Azitral - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Azitral

Azitral: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Azitral

ATX-kode: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (azitromycin)

Produsent: Shreya Life Sciences (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-16-09

Prisene på apotek: fra 159 rubler.

Kjøpe

Azitral er et bredspektret antibiotikum som er en del av makrolidgruppen. Har en bakteriedrepende effekt i infeksjonsfokus.

Slipp form og komposisjon

Utgivelsesskjema Azitral:

• Kapsler på 250 mg, i en blisterpakning (6 kapsler), papppakke;
• Kapsler på 500 mg, i en blisterpakning (3 kapsler), pappemballasje.

Det er et hvitt pulver, pakket i harde gelatinkapsler, bestående av en kropp og en hvit hette.

En kapsel Azitral inneholder 250 eller 500 mg azitromycin i form av et dihydrat; og som hjelpestoffer: vannfri laktose, natriumlaurylsulfat, titandioksid, magnesiumstearat, maisstivelse, renset vann, propylparaben, metylparaben, gelatin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Azitromycin er et bredspektret antibiotikum, et medlem av azalidundergruppen (makrolidantibiotika). Det aktive stoffet har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Azitromycin binder seg til 50S ribosomal underenhet, og undertrykker biosyntese av mikroorganismeproteiner. Ved høye konsentrasjoner i fokus for betennelse har den en bakteriedrepende effekt. Forskjeller i aktivitet mot følgende grampositive aerobe mikroorganismer: Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitiv), Streptococcus spp. (grupper a / b / c / g), Staphylococcus aureus (meticillin-sensitiv), Streptococcus pyogenes. Medikamentet er også effektivt mot gramnegative aerobe mikroorganismer (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),noen anaerobe mikroorganismer (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) og Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.

Grampositive aerober [Streptococcus pneumoniae (penicillinresistent)] kan utvikle motstand mot azitromycin. Grampositive aerober [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticillinresistente stafylokokker viser en meget høy grad av motstand mot makrolider), erytromycinresistente grampositive bakterier], anaerober (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetikk

Azitromycin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen på grunn av lipofilisitet og stabilitet i et surt miljø. Etter internt inntak av 500 mg azitromycin er tiden for å nå sin maksimale konsentrasjon i blodplasma (_Cmax) fra 2,5 til 2,96 timer, og selve konsentrasjonen er estimert til 0,4 mg / l. Biotilgjengeligheten av azitromycin er 37%.

Det aktive stoffet i Azitral trenger godt inn i vev og organer i urogenitalkanalen (for eksempel prostatakjertelen), luftveiene, bløtvev og hud. Det økte innholdet i vev (10-50 ganger høyere enn det som er i blodplasma) og en ganske lang halveringstid forklares av stoffets lave binding til blodplasma-proteiner og penetrering i eukaryote celler med akkumulering i miljøet med en lav pH-verdi som omgir lysosomet. Som et resultat er azitromycin preget av et stort tilsynelatende distribusjonsvolum (31,1 l / kg) med høy plasmaclearance. Den dominerende akkumuleringen av azitromycin i lysosomer er spesielt viktig for å bekjempe intracellulære patogener. Fagocytter leverer azitromycin til infeksjonssteder, der det frigjøres under fagocytose. I infeksjonsfokuset er konsentrasjonen av medikamentet betydelig høyere (med 24–34%) enn i sunt vev, og avhenger av graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den økte konsentrasjonen i fagocytter, påvirker ikke azitromycin deres funksjon betydelig. Det aktive stoffet i bakteriedrepende konsentrasjoner forblir i 5-7 dager etter administrering, noe som tillater bruk av korte behandlingsforløp (3 eller 5 dager hver). Cirka 50% av azitromycin skilles ut uendret i gallen, 6% i urinen. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i 2 trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, i forbindelse med hvilken Azitral kan brukes en gang daglig.og avhenger av graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den økte konsentrasjonen i fagocytter, påvirker ikke azitromycin deres funksjon betydelig. Det aktive stoffet i bakteriedrepende konsentrasjoner forblir i 5-7 dager etter administrering, noe som tillater bruk av korte behandlingsforløp (3 eller 5 dager hver). Cirka 50% av azitromycin skilles ut uendret i gallen, 6% i urinen. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i to trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, og derfor kan Azitral brukes en gang daglig.og avhenger av graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den økte konsentrasjonen i fagocytter, påvirker ikke azitromycin deres funksjon betydelig. Det aktive stoffet i bakteriedrepende konsentrasjoner forblir i 5-7 dager etter administrering, noe som tillater bruk av korte behandlingsforløp (3 eller 5 dager). Cirka 50% av azitromycin skilles ut uendret i gallen, 6% i urinen. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i to trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, og derfor kan Azitral brukes en gang daglig. Det aktive stoffet i bakteriedrepende konsentrasjoner forblir i 5-7 dager etter administrering, noe som tillater bruk av korte behandlingsforløp (3 eller 5 dager hver). Cirka 50% av azitromycin skilles ut uendret i gallen, 6% i urinen. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i to trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, og derfor kan Azitral brukes en gang daglig. Det aktive stoffet i bakteriedrepende konsentrasjoner forblir i 5-7 dager etter administrering, noe som tillater bruk av korte behandlingsforløp (3 eller 5 dager hver). Cirka 50% av azitromycin skilles ut uendret i gallen, 6% i urinen. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i to trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, og derfor kan Azitral brukes en gang daglig. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i to trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, og derfor kan Azitral brukes en gang daglig. Det aktive stoffet demetyleres i leveren for å danne inaktive metabolitter. Utskillelse fra blodplasma utføres i to trinn: halveringstiden er fra 14 til 20 timer i området 8-24 timer etter administrering, 41 timer - i området 24-72 timer, og derfor kan Azitral brukes en gang daglig.

Matinntak påvirker farmakokinetikken (avhengig av doseringsform av legemidlet): Når du bruker kapsler, reduseres den maksimale plasmakonsentrasjonen med 52%, og området under den farmakokinetiske kurven for konsentrasjonstid (AUC) - med 43%. Hos eldre menn (alder fra 65 til 85 år) endres ikke farmakokinetiske egenskaper, og hos kvinner øker C _max med 30-50%.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av Azitral er smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av følsomme bakterier for stoffet:

• Inflammatoriske sykdommer i øvre luftveier (bihulebetennelse, betennelse i mandlene, faryngitt, betennelse i mandlene, etc.);
• Inflammatoriske sykdommer i nedre luftveier (atypisk og bakteriell lungebetennelse, bronkitt);
• Skarlagensfeber;
• Infeksjoner i bløtvev og hud (impetigo, erysipelas, sekundært infiserte dermatoser);
• Smittsomme lesjoner i urogenitalsonen (cervicitt eller urinrørsgikt);
• Magesår;
• Lyme sykdom (innledende fase).

Kontraindikasjoner

De viktigste kontraindikasjonene for å ta Azitral er:

• Leversvikt;
• Nyresvikt;
• Svangerskap;
• Amming;
• Barnets alder opptil 12 år;
• Overfølsomhet overfor dette legemidlet eller andre makrolider.

Instruksjoner for bruk av Azitral: metode og dosering

Azitromycin beholder sin bakteriedrepende effekt i fokus for betennelse i 5-7 dager etter slutten av den siste dosen. Det er dette som gjør behandlingsforløpet med dette legemidlet kort - 3 eller 5 dager.

Azitral 500 mg foreskrives vanligvis i løpet av tre dager, en tablett en gang daglig. Tabletten skal tas enten en time før måltider eller to timer etter.

Hvis pasienten savnet tiden, bør medisinen tas så snart som mulig, og deretter skal tidsintervallet settes tilbake til 24 timer.

Den vanlige pediatriske dosen av Azitral beregnes av barnets vekt - den daglige dosen er 10 mg / kg av legemidlet, kursdosen er 30 mg / kg.

I hvert enkelt tilfelle foreskriver bare den behandlende legen dosen og planlegger løpet av å ta Azitral.

Bivirkninger

I følge instruksjonene kan Azitral forårsake følgende bivirkninger:

• Diaré, kvalme, oppkast, flatulens - fra fordøyelsessystemet;
• Brystsmerter, hjertebank - fra det kardiovaskulære systemet;
• Svimmelhet, hodepine, angst, søvnforstyrrelse - fra sentralnervesystemet;
• Vaginal candidiasis, nefritt - fra urinveisystemet;
• Tallrike allergiske reaksjoner.

Under en overdose med Azitral kan følgende bivirkninger oppstå: oppkast, kvalme, midlertidig hørselstap. Deres utseende krever utnevnelse av symptomatisk terapi.

Overdose

Symptomer: midlertidig hørselstap, alvorlig kvalme, oppkast, diaré.

Det er ingen spesifikk motgift.

Behandling bør foreskrives i samsvar med eksisterende symptomer.

spesielle instruksjoner

Forsiktighet bør utvises når du foreskriver Azitral til personer som lider av arytmi.

Under graviditet brukes stoffet bare når risikoen ved bruk er mindre enn risikoen for å utvikle farlige konsekvenser av den eksisterende sykdommen.

Etter å ha tatt Azitral 500 mg, er det verdt å vurdere utseendet på allergiske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet må Azitral brukes med forsiktighet. Beslutningen om å foreskrive legemidlet er tatt basert på forholdet mellom den potensielle fordelen for moren og den opplevde risikoen for fosteret.

I tilfeller av behov for bruk under amming, anbefales det å slutte å amme.

Barndomsbruk

Det er forbudt å bruke Azitral til behandling av pasienter under 12 år med en kroppsvekt på opptil 45 kg.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er stoffet kontraindisert.

Ved mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon, bør Azitral brukes med forsiktighet (dosejustering er ikke nødvendig).

For brudd på leverfunksjonen

Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er legemidlet kontraindisert.

Ved mild eller moderat nedsatt leverfunksjon, bør Azitral brukes med forsiktighet (dosejustering er ikke nødvendig).

Bruk hos eldre

Ved behandling av eldre pasienter er dosejustering av Azitral ikke nødvendig.

Narkotikahandel

Tar antacida (som inneholder magnesium og aluminium) og mat reduserer absorpsjonen av azitromycin, så Azitral må tas 1 time før eller 2 timer etter at du har tatt disse legemidlene eller maten.

Hos friske frivillige med samtidig bruk av cetirizin i en dose på 20 mg og azitromycin i 5 dager, ble det ikke registrert noen farmakokinetisk interaksjon og en signifikant endring i QT-intervallet.

I en studie som involverte 6 HIV-infiserte pasienter, da didanosin i en dose på 400 mg per dag og azitromycin i en dose på 1200 mg per dag ble tatt sammen, var det ingen endringer i de farmakokinetiske parametrene for didanosin sammenlignet med placebogruppen.

Hvis det er nødvendig å ta Azitral sammen med warfarin, anbefales det å overvåke protrombintiden nøye.

Farmakokinetiske studier avdekket ikke endringer i azitromycins farmakokinetikk ved en gangs bruk av cimetidin 120 minutter før azitromycin ble tatt.

Ved samtidig bruk av zidovudin endres farmakokinetikken litt. Spesielt har azitromycin en effekt på utskillelsen av zidovudin og glukuronidmetabolitten i nyrene. På grunn av bruken av azitromycin øker også konsentrasjonen av fosforylerte zidovudin (en klinisk aktiv metabolitt i perifere mononukleære celler), men den kliniske betydningen av denne effekten er uklar.

Azitromycin er preget av svak interaksjon med isoenzymer fra cytokrom P _450- familien, mens den ikke er en induserer og hemmer av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer. Deltakelse av azitromycin i prosessene med farmakokinetiske interaksjoner som erytromycin og andre makrolider ble ikke avslørt.

Samtidig daglig inntak av azitromycin i en dose på 600 mg per dag en gang og efavirenz i en dose på 400 mg per dag i en uke førte ikke til en klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.

Kombinert engangsbruk av azitromycin i en dose på 1200 mg og flukonazol i en dose på 800 mg endret ikke farmakokinetikken til sistnevnte. Samtidig ble det ikke registrert endringer i total eksponering og halveringstid av azitromycin, men det ble observert en reduksjon på 18% i C _max, som ikke har noen klinisk betydning.

Ved samtidig bruk av azitromycin i en dose på 1200 mg og indinavir (3 ganger daglig, 800 mg i 5 dager), ble det ikke avdekket en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken.

Azitromycin har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til metylprednisolon.

Samtidig administrering av makrolidantibiotika (inkludert azitromycin) og substrater av P-glykoprotein (f.eks. Digoksin) øker konsentrasjonen av sistnevnte i blodserumet.

Ved samtidig bruk med ergotamin og dihydroergotamin øker den toksiske effekten (dysestesi, vasospasme).

Ved kombinert bruk med triazolam reduseres klaringen og farmakologisk effekt øker.

Samtidig administrering av azitromycin med atorvastatin forårsaket ikke endringer i konsentrasjonen av sistnevnte i plasma (når det gjelder inhibering av MMC-CoA-reduktase). Samtidig ble det i postregistreringsperioden registrert isolerte tilfeller av rabdomyolyse hos pasienter som samtidig fikk statiner og azitromycin.

Under en farmakokinetisk studie som involverte friske frivillige som tok azitromycin (en gang oralt 500 mg per dag) i 3 dager, og deretter cyklosporin (en gang 10 mg / kg per dag), den maksimale konsentrasjonen av cyklosporin i blodplasmaet og området under farmakokinetikken. konsentrasjon-tidskurve. Ved samtidig bruk av disse legemidlene, bør det utvises forsiktighet. Hvis det er nødvendig å ta det sammen, er det nødvendig å sikre kontroll av innholdet av cyklosporin i plasma og riktig korreksjon av dosen.

Samtidig administrering av nelfinavir og azitromycin fører til en økning i likevektskonsentrasjonen av sistnevnte i blodserumet. Samtidig ble det ikke registrert klinisk signifikante bivirkninger, og dosejustering av azitromycin på bakgrunn av samtidig bruk av nelfinavir er ikke nødvendig.

Ved felles bruk av rifabutin og azitromycin, endres ikke konsentrasjonen av hver av dem i blodserumet. Ved samtidig bruk av disse legemidlene ble det noen ganger observert tilfeller av nøytropeni, som var forbundet med å ta rifabutin. Det ble ikke funnet noen årsakssammenheng mellom utvikling av nøytropeni og bruk av en kombinasjon av rifabutin og azitromycin.

I løpet av studier som involverte friske frivillige, ble det ikke registrert noen tilfeller av påvirkning av azitromycin (500 mg daglig per dag i 3 dager) på C _max og AUC av sildenafil eller den viktigste sirkulerende metabolitten.

I tilfeller av felles administrering av terfenadin og azitromycin, må det utvises forsiktighet, siden det er fastslått at kombinasjonen av terfenadin og forskjellige antibiotika kan føre til utvikling av arytmier og forlengelse av QT-intervallet. Basert på dette er det umulig å utelukke manifestasjonen av de ovennevnte komplikasjonene mens du tar azitromycin og terfenadin.

Interaksjon mellom teofyllin og azitromycin er ikke identifisert.

Ved kombinert administrering av azitromycin med midazolam eller triazolam i terapeutiske doser, ble ikke signifikante endringer i farmakokinetiske parametere avslørt.

I tilfeller av samtidig bruk av azitromycin og sulfametoksazol / trimetoprim, var det ingen signifikant endring i C _max, total eksponering eller renal utskillelse av sulfametoksazol eller trimetoprim. Serumkonsentrasjonen av azitromycin var i tråd med de som ble rapportert i andre studier.

Analoger

Azitrals analoger for den aktive ingrediensen: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed, etc.

Legemidler av samme farmakologiske undergruppe, like i virkningsmekanismen: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt sted, utilgjengelig for barn, med en lufttemperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Azitral

Vurderinger av Azitral indikerer effektiviteten i behandlingen av ulike smittsomme sykdommer (for eksempel bihulebetennelse, betennelse i mandlene, urogenitale og samtidig infeksjoner). Legemidlets toleranse er individuell, de vanligste bivirkningene er magesmerter, diaré og oppkast.

Azitral-pris på apotek

Den omtrentlige prisen for Azitral er 300 rubler (i en pakke med 6 kapsler på 250 mg).

Azitral: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Azitral 250 mg kapsler 6 stk. 159 r Kjøpe

Azitral 500 mg kapsler 3 stk. 220 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!