Propofol
Propofol: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Propofol
ATX-kode: N01AX10
Aktiv ingrediens: propofol (propofol)
Produsent: Hana Pharmaceutical Co. (Republikken Korea)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Prisene på apotek: fra 372 rubler.
Kjøpe
Propofol er et medikament for ikke-inhalasjon generell anestesi.
Slipp form og komposisjon
Propofol produseres i form av en emulsjon for intravenøs (i / v) administrering: en væske med nesten hvit eller hvit farge, med en homogen struktur uten utenlandske inneslutninger (20 ml i en glassampulle, 5 ampuller i en plastpall, 1 pall i en pappeske).
1 ml emulsjon inneholder:
- virkestoff: propofol - 10 mg;
- hjelpekomponenter: glyserol, soyabønneolje, natriumhydroksid, egglecitin, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Propofol er et narkosemedisin som virker på 0,5 minutter og varer i en kort periode.
Etter administrering av legemidlet observeres en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (BP) og små endringer i hjertefrekvensen. På samme tid forblir hemodynamiske parametere relativt stabile i perioden med vedlikehold av generell anestesi, hyppigheten av deres ugunstige endringer er lav. På bakgrunn av introduksjonen av propofol kan respirasjonsdepresjon oppstå. Disse uønskede effektene er kvalitativt karakteristiske for andre metoder for intravenøs anestesi, og er lett å kontrollere i en klinisk setting.
Virkningen av propofol hjelper til med å redusere cerebral blodstrøm, redusere intrakranielt trykk og cerebral metabolisme. Med et opprinnelig økt intrakranielt trykk er reduksjonen mer uttalt.
Som regel skjer utvinning fra anestesi raskt, med en klar bevissthet, ikke ledsaget av hodepine, postoperativ kvalme eller oppkast.
Det skal bemerkes at tilfeller av postoperativ kvalme og oppkast etter propofolbedøvelse er mindre vanlige enn ved inhalasjonsanestesi. Dette kan skyldes den antiemetiske effekten. De vanlige konsentrasjonene av Propofol, oppnådd i en klinisk setting, undertrykker ikke syntesen av hormoner i binyrebarken.
Farmakokinetikk
Etter introduksjonen av propofol, er en reduksjon i konsentrasjonsnivået preget av tre faser: den første er en veldig rask distribusjon (halveringstid på 2-4 minutter), den andre er rask eliminering (halveringstid er 30-60 minutter), og den tredje er en langsom omfordeling av propofol i blodet fra svakt perfundert vev.
Prosessen med distribusjon og utskillelse fra kroppen er rask. Total klaring av Propofol er 1,5–2 l / min. Det metaboliseres hovedsakelig i leveren med dannelsen av konjugater og kinol. Utskillelse av metabolitter skjer sammen med urin.
Farmakokinetikken til propofol innenfor anbefalt administrasjonshastighet er lineær, noe som gjør det mulig å opprettholde likevektskonsentrasjonen i blodet når den brukes til å opprettholde anestesi.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Propofol indisert for induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
I tillegg brukes det til voksne for å gi en beroligende effekt under intensivbehandling av pasienter som er koblet til kunstig lungeventilasjon, eller under diagnostiske prosedyrer og kirurgiske inngrep hos bevisste pasienter.
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner for Propofol:
- bruk i obstetrikk som bedøvelse;
- amming;
- alder opp til 3 år;
- epiglottitt eller croup hos barn i alle aldersgrupper - for bruk for å gi en beroligende effekt under intensiv pleie;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Propofol til pasienter med sykdommer i luftveiene, hjertet, leveren, nyrene, hypovolemi, epilepsi, lipidmetabolisme og pasienter i svekket tilstand.
Instruksjoner for bruk av Propofol: metode og dosering
Emulsjonen administreres ved intravenøs injeksjon ved langsom injeksjon eller infusjon. Ufortynnet administrering er bare indisert når du bruker en perfusor eller infusjonspumpe som gir kontroll over doseringshastigheten.
For å fortynne propofol, kan du bare bruke 5% dekstroseoppløsning for intravenøs administrering. Fortynning av legemidlet bør gjøres i et forhold på 1: 5, som tilsvarer 2 mg propofol per 1 ml oppløsning. Legemidlene bør blandes umiddelbart før administrering. Den ferdige løsningen er stabil i 6 timer.
For å redusere følelsen av smerte når en induksjonsdose av Propofol administreres, kan stoffet blandes med 0,5% eller 1% lidokainløsning for injeksjon. Det tilsettes med en hastighet på ikke mer enn 1 del lidokain til 20 deler propofol.
Forblanding med alfentanil til injeksjon (0,5 mg / ml) i et volumforhold på 20-50 ml propofol og 1 ml alfentanil er tillatt. Den ferdige løsningen er stabil i 6 timer.
Gjennom en tee med en ventil nær injeksjonsstedet kan propofol administreres under samtidig drypp av 5% dekstroseoppløsning for intravenøs administrering, 4% dekstroseoppløsning med 0,18% natriumkloridoppløsning for intravenøs administrering, eller 0,9% natriumkloridoppløsning for intravenøs administrering …
Dosen bestemmes av anestesilegen, med tanke på pasientens vekt og den nødvendige anestesivarigheten.
Hvis generell anestesi brukes som et supplement til regional anestesi, er bruk av lavere doser av legemidlet indikert.
Anbefalt dosering for voksne:
- induksjon av generell anestesi (bolusinjeksjon eller infusjon): under 55 år - med en hastighet på 1,5-2,5 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt. Innføringen av propofol må titreres. Med et intervall på 10 sekunder får pasienter i tilfredsstillende tilstand en dose på 40 mg, pasienter over 55 år og med 3-4 risikoklasser på ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg propofol. Tatt i betraktning pasientens tilstand og reaksjon, er det tillatt å redusere den totale dosen ved å redusere administrasjonshastigheten til 20-50 mg på 60 sekunder. Prosedyren fortsettes til kliniske tegn på anestesi vises;
- vedlikehold av generell anestesi (infusjon eller bolusinjeksjon): kontinuerlig infusjon - med en hastighet på 4–12 mg per 1 kg pasientvekt per time. Denne dosen er vanligvis tilstrekkelig for å opprettholde tilstrekkelig bedøvelse. Administrasjonshastigheten kan variere i henhold til pasientens individuelle egenskaper. Ved bruk av gjentatte injeksjoner administreres legemidlet i samsvar med klinisk behov i økende doser fra 25 mg til 50 mg;
- gir en beroligende effekt under intensivbehandling (infusjon): med en hastighet på 0,3-4 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt per time. Den nødvendige dybden av sedasjon oppnås ved å endre infusjonshastigheten;
- gir en beroligende effekt under diagnostiske eller kirurgiske prosedyrer mens pasienten opprettholder bevissthet: Dosen og administrasjonshastigheten velges individuelt. Den kliniske responsen hos de fleste pasienter forekommer i en dose på 0,5–1 mg per kg kroppsvekt i 60–300 sekunder. Vedlikehold av den beroligende effekten tilveiebringes ved infusjon med en hastighet på 1,5–4,5 mg per 1 kg kroppsvekt per time. Den nødvendige dybden av sedasjon oppnås ved å variere infusjonshastigheten. Hvis en raskere økning i sedasjonsdybden er nødvendig, er samtidig intravenøs stråleinngivelse av propofol i en dose på 10–20 mg indikert. For pasienter i grad 3-4 på ASA-skalaen, bør det vurderes å redusere risikoen og behovet for å redusere dosen og administrasjonshastigheten.
Anbefalt dosering for barn over tre år:
- induksjon av generell anestesi: barn over 8 år - vanligvis er 2,5 mg per 1 kg kroppsvekt tilstrekkelig. Barn under 8 år kan trenge en høyere dose for å vise kliniske tegn på anestesi. Dosejusteringer gjøres i strengt samsvar med barnets alder og / eller vekt. For barn i 3 og 4 risikoklasser på ASA-skalaen foreskrives lavere doser;
- vedlikehold av generell anestesi (infusjon eller bolusinjeksjon): i de fleste tilfeller - med en hastighet på 9-15 mg per 1 kg av barnets vekt per time. Administrasjonshastigheten velges individuelt.
Bivirkninger
- smerte på injeksjonsstedet under induksjon;
- midlertidig apné under induksjon;
- senking av blodtrykk, bradykardi;
- epileptiforme bevegelser (inkludert opisthotonus, kramper) under induksjon, vedlikehold av anestesi og oppvåkning;
- trombose, flebitis;
- rabdomyolyse;
- seksuell desinhibisjon;
- Lungeødem;
- pankreatitt;
- misfarging av urin - mot bakgrunnen av langvarig administrering av stoffet;
- anafylaktiske reaksjoner i form av bronkospasme, erytem, angioødem;
- postoperativ bevisstløshet
- postoperativ feber;
- hodepine, oppkast og kvalme etter bedring fra anestesi;
- rødming av ansiktet hos barn i tilfelle et brått opphør av legemiddeladministrering under intensivbehandling;
- abstinenssyndrom - bare hos barn.
Overdose
Symptomer: respirasjons- og hjertedepresjon, alvorlighetsgraden av bivirkninger.
Behandling: kunstig ventilasjon av lungene med oksygen, symptomatisk behandling ved bruk av vasopressor, plasmasubstituerende midler og elektrolyttløsninger.
spesielle instruksjoner
Introduksjonen av Propofol skal bare utføres av en anestesilege eller en intensivspesialist i et rom utstyrt med gjenopplivningsutstyr, med obligatorisk tilstedeværelse av kunstig ventilasjon og oksygenberikende utstyr. Under anestesi er det nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand. Pasienter der propofol administreres for å gi beroligelse under kirurgiske og diagnostiske prosedyrer uten bruk av kunstig ventilasjon, krever spesiell oppmerksomhet.
For å redusere smerte på injeksjonsstedet under induksjon, anbefales det å bruke venene i underarmen eller albuen til injeksjon. I tillegg vises felles administrering med lidokain.
Spesiell forsiktighet må utvises når du bruker propofol til anestesi hos barn. Sikkerheten og effekten av å bruke stoffet for å gi en beroligende effekt hos pasienter under 18 år er ikke fastslått. Klinisk erfaring med bruk av propofol til sedasjon hos pasienter i denne aldersgruppen bekrefter den høye risikoen for alvorlige bivirkninger, inkludert død. Sannsynligheten for dødelige konsekvenser øker med tilstedeværelsen av luftveisinfeksjoner og overskridelse av de anbefalte dosene.
På grunn av mangel på tilstrekkelig vagolytisk virkning, på bakgrunn av bruken av propofol, øker risikoen for å utvikle bradykardi og asystol. Derfor er det tilrådelig for pasienter i faresonen å foreskrive et antikolinerg middel som administreres intravenøst før induksjon eller i perioden med anestesi.
På grunn av risikoen for anfall hos pasienter med epilepsi, kan induksjon av anestesi startes først etter at pasienten har tatt de nødvendige antiepileptika.
Innholdet av ca. 100 mg lipider i 1 ml av emulsjonen bør tas i betraktning når Propofol forskrives til pasienter med lipidmetabolismeforstyrrelser eller når det kombineres med fettholdige midler.
Ved leversvikt og / eller nyresvikt, en lav konsentrasjon av albumin i blodet, øker risikoen for hemolyse, selv ved bruk av terapeutiske doser av legemidlet. Derfor anbefales det at pasienter med disse patologiene regelmessig overvåker de tilsvarende indikatorene.
Overføringen av pasienten til den vanlige avdelingen skjer først etter full oppvåkning fra generell anestesi.
Bruk i forbindelse med alkoholforbruk er kontraindisert.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Etter introduksjonen av propofol, bør man avstå fra å bruke komplekse mekanismer og kjøretøy.
Påføring under graviditet og amming
Siden Propofol krysser placentabarrieren og kan forårsake nyfødt depresjon hos fosteret, anbefales ikke bruk under svangerskapet og som bedøvelse i fødselshjelp.
Legemidlet brukes under avslutning av graviditeten i første trimester.
Sikkerheten ved bruk av propofol under amming hos ammende spedbarn er ikke fastslått.
Barndomsbruk
Kontraindikasjon mot propofol er barn under tre år.
Ikke bruk stoffet hos barn i alle aldersgrupper for å gi en beroligende effekt under intensivbehandling av epiglottitt eller kryp.
Med nedsatt nyrefunksjon
På grunn av risikoen for hemolyse, bør Propofol forskrives med forsiktighet hos pasienter med nyresykdom.
For brudd på leverfunksjonen
Legemidlet bør forskrives med forsiktighet i tilfelle leverdysfunksjon, propofol øker risikoen for hemolyse.
Bruk hos eldre
For induksjon av anestesi, vedlikehold av anestesi eller tilførsel av sedasjon hos eldre pasienter, er det nødvendig å bruke lavere doser propofol og administrasjonshastigheten. Titrering utføres individuelt, med tanke på pasientens respons. For å unngå undertrykkelse av luftveiene og hjertesystemene hos eldre pasienter, anbefales det ikke å bruke en rask eller gjentatt bolusadministrasjon.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Propofol:
- inhalasjonsmidler og smertestillende midler som brukes til premedisinering: forårsake en økning i den bedøvende effekten av propofol, og øker sannsynligheten for bivirkninger fra det kardiovaskulære systemet;
- medisiner som reduserer hjertefrekvensen: øker risikoen for å utvikle alvorlig bradykardi;
- opioide smertestillende midler: øker sannsynligheten for apné;
- fentanyl: forårsaker en midlertidig økning i konsentrasjonen av propofol i blodet, noe som ikke krever justering av vedlikeholdsdosen av legemidlet;
- lidokain, brukt som et ekstra middel for lokalbedøvelse: kan forårsake bivirkninger i form av døsighet, svimmelhet, oppkast, bradykardi, hjertesykdommer, kramper, sjokk;
- syklosporin: i stand til å indusere leukoencefalopati.
Etter administrering av muskelavslappende midler (mivacuria chloride og atracuria besilate), kan det samme infusjonssystemet for propofol bare brukes etter foreløpig vask.
Analoger
Propofolanaloger er: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamin, Dinitrogenoksid, Sodium Oxybutyrate, Diprivan, Droperidol, Predion, Sodium oxybat, Recofol, Provive.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted, beskyttet mot frysing. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Propofol
Anmeldelser av Propofol fra pasienter og leger er mer positive. De indikerer god toleranse og effektivitet av stoffet.
Prisen på Propofol på apotek
Prisen på Propofol kan være: for 1 flaske 50 ml i en dose på 10 mg / ml - 386 rubler, i en dose på 20 mg / ml - 595 rubler; for 10 flasker på 50 ml i en dose på 20 mg / ml - 4786 rubler.
Propofol: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsjon for intravenøs administrering 50 ml 1 stk. 372 r Kjøpe |
|
Propofol Kabi 20 mg / ml emulsjon for intravenøs administrering 50 ml 1 stk. RUB 489 Kjøpe |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsjon for intravenøs administrering 20 ml 5 stk. RUB 499 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
