Dobutamine HEXAL - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Handling

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Dobutamin HEXAL

Dobutamine HEXAL: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Dobutamin hexal

ATX-kode: C01CA07

Aktiv ingrediens: Dobutamin

Produsent: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Tyskland), Solvay Pharmaceuticals (Tyskland), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Tyskland), Grindeks (Latvia), russisk kardiologisk forskning og produksjonskompleks Medresurs (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 05.10.2018

Dobutamine HEXAL er et medikament med kardiotonisk virkning.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen er et lyofilisat for tilberedning av en infusjonsvæske: fra et litt rosa til hvitt pulver (i hetteglass med en kapasitet på 20 ml, i en pappeske 1 flaske).

Sammensetning av 1 flaske lyofilisat:

• aktivt stoff: dobutamin - 250 mg (i form av dobutaminhydroklorid - 280 mg);
• hjelpekomponent: mannitol - 250 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Dobutamin er et ikke-glykosidisk kardiotonisk stoff, beta-1-adrenomimetisk. Det er et racemat, et syntetisk sympatomimetisk amin som er strukturelt relatert til isoproterenol og dopamin.

Har en positiv inotrop effekt på hjerteinfarkt; øker moderat hjertefrekvens (hjertefrekvens), øker hjertets minutt / slagvolum, senker vaskulær motstand i lungesirkulasjonen og OPSS (total perifer vaskulær motstand). I dette tilfellet endres ikke systemtrykket vesentlig.

Dobutamine HEXAL hjelper til med å forbedre oksygentilførselen til hjerteinfarkt, øker koronar blodstrøm og forårsaker en reduksjon i fyllingstrykket i hjertekamrene. Økt hjerteeffekt kan føre til økt nyrefusjon og økt utskillelse av væske- og natriumioner.

Hos barn fortsetter økningen i slagvolum observert under påvirkning av dobutamin med en mindre uttalt reduksjon i ventrikulært fyllingstrykk og OPSS; samtidig er en økning i hjertefrekvens og en økning i blodtrykk (blodtrykk) mer uttalt. Hos barn under 1 år kan dobutamininfusjon øke lungearterieokklusjonstrykket. Økningen i hjerteutgang begynner med en dobutamin dose under 0,001 mg / kg / min; Hjertefrekvens - i en dose på 0,0055 mg / kg / min; HELVETE - i en dose på 0,0025 mg / kg / min. Med en økning i infusjonshastigheten til legemidlet til 0,01-0,02 mg / kg / min, oppstår en ytterligere økning i hjerteutgang.

På grunn av den positive inotrope og spesielt kronotropiske virkningen øker myokardbehovet for oksygen (og substrat) når det belastes med dobutamin. I tilfeller av koronar stenose kan en utilstrekkelig økning i koronar blodstrøm føre til regional hypoperfusjon, som kan visualiseres under ekkokardiografisk undersøkelse på grunn av utviklingen av et brudd på lokal kontraktilitet i det berørte segmentet. Diagnostisk studie av myokardiell levedyktighet: levedyktig, men a- eller hypokinetisk myokard i hvile på ekkokardiogram (dvalemodus, bedøvet), har en funksjonell reserve for sammentrekning. Denne funksjonelle reserven stimuleres av en positiv inotrop effekt forårsaket av belastning med dobutamin i lavere konsentrasjoner (0,005-0,02 mg / kg / min). Et ekkokardiogram viser vanligvis en forbedring i den lokale kontraktiliteten til det berørte hjertesegmentet.

Farmakokinetikk

Effekten av Dobutamine HEXAL begynner å utvikle seg få minutter etter infusjonsstart (med lav infusjonshastighet - i 10 minutter), og varigheten av virkningen er mindre enn 5 minutter. Balanse i plasmakonsentrasjon med kontinuerlig infusjon oppnås etter 10-12 minutter. Verdien av denne indikatoren øker lineært med økende infusjonshastighet. Halveringstiden er i området 2-3 minutter, distribusjonsvolumet er ca. 0,2 l / kg, plasmaclearance avhenger ikke av hjerteeffekten og er 2,4 l / min / m. Stoffet metaboliseres hovedsakelig i lever og vev, utskilles i galle og nyrer. Mer enn ² / ₃ stoffene utskilles av nyrene som glukuronid og Z-O-metyl-dobutamin.

Hos barn er det i de fleste tilfeller et logaritmisk lineært forhold mellom den hemodynamiske responsen og plasmadobutaminkonsentrasjonen. Det er nødvendig å evaluere hemodynamiske effekter og titrere administrasjonshastigheten av stoffet individuelt.

Indikasjoner for bruk

• dekompensasjon av kronisk hjertesvikt i akutt forløp; 
• akutt hjertesvikt på bakgrunn av hjerteinfarkt, kardiogent sjokk, åpen hjerteoperasjon, konsekvensene av kirurgi på hjertet;
• kronisk hjertesvikt med standardbehandling; lavt hjerteeffekt på bakgrunn av kunstig ventilasjon med positivt resttrykk ved utløp; akutt hjertesvikt ved ikke-kardiogen etiologi, inkludert septisk sjokk (som et supplement til midlertidig vedlikeholdsbehandling);
• gjennomføre en stress ekkokardiografitest (som et alternativ til en funksjonell test med fysisk aktivitet; kan bare utføres i spesialiserte avdelinger av erfarent personell med spesielle forholdsregler).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• hypovolemi;
• hemodynamisk signifikant obstruksjon for fylling og / eller utstrømning fra hjertekamrene (tamponade, konstriktiv perikarditt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig aortastenose);
• feokromocytom;
• kombinert bruk med monoaminoksidase (MAO) -hemmere;
• ventrikulær arytmi, inkludert ventrikelflimmer;
• ammingstid;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Ytterligere kontraindikasjoner for stress ekkokardiografi test:

• hemodynamisk betydelig skade på hjerteklaffene;
• akutt hjerteinfarkt (bruk av stoffet er mulig ikke tidligere enn 30 dager etter angrepet);
• stenose i venstre stamme i kranspulsåren;
• ustabil angina;
• alvorlig hjertesvikt (NYHA funksjonell klasse III - IV);
• alvorlige ledningsforstyrrelser;
• tynget historie / disposisjon for utvikling av klinisk signifikante eller kroniske arytmier, inkludert tilbakevendende vedvarende ventrikulær takykardi;
• aortadisseksjon, aorta-aneurisme;
• perikarditt, endokarditt eller myokarditt i akutt forløp;
• ukontrollert / ubehandlet arteriell hypertensjon;
• dårlig ultralydsvindu;
• kombinert bruk med atropin (kontraindikasjoner for bruken må tas i betraktning).

Relative kontraindikasjoner (sykdommer / tilstander der bruk av Dobutamine HEXAL krever forsiktighet og nøye medisinsk tilsyn):

• diabetes;
• metabolsk acidose;
• hypoksi;
• Raynauds sykdom;
• hyperkapni;
• diabetisk endarteritt;
• takyarytmi;
• hjerteinfarkt;
• atrieflimmer;
• glaukom med vinkellukking;
• pulmonal hypertensjon, okklusiv vaskulær sykdom (aterosklerose, arteriell tromboembolisme, tromboangiitis obliterans);
• forkjølelsesskade, inkludert forfrysninger
• alder opp til 18 år;
• svangerskap.

Instruksjoner for bruk Dobutamine HEXAL: metode og dosering

Dobutamine HEXAL må gis ved intravenøs infusjon. Det er vist at det utføres kontinuerlige langvarige infusjoner, som er forbundet med en kort halveringstid for det aktive stoffet.

Varigheten av administrasjonen bestemmes av klinisk effekt. Oppløsningen skal injiseres under konstant overvåking av hjertefrekvens, blodtrykk, hjertefrekvens og mengden urin som skilles ut. Hvis det er mulig, er det også nødvendig å kontrollere verdien av hjertets minuttvolum, trykk i lungekapillærene og sentralt venetrykk.

Anbefalt doseringsregime:

• voksne: 0,0025-0,01 mg / kg / min, i noen tilfeller kan dosen være opp til 0,04 mg / kg / min;
• barn: 0,001-0,015 mg / kg / min. Ved bruk av doser ≥ 0,0075 mg / kg / min observeres utviklingen av de fleste bivirkninger (spesielt takykardi). Det er bevis for at den laveste effektive dosen hos barn er høyere enn hos voksne, og den maksimale tolererte dosen er lavere. Dosevalg bør gjøres med forsiktighet, siden den terapeutiske bredden for dobutamin sannsynligvis vil være lavere hos barn.

Anbefalte startdoser (pasienter som veier 50/70/90 kg):

• lave doser - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• gjennomsnittlige doser - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• høye doser - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Data er gitt for 250 mg dobutamin i 50 ml oppløsningsmiddel. Ved en doblet konsentrasjon (500 mg dobutamin i 50 ml oppløsningsmiddel) kreves det en dobbelt dose-reduksjon.

Opprinnelig bør lyofilisatet fortynnes i 10 ml sterilt vann for injeksjon, om nødvendig (med ufullstendig oppløsning), tilsett ytterligere 10 ml. For ytterligere fortynning kan 5% glukoseoppløsning, natriumlaktatoppløsning, Ringers løsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning brukes.

Løsninger med dobutamininnhold kan ha en rosa farge; på grunn av oksidasjon øker dens intensitet, mens et betydelig tap av aktivitet og en økning i toksisitet ikke blir observert. De tilberedte løsningene er ikke ment for flere prøvetakinger av legemidlet.

Bivirkninger

• kardiovaskulært system: i de fleste tilfeller, når stoffet brukes i middels terapeutiske doser, en økning i hjertefrekvensen med 5-15 slag / min; 7-10% av tilfellene - en økning i systolisk trykk med 20-50 mm Hg. Kunst. (med opprinnelig høyt blodtrykk kan det forventes en betydelig økning i indikatoren); i noen tilfeller et plutselig og uttalt blodtrykksfall, som, etter å ha redusert dosen eller stoppet infusjonen, går tilbake til sin opprinnelige verdi; muligens - ventrikulære rytmeforstyrrelser (utvikling / forbedring av eksisterende); 5% av tilfellene - doseavhengige ventrikulære ekstrasystoler; en avmatning i AV-ledning og en økning i frekvensen av sammentrekninger av hjertekamrene med atrieflimmer (denne pasientgruppen trenger digitalisering før infusjon); 1-3% av tilfellene - angina pectoris (spesielt hos eldre pasienter), kvalme, hjertebanksjelden - en liten vasokonstriksjon (hovedsakelig hos pasienter som tidligere fikk betablokkere); barn - en mer uttalt økning i blodtrykk / hjertefrekvens sammenlignet med voksne, en mer ubetydelig reduksjon i trykk i lungekapillærene, en økning i trykk i lungekapillærene (spesielt hos barn under 1 år);
• sentralnervesystemet: irritabilitet, hodepine, rastløshet;
• urinveiene: når du bruker høye doser - hyppig trang til å urinere;
• hematopoietisk system: blodplatedysfunksjon (er forbigående og observeres vanligvis bare i tilfeller av langvarig bruk - infusjoner i flere dager); i noen tilfeller, petechial blødning;
• allergiske reaksjoner: sjelden - feber, hudutslett, eosinofili;
• metabolisme: redusert serumkaliumnivå i blodet; veldig sjelden - hypokalemi;
• lokale reaksjoner: muligens flebitt på injeksjonsstedet; med utseendet på sporadiske paravenøse infiltrater - lokal betennelse i varierende alvorlighetsgrad; i isolerte tilfeller - hudnekrose.

Overdose

De viktigste symptomene: kortpustethet, takyarytmi, angst, kvalme, oppkast, tremor, tap av matlyst, hjertebank, ventrikulær fibrillasjon, takykardi, overdreven blodtrykk, kardialgi, hjerteinfarkt, hodepine, ikke-spesifikk / anginal brystsmerter.

Terapi: stoppe administrering av Dobutamine HEXAL, intubasjon av luftrøret for å oksygenere blodet og gi ventilasjon.

Andre aktiviteter (avhengig av indikasjoner):

• overdreven økning i blodtrykk - intravenøs administrering av kortvirkende alfablokkere;
• ventrikulære takyarytmier - lidokain eller propranolol;
• utilsiktet inntak - aktivt kull (dette tiltaket anses å være mer effektivt sammenlignet med magesvask og induksjon av oppkast); tvungen diurese, hemo- og peritonealdialyse, hemosorpsjon ved hjelp av aktivt karbon er ineffektive.

spesielle instruksjoner

I tilfeller av kontinuerlig infusjon som varer 72 timer eller mer, er det mulig å utvikle toleranse, og for å opprettholde den første effekten kan det derfor være nødvendig å foreskrive høyere doser Dobutamine HEXAL.

I løpet av behandlingen bør EKG, hjertefrekvens, blodtrykk, ventrikulært fyllingstrykk, sentralt venetrykk, lungearterietrykk, diurese, kroppstemperatur og serumkaliumkonsentrasjon i blodet overvåkes kontinuerlig. Det krever også kontroll av regional økning / reduksjon i koronar blodstrøm, siden behandling kan føre til en endring i oksygenbehovet i hjertet.

I tilfeller der gjennomsnittlig blodtrykk er mindre enn 70 mm Hg. Art., Og sluttdiastolisk trykk i venstre ventrikkel øker ikke, hypovolemi kan være til stede, som bør korrigeres før administrering av Dobutamine HEXAL. Hvis blodtrykket forblir lavt / fortsetter å synke, under tilførsel av medikamentet, til tross for tilstrekkelig verdi av det lille blodvolumet og det endediastoliske trykket, anbefales det å vurdere bruk av noradrenalin eller dopamin.

Dobutamine HEXAL anbefales ikke for hypovolemisk sjokk.

Ved kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsfasen, i noen tilfeller, sammen med administrering av dobutamin, er bruk av perifere vasodilatatorer (inkludert natriumnitroprussid, nitroglyserin) indikert.

Etter fortynning av lyofilisatet i sterilt vann til injeksjon, kan legemidlet før ytterligere fortynning lagres i opptil 48 timer ved en temperatur på 2–8 ° C, eller opptil 6 timer ved romtemperatur. Ytterligere fortynninger må gjøres umiddelbart før administrering. Den tilberedte løsningen må brukes innen 24 timer.

Påføring under graviditet og amming

For kvinner under graviditet, kan Dobutamine HEXAL kun forskrives etter å ha vurdert fordelingsbalansen med mulig risiko.

Under amming, om nødvendig, bør bruken av stoffet, amming avbrytes.

Barndomsbruk

Bruk av stoffet hos barn under 18 år krever forsiktighet.

Narkotikahandel

Ved kombinert bruk av Dobutamine HEXAL med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:

• nitroglyserin, natriumnitroprussid (spesielt ved iskemisk hjertesykdom): en økning i hjertevolum, en reduksjon i systemisk vaskulær motstand og ventrikulært fyllingstrykk; en liten økning i blodtrykk og hjertefrekvens er mulig;
• betablokkere: svekkelse av de katekolaminerge effektene av dobutamin (assosiert med konkurransedyktig hemming av reseptorer), de rådende alfa-adrenerge effektene bidrar til perifer vasokonstriksjon med en påfølgende økning i blodtrykket; beta-adrenostimulerende effekter med samtidig blokkering av alfa-adrenerge reseptorer kan føre til utvikling av takykardi og perifer vasodilatasjon;
• angiotensinkonverterende enzymhemmere (med høye doser dobutamin): en økning i hjertevolum assosiert med en økning i oksygenbehovet i hjertet, noe som kan forårsake arytmier og hjertesmerter; en ytterligere økning i hjerteutgang observeres vanligvis ikke, men denne kombinasjonen kan føre til en økning i systemisk blodtrykk, en økning i renal blodstrøm, natriumutskillelse og diurese, samt å forhindre en økning i ventrikulært fyllingstrykk (kombinasjonen er kontraindisert, noe som er forbundet med sannsynligheten for livstruende bivirkninger - hypertensiv krise, kollaps, hjertearytmier og intrakraniell blødning);
• insulin (hos pasienter med diabetes mellitus): behovet for bruk kan øke (glukosekontroll er nødvendig);
• oksytocin, ergometrin, metylergometrin, ergotamin: en økning i vasokonstriktoreffekten og sannsynligheten for gangrene, iskemi, alvorlig arteriell hypertensjon, opp til intrakraniell blødning;
• guanetidin, trisykliske antidepressiva, kokain, maprotilin, guanadrel, doxapram: økt trykkeffekt og sannsynligheten for kardiotoksiske bivirkninger;
• skjoldbruskkjertelhormoner: en gjensidig økning i effektene og som en konsekvens av risikoen for koronar insuffisiens (spesielt ved koronar aterosklerose);
• levodopa: økt risiko for arytmier (en reduksjon i dosen av sympatomimetika er nødvendig);
• inhalasjonsanestetiske derivater av hydrokarboner, inkludert kloroform, isofluran, enfluran, halotan, metoksyfluran: en økning i sannsynligheten for alvorlige ventrikulære / atriale arytmier (assosiert med en økning i hjerteinfarktfølsomhet for sympatomimetika).

I henhold til instruksjonene skal Dobutamine HEXAL ikke blandes med følgende legemidler / stoffer: alkaliske oppløsninger (for eksempel 5% natriumbikarbonatoppløsning), oppløsninger som inneholder bisulfat og etanol, acyklovir, aminofyllin, bretilium, kalsiumklorid, kalsiumglukonat, cefamandolformiat, natriumsalt av cefazolin og kefalotin, diazepam, digoksin, etakrynsyre (natriumsalt), furosemid, natriumheparin, natriumhydrokortison succinat, insulin, kaliumklorid, magnesiumsulfat, penicillin, fenytoin, streptokinase, verapamil.

Analoger

Dobutamin HEXAL-analoger er: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Når den er oppløst, kan den oppbevares i 24 timer ved 2–8 ° C eller 6 timer ved opptil 25 ° C.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Dobutamine HEXAL

Det er praktisk talt ingen omtaler av Dobutamine HEXAL, siden medisiner med inotropisk virkning hovedsakelig brukes på sykehus, til behandling av akutte forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet.

Pris for Dobutamine HEXAL på apotek

Den omtrentlige prisen for Dobutamine HEXAL (1 flaske 250 mg) varierer i området 260-480 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!