Amdoal
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 4309 gni.
Kjøpe
Amdoal er et medikament med en neuroleptisk, antipsykotisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Amdoal produseres i form av tabletter: nesten hvite eller hvite, runde, bikonvekse, gravert på den ene siden (avhengig av dosering 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" eller "N77" (15 stk. I blemmer, 1-2 pakker i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: aripiprazol - 10, 15, 20 eller 30 mg;
- Hjelpekomponenter (henholdsvis 10/15/20/30 mg): mikrokrystallinsk cellulose - 10/15/20/30 mg, laktosemonohydrat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolose - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, maisstivelse - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnesiumstearat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indikasjoner for bruk
- Voksne schizofreni (behandling);
- Maniske episoder som en del av bipolar I-lidelse (behandling) og maniske episoder hos pasienter som tidligere har hatt maniske episoder og klinisk respons på aripiprazolbehandling (profylakse).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Senil demens;
- Laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
- Amming periode;
- Alder under 18 år;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Relativt (Amdoal foreskrives med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):
- Tilstander som disponerer for en reduksjon i blodtrykket, inkludert dehydrering, hypovolemi, inntak av antihypertensiva (på grunn av sannsynligheten for ortostatisk hypotensjon);
- Sykdommer i det kardiovaskulære systemet (koronar hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt, ledningsforstyrrelser);
- Epilepsi;
- Sykdommer der det er mulig å utvikle anfall;
- Cerebrovaskulær sykdom;
- En økt risiko for å utvikle hypertermi, for eksempel med overoppheting, dehydrering, intens fysisk anstrengelse, tar medisiner med m-antikolinerg aktivitet (på grunn av sannsynligheten for brudd på termoregulering);
- Økt risiko for å utvikle aspirasjons lungebetennelse (på grunn av sannsynligheten for nedsatt motorisk funksjon i spiserøret og aspirasjon);
- En historie med diabetes mellitus;
- Fedme;
- Graviditet (på grunn av mangel på velkontrollerte og tilstrekkelige studier; utnevnelse av Amdoal er mulig i tilfeller der de forventede helsemessige fordelene hos moren er høyere enn den mulige risikoen for fosteret; graviditetsutbruddet, samt planlegging, må varsles til legen).
Metode for administrering og dosering
Amdoal tas oralt. Matinntak påvirker ikke stoffets effektivitet.
Frekvens for opptak - 1 gang per dag.
Anbefalt doseringsregime (daglig dose):
- Schizofreni (behandling): startdosen er 10-15 mg, vedlikeholdsdosen er 15 mg, den maksimale dosen er 30 mg. Amdoal er effektivt i doser på 10-30 mg. Noen pasienter kan trenge å bruke mer enn 15 mg per dag, selv om det ikke har blitt bevist en økning i effektiviteten av doser større enn 15 mg per dag;
- Maniske episoder ved bipolar lidelse (behandling): startdosen er 15 mg, maksimumsdosen er 30 mg. I noen tilfeller kan det være nødvendig med høyere doser. Legemidlet er foreskrevet som monoterapi eller samtidig med andre legemidler;
- Maniske episoder ved bipolar lidelse (profylakse): Amdoal er foreskrevet i samme doser som brukes til behandling. Dosejustering bestemmes av pasientens tilstand.
Pasienter med nyre- / leverinsuffisiens, så vel som eldre pasienter, justerer ikke doseringsregimet.
Ved alvorlig nyresvikt bør en daglig dose på 30 mg brukes med forsiktighet.
Når du utfører kombinasjonsbehandling, er det nødvendig å vurdere:
- Potente hemmere av isoenzymer CYP2D6 eller CYP3A4: Amdoal-dosen bør reduseres to ganger; etter kanselleringen må dosen økes. Endring av doseringsregime er ikke nødvendig når du foreskriver stoffet som en tilleggsbehandling for alvorlig depressiv lidelse;
- CYP3A4-isoenzymindusere: Amdoal-dosen bør dobles; ytterligere økning er mulig basert på kliniske indikasjoner; etter kanselleringen reduseres dosen.
Ved forskrivning av flere legemidler som hemmer CYP2D6- og CYP3A4-isoenzymer, bør det vurderes å redusere den daglige dosen av Amdoal.
Bivirkninger
De hyppigst rapporterte bivirkningene (hos mer enn 3% av pasientene) er kvalme og akatisi.
Andre mulige brudd (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- Kardiovaskulært system: sjelden - ortostatisk hypotensjon, takykardi;
- Nervesystemet: ofte - sedasjon, skjelving, ekstrapyramidale lidelser, akatisi, døsighet, svimmelhet, hodepine;
- Fordøyelsessystemet: ofte - oppkast, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, spytt;
- Synsorgan: ofte - tåkesyn;
- Psyke: ofte - søvnløshet, angst, rastløshet; sjelden - depresjon;
- Andre: ofte - tretthet.
Ved behandling av schizofreni, maniske episoder og bipolar I-lidelse med Amdoal er forekomsten av ekstrapyramidale symptomer (EPS) lavere enn hos haloperidolbehandlede pasienter og den samme som hos olanzapinbehandlede pasienter. Forekomsten av EPS hos pasienter behandlet med aripiprazol for bipolar lidelse og maniske episoder er høyere sammenlignet med litiumgruppen.
I følge resultatene av observasjoner etter markedsføring ble følgende bivirkninger registrert (med ukjent utviklingsfrekvens):
- Nervesystemet: ondartet neuroleptisk syndrom, nedsatt tale, epileptiske anfall;
- Endokrine system: diabetisk keto-osmolar koma, diabetes mellitus, hyperkalsemi, diabetisk ketoacidose;
- Kardiovaskulært system: ventrikulær arytmi, økt blodtrykk, forlengelse av QT-intervallet, et angrep av angina pectoris, plutselig død av ukjent årsak, polymorf ventrikulær takykardi av "pirouette" -typen, synkope, bradykardi, venøs tromboembolisme (inkludert dyp venetrombose og tromboembolisme, av grener av arteria pulmonal);
- Hepatobiliary system: hepatitt, gulsott, økt aktivitet av gammaglutamyltransferase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase;
- Urinveiene: urinretensjon, urininkontinens;
- Hematopoietisk system: nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni;
- Fordøyelsessystemet: pankreatitt, ubehag i mage / mage, dysfagi, diaré;
- Reproduksjonssystem og brystkjertler: priapisme;
- Muskel-skjelettsystemet og bindevev: myalgi, rabdomyolyse, stivhet;
- Luftveiene: laryngospasme, orofaryngeal spasme, aspirasjons lungebetennelse;
- Immunsystemet: allergiske reaksjoner (hevelse i ansiktet, urtikaria, kløe, anafylaktiske reaksjoner, angioødem, inkludert hevelse og hevelse i tungen);
- Hud og subkutant vev: utslett, alopecia, fotodermatose, hyperhidrose;
- Metabolisme og ernæring: anoreksi, hyponatremi, endring (økning / reduksjon) i kroppsvekt;
- Sinn: nervøsitet, uro, selvmordstanker / forsøk, begått selvmord;
- Laboratorietester: en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase, svingninger / økning i konsentrasjonen av blodsukker, en økning i konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin;
- Graviditet, postpartumperioden, perinatale forhold: Amdoal abstinenssyndrom hos nyfødte;
- Andre: forstyrrelser i temperaturregulering (feber, hypotermi), smerter i brystet, perifert ødem.
spesielle instruksjoner
Forbedring av tilstanden ved bruk av Amdoal kan ta flere dager, og pasienter bør derfor overvåkes nøye.
Selvmordstendenser / tanker, som er karakteristiske for psykose, kan oppstå kort tid etter at du har startet behandlingen eller endret stoffet. Tilstanden til slike pasienter krever nøye overvåking.
I nærvær av brudd på kardiovaskulærsystemet krever terapi forsiktighet. På grunn av sannsynligheten for å utvikle venøs trombose, med predisponerende faktorer for forekomsten av venøs tromboembolisme, før utnevnelsen av Amdoal, er det nødvendig å foreta en grundig undersøkelse av pasienter, samt å ta forebyggende tiltak i løpet av behandlingen. Forsiktighet bør utvises hvis det er en familiehistorie med QT-forlengelse.
Sannsynligheten for tardiv dyskinesi øker med varigheten av bruken av legemidlet, og hvis symptomer på tardiv dyskinesi opptrer i løpet av behandlingsperioden, bør dosen reduseres eller behandlingen avbrytes. Etter seponering av Amdoal kan disse symptomene bli forbigående verre eller til og med vises for første gang.
Ved behandling av Amdoal kan det utvikles et livstruende malignt neuroleptisk syndrom (hovedsymptomene: psykiske lidelser, muskelstivhet, hyperpyreksi, ustabilitet i det autonome nervesystemet, inkludert ustabilitet av blodtrykk / puls, arytmier, svette, takykardi). Når tegn på nevroleptisk ondartet syndrom eller uforklarlig feber dukker opp, avbrytes behandlingen.
Forsiktighet bør utvises når Amdoal forskrives til pasienter med kramper i anamnesen, eller i nærvær av lidelser der de kan utvikle seg.
Legemidlet bør ikke brukes til behandling av senile psykoser, siden dette øker risikoen for å utvikle cerebrovaskulære komplikasjoner og dødelighet.
Pasienter med diabetes mellitus i løpet av behandlingsperioden må regelmessig bestemme konsentrasjonen av glukose i blodet. I nærvær av risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus (diabetes mellitus i en familiehistorie, fedme), bør blodsukkerkonsentrasjonen bestemmes ved begynnelsen av løpet, og også med jevne mellomrom under inntaket av Amdoal. I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å kontinuerlig overvåke symptomene på hyperglykemi, inkludert svakhet, hyppig vannlating, økt tørst, polyfagi.
Inntak av stoffet kan føre til aspirasjon og nedsatt spiserørsmotilitet. Hvis det er en risiko for å utvikle aspirasjons lungebetennelse, foreskrives Amdoal med forsiktighet.
I løpet av behandlingen må det utvises forsiktighet når du utfører arbeid som krever raske psykomotoriske reaksjoner og høy konsentrasjon av oppmerksomhet fra pasienter.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Amdoal med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter observeres:
- Noen antihypertensiva: en økning i effekten (på grunn av antagonisme av aripiprazol til α1-adrenerge reseptorer);
- Alkohol, narkotika som påvirker sentralnervesystemet: økte bivirkninger (kombinasjonen krever forsiktighet);
- Legemidler som kan forårsake forlengelse av QT-intervallet: økte bivirkninger (kombinasjonen krever forsiktighet);
- Hemmere av isoenzymer CYP3A4 (itrakonazol og HIV-proteasehemmere) og CYP2D6: reduksjon i klaring av aripiprazol (en reduksjon i Amdoal-dosen er nødvendig, etter kansellering av kombinasjonsbehandlingen, økes dosen til originalen);
- Karbamazepin og andre kraftige indusere av CYP3A4-isoenzymer (fenobarbital, rifampicin, fenytoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, St. reduser til anbefalt).
Analoger
Amdoals analoger er: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Amdoal: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Amdoal 10 mg tabletter 30 stk. RUB 4309 Kjøpe |
|
Amdoal 10 mg tabletter 30 stk. 4805 RUB Kjøpe |
|
Amdoal 15 mg tabletter 30 stk. RUB 5128 Kjøpe |
|
Amdoal tabletter 15 mg 30 stk. RUB 5924 Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
