Biotraxon
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Biotraxone er et bakteriedrepende medikament. Tredje generasjon cefalosporin antibiotika.
Slipp form og komposisjon
Biotraxon er tilgjengelig i form av et pulver til fremstilling av en løsning for intramuskulær og intravenøs administrering, som har en hvit eller hvit farge med et gulaktig fargetone (1000 mg i hetteglass, ett hetteglass i en pappeske).
En flaske med legemidlet inneholder 1000 mg ceftriaxon (i form av ceftriaxon natrium trisesquihydrat).
Indikasjoner for bruk
Biotraxone brukes til infeksjoner forårsaket av patogener som er følsomme for ceftriaxon:
- ØNH-infeksjoner;
- luftveisinfeksjoner (inkludert lungebetennelse);
- mageinfeksjoner (inkludert peritonitt);
- infeksjoner i bindevev, ledd, bein og hud;
- urinveis- og nyreinfeksjoner;
- urogenitale infeksjoner (inkludert gonoré);
- infeksjoner hos immunkompromitterte pasienter;
- hjernehinnebetennelse;
- sepsis.
Legemidlet brukes også til å forhindre infeksjoner i perioden etter operasjonen.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- gulsott eller hyperbilirubinemi hos nyfødte;
- hypoalbuminemi og acidose hos nyfødte;
- samtidig intravenøs administrering av oppløsninger som inneholder kalsium (hos fullfødte nyfødte);
- prematuritet [nyfødte som ikke har fylt 41 uker (med tanke på perioden med intrauterin utvikling og alder)];
- graviditet (første trimester);
- overfølsomhet overfor cefalosporin, penicillin eller karbapenem antibiotika.
Relativt (Biotraxon brukes med forsiktighet):
- uspesifikk ulcerøs kolitt;
- kolitt på grunn av bruk av antibakterielle midler;
- enteritt;
- leversvikt;
- nyresvikt;
- graviditet (andre og tredje trimester);
- periode med amming.
Metode for administrering og dosering
Biotraxone er ment for intravenøs og intramuskulær administrasjon.
For intravenøs administrering fortynnes 1000 mg av legemidlet i 10 ml vann for injeksjon, og injiseres deretter sakte intravenøst i løpet av 2-4 minutter.
For intramuskulær administrering fortynnes 1000 mg ceftriaxon i 3,5 ml av en 1% konsentrasjon av lidokainoppløsning og injiseres dypt intramuskulært (i gluteusmuskel). Det anbefales ikke å injisere mer enn 1000 mg av legemidlet i en rumpe. Lidokainoppløsning tillates ikke administrert intravenøst.
For intravenøs infusjon fortynnes 2000 mg Biotraxone i 40 ml av en av de kalsiumfrie løsningene (5% eller 10% dekstroseoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% fruktoseoppløsning). Varigheten av infusjonen er minst 30 minutter.
Den daglige dosen av ceftriaxon for barn over 12 år og voksne er 1000-2000 mg en gang daglig eller 500-1000 mg hver 12. time. For infeksjoner forårsaket av moderat følsomme mikroorganismer, så vel som i alvorlige tilfeller, er det mulig å øke den daglige dosen til 4000 mg.
For nyfødte (fullverdig eller for tidlig) under to ukers alder er den daglige dosen 20-50 mg / kg kroppsvekt en gang daglig. Det anbefales ikke å bruke mer enn 50 mg / kg, siden enzymsystemet hos nyfødte er umodent.
For nyfødte (fra 15. livsdag), spedbarn og barn under 12 år er den daglige dosen av Biotraxone 20–80 mg / kg kroppsvekt per dag, en gang. Barn som veier 50 kg eller mer får forskrevet en voksen dose. En dose på mer enn 50 mg / kg kroppsvekt administreres som en intravenøs infusjon i minst 30 minutter.
Ved akutt otitis media hos barn administreres legemidlet intramuskulært en gang i en dose på 50 mg / kg kroppsvekt (men ikke mer enn 1000 mg).
Varigheten av behandlingsforløpet avhenger av sykdomsforløpet og alvorlighetsgraden.
Innføringen av ceftriaxon fortsetter i ytterligere 48–72 timer etter at temperaturen har blitt normal og patogenet er ødelagt. For infeksjoner forårsaket av Streptococcus pyogenes er behandlingsforløpet minst 10 dager.
For gonoré er den anbefalte dosen 250 mg en gang intramuskulært.
For bakteriell hjernehinnebetennelse hos barn, inkludert nyfødte, er startdosen Biotraxone 100 mg / kg kroppsvekt en gang daglig (men ikke mer enn 4000 mg). Ved bestemmelse av typen patogen mikroorganisme og dens følsomhet, bør dosen av legemidlet reduseres. Varigheten av behandlingen avhenger av patogenet: Streptococcus pneumoniae - 7 dager, Haemophilus influenzae - 6 dager, Neisseria meningitidis - 4 dager.
For å forebygge infeksjoner i den pre- og postoperative perioden administreres legemidlet 30–90 minutter før operasjonen i en dose på 1000–2000 mg (avhengig av infeksjonsfaren). Ytterligere administrering av 5-nitroimidazoler anbefales for kirurgiske inngrep i endetarmen og tykktarmen.
Ved nedsatt nyrefunksjon og normal leverfunksjon, samt med nedsatt leverfunksjon og normal nyrefunksjon, er dosejustering ikke nødvendig. Ved kreatininclearance mindre enn 10 ml / min og hos pasienter med nyre-leverinsuffisiens, bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 2000 mg. Pasienter i hemodialyse trenger ikke ekstra ceftriaxon etter dialyseprosedyren.
Biotraxone må ikke blandes eller administreres samtidig med oppløsninger som inneholder kalsium.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: oppkast, oppblåsthet, diaré, magesmerter, kvalme, stomatitt, forstoppelse, flatulens, smaksforstyrrelse, glossitt, leverdysfunksjon, dysbiose, pseudokolelithiasis i galleblæren, pseudomembranøs kolitt, pankreatitt, suspensjon eller galleblødning i galle;
- kardiovaskulær system: hjertebank
- hematopoietisk system og blodkoagulasjonssystem: lymfocytose, agranulocytose, trombocytose, leukocytose, monocytose, nøytropeni, leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, basofili, hemolytisk anemi, reduksjon eller forlengelse av protrombintid, reduksjon i konsentrasjonsfaktorer;
- muskelsystem: kramper;
- hørsels- og balanseorgan: svimmelhet;
- urinveiene: økt urea i blodet, glukosuri, hematuri, azotemi, hyperkreatininemi, sylindruri, nefrolithiasis, anuri, urinsediment, oliguri;
- allergiske reaksjoner: utslett, allergisk dermatitt, elveblest, hevelse, kløe, feber eller frysninger sjelden - eosinofili, serumsyke, allergisk lungebetennelse, bronkospasme, Quinckes ødem, giftig epidermal nekrolyse, anafylaktisk sjokk, ekssudativ polymorf erytem;
- lokale reaksjoner: økt svette, ømhet langs venen, rødme, infiltrasjon og ømhet på stedet for intramuskulær injeksjon, flebitt;
- andre reaksjoner: neseblod, superinfeksjon, svimmelhet, hodepine, vaginitt, candidiasis; sjelden - dannelse av utfellinger av kalsium ceftriaxon i nyrene og lungene hos fullfødte og premature spedbarn under 28 dager.
spesielle instruksjoner
Hvis allergiske reaksjoner utvikler seg, bør Biotraxone avbrytes umiddelbart og passende behandling bør foreskrives.
Hos nyfødte (spesielt premature spedbarn) med hyperbilirubinemi, bør legemidlet kun brukes under streng tilsyn av en lege.
Under behandling med Biotraxon anbefales det å avstå fra å kjøre bil og bruke andre komplekse mekanismer.
Narkotikahandel
Når det brukes samtidig med aminoglykosider, observeres synergisme med hensyn til mange gramnegative bakterier.
Biotraxone er uforenlig med alkohol.
Når det brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og andre hemmere av blodplateaggregasjon, øker risikoen for blødning.
Loop diuretika og andre nefrotoksiske legemidler øker sannsynligheten for nefrotoksisitet.
Ceftriaxon-oppløsninger skal ikke blandes eller administreres samtidig med andre antimikrobielle midler eller oppløsninger.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
