Propanorm
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 302 gni.
Kjøpe
Propanorm er et antiarytmisk medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- Filmdrasjerte tabletter: nesten hvite eller hvite, runde bikonvekse (10 stk. I en blisterpakning, 5 blisterpakninger i en pappeske);
- Løsning for intravenøs (iv) administrering: fargeløs gjennomsiktig væske (10 ml i glassampuller uten farge med bruddpunkt, i en blisterpakning med 5 ampuller, i en pappeske 2 pakker).
1 tablett inneholder:
- Aktiv ingrediens: propafenonhydroklorid - 150 mg eller 300 mg, som tilsvarer innholdet av propafenon 135,7 mg eller 271,05 mg;
- Hjelpekomponenter: hypromellose 5, maisstivelse, granulær mikrocellulose, kopovidon, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, makrogol 6000, natriumlaurylsulfat, dimetikonemulsjon med silisiumdioksid, titandioksid.
1 ml oppløsning inneholder:
- Aktiv ingrediens: propafenonhydroklorid - 3,5 mg;
- Hjelpekomponenter: dekstrose (glukose) monohydrat, vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
Belagte tabletter
Bruk av Propanorm er indisert for forebygging og behandling av arytmiske patologier:
- Paroksysmal rytmeforstyrrelser (Wolff-Parkinson-White syndrom, supraventrikulær - fibrillasjon og atrieflimmer);
- Ventrikulære og supraventrikulære premature slag;
- Atrioventricular re-entry (mekanisme for re-entry of the impuls) takykardi.
I tillegg er tabletter foreskrevet for forebygging av vedvarende monomorf ventrikulær takykardi.
Løsning for intravenøs administrering
Løsningen er foreskrevet for lindring av paroksysmer av atrieflimmer, atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, Wolff-Parkinson-White syndrom, ventrikulær takykardi (i fravær av nedsatt kontraktile funksjon av venstre ventrikkel).
Kontraindikasjoner
- Alvorlig arteriell hypotensjon, alvorlig bradykardi;
- Betydelig brudd på vann- og elektrolyttbalansen (inkludert kaliummetabolisme);
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
- Samtidig bruk av ritonavir;
- Syk sinus syndrom;
- Atrioventrikulær blokk II-III grad;
- Uttrykte endringer i myokardiet av organisk genese: ildfast kronisk hjertesvikt med venstre ventrikkelutkastingsfraksjon mindre enn 35%, kardiogent sjokk (ikke inkludert arytmisk sjokk);
- Amming periode;
- Alder under 18 år;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
I tillegg er bruken av tabletter kontraindisert:
- Intra-atriell ledningsforstyrrelse;
- Distal eller buntgrenblokk i fravær av en pacemaker;
- Myasthenia gravis;
- Ukontrollert kronisk hjertesvikt;
- Alvorlig form for kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsfasen.
Ytterligere kontraindikasjoner for bruk av oppløsning til intravenøs injeksjon:
- Akutt koronarsyndrom;
- Brugada syndrom;
- Myasthenia gravis;
- Brudd på ledningen av eksitasjon mellom atriene og ventriklene, intraventrikulær, sinoatriell blokade hos pasienter uten pacemaker;
- Forlengelse av QT-intervallet;
- Samtidig bruk av trisykliske antidepressiva, cisaprid, fenotiaziner, bepridil, orale makrolider (QT-forlengende medisiner).
Det må utvises forsiktighet med å foreskrive Propanorm for mild til moderat KOLS, pasienter med en etablert kunstig hjertefrekvensdriver, i alderdommen.
I tillegg:
- Tabletter: nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, myasthenia gravis;
- Løsning: bronkialastma, organisk hjerteinfarktskade, arteriell hypotensjon, nyre- og / eller leversvikt, hyper- og hypokalemi.
Bruk av tabletter og en løsning under graviditet er kun indikert av helsemessige årsaker (spesielt i første trimester), forutsatt at de forventede fordelene med behandlingen for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Metode for administrering og dosering
Filmdrasjerte
tabletter Tabletter tas oralt, etter måltider, svelges hele og drikk rikelig med vann.
Legen foreskriver og justerer doseringsregimet individuelt, med tanke på kliniske indikasjoner.
Den vanlige daglige dosen er 450 mg (150 mg 3 ganger daglig hver 8. time). For å oppnå ønsket terapeutisk effekt kan det vises en økning i startdosen hver 3-4 dag opp til 600 mg per dag (i 2 oppdelte doser) eller opp til en maksimal daglig dose på 900 mg i 3 oppdelte doser.
Lastedosen for å arrestere paroksysme av atrieflimmer er 600 mg en gang.
Hvis frekvensen og alvorlighetsgraden av arytmier på bakgrunn av bruken av Propanorm øker, anbefales det å redusere dosen eller midlertidig avbryte stoffet.
Pasienter med en kroppsvekt på under 70 kg eller over 70 år får forskrevet en redusert dose; bruk bør startes på sykehusinnstillinger under kontroll av blodtrykk (BP) og elektrokardiografi (EKG).
Doseringsregimet for pasienter med nedsatt leverfunksjon bør være 1 / 5-1 / 3 av den vanlige dosen, med nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance mindre enn 10%). Startdosen bør reduseres med 2 ganger.
Løsning for intravenøs (IV) administrering
Løsningen er beregnet for intravenøs stråle- eller dryppadministrasjon.
Bare 5% glukoseoppløsning kan brukes til infusjonsløsningen!
Langvarig infusjon skal utføres 3-5 minutter etter intravenøs administrering av legemidlet.
Doseringsregimet bestemmes av legen på grunnlag av elektrokardiografidata og pasientens kliniske tilstand individuelt.
Anbefalt dosering:
- Intravenøs stråleinjeksjon: sakte - legemidlet injiseres innen 10 minutter med en hastighet på 1,5-2 mg per 1 kg pasientvekt. For å oppnå en klinisk effekt etter 90-120 minutter, kan du angi denne dosen på nytt;
- Kortsiktig infusjon: i 60-180 minutter med en hastighet på 0,5-1 mg av legemidlet per minutt - med en hastighet på 0,5-2 mg per 1 kg kroppsvekt. For å oppnå en klinisk effekt etter 60-120 minutter, kan prosedyren gjentas;
- Langvarig infusjon: opptil 560 mg per dag, noe som tilsvarer 160 ml Propanorm-oppløsning.
Den daglige dosen bør ikke overstige 560 mg.
For behandling av alvorlige arytmier er bruk av kort og langvarig infusjon indikert.
Prosedyren for administrering av legemidlet bør utføres under nøye overvåking av pasientens tilstand, i tilfelle en betydelig endring i hjertefrekvensen (HR), utvidelse av QRS-komplekset med mer enn 25% eller forlengelse av QT-intervallet med mer enn 20%, må infusjonen stoppes umiddelbart!
Ved nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon kan bruk av vanlige terapeutiske doser føre til akkumulering av propafenonhydroklorid i kroppen. I denne kategorien pasienter er bruk av titreringsdoser av legemidlet vist under nøye overvåking av EKG og konsentrasjonene av det aktive stoffet i blodplasmaet.
Etter fortynning av oppløsningen for intravenøs administrering i 5% glukoseoppløsning, opprettholdes stoffets (fysiske og kjemiske) stabilitet i 72 timer ved en temperatur på 25 ° C. Men fra mikrobiologisk synspunkt er det nødvendig å forberede løsningen før direkte bruk. Om nødvendig kan løsningen klar til infusjon brukes i løpet av de neste 24 timene, forutsatt at lagringstemperaturen ikke overstiger 2-8 ° C.
Bivirkninger
Filmdrasjerte tabletter
- Kardiovaskulært system: ventrikulær takyarytmi, atrioventrikulær (AV) dissosiasjon, bradykardi, forverring av hjertesvikt (med redusert venstre ventrikkelfunksjon), angina pectoris, sinoatriell (SA) blokade, intraventrikulær ledningsforstyrrelser, AV-blokk, supraventrikulær takykardi - ortostatisk hypotensjon;
- Nervesystemet: svimmelhet, hodepine; sjelden - diplopi, kramper, tåkesyn;
- Fordøyelsessystemet: tørr munn, smakendring, bitterhet i munnen, tap av matlyst, kvalme, tyngde i epigastrisk sone, forstoppelse, diaré; sjelden - funksjonell leversykdom, kolestase, kolestatisk gulsott;
- Kjønnsorganisk system: nedsatt styrke, oligospermi;
- Allergiske reaksjoner: kløende hud, utslett, rødhet i huden, eksantem, lupuslignende syndrom, urtikaria;
- Laboratorieindikatorer: utseendet på antinukleære antistoffer, agranulocytose, leukopeni, en økning i blødningsvarigheten, trombocytopeni;
- Andre: bronkospasme, svakhet, utslett på huden av hemorragisk natur.
Løsning for intravenøs administrering
- Kardiovaskulært system: veldig ofte - en følelse av hjertebank, ledningsforstyrrelser; ofte - bradykardi, med redusert kontraktil funksjon av venstre ventrikkel - forverring av hjertesvikt; SA-blokk, AV-blokk, ventrikulær takyarytmi, intraventrikulær ledningsforstyrrelse, supraventrikulær takyarytmi, når den tas i høye doser - en signifikant reduksjon i blodtrykk (inkludert postural og ortostatisk hypotensjon); sjelden - proarytmier (økt hjertefrekvens (takykardi), ventrikelflimmer); ukjent frekvens - forverring av kronisk hjertesvikt;
- Nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet; ofte besvimelse; sjelden - forvirring, angst, hodepine, parestesi, ataksi; sjelden - tåkesyn, diplopi; ukjent frekvens - ekstrapyramidale symptomer, kramper
- Fordøyelsessystemet: ofte - tørrhet i munnslimhinnen, dyspeptiske lidelser, smakforstyrrelse; sjelden - kolestase, leversykdom, hepatitt, gulsott; ukjent frekvens - knebling
- Bryster og kjønnsorganer: sjelden - impotens; ukjent frekvens - forbigående reduksjon i antall sædceller;
- Bindevev og muskel- og skjelettsystem: sjelden - et syndrom med symptomer på systemisk lupus erythematosus;
- Laboratorietester: sjelden - trombocytopeni, økt aktivitet av leverenzymer (alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase, asparaginaminotransferase); sjelden - agranulocytose, leukopeni; ukjent frekvens - granulocytopeni;
- Allergiske reaksjoner: sjelden - utslett, kløe, rødhet i huden, urtikaria;
- Andre: bronkospasme, svakhet, artralgi.
spesielle instruksjoner
Hele behandlingsperioden bør ledsages av vanlig EKG, overvåking av aktiviteten til levertransaminaser, elektrolyttbalanse (spesielt nivået av kaliumkonsentrasjon i blodet).
I nærvær av elektrolyttubalanse, bør de korrigeres før du bruker stoffet.
På grunn av den økte risikoen for arytmogen aktivitet av propafenon, bør behandlingen startes på sykehusmiljø.
Bruken av Propanorm for behandling av ventrikulære arytmier har en mer effektiv effekt enn klasse IA og IB antiarytmika.
Legemidlets biotilgjengelighet hos pasienter med leverinsuffisiens er 70% høyere enn vanlig, så de bør forskrives en redusert dose og regelmessig overvåke laboratorieparametere.
Pasienter med en kunstig pacemaker bør være veldig forsiktige når de bestemmer indikasjonene og dosen av legemidlet.
Ved langvarig bruk av antikoagulantia og hypoglykemiske midler, trenger pasienten regelmessig klinisk observasjon og nøye overvåking av laboratorieparametere.
På bakgrunn av anvendelsen av løsningen på EKG er det mulig å se på brugada-lignende endringer og diagnostisere et asymptomatisk forløp av Brugada syndrom. Derfor bør administrasjonen av legemidlet ledsages av en elektrokardiologisk undersøkelse.
I tilfelle manifestasjon av AV-blokkering av III-graden, SA-blokkering eller ofte gjentatte ekstrasystoler mens du tar propafenon, bør behandlingen avbrytes.
På grunn av risikoen for proarytmogene effekter, er bruken av stoffet kun indikert som anvist og under tilsyn av en lege.
Propanorm påvirker evnen til å konsentrere oppmerksomheten, hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, derfor bør pasienten i løpet av behandlingsperioden avstå fra å kjøre biler og mekanismer.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Propanorm:
- Lidokain forbedrer den kardiodepressive effekten av stoffet, så denne kombinasjonen er kontraindisert;
- Propranolol, indirekte antikoagulantia, metoprolol, cyklosporin øker plasmakonsentrasjonen;
- Digoksin øker risikoen for glykosidforgiftning;
- Warfarin forbedrer effekten mot bakgrunnen av blokkerende metabolisme;
- Lokalbedøvelse øker risikoen for skade på sentralnervesystemet;
- Trisykliske antidepressiva, betablokkere kan forsterke den antiarytmiske effekten av stoffet;
- Amiodaron øker sannsynligheten for en takykardi av pirouett-type;
- Kinidin, cimetidin øker konsentrasjonen av propafenon i blodplasma med 20%;
- Rifampicin, akselererende metabolisme, reduserer den terapeutiske effekten av stoffet (dosejustering er nødvendig).
Ved samtidig behandling med legemidler som hemmer beinmargshematopoies, øker risikoen for myelosuppresjon.
Sannsynligheten for utvikling av bivirkninger av Propanorm øker når det kombineres med legemidler som har en negativ inotrop effekt eller hemmer AV- og SA-noder.
Analoger
Propanorm-analoger er: Propafenon, Ritmocard, Ritmonorm.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved en temperatur på 15-25 ° C.
Holdbarhet: tabletter - 3 år, løsning - 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Propanorm: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Propanorm tabletter p.o. 150mg 50 stk. 302 RUB Kjøpe |
|
Propanorm 150 mg filmdrasjerte tabletter 50 stk. 302 RUB Kjøpe |
|
Propanorm 300 mg filmdrasjerte tabletter 50 stk. 476 r Kjøpe |
|
Propanorm tabletter p.o. 300mg 50 stk. RUB 537 Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
