Etoricoxib - Bruksanvisning, 90 Mg, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Etoricoxib

Etoricoxib: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Etoricoxib

ATX-kode: M01AH05

Aktiv ingrediens: Etoricoxib (Etoricoxib)

Produsent: JSC "Biochemist" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 29.04.2020

Prisene på apotek: fra 245 rubler.

Kjøpe

Etoricoxib er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).

Slipp form og komposisjon

Etoricoxib er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: dosering 60 mg - rund, bikonveks, grønn; dosering 90 mg - rund, bikonveks, hvit; dosering 120 mg - oval, bikonveks, lysegrønn, med en linje på den ene siden. Tverrsnittet viser filmbelegget som tilsvarer doseringen av tablettfargen, og kjernen er nesten hvit eller hvit.

Tabletter er pakket i 2, 4, 7, 10 eller 14 stykker. i emballasje med blisterlist, 20 eller 30 stk. i lysbeskyttende glasskrukker. Pappesken inneholder instruksjoner for bruk av Etoricoxib og 1 boks eller 1-2 blemmer.

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: etorikoksib - 60, 90 eller 120 mg;
• tablettkjerne: povidon K30, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium, vannfri kalsiumhydrogenfosfat (vannfri disubstituert kalsiumfosfat);
• filmskall: dosering 60 mg - Opadray II grønn 32K210011 (triacetin, laktosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioksid, jernoksidgult fargestoff, aluminiumslakk basert på indigokarminfargestoff), dosering 90 mg - Opadray II hvit 32K280000 (triacetin, laktosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioksid), dosering 120 mg - Opadray II grønn 32K210012 (triacetin, laktosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioksid, jernoksidgult oksid, aluminiumslakk basert på indigokarminfargestoff).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Etoricoxib er et NSAID-medikament, en selektiv hemmer av cyklooksygenase-2 (COX-2). Når det brukes i terapeutiske doser, har det febernedsettende, betennelsesdempende og smertestillende effekt, blokkerer dannelsen av inflammatoriske mediatorer - prostaglandiner.

Selektiv hemming av COX-2 fører til en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer forårsaket av den inflammatoriske prosessen. Etoricoxib påvirker ikke gastrointestinalt slimhinne og blodplatefunksjon.

COX-2-inhiberingsprosessen har en doseavhengig effekt. Når du tar en daglig dose på opptil 150 mg, er det ingen effekt på COX-1.

Etoricoxib påvirker ikke blødningstid eller prostaglandinproduksjon i mageslimhinnen. Kollagenindusert blodplateaggregering og reduksjon av arakidonsyre ble ikke observert i pågående studier.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til Etoricoxib er:

• absorpsjon: etter inntak av stoffet absorberes etoricoxib raskt. Dens biotilgjengelighet er nesten 100%. Etter at en voksen pasient har tatt en dose på 120 mg på tom mage, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) innen 1 time og er 3,6 μg / ml. Gjennomsnittlig areal under konsentrasjon-tidskurven (AUC _{0-24 t}) er 37,8 μg × h / ml. Når stoffet brukes i området terapeutiske doser, er farmakokinetikken lineær. Samtidig inntak av mat påvirker ikke signifikant hastigheten og absorpsjonsgraden, men den reduseres med 36% C _max og øker tiden for å nå den med 2 timer. Antacida påvirker ikke farmakokinetikken;
• distribusjon: ved likevekt er distribusjonsvolumet (V _dss) av etoricoxib omtrent 120 liter; stoffet binder seg til plasmaproteiner på et nivå på mer enn 92%, trenger inn i blod-hjerne og placenta barrierer;
• metabolisme: Etoricoxib gjennomgår aktiv biotransformasjon i leveren under påvirkning av cytokrom P450 isoenzym (CYP). Som et resultat dannes fem metabolitter; de viktigste er 6-hydroksymetylethoricoxib og 6-carboxyacetylethoricoxib - de har liten effekt på COX-2 og har ingen effekt på COX-1 i det hele tatt;
• Eliminering: I studier ble friske frivillige injisert 25 mg merket radioaktivt etoricoxib intravenøst. Det ble funnet at 70% utskilles av nyrene, 20% gjennom tarmene. Legemidlet utskilles hovedsakelig i form av metabolitter. Mindre enn 2% ble funnet uendret. Ved daglig administrering av legemidlet i en dose på 120 mg, oppnås likevektskonsentrasjonen etter 7 dager, kumulasjonskoeffisienten er omtrent 2, noe som indikerer en halveringstid på 22 timer. Plasmaclearance av etoricoxib er ca. 50 ml / min.

Farmakokinetikken til Etoricoxib i spesielle pasientgrupper:

• rase: ingen forskjeller i farmakokinetikk ble funnet hos pasienter av forskjellige raser;
• kjønn: det er ingen forskjell i farmakokinetiske parametere hos kvinner og menn;
• alderdom: hos pasienter over 65 år er de farmakokinetiske parametrene sammenlignbare med de hos yngre mennesker, så det er ikke nødvendig å justere dosen for eldre;
• barndom: hos barn under 12 år har effekten av etoricoxib ikke blitt studert. Studiene fant at farmakokinetiske data for legemidlet er sammenlignbare hos ungdommer 12-17 år med en kroppsvekt på 40-60 kg, som fikk en daglig dose på 60 mg, med ungdommer 12-17 år med en kroppsvekt på mer enn 60 kg, som fikk en daglig dose på 90 mg, og voksne som tar 90 mg per dag;
• pasienter med nedsatt nyrefunksjon: etter en enkelt dose på 120 mg hos voksne pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon og kronisk nyresvikt i sluttstadiet som gjennomgikk hemodialyse, skilte de farmakokinetiske egenskapene seg ikke signifikant fra de hos friske frivillige. Hemodialyse hadde liten effekt på legemiddelutskillelsen (dialyseclearance - ca. 50 ml / min);
• pasienter med nedsatt leverfunksjon: med mindre funksjonsnedsettelser i leveren (5-6 poeng på Child-Pugh-skalaen), forårsaket en enkelt dose på 60 mg en økning i AUC med 16%. Ved moderate lidelser (7–9 poeng) forårsaket ikke en dose på 60 mg annenhver dag endringer i farmakokinetikken til legemidlet sammenlignet med friske individer som tok legemidlet i en dose på 60 mg daglig. Hos pasienter med alvorlig funksjonshemning (> 9 poeng) er det ikke utført studier på effekten av etoricoxib.

Indikasjoner for bruk

• lindring av moderat og alvorlig smerte etter tannkirurgi;
• symptomatisk behandling av ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, slitasjegikt, samt smerte og betennelsessymptomer forårsaket av akutt giktartritt.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• blodproppsforstyrrelser, inkludert hemofili;
• enhver blødning, inkludert cerebrovaskulær;
• bekreftet hyperkalemi, progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt [kreatininclearance (CC) <30 ml / min];
• aktiv leversykdom, alvorlig leversvikt (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
• forverring av inflammatorisk tarmsykdom (for eksempel ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom);
• aktiv gastrointestinal blødning, erosive og ulcerative endringer i slimhinnen i magen eller tolvfingertarmen;
• arteriell hypertensjon, ikke mottakelig for tilstrekkelig kontroll [vedvarende blodtrykk (BP)> 140/90 mm Hg. Kunst.];
• perioden etter kirurgi for koronar bypass-pode; cerebrovaskulær sykdom, perifer arteriell sykdom, klinisk uttrykt iskemisk hjertesykdom;
• II - IV funksjonsklasse (NYHA-klassifisering) hjertesvikt;
• kombinasjon (inkludert ufullstendig) bronkialastma eller tilbakevendende nese / paranasal sinuspolypose med intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
• alder under 16 år;
• periode med graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativt (Etoricoxib brukes med ekstrem forsiktighet):

• mild og moderat nedsatt leverfunksjon (5-9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
• hyppig alkoholforbruk;
• nyresvikt (CC <60 ml / min);
• ødem og væskeretensjon av enhver genese;
• alvorlige somatiske sykdommer;
• arteriell hypertensjon;
• tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon;
• en historie med ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
• diabetes;
• dyslipidemi eller hyperlipidemi;
• røyking;
• eldre alder;
• langvarig bruk av NSAIDs;
• samtidig bruk av antikoagulantia, blodplater, orale glukokortikosteroider, selektive serotoninreopptakshemmere.

Etoricoxib, bruksanvisning: metode og dosering

Etoricoxib tabletter tas oralt med litt vann. Tidspunktet for måltidene har ingen grunnleggende betydning.

Anbefalte doseringsregimer:

• giktartritt i den akutte perioden: 120 mg 1 gang per dag i ikke mer enn 8 dager. Den gjennomsnittlige terapeutiske dosen er 60 mg en gang daglig;
• ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt: Etoricoxib 90 mg en gang daglig;
• slitasjegikt: 60 mg en gang daglig;
• akutt smerte etter tannbehandling: Etoricoxib 90 mg en gang daglig i ikke mer enn 8 dager.

Etoricoxib bør brukes i den laveste effektive dosen i et så kort kurs som mulig.

Bivirkninger

• fra huden og subkutant vev: ofte (1-10%) - ekkymose; sjelden (0,1-1%;) - utslett, kløe, hevelse i ansiktet; sjelden (0,01-0,1%) - erytem; svært sjelden (<1%) - urtikaria, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom; ukjent frekvens (basert på tilgjengelige data er det ikke mulig å fastslå frekvensen): fast medikament erytem;
• fra nyrene og urinveiene: sjelden - proteinuri; svært sjelden - nyresvikt;
• fra lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av levertransaminaser; veldig sjelden - gulsott, hepatitt; ukjent frekvens - leversvikt;
• fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, flatulens, diaré, halsbrann, dyspepsi, epigastrisk smerte; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, økt peristaltikk, raping, gastritt, oppblåsthet, magesår i munnen, spiserør, oppkast, forstoppelse, irritabel tarmsyndrom, magesår eller tolvfingertarmsår; veldig sjelden - sår i mage-tarmkanalen (med perforering eller blødning);
• fra metabolisme og ernæring: ofte - væskeretensjon, ødem; sjelden - økt appetitt, økt kroppsvekt;
• fra immunforsvaret: svært sjelden - anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner (inkludert sjokk), overfølsomhetsreaksjoner;
• fra luftveiene: sjelden - neseblod, kortpustethet, hoste; veldig sjelden - bronkospasme;
• fra siden av hjertet og blodkarene: ofte - økt blodtrykk, hjertebank; sjelden - hetetokter, angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke, atrieflimmer, ikke-spesifikke endringer i elektrokardiogrammet, hjertesvikt, hjerteinfarkt; veldig sjelden - arytmi, takykardi, hypertensiv krise;
• fra nervesystemet og psyken: ofte - svakhet, svimmelhet, hodepine; sjelden - nedsatt følsomhet (inkludert parestesi og hyperestesi), søvnløshet eller døsighet, nedsatt konsentrasjon, angst, smakforstyrrelse, depresjon; veldig sjelden - en følelse av angst, forvirring, hallusinasjoner;
• fra muskel- og bindevev: sjelden - artralgi, muskelkramper, myalgi;
• fra organene til hørsel og syn: sjelden - svimmelhet, tinnitus, tåkesyn, konjunktivitt;
• fra blodsystemet: sjelden - trombocytopeni, leukopeni;
• smittsomme og parasittiske sykdommer: sjelden - infeksjoner i øvre luftveier eller urinveier, gastroenteritt;
• andre: ofte - influensalignende syndrom; sjelden - brystsmerter;
• laboratoriedata: sjelden - hyperkalemi, en reduksjon i hematokrit og hemoglobin, en økning i nitrogen i blod og urin, urinsyre, serumkreatinin og kreatinfosfokinaseaktivitet.

Overdose

I kliniske studier fikk friske frivillige en dose på opptil 500 mg etoricoxib en eller daglig i 21 dager, en dose på opptil 150 mg. Ingen signifikante toksiske effekter av stoffet ble identifisert. Det er blitt antydet at en overdose av et betennelsesdempende legemiddel kan forårsake bivirkninger fra fordøyelsessystemet.

Etoricoxib utskilles ikke under hemodialyse. Utskillelse under peritonealdialyse er ikke undersøkt. I tilfelle du tar en overdreven dose av legemidlet, bør symptomatisk behandling utføres.

spesielle instruksjoner

I løpet av inntaket av Etoricoxib er det nødvendig å nøye overvåke blodtrykksindikatorene. Før du starter stoffet, regelmessig i de to første ukene av behandlingen, og periodisk under videre behandling, er blodtrykksovervåkning nødvendig.

Regelmessig overvåking av den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren er også viktig. Hvis det er en økning i aktiviteten til leverenzymer tre ganger eller mer sammenlignet med øvre grense for normen, avbrytes Etoricoxib. Ved langvarig behandling øker risikoen for bivirkninger, så legen bør med jevne mellomrom vurdere muligheten for å redusere dosen av legemidlet og behovet for å fortsette behandlingen.

Etoricoxib bør ikke tas sammen med andre NSAIDs.

Filmskallet på tabletter inneholder en liten mengde laktose, som må tas i betraktning når det forskrives et betennelsesdempende middel til pasienter med laktasemangel.

Etoricoxib kan ha en negativ effekt på kvinnelig fruktbarhet, så det anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandling med stoffet skal bilførere og personer som er involvert i potensielt farlige aktiviteter utvise forsiktighet. Hvis episoder med svakhet, svimmelhet eller døsighet oppstår mens du tar Etoricoxib, til slutten av behandlingsforløpet, bør du avstå fra arbeid som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

Påføring under graviditet og amming

Etoricoxib er kontraindisert under graviditet og amming. Hvis behandlingsforløpet er obligatorisk hos ammende kvinner, bør de slutte å amme.

Barndomsbruk

Etoricoxib brukes ikke til å behandle barn under 16 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Med bekreftet hyperkalemi, progressiv nyresykdom og alvorlig nyresvikt (CC <30 ml / min) er Etoricoxib kontraindisert.

Legemidlet brukes med forsiktighet ved nyresvikt med CC <60 ml / min, ødem og væskeretensjon i kroppen.

For brudd på leverfunksjonen

Ved aktiv leversykdom og alvorlig leversvikt (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) er Etoricoxib kontraindisert.

Ved mild til moderat leversvikt (5-9 poeng på Child-Pugh-skalaen), bør legemidlet brukes med forsiktighet og ikke overstige en dose på 60 mg per dag. Overholdelse av forholdsregler under behandling er nødvendig for personer som misbruker alkohol.

Bruk hos eldre

Etoricoxib anbefales å brukes med forsiktighet ved behandling av eldre pasienter.

Narkotikahandel

Farmakodynamisk interaksjon:

• acetylsalisylsyre (ASA): Pasienter som tar lavdose ASA for forebygging av hjerte- og karsykdommer, får bruke Etoricoxib. Det bør imidlertid tas i betraktning at når du bruker kombinasjonen, øker antall tilfeller av ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen og utviklingen av andre bivirkninger sammenlignet med monoterapi. Etoricoxib reduserer ikke den profylaktiske effekten av ASA ved hjerte- og karsykdommer. I en daglig dose på 120 mg påvirker ikke legemidlet blodplateegenskapene til ASA i lave doser (81 mg per dag);
• orale antikoagulantia (for eksempel warfarin): ved samtidig bruk av etoricoxib i en daglig dose på 120 mg, ble en økning i INR (International Normalized Ratio) og protrombintid notert. Hvis kombinasjonsbruk med warfarin eller lignende medisiner er nødvendig, bør disse indikatorene overvåkes, spesielt de første dagene av inntak av etoricoxib;
• diuretika, ACE (angiotensin converting enzym) -hemmere: Etoricoxib kan redusere deres hypotensive effekt. I tilfelle nedsatt nyrefunksjon (inkludert i tilfelle dehydrering eller aldersrelaterte endringer), er det en risiko for forverring av funksjonell nyresvikt;
• takrolimus, cyklosporin: når det kombineres med etoricoxib, øker risikoen for nefrotoksisitet.

Farmakokinetisk interaksjon:

• glukokortikosteroider: ingen signifikante legemiddelinteraksjoner med etoricoxib er identifisert;
• ketokonazol (en sterk hemmer av CYP3A4), antacida: ingen signifikant endring i farmakokinetikken til etoricoxib ble funnet;
• digoksin: ingen endringer i AUC og eliminering ble observert, men C _max øker med ca 33%, noe som kan være viktig i tilfelle overdosering av digoksin;
• rifampicin (en kraftig induserer av levermetabolisme): det er en betydelig (65%) reduksjon i AUC for etoricoxib;
• Metotreksat: Effekten av etoricoxib ved daglige doser på 60, 90 og 120 mg ble studert i to studier hos pasienter med revmatoid artritt som fikk legemidlet i 7 dager samtidig med metotreksat i området daglige doser på 7,5–20 mg. Etoricoxib-doser på 60 og 90 mg hadde ingen effekt på plasmakonsentrasjonen og renal clearance av metotreksat. I en av studiene hadde en dose på 120 mg heller ingen effekt på disse parametrene av metotreksat, men i en annen studie ble det observert en økning i konsentrasjonen av metotreksat med 28% og en reduksjon i renal clearance med 13%. Gitt disse dataene, anbefales det å nøye overvåke pasienter som får etoricoxib i en dose på ≥ 90 mg samtidig med metotreksat, på grunn av den eksisterende risikoen for å utvikle de toksiske effektene av metotreksat;
• litium: Etoricoxib kan øke plasmakonsentrasjonen;
• kombinerte p-piller (p-piller): i studier tok pasienten 120 mg etoricoxib i 21 dager samtidig med p-piller inneholdende 0,035 mg etinyløstradiol og 0,5-1 mg noretindron. Det var en økning i AUC for etinyløstradiol med 50-60%, men det ble ikke funnet noen signifikant økning i konsentrasjonen av noretisteron. Disse dataene bør vurderes når du foreskriver p-piller til kvinner som får etoricoxib, siden denne kombinasjonen øker forekomsten av tromboembolisme.

Analoger

Analogene til Etoricoxib er Arcoxia, Atorica-faner, Bixitor, Costarox, Rixia, Strega-faner, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etorikoksib Sanofi, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C utenfor barns rekkevidde.

Holdbarheten er 1,5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Etorikoxib

Det er ingen anmeldelser av Etorikoksib, men det er mange rapporter om andre legemidler som inneholder en lignende aktiv ingrediens. Ifølge de fleste pasienter lindrer disse medisinene smerte effektivt og tolereres godt.

Likevel indikerer noen pasienter utviklingen av et stort antall bivirkninger, som de måtte avbryte behandlingen. Følelsesløshet i ekstremiteter, smerter under ribbeina, halsbrann, magesmerter, midlertidig tap av følsomhet, økt blodtrykk er nevnt. De bemerker også de relativt høye kostnadene ved betennelsesdempende medisiner, hvis aktive stoff er etoricoxib.

Pris for Etoricoxib på apotek

Prisen på Etoricoxib er foreløpig ukjent på grunn av mangel på medisin på apotek. Den omtrentlige kostnaden for noen analoger:

• Arcoxia (7 tabletter per pakke): 90 mg - fra 365 rubler, 120 mg - fra 540 rubler;
• Etoria (14 tabletter per pakke): 60 mg - fra 258 rubler;
• Costarox (7 tabletter per pakke): 90 mg - fra 220 rubler, 120 mg - fra 302 rubler.

Etoricoxib: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Etoricoxib tabletter s.p. 90 mg 7 stk 245 RUB Kjøpe

Etoricoxib 90 mg filmdrasjerte tabletter 7 stk. 245 RUB Kjøpe

Etoricoxib tabletter p.p. 120 mg 7 stk RUB 315 Kjøpe

Etoricoxib 120 mg filmdrasjerte tabletter 7 stk. RUB 315 Kjøpe

Etoricoxib 60 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 488 Kjøpe

Etoricoxib tabletter p.p. 60 mg 28 stk 491 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!