Vasilip - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vasilip

Vasilip: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Vasilip

ATX-kode: C10AA01

Aktiv ingrediens: simvastatin (simvastatin)

Produsent: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.02.2019

Prisene på apotek: fra 128 rubler.

Kjøpe

Vasilip er et legemiddel som brukes til å senke total kolesterol og LDL-kolesterol (low-density lipoprotein) i blodplasma.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: runde, litt bikonvekse med avfasede kanter, hvite eller nesten hvite (7 stykker i blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 4 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Vazilip).

Sammensetningen av 1 tablett inneholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg av det aktive stoffet - simvastatin.

Hjelpekomponenter: butylhydroksyanisol, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, forgelatinert stivelse, vannfri sitronsyre, askorbinsyre, maisstivelse, magnesiumstearat.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose, propylenglykol, talkum, titandioksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Simvastatin - det aktive stoffet i Vasilip, er et lipidsenkende middel syntetisk hentet fra gjæringsproduktet fra Aspergillus terreus.

Etter oral administrering gjennomgår simvastatin, som tilhører inaktive laktoner, hydrolyse i leveren, med dannelsen av den tilsvarende formen for β-hydroksysyre av stoffet. Det er hovedmetabolitten og har en høy hemmende aktivitet mot HMG-CoA (3-hydroksy-3-metylglutaryl-koenzym A) reduktase, et enzym som katalyserer den biologiske syntesen (det første og mest betydningsfulle stadiet) av kolesterol.

Effekten av simvastatin for å redusere konsentrasjonen av TC (total kolesterol) i blodplasma, LDL-kolesterol (lavdensitetslipoproteinkolesterol), TG (triglyserider) og VLDL-kolesterol (veldig lav tetthet lipoproteinkolesterol), samt øke konsentrasjonen av HDL-kolesterol (høyt lipoproteinkolesterol) er bekreftet. tetthet) i blodplasma hos pasienter med heterozygot familiær / ikke-familiær hyperkolesterolemi eller blandet hyperlipidemi i tilfeller der økt plasmakonsentrasjon av kolesterol i blodet er en risikofaktor og utnevnelsen av ett diett ikke er tilstrekkelig. En merkbar terapeutisk effekt observeres innen 14 dager etter inntak av simvastatin, maksimum - innen 4-6 uker fra starten av bruken. Med fortsatt terapi vedvarer effekten. Plasmakonsentrasjonen av kolesterol etter å ha stoppet inntaket av simvastatin i blodet, går tilbake til den opprinnelige verdien, som ble observert før behandlingsstart.

Den aktive metabolitten av simvastatin er en spesifikk hemmer av HMG-CoA-reduktase (et enzym som katalyserer dannelsen av mevalonat fra HMG-CoA). Inntaket av terapeutiske doser av stoffet fører imidlertid ikke til fullstendig inhibering av HMG-CoA-reduktase, på grunn av hvilken produksjonen av en biologisk nødvendig mengde mevalonat bevares. Det antas at bruk av Vasilip ikke skal forårsake akkumulering av potensielt giftige steroler i kroppen, siden omdannelsen av HMG-CoA til mevalonat er et tidlig stadium i den biologiske syntesen av CS. I tillegg er det en rask omvendt metabolisme av HMG-CoA til acetyl-CoA, som er involvert i mange biosyntetiske prosesser i kroppen.

CS er forløperen til alle steroidhormoner, mens den kliniske effekten av simvastatin på steroidogenese ikke blir observert. Siden Vasilip ikke fører til en økning i litogenisiteten til galle, er dens virkning på en økning i forekomsten av kolelithiasis usannsynlig.

Simvastatin hjelper til med å redusere både forhøyede og normale konsentrasjoner av LDL-kolesterol i blodplasma. LDL er dannet av VLDL (lipoprotein med veldig lav tetthet). LDL-katabolisme medieres først og fremst av LDL-reseptoren med høy affinitet. Mekanismen for en reduksjon i konsentrasjonen av LDL-kolesterol i blodplasmaet etter inntak av simvastatin kan skyldes både en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av VLDL-kolesterol i blodet og aktivering av LDL-reseptorer. På grunn av dette registreres en reduksjon i formasjonen og en økning i katabolismen av LDL-kolesterol. Simvastatinbehandling reduserer også plasmakonsentrasjonen av apolipoprotein B (apo B) i blodet betydelig. Siden hver LDL-partikkel inneholder ett apo B-molekyl, og små mengder av apo B finnes i andre lipoproteiner, kan det antas at simvastatin i tilleggsom forårsaker tap av kolesterol i LDL-partikler, bidrar til å redusere plasmakonsentrasjonen av sirkulerende LDL-partikler i blodet.

Simvastatin øker også konsentrasjonen av HDL-kolesterol og reduserer konsentrasjonen av triglyserider i blodplasma. Som et resultat reduseres forholdet mellom LDL-kolesterol / HDL-kolesterol og totalt kolesterol / HDL-kolesterol.

Med iskemisk hjertesykdom (koronararteriesykdom) og en innledende total kolesterolkonsentrasjon på 212-309 mg / dL (fra 5,5 til 8 mmol / L), hjelper simvastatin med å redusere risikoen for total dødelighet, dødelighet av koronar hjertesykdom og forekomsten av ikke-dødelig bekreftet hjerteinfarkt. Stoffet reduserer også sannsynligheten for behovet for kirurgiske inngrep for å gjenopprette koronar blodgjennomstrømning (for eksempel koronar bypasstransplantasjon eller perkutan transluminal koronar angioplastikk). På bakgrunn av diabetes mellitus avtar sannsynligheten for store koronar komplikasjoner. Videre, under behandling med simvastatin, reduseres risikoen for dødelige / ikke-fatale sykdommer i hjernesirkulasjonen (inkludert hjerneslag og forbigående cerebrovaskulære ulykker) betydelig.

Det er bevis på effektiviteten av bruk av simvastatin hos pasienter med / uten hyperlipidemi, som har høy risiko for å utvikle kranspulsårssykdom på grunn av samtidig diabetes mellitus, en historie med hjerneslag og andre karsykdommer.

Når du bruker Vasilip i en daglig dose på 40 mg, total dødelighet, risikoen for død forbundet med koronar hjertesykdom, risikoen for store koronar komplikasjoner (inkludert ikke-dødelig hjerteinfarkt eller død forbundet med koronar hjertesykdom), behovet for kirurgiske inngrep for å gjenopprette koronar blodstrøm (inkludert koronar bypass-transplantasjon og perkutan transluminal angioplastikk), så vel som perifer blodstrøm og andre typer ikke-koronar revaskularisering, risikoen for hjerneslag, hyppigheten av sykehusinnleggelse for hjertesvikt.

Sannsynligheten for større vaskulære / koronare komplikasjoner avtar hos pasienter med / uten koronararteriesykdom, inkludert pasienter med perifer vaskulær sykdom, diabetes mellitus eller cerebrovaskulær patologi. I diabetes mellitus hjelper Vasilip med å redusere risikoen for alvorlige vaskulære komplikasjoner, inkludert behovet for kirurgiske inngrep for amputasjon av underekstremiteter, gjenoppretting av perifer blodstrøm og forekomst av trofiske sår.

I følge koronar angiografi fører simvastatinbehandling til en avmatning i utviklingen av koronar aterosklerose og utseendet til begge nye områder av aterosklerose og nye totale okklusjoner, mens pasienter som fikk standardbehandling viste en jevn progresjon av aterosklerotiske koronararterieslesjoner.

Farmakokinetikk

Simvastatin er en inaktiv lakton. Stoffet hydrolyseres raskt, mens det omdannes til β-hydroksysyresimvastatin (L-654.969), som er en sterk hemmer av HMG-CoA-reduktase. De viktigste metabolittene av simvastatin i blodplasma er β-hydroksysyre av simvastatin (L-654.969) og dets 6'-eksometylen-, 6'-hydroksy- og 6'-hydroksymetylderivater.

Kriteriet for den kvantitative vurderingen av alle farmakokinetiske studier av β-hydroksysyremetabolitter (aktive hemmere) og aktive / latente hemmere (alle hemmere) som dannes som et resultat av hydrolyse er inhibering av HMG-CoA-reduktase. Når du tar simvastatin oralt, bestemmes begge typer metabolitter i blodplasmaet.

Hydrolyse av simvastatin forekommer hovedsakelig under den første passasjen gjennom leveren, og det er derfor en lav plasmakonsentrasjon av uendret simvastatin i humant blod (<5% av dosen som tas). C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) av simvastatinmetabolitter i plasma oppnådde 1,3-2,4 timer etter oral administrering av en enkelt dose. Maksimal plasmakonsentrasjon av total radioaktivitet (¹⁴ C-merket simvastatin + ¹⁴Med merkede metabolitter av simvastatin) oppnås på 4 timer. Så innen 12 timer synker den raskt til omtrent 10% av maksimumsverdien. Til tross for at rekkevidden av anbefalte terapeutiske doser av simvastatin er fra 5 til 80 mg per dag, er det en bevaring av den lineære naturen til AUC-profilen (område under konsentrasjonstidskurven) av aktive metabolitter i den generelle blodbanen med en økning i dosen til 120 mg.

Omtrent 85% av den aksepterte dosen simvastatin absorberes. Å spise (som en del av det vanlige hypokolesterol dietten) umiddelbart etter inntak av simvastatin har ingen innvirkning på legemidlets farmakokinetiske profil.

Høyere konsentrasjoner av simvastatin bestemmes i leveren (sammenlignet med andre vev).

Konsentrasjonen i den systemiske sirkulasjonen av den aktive metabolitten av simvastatin L-654.969 er <5% av den orale dosen, 95% av dette volumet er i en tilstand assosiert med plasmaproteiner i blodet.

Den lave konsentrasjonen av simvastatin i den generelle sirkulasjonen er et resultat av aktiv metabolisme i leveren (> 60% hos menn).

Muligheten for penetrering av stoffet gjennom blod-hjernen og blod-placenta barrierer er ikke undersøkt.

Simvastatin metaboliseres under den første passasjen gjennom leveren, den påfølgende utskillelsen av stoffet og dets metabolitter skjer med galle.

Når du tar 100 mg simvastatin ¹⁴ C, akkumuleres den merkede substansen i blodplasmaet, så vel som i avføring (ca. 60%) og urin (ca. 13%). I avføringen er merket simvastatin representert av produktene av simvastatinmetabolisme, som ble utskilt i gallen, og ikke-absorbert merket simvastatin. Mindre enn 0,5% av den inntakte dosen av det merkede stoffet finnes i urinen som aktive metabolitter av stoffet. I blodplasma skyldes 14% og 28% av AUC henholdsvis aktive hemmere og alle hemmere av HMG-CoA-reduktase. Dette indikerer at hovedsakelig metabolske produkter av simvastatin er blant inaktive eller svake hemmere av HMG-CoA-reduktase.

Det er ingen signifikant avvik i AUCs linearitet i den totale blodstrømmen med økende dose i området 5–120 mg. Ved enkelt og flere orale administrasjoner av simvastatin, viste farmakokinetiske parametere fravær av akkumulering av stoffet i vev i tilfelle gjentatt bruk.

Ved alvorlig nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance <30 ml / min), overgår den totale plasmakonsentrasjonen av HMG-CoA-reduktasehemmere i blodet etter å ha tatt en enkelt oral dose av den tilsvarende HMG-CoA-reduktasehemmeren (statin) den hos friske frivillige med ca. to ganger.

Behandling med simvastatin i en dose på 80 mg (maksimal dose) hos friske frivillige påvirket ikke metabolismen av midazolam og erytromycin, som er substrater for CYP3A4-isoenzymet. Dette betyr at stoffet ikke er en hemmer av CYP3A4-isoenzymet, og antyder at oral administrering av simvastatin ikke påvirker plasmakonsentrasjonen i blodet av legemidler som metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet.

Det ble funnet at cyklosporin øker AUC for HMG-CoA-reduktasehemmere, mens mekanismen for legemiddelinteraksjon ikke er fullstendig forstått. Antagelig er økningen i AUC for simvastatin assosiert med inhibering av CYP3A4-isoenzymet og / eller transportproteinet OATP1B1.

Ved kombinert terapi med diltiazem er det en økning i AUC for β-hydroksy av simvastatin med ca. 2,7 ganger, noe som antagelig skyldes inhibering av CYP3A4-isoenzymet. Når det kombineres med amlodipin, øker AUC for β-hydroksysyre av simvastatin 1,6 ganger.

Ved samtidig bruk av 2000 mg (enkeltdose) nikotinsyre med langsom frigjøring og 20 mg simvastatin, er det en liten økning i _{Cmax av} β-hydroksysyre av simvastatin i blodplasma og AUC for simvastatin og β-hydroksy av simvastatin.

De spesifikke metaboliseringsveiene i leveren av fusidinsyre er ukjente; det er en antagelse om tilstedeværelsen av en interaksjon mellom fusidinsyre og statiner, som metaboliseres av isoenzymet CYP3A4.

Sannsynligheten for myopati med en økning i konsentrasjonen av HMG-CoA-reduktasehemmere i blodplasma øker. Potente hemmere av isoenzymet CYP3A4 kan føre til en økning i konsentrasjonen av HMG-CoA-reduktasehemmere og risikoen for myopati.

Indikasjoner for bruk

Iskemisk hjertesykdom eller høy risiko for utvikling

Med høy risiko for å utvikle koronararteriesykdom med / uten hyperlipidemi (for eksempel hos pasienter med diabetes mellitus, hjerneslag eller andre cerebrovaskulære sykdommer i historien, koronararteriesykdom eller en predisposisjon for utvikling, perifere vaskulære sykdommer), er Vasilip indisert for å oppnå følgende resultater:

• redusere risikoen for total dødelighet på grunn av en reduksjon i dødelighet på grunn av koronar hjertesykdom;
• redusere sannsynligheten for alvorlige koronar og vaskulære komplikasjoner: koronar død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskulariseringsprosedyre, hjerneslag;
• redusere risikoen for behovet for kirurgiske inngrep for gjenoppretting av koronar blodstrøm (koronar bypass-pode og perkutan transluminal koronar angioplastikk);
• redusere risikoen for behovet for kirurgiske inngrep for å gjenopprette perifer blodstrøm og andre typer ikke-koronar revaskularisering;
• reduksjon i sannsynligheten for innleggelse på grunn av anginaanfall.

Høyt kolesterol

Vasilip er foreskrevet som et supplement til dietten i tilfeller der bruk av diett alene og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder hos pasienter med primær eller blandet hyperkolesterolemi (i henhold til Fredricksons klassifisering - med type IIa og IIb hyperlipidemi) ikke er nok til å oppnå følgende mål:

• en reduksjon i den økte plasmakonsentrasjonen av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, apolipoprotein B (apo B) i blodet;
• reduksjon i forholdet mellom LDL-kolesterol / HDL-kolesterol og totalt kolesterol / HDL-kolesterol i blodplasma;
• en økning i plasmakonsentrasjonen av HDL-kolesterol i blodet.

Bruk av Vasilip er også indikert i følgende tilfeller:

• hypertriglyseridemi (i henhold til Fredricksons klassifisering - type IV hyperlipidemi);
• primær dysbetalipoproteinemia (i henhold til Fredricksons klassifisering - type III hyperlipidemia);
• homozygot familiær hyperkolesterolemi: for å redusere den økte konsentrasjonen av TC, LDL-kolesterol og apo B (som et supplement til diett og andre behandlingsmetoder).

Heterozygot familiær hyperkolesterolemi hos barn og ungdom

Bruk av Vasilip er indisert for å redusere den økte konsentrasjonen av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, TG, apo B i blodplasmaet hos unge menn 10-17 år og jenter i samme alder [men ikke tidligere enn ett år etter menarche (første menstruasjonsblødning)] med heterozygot. familiær hyperkolesterolemi (i kombinasjon med diett).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• leversykdom i den aktive fasen, eller en vedvarende økning i aktiviteten til levertransaminaser i blodplasma med en uklar etiologi;
• laktasemangel, laktoseintoleranse eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
• kombinasjonsbehandling med gemfibrozil, danazol eller cyklosporin;
• kombinert bruk med potente hemmere av isoenzymet CYP3A4 (legemidler som itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, HIV-proteasehemmere, boceprevir, telaprevir, erytromycin, klaritromycin, telitromycin, nefazodon og medikamenter som inneholder kobicistat)
• graviditet, samt bruk hos kvinner som planlegger graviditet og kvinner med bevart reproduksjonspotensiale som ikke bruker pålitelige prevensjonsmetoder;
• ammingstid;
• alder opp til 18 år (unntatt barn 10-17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi);
• individuell intoleranse mot komponentene i Vasilip, så vel som andre statinmedisiner i anamnese.

Relativ (Vasilip er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• tilstand etter å ha gjennomgått rabdomyolyse under behandling med Vasilip med en komplisert historie (nedsatt nyrefunksjon, vanligvis assosiert med diabetes mellitus) - det er nødvendig med mer nøye medisinsk tilsyn; før store kirurgiske inngrep, så vel som i den postoperative perioden, bør bruken av legemidlet avbrytes midlertidig;
• en jevn økning i aktiviteten til serumtransaminaser - hvis den øvre grensen for normen overskrides tre ganger, bør Vasilip avbrytes;
• alvorlig nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance 10 mg per dag; om nødvendig foreskrives terapi med forsiktighet;
• alkoholmisbruk før du starter behandlingen;
• kombinert bruk med fibrater (med unntak av fenofibrat eller gemfibrozil), amiodaron, lomitapid, langsomme kalsiumkanalblokkere (verapamil, amlodipin eller diltiazem), moderate hemmere av CYP3A4-isoenzym (dronedaron, ranolazin), fusicinsyre (niacinsyre i mindre 1000 mg), kolchicin, hemmere av transportproteinet OATP1B1 - assosiert med en økning i sannsynligheten for rabdomyolyse og myopati;
• alder fra 65 år.

Vasilip, bruksanvisning: metode og dosering

Vasilip tabletter tas oralt, 1 gang per dag, om kvelden. Den anbefalte daglige dosen varierer fra 5 mg til 80 mg.

Ofte foreskrives stoffet i en startdose på 10 mg. Doseringsendringer må gjøres med intervaller på minst 4 uker. Maksimal daglig dose (80 mg) anbefales kun for pasienter med alvorlig hyperkolesterolemi eller høy risiko for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner. Varigheten av å ta Vasilip bestemmes individuelt av den behandlende legen.

Med hyperkolesterolemi:

Gjennom hele behandlingsperioden bør pasienten følge et standard hypokolesterol diett. Den anbefalte startdosen er 10 mg. For å få en mer uttalt senking av nivået av LDL-C (mer enn 45%), kan inntak av Vasilip startes med 20-40 mg 1 gang daglig, om kvelden.

Pasienter med homozygot arvelig hyperkolesterolemi anbefales å ta 40 mg en gang daglig, om kvelden. Det er mulig å bruke i 3 doser - om morgenen og om ettermiddagen, 20 mg og 40 mg om kvelden. For slike pasienter anbefales at Vasilip tas i kombinasjon med annen lipidsenkende behandling (for eksempel LDL-aferese).

Forebygging av hjerte- og karsykdommer:

Med høy risiko for å utvikle koronar hjertesykdom (med eller uten hyperlipidemi), foreskrives 20-40 mg Vasilip per dag. Startdosen er 20 mg, dosen bør økes med intervaller på minst 4 uker. Maksimal daglig dose er 40 mg. Når innholdet av LDL er mindre enn 75 mg / dL (1,94 mmol / L), skal innholdet av totalt Xc være mindre enn 140 mg / dL (3,6 mmol / L), bør dosen av legemidlet reduseres.

Samtidig terapi:

Vasilip er effektiv i monoterapi eller samtidig med gallsyresekvestranter (f.eks. Colestipol og kolestyramin). Hos pasienter som får behandling med gemfibrozil, cyklosporin, andre fibrater eller nikotinsyre (mer enn 1 g per dag), anbefales det å starte behandlingen med 5 mg per dag, den maksimale daglige dosen er 10 mg. I slike situasjoner anbefales ikke ytterligere doseøkninger.

Hos pasienter som får samtidig verapamil eller amiodaron, bør den daglige dosen av Vasilip ikke overstige 20 mg.

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min), bør den anbefalte daglige dosen av Vasilip ikke overstige 10 mg. Hvis det er nødvendig å øke dosen, er det nødvendig med nøye medisinsk tilsyn.

Pasienter med moderat nyreinsuffisiens og eldre trenger ikke dosejustering.

Bivirkninger

Når du bruker Vasilip, utvikler det seg sjelden bivirkninger:

• Fra fordøyelsessystemet: flatulens, forstoppelse, dyspepsi, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, gulsott, pankreatitt, hepatitt, økt ALP-aktivitet, levertransaminaser, kreatinfosfokinase;
• Fra muskuloskeletalsystemet: myopati, rabdomyolyse, myalgi, muskelkramper;
• Fra sanseorganene, sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, parestesi, tåkesyn, perifer nevropati, søvnløshet, kramper, asteni, smakforstyrrelse;
• På den delen av huden: alopecia, hudutslett, kløe;
• Immunsystem og allergiske reaksjoner: omfattende overfølsomhetssyndrom - polymyalgi rheumatica, angioødem, dermatomyositis, vaskulitt, trombocytopeni, lupuslignende syndrom, eosinofili, artritt, økt ESR, artralgi, lysfølsomhet, feber, svimmelhet og urtikaria, hudutslett ansikter;
• Annet: anemi, akutt nyresvikt (på grunn av rabdomyolyse), hjertebank, nedsatt styrke.

Overdose

Det er rapportert om flere tilfeller av overdosering. Det ble rapportert at maksimal dose simvastatin ble tatt, som er 3600 mg. Konsekvensene av en overdose hos noen pasient ble ikke identifisert.

Terapi: støttende og symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

For kvinner i reproduktiv alder er det nødvendig å bruke pålitelig prevensjon når du bruker Vasilip.

Med en økning i nivået av Xc hos pasienter med nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon (hypotyreose) eller i nærvær av visse nyresykdommer (nefrotisk syndrom), bør den underliggende sykdommen først behandles.

Pasienter med alvorlig nyresviktbehandling bør utføres under kontroll av nyrefunksjonen.

Før behandlingen påbegynnes eller når dosen med Vasilip økes, bør pasienten informeres om risikoen for myopati og behovet for øyeblikkelig legehjelp hvis uforklarlige smerter, spenninger eller svakhet i musklene dukker opp, spesielt samtidig som feber eller generell svakhet. Før du starter behandlingen, bør det opprinnelige CPK-nivået bestemmes for alkoholmisbruk, eldre, samt pasienter med:

• Nyreskade;
• Arvelige muskelsykdommer;
• Dekompensert hypotyreose;
• En historie med muskeltoksisitet med fibrater eller statiner.

Før og under behandlingen bør pasienten følge et kolesterol diett.

Hvis muskelsmerter, kramper eller svakhet oppstår under medikamentell behandling, bør CPK-nivået bestemmes. Kriteriet for seponering av Vasilip er en økning i innholdet av CPK i blodserumet mer enn 5 ganger i forhold til VGN. Hvis du mistenker utviklingen av myopati (uansett årsak), bør behandlingen avbrytes.

Samtidig bruk av simvastatin og gemfibrozil er bare mulig i tilfeller der den tiltenkte fordelen med behandlingen oppveier betydelig den potensielle risikoen for en slik kombinasjon.

Legemidlet kan forårsake en liten og klinisk ubetydelig økning i aktiviteten til leverenzymer i blodserumet. Vanligvis, etter seponering av Vasilip, synker transaminasenivået sakte til utgangsverdien. Ikke desto mindre er det nødvendig å utføre en studie av leverfunksjonen før du starter behandlingen og i fremtiden (i løpet av de første 3 månedene må du overvåke aktiviteten til levertransaminaser hver 6. uke, deretter annenhver måned det gjenværende første året, deretter en gang hver 6. måned). Før du øker dosen til 80 mg, er det viktig å overvåke leverfunksjonen, og deretter utføres undersøkelser med jevne mellomrom. Legemiddelterapien avbrytes med en vedvarende tredobling av aktiviteten til ACT og / eller ALT i serum i forhold til VGN.

Vasilip er foreskrevet med forsiktighet hos pasienter med alkoholmisbruk, så vel som med en historie med leversykdom.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det har vært isolerte tilfeller av svimmelhet når du bruker Vasilip, som bør tas i betraktning når du kjører bil.

Påføring under graviditet og amming

Vasilip er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Når graviditet inntreffer, bør inntak av simvastatin stoppes umiddelbart. For kvinner i fertil alder kan Vasilip bare forskrives i tilfeller der sannsynligheten for graviditet er svært liten. Legemiddelbehandling under graviditet kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av mevalonat (en forløper for kolesterolbiosyntese) hos fosteret. Aterosklerose betraktes som en kronisk sykdom, og vanligvis har abstinens av lipidsenkende medisiner under graviditet liten effekt på de langsiktige risikoene forbundet med primær hyperkolesterolemi. I denne forbindelse bør ikke simvastatin foreskrives til kvinner som er gravide, ønsker å bli gravide eller mistenker at de er gravide. Vasilip-behandlingen bør avbrytes i hele graviditetsperioden eller til graviditeten er diagnostisert, og kvinnen selv bør advares om den eksisterende faren for fosteret.

Det er ingen informasjon som bekrefter eller tilbakeviser utskillelsen av simvastatin og dets metabolitter i morsmelk.

Barndomsbruk

For pasienter under 18 år er ikke Vasilip foreskrevet, bortsett fra bruk ved heterozygot familiær hyperkolesterolemi hos barn 10–17 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance på 10 mg per dag, om nødvendig, foreskrives behandlingen med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Vasilip er kontraindisert for bruk ved leversykdommer i den aktive fasen eller med en vedvarende økning i aktiviteten til levertransaminaser i blodplasma med uklar etiologi.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter, Vasilip skal forskrives under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Kontraindiserte kombinasjoner:

• potente hemmere av CYP3A4-isoenzymet (itrakonazol, telitromycin, ketokonazol, posakonazol, klaritromycin, vorikonazol, erytromycin, HIV-proteasehemmere, boceprevir, nefazodon, telaprevir, medikamenter som inneholder cobicistat; assosiert med en økning i risikoen for mystopat
• gemfibrozil, danazol eller syklosporin.

Andre legemiddelinteraksjoner:

• gemfibrozil og andre fibrater (unntatt fenofibrat), fusidinsyre: økt sannsynlighet for å utvikle myopati;
• amiodaron, lomitapid, sakte kalsiumkanalblokkere (verapamil, diltiazem eller amlodipin), lipidsenkende nikotinsyre (minst 1000 mg per dag): en økning i sannsynligheten for myopati / rabdomyolyse;
• moderate hemmere av isoenzymet CYP3A4 (for eksempel dronedaron, ranolazin): en økning i sannsynligheten for å utvikle myopati, dosen Vasilip kan reduseres;
• hemmere av transportproteinet OATP1B1: en økning i plasmakonsentrasjonen av hydroksysyren av simvastatin og sannsynligheten for å utvikle myopati;
• kolchicin (hos pasienter med nyresvikt): økt risiko for myopati og rabdomyolyse; kombinert bruk krever nøye overvåking av pasientens tilstand;
• indirekte antikoagulantia (kumarinderivater): en økning i protrombintid, definert som MHO (internasjonalt normalisert forhold); verdien av indikatoren kontrolleres før starten av behandlingen med simvastatin, så i den første behandlingsperioden blir den bestemt ganske ofte, noe som gjør det mulig å utelukke betydelige endringer i MHO. Etter å ha nådd en stabil indikator for protrombintid, bør dens videre bestemmelse utføres med avbrudd som anbefales for overvåking av pasienter som får antikoagulantbehandling. I tilfeller av endring av dosen med simvastatin eller etter kansellering, anbefales også regelmessig måling av denne indikatoren. Hos pasienter som ikke tok antikoagulantia, var simvastatinbehandling ikke forbundet med blødning eller endringer i protrombintid;
• grapefruktjuice (i store volumer): økt aktivitet av HMG-CoA-reduktasehemmere i plasma.

Analoger

Analogene til Vasilip er: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Vasilip

Ifølge vurderinger reduserer Vasilip effektivt kolesterolnivået i blodet. Legg også merke til varigheten av handlingen. Noen pasienter indikerer utviklingen av bivirkninger. Kostnaden vurderes som rimelig, sjeldnere så høy.

Prisen på Vasilip på apotek

Den omtrentlige prisen for Vazilip er: 10 mg tabletter - 139-145 rubler. (14 stk i pakken) eller 260-319 rubler. (28 stk i pakken), 20 mg hver - 219–258 rubler. (14 stk i pakken) eller 363-438 rubler. (28 stk i pakken), 40 mg hver - 551–652 rubler. (28 stk i pakken).

Vasilip: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Vasilip 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 128 Kjøpe

Vasilip 20 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 201 RUB Kjøpe

Vasilip tabletter p.p. 20mg 28 stk. 448 r Kjøpe

Vasilip 40 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 760 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!