Eligard
Eligard: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Eligard
ATX-kode: L02AE02
Aktiv ingrediens: leuprorelin (leuprorelin)
Produsent: Kenjin BioPharma, Inc. (USA), Tolmar Inc. (USA), Astellas Pharma Europe BV (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 15.06.2018
Prisene på apotek: fra 8390 rubler.
Kjøpe
Eligard er et antineoplastisk middel.
Slipp form og komposisjon
Eligard doseringsform - lyofilisat for tilberedning av en løsning for subkutan administrering: fra hvit til nesten hvit, uten synlige fremmede partikler [1 sprøyte (B) med lyofilisat, komplett med en injeksjonsnål og et tørkemiddel + 1 sprøyte (A) med et løsemiddel inkludert med stempel og tørkemiddel, i en cellepakke 1 + 1 sett; i en pappeske 1 pakke].
Løsemiddel:
- 7,5 mg: tyktflytende, gjennomsiktig væske fra lysegul til lysegul med en brunaktig fargetone, uten synlige fremmede partikler;
- 22,5 og 45 mg: tyktflytende, gjennomsiktig væske fra fargeløs til lys gul, uten synlige fremmede partikler.
Rekonstituert løsning:
- dosering 7,5 mg: en tyktflytende væske fra lysegul til lysegul med en brunlig skjær, ingen synlige fremmede partikler, muligens tilstedeværelse av luftbobler;
- dosering på 22,5 og 45 mg: en tyktflytende væske fra fargeløs til lys gul, uten synlige fremmede partikler, muligens tilstedeværelse av luftbobler.
1 sprøyte B inneholder det aktive stoffet: leuprorelinacetat - 10,2 mg, 28,2 mg eller 58,2 mg (overskuddet kompenserer for tap i nålen og sprøyten, i administrert dose er mengden aktivt stoff 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg).
1 sprøyte A inneholder et hjelpestoff: et løsningsmiddel som består av en kopolymer av poly-D, L-laktid-ko-glykolid og N-metyl-2-pyrrolidon - henholdsvis 330 mg, 440 mg og 426 mg for legemidlet i doser på 7,5 mg, 22,5 mg og 45 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Leuprorelin er en syntetisk ikke-peptidanalog av naturlig gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH), som ved langvarig bruk undertrykker testikelsteroidogenese og hemmer utskillelsen av hypofysegonadotropin hos menn. I motsetning til det naturlige hormonet er analogen mer effektiv. I tillegg er effekten reversibel etter uttak av legemiddel.
I begynnelsen av bruken øker leuprorelin nivået av sirkulerende luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH), som et resultat av at det er en midlertidig økning i nivået av testosteron, dihydrotestosteron og gonadale steroider hos menn, men ved langvarig bruk reduseres nivåene. I dette tilfellet synker konsentrasjonen av testosteron til kastreringsnivået (≤ 50 ng / dl) innen 3-5 uker etter begynnelsen av å ta Eligard. Etter 6 måneders behandling er det gjennomsnittlige testosteronnivået, avhengig av dosen som legemidlet ble brukt i, 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Disse frekvensene er sammenlignbare med testosteronnivået hos menn etter bilateral orkiektomi.
Farmakokinetikk
Maksimal konsentrasjon av leuprorelin bestemmes i serumet 4-8 timer etter første injeksjon og er ca. 25,3 ng / dl, 127 ng / dl eller 82 ng / dl (henholdsvis når det administreres med 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg Eligard).
Tiden for å nå platåfasen, avhengig av dosen av legemidlet som brukes: 7,5 mg - fra 2 til 28 dager, 22,5 mg - fra 3 til 84 dager, 45 mg - fra 3 til 168 mg. Etter den første økningen forblir serumleuprorelin relativt stabilt (0,2-2 ng / ml).
Det er ingen informasjon om akkumulering av Eligard med gjentatte injeksjoner.
Forbindelsen med plasmaproteiner er 43–49%.
Ved intravenøs administrering av 1 mg leuprorelinacetat til friske frivillige (menn), ble det funnet at ved bruk av en to-kammermodell var gjennomsnittsklaringen 8,34 l / t, den endelige halveringstiden var omtrent 3 timer.
Studier om eliminering av leuprorelin har ikke blitt utført.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Eligard til å behandle hormonavhengig prostatakreft hos menn.
Kontraindikasjoner
- kirurgisk kastrasjon;
- overfølsomhet overfor stoffet eller andre GnRH-agonister.
Eligard brukes ikke hos kvinner og barn.
Instruksjoner for bruk av Eligard: metode og dosering
Løsningen fremstilt fra lyofilisatet injiseres subkutant, alternerende på injeksjonsstedene. Ikke la stoffet komme inn i en arterie eller vene.
Administrasjonsfrekvensen, avhengig av dosen der Eligard er foreskrevet: 7,5 mg - en gang i måneden, 22,5 mg - en gang hver tredje måned, 45 mg - en gang hver 6. måned. Det injiserte medikamentet danner et depot som gir en vedvarende frigjøring av leuprorelin i de angitte tidsperioder.
Varigheten av stoffbruken bestemmes individuelt. Langvarig behandling.
I tilfelle en økning i nivået av PSA (prostata-spesifikt antigen) mot bakgrunn av kastreringsnivået av testosteron, blir Eligard kansellert.
Anbefalinger for klargjøring av en injeksjonsoppløsning:
- Ta legemidlet ut av kjøleskapet og oppbevar det til pakketemperaturen når romtemperatur.
- Fjern sprøyter fra emballasjen.
- Fjern det korte stempelet fra sprøyten B. Fjern det lange stempelet fra pakningen med sprøyte A og sett det inn i sprøyte B.
- Fjern hettene fra begge sprøytene (A og B) og koble sprøytene forsiktig. Ved å trykke på sprøytenes stempel vekselvis, bland løsningen til den blir homogen (ca. 60 slag). Den ferdige oppløsningen skal være fargeløs eller lys gul.
- Innfør den ferdige løsningen i sin helhet i sprøyten B og fjern sprøyten A, fortsett å trykke på stempelet til den stopper. Sett en steril nål i sprøyten B.
- Det er nødvendig å blande innholdet i de to sprøytene umiddelbart før introduksjonen. Ubrukt løsning kan ikke lagres.
Luftbobler kan dannes under blanding. Dette fenomenet regnes som normalt og påvirker ikke effektiviteten til Eligard.
Bivirkninger
- fra urinveiene: urinveisinfeksjon, akutt urinretensjon, blære spasmer, vannlating, nokturi, hematuri, dysuri, oliguri, testikelsmerter, testikkelatrofi, redusert libido, impotens, infertilitet;
- fra nervesystemet: en luktesykdom, smakforstyrrelser, svimmelhet, hodepine, hypestesi, søvnløshet, ufrivillige bevegelser; i noen tilfeller - økt hudfølsomhet, synsforstyrrelser, søvnforstyrrelser, perifer svimmelhet, amnesi, depresjon;
- fra kardiovaskulærsystemet: økning eller reduksjon i blodtrykk, hetetokter, besvimelse i noen tilfeller - kortpustethet, hjertebank, emboli i grenene i lungearterien, perifert ødem;
- fra muskel- og skjelettsystemet: muskelkramper, muskelsvakhet, smerter i lemmer, ryggsmerter, artralgi, myalgi; ved langvarig bruk av Eligard - en reduksjon i bentetthet, progresjon av osteoporose;
- fra luftveiene: kortpustethet, vannaktig utslipp fra nesehulen (rhinoré);
- fra fordøyelsessystemet: raping, tørr munn, flatulens, diaré eller forstoppelse, kvalme, oppkast, dyspepsi;
- fra det endokrine systemet: brystsmerter, gynekomasti;
- fra laboratorieparametere: en økning i innholdet av triglyserider og kreatinfosfokinase i blodet, en reduksjon i antall erytrocytter, hematokrit og hemoglobinnivå, en økning i nivået av alaninaminotransferase, en økning i protrombintid og blodkoagulasjonstid, leukopeni, trombocytopeni;
- lokale reaksjoner: kløe, smerte, svie eller prikking, rødhet og blåmerker på injeksjonsstedet; i sjeldne tilfeller indurasjon og sårdannelse på injeksjonsstedet;
- andre: frysninger, økt svette, svakhet, økt tretthet, uvelhet, vektøkning, endringer i glukosetoleranse, alopecia, hudutslett, forverring av symptomer på den underliggende sykdommen de første ukene etter at behandlingen med legemidlet startet.
Overdose
Tilfeller av overdosering er ikke rapportert. Hvis den anbefalte dosen overskrides betydelig, bør symptomatisk behandling utføres for å eliminere de resulterende bruddene.
spesielle instruksjoner
Bruken av Eligard er upassende etter kirurgisk kastrering, siden stoffet i dette tilfellet ikke forårsaker ytterligere reduksjon i serumtestosteron.
Terapi bør utføres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.
I løpet av den første uken, på bakgrunn av behandlingen med Eligard, er det en kortsiktig økning i konsentrasjonen av dihydrotestosteron, sur fosfatase og testosteron, noe som kan øke de eksisterende symptomene på sykdommen og utvikle nye, for eksempel bein smerter, hematuri, nevrologiske lidelser, urinveisobstruksjon, blæreutgangsobstruksjon. Vanligvis, med fortsatt terapi, forsvinner disse lidelsene av seg selv. Det er også kjente tilfeller av ryggmargskompresjon når du bruker GnRH-agonister. Standardbehandling for disse komplikasjonene utføres etter behov.
Konsekvensene av en innledende økning i testosteronnivået kan forhindres ved ytterligere administrering av et antiandrogen: 3 dager før den første administrasjonen av Eligard og i løpet av de første 2-3 ukene av bruken.
I løpet av de første ukene av behandlingen er det nødvendig med nøye overvåking hos pasienter med urinveisobstruksjon, metastaser i hjernen og / eller ryggraden.
Eligard øker risikoen for beinbrudd på grunn av utvikling av osteoporose. I tillegg til langvarig testosteronmangel kan følgende faktorer påvirke dannelsen av osteoporose: alderdom, utilstrekkelig fysisk aktivitet, overvekt, alkoholforbruk, røyking.
Legemidlet kan redusere glukosetoleransen, i forbindelse med hvilken pasienter med diabetes mellitus bør være under nøye medisinsk tilsyn under behandlingen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Eligard kan forårsake noen bivirkninger som kan påvirke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt, som svimmelhet, tretthet, synshemming. I denne forbindelse anbefales det å være forsiktig når du kjører og utfører potensielt farlig arbeid.
Påføring under graviditet og amming
Eligard er ikke ment for bruk hos kvinner.
Barndomsbruk
Eligard er kontraindisert for bruk i barndommen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ingen kliniske data om bruk av Eligard til behandling av pasienter med nyreinsuffisiens.
For brudd på leverfunksjonen
Det er ingen kliniske data om bruk av Eligard til behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Narkotikahandel
Spesielle studier av mulige farmakokinetiske interaksjoner mellom Eligard og andre legemidler er ikke utført. Det var ingen rapporter om bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler.
Analoger
Analogene til Eligard er medisinene Lukrin Depot og Prostap.
Vilkår for lagring
Holdbarhet er 2 år.
Oppbevares i originalemballasje ved 2–8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Den rekonstituerte løsningen beholder sine fysiske og kjemiske egenskaper i 30 minutter etter tilberedning (ved 25 ° C).
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Eligard
Gitt indikasjonen på legemidlet som det brukes til, deler pasienter sjelden sine inntrykk av behandlingen. Ifølge vurderinger forårsaker Eligard en økning i symptomene på sykdommen i den første uken av behandlingen, i noen tilfeller provoserer det utviklingen av nye symptomer som bein smerter, blod i urinen og nevrologiske lidelser. Ved fortsatt behandling forsvinner disse komplikasjonene. Under langtidsbehandling rapporterer noen pasienter mild til moderat hetetokter, kvalme, gynekomasti og svie på injeksjonsstedet.
Leger snakker positivt om Eligard. Doseringsformen av dette legemidlet er designet på en slik måte at du kan lage et depot av leuprorelin i det subkutane vevet i 1, 3 eller 6 måneder (avhengig av administrert dose) og gir dermed en langsiktig stabil effekt. Dette systemet reduserer effektivt testosteronnivået hos 95% av pasientene. På grunn av innføringen av løsningen en gang hver sjette måned (Eligard 45 mg), reduseres forekomsten av bivirkninger, spesielt lokale reaksjoner, betydelig, og hyppige besøk til legen er ikke nødvendig.
Pris for Eligard på apotek
Omtrentlig pris for Eligard, avhengig av dosering: 7,5 mg - 7700 rubler, 22,5 mg - 22,650 rubler, 45 mg - 33,300 rubler.
Eligard: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Eligard 7,5 mg lyofilisat for tilberedning av oppløsning for subkutan administrering 1 stk. RUB 8390 Kjøpe |
|
Eligard 22,5 mg lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering 1 stk. RUB 14800 Kjøpe |
|
Eligard 22,5 mg lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrasjon 2 stk. 19800 RUB Kjøpe |
|
Eligard 45 mg lyofilisat for tilberedning av en løsning for subkutan administrering 1 stk. 31 000 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
