Betalok ZOK - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, 25 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Betalok ZOK

Betalok ZOK: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Betaloc ZOK

ATX-kode: C07AB02

Aktiv ingrediens: Metoprolol (Metoprolol)

Produsent: AstraZeneca AB (Sverige)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.10.2018

Prisene på apotek: fra 117 rubler.

Kjøpe

Betaloc ZOK er en selektiv beta ₁ -adrenerg blokkerer.

Slipp form og komposisjon

Filmdrasjerte tabletter med langvarig frigjøring: nesten hvite eller hvite, bikonvekse; Betaloc ZOK 25 mg - oval, på hver side med et hakk, på den ene siden gravering "A" over "β", Betaloc ZOK 50 mg - rund, på den ene siden en skillelinje, på den andre - gravering "A" over "mo", Betaloc ZOK 100 mg - rund, med skillelinje på den ene siden og gravering "A" over "ms" på den andre siden (25 mg - 14 stk. I en blister, 1 blister i en pappeske; 50 mg og 100 mg - hver 30 stk. I en plastflaske, i en pappeske 1 flaske).

1 tablett inneholder:

• Virkestoff: metoprololsuccinat - 23,75 mg, 47,5 mg eller 95 mg, som tilsvarer innholdet på henholdsvis 25 mg, 50 mg eller 100 mg metoprololtartrat og 19,5 mg, 39 mg eller 78 mg (henholdsvis) metoprolol;
• hjelpekomponenter: natriumstearylfumarat, hyprolose, etylcellulose, hypromellose, makrogol, silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, titandioksid, parafin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Metoprolol tilhører gruppen beta ₁ -adrenerge blokkerere, dens blokkerende effekt på beta ₁ -adrenerge reseptorer forekommer i betydelig lavere doser enn det som kreves for å blokkere beta _2- adrenerge reseptorer. Det har en mindre effekt som stabiliserer membranen.

Metoprolol hemmer eller reduserer den agonistiske effekten av katekolaminer, som de har på hjerteaktivitet under trening og stress. Dette bekrefter evnen til å forhindre økning i blodtrykk (BP), hjertefrekvens, økt hjertekontraktilitet og en økning i minuttvolum.

Betaloc ZOK gir en konstant konsentrasjon av legemidlet i blodplasmaet og en stabil klinisk effekt i mer enn 24 timer.

På grunn av fraværet av klare toppkonsentrasjoner i blodplasma, er den kliniske effekten av legemidlet preget av bedre selektivitet for beta ₁ -adrenerge reseptorer sammenlignet med konvensjonelle tablettformer av beta _1- blokkere. Dette reduserer betydelig den potensielle risikoen for bivirkninger, som bradykardi og svakhet i bena når du går, som oppstår ved maksimale plasmakonsentrasjoner av legemidlet.

Ved obstruktive lungesykdommer kan Betaloc ZOK forskrives i kombinasjon med beta _2- adrenomimetika, dette vil om nødvendig redusere bronkodilatasjon som oppstår på bakgrunn av terapeutiske doser av beta _2- adrenomimetika.

Sammenlignet med ikke-selektive betablokkere, har stoffet en mindre effekt på insulinproduksjon og karbohydratmetabolisme; i forhold til hypoglykemi forårsaker det en mye mindre uttalt reaksjon i det kardiovaskulære systemet.

Ved arteriell hypertensjon senker bruken av metoprolol blodtrykket betydelig og opprettholder det i 24 timer eller mer, både i stående og liggende stilling og under trening.

I begynnelsen av behandlingen er det en økning i total perifer vaskulær motstand (OPSS), men langvarig bruk av medikamentet fører til en reduksjon i blodtrykket på bakgrunn av en reduksjon i OPSS med stabil hjerteutgang.

Studier har bekreftet en økning i overlevelse ved bruk av Betaloc ZOK hos pasienter med kronisk hjertesvikt i II - IV funksjonsklasser i henhold til NYHA klassifisering (New York Heart Association) med redusert utkastningsfraksjon og en reduksjon i hyppigheten av sykehusinnleggelsene. Etter langtidsbehandling ble det oppnådd en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer (i henhold til NYHA-funksjonsklasser), og en generell forbedring av velvære. Studier har vist en økning i den venstre ventrikkelutkastningsfraksjonen, en reduksjon i slutten av systolisk og slutt diastolisk volum av venstre ventrikkel.

I løpet av behandlingen med legemidlet forverres ikke livskvaliteten, snarere tvert imot observeres forbedring hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt.

Farmakokinetikk

Tablettene går raskt i oppløsning ved kontakt med væske, som et resultat av at det aktive stoffet er spredt i mage-tarmkanalen. Frigjøringshastigheten for metoprolol avhenger av surheten i mediet. Etter å ha tatt stoffet fortsetter den terapeutiske effekten i mer enn 24 timer, en konstant frigjøringshastighet for det aktive stoffet oppnås innen 20 timer. Halveringstiden er i gjennomsnitt 3,5 timer.

For plasmaproteiner i blodet er forbindelsen av metoprolol lav, omtrent 5-10%.

Etter oral administrering absorberes Betaloc ZOK fullstendig, systemisk biotilgjengelighet er omtrent 30-40% etter inntak av en enkelt dose.

Den oksidative metabolismen av det aktive stoffet forekommer i leveren. Samtidig viste de tre hovedmetabolittene ikke en klinisk signifikant beta-blokkerende effekt.

Omtrent 5% av den tatt dosen av legemidlet skilles ut uendret i urinen, resten utskilles i form av metabolitter.

Indikasjoner for bruk

• arteriell hypertensjon;
• tilleggsbehandling til hovedbehandlingen ved stabil symptomatisk kronisk hjertesvikt med nedsatt systolisk funksjon i venstre ventrikkel;
• angina pectoris;
• perioden etter den akutte fasen av hjerteinfarkt for å redusere frekvensen av reinfarkt og dødelighet;
• funksjonelle forstyrrelser av hjerteaktivitet, ledsaget av takykardi;
• supraventrikulær takykardi, en reduksjon i hyppigheten av ventrikulære sammentrekninger med ventrikulære ekstrasystoler og atrieflimmer eller andre hjerterytmeforstyrrelser;
• forebygging av migrene.

Kontraindikasjoner

• atrioventrikulær (AV) blokk II og III grad i henhold til NYHA klassifisering;
• stadium av dekompensasjon av hjertesvikt;
• kontinuerlig eller intermitterende behandling med inotrope midler som virker på beta-adrenerge reseptorer;
• klinisk signifikant sinusbradykardi;
• syk sinus syndrom (SSS);
• kardiogent sjokk;
• alvorlig form for perifere sirkulasjonsforstyrrelser (inkludert trusselen om koldbrann);
• arteriell hypotensjon;
• pasienter med mistanke om akutt hjerteinfarkt med hjertefrekvens (HR) mindre enn 45 slag per minutt, systolisk blodtrykk mindre enn 100 mm Hg eller PQ-intervall (tid for eksitasjon gjennom atriene og atrioventrikulær knute til ventrikulært myokard) mer enn 0,24 sekunder;
• samtidig intravenøs (iv) administrering av verapamil og andre sakte kalsiumblokkere;
• periode med graviditet;
• amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor betablokkere og medikamentkomponenter.

Med forsiktighet bør Betaloc ZOK foreskrives for Prinzmetal angina pectoris, 1. graders AV-blokkade, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkialastma, diabetes mellitus, alvorlig nyresvikt, metabolsk acidose, i kombinasjon med hjerteglykosider.

Instruksjoner for bruk av Betalok ZOK: metode og dosering

I henhold til instruksjonene tas Betalok ZOK oralt uten å tygge (inkludert piller delt i halvparten) og drikker rikelig med væske.

Den foreskrevne dosen bør tas en gang om morgenen.

Matinntak påvirker ikke stoffets biotilgjengelighet.

Dosen av legemidlet bestemmes individuelt. Når det er valgt, bør ikke utvikling av bradykardi tillates.

Anbefalt daglig dosering av Betaloca ZOK:

• arteriell hypertensjon: 50-100 mg, i fravær av en tilstrekkelig terapeutisk effekt på bakgrunn av en dose på mindre enn 100 mg, er legemidlet indikert i kombinasjon med andre antihypertensiva, fortrinnsvis med et vanndrivende middel og en kalsiumkanalblokkering avledet fra dihydropyridin;
• angina pectoris: 100-200 mg, muligens en kombinasjon med et annet antianginal middel;
• stabil kronisk hjertesvikt i funksjonell klasse II: i løpet av de første 2 ukene foreskrives Betaloc ZOK 25 mg (startdose), og om nødvendig er en økning på 25 mg mulig med et intervall på 2 uker. Vedlikeholdsdose - 200 mg;
• stabil kronisk hjertesvikt i III-IV funksjonsklassen: startdosen (første 2 uker) - 12,5 mg, deretter blir dosen valgt individuelt, under nøye tilsyn av en lege. hos noen pasienter kan symptomer på hjertesvikt forverres under doseøkning. En trinnvis (annenhver uke) økning i dosen med god toleranse for legemidlet kan fortsette til den maksimale dosen på 200 mg er nådd. Med utviklingen av arteriell hypotensjon og / eller bradykardi, er en reduksjon i dosen av legemidlet eller samtidig behandling indikert. Det mulige utseendet til arteriell hypotensjon i begynnelsen av behandlingen indikerer ikke nødvendigvis doseintoleranse ved ytterligere langtidsbehandling, men dosen kan ikke økes før tilstanden er stabilisert. I løpet av denne perioden bør nyrefunksjonen overvåkes;
• hjertearytmier: 100-200 mg;
• vedlikeholdsbehandling etter hjerteinfarkt: 200 mg hver;
• funksjonelle forstyrrelser av hjerteaktivitet, ledsaget av takykardi: 100-200 mg;
• forebygging av migreneanfall: 100-200 mg.

Ved forskrivning av Betaloc ZOK for behandling av stabil symptomatisk kronisk hjertesvikt med nedsatt systolisk funksjon i venstre ventrikkel, er det nødvendig at pasienten ikke har noen forverringsepisoder de siste 6 ukene og endringer i hovedterapien de neste to ukene før du starter medisinen. Hvis det symptomatiske bildet forverres mens du tar betablokkere, fortsetter behandlingen, hvis tilstanden blir normal når dosen reduseres, ellers stoppes den.

Ved nedsatt nyrefunksjon eller en eldre pasient er dosejustering av Betaloc ZOK ikke nødvendig.

Med en uttalt grad av leverdysfunksjon, bør det tas hensyn til å senke dosen.

Bivirkninger

• fra det kardiovaskulære systemet: ofte - forkjølelse i ekstremiteter, bradykardi, hjertebank, ortostatisk arteriell hypotensjon (inkludert i svært sjeldne tilfeller ledsaget av besvimelse); sjelden - 1. graders AV-blokk, forbigående forverring av symptomer på hjertesvikt, ødem, smerter i hjertet, kardiogent sjokk ved akutt hjerteinfarkt; sjelden - arytmier, andre ledningsforstyrrelser; svært sjelden - koldbrann (mot bakgrunnen av alvorlige perifere sirkulasjonsforstyrrelser);
• fra fordøyelsessystemet: ofte - smerter i magen, diaré, forstoppelse, kvalme; sjelden - oppkast; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen;
• fra sentralnervesystemet: veldig ofte - alvorlig tretthet; ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - døsighet eller søvnløshet, parestesi, depresjon, kramper, mareritt, nedsatt konsentrasjon; sjelden - angst, økt nervøs irritabilitet; veldig sjelden - depresjon, hukommelsessvikt, hallusinasjoner, hukommelsestap;
• fra leveren: sjelden - en funksjonell lidelse i leveren; veldig sjelden - hepatitt;
• dermatologiske reaksjoner: sjelden - økt svette, hudutslett (ligner på psoriasislignende urtikaria); sjelden - hårtap; veldig sjelden - forverring av psoriasis, lysfølsomhet;
• fra sansene: sjelden - synshemming, konjunktivitt, irritasjon og / eller tørrhet i øynene; veldig sjelden - forstyrrelser i smak, ring i ørene;
• fra luftveiene: ofte - kortpustethet mot bakgrunn av fysisk aktivitet; sjelden - bronkospasme; sjelden - rhinitt;
• fra muskel- og skjelettsystemet: svært sjelden - artralgi;
• fra det hematopoietiske systemet: svært sjelden - trombocytopeni;
• fra siden av stoffskiftet: sjelden - økt kroppsvekt;
• andre: sjelden - seksuell dysfunksjon, impotens.

Overdose

Symptomer (innen 2 timer etter å ha tatt en stor dose av legemidlet): rus (graden avhenger av dosen som er tatt og personens alder), bradykardi, asystol, AV-blokkade av I - III grader, en kraftig reduksjon i blodtrykk, hjertesvikt, svak perifer perfusjon, kardiogent sjokk, apné, bronkospasme, undertrykkelse av lungefunksjon, nedsatt bevissthet, økt tretthet, skjelving, kramper, bevissthetstap, økt svette, parestesier, kvalme, oppkast, mulig spiserørsspasme, hyperkalemi, hypoglykemi (oftere hos barn) eller hyperglykemi, eksponering på nyrene, forbigående myasthenic syndrom. Samtidig bruk av antihypertensiva, kinidin eller barbiturater, alkoholforbruk forverrer pasientens tilstand.

Behandling: utnevnelse av aktivert karbon, intravenøs (i / v) administrering av atropin i en dose på 0,25-0,5 mg for voksne, for barn - med en hastighet på 0,01-0,02 mg per 1 kg av barnets vekt (pga. risikoen for å stimulere vagusnerven, administrering av atropin er foreskrevet før magesvask!) Symptomatisk behandling utføres. Om nødvendig utføres gastrisk skylle, elektrokardiografi, tiltak for å opprettholde luftveiene og tilstrekkelig ventilasjon. Det er nødvendig å sikre påfylling av det sirkulerende blodvolumet, foreskrive glukoseinfusjon. Ved vagale symptomer bør IV-administrering av atropin gjentas i en dose på 1-2 mg. Med hjerteinfarktdepresjon er intravenøs drypp av dopamin eller dobutamin indikert. Vist i / i bruk av glukagon i en dose på 0,05-0,15 mg per 1 kg med et intervall på 1 minutt. Om nødvendig kan adrenalin tilsettes terapien. Med et forstørret ventrikulært (QRS) kompleks og arytmier, infusjon av natriumklorid eller bikarbonatløsning, er installasjon av en kunstig pacemaker indikert, i tilfelle hjertestans - gjenopplivingstiltak i flere timer, med bronkospasme - injeksjon eller inhalasjon bruk av terbutalin.

spesielle instruksjoner

Bruk av legemidlet til pasienter med bronkialastma eller KOLS bør utføres i den minste effektive dosen og ledsages av utnevnelsen av beta _2- adrenomimetisk. Om nødvendig økes dosen beta _2- adrenomimetisk.

Beta _1- blokkere har mindre effekt på forstyrrelsen av karbohydratmetabolismen eller maskerer symptomene på hypoglykemi sammenlignet med ikke-selektive betablokkere.

Betaloc ZOK kan kun forskrives til pasienter med kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsfasen etter at de har nådd kompensasjonsstadiet og opprettholdt det under behandlingen med stoffet. I svært sjeldne tilfeller, med brudd på AV-ledning, kan pasientens tilstand forverres. Med utviklingen av bradykardi på bakgrunn av behandlingen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller gradvis avbryte det.

Virkningen av stoffet kan forverre den eksisterende brudd på perifer sirkulasjon, hovedsakelig på grunn av reduksjon i blodtrykk.

Mens du tar metoprolol, blir anafylaktisk sjokk mer alvorlig, og terapeutiske doser av adrenalin (adrenalin) oppnår ikke alltid den ønskede kliniske effekten.

Ved feokromocytom bør en alfa-blokker brukes i kombinasjon med legemidlet.

Unngå brå seponering av Betaloc ZOK, spesielt hos høyrisikopasienter, da dette kan forverre løpet av kronisk hjertesvikt, øke risikoen for hjerteinfarkt og plutselig død. Kansellering av legemidlet bør gjøres ved gradvis å senke dosen som tas (redusere den med halvparten annenhver uke) til den endelige dosen er nådd - 12,5 mg. Etter 4 dager etter å ha tatt den endelige dosen, kan stoffet avbrytes. Hvis det i perioden med senking av dosen er en økning i symptomene på angina pectoris, en økning i blodtrykket, bør dosen reduseres saktere.

Når du utfører en planlagt kirurgisk operasjon, anbefales det ikke å avslutte behandlingen med betablokkere. Du bør informere anestesilegen om å ta Betaloc ZOK. Når du utfører ikke-kardiologiske operasjoner, er det umulig å foreskrive høye doser av legemidlet uten foreløpig titrering til pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer.

Pasienter med alvorlig, stabil symptomatisk kronisk hjertesvikt bør behandles av en lege med spesialisert kunnskap og erfaring, da det er begrenset data fra kliniske studier for slike pasienter.

Bruken av Betaloc ZOK er kontraindisert ved ustabil hjertesvikt i dekompensasjonsfasen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av bruken av legemidlet bør det utvises forsiktighet når du kjører biler og mekanismer, siden svimmelhet og andre bivirkninger kan forekomme.

Påføring under graviditet og amming

Bruken av Betaloc ZOK under graviditet og amming er kontraindisert, bortsett fra i unntakstilfeller som truer mors liv, når den forventede terapeutiske effekten av å ta stoffet til moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret og / eller barnet.

Legemidlet kan forårsake bradykardi og andre bivirkninger hos fosteret, nyfødte eller ammede babyer, selv om dosen metoprolol som skilles ut i morsmelk og dets beta-blokkerende effekt hos en baby antas å være ubetydelig.

Barndomsbruk

På grunn av mangel på informasjon om stoffets effekt og sikkerhet hos barn og ungdom under 18 år, er bruk av Betaloc ZOK i denne kategorien pasienter kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Forsiktighet må utvises når du bruker stoffet hos pasienter med alvorlig nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, som alvorlig skrumplever, portokaval anastomose, kan det vurderes å redusere dosen Betaloc ZOK.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter bør ikke justere doseringsregimet.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Betalok ZOK:

• kinidin, paroksetin, fluoksetin, terbinafin, sertralin, difenhydramin, celekoksib, propafenon (medisiner som hemmer CYP2D6) kan påvirke plasmakonsentrasjonen av metoprolol;
• propafenon øker plasmakonsentrasjonen og risikoen for å utvikle uønskede effekter av metoprolol;
• fenobarbital og andre derivater av barbitursyre øker metabolismen av metoprolol;
• verapamil fremmer utviklingen av bradykardi og senker blodtrykket;
• amiodaron kan forårsake alvorlig sinusbradykardi, inkludert i en lang periode etter uttaket;
• disopyramid og andre klasse I antiarytmiske legemidler kan forårsake alvorlige hemodynamiske bivirkninger med nedsatt venstre ventrikkelfunksjon på bakgrunn av summeringen av den negative inotrope effekten av de to legemidlene;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert indometacin, diklofenak) reduserer den antihypertensive effekten av betablokkere;
• diltiazem, på bakgrunn av gjensidig forbedring av den hemmende effekten på AV-ledningen og funksjonen til sinusknuten, forårsaker alvorlig bradykardi;
• difenhydramin forbedrer effekten av metoprolol;
• fenylpropanolamin (norefedrin) forårsaker en økning i diastolisk blodtrykk til patologiske verdier i en dose på 50 mg, og ved en høyere dose - reaksjoner av paradoksal arteriell hypertensjon opp til utviklingen av en hypertensiv krise;
• adrenalin (adrenalin) øker risikoen for alvorlig arteriell hypertensjon og bradykardi;
• når klonidin blir brått avbrutt, bidrar det til utseendet på en hypertensiv reaksjon, derfor bør medisinen avbrytes flere dager før klonidin avbrytes ved kombinasjonsbehandling
• kinidin hemmer metabolismen av metoprolol hos pasienter med rask hydroksylering, forårsaker en signifikant økning i plasmakonsentrasjonen av metoprolol og en økning i effekten;
• rifampicin kan øke metabolismen av metoprolol;
• inhalasjonsanestetika forbedrer den kardiodepressive effekten;
• orale hypoglykemiske midler krever dosejustering;
• hjerte glykosider kan forårsake bradykardi ved å forlenge AV ledningstid;
• cimetidin, hydralazin kan øke plasmakonsentrasjonen av metoprolol.

Ved SSS og nedsatt AV-ledning, bør en kombinasjon med klasse I antiarytmika unngås.

Analoger

Betalok ZOK-analoger er: Azoprol Retard, Corvitol, Vasokardin, Metoprolol, Metoprolol Tartrate, Metoprolol Zentiva, Metokor, Egilok Retard.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Betaloca ZOK

Ifølge vurderinger tolereres Betaloc ZOK godt, bivirkningene er for det meste milde og reversible.

Pris for Betalok ZOK på apotek

Prisen på Betaloca ZOK i gjennomsnitt for en pakke med tabletter i en dose på 25 mg er 160 rubler, 50 mg - 270 rubler, 100 mg - 370 rubler.

Betalok ZOK: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Betalok ZOK 25 mg filmdrasjerte tabletter med vedvarende frigjøring 14 stk. 117 RUB Kjøpe

Betaloc ZOK tabletter p.o. med sakte. utgivelse 25mg 14 stk. 151 RUB Kjøpe

Betaloc ZOK 50 mg filmdrasjerte tabletter med vedvarende frigjøring 30 stk. 229 r Kjøpe

Betaloc ZOK 100 mg filmdrasjerte tabletter med vedvarende frigjøring 30 stk. 347 r Kjøpe

Betaloc ZOK tabletter p.o. med sakte. utgivelse 100mg 30 stk. 426 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!