Emeset

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Emeset: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Emeset

ATX-kode: A04AA01

Aktiv ingrediens: ondansetron (Ondansetron)

Produsent: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07

Løsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon Emeset

Emeset er et antiemetisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Emeset:

løsning for intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administrering: fargeløs, gjennomsiktig væske (2 og 4 ml i ampuller, 5 ampuller i plastpaller, i en pappeske 1 pall);
filmdrasjerte tabletter, 4 mg: runde, bikonvekse, nesten hvite eller hvite, tallet "4" ekstruderes på den ene siden (6 stk. i strimler, 1 strimmel i en pappeske);
8 mg filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, nesten hvite eller hvite, tallet "8" er ekstrudert på den ene siden, på den andre er det en bruddlinje (6 stk. I strimler, 1 stripe i en pappeske).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Emeset.

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

virkestoff: ondansetron (i form av dihydrathydroklorid) - 2 mg;
hjelpekomponenter: trinatriumcitratdihydrat, vannfri sitronsyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:

virkestoff: ondansetron (i form av dihydrathydroklorid) - 4 eller 8 mg;
hjelpekomponenter: stivelse, hypromellose, laktose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Emeset er ondansetron, en selektiv antagonist av 5HT ₃ (serotonin) reseptorer.

Mekanismen for virkningen av stoffet er bestemt ved dens evne til å blokkere 5-HT ₃ -reseptorer på nivået av neuroner i det sentrale og perifere nervesystem. Dette forhindrer tilsynekomsten av gag-refleks, på grunn av en økning i serotonin-nivåer på grunn av bruk av medikamenter for radioterapi og cytostatisk kjemoterapi, fordi den aktiverer det vågale afferente fibere inneholdende 5-HT ₃ -reseptorer.

Det er denne virkningsmekanismen til ondansetron som antas å forebygge og lindre postoperativ og cytostatisk cellegift / strålebehandling-indusert kvalme og oppkast (emetogen effekt).

Farmakokinetikk

Etter i / m-administrering av Emeset, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) innen 10 minutter, etter oral administrering - 1,5 timer.

Ved intramuskulær og intravenøs administrering er fordelingen av ondansetron den samme.

Omtrent 70–76% av dosen er bundet til plasmaproteiner. Den absolutte biotilgjengeligheten av ondansetron er omtrent 60%. Legemidlet metaboliseres i leveren. Mindre enn 5% av ondansetron skilles ut uendret i nyrene.

Halveringstiden (T _1/2), uavhengig av påføringsmetoden til Emeset, er omtrent 3 timer. Denne perioden kan øke opptil 5 timer hos eldre, opptil 15-20 timer hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens. T1 _{/ 2} øker i 4-5 timer hos pasienter med nyreskade (nyreclearance <15 ml / min), men dette fenomenet har ingen klinisk betydning.

Indikasjoner for bruk

Emeset brukes til å forebygge og eliminere kvalme og oppkast i den postoperative perioden, så vel som de forårsaket av cytostatisk cellegift og strålebehandling.

Kontraindikasjoner

barn under 2 år;
periode med graviditet og amming;
kjent overfølsomhet overfor noen komponenter i Emeset.

Emeset, bruksanvisning: metode og dosering

Kvalme / oppkast under cellegift / strålebehandling

Doseringsregimet til Emeset avhenger av alvorlighetsgraden av den emetogene effekten av antitumorterapi.

Regimer for moderat emetogen cellegift / strålebehandling hos voksne:

8 mg intramuskulært eller sakte intravenøst stråle umiddelbart før du starter behandlingen;
8 mg oralt 1–2 timer før start av behandlingen og 8 mg oralt 12 timer etter start av behandlingen.

Behandlingsregimer brukt hos voksne for sterkt emetogen cellegift:

16–32 mg, fortynnet i 50–100 ml infusjonsoppløsning, som en 15-minutters infusjon rett før du starter cellegift;
8 mg sakte intravenøst stråle umiddelbart før behandlingsstart, deretter ytterligere to intravenøse stråleinjeksjoner på 8 mg med intervaller på 2-4 timer;
24 mg som en kontinuerlig 24-timers infusjon med en hastighet på 1 mg / t.

For å fortynne Emeset kan følgende løsninger brukes: natriumklorid 0,9%, dekstrose 5%, kaliumkloridløsning 0,3% med natriumkloridløsning 0,9%, kaliumkloridløsning 0,3% med dekstroseoppløsning 5%, Ringers løsning …

Ved intravenøs administrering kan effekten av ondansetron forbedres med en enkelt intravenøs administrering av et glukokortikosteroid (for eksempel deksametason i en dose på 20 mg) før cellegift.

Når det tas oralt, for å forsterke effekten, er det lov å øke enkeltdosen opp til 24 timer og samtidig administrering av deksametason i en dose på 12 mg 1-2 timer før cellegift.

For å forhindre forsinket kvalme / oppkast (forekommer 24 timer etter starten av strålebehandling / cellegift) anbefales det å ta 8 mg Emeset tabletter oralt 2 ganger daglig i 5 dager.

Barn fra 2 år foreskrives et intravenøst legemiddel umiddelbart før cellegift ved 5 mg / m ^{2 av} kroppsoverflaten, etter 12 timer - 4 mg oralt. Etter avsluttet cellegift anbefales det å fortsette behandlingen i 5 dager, ta Emeset oralt 2 ganger daglig, 4 mg.

Postoperativ kvalme og oppkast

Anbefalt dosering av Emeset for voksne:

profylakse: 16 mg oralt 1 time før anestesi eller 4 mg intramuskulært eller intravenøst sakte i en strøm ved begynnelsen av anestesi;
Behandling: 4 mg IM eller langsom IV.

Ved intramuskulær bruk av Emeset kan en dose på ikke mer enn 4 mg administreres i ett område av kroppen.

Anbefalt dosering for barn fra 2 år:

profylakse: 0,1 mg / kg (men ikke mer enn 4 mg) sakte intravenøst før eller etter anestesi;
behandling: 0,1 mg / kg (men ikke mer enn 4 mg) sakte intravenøst.

Dosejustering

Eldre mennesker og pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene trenger ikke å justere Emeset-diett.

Ved nedsatt leverfunksjon, bør den maksimale daglige dosen ikke overstige 8 mg.

Bivirkninger

fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, hikke, forstoppelse eller diaré, asymptomatisk, forbigående økning i serumaminotransferasenivåer;
fra kardiovaskulærsystemet: bradykardi, arytmier, redusert blodtrykk, brystsmerter (noen ganger med depresjon av ST-segmentet);
fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, spontane bevegelsesforstyrrelser, kramper
allergiske reaksjoner: laryngospasme, bronkospasme, urtikaria, anafylaksi, angioødem;
andre: en følelse av varme, rødme i ansiktet, hypokalemi, midlertidig synshemming;
lokale reaksjoner med intramuskulær og intravenøs administrasjon: rødhet, smerte og svie på injeksjonsstedet til Emeset.

Overdose

For øyeblikket er det ingen rapporter om tilfeller av overdose.

Den spesifikke motgiften for ondansetron er ukjent. Symptomatisk behandling ble anbefalt.

Hvis du tar en overdreven dose Emeset i pilleform, bør du ikke bruke Ipecacuana, da det mest sannsynlig ikke vil være effektivt under den antiemetiske effekten av ondansetron.

spesielle instruksjoner

Ondansetron bremser tarmmotiliteten, noe som kan være farlig hvis du har en tarmobstruksjon. Pasienter med tegn på denne lidelsen trenger nøye overvåking.

Pasienter med en historie med indikasjoner på utviklingen av overfølsomhetsreaksjoner ved anvendelse av andre selektive 5-HT ₃ reseptorantagonister antagonister har risiko for å utvikle tilsvarende reaksjoner i løpet av ondansetron terapi.

Under infusjonen av Emeset er det ikke nødvendig å beskytte løsningen mot lys. I naturlig og normalt lys forblir det stabilt i minst 24 timer.

Det anbefales å fortynne oppløsningen umiddelbart før administrering, men om nødvendig kan den oppbevares ved en temperatur på 2-8 ° C i opptil 24 timer.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Graden av begrensning bestemmes individuelt. Det anbefales å avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter for pasienter som utvikler uønskede effekter som kan påvirke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen, for eksempel svimmelhet.

Påføring under graviditet og amming

Emeset er kontraindisert under graviditet og amming.

Barndomsbruk

Emeset er ikke foreskrevet for barn under 2 år, siden de ikke har fastslått effekten og sikkerhetsgraden av ondansetron.

Med nedsatt nyrefunksjon

Nyrefunksjon har praktisk talt ingen effekt på farmakokinetikken til Emeset. Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Siden ondansetron metaboliseres i leveren, reduseres clearance betydelig, og T _{1/2 av} stoffet fra plasma øker når funksjonen er svekket. I denne forbindelse, med en funksjonsforstyrrelse i leveren, bør den daglige dosen av Emeset ikke overstige 8 mg.

Bruk hos eldre

Hos eldre ble det ikke funnet noen endringer i farmakokinetikken til legemidlet, derfor er det ikke nødvendig med korreksjon av doseringsregimet til Emeset.

Narkotikahandel

Ondansetron metaboliseres med deltagelse av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet, derfor er det viktig å være forsiktig med samtidig bruk av medisiner som:

enzymatiske induktorer av P ₄₅₀ (CYP2D6 og CYP3A): fenytoin (muligens andre hydantoiner), fenylbutazon, glutetimid, karbamazepin, rifampicin, griseofulvin, papaverin, karisoprodol, tolbutamid, lystgass, barbiturater;
hemmere av P _450- enzymer (CYP2D6 og CYP3A): orale prevensjonsmidler som inneholder østrogener; antidepressiva som er monoaminoksidase (MAO) -hemmere; makrolidantibiotika, fluorokinoloner, disulfiram, metronidazol, diltiazem, valproinsyre, kloramfenikol, omeprazol, isoniazid, cimetidin, flukonazol, kinin, kinidin, ketokonazol, erytromycin, allopurinolastatroinatol natrium, propinpurol, propinpurol

Analoger

Analogene til Emeset er Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn. Oppbevaringstemperatur: belagte tabletter - opptil 25 ° C, løsning for intramuskulær og intravenøs administrering - opp til 30 ° С.

Holdbarheten til stoffet i alle doseringsformer er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Emeset

Anmeldelser om Emeset er få, men for det meste positive. Pasienter bemerker at mens man bruker stoffet tolereres cytostatisk cellegift mye lettere. Rapporter om bruk av ondansetron i den postoperative perioden, inkludert etter blindtarmbetennelse hos barn, er også gunstige.

Bivirkninger inkluderer tørst, munntørrhet og hikke.

Pris for Emeset på apotek

Prisen for Emeset avhenger av doseringsformen av legemidlet og doseringen. Den omtrentlige kostnaden for belagte tabletter i en dose på 4 mg (6 stykker per pakke) er 910 rubler, i en dose på 8 mg (6 stk per pakke) - 1290 rubler. En løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 2 mg / ml (5 ampuller à 4 ml i en pakke) kan kjøpes for ca. 1800 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!