Glauprost
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Glauprost er et antiglaukom middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - øyedråper: fargeløs, gjennomsiktig (2,5 ml i polymerdroppeflasker, i en pappeske 1 eller 3 flasker).
Virkestoff: latanoprost, i 1 ml - 50 μg.
Hjelpekomponenter: renset vann, dinatriumhydrogenfosfat dodekahydrat, benzalkoniumklorid, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat.
Indikasjoner for bruk
Glauprost brukes til å redusere økt intraokulært trykk hos pasienter med oftalmisk hypertensjon og åpenvinklet glaukom.
Kontraindikasjoner
- svangerskap;
- amming;
- barnas alder opp til 1 år;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i øyedråpene.
Det anbefales ikke å bruke stoffet mot akutt herpetisk og kronisk tilbakevendende keratitt.
Glauprost bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:
- aphakia;
- åpenvinklet glaukom hos pasienter med pseudophakia;
- pseudophakia med brudd på linsens bakre kapsel;
- intraokulære linser i fremre kammer;
- medfødt, inflammatorisk og neovaskulær glaukom;
- pigment- og vinkellukkingsglaukom;
- risikofaktorer for utvikling av makulaødem;
- akutt angrep av vinkellukkingsglaukom;
- sekundær glaukom på grunn av inflammatoriske øyesykdommer;
- en historie med herpetisk keratitt;
- risikofaktorer for utvikling av iritt / uveitt;
- postoperativ periode etter ekstraksjon av grå stær;
- bronkitt astma.
Metode for administrering og dosering
Voksne (inkludert eldre) og barn over 1 år foreskrives 1 dråpe i hvert berørte øye 1 gang per dag. Instillasjon anbefales om kvelden.
For å redusere den mulige systemiske effekten av latanoprost, trykker du på den nedre lacrimalåpningen (i området for det indre øyekroken på det nedre øyelokket) umiddelbart i øyeblikket etter innføring av hvert øye i 1 minutt.
Bivirkninger
Gradering av bivirkninger i henhold til hyppigheten av deres forekomst: veldig ofte -> 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjelden - fra ≥ 1/10 000 opp til <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, frekvensen er ukjent - det er ikke mulig å estimere forekomsten av disse fenomenene basert på tilgjengelige data.
Mulige bivirkninger:
- fra synsorganet: veldig ofte - endringer i øyevipper (økning i antall, tykkelse, lengde, pigmentering), hyperpigmentering av iris, irritasjon i øynene fra mild til moderat (følelse av fremmedlegeme eller sand i øynene, kriblende, kløe, brennende følelse), hyperemi konjunktiva; ofte - øyesmerter, blefaritt, erosjon av epitel i kort tid (vanligvis asymptomatisk); sjelden - tåkesyn, tørrhet i øyets slimhinne, konjunktivitt, keratitt, ødem i øyelokket; sjelden - periorbital ødem, hornhinneødem, makulaødem, fotofobi, distichiasis, hornhinneerosjon, iritt / uveitt (hovedsakelig hos disponerte pasienter), endring i retning av øyenvippevekst; veldig sjelden - endringer i periorbitalregionen og området av øyevippene, noe som fører til en utdyping av sporet i øvre øyelokk; frekvens ukjent - cyste av iris;
- invasjoner og infeksjoner: ukjent frekvens - herpetisk keratitt;
- fra luftveiene: sjelden - kortpustethet, bronkospasme eller forverring av sykdommen hos pasienter med historie med bronkialastma;
- fra det kardiovaskulære systemet: svært sjelden - forverring av sykdomsforløpet hos pasienter med samtidig angina pectoris; ukjent frekvens - hjertebank;
- fra nervesystemet: frekvensen er ukjent - hodepine, svimmelhet;
- fra muskuloskeletalsystemet: frekvensen er ukjent - artralgi, myalgi;
- fra huden og subkutant vev: sjelden - utslett; sjelden - lokale hudreaksjoner på øyelokkene, inkludert mørkere øyelokkhud;
- andre: svært sjelden - brystsmerter.
I følge resultatene av to kortvarige kliniske studier (opptil 12 uker), er ikke sikkerhetsprofilen til latanoprost hos barn forskjellig fra den hos voksne. Feber og nasofaryngitt var vanligere hos barn enn hos voksne.
spesielle instruksjoner
Som konserveringsmiddel inneholder Glauprost benzalkoniumklorid, som kan forårsake øyeirritasjon, giftig ulcerøs og / eller punktatisk keratopati, og derfor er det nødvendig å overvåke tilstanden til pasienter med tørt øyesyndrom og andre hornhinnesykdommer med langvarig bruk av legemidlet.
Benzalkoniumklorid kan også absorberes av myke kontaktlinser og misfarges, derfor anbefales det å fjerne linsene før du setter inn dråper og installere dem tidligst 15 minutter.
I tilfelle samtidig utnevnelse av andre oftalmiske midler, bør det observeres minst 5 minutters intervaller mellom applikasjonene.
Ved å øke innholdet av brunt pigment i iris, kan latanoprost gradvis endre øyenfarge. Før du foreskriver Glauprost, er det nødvendig å advare pasienten om en mulig irreversibel endring i øyenfarge.
Personer som bruker dråper for å behandle bare ett øye, vil sannsynligvis utvikle heterokromi. Dette ses vanligvis hos pasienter med blandet irisfarge, som gulbrun, gråbrun, blåbrun eller grønnbrun. I studier av langtidsbruk av legemidlet begynte mørkere i de fleste tilfeller i løpet av de første 8 månedene av behandlingen, sjeldnere innen 2 og 3 år, ikke etter 4 års behandling. Progresjonen av irispigmentering reduserte over tid og stabiliserte seg etter 5 år.
I en åpen 5-årig studie av latanoprost utviklet det seg pigmentering av iris hos 33% av pasientene. I det overveldende flertallet av tilfellene var fargeendringen ubetydelig og ikke engang klinisk oppdaget. Forekomsten hos pasienter med blandet irisfarge varierer mellom 7% og 85% av tilfellene og er utbredt hos pasienter med gulbrun irisfarging.
Endringer hos pasienter med jevnt farget blå iris ble ikke observert, i sjeldne tilfeller ble de notert med jevnt fargede iriser av grønt, brunt og grått.
Vanligvis vises brun pigmentering rundt pupillen som strekker seg konsentrisk til irisens periferi. I dette tilfellet blir hele iris eller deler av den brun. Etter avsluttet behandling med Glauprost skjedde ikke ytterligere pigmentering. I henhold til tilgjengelige data er fargeforandring ikke forbundet med noen patologiske forstyrrelser og symptomer, og fører heller ikke til uønskede konsekvenser. I denne forbindelse, når iris blir mørkere, kan bruken av legemidlet fortsette, men det anbefales å overvåke pasientens tilstand, om nødvendig, avbryte behandlingen.
Makulaødem (inkludert cystisk ødem) under bruk av latanoprost ble observert hovedsakelig hos pasienter med brudd på den bakre linsekapselen, pseudofakia, afakia, samt tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av makulaødem (retinal venes okklusjon og diabetisk retinopati).
Narkotikahandel
Det er ingen spesifikk informasjon om legemiddelinteraksjoner med latanoprost.
Ved samtidig bruk med en annen analog av prostaglandiner kan det være en paradoksal økning i intraokulært trykk, derfor bør slike kombinasjoner unngås.
Når Glauprost er foreskrevet i kombinasjon med andre oftalmiske midler, må det overholdes 5 minutters intervaller mellom instillasjonene.
Analoger
Glauprost-analoger er: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarhet - 3 år etter første åpning av flasken - 42 dager ved temperaturer opp til 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
