Fendivia

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Fendivia: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Fendivia

ATX-kode: N02AB03

Aktiv ingrediens: fentanyl (fentanyl)

Produsent: LTS Lohmann Therapie-Systeme, AG (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018

Fendivia er et smertestillende middel (opioid narkotisk smertestillende middel).

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et transdermalt terapeutisk system (TTS): et gjennomsiktig rektangulært plaster med avrundede kanter på en avtakbar gjennomsiktig beskyttende film, som er større i størrelse enn plasteret; beskyttelsesfilmen er delt i to deler ved en sinusformet kutt; lapper 12,5 / 25/50/75/100 μg / t er 24/37 / 51,3 / 61,7 / 70 mm lange (± 0,5 mm hver) og 18 / 24,6 / 34/42 brede / 49 mm (± 0,5 mm hver); på plaster ved hjelp av fargetrykk (avhengig av frigjøringshastigheten for det aktive stoffet) påføres følgende påskrifter: 12,5 μg / t - brun Fentanyl 12,5 μg / time; 25 μg / t - rød Fentanyl 25 μg / time; 50 μg / t - grønn Fentanyl 50 μg / time; 75 μg / t - lyseblå Fentanyl 75 μg / time;100 μg / t - grå Fentanyl 100 μg / time [hver TTS er pakket i en varmeforseglet pose laget av aluminium, papir og polyakrylnitril (PAN), i en pappeske 5 poser og Fendivia bruksanvisning].

Sammensetning for 1 lapp (TTS):

aktiv ingrediens: fentanyl, hvis innhold i 1 TTS er: 1,38; 2,75; 5,5; 8,25 eller 11 mg i et plaster med en frigjøringshastighet på 12,5; 25; 50; 75 og 100 μg / t og med et kontaktområde på 4,2; 8,4; 16,8; Henholdsvis 25,2 og 33,6 cm²;
Avtakbar beskyttelsesfilm: polyesterfilm med fluorholdig polymerbelegg;
ytre beskyttende film: polyetylentereftalatfilm (PET-film);
mikroreservoirs, inkludert den aktive ingrediensen: hyprolose (E463), dipropylenglykol;
reservoar / hudklebende lag: dimetikon (E900), silikonlimlag;
frigjøringsmembran: vinylacetat / etylen-kopolymer.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Fendivia er et depotplaster som gir et konstant systemisk inntak av den aktive ingrediensen - fentanyl i 72 timer.

Fentanyl er et opioid smertestillende middel med affinitet hovedsakelig for opiat μ-reseptorer i ryggmargen, sentralnervesystemet (CNS) og perifere vev. Midlet forbedrer aktiviteten til det antinociceptive (smertestillende) systemet, øker smerteterskelen, og viser hovedsakelig beroligende og smertestillende effekter. Det aktive stoffet har en deprimerende effekt på luftveissenteret, fører til en redusert hjertefrekvens, opphisser oppkastssenteret og nervus vagus (vagus nerve), bidrar til å øke tonen i glatte muskler i galdeveiene, lukkemuskler (inkludert blære, urinrør og lukkemuskelen til Oddi) og forbedre absorpsjonen av vann fra mage-tarmkanalen (GIT).

Fentanyl forårsaker en reduksjon i blodtrykk (BP), tarmperistaltikk og renal blodstrøm. På grunn av dens virkning i blodet øker konsentrasjonen av lipase og amylase, nivået av katekolaminer, veksthormon (STH), kortisol, adrenokortikotropisk hormon (ACTH) og prolaktin avtar.

Fendivia fremmer utbruddet av søvn (hovedsakelig som et resultat av smertelindring), kan forårsake eufori. Frekvensen av narkotikaavhengighet og avhengighet av den smertestillende effekten har betydelige individuelle forskjeller. Terapi fører sjelden til utvikling av histaminreaksjoner.

Farmakokinetikk

Den laveste effektive smertestillende konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodet hos pasienter som ikke tidligere har brukt opioidanalgetika, er 0,3-1,5 ng / ml. Med en økning i konsentrasjonen av fentanyl i blodplasmaet og overstiger 2 ng / ml hos slike pasienter, øker utviklingen av uønskede reaksjoner. Når toleranse oppstår, øker den minste effektive smertestillende konsentrasjonen av fentanyl, så vel som konsentrasjonen mot hvilke bivirkninger dukker opp.

Etter den første påføringen av det depotplasteret øker serumnivået til det aktive stoffet gradvis og avtar, vanligvis mellom 12 og 24 timer, og forblir deretter relativt konstant i løpet av den gjenværende 72-timersperioden. Innen den andre 72-timers påføringen oppnås et konstant nivå av midlet i blodserumet, som opprettholdes ved påfølgende bruk av plaster av samme størrelse. Serumkonsentrasjonen av fentanyl i blodet er proporsjonal med størrelsen på TTC. Absorpsjonen av stoffet kan variere litt avhengig av påføringsområdet.

Litt redusert absorpsjon av fentanyl (med ca. 25%) ble funnet i studier av friske frivillige som påførte plasteret på brystet sammenlignet med rygg og overarm.

Forbindelsen av stoffet med blodplasma-proteiner er 84%. Fentanyl krysser blod-hjerne-barrieren (BBB) og morkaken og oppdages i morsmelk. Stoffet er preget av lineær kinetikk for biotransformasjon, den metabolske prosessen skjer med deltagelse av CYP3A4-enzymer, overveiende i leveren. Hovedmetabolitten til fentanyl, norfentanyl, er inaktiv.

Etter bruk av depotplasten synker serumfentanylnivået gradvis. Halveringstiden (T _1/2) av stoffet etter at plasteret er fjernet, er 17 timer (13–22 timer) hos voksne, og 22–25 timer hos barn. Langvarig absorpsjon av fentanyl fra overflaten av huden fører til at den elimineres langsommere fra blodserum sammenlignet med intravenøs (IV) administrering. Omtrent 75% av stoffet utskilles i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter, hvorav mindre enn 10% er uendret; ca. 9% skilles ut i avføring, hovedsakelig i form av metabolitter.

Indikasjoner for bruk

kronisk alvorlig smertesyndrom hos voksne, som krever langvarig kontinuerlig smertelindring med opioide smertestillende midler;
kronisk smertesyndrom hos barn i alderen 2 år og eldre, som får behandling med opioide smertestillende midler, som krever langvarig behandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

undertrykkelse av luftveissenteret, inkludert akutt respirasjonsdepresjon;
giftig dyspepsi;
diaré på grunn av pseudomembranøs kolitt assosiert med inntak av linkosamider, cefalosporiner, penicilliner;
alvorlige forstyrrelser i sentralnervesystemet;
behandling av akutt eller postoperativ smerte på grunn av manglende mulighet for dosevalg for kortvarig bruk og risikoen for livstruende respirasjonsdepresjon;
bestrålt, skadet eller irritert hud på applikasjonsstedet;
bruk i kombinasjon med monoaminoksidasehemmere (MAO) eller innen 14 dager etter at sistnevnte er kansellert;
alder opptil 2 år;
overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.

Relativ (bruk Fendivia-lapper med ekstrem forsiktighet):

intrakraniell hypertensjon, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst;
kronisk lungesykdom (fordi luftveisfunksjonen avtar og luftveismotstand øker);
arteriell hypotensjon, bradyarytmi;
nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
lever / nyrekolikk, inkludert data i anamnese;
kolelithiasis;
udiagnostisert akutte kirurgiske sykdommer i bukorganene;
generell alvorlig tilstand;
urinrørens strenghet
godartet prostatahypertrofi;
hypotyreose;
alkoholisme;
hypertermi;
narkotikaavhengighet, selvmordstendenser;
kombinert bruk med insulin, glukokortikosteroider (GCS), antihypertensiva (krever en reduksjon i dosen fentanyl).

Med forsiktighet bør Fendivia også brukes til svekkede, avmagrede og eldre pasienter på grunn av en reduksjon i klaring og en økning i T _{1/2 av} fentanyl, noe som kan føre til overdosering.

Fendivia, bruksanvisning: metode og dosering

Fendivia-lappen brukes transdermalt.

Fentanyl frigjøres med en hastighet på 12,5; 25; 50; 75 eller 100 μg / t, som er omtrent 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 eller 2,4 mg per dag, henholdsvis.

Doseringen bestemmes individuelt, avhengig av pasientens tilstand, og bør evalueres regelmessig etter hver bruk. Den minste effektive dosen må brukes.

Det anbefales å påføre et plaster som inneholder fentanyl på den flate, intakte huden på skulderen eller overkroppen. For små barn bør den limes på øvre del av ryggen for å redusere risikoen for selvfjerning.

Området for påføring bør velges med et minimum av hår. Før du bruker TTS, må håret på applikasjonsstedet klippes (uten barbering). Hvis det er nødvendig å vaske påføringsstedet før du limer plasteret, bør dette gjøres med rent vann. Lotioner, såper, alkohol, oljer eller andre produkter anbefales ikke, da de kan irritere huden eller endre dens egenskaper. Huden må være helt tørr før prosedyren. Siden lappen er dekket med en vanntett beskyttelsesfilm, trenger den ikke å fjernes hvis du dusjer i kort tid.

Umiddelbart etter at plasteret er fjernet fra varmeforseglingsposen og den beskyttende filmen er fjernet, legger du den på huden uten å berøre den klebende siden, og presser godt mot påføringsstedet med håndflaten i omtrent 30 sekunder. TTS skal passe godt til huden, spesielt i kantene, om nødvendig, fest den i tillegg, og vask deretter hendene med rent vann.

Fendivia er designet for å brukes kontinuerlig i 72 timer. Et nytt plaster må alltid påføres et annet område av huden uten å bruke forrige applikasjonssted. Du kan bruke plasteret på samme område igjen tidligst 7 dager senere.

Startdosen settes under hensyntagen til nivået av opioidinntak i perioden forut for Fendivia-behandlingen, risikoen for toleranseutvikling, samtidig behandling med andre legemidler, pasientens generelle helse og medisinske status, dvs. alder, kroppsvekt, grad av utmattelse og alvorlighetsgraden av lesjonen.

For pasienter som ikke tidligere har gjennomgått opioidbehandling, anbefales ikke transdermal bruk. I dette tilfellet bør oral og parenteral administrering av legemidler brukes. For å forhindre overdosering, bør de bruke lave initialdoser av opioider med øyeblikkelig frigjøring (inkludert tramadol, oksykodon, hydromorfon, morfin og kodein). Dosen av disse midlene til voksne må titreres på en slik måte at når det gjelder effekten av den smertestillende effekten, tilsvarer den 12,5 / 25 μg / t Fendivia. I fremtiden kan pasienter gjøre overgangen til bruk av et depotplaster.

I tilfelle når oral administrering av opioider er kontraindisert eller uakseptabel, og bruk av TTS er anerkjent som den eneste mulige behandlingsmetoden, er det nødvendig å starte behandling med legemidlet med den laveste dosen - 12,5 μg / t.

Når du bytter til bruk av et depotplaster, for en pasient som har brukt orale / parenterale opioider i forrige periode, er det nødvendig å fastslå mengden av tidligere mottatte opioidanalgetika som han trengte i løpet av det siste døgnet (mg / dag). Den resulterende dosen må konverteres til en ekvivalent oral daglig dose morfin (mg / dag) ved bruk av passende faktor.

Den ekvivalente dosen morfin settes ved å multiplisere dosen av opioide smertestillende med følgende faktorer (tidligere brukt opioid i mg / dag × faktor) som brukes til å beregne den daglige dosen for oral / parenteral administrering:

morfin - 1 ^a / 3;
fentanyl - ^- / 300;
kodein - 0,15 / 0,23 ^b;
diamorfin - 0,5 / 6 ^b;
ketobemidon - 1/3;
hydromorfon - 4/20 ^b;
levorfanol - 7,5 / 15 ^b;
oksykodon - 1,5 / 3;
petidin - ^- / 0,4 ^b;
tramadol - 0,25 / 0,3;
tapentadol - 0,4 / -;
metadon - 1,5 / 3 ^b.

^a - aktiviteten til morfin oppnådd oralt eller intramuskulært (i / m) basert på klinisk erfaring med bruk hos pasienter med kronisk smertesyndrom.

^b - i henhold til resultatene av studier oppnådd med en enkelt intramuskulær injeksjon av hvert av disse legemidlene, for å bestemme deres relative aktivitet i sammenligning med morfin; orale doser - doser som anbefales når du bytter fra parenteral til oral administrering.

Den passende startdosen med fentanyl justeres i henhold til den orale daglige dosen av morfin.

For voksne, klinisk mindre stabile pasienter som trenger opioidutskifting, anbefales følgende overgang fra en daglig dose oral morfin til en dose transdermal fentanyl i et overgangsforhold på 150 ÷ 1 [morfin (mg / dag) - fentanyl (mcg / t)]:

mindre enn 90 - 12,5;
90-134 - 25;
135-224 - 50;
225-314 - 75;
315-404-100;
405-494 - 125;
495-584 - 150;
585-674 - 175;
675-764 - 200;
765-854 - 225;
855-944 - 250;
945-1034 - 275;
1035-1124 - 300.

For voksne som tar godt tolerert stabil opioidbehandling, anbefales følgende overgang fra en daglig dose oral morfin til en dose transdermal fentanyl i et overgangsforhold på 100 ÷ 1 [morfin (mg / dag) - fentanyl (mcg / t)]:

mindre enn 44 - 12,5;
45–89 - 25;
90-149 - 50;
150-209 - 75;
210-269 - 100;
270-329 - 125;
330–389 - 150;
390-449 - 175;
450-509 - 200;
510-569 - 225;
570-629 - 250;
630-689 - 275;
690-749 - 300.

Den første vurderingen av maksimal smertestillende effekt av Fendivia bør utføres tidligst 24 timer etter påføring. Årsaken til denne begrensningen er en gradvis økning i serumkonsentrasjonen av fentanyl de første 24 timene etter påføring av plasteret. Som et resultat, når du bytter fra ett smertestillende middel til et annet, bør den forrige behandlingen stoppes gradvis etter påføring av den første dosen av fentanyl og til den smertestillende effekten stabiliseres.

TTC bør byttes ut med en ny hver 72. time. Titrering av vedlikeholdsdosen utføres individuelt til et tilstrekkelig nivå av smertelindring oppnås, med tanke på stoffets toleranse. Som regel kan dosen økes av gangen med 12,5 eller 25 mcg / t, avhengig av pasientens tilstand og behovet for ytterligere smertelindring (morfin når den brukes oralt i doser på 45 og 90 mg / dag tilsvarer omtrent Fendivia i doser på 12,5 og henholdsvis 25 μg / t). Stabil smertelindring kan forekomme 6 dager etter at dosen er økt. Derfor, etter justering av dosen, er det nødvendig å påføre en økt doseringsplaster minst 2 ganger i 72 timer, og bare deretter, om nødvendig, gjøre neste økning.

For å oppnå en dose som overstiger 100 μg / t, kan flere flekker brukes samtidig. Når det oppstår gjennombruddssmerter, kan det være nødvendig å foreskrive tilleggsdoser med kortvirkende smertestillende midler. Når du bruker Fendivia i en dose som overstiger 300 mcg / t, er det nødvendig å vurdere bruk av ytterligere / alternative smertestillende metoder eller administrasjonsveier for opioide smertestillende midler.

Ved begynnelsen av behandlingsforløpet, i tilfelle en signifikant reduksjon i den smertestillende effekten etter påføring av startdosen, kan plasteret erstattes med en lignende etter 48 timer, og etter 72 timer kan dosen økes.

Hvis plasteret løsner eller av en annen grunn må skiftes ut før det har gått 72 timer, kan du påføre et plaster med en lignende dose på et annet hudområde. I dette tilfellet bør pasientens tilstand overvåkes nøye på grunn av risikoen for en økning i plasmakonsentrasjonen av legemidlet.

Ved overgangen fra langvarig terapi med morfin til behandling med et depotplaster, kan et abstinenssyndrom utvikles, selv med tilstrekkelig smertestillende effekt. Hvis denne lidelsen oppstår, anbefales det at kortvirkende morfin fortsettes i lave doser.

Hvis det er nødvendig å avbryte behandlingen med et depotplaster, bør det erstattes med andre opioider gradvis, startende med en lav dose, på grunn av den langsomme nedgangen i serumfentanylnivået etter fjerning av plasteret og trusselen om seponering. Det tar minst 17 timer å redusere konsentrasjonen av fentanyl i blodet med 50%.

Hos barn og ungdom 2–16 år kan Fendivia kun brukes i tilfeller der pasienter allerede har tatt oral morfin i tilsvarende mengder (i en dose på minst 30 mg / dag). Ved overføring fra oral / parenteral bruk av opioidanalgetika til et plaster med fentanyl, beregnes startdosen hos barn avhengig av den daglige orale dosen av morfin. Fendivia i en dose på 12,5 og 25 mcg / t tilsvarer morfin ved en oral dose på henholdsvis 30–44 og 45–134 mg / dag. Overgangen hos barn til bruk av fentanyl i doser over 25 μg / t er ikke forskjellig fra hos voksne pasienter.

Ett depotplaster 12,5 mcg / t kan bare erstatte morfin når det tas oralt i en dose på 30–44 mg / dag eller andre opioide analgetika i en tilsvarende mengde. Dette diett kan ikke brukes til å overføre barn fra bruk av fentanyl til andre opioide smertestillende midler på grunn av mulig overdosering.

Siden den smertestillende effekten av den første dosen av plasteret i løpet av de første 24 timene ikke når et tilstrekkelig nivå, bør barn etter tidligere bytte til Fendivia-behandling få tidligere smertestillende midler i vanlig mengde. De neste 12 timene kan tidligere brukte smertestillende midler brukes hvis det er klinisk nødvendig. Dosen innstilles individuelt, etter at behandlingen har startet, må plasteret byttes ut med en ny hver 72. time. Hvis det er behov for å øke dosen, utføres korreksjonen hos barn gradvis, i trinn på 12,5 μg / t, uten å øke oftere enn en gang hver 72 timer. Hvis den smertestillende effekten er utilstrekkelig, er det mulig å bruke morfin eller andre kortvirkende opioide smertestillende midler.

Bivirkninger

CNS: veldig ofte - svimmelhet, døsighet, hodepine; ofte - parestesi, tremor; sjelden - hukommelsestap, hypestesi, redusert bevissthetsnivå, kramper (inkludert klonisk og grand mal), bevissthetstap;
psykiske lidelser: ofte - søvnløshet, angst, depresjon, forvirring, hallusinasjoner; sjelden - uro, eufori, desorientering;
kardiovaskulært system (CVS): ofte - hjertebank, arteriell hypertensjon, takykardi; sjelden - arteriell hypotensjon, cyanose, bradykardi;
metabolisme og ernæringsforstyrrelser: ofte - anoreksi;
Mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme, forstoppelse, oppkast; ofte - tørr munn, magesmerter / epigastrisk smerte, dyspepsi, diaré; sjelden - tarmobstruksjon; sjelden - delvis tarmobstruksjon;
nyrer og urinveier: ofte - urinretensjon;
kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - seksuell dysfunksjon, erektil dysfunksjon;
hud og subkutant vev: ofte - kløe, svette, utslett, erytem; sjelden - betennelse i huden, dermatitt, allergisk / kontaktdermatitt, eksem;
muskuloskeletale systemet og bindevev: ofte - muskelspasmer; sjelden - muskelsvingninger;
immunsystem: ofte - overfølsomhet; med en ukjent frekvens - anafylaktoide reaksjoner, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
luftveiene, organer i brystet og mediastinum: ofte - dyspné; sjelden - respirasjonssvikt, respirasjonsdepresjon; sjelden - hypoventilasjon, apné; med en ukjent frekvens - bradypnea;
hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ofte - svimmelhet;
synsorgan: sjelden - nedsatt synsstyrke; sjelden - miosis;
generelle lidelser og lidelser på applikasjonsstedet: ofte - sykdommer, asteni, tretthet, følelse av kulde, perifert ødem; sjelden - følelse av endringer i kroppstemperatur, hudreaksjon / overfølsomhet på applikasjonsstedet, influensalignende symptomer, feber, abstinenssyndrom; sjelden - eksem / dermatitt på applikasjonsstedet.

Ved langvarig bruk av Fendivia er utseendet på toleranse, fysisk og mental avhengighet, kortvarig muskelstivhet (inkludert brystmusklene) mulig.

I tilfelle brå seponering av behandling eller erstatning av tidligere mottatte opioide smertestillende med et depotplaster, kan det oppstå et abstinenssyndrom, hvis symptomer er: oppkast, diaré, kvalme, angst, feber, skjelving.

Bivirkningsprofilen hos barn og ungdom var lik den hos voksne. Ved bruk av Fendivium hos barn var de vanligste lidelsene hodepine, oppkast, kvalme, diaré, forstoppelse, kløe.

Overdose

Symptomer på overdosering med Fendivia kan være: sløvhet, depresjon av luftveissenteret med Cheyne-Stokes pust og / eller cyanose, koma. På bakgrunn av en overdose kan det også være: hypotermi, arteriell hypotensjon, bradykardi, nedsatt muskeltonus. Tegn på toksisitet inkluderer miose, ataksi, dyp sedasjon, kramper og respirasjonsdepresjon.

I denne tilstanden er det nødvendig å fjerne plasteret og injisere en spesifikk fentanylantagonist, naloxon. Det anbefales å utføre fysisk / verbal eksponering for pasienten, symptomatisk og støttende behandling av vitale funksjoner (inkludert kunstig ventilasjon, administrering av muskelavslappende midler, med en betydelig reduksjon i blodtrykket - påfyll av sirkulerende blodvolum, med bradykardi - administrering av atropin).

For voksne er den opprinnelige dosen av nalokson 0,4-2 mg IV, om nødvendig er det mulig å administrere denne dosen hvert 2.-3. Minutt eller en langvarig infusjon av 2 mg av stoffet fortynnet i 0,9% natriumkloridoppløsning i en dose på 500 ml, eller 5% dekstroseoppløsning (0,004 mg / ml). Infusjonshastigheten bestemmes ut fra pasientens individuelle respons og tidligere bolusinfusjoner. Hvis intravenøs administrering er umulig, kan naloxon administreres subkutant (s.c.) eller intramuskulært. Videre fører injeksjonen i muskelen til en mer langvarig effekt enn injeksjonen i en blodåre.

Åndedrettsdepresjon på grunn av overdosering kan vare lenger enn effekten av opioidantagonisten. Når den narkotiske effekten fjernes, er det mulig å øke akutt smerte og frigjøre katekolaminer. I noen tilfeller er behandling på intensivavdeling nødvendig.

spesielle instruksjoner

Fendivia bør brukes som en del av omfattende smertebehandling, forutsatt at det er tilstrekkelig psykologisk, sosial og medisinsk vurdering av pasientens tilstand.

Etter fjerning av TTS, må pasienten overvåkes i 24 timer på grunn av langvarig T _{1/2 av} fentanyl.

Transdermale flekker skal ikke kuttes / deles i deler, da deres effektivitet og sikkerhet i dette tilfellet ikke er fastslått.

Hos pasienter som ikke tidligere hadde fått opioider, og som bruker Fendivia som en første behandling, spesielt for smertesyndrom av ikke-onkologisk opprinnelse, var alvorlig respirasjonsdepresjon og / eller død ekstremt sjelden. Risikoen for å utvikle disse tilstandene eksisterer selv med en dose på 12,5 mcg / t. I dette tilfellet kan den resulterende respirasjonsdepresjonen vedvare etter fjerning av TTS. Forekomsten av denne komplikasjonen øker med en økning i dosen av fentanyl.

I tilfelle når pasienten får forskrevet prosedyrer som fullstendig eliminerer følelsen av smerte (for eksempel regional analgesi), forverres trusselen om å utvikle respirasjonsdepresjon. Det anbefales at dosen fentanyl reduseres eller erstattes med et hurtig- eller kortvirkende opioid før slike prosedyrer.

Opioider kan forårsake hypotensjon, spesielt hos pasienter med hypovolemi. Som en konsekvens er det nødvendig å ta forholdsregler når man behandler pasienter med hypovolemi og / eller arteriell hypotensjon.

Ved konstant bruk av Fendivia kan det oppstå toleranse, fysisk og mental avhengighet, men de blir sjelden observert ved behandling av smerter forbundet med svulster.

Pasienter med feber krever nøye overvåking for bivirkninger på opioider og, om nødvendig, dosejustering av fentanyl. Slike pasienter må også være på vakt mot eksponering for applikasjonsstedet for det transdermale plasteret med direkte eksterne varmekilder, som inkluderer: oppvarmede tepper, varmeputer, sollys, varmelamper, varme bad, intens soling. I disse situasjonene forverres risikoen for en temperaturavhengig økning i frigjøring av fentanyl fra plasteret, noe som kan føre til overdosering og død.

Ved kombinert bruk av TTS med fentanyl og medikamenter som påvirker de serotonerge systemene til nevrotransmittere, forverres trusselen om serotoninsyndrom. Med utviklingen av denne potensielt livstruende komplikasjonen kan følgende effekter oppstå: forstyrrelser i det autonome nervesystemet (hypertermi, labilt blodtrykk, takykardi), endringer i mental tilstand (hallusinasjoner, uro, koma), nevromuskulære lidelser (stivhet, økte reflekser, nedsatt koordinasjon) gastrointestinale lidelser (oppkast, diaré, kvalme). Hvis du mistenker serotoninsyndrom, må du slutte å bruke Fendivia.

Fentanyl, som et resultat av en økning i transittiden av mat gjennom mage-tarmkanalen, kan fremkalle en fikserende effekt på avføringen. Pasienter med kronisk forstoppelse bør bruke Fendivia med ekstrem forsiktighet. Hvis det er mistanke om ileus (paralytisk tarmobstruksjon), bør behandlingen avbrytes.

Under behandlingen bør du slutte å drikke etanolholdige drikker.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Siden bruk av TTS med fentanyl kan ha en negativ effekt på mentale og fysiske evner, anbefales det ikke å kjøre biler og annet komplisert utstyr under behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen data som bekrefter sikkerheten ved bruk av Fendivia under graviditet. I løpet av forskning på dyr ble en viss reproduksjonstoksisitet avslørt. Langvarig bruk av fentanyl depotplaster under graviditet kan utløse abstinenssymptomer hos nyfødte. Det har vært separate rapporter om de eksisterende symptomene på dette syndromet hos nyfødte hvis mødre hele tiden brukte TTS under graviditet.

Bruk av fentanyl under graviditet er bare tillatt hvis det er absolutt nødvendig. Fendivia anbefales ikke til bruk under fødsel og fødsel (inkludert gjennom keisersnitt), siden stoffet krysser morkaken og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos fosteret / nyfødt.

Legemidlet finnes i morsmelk og kan forårsake respirasjonsdepresjon og sedasjon hos en ammet baby. I denne forbindelse, hvis det er nødvendig å bruke Fendivia under amming, er det nødvendig å avbryte amming (for hele bruksperioden, samt i minst 72 timer etter siste påføring).

Barndomsbruk

Bruk av TTS hos barn under 2 år er kontraindisert, siden det ikke er data som bekrefter sikkerheten og effekten av behandlingen. For ungdom over 16 år anbefales et doseringsregime som det for voksne pasienter.

Fendivia bør ikke gis til barn over 2 år som ikke tidligere har fått opioid smertestillende behandling. Bruk av stoffet er bare mulig hvis barn har opioidtoleranse. Det må tas i betraktning at potensialet for alvorlig / livstruende respirasjonsdepresjon eksisterer uavhengig av mottatt dose. Det anbefales å overvåke pasienter for utvikling av bivirkninger i minst 48 timer etter oppstart av behandlingen eller etter økende doser.

Det må utvises forsiktighet når du velger et applikasjonssted og overvåke nøye hvordan lappen festes for å forhindre utilsiktet inntak av et barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger nøye overvåking på grunn av risikoen for tegn på fentanyltoksisitet. I tilfelle sistnevnte må dosen reduseres.

Startdosen med Fendivia bør være 12,5 mcg / t.

For brudd på leverfunksjonen

Siden metabolsk transformasjon av fentanyl skjer i leveren, i nærvær av nedsatt leverfunksjon, kan utskillelseshastigheten reduseres.

På grunn av risikoen for potensiell overdose med eksisterende funksjonelle forstyrrelser i leveren, bør pasienter overvåkes under behandlingen. En dose reduksjon av fentanyl kan være nødvendig om nødvendig.

Startdosen med Fendivia bør ikke overstige 12,5 mcg / t.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter er en reduksjon i fentanyl-klaring mulig på grunn av en økning i T _1/2. Derfor må de overvåkes nøye for symptomer på legemiddeltoksisitet.

Hos eldre pasienter som ikke tidligere har brukt opioider, bør Fendivia bare brukes etter nøye vurdering av fordeler og risiko ved terapi, ved en startdose på 12,5 mcg / t.

Narkotikahandel

derivater av barbitursyre: faren for respirasjonsdepresjon forverres; denne kombinasjonen er kontraindisert;
hemmere av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodon, nelfinavir, erytromycin, vorikonazol, flukonazol, klaritromycin, ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, cimetidin, verapamil, amiodaron, som et resultat av at konsentrasjonen kan øke eller øke effekten, og sannsynligheten for bivirkninger, inkludert alvorlig respirasjonsdepresjon, øker. Det er nødvendig å overvåke pasienten og, om nødvendig, redusere dosen med fentanyl eller avbryte bruken, og i mangel av nøye overvåking, unngå denne kombinasjonen av medisiner. Intervallet mellom seponering av behandlingen med CYP3A4-hemmere og den første påføringen av plasteret bør være minst 48 timer;
CYP3A4-induktorer - fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, fenytoin: konsentrasjonen av fentanyl i plasma avtar og den terapeutiske effekten svekkes, og resultatet kan dosejusteres. Denne kombinasjonen krever spesiell forsiktighet. Hvis samtidig behandling med en CYP3A4-indusator avbrytes, kan det være nødvendig å redusere fentanyldosen og overvåke pasienten.
midler som undertrykker sentralnervesystemet - generelle anestetika, andre opioider, hypnotika og beroligende midler, fenotiazinderivater, muskelavslappende midler, beroligende midler, alkohol, antihistaminer med beroligende effekt: additiv beroligende effekt kan utvikle seg, hypotensjon, hypoventilasjon, dyp sedering / koma kan oppstå; nøye observasjon av tilstanden er nødvendig;
serotonerge legemidler - selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIer), selektive serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SSRIer), MAO-hemmere: denne kombinasjonen anbefales ikke på grunn av trusselen om serotoninsyndrom. Når det kombineres med MAO, er det også mulig å forbedre virkningen av narkotiske smertestillende midler;
nalbufin, buprenorfin, pentazocin: den smertestillende effekten er svekket, utseendet til et abstinenssyndrom hos pasienter med avhengighet av opioider er mulig; kombinasjonen anbefales ikke;
muskelavslappende midler med vagolytisk aktivitet (inkludert pankuroniumbromid): risikoen for arteriell hypotensjon og bradykardi avtar (spesielt ved bruk av betablokkere og andre vasodilatatorer) og trusselen om arteriell hypertensjon og takykardi forverres;
muskelavslappende midler som ikke viser vagolytisk aktivitet (suksinylkolin): risikoen for alvorlige CVS-lidelser forverres; risikoen for bradykardi og arteriell hypotensjon (spesielt med en belastet hjertehistorie) reduseres ikke.

Analoger

Analogene til Fendivia er: Lunaldin, Durogesic Matrix, Fentanyl, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Fentanyl M Sandoz.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur på 15-25 ° C, utilgjengelig for barn (selv etter bruk).

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Fendivia

Ifølge de fleste vurderinger er Fendivia et effektivt middel som demonstrerer en stabil smertestillende effekt ved kronisk alvorlig smertesyndrom. Alle pasienter bemerker at stoffet bare kan brukes som anvist av en lege, etter individuelt valg av optimal dose.

Ulempen med stoffet er dets høye pris, tilstedeværelsen av et stort antall bivirkninger og kontraindikasjoner, samt den mulige fremveksten av avhengighet til dets handling under langvarig behandling. Det er noen anmeldelser med klager over mangelen på ønsket resultat når du bruker lappen.

Pris for Fendivia på apotek

Prisen på Fendivia for en pakke som inneholder 5 plaster (TTS) kan være:

dose på 12,5 mcg / t - 1700 rubler;
dose på 25 mcg / t - 2100 rubler;
dose 50 mcg / t - 3100 rubler;
dose 75 mcg / t - 3800 rubler;
dose på 100 mcg / t - 4500 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!