Vidora - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Vidora

ATX-kode: G03AA12

Aktiv ingrediens: etinyløstradiol (etinyløstradiol) + drospirenon (Drospirenon)

Produsent: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spania)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018

Prisene på apotek: fra 439 rubler.

Kjøpe

Vidora er et kombinert p-piller.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: aktive tabletter er gule, runde, bikonvekse, en nesten hvit eller hvit kjerne skiller seg ut i tverrsnittet; placebo tabletter - hvite, runde, bikonvekse, i tverrsnitt er det en nesten hvit eller hvit kjerne [i en blisterpakning på 28 tabletter (21 aktive + 7 placebo), i en eske 1 eller 3 blisterpakninger og bruksanvisning Vidora].

Sammensetning av aktive tabletter:

• aktive ingredienser: drospirenon - 3 mg, etinyløstradiol - 0,03 mg;
• hjelpekomponenter: maisstivelse, forgelatinisert maisstivelse, povidon K30, crospovidon (Plasdone XL), crospovidon (povidon XL10), laktosemonohydrat, magnesiumstearat, polysorbat;
• sammensetningen av filmskallet: opadry II gul (titandioksid, talkum, makrogol 3350, delvis hydrolysert polyvinylalkohol, jernoksidgult fargestoff).

Placebo piller:

• hjelpekomponenter: magnesiumstearat, K30 povidon, vannfri laktose;
• sammensetningen av filmskallet: opadry II hvit (titandioksid, talkum, makrogol 3350, delvis hydrolysert polyvinylalkohol).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Vidora er et oralt lavdose kombinert monofasisk hormonelt prevensjonsmiddel, som inneholder drospirenon (gestagen) og etinyløstradiol (syntetisk østrogen) som aktive stoffer.

Den prevensjonseffekten skyldes samspillet mellom flere faktorer, blant hvilke de viktigste er: legemidlets evne til å hemme eggløsning og øke viskositeten til livmorhalssekretjonen, som et resultat av at det blir ugjennomtrengelig for sædceller.

Forutsatt at Vidora brukes riktig, er Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som tar stoffet i løpet av året) mindre enn 1. Indeksen kan øke hvis tablettene tas feil eller blir savnet.

Drospirenon i en terapeutisk dose har også en antiandrogen og svak antimineralokortikoid effekt. Dette stoffet har ikke glukokortikoid, antiglukokortikoid og østrogen aktivitet, mens det har en farmakologisk profil som den som er naturlig progesteron.

På grunn av sin antiandrogene aktivitet reduserer drospirenon produksjonen av talg og forbedrer det kliniske løpet av kviser (acne vulgaris). Dette bør vurderes når du velger et prevensjonsmiddel, spesielt for kvinner med kviser, seboré og hormonavhengig væskeretensjon.

Takket være kombinasjonen av drospirenon + etinyløstradiol forbedrer Vidora lipidprofilen og øker konsentrasjonen av lipoproteiner med høy tetthet.

Legemidlet regulerer menstruasjonsblødning: reduserer alvorlighetsgraden av smerte, så vel som utslippsvolumet, noe som reduserer en av risikofaktorene for utvikling av jernmangelanemi. I tillegg er det bevis for at p-piller reduserer risikoen for kreft i eggstokkene og endometriene.

Farmakokinetikk

Drospirenon

En gang i mage-tarmkanalen absorberes stoffet raskt og nesten fullstendig. Etter en enkelt oral administrasjon oppnås Cmax (maksimal plasmakonsentrasjon) på 1-2 timer og er omtrent 35 ng / ml. Biotilgjengeligheten avhenger ikke av matinntaket og er 76–85%.

Drospirenon binder seg til plasmaalbumin, binder ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) og til kortikosteroidbindende globulin (CSG). Serumkonsentrasjonen av fritt drospirenon er ikke mer enn 5% av dosen som tas. Økningen i SHBG indusert av østradiol påvirker ikke bindingen av drospirenon til plasmaproteiner. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er i gjennomsnitt 3,7 ± 1,2 l / kg.

Likevektsplasmakonsentrasjonen er omtrent 60 ng / ml og oppnås mellom 7 og 14 dager fra starten av Vidora. En ytterligere økning i konsentrasjonen er notert mellom den første og sjette syklusen med å ta stoffet; det er ingen etterfølgende økning i konsentrasjonen.

Drospirenon metaboliseres nesten fullstendig i leveren. Cytokrom P450-systemet deltar praktisk talt ikke i biotransformasjonen av medikamentet. Stoffets metabolitter i blodplasmaet er hovedsakelig representert av dens sure former, som dannes på grunn av brudd på laktonringen, samt 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfat.

Den metabolske clearancehastigheten er 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Halveringstiden er ~ 40 timer. Metabolittene skilles ut gjennom tarmen og nyrene i et forhold på 1,2 ÷ 1,4.

Farmakokinetikken til drospirenon i spesielle tilfeller:

• nyresvikt: ved mild nyresvikt (kreatininclearance 50–80 ml / min) er likevektskonsentrasjonen sammenlignbar med den hos kvinner med normal nyrefunksjon. Ved nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad (kreatininclearance 30-50 ml / min) er plasmakonsentrasjonen av stoffet omtrent 37% høyere enn hos friske frivillige;
• nedsatt leverfunksjon: i tilfelle moderat nedsatt leverfunksjon (klasse B på Child-Pugh-skalaen), er området under den farmakokinetiske kurven for konsentrasjonstid sammenlignbar med det hos friske kvinner med lignende verdier av maksimale konsentrasjoner i absorpsjons- og distribusjonsfasene. Halveringstiden hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon er 1,8 ganger høyere enn hos friske frivillige, mens clearance av drospirenon er redusert med ca. 50%. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er farmakokinetikk ikke undersøkt.

Etinyløstradiol

En gang i mage-tarmkanalen absorberes stoffet raskt og nesten fullstendig. Etter en enkelt dose oppnås maksimal plasmakonsentrasjon innen 1-2 timer og er 88–100 ng / ml. Etinyløstradiol metaboliseres under absorpsjon og under første passasje gjennom leveren. Den absolutte biotilgjengeligheten er 60%, samtidig matinntak reduserer denne indikatoren i ca 25% av tilfellene.

Stoffet binder seg til plasmaproteiner på et nivå på ~ 98,5%. Tilsynelatende distribusjonsvolum (V _d) ~ 5 l / kg.

Balanse i plasmakonsentrasjonen oppnås i løpet av andre halvdel av syklusen med å ta Vidora.

Etinyløstradiol er en induserer av SHBG-syntese i leveren.

Cirka 50-60% av dosen gjennomgår presystemisk konjugasjon i slimhinnen i tynntarmen og leveren (førstegangseffekt). Stoffet metaboliseres hovedsakelig ved aromatisk hydroksylering, som et resultat av at metylerte og hydroksylerte metabolitter dannes (frie, så vel som i form av konjugater med svovelsyre og / eller glukuronsyre). En del av etinyløstradiol konjugert med glukuronsyre gjennomgår enterohepatisk resirkulering (dvs. reabsorpsjon i tarmen etter utskillelse i galle).

Etinyløstradiol metaboliseres fullstendig (praktisk talt ikke utskilt uendret). Metabolisk clearance fra plasma er 5 ml / min / kg. Metabolitter skilles ut gjennom tarmene og nyrene i et forhold på 6 ÷ 4.

Halveringstiden er omtrent 24 timer.

Indikasjoner for bruk

Vidora er ment for oral prevensjon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• hormonavhengige ondartede sykdommer (inkludert svulster i kjønnsorganene eller brystet) eller mistanke om deres tilstedeværelse;
• uforklarlig oppkomst av vaginal blødning;
• diabetes mellitus med samtidig diabetisk angiopati;
• laktasemangel, arvelig laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
• migrene med fokale nevrologiske symptomer, inkludert historie;
• alvorlig leversykdom og moderat leversvikt (Vidora kan brukes tidligst tre måneder etter normalisering av indikatorene for funksjonelle levertester);
• alvorlig / akutt nyresvikt;
• pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi, inkludert historie;
• godartede / ondartede levertumorer, inkludert en historie;
• tilstander som kan gå foran trombose (for eksempel angina pectoris, atrieflimmer, forbigående iskemiske anfall), inkludert en historie;
• venøs og arteriell trombose (for eksempel cerebrovaskulære lidelser, lungetromboembolisme, dyp venetrombose, hjerteinfarkt), inkludert en historie;
• arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose (f.eks. antitrombin III-mangel, protein S eller protein C-mangel, hyperhomocysteinemi, tilstedeværelsen av antifosfolipid-antistoffer i kroppen, motstand mot aktivert protein C);
• alvorlige eller flere risikofaktorer for utvikling av venøs / arteriell trombose, for eksempel sykdommer i kranspulsårene eller hjerneårene, ukontrollert arteriell hypertensjon, kompliserte lesjoner i hjerteventilapparatet, atrieflimmer, langvarig immobilisering, eventuelle kirurgiske inngrep i underekstremiteter, volumetriske kirurgiske inngrep, omfattende traumer, røyking over 35 år, fedme (kroppsmasseindeks> 30 kg / m ²);
• graviditet eller mistanke om tilstedeværelse;
• periode med amming (amming);
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i Vidora.

Hvis noen av de listede sykdommene / tilstandene utvikler seg for første gang mens du tar p-piller, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

Relativt (Vidora bør brukes med ekstrem forsiktighet på grunn av risikoen for komplikasjoner):

• hypertriglyseridemi;
• sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme, slik som systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus uten vaskulære lidelser, flebitt i overfladiske vener, sigdcelleanemi, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, hemolytisk uremisk syndrom;
• arvelig angioødem;
• mild til moderat leversykdom;
• sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under en tidligere graviditet eller i perioden med tidligere bruk av kjønnshormoner, slik som herpes av graviditet, chloasma, Sydenhams chorea, porfyri, otosklerose med nedsatt hørsel, kolelithiasis, gulsott og / eller kløe assosiert med kolestase;
• Tromboserisikofaktorer for tromboembolisme: røyking, alder over 35 år, ikke-røykende kvinner, fedme med en kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg / m ², migrene uten fokale nevrologiske symptomer, dislipoproteinemi, ukompliserte defekter ventilstyrt hypertensjon, tilstedeværelse av tromboembolisme / familiehistorie av trombose (cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt eller trombose i ung alder hos en av de nærmeste pårørende).

Vidora, bruksanvisning: metode og dosering

Vidor tabletter er indisert for oral administrering. De skal svelges hele, uten å knekke eller tygge, og drikke mye vann.

Legemidlet bør tas 1 tablett en gang daglig (på omtrent samme tid på dagen) i 28 påfølgende dager i den rekkefølgen som er angitt på blisterpakningen, startende med aktive tabletter (gule) og avsluttende med placebotabletter (hvite).

Når du tar placebopiller (2-3 dager etter at du har tatt den siste aktive pillen), observeres menstruasjonsblødning, som kanskje ikke slutter før starten på en ny pakke.

Å ta piller fra hver påfølgende nye pakke må startes uten avbrudd, det vil si neste dag etter at du har tatt den siste inaktive tabletten fra forrige pakke.

Hvis kvinnen ikke har tatt et annet prevensjonsmiddel i løpet av den forrige måneden, bør Vidor-tabletter startes den første dagen i menstruasjonssyklusen (dvs. den første menstruasjonsdagen). Du kan begynne å ta det på dagene 2-5, men i dette tilfellet må du bruke en ekstra prevensjonsmetode (kondom) innen 7 dager.

Anbefalinger for å begynne å ta Vidora i andre tilfeller:

• bytte fra en annen p-piller: for preparater som inneholder 21 tabletter / drager i en pakke - neste dag etter at du har tatt den siste aktive tabletten / tabletten, men senest neste dag etter den vanlige 7-dagerspausen; for preparater som inneholder 28 tabletter / piller i en pakke - neste dag etter at du har tatt den siste inaktive pillen / pillen;
• overgang fra depotplaster, vaginal ring: på dagen for fjerning, men senest dagen da et nytt plaster skal limes eller en ny ring settes inn;
• overgang fra hormonelle prevensjonsmidler som bare inneholder gestagen ("minipiller", injiserbare former, subkutane implantater, intrauterine systemer med kontrollert frigjøring): "minipiller" - hvilken som helst dag uten avbrudd; implantat og intrauterint system - på dagen for fjerning; injiserbar form - den dagen du trenger å gjøre neste injeksjon. I alle disse tilfellene, i løpet av de første 7 dagene av inntak av Vidora, må du i tillegg bruke barriere prevensjon;
• abort i første trimester av svangerskapet: på dagen for svangerskapet (ytterligere prevensjonsbeskyttelse er ikke nødvendig i dette tilfellet);
• abort i andre trimester av graviditet og fødsel (i fravær av amming): på dagene 21–28 kreves ikke ytterligere beskyttelse. Du kan begynne å ta det senere, men i løpet av de første 7 dagene må du bruke barriere prevensjonsmidler.

Alternativer for å endre dagen for menstruasjonsblødningen:

• hopp over å ta placebo-tabletter fra den nåværende pakken, og begynn å ta aktive tabletter fra den nye pakken. Så du kan forlenge syklusen i en hvilken som helst periode, men ikke mer enn 21 dager, det vil si til slutten av de aktive tablettene fra den andre pakken. På dette tidspunktet er det mulig å få blødning eller gjennombrudd. Regelmessig bruk av Vidora bør gjenopptas etter at alle piller (inkludert inaktive) tas ut av den andre pakken;
• reduser varigheten av å ta inaktive tabletter med det nødvendige antall dager. Jo kortere intervall, jo høyere er sannsynligheten for ingen tilbaketrekningsblødning og utseendet på flekkblødning og gjennombruddsblødning mens du tar stoffet fra den andre pakken.

Tar en pille i tilfelle pass

Hvis en kvinne glemmer å ta en placebo-pille, er det ikke nødvendig å gjøre noe. De glemte pillene skal kastes for å unngå å utvide den vanlige pausen i mer enn 7 dager ved et uhell.

Hvis du savner å ta en aktiv pille, og hvis forsinkelsen er mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonseffekten av Vidora. En kvinne bør ta den glemte pillen så snart som mulig, og deretter følge den vanlige behandlingen.

Hvis forsinkelsen er mer enn 12 timer, kan prevensjonseffektiviteten til Vidora reduseres (siden mer enn 36 timer går fra det øyeblikket du tar den siste pillen). Jo flere piller som blir savnet på rad, og jo nærmere passet er den vanlige 7-dagerspausen, jo høyere er risikoen for graviditet, siden 7 dager med kontinuerlig bruk av p-piller er nødvendig for å oppnå en tilstrekkelig prevensjonseffekt (undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-ovariesystemet). Avgjørelsen i en slik situasjon avhenger av uken kvinnen glemte å ta pillen:

• 1 uke av syklusen: Du bør ta den glemte pillen så snart som mulig, selv om du umiddelbart må ta 2 piller, og følg deretter det vanlige diett og i tillegg bruke barriere prevensjonsmidler i 7 dager. Hvis samleie fant sted i løpet av uken før den tapte avtalen, er graviditet mulig;
• 2 uker av syklusen: Du bør ta den glemte pillen så snart som mulig, selv om du umiddelbart må ta 2 piller, og følg deretter det vanlige diett. Hvis kvinnen i løpet av de siste 7 dagene fulgte anbefalingene for bruk av Vidora, er det ikke nødvendig med ytterligere barriere prevensjon. Ellers, så vel som hvis du savner to eller flere piller i løpet av de neste 7 dagene, kreves ytterligere prevensjonsbeskyttelse;
• 3 uker av syklusen: Du bør ta den ubesvarte pillen så snart som mulig, selv om du umiddelbart må ta 2 piller (men ikke mer enn to, selv om du savner flere doser), og følg deretter det vanlige diett til slutten av de aktive pillene fra den nåværende pakken. Kast de inaktive pillene og begynn å ta de aktive pillene fra den nye pakken, det vil si at du ikke trenger å ta den vanlige 7-dagerspausen. De neste 7 dagene må du i tillegg bruke en barriere-prevensjonsmetode. Fram til slutten av tablettene fra den andre pakken, vil menstruasjonsblødning mest sannsynlig være fraværende, men det kan være flekkblødning eller livmorblødning de dagene du tar stoffet fra den andre pakken. Hvis kvinnen ikke har tilbaketrekningsblødning mens hun tar placebopiller, bør graviditet utelukkes.

Absorpsjonen av de aktive stoffene i Vidora kan svekkes ved alvorlige gastrointestinale lidelser. I den forbindelse kreves det ytterligere prevensjonstiltak. Hvis diaré eller oppkast oppstår innen 4 timer etter at du har tatt den aktive tabletten, må du følge anbefalingene for å ta de glemte tablettene. Hvis kvinnen ikke ønsker å endre det vanlige doseringsregimet og utsette begynnelsen av abstinensblødning til en annen dag, kan den ekstra aktive tabletten tas fra en annen pakke.

Bivirkninger

En skala for å vurdere forekomsten av bivirkninger: ofte - ikke mindre enn 1/100, men mindre enn 1/10; sjelden - ikke mindre enn 1/1000, men mindre enn 1/100; sjelden - ikke mindre enn 1/10 000, men mindre enn 1/1000.

Mulige bivirkninger:

• fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - en økning eller reduksjon i blodtrykket; sjelden - arteriell / venøs tromboembolisme (manifestert av følgende nosologiske former for sykdommen: perifer dyp vene okklusjon, trombose og tromboembolisme / lungevaskulær okklusjon, trombose, tromboembolisme og infarkt / hjerteinfarkt / hjerneinfarkt og hjerneslag);
• fra sentralnervesystemet: ofte - hodepine / migrene smerter;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; sjelden - oppkast, diaré;
• fra immunsystemet: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, bronkialastma; med arvelig angioødem - utvikling eller forverring av symptomer;
• fra hørsels- og balanseorganet: sjelden - hørselstap;
• på den delen av huden og subkutant vev: sjelden - alopecia, eksem, kviser, kløe; sjelden - erythema nodosum, erythema multiforme;
• fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: ofte - utflod, menstruasjons uregelmessigheter, ømhet i brystet, intermenstruell blødning, vulvovaginal candidiasis; sjelden - en økning i brystkjertlene, kolpitt, nedsatt / tap av libido; sjelden - utslipp fra brystkjertlene;
• andre: sjelden - væskeretensjon i kroppen, reduksjon eller økning i kroppsvekt.

Følgende bivirkninger er rapportert hos kvinner som tar p-piller med forsinkede symptomer eller i svært sjeldne tilfeller, og antagelig kan være forårsaket av hormonelle prevensjonsmidler: leversvikt, levertumorer (godartet og ondartet), ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, pankreatitt i kvinner med hypertriglyseridemi, endringer i glukosetoleranse og utvikling av insulinresistens, brystkreft.

Forholdet mellom utvikling eller forverring av følgende sykdommer med bruk av p-piller er ikke pålitelig etablert, men det er mulig: herpes under graviditet, systemisk lupus erythematosus, epilepsi, porfyri, hemolytisk uremisk syndrom, Sydenhams chorea, livmor fibroids, kolelithiasis, kolestatisk gulsott og / eller kløe, assosiert med kolestase.

Overdose

Ved overdosering av Vidor kan følgende symptomer oppstå: metrorragi eller flekkflekker fra skjeden, kvalme og / eller oppkast.

Legemidlet har ingen spesifikk motgift, behandlingen er symptomatisk.

spesielle instruksjoner

Å forskrive Vidora som et hormonelt prevensjonsmiddel er spesielt nyttig for kvinner som har seboré, kviser (kviser) eller hormonavhengig væskeretensjon.

Før du tar Vidora, er det nødvendig å utelukke graviditet og forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet. Det anbefales også å gjennomgå en grundig gynekologisk og generell medisinsk undersøkelse, inkludert en cytologisk undersøkelse av livmorhalsen og undersøkelse av brystkjertlene. Hvis en kvinne har tatt p-piller i lang tid, bør kontrollforebyggende undersøkelser tas minst en gang hver sjette måned.

Som alle andre prevensjonsmidler beskytter ikke Vidora mot infeksjon med seksuelt overførbare infeksjoner. Hver pasient må advares om dette.

Den prevensjonseffekten av legemidlet kan avta hvis du glemmer piller, diaré og oppkast, samt ved samtidig bruk av visse medisiner.

Mens du tar Vidora, er uregelmessig blødning mulig (flekkflekk eller gjennombruddsblødning), spesielt de første månedene av bruk av p-piller. Av denne grunn er det fornuftig å vurdere uregelmessig blødning tidligst 3-4 måneder med vanlig prevensjon.

I tilfeller der uregelmessig blødning kommer tilbake eller utvikler seg for første gang etter vanlige tidligere sykluser, anbefales det å gjennomføre en grundig undersøkelse for å utelukke graviditet og ondartede svulster.

Noen kvinner får ikke abstinensblødning i løpet av den vanlige 7-dagerspausen. Hvis pasienten ikke brøt reglene for å ta Vidora, er graviditet lite sannsynlig. Imidlertid, i tilfeller der det var brudd, eller menstruasjonsblødning er fraværende to måneder på rad, anbefales det å utelukke graviditet fra neste pakke før du tar stoffet.

Noen epidemiologiske studier har rapportert en økt risiko for livmorhalskreft hos pasienter som tar langvarige p-piller. Denne forbindelsen er imidlertid ikke påvist pålitelig.

54 epidemiologiske studier ved bruk av metaanalyse undersøkte risikoen for p-piller i forhold til utvikling av brystkreft. Kvinner som tok p-piller på tidspunktet for studien, viste en relativt økt risiko for denne sykdommen (RR = 1,24), men forholdet til hormonelle legemidler er ikke bevist. Den økte risikoen kan skyldes en tidligere diagnose av kreft (siden kvinner som tar p-piller er mer sannsynlig å bli undersøkt av en lege), de biologiske effektene av p-piller eller en kombinasjon av begge.

Kvinner som er utsatt for å utvikle kloasma, anbefales å unngå langvarig eksponering for ultrafiolett stråling og soleksponering.

P-piller kan forverre løpet av epilepsi og endogen depresjon.

Drospirenon, som har antimineralokortikoidaktivitet, øker konsentrasjonen av aldosteron og renin i blodplasma.

Vidora kan påvirke de biokjemiske parametrene for nyre-, binyrene, lever- og skjoldbruskkjertelfunksjonen, samt mengden plasmatransportproteiner som lipid / lipoproteinfraksjoner, kortikosteroid-bindende globulin, fibrinolyse, blodpropp og karbohydratmetabolisme. Vanligvis er disse endringene innenfor det normale området.

Det er ikke behov for å justere dosen av insulin og orale hypoglykemiske legemidler ved diabetes mellitus, men pasientens tilstand bør overvåkes, siden insulinresistens og utvikling av glukosetoleranse kan endres ved bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler.

Hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykk utvikler seg, bør Vidor avbrytes og lege bør konsulteres. Etter normalisering av blodtrykket gjennom tilstrekkelig antihypertensiv behandling, kan COC-inntaket gjenopptas.

Leversvulster ble diagnostisert hos noen kvinner mens de tok p-piller. Dette bør tas i betraktning når det utføres differensialdiagnostikk hos pasienter med sterke smerter i magen, tegn på blødning i magen og forstørret lever.

I løpet av epidemiologiske studier hos kvinner som fikk p-piller, ble det funnet en økning i forekomsten av arteriell og venøs trombose og tromboembolisme. Den største risikoen for utvikling er det første året du tar prevensjonsmiddelet (spesielt de første 3 månedene) og når du fortsetter å ta det etter en 4-ukers pause.

Den omtrentlige forekomsten av venøs tromboembolisme (VTE) hos kvinner som tar p-piller med lavt østrogeninnhold (<0,05 mg) er ikke mer enn 4 tilfeller av 10 000 per år (hos kvinner som ikke tar p-piller, denne indikatoren varierer fra 0, 5 til 3 av 10.000).

For legemidler som inneholder drospirenon, er risikoen for tromboemboliske komplikasjoner omtrent 2 ganger høyere enn for legemidler som inneholder norgestimat, levonorgestrel eller noretindron. Legen som anbefaler Vidor må advare pasienten om dette. Forekomsten av VTE hos kvinner som tar p-piller med drospirenon er omtrent 9-12 per 10 000 innen 1 år (med levonorgestrel - 5-7 per 10 000). Forekomsten av VTE mens du tar p-piller er imidlertid mindre enn den under graviditet.

Det er svært sjeldne tilfeller av utvikling hos kvinner som får p-piller, trombose i andre blodkar, for eksempel mesenterisk, lever, sentral retinal ven og dens grener, nyrearterier og vener. Imidlertid har deres forhold til bruk av p-piller ikke blitt etablert.

Kvinner bør advares om å avbryte Vidor og oppsøke lege dersom det oppstår symptomer som kan indikere utvikling av arteriell eller venøs trombose. Disse inkluderer: ensidig smerte og / eller hevelse i underekstremitetene, plutselig alvorlige brystsmerter (inkludert stråling til venstre arm), plutselig hoste, plutselig kortpustethet, svakhet eller veldig betydelig plutselig tap av følelse på den ene siden eller i en del av kroppen uvanlig, alvorlig og / eller langvarig hodepine, økt alvorlighetsgrad og hyppighet av migrene, svimmelhet, diplopi, plutselig delvis eller fullstendig synstap, afasi eller sløret tale, bevegelsesforstyrrelser, tap av bevissthet eller besvimelse (inkludert med et epileptisk anfall), symptomkompleks "akutt mage".

Risikoen for trombose og tromboembolisme øker i følgende tilfeller: forverret familiehistorie (tilstedeværelsen av tromboemboliske komplikasjoner hos nære slektninger i relativt ung alder), alder over 35 år, røyking (og risikoen øker i fremtiden når alderen og / eller antall røykte sigaretter), fedme, dyslipoproteinemia, arteriell hypertensjon, atrieflimmer, hjerteventilssykdom, midlertidig immobilisering (inkludert flyreise i 4 timer eller mer), langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver operasjon på underekstremiteter eller større traumer. Pasienter som er indikert for valgfri kirurgi bør slutte å ta Vidora om 4 uker; legemidlet kan gjenopptas tidligst 2 uker etter slutten av immobiliseringsperioden.

Risikoen for tromboembolisme øker i postpartum-perioden. Perifere sirkulasjonsforstyrrelser er også mulige ved kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), hemolytisk uremisk syndrom, diabetes mellitus, sigdcelleanemi og systemisk lupus erythematosus.

Hvis alvorlighetsgraden eller hyppigheten av migrene øker mens du tar p-piller, bør seponering av legemidlet vurderes.

Følgende biokjemiske parametere kan være et tegn på en arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose: antifosfolipidantistoffer (lupus antikoagulant, antistoffer mot kardiolipin), antitrombin III-mangel, hyperhomocysteinemi, resistens mot APS, mangel på proteiner C og S.

Ved vurderingen av balansen mellom fordeler og risiko, bør legen ta i betraktning at tilstrekkelig behandling av de ovennevnte sykdommene kan redusere sannsynligheten for å utvikle trombose forbundet med dem. I tillegg er risikoen for trombose under graviditet høyere enn med p-piller.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Ingen negativ innflytelse av Vidoras komponenter på kognitive og psykomotoriske funksjoner hos en person ble avslørt.

Påføring under graviditet og amming

Orale prevensjonsmidler er kontraindisert under graviditet.

Vidor bør avbrytes umiddelbart hvis en graviditet diagnostiseres mens den tas.

Omfattende epidemiologiske studier har ikke etablert en økt risiko for å utvikle utviklingsdefekter hos barn hvis mødre fikk kjønnshormoner før graviditet. Også den teratogene effekten av legemidlet ble ikke avslørt hvis det utilsiktet ble tatt i de tidlige stadiene av svangerskapet.

Informasjon om bruk av en kombinasjon av drospirenon + etinyløstradiol under graviditet er begrenset, derfor er det ikke mulig å trekke bestemte konklusjoner om effekten av Vidora på graviditetsforløpet, utviklingen av fosteret og det nyfødte barnet. Det er ingen signifikante epidemiologiske data hittil.

For kvinner som ammer, er det kontraindisert å ta Vidora som prevensjonsmiddel, siden kjønnshormoner og / eller deres metabolitter kan trenge inn i morsmelk i små mengder, og også endre sammensetning og mengde.

Barndomsbruk

Vidora kan foreskrives til jenter fra det øyeblikket puberteten når (etter utbruddet av menarche). Ingen dosejustering er nødvendig.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved nedsatt nyrefunksjon med mild og moderat alvorlighetsgrad ble den negative effekten av Vidora ikke avslørt. Imidlertid bør konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet overvåkes i den første syklusen med å ta stoffet, spesielt med samtidig bruk av kaliumsparende midler.

Vidor er kontraindisert ved alvorlig eller akutt nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

Ved mild og moderat leverinsuffisiens (klasse B i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen) ble den negative effekten av Vidora ikke avslørt.

Det er kontraindisert å ta p-piller for alvorlige leversykdommer (inntil funksjonelle leverfunksjonsprøver er normalisert), samt for godartede og ondartede leversvulster for tiden eller i historien.

Bruk hos eldre

Vidora er ment å forhindre uønskede graviditeter, og brukes derfor ikke etter overgangsalderen.

Narkotikahandel

Prevorsjonseffektiviteten til Vidors reduseres av antibiotika i tetracyklin- og penicillinserien. Under bruk og innen 7 dager etter kansellering, bør en ekstra prevensjonsmetode brukes.

Langvarig bruk av medikamentindusere av mikrosomale enzymer i leveren kan føre til en reduksjon i prevensjonsbeskyttelsen, siden de øker clearance av kjønnshormoner og som et resultat reduserer effekten. Slike medikamenter inkluderer: Johannesurtpreparater, barbiturater, griseofulvin, rifabutin, okskarbazepin, topiramat, karbamazepin, felbamat, fenytoin, rifampicin, primidon. HIV-proteasehemmere (f.eks. Ritonavir), ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. Nevirapin), og kombinasjoner av disse, har også potensial til å påvirke levermetabolismen. Av denne grunn, med samtidig administrering av legemidler som påvirker induksjonen av mikrosomale leverenzymer, og innen 28 dager etter at de er kansellert, bør det brukes en barriere for prevensjon. Hvis du trenger å fortsette å ta disse legemidlene etter å ha tatt den siste aktive Vidor-tabletten fra den nåværende pakken, må du hoppe over å ta placebotablettene og begynne å ta de aktive tablettene fra den nye pakken.

Vidora kan påvirke metabolismen til andre samtidig brukte legemidler, på grunn av hvilke konsentrasjonen i plasma og vev reduseres (for eksempel lamotrigin) eller øker (for eksempel cyklosporin).

Det antas at p-piller kan øke konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet hos pasienter som får samtidig medisiner som øker plasmanivået av kalium, slik som kaliumsparende diuretika, angiotensin II-reseptorantagonister, aldosteronantagonister, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere (antiinflammatoriske legemidler), noen ikke-steroide for eksempel indometacin). I en studie av interaksjonen mellom en kombinasjon av drospirenon + etinyløstradiol og en ACE-hemmer hos kvinner med moderat arteriell hypertensjon i enalapril- og placebogruppene, var det imidlertid ingen signifikant forskjell mellom serumkaliumkonsentrasjoner.

Drospirenon metaboliseres uten deltakelse fra cytokrom P450-systemet, derfor hemmere av dette enzymsystemet påvirker ikke stoffskiftet.

I studier av in vitro-hemming og legemiddelinteraksjon in vivo, hvor friske kvinnelige frivillige deltok, ble det funnet at i en daglig dose på 3 mg drospirenon ikke påvirker metabolismen av midazolam, simvastatin og omeprazol.

P-piller påvirker glukosetoleransen og kan endre perifer insulinresistens, men korreksjon av orale hypoglykemiske legemidler er ikke nødvendig.

Analoger

Vidoras analoger er Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C utenfor barns rekkevidde.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Vidor

Vidora er en billigere analog av så kjente prevensjonsmidler som Yarina og Jess. Leger foreskriver det først og fremst som prevensjonsmiddel, men det brukes også til behandling av hyperandrogenism syndrom og polycystisk ovariesyndrom.

I positive anmeldelser om Vidor bemerker kvinner slike positive effekter som normalisering av menstruasjonssyklusen og en reduksjon i alvorlighetsgraden av premenstruelt syndrom. Den antiandrogene effekten av legemidlet er høyt verdsatt av pasienter med kviser eller seboré. P-pillen øker ikke kroppsvekten, og noen ganger, tvert imot, bidrar den til noe vekttap. Til tross for den store listen over mulige bivirkninger tolereres Vidora godt. Litt uttalt bivirkninger blir vanligvis notert bare i begynnelsen av inntaket, hvoretter de forsvinner. Ofte er det: hodepine, fordypning av brystkjertlene, humørsvingninger, døsighet, kvalme.

Imidlertid er det rapporter der kvinner beskriver utviklingen av alvorlige bivirkninger, som de måtte slutte å ta Vidora. Disse inkluderer: betydelige humørsvingninger, brystsmerter, alvorlig hodepine, magesmerter og oppkast.

Pris for Vidoru på apotek

Avhengig av apotekskjeden der stoffet selges, er prisen for Vidoru omtrent 530-675 rubler. per pakke med 28 tabletter (21 + 7).

Vidora: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Vidora tablett sett filmdrasjerte tabletter 28 stk. 439 r Kjøpe

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmdrasjerte tabletter 21 + 7 28 stk. 454 r Kjøpe

Anmeldelser Vidor micro 454 r Kjøpe

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmdrasjerte tabletter 24 + 4 28 stk. 458 r Kjøpe

Anmeldelser Vidor micro 458 r Kjøpe

Vidora Micro tabletter p.o. 3mg + 0,02mg 28 stk. 548 RUB Kjøpe

Vidora Micro tabletter p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 stk. 600 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!