Taksakad - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Taksacad

Taksakad: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Taxacad

ATX-kode: L01CD01

Aktiv ingrediens: paclitaxel (Paclitaxel)

Produsent: CJSC Biocad (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07

Taksacad er et antineoplastisk legemiddel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et konsentrat for fremstilling av en infusjonsvæske, som er en gjennomsiktig, viskøs fargeløs eller lysegul væske [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) og 60 ml (360 mg) i hetteglass av nøytralt glass, i en pappeske 1 flaske og bruksanvisning Taksakada].

Sammensetning av 1 ml konsentrat:

• virkestoff: paklitaksel - 6 mg;
• hjelpekomponenter: makrogolglyserylicinoleat, etanol.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Paclitaxel er et halvsyntetisk kreftmiddel. Virkningsmekanismen skyldes stimulering av montering av mikrotubuli fra dimere tubulinmolekyler, stabilisering av deres struktur på grunn av undertrykkelse av depolymerisering, samt hemming av dynamisk omorganisering i interfasen. Som et resultat av disse reaksjonene forstyrres den mitotiske funksjonen til cellen.

Taksacad induserer også dannelsen av unormale klynger eller bunter av mikrotubuli gjennom cellesyklusen og fremmer dannelsen av flere mikrotubuli-stjerner under mitose.

I følge eksperimentelle data reduserer paklitaksel reproduksjonsfunksjon, har embryotoksiske og mutagene egenskaper.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs (iv) administrering av løsningen reduseres plasmakonsentrasjonen av medikamentet i samsvar med tofasekinetikken.

Farmakokinetikken til paklitaxel ble bestemt etter infusjon i doser på 135 og 175 mg / m ² i 3 og 24 timer. Halveringstiden (T _1/2) er 13-52,7 timer, total clearance er 12,2-23,8 l / t / m, disse indikatorene varierer avhengig av dose og administrasjonsvarighet. Distribusjonsvolumet (V _d) er 198–688 l / m.

Ved langvarig bruk av Taxacada observeres ikke kumulering. Ca 89% av stoffet binder seg til plasmaproteiner.

In vitro-studier på levermikrosomer har vist at stoffet metaboliseres i leveren til alfa-hydroksypaklitaksel med deltakelse av CYP2C8-isoenzym, til 6-alfa-3-paradihydroksypaklitaksel og 3-para-hydroksypakitaksel med deltagelse av CYP3A4-isoenzymet.

Etter intravenøs infusjon av paklitaxel (15-275 mg / m ²) i 1, 6 eller 24 timer, ble omtrent 1,3-12,6% av dosen utskilt uendret av nyrene. Etter 3 timers administrering av radioaktivt paklitaksel i doser på 225-250 mg / m ^{2, ble} eliminasjonen i 120 timer utført av: tarmene - 71%, nyrene - 14%. Det meste av tarmen som ble utskilt, var metabolitter (hovedsakelig 6-alfa-hydroksypaklitaksel), omtrent 5% av det administrerte radiofarmaka ble utskilt uendret.

Indikasjoner for bruk

Brystkreft:

• førstelinjebehandling av avansert kreft eller metastatisk kreft med trastuzumab hos pasienter med immunhistokjemisk bekreftede 2+ eller 3+ HER-2-ekspressjonsnivåer; i kombinasjon med antracyklin medisiner, hvis det ikke er kontraindikasjoner for bruken av dem;
• førstelinjebehandling av avansert kreft eller metastatisk kreft etter sykdomsutfall innen 6 måneder fra starten av adjuverende behandling i kombinasjon med antracyklinmedisiner, hvis det ikke er kontraindikasjoner for bruken av dem;
• andrelinjebehandling av avansert kreft eller metastatisk kreft med sykdomsprogresjon etter tidligere kombinasjons cellegift (behandling bør omfatte antracyklin medisiner hvis det ikke er kontraindikasjoner for bruken);
• adjuvant terapi i nærvær av metastaser i lymfeknuter etter standard kombinasjonsbehandling.

Eggstokkreft:

• førstelinjebehandling av avansert kreft eller gjenværende svulst (mer enn 1 cm) sammen med platinapreparater etter den første laparotomien;
• andrelinjebehandling av metastatisk kreft etter standardbehandling som ikke ga et positivt resultat.

Ikke-småcellet lungekreft: valgfri behandling hos pasienter som ikke er planlagt for stråling og / eller kirurgi, hverken alene eller i kombinasjon med platina.

Kaposis sarkom på grunn av ervervet immunsvikt syndrom (AIDS): andrelinjebehandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• baseline nøytrofiltall <1500 / μL hos pasienter med solide svulster;
• samtidig alvorlige ukontrollerte infeksjoner hos pasienter med Kaposis sarkom;
• initial eller oppdaget under behandlingen, antall nøytrofiler <1000 / ul hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom;
• alder opp til 18 år;
• Under graviditet og amming;
• kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i Taksacada.

Slektning:

• akutte smittsomme sykdommer (for eksempel herpes, helvetesild eller vannkopper);
• trombocytopeni (<100.000 / ul);
• arytmi;
• hjerteinfarkt (i historien);
• alvorlig forløp av koronar hjertesykdom;
• leversvikt.

Taksakad, bruksanvisning: metode og dosering

Taksacad injiseres gjennom et system med et membranfilter utstyrt med porer ikke større enn 0,22 mikron. Umiddelbart før bruk fremstilles en oppløsning fra konsentratet til den endelige konsentrasjonen av paklitaxel i området 0,3-1,2 mg / ml. For fortynning er det lov å bruke 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning i Ringers løsning, eller 5% dekstroseoppløsning i 0,9% natriumkloridoppløsning. På grunn av tilstedeværelsen av bærerbasen i sammensetningen av doseringsformen, kan de tilberedte løsningene bli opaliserende, mens opaliseringen forblir selv etter filtrering.

Når det oppbevares i kjøleskap i uåpnede hetteglass, kan det dannes et bunnfall som etter oppnådd romtemperatur og forsiktig omrøring (og til og med uten omrøring), oppløses igjen. Dette fenomenet påvirker ikke stoffets kvalitet. Imidlertid bør løsningen ikke brukes hvis den forblir uklar eller inneholder et uoppløselig bunnfall.

Under tilberedning, lagring og administrering av legemidlet, bør utstyr brukes som ikke inneholder PVC-deler (for eksempel polyolefin, polypropylen eller glass).

Siden Taksacad er et cellegift, må det tas forholdsregler når du arbeider med det. Bruk hansker, ikke la konsentratet komme i kontakt med øyne, hud og slimhinner. Hvis dette skjer, bør du umiddelbart vaske hud og slimhinner med såpe og vann; øynene vaskes med rikelig med vann.

Etter fortynning bør oppløsninger kjøles ned.

For å unngå utvikling av alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, alle pasienter som gjennomgår premedisinering med kortikosteroider, blokkere av H- ₁ og H- ₂ histaminreseptorer.

Mulige forhåndsmedisineringsalternativer:

• difenhydramin i en dose på 50 mg (eller tilsvarende) IV 30-60 minutter før administrering av Taksacad;
• deksametason i en dose på 20 mg (eller dets analog) intravenøst 30-60 minutter før administrering av Taksacad eller gjennom munnen 12 og 6 timer før administrering av legemidlet;
• cimetidin i en dose på 300 mg i.v. 30-60 minutter før introduksjonen av Taksacad;
• ranitidin i en dose på 50 mg i.v. 30-60 minutter før administrering av Taksacad.

Anbefalte doseringsregimer for eggstokkreft:

• førstelinjebehandling: 175 mg / m ² hver 3. uke som en 3-timers / v infusjon etterfulgt av administrering av et platinamedisin, eller 135 mg / m ² hver 3. uke som en 24-timers / v infusjon etterfulgt av administrering av legemidlet platina;
• 2. linjebehandling (monoterapi): 175 mg / m ² hver 3. uke som en 3-timers intravenøs infusjon.

Anbefalte doseringsregimer for brystkreft:

• førstelinjebehandling som monoterapi: 175 mg / m ² hver 3. uke som en 3-timers intravenøs infusjon;
• førstelinjebehandling i kombinasjonsbehandling med trastuzumab: 175 mg / m ² hver 3. uke som en 3-timers intravenøs infusjon dagen før administrering av trastuzumab. Hvis sistnevnte tolereres godt, administreres Taksacad deretter umiddelbart etter trastuzumab;
• førstelinjebehandling som en del av kombinasjonsbehandling med doksorubicin: 220 mg / m ² hver 3. uke som en 3-timers intravenøs infusjon 24 timer etter administrering av doksorubicin (50 mg / m ²);
• 2. linjebehandling: 175 mg / m ² hver 3. uke i form av en 3-timers intravenøs infusjon;
• adjuvant terapi: Taksacad administreres etter standard kombinasjonsbehandling ved 175 mg / m ² som en 3-timers intravenøs infusjon. Totalt er vanligvis 4 kurs foreskrevet med 3 ukers mellomrom.

Anbefalte doseringsregimer for ikke-småcellet lungekreft:

• monoterapi: 175-225 mg / m ² hver tredje uke i form av en 3-timers intravenøs infusjon;
• Kombinasjonsterapi: 175 mg / m ² hver 3. uke som en 3-timers / voluminfusjon etterfulgt av administrering av et platinamedisin, eller 135 mg / m ² hver tredje uke som en 24-timers / voluminfusjon fulgt av administrering av et platinamedisin …

Mulige doseringsregimer for andrelinjebehandling av AIDS-relatert Kaposis sarkom:

• 135 mg / m ² hver 3. uke i form av en 3-timers intravenøs infusjon;
• 100 mg / m ² annenhver uke som en 3-timers intravenøs infusjon (45-50 mg / m ² per uke).

Korreksjon av doseringsregime

Gjentatte behandlingsforløp med Taksacad er kun foreskrevet for pasienter med solide svulster etter å ha nådd et nøytrofilt nivå på minst 1500 / μl blod og blodplateantall - 100.000 / μl blod, og hos pasienter med Kaposis sarkom forårsaket av AIDS - henholdsvis 1000 / μl og 75.000 / μl blod. … Hvis alvorlig nøytropeni utvikler seg i behandlingsperioden (holder nøytrofilnivået mindre enn 500 / μL blod i mer enn 7 dager) eller alvorlig perifer nevropati, bør dosen Taksacad reduseres med 20% i påfølgende kurs. Nøytropeni og nevrotoksisitet er doseavhengig.

For Kaposis sarkom hos pasienter med avansert AIDS, anbefales følgende tiltak, avhengig av nivået av immunsuppresjon:

• utnevnelsen av Taxacada bare hvis innholdet av nøytrofile stoffer er ≥ 1000 / ul blod, blodplater - ≥ 75 000 / ul;
• reduksjon i den orale dosen av deksametason til 10 mg (som en del av premedisinering);
• redusere dosen av Taksacada med 25% i tilfelle alvorlig perifer nevropati eller alvorlig nøytropeni under påfølgende behandlingsforløp;
• utnevnelse av granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) om nødvendig.

Pasienter med leverinsuffisiens og tilhørende økt risiko for toksisitet (med grad III - IV myelosuppresjon) krever nøye overvåking av pasientens tilstand og dosejustering.

Anbefalte doser for det første behandlingsforløpet med en 24-timers infusjon, avhengig av aktiviteten til levertransaminaser og / eller konsentrasjonen av bilirubin i blodserumet:

• <2 × VGN (øvre normalgrense) og ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN og ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN og 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN eller> 129 μmol / L - Taksacad anbefales ikke.

Anbefalte doser for det første behandlingsforløpet med en 3-timers infusjon, avhengig av aktiviteten til levertransaminaser og / eller konsentrasjonen av bilirubin i blodserumet:

• <10 × VGN og ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN og 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN og 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN eller> 86 μmol / L - Taksacad anbefales ikke.

Bivirkninger

De rapporterte bivirkningene når det gjelder hyppighet og alvorlighetsgrad er ikke forskjellige når du bruker Taksacad til forskjellige indikasjoner. Imidlertid blir alvorlige infeksjoner (inkludert opportunistiske), febril nøytropeni og inhibering av hematopoiesis oftere observerte og fortsatte hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom.

Bivirkninger ved monoterapi

I henhold til utviklingsfrekvensen er bivirkninger klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjelden - fra ≥ 1/10000 opptil <1/1000, svært sjelden - <1/10000, med ukjent frekvens - tilgjengelige data tillater ikke et nøyaktig estimat av hyppigheten av forekomst:

• immunsystem: veldig ofte - mindre overfølsomhetsreaksjoner (ofte manifestert av hyperemi og hudutslett); sjelden - alvorlige overfølsomhetsreaksjoner som krever passende behandling, for eksempel ødem, generalisert urtikaria, frysninger, ryggsmerter, angioødem, redusert blodtrykk, nedsatt luftveisfunksjon; sjelden * - anafylaktiske reaksjoner (inkludert dødelig); svært sjelden * - anafylaktisk sjokk;
• kardiovaskulær system: veldig ofte - reduksjon i blodtrykk, endringer i elektrokardiogram (EKG); ofte - bradykardi; sjelden - takykardi med storemy, økt blodtrykk, asymptomatisk ventrikulær takykardi, kardiomyopati, atrioventrikulær blokk, synkope, tromboflebitt, trombose, hjerteinfarkt; svært sjelden * - supraventrikulær takykardi, atrieflimmer, sjokk;
• muskuloskeletale systemet: veldig ofte - myalgi, artralgi; ukjent frekvens * - systemisk lupus erythematosus;

• nervesystemet: veldig ofte - nevrotoksisitet (hovedsakelig perifer nevropati); sjelden * - motorisk nevropati

  (kan forårsake svak svakhet i lemmer); svært sjelden * - svimmelhet, ataksi, hodepine, forvirring, autonom nevropati (manifestert ved ortostatisk hypotensjon og paralytisk tarmobstruksjon), encefalopati, kramper, tonisk-kloniske anfall;

• luftveier: sjelden * - pleural effusjon, kortpustethet, lungeemboli, lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, respirasjonssvikt; veldig sjelden * - hoste;
• hematopoietiske organer: veldig ofte - feber, anemi, blødning, nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni, myelosuppresjon; sjelden * - febril nøytropeni; svært sjelden * - myelodysplastisk syndrom, akutt myeloid leukemi;
• lever og galleveier: svært sjelden * - hepatisk encefalopati og hepatonekrose, muligens dødelig;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - diaré, kvalme, mucositis, oppkast; sjelden * - iskemisk kolitt, tarmobstruksjon, pankreatitt, tarmperforering; svært sjelden * - forstoppelse, spiserør, anoreksi, ascites, pseudomembranøs kolitt, mesenterisk arterietrombose;
• hørselsorgan: svært sjelden * - ototoksisitet, svimmelhet (vestibulær svimmelhet), tinnitus, hørselstap;
• synsorgan: svært sjelden * - fotopsi, synshemming og / eller reversible lesjoner i synsnerven (for eksempel okulær migrene, ciliated scotoma), ødeleggelse av glasslegemet i øyet; ukjent frekvens * - makulaødem;
• hud, subkutant vev og hudvedlegg: veldig ofte - alopecia; ofte: mindre forbigående endringer i hud og negler; sjelden * - hudfibrose, erytem, utslett, kløe, flebitt, peeling av huden, betennelse i det subkutane fettet, hudlesjoner som ligner effekten av strålebehandling, hudnekrose; svært sjelden * - urtikaria, eksfoliativ dermatitt, onykolyse, epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erytem multiforme; med ukjent frekvens - kutan lupus erythematosus *, sklerodermi;
• lokale reaksjoner: ofte - erytem, smerte, indurasjon, lokalt ødem;
• laboratorieparametere: ofte - økt aktivitet av alkalisk fosfatase og aspartataminotransferase (AST); sjelden - en økning i konsentrasjonen av bilirubin; sjelden * - økt serumkreatininkonsentrasjon;
• andre: veldig ofte - tilsetning av sekundære infeksjoner; sjelden - septisk sjokk; sjelden * - dehydrering, feber, generell ubehag, asteni, perifert ødem, lungebetennelse, sepsis; ukjent frekvens * - tumorlysesyndrom.

* Bivirkninger rapportert i studier etter markedsføring.

Bivirkninger av kombinasjonsbehandling

Paclitaxel + strålebehandling: Det er rapportert tilfeller av strålingspneumonitt.

Paclitaxel + cisplatin i første behandlingslinje for eggstokkreft: sammenlignet med behandling med cyklofosfamid og cisplatin, er hyppigheten og alvorlighetsgraden av nevrotoksisitet, overfølsomhet, artralgi og myalgi høyere, og manifestasjonene av myelosuppresjon er lavere. Ved bruk av Cisplatin synes 75 mg / m ² manifestasjoner mindre alvorlig nevrotoksisitet ved felles påføring av paklitaxel i en dose på 135 mg / m ² som en 24-timers infusjon enn 175 mg / m ² som en 3-timers infusjon.

Paclitaxel + doxorubicin ved brystkreftbehandling: pasienter som ikke tidligere har fått cellegift er kjent for å utvikle kongestiv hjertesvikt, og pasienter som fikk cellegift, spesielt med antracykliner, opplevde ofte ventrikulær svikt, redusert venstre ventrikkelutkastfraksjon, brudd på hjerteaktivitet. I sjeldne tilfeller ble hjerteinfarkt notert.

Paclitaxel + trastuzumab i første behandlingslinje for metastatisk brystkreft: Sammenlignet med paklitaxel monoterapi, var bivirkninger som søvnløshet, feber, kulderystelser, bihulebetennelse, rhinitt, neseblod, utslett, herpetiske utbrudd, kviser, artralgi, diaré, hoste vanligere, utilsiktede skader, infeksjoner, økt blodtrykk, takykardi, hjertesvikt, reaksjoner på injeksjonsstedet.

Paclitaxel + trastuzumab i andre behandlingslinje (etter antracyklinmedisiner): sammenlignet med paklitaxel monoterapi er frekvensen og alvorlighetsgraden av hjertesykdommer høyere. I de fleste tilfeller er lidelsene reversible etter passende behandling, men sjeldne dødsfall er kjent.

Overdose

En overdose av Taksacada kan manifestere seg som beinmargsplasi, mucositis og perifer nevropati.

Den spesifikke motgiften for paklitaxel er ukjent.

spesielle instruksjoner

Behandling med Taksacad bør alltid ledsages av tilsyn av en lege som har erfaring med kjemoterapeutiske midler mot kreft.

Hvis legemidlet brukes sammen med cisplatin, bør Taksacad administreres først.

Reaksjoner på injeksjonsstedet

Lokale reaksjoner med innføringen av Taxacada var vanligvis milde. De hyppigst observerte: ømhet og smerter på injeksjonsstedet, erytem, ødem, samt blødninger, som noen ganger førte til utvikling av cellulitt. Ved en 24-timers infusjon ble lignende reaksjoner notert oftere enn med en 3-timers infusjon. Starten kan noteres både under infusjonen og i løpet av få dager etter den (opptil 10 dager).

Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner

Til tross for premedisinering registreres opptil 1% av tilfellene av utvikling av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, hvor hyppigheten og alvorlighetsgraden ikke avhenger av behandlingsregimet og dosen av Taksacada.

De vanligste allergiske reaksjonene er: smerter i brystet, økt blodtrykk, takykardi, hetetokter, økt svette, smerter i lemmer, magesmerter, kvelning. Med utviklingen av slike reaksjoner stoppes administreringen av Taxacad umiddelbart og passende behandling foreskrives. Gjentatte kurs med stoffet er kontraindisert i fremtiden.

Myelosuppresjon

Undertrykkelse av benmargsfunksjon (hovedsakelig utvikling av nøytropeni) skyldes Taksacada-diett og er doseavhengig. Dette er en stor toksisk reaksjon som kan kreve en dosereduksjon.

Det ble bemerket at hos pasienter som fikk tidligere røntgenbehandling, er nøytropeni mindre vanlig, manifesterer seg i en mild grad og forverres ikke med akkumuleringen av Taxacade i kroppen.

Infeksjoner er veldig vanlige, inkludert lungebetennelse, lungebetennelse og sepsis. Det er rapportert om dødsfall. De mest kompliserte var urinveisinfeksjoner. Det er minst et kjent tilfelle av utvikling av opportunistisk infeksjon hos pasienter med immunsuppresjon (Kaposis sarkom forårsaket av AIDS og HIV-infeksjon).

For pasienter med alvorlig nøytropeni anbefales vedlikeholdsbehandling, inkludert G-CSF.

En reduksjon i antall blodplater under 100.000 / ul ble påvist minst en gang under behandling med paklitaksel, noen ganger under 50000 / ul. Det er også kjente tilfeller av blødning, hvorav de fleste var lokale, og hyppigheten avhenger ikke av administrasjonsplanen og dosen av Taksacada.

I løpet av perioden mot kreftbehandling vises regelmessig overvåking av blodbildet. Taksacad skal ikke brukes til pasienter med nøytrofiltall <1500 / μL blod og blodplateantall <100.000 / μL blod, og hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom - henholdsvis <1000 / μL og <75.000 / μL. Hvis alvorlig nøytropeni utvikler seg i løpet av behandlingsperioden (opprettholdelse av nøytrofilt nivå <500 / ul blod i mer enn 7 dager), under påfølgende behandling, bør dosen av Taksacad reduseres med 20%, for pasienter med Kaposis sarkom forårsaket av AIDS - med 25%.

Effekt på mage-tarmkanalen

Kvalme, oppkast, diaré og / eller mild til moderat mucositis er svært vanlig hos alle pasienter. Tilfeller av mucositis avhenger av Taksacada-diett, og er vanligere med en 24-timers infusjon enn med en 3-timers infusjon.

Til tross for samtidig administrering av G-CSF, er sjeldne tilfeller av nøytropen enterokolitt (tyflitis) kjent hos pasienter som fikk paklitaksel (både i monoterapi og som en del av en kombinasjonsbehandling).

Effekter på nervesystemet

Bivirkninger fra nervesystemet, deres hyppighet og alvorlighetsgrad er hovedsakelig doseavhengig.

Perifer nevropati er vanlig og er vanligvis mild. Forekomsten øker ved fortsatt behandling med paklitaxel. Parestesi manifesterer seg ofte i form av hyperestesi. Hos pasienter som har hatt episoder med alvorlig nevropati, i løpet av påfølgende kurs, reduseres dosen Taksacad med 20%, hos pasienter med Kaposis sarkom forårsaket av AIDS - med 25%. I noen tilfeller er perifer nevropati grunnlaget for seponering av paklitaxel. Etter tilbaketrekning reduseres eller forsvinner symptomene helt i løpet av få måneder.

Permanente synsnerveskader diagnostisert hos pasienter har sjelden blitt rapportert ved bruk av VEP-metoden (visual evoked potentials).

Leger bør vurdere mulige effekter av etanol, som finnes i Taksacada som et supplement.

Effekter på det kardiovaskulære systemet

Bradykardi, en økning / reduksjon i blodtrykk observert ved administrering av paklitaksel, er vanligvis asymptomatisk og krever ikke behandling. Bradykardi og reduksjon i blodtrykk er vanligere i løpet av de første tre infusjonstimene.

Det er også kjente tilfeller av EKG-endringer i form av slike re-polarisasjonsforstyrrelser som tidlig ekstrasystol, sinustakykardi og sinusbradykardi.

Det anbefales å gi pasienter overvåking av vitale tegn, spesielt i løpet av den første timen med infusjon. Når paklitaxel brukes sammen med doksorubicin eller trastuzumab for behandling av metastatisk brystkreft, bør hjertefunksjonen overvåkes.

Når symptomer på hjerteledningsforstyrrelser vises, er kontinuerlig EKG-overvåking av det kardiovaskulære systemet nødvendig og utnevnelse av passende behandling.

Alvorlige hjertepatologier kan bli grunnlaget for midlertidig og til og med fullstendig kansellering av Taksakada.

Prevensjon

I løpet av antikreftbehandling og i minst 3 måneder etter at den er fullført, bør pasienter bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av medikamentell behandling anbefales det å avstå fra potensielt farlige aktiviteter.

Premedisinering før administrering av Taksacada kan også redusere hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjonsevnen.

Påføring under graviditet og amming

Taksacad er kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.

Barndomsbruk

Det er ikke tilstrekkelig bevis for sikkerheten og effekten av legemidlet hos barn; Taksacad brukes derfor ikke i barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er ingen informasjon om den negative virkningen av Taksakada.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon risikerer toksiske bivirkninger. Spesielt økte sannsynligheten for myelosuppresjon på 3-4 grader. I denne forbindelse krever denne pasientgruppen nøye overvåking, om nødvendig anbefales korreksjon av terapiregimet.

Bruk hos eldre

Ingen informasjon tilgjengelig.

Narkotikahandel

• doksorubicin: paklitaksel kan øke serumnivåene av doksorubicin og doksorubicinol (en aktiv metabolitt). I tilfeller der paklitaxel administreres før doksorubicin, så vel som varigheten av administrasjonen overstiger den anbefalte, er bivirkninger som stomatitt og nøytropeni mer uttalt;
• cisplatin: i tilfeller der administrering av cisplatin går foran paklitaxel, var det en større alvorlighetsgrad av myelosuppresjon og en reduksjon i paklitaxel-clearance (med 33%) enn ved introduksjon av cisplatin etter paklitaxel;
• substrater, hemmere og indusere av CYP2C8 og CYP3A4 isoenzymer: siden isoenzymer CYP2C8 og CYP3A4 er involvert i metabolismen av paklitaxel, er det nødvendig med forsiktighet ved samtidig bruk av substrater (for eksempel rosiglitazon, lovastatin, midazolam, simvastatin siltat, elefir) hemmere (for eksempel gemfibrozil, erytromycin, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketokonazol, fluoksetin) eller induktorer (for eksempel fenytoin, nevirapin, karbamazepin, rifampicin, efavirenz) av disse isoenzymer.

Analoger

Taksakada-analoger er Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen og dr.

Vilkår for lagring

Oppbevares i samsvar med følgende betingelser: et sted utilgjengelig for barn og beskyttet mot lys, temperatur - ikke høyere enn 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Taksakada

I anmeldelser om Taksakada, som hovedsakelig finnes på spesialiserte fora for kreftpasienter, bemerker de at dette innenlandske stoffet er en generikk av det opprinnelige Taxol-legemidlet. I de fleste tilfeller får pasientene det gratis ved onkologiske dispenserer. Mange indikerer at stoffet ikke er mindre effektivt enn originalen, men tolereres ofte dårligere. Likevel er toleranse, så vel som den terapeutiske effekten, avhengig av en rekke faktorer (inkludert terapiregimet, infusjonsvarighet og samtidig medisinering), derfor er de preget av stor individuell variabilitet.

Pris for Taksacad på apotek

Prisen på Taksacad, et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske (6 mg / ml), avhenger av volumet på flasken, salgsområdet og apoteknettverket. Den omtrentlige kostnaden for 1 flaske 5 ml - 1500-1950 rubler, 16,7 ml - 2000-3350 rubler, 25 ml - 6555 rubler, 41,7 ml - 7820 rubler, 50 ml - 8000 rubler …

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!