Purolaza
Purolaza: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Purolase
ATX-kode: B01AD
Aktiv ingrediens: prourokinase (Prourokinase)
Produsent: Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Cardiology" fra Helsedepartementet i Russland (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 12.03.2019
Purolaza er et enzymatisk trombolytisk medikament, vevsplasminogenaktivator.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - frysetørket for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) administrering: hvit porøs masse eller luktfritt amorft pulver (i en pappeske 1 flaske som inneholder 50 ml lyofilisat, og instruksjoner for bruk av Purolase).
Det aktive stoffet i sammensetningen av 50 ml lyofilisat: rekombinant prourokinase - 2.000.000 internasjonale enheter (ME) (inneholder natriumklorid - 180 mg).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Purolase tilhører de rekombinante fibrinspesifikke plasminogenaktivatorene av urokinase-typen. Det aktive prinsippet i medikamentet er det rekombinante prourokinase-enzymet, et enkeltkjedet molekyl med en molekylvekt på 46.000 Da. Dette molekylet inneholder to polypeptidkjededomener med molekylvekter på 17.000 og 29.000 Da, som er forbundet med en disulfidbro og består henholdsvis av den regulatoriske delen og enzymets katalytiske domene.
Rekombinant prourokinase, gjennom sin regulatoriske del, samhandler spesifikt med fibrin-bundet plasminogen og katalyserer omdannelsen av plasminogen til plasmin (protease), som kan lysere tromber (fibrin-koagulasjoner).
Farmakokinetikk
Ingen data gitt.
Indikasjoner for bruk
Purolazu er foreskrevet som et trombolytisk middel for akutt hjerteinfarkt de første 6 timene etter utviklingen.
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner for Purolaza:
- tilstander med stor sannsynlighet for blødning eller patologi ledsaget av økt blødning (hemorragisk diatese, inkludert trombocytopeni, hemofili og andre);
- omfattende kirurgi eller omfattende traumer opptil 28 dager gammel;
- gjenopplivingstiltak som krevde intense brystkompresjoner, inkludert hjerte- og lungeredning i mer enn 10 minutter;
- kardiogent sjokk (i henhold til Killips klassifisering - IV-klasse);
- leverpatologier med alvorlige lidelser i hemostasesystemet;
- punktering av ikke-komprimerte kar (v. subclavia);
- diabetisk hemorragisk retinopati;
- tidligere hemorragisk hjerneslag;
- diastolisk blodtrykk (BP) ≥ 110 mm. rt. Art., Ildfast terapi, systolisk blodtrykk ≥ 180 mm Hg. Kunst.;
- mistanke om aortadisseksjon;
- septisk endokarditt;
- svangerskap;
- ammingstid;
- barn under 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i Purolase.
Purolaza, bruksanvisning: metode og dosering
Purolaz-oppløsningen fremstilt fra lyofilisatet administreres intravenøst så tidlig som mulig i løpet av de første 6 timene etter utvikling av kliniske tegn på sykdommen. Det er tillatt å bruke stoffet i perioden fra 6 til 12 timer fra øyeblikket av patologien begynner hvis pasienten har passende indikasjoner for trombolytisk behandling. Det er viktig å ta i betraktning at effektiviteten av behandlingen i denne perioden kan avta.
Den totale anbefalte dosen av legemidlet bør ikke overstige 100.000 IE per 1 kg kroppsvekt.
Purolaza kan angis etter valg i henhold til en av to ordninger:
- Dobbel bolus.
- Bolus pluss infusjon.
Når du velger det første skjemaet, administreres den første bolusen på 4.000.000 ME + den andre bolusen (0 ÷ 4.000.000) IE, i en dose på 4.000.000 ÷ 8.000.000 ME, avhengig av pasientens vekt.
Purolase dose og oppløsningsvolum for administrering (2.000.000 IE hetteglass fortynnet med 20 ml 0,9% natriumkloridoppløsning) for den første bolusen (to 2.000.000 IE hetteglass) / andre bolus (etter 25 minutter; 1-2 hetteglass 2 000 000 IE), avhengig av pasientens kroppsvekt ved bruk av dobbeltbolusskjemaet, er:
- opptil 60 kg: 4.000.000 IE (enkel bolus) og 40/0;
- fra 60 til 75 kg: 4.000.000 + 1.000.000 IE og 40/10 (½ flaske);
- fra 75 til 90 kg: 4.000.000 + 2.000.000 IE og 40/20 (1 flaske);
- fra 90 til 110 kg: 4.000.000 + 3.000.000 IE og 40/30 (1.5 flasker);
- mer enn 110 kg: 4.000.000 + 4.000.000 IE og 40/40 (2 flasker).
Lyofilisatet i to hetteglass (4.000.000 IE) tilsettes til 40 ml 0,9% natriumkloridoppløsning (20 ml per 1 flaske Purolase) og oppløses grundig. Den resulterende løsningen i sin helhet (40 ml) injiseres intravenøst i en strøm i form av den første bolusen. Hvis pasientens vekt overstiger 60 kg, administreres en ekstra bolus i tillegg. For å gjøre dette løses innholdet i et ekstra hetteglass / hetteglass med lyofilisat i 20 ml 0,9% natriumkloridoppløsning og fra 10 til 40 ml (fra 1 000 000 til 4 000 000 ME) av det totale volumet injiseres i / i en strøm 25 minutter etter den første bolus som en annen bolus.
For å sikre pålitelig løselighet av stoffet, anbefales det å oppløse hvert hetteglass med frysetørket i 20 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, og ikke i et mindre volum. Innholdet av Purolase i 0,9% natriumkloridoppløsning bør ikke være mer enn 100.000 IE per 1 ml. Løsningen fra lyofilisatet tilberedes umiddelbart før administrering og kan ikke lagres.
Når du velger den andre ordningen, administreres Purolaz intravenøst i doser, hvis størrelse er satt avhengig av pasientens kroppsvekt, nemlig:
- opptil 60 kg: 2.000.000 IE administreres som en bolus, hvorpå den administreres som en infusjon over 1 time, hvis dose er satt på basis av 100.000 IE / per 1 kg x (kroppsvekt, kg) - 2.000.000 IE;
- fra 60 til 85 kg: total dose - 6.000.000 ME (2.000.000 ME administreres som en bolus, og deretter over 1 time - 4.000.000 ME som en infusjon);
- mer enn 85 kg: total dose - 8.000.000 ME (2.000.000 ME administreres som en bolus, og deretter innen 1 time - 6.000.000 ME som en infusjon).
Lyofilisatet i 1 hetteglass (2.000.000 IE) oppløses i 20 ml 0,9% natriumkloridoppløsning og administreres som en bolus. For å tilberede infusjonsløsningen blir innholdet av to / tre hetteglass (henholdsvis 4.000.000 / 6.000.000 ME) oppløst i 0,9% natriumkloridoppløsning (20 ml for hver flaske). Deretter bringes det totale volumet av oppløsningen til 100 ml og injiseres intravenøst i løpet av 1 time.
For å sikre pålitelig løselighet av Purolase, anbefales det å oppløse innholdet i hvert hetteglass i 20 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, og ikke i et mindre volum. Innholdet av legemidlet i 0,9% natriumkloridoppløsning bør ikke overstige 100.000 IE per 1 ml.
Løsningen tilberedes umiddelbart før administrering og lagres ikke.
Bivirkninger
Under behandling med Purolaza kan det oppstå blødning av varierende alvorlighetsgrad. Hvis lokal blødning blir notert (for eksempel fra tannkjøttet, punkteringssteder og andre), som er blant de hyppigste bivirkningene når du bruker stoffet, er det som regel ikke behov for ytterligere inngrep. Hvis pasienten har alvorlige komplikasjoner - intern blødning (en reduksjon i hemoglobin med mer enn 3 g per 1 dl), avbrytes administreringen av Purolase, og om nødvendig blir blodtransfusjoner gjort.
I tilfeller av mistanke om hemoragisk hjerneslag, er det nødvendig med en presserende konsultasjon med en nevrolog og gjennomføring av en passende undersøkelse (computertomografi og andre) og terapi.
Med effektiv koronar trombolyse er det sannsynlig utvikling av reperfusjonsarytmi. Forekomsten kan kreve utnevnelse av en allment akseptert antiarytmisk behandling.
Innføringen av Purolase i terapeutiske doser fører vanligvis ikke til blodtrykksreduksjon.
Bruk av stoffet er i de fleste tilfeller enten ikke ledsaget av utvikling av allergiske reaksjoner i det hele tatt, eller de er veldig svakt uttrykt. Når de dukker opp, utføres konvensjonell antiallergisk behandling. Anafylaktiske reaksjoner (det vil si på grunn av immunglobulin E) ble ikke observert selv ved gjentatt administrering av løsningen.
Overdose
De viktigste symptomene på overdosering av prourokinase: hemorragiske komplikasjoner.
Terapi: å stoppe mindre blødninger er mulig uten å stoppe administreringen av Purolase, ved midlertidig å stoppe infusjonen av heparin med ytterligere kontroll av den aktiverte partielle tromboplastintiden. Administrasjonen av legemidlet bør forlates hvis livstruende blødning utvikler seg. I slike tilfeller er fersk frossent plasma eller fullblod foreskrevet. For å nøytralisere effekten av legemidlet, om nødvendig, kan et antifibrinolytisk middel (for eksempel tranexaminsyre eller aminokapronsyre) administreres.
spesielle instruksjoner
Behandlingen skal utføres av kvalifiserte spesialister, i henhold til standardene for medisinsk behandling for pasienter med akutt hjerteinfarkt, med obligatorisk forskrivning av blodplater og antikoagulant behandling.
For å øke effektiviteten til Purolase, anbefales det å bruke den i kombinasjon med heparin, klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). Disse legemidlene bør gis umiddelbart etter diagnosen akutt hjerteinfarkt.
Startdosen med ASA varierer fra 160 til 250 mg. For en rask virkning av legemidlet, bør ASA brukes i ikke-enterisk belagte tabletter. Pasienten bør tygge den første dosen og vente på at den blir absorbert fra munnhulen. I fremtiden brukes 75 til 100 mg ASA per dag i ubestemt tid etter hjerteinfarkt.
Lastedosen av klopidogrel er 300 mg ved overgang til vedlikeholdsdose - 75 mg per dag i løpet av det første året etter hjerteinfarkt.
Doseringen av heparin stilles inn individuelt, avhengig av pasientens vekt. Introduksjonen begynner med en IV-bolus med en hastighet på 60 U per 1 kg kroppsvekt, men ikke mer enn 4000 U, etterfulgt av infusjon av heparin i 24-48 timer med en hastighet på 1000 U per 1 time under kontroll av aktivert delvis tromboplastintid hver tredje h før den økte med 2–2,5 ganger sammenlignet med de opprinnelige verdiene.
Som andre trombolytiske legemidler anbefales Purolazu å brukes under forhold der standard gjenopplivningsutstyr og passende medisiner er tilgjengelig.
Den vanligste komplikasjonen forbundet med medikamentell behandling er blødning. Kombinert bruk av dobbelt antiblodplatebehandling og hepariner med lav molekylvekt eller ufraksjonert heparin (250 mg ASA + 300 mg klopidogrel) øker risikoen for blødning. I denne forbindelse er det viktig å nøye overvåke områdene med mulig blødning, inkludert stedet for kateterinnføring, venøse og arterielle punkteringer, injeksjoner og snitt når du utfører trombolytisk behandling. Bruk av stive katetre, intravenøse injeksjoner og punkteringer av ukomprimerte kar anbefales ikke.
Påføring under graviditet og amming
Graviditet og amming er kontraindikasjoner for Purolaz.
Barndomsbruk
Purolaza er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år på grunn av manglende data om sikkerheten og effekten av bruken hos pasienter i denne aldersgruppen.
For brudd på leverfunksjonen
Foreskrivelse av legemidlet er kontraindisert hos pasienter med leverpatologier med alvorlige lidelser i det hemostatiske systemet.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Purolase med indirekte antikoagulantia, blodplater, andre legemidler som påvirker blodkoagulasjonssystemet, samt med en overdose av heparin (ved bruk av en dose på mer enn 4000 U), kan sannsynligheten for blødning øke.
Analoger
Analogen til Purolaza er Aktilize, Gemaza. Reveliza, Streptokinase, Thromboflux, Urokinase Medak, Eberkinase (rekombinant streptokinase), etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 20 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Purolaz
Anmeldelser om Purolaz er tvetydige. Det er rapporter som både bekrefter effektiviteten, og omvendt, som indikerer fravær av en terapeutisk effekt. Blant fordelene som oftest er nevnt, er fraværet av behov for stenting etter bruk av stoffet. Som en ulempe er de høye kostnadene for Purolaza hovedsakelig indikert.
Pris for Purolazu på apotek
Den omtrentlige prisen for Purolazu (1 flaske i pakken som inneholder 50 ml lyofilisat) er 8500 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
