Gemtranix - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Gemtranix

Gemtranix: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Hemtranix

ATX-kode: B02AA02

Aktiv ingrediens: tranexaminsyre (tranexaminsyre)

Produsent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 552 rubler.

Kjøpe

Gemtranix er et hemostatisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for intravenøs administrering: fargeløs, gjennomsiktig (i en pappeske 5 eller 10 ampuller à 5 ml hver og instruksjoner for bruk av Gemtranix).

Sammensetning av 5 ml (1 ampulle) løsning:

• virkestoff: tranexaminsyre (når det gjelder tørrstoff) - 250 eller 500 mg;
• hjelpestoff: vann til injeksjon - opptil 5 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Gemtranix, tranexaminsyre, er et antifibrinolytisk stoff som spesifikt hemmer aktiveringen av plasminogen (profibrinolysin) og dets omdannelse til plasmin (fibrinolysin). Ved blødning assosiert med en økning i fibrinolyse, har den både lokale og systemiske hemostatiske effekter. Studier har vist at tranexaminsyre i høye konsentrasjoner reduserer komplementaktivitet.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering av Gemtranix, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon umiddelbart, hvoretter konsentrasjonen gradvis synker.

Forbindelsen av tranexaminsyre med plasmaproteiner (plasminogen) er omtrent 3%. Den innledende V _d (volum av distribusjon) er omtrent 9-12 liter.

Stoffet krysser placentabarrieren. Hos gravide er konsentrasjonen av tranexaminsyre i serum etter intravenøs injeksjon på 10 mg / kg 10–53 μg / ml, i navlestrengsblod - i området 4–31 μg / ml. I morsmelk er konsentrasjonen av tranexaminsyre 1/100 av den som er observert i blodet og 1/10 av intraokulær og cerebrospinalvæske.

Tranexaminsyre trenger raskt inn i synovialmembranene og leddvæsken, og med forsinkelse inn i cerebrospinalvæsken. Etter administrering av Gemtranix i en dose på 10 mg / kg til pasienter som ble operert i kneet, tilsvarte konsentrasjonen i synovialvæsker den i serumprøver. Tranexaminsyre finnes i sæd, der det hemmer fibrinolytisk aktivitet, men medikamentet har ingen effekt på sædvandring.

Tranexaminsyre skilles ut uendret i urinen ved glomerulær filtrering. Total renal clearance er lik total plasmaclearance (110-116 ml / min). I løpet av de første 24 timene elimineres omtrent 90% av dosen. T _1/2 (halveringstid) - omtrent 3 timer.

Ved nyresvikt øker plasmakonsentrasjonen av tranexaminsyre.

Indikasjoner for bruk

Gemtranix er foreskrevet for behandling og forebygging av blødning forårsaket av lokal eller generalisert fibrinolyse, inkludert:

• gastrointestinal blødning;
• metrorrhagia og menorragia;
• blødning etter kirurgiske inngrep i urinveiene og prostatakjertelen;
• blødning under kirurgiske inngrep i svelget i svelget, munnen og nesen (tonsillektomi, adenoidektomi, tannutvinning);
• obstetrisk og gynekologisk blødning (inkludert de som oppstår under gynekologiske kirurgiske inngrep);
• blødning under abdominal, thorax og andre omfattende kirurgiske inngrep (inkludert hjerteoperasjoner);
• blødning, hvis utvikling er assosiert med terapi med fibrinolytiske legemidler.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• subaraknoidal blødning (assosiert med risikoen for iskemi og hjerneinfarkt, hjerneødem);
• fibrinolyse assosiert med koagulopati (hypokoagulerbart stadium av DIC syndrom);
• nyresvikt i alvorlig kronisk forløp (hos pasienter med glomerulær filtreringshastighet opp til 30 mg / ml / 1,73 m ², som er forbundet med risikoen for kumulering);
• arteriell eller venøs trombose, inkludert en belastet historie (lungeemboli, dyp venetrombose i bena, intrakraniell vaskulær trombose, etc.), i tilfelle umulighet for samtidig bruk med antikoagulantia;
• ervervet forstyrrelser av fargesyn;
• en historie med kramper;
• menoragi hos pasienter under 16 år;
• alder opp til 1 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Relativt (bruk av Gemtranix krever forsiktighet):

• hematuria, som er assosiert med sykdommer i nyreparenkymet, blødning fra øvre urinveier (på grunn av stor sannsynlighet for sekundær mekanisk obstruksjon av urinveiene ved blodpropp med forekomst av anuri);
• DIC syndrom;
• tilstedeværelsen av høy risiko for trombose (forverret historie med tromboemboliske hendelser eller familiehistorie av tromboemboliske sykdommer, bekreftet diagnose av trombofili);
• blod i hulrommene, inkludert tilstedeværelsen i pleural og leddhulen, urinveiene;
• kombinert terapi med et protrombinkompleks (medikamenter av koagulasjonsfaktorer II, VII, IX og X i kombinasjon) eller et antiinhiberende koagulantkompleks;
• samtidig bruk med kombinert orale prevensjonsmidler (assosiert med økt risiko for arteriell trombose og venøs tromboembolisk komplikasjon);
• kombinasjonsbehandling med antikoagulantia;
• graviditet og ammeperioden.

Gemtranix, bruksanvisning: metode og dosering

Gemtranix-oppløsningen brukes intravenøst med dråpe eller stråle sakte med en hastighet på 50 mg / min. Rask intravenøs administrering bør unngås.

Anbefalt doseringsregime for voksne (legemidlet brukes fra begynnelsen av blødning til det stopper):

• gastrointestinal blødning, metrorragi og menorragi: 2-3 ganger daglig, 500 mg;
• blødning etter kirurgiske inngrep i urinveiene og prostatakjertelen: 3 ganger daglig, 1000 mg;
• blødning under kirurgiske inngrep i munnhulen, svelget og nesen: hver 6-8 timer ved 10-15 mg / kg;
• obstetrisk-gynekologisk blødning, blødning under thorax, abdominal og andre store kirurgiske inngrep: hver 6-8 timer, 15 mg / kg;
• blødning forårsaket av bruk av fibrinolytiske legemidler: hver 6-8 timer, 10 mg / kg;
• blødning under hjertekirurgi: før operasjonsstart, etter induksjon av anestesi, administreres en lastedose på 15 mg / kg, deretter utføres intravenøs infusjon med en hastighet på 4,5 mg / kg / t gjennom hele operasjonen; tranexaminsyre i en dose på 0,6 mg / kg injiseres i en hjerte-lungemaskin.

Hvis langvarig hemostatisk behandling er nødvendig (lenger enn 48 timer), anbefales bruk av tranexaminsyretabletter.

Opplevelsen av å bruke stoffet hos barn er begrenset. Hos barn fra 1 år er den anbefalte daglige dosen Gemtranix ved behandling av blødning assosiert med generalisert og lokal fibrinolyse 20 mg / kg.

Ved mild og moderat nedsatt nyrefunksjon skal dosen og frekvensen av administrering av legemidlet justeres.

Ved en serumkreatinin-konsentrasjon i blodet til 120-249 pmol / L (1,36 til 2,82 mg / dl) og en glomerulær filtreringshastighet på 60-89 ml / min / 1,73 m ², er Gemtranix løsningen administrert i en dose på 15 mg / kg 2 ganger per dag, med verdien av disse indikatorene, henholdsvis 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) og 30-59 ml / min / 1,73 m2 ^{, den} angitte dosen administreres en gang daglig.

Bivirkninger

På bakgrunn av bruken av Gemtranix kan følgende bivirkninger utvikles (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - svært sjelden; med ukjent frekvens - de tilgjengelige dataene tillater oss ikke å nøyaktig estimere hyppigheten av utviklingen av en bivirkning):

• hud og subkutant vev: sjelden - allergiske hudreaksjoner, inkludert allergisk dermatitt;
• immunsystem: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk;
• fordøyelsessystemet: ofte - oppkast, kvalme, diaré (når dosen reduseres, forsvinner disse lidelsene);
• nervesystemet: sjelden - kramper, svimmelhet
• sanseorganer: sjelden - synshemming, inkludert retinal vaskulær trombose, fargestoffforstyrrelser;
• kardiovaskulær system: sjelden - en uttalt reduksjon i blodtrykket (oftest på grunn av et overskudd av administrasjonshastigheten av stoffet), tromboemboliske komplikasjoner; svært sjelden - arteriell / venøs trombose av forskjellig lokalisering; med ukjent frekvens - trombose i den sentrale arterien og retinal venen, akutt hjerteinfarkt, trombose i halspulsårene eller hjernearteriene, hjerneslag, lungeemboli, dyp venetrombose i bena, okklusjon av koronar bypass-transplantat, nyrearterietrombose med utvikling av kortikal nekrose og akutt nyresvikt.

Overdose

Det er begrenset informasjon om overdosering fra Gemtranix. Det er informasjon om ett tilfelle av oral administrering av tranexaminsyre i en dose på 37.000 mg.

De viktigste symptomene: ortostatisk arteriell hypotensjon, hodepine, svimmelhet, dyspepsi (i form av oppkast, kvalme, diaré), ortostatiske symptomer (inkludert svimmelhet som oppstår når du beveger deg fra en vannrett til en vertikal stilling). Hvis det er en disposisjon, øker risikoen for trombose.

Hvis det er mistanke om overdose, er sykehusinnleggelse nødvendig. Motgiften er ukjent. Det er nødvendig å indusere oppkast, da utføres magesvask. I løpet av de første 1-2 timene vises inntaket av aktivert karbon. Hvis pasienten er bevisstløs, eller i tilfeller av svelgeproblemer, kan aktivt kull administreres gjennom et nasogastrisk rør. Parenteral eller oral administrering av store mengder væske, tvungen diurese anbefales. Hos noen pasienter er bruk av antikoagulantia berettiget.

spesielle instruksjoner

I tilfelle hematuri assosiert med sykdommer i renal parenkym, bør Gemtranix brukes med forsiktighet, siden intravaskulær avsetning av fibrin ofte blir notert, noe som kan føre til forverring av nyreskade. Bruk av legemidlet i tilfelle massiv blødning fra øvre urinveier i ethvert etiologi øker også sannsynligheten for blodpropp i urinleder og / eller nyrebekken, og følgelig forekomsten av sekundær mekanisk obstruksjon av urinveiene og anuri.

Før du begynner å bruke legemidlet og i løpet av behandlingen, er det nødvendig å konsultere en øyelege (for å bestemme synsstyrke, fargesyn, tilstanden til fundus). I tilfeller av synshemming i løpet av behandlingsperioden, avbrytes Gemtranix.

Under kliniske studier ble det ikke påvist en signifikant økning i forekomsten av trombose, men sannsynligheten for trombotiske komplikasjoner er imidlertid ikke helt utelukket. Hos pasienter behandlet med tranexaminsyre er tilfeller av venøs og arteriell trombose og tromboembolisme beskrevet. Det er også rapporter om tilfeller av sentral retinal vene / arterie okklusjon. Flere pasienter utviklet intrakraniell trombose. Følgelig, hvis det er høy risiko for trombose, bør Gemtranix bare brukes når det er absolutt nødvendig og under streng tilsyn av en lege. Før du bruker stoffet, bør det utføres en undersøkelse for å identifisere risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner.

I nærvær av blodhulrom i dem kan det dannes en uløselig blodpropp i dem (assosiert med ekstravaskulær blodkoagulasjon), som kan være motstandsdyktig mot fysiologisk fibrinolyse.

Kvinner med dysmenoré bør ikke forskrives medisinen før årsaken er fastslått. Hvis volumet av menstruasjonsblødning på bakgrunn av bruken av Gemtranix er utilstrekkelig redusert, bør alternativ behandling vurderes.

Hos pasienter med spredt intravaskulær koagulasjon, bør tranexaminsyre brukes under nøye tilsyn av en lege med erfaring i behandlingen av denne sykdommen. For slike pasienter er Gemtranix kun foreskrevet hvis det er symptomer på overvekt av aktivering av det fibrinolytiske systemet i kombinasjon med akutt alvorlig blødning. Generelt er denne pasientgruppen preget av følgende hematologiske data:

• forlengelse av protrombintid;
• forkortelse av lysisperioden til euglobulinproppen;
• en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av fibrinogen, plasminogen og dets aktivatorer, faktor V og VIII, a-2 makroglobulin;
• normale plasmakonsentrasjoner av faktor II, VIII og X;
• normalt antall blodplater;
• en økning i plasmakonsentrasjonen av fibrinnedbrytingsprodukter.

Det antas at den underliggende sykdommen ikke endrer individuelle indikatorer for den hematologiske profilen. For å stoppe blødning i slike akutte tilfeller er det tilstrekkelig med en enkelt injeksjon på 1000 mg Gemtranix. Bruk av stoffet er bare mulig etter innhenting av relevante data fra laboratorieundersøkelse og ekspertundersøkelse av denne informasjonen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av Gemtranixs bruk kan svimmelhet og synshemming utvikle seg, derfor må det utvises forsiktighet når du kjører bil.

Påføring under graviditet og amming

Gemtranix under graviditet kan bare brukes i tilfeller av ekstrem nødvendighet. Ved prekliniske studier ble det funnet at tranexaminsyre ikke har noen teratogen effekt. Det har ikke vært noen strengt kontrollerte og tilstrekkelige studier av sikkerhetsprofilen til tranexaminsyrepreparater hos gravide kvinner. Stoffet krysser morkaken og kan være inneholdt i navlestrengsblodet i konsentrasjoner nær mors.

Legemidlet går over i morsmelk. Det antas at forekomsten av en antifibrinolytisk effekt hos spedbarn er usannsynlig. Imidlertid må du være forsiktig når du bruker Gemtranix under amming.

Barndomsbruk

På grunn av manglende erfaring med bruk er Gemtranix ikke foreskrevet for pasienter under 1 år.

Sikkerheten og effekten av Gemtranix ved behandling av menoragi hos pasienter under 16 år er ikke fastslått.

Med nedsatt nyrefunksjon

Søknad Gemtraniksa i alvorlig kronisk nyresvikt (i pasienter med glomerulær filtreringshastighet på mindre enn 30 mg / ml / 1,73m ²) er kontraindisert.

Narkotikahandel

Spesielle kliniske studier rettet mot å studere interaksjonen mellom tranexaminsyre og andre legemidler er ikke utført. Det ble funnet at tranexaminsyre forstyrrer den farmakologiske virkningen av trombolytiske (fibrinolytiske) medikamenter.

Andre mulige interaksjoner:

• kombinert p-piller: på bakgrunn av kombinert bruk øker sannsynligheten for arteriell trombose og venøs tromboembolisk komplikasjon (inkludert iskemisk hjerneslag og hjerteinfarkt). Det er ingen erfaring med Gemtranix og kombinerte p-piller;
• hydroklortiazid, desmopressin, ranitidin, ampicillin-sulbactam, nitroglyserin: risikoen for trombotiske komplikasjoner kan øke (inkludert utvikling av hjerteinfarkt);
• preparater av blodkoagulasjonsfaktorer II, VII, IX og X i kombinasjon (protrombinkompleks) eller antiinhiberende koagulantkompleks: på bakgrunn av kombinert bruk øker risikoen for trombose;
• antikoagulantia: kombinert bruk bør utføres under streng medisinsk tilsyn;
• hemostatiske midler: aktivering av trombedannelse kan noteres.

Gemtranix er farmasøytisk kompatibel med ufraksjonert heparin og de fleste infusjonsløsninger (Ringers løsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning, dekstraner), uforenlig med noradrenalin, urokinase, dipyridamol og diazepam.

Gemtranix skal ikke blandes med blodprodukter og antibiotika (penicilliner, tetracykliner).

Analoger

Analoger av Gemtranix er: Stagemin, Trameston, Tranexamic acid, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C, ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Gemranix

Anmeldelser av Gemtranix er få, siden stoffet vanligvis brukes i sykehusmiljø og sjelden finnes på apotek.

Pris for Gemtranix på apotek

Den omtrentlige prisen for Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampuller à 5 ml hver) er 1060 rubler.

Gemtranix: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Gemtranix 50 mg / ml oppløsning til intravenøs administrering 5 ml 10 stk. 552 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!