi forsterkes ved interaksjon mellom gliclazide og samtidig terapi. Derfor bør pasienten avtale med legen om å ta medisiner.

Ved forskrivning av Golda MV, bør legen informere pasienten og hans familie i detalj om de potensielle risikoene og fordelene med den kommende behandlingen, årsakene og symptomene på hypoglykemi, viktigheten av å følge det anbefalte dietten og et sett med fysiske øvelser, og hensiktsmessigheten av regelmessig selvkontroll av blodsukkernivået.

For å vurdere glykemisk kontroll bør Hb _Alc måles _regelmessig.

Det bør tas i betraktning at tilstanden til hypoglykemi kan være ganske lang og samtidig krever umiddelbar passende behandling ved samtidig lever- og / eller alvorlig nyresvikt.

Den oppnådde glykemiske kontrollen kan svekkes av feber, infeksjon, skade eller større operasjoner. Under disse forholdene anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

Mangelen på effekten av gliclazide etter en lang behandlingsperiode kan skyldes sekundær legemiddelresistens, som er en konsekvens av sykdomsutviklingen eller en reduksjon i den kliniske responsen på legemidlet. Ved diagnostisering av sekundær legemiddelresistens er det nødvendig å sikre at pasienten følger det foreskrevne dietten og vurdere tilstrekkelig dose Golda MV tatt.

Med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase øker bruken av sulfonylureaderivater risikoen for hemolytisk anemi. Derfor, for behandling av pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, bør hypoglykemiske midler i en annen gruppe foretrekkes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av applikasjonsperioden av Golda MV, spesielt i begynnelsen av behandlingen, bør pasientene være forsiktige når de kjører eller utfører arbeid som krever høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Bruken av Golda MV er kontraindisert under svangerskap og amming.

Når du planlegger graviditet eller unnfangelse mens du tar gliclazide, er det nødvendig å erstatte å ta et oralt hypoglykemisk legemiddel med insulinbehandling.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Golda MV er kontraindisert hos pasienter under 18 år, siden effekten og sikkerheten ved bruk av gliclazide til behandling av barn og ungdommer ikke er fastslått.

Med nedsatt nyrefunksjon

Utnevnelsen av Golda MV er kontraindisert i tilfelle alvorlig nyresvikt.

Legemidlet bør tas med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

Utnevnelsen av Golda MV er kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Det anbefales å bruke gliclazide med forsiktighet ved mild til moderat leverinsuffisiens.

Bruk hos eldre

Pasienter over 65 år bør ta Golda CF med forsiktighet og følge nøye alle legens forskrifter.

Narkotikahandel

• mikonazol: systemisk administrering av mikonazol eller dets bruk i form av en gel på munnslimhinnen forårsaker en økning i den hypoglykemiske effekten av gliklazid, noe som kan forårsake utvikling av hypoglykemi opp til koma;
• fenylbutazon: kombinasjon med orale former av fenylbutazon forsterker den hypoglykemiske effekten av Golda MV, så hvis det er umulig å foreskrive et annet antiinflammatorisk middel, er det nødvendig å justere dosen av gliclazide både i løpet av inntaket av fenylbutazon og etter kanselleringen;
• etanol: bruk av alkoholholdige drikker eller etanolholdige medisiner hemmer kompenserende reaksjoner, noe som kan føre til økt hypoglykemi eller utvikling av hypoglykemisk koma;
• Andre hypoglykemiske midler (insulin, akarbose, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4 inhibitorer, agonister av glukagon-lignende peptid-1), beta-blokkere, flukonazol, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer (enalapril, kaptopril), blokkere av H- ₂ histaminreseptorer, monoaminoksidaseinhibitorer, sulfonamider, klaritromycin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: kombinasjonen av disse legemidlene med gliclazide er ledsaget av en økning i effekten av Golda MV og økt risiko for hypoglykemi;
• danazol: den diabetogene effekten av danazol bidrar til å svekke effekten av gliclazide;
• klorpromazin: høye daglige doser (mer enn 100 mg) klorpromazin reduserer insulinsekresjonen, noe som bidrar til å øke konsentrasjonen av glukose i blodet. Derfor, med samtidig neuroleptisk terapi, er det nødvendig å velge dosen gliclazide og forsiktig glykemisk kontroll, inkludert etter uttak av klorpromazin;
• tetrakosaktid, GCS for systemisk og lokal bruk: reduser karbohydrattoleransen, noe som bidrar til en økning i glykemi og risikoen for å utvikle ketoacidose. Det er nødvendig med nøye overvåking av blodsukkernivået, spesielt i begynnelsen av leddbehandling, om nødvendig, korreksjon av dosen gliclazide;
• ritodrin, salbutamol, terbutaline (i / v): det bør tas i betraktning at beta _2- adrenomimetika øker nivået av glukose i blodet, og derfor, i kombinasjon med dem, trenger pasienter regelmessig glykemisk selvkontroll, det er mulig å overføre pasienten til insulinbehandling;
• warfarin og andre antikoagulantia: gliclazide kan bidra til en klinisk signifikant økning i virkningen av antikoagulantia.

Analoger

Analoger av Golda MV er: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Gold MV

Anmeldelser om Gold MV er kontroversielle. Pasienter (eller deres pårørende) indikerer rask oppnåelse av tilstrekkelig sukkerreduserende effekt mens de tar stoffet, mens de noterer seg en økt risiko for hypoglykemi og andre bivirkninger. I tillegg inkluderer ulempene tilstedeværelsen av kontraindikasjoner.

I løpet av perioden du tar Golda MV, anbefales det å følge det foreskrevne dietten og dietten, og overvåke blodsukkernivået daglig.

Prisen på Golda MV på apotek

Prisen på Golda MB 30 mg kan være fra 164 rubler, Golda MB 60 mg - fra 195 rubler. per pakke som inneholder 30 tabletter.

Golda MV: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Golda MV 30 mg tabletter med modifisert frigjøring 60 stk. RUB 98 Kjøpe

Golda MV 60 mg tabletter med modifisert frigjøring 30 stk. 162 RUB Kjøpe

Golda MV-nettbrett med mod. utgivelse 30mg 60 stk. Farmsyntese 207 r Kjøpe

Golda MV-nettbrett med mod. utgivelse 60mg 30 stk. 217 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!