Thymodepressin
Thymodepressin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Thymodepressin
ATX-kode: L04AA
Aktiv ingrediens: natrium gamma-D-glutamyl-D-tryptofan (tymodepressin) [Gamma-D-glutamyl-D-tryptofan natrium (Thymodepressin)]
Produsent: CJSC MBNPK Cytomed (Russland); FSUE "Moskva endokrine plante" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-11-02
Thymodepressin er et immunsuppressivt medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Thymodepressin:
- dosert nesespray (0,25 mg / dose; 0,5 mg / dose): en klar fargeløs væske med en mulig karakteristisk lukt (3, 5 eller 10 ml i et hetteglass, forseglet med hette / lokk og utstyrt med en pumpedispenser med en plastdel; i en pappeske 1 flaske);
- nesedråper: klar, fargeløs væske med en mulig spesifikk lukt (5 ml i et hetteglass med glass, forseglet med en kork og rullet i en hette; i en pappeske 1 hetteglass med dråpehett eller pipettestopper);
- løsning for intramuskulær (i / m) administrering: fargeløs gjennomsiktig væske med en mulig karakteristisk lukt (1 ml i glassampuller, 5 ampuller i en blisterpakning, i en pappeske 1-2 konturpakninger med eller uten ampullskåremaskin eller kniv - hvis ampuller har en ring eller et bruddpunkt).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Timodepressin.
1 liter spray inneholder:
- aktiv substans: gamma-D-glutamyl-D-tryptofan dinatriumsalt (tymodepressin) - 2,5 eller 5 g;
- tilleggskomponenter: natriumklorid, natriumhydroksyd 1 M, benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæske.
1 liter nesedråper eller oppløsning til intramuskulær administrering inneholder:
- virkestoff: gamma-D-glutamyl-D-tryptofan-natrium (tymodepressin) - 1 g;
- tilleggskomponenter: natriumklorid, natriumhydroksyd 1 M, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Thymodepressin er et syntetisk peptid bestående av D-aminosyrer (tryptofan og glutaminsyre), som er bundet av en γ-peptidbinding. Demonstrerer immunsuppressiv effekt, undertrykker løpet av reaksjoner av cellulær og humoristisk immunitet.
Det aktive stoffet i sammensetningen av Thymodepressin i perifert blod senker reversibelt det totale antallet lymfocytter, noe som fører til en proporsjonal reduksjon i nivået av både hjelpere og undertrykkere. Hemmer kolonidannelse og inngangen til hematopoietiske stamceller i S-fasen. Reduserer antall aktiveringsmarkører på lymfocytter, blokkerer spredning av T-celler.
Tymodepressin undertrykker den spontane produksjonen av tumornekrose faktor-alfa (TNF-α), forårsaker en økning i produksjonen av interleukin 7 (IL-7) og påvirker ikke produksjonen av interleukin 1 (IL-1). Det aktive stoffet svekker den akutte graft versus vertsreaksjonen (GVHD) og reduserer kronisk GVHD med 90% når legemidlet administreres til giveren og mottakeren, gir en raskere og mer samarbeidsvillig utgang til den proliferative fasen av sunne stamceller og gjenoppretting av leukopoies.
Thymodepressin er giftfri, effektiv i lave doser og har et bredt terapeutisk doseområde.
Farmakokinetikk
Ved parenteral administrering trenger et gjennomsnitt på 90% av det aktive stoffet inn i den systemiske sirkulasjonen. Maksimal konsentrasjon (C max) i blodet registreres 5 minutter etter administrering. Absorpsjonen av tymodepressin skjer i dette tilfellet på injeksjonsstedet.
Ved intranasal administrering er legemidlets biotilgjengelighet også minst 90%, absorpsjonen fortsetter gjennom neseslimhinnen.
Biotransformasjonen av legemidlet er 70% utført i leveren. I organer og vev observeres C max 15 minutter etter administrering. I lever- og benmargsverdien overstiger C max av medikamentet i blodet henholdsvis 3,45 og 9,5 ganger. I plasma er nivået av det aktive stoffet 1,5 ganger høyere, noe som indikerer dets største akkumulering i plasma, og ikke i blodcellene.
Etter parenteral og intranasal administrasjon skilles legemidlet ut av nyrene (55–59%) og gjennom tarmene (13–19%). Halveringstiden (T 1/2) er omtrent 14 timer. Midlet elimineres fullstendig innen 24 timer og akkumuleres ikke i kroppen.
Indikasjoner for bruk
Thymodepressin brukes til voksne og barn fra to år som et monoterapi medikament og som en del av en omfattende behandling og forebygging av tilbakefall av følgende autoimmune sykdommer:
- autoimmune patologier i bindevev, inkludert revmatoid artritt; sekundært revmatoid syndrom mot bakgrunnen av svulster, inkludert lymfatiske;
- kroniske tilbakevendende dermatoser: atopisk dermatitt, psoriasis, eksem, pemphigus; symptomatisk behandling av hud-T-celle lymfomer (TCLK);
- hematologiske sykdommer: idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), autoimmun hemolytisk anemi, to- og trevekstcytopenier, inkludert sekundære mot bakgrunn av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) og lymfocytiske lymfomer.
Bruk av Thymodepressin er også indikert i følgende tilfeller:
- cytostatisk cellegift og strålebehandling - for å beskytte og bevare stamceller og akselerere utgangen fra granulocytopeni;
- benmarg, organ- og vevstransplantasjon - for å forhindre transplantatavstøting.
Kontraindikasjoner
- ukontrollert arteriell hypertensjon;
- smittsomme (virale, parasittiske, bakterielle, sopp) lesjoner i den akutte fasen;
- barns alder opptil to år;
- graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i sammensetningen av Timodepressin.
Timodepressin, bruksanvisning: metode og dosering
Thymodepressin i form av nesedråper og nesedosert spray (0,25 / 0,5 mg per dose) administreres intranasalt, løsning for intramuskulær administrering administreres intramuskulært.
Intranasal timodepressin foreskrives hovedsakelig som vedlikeholdsbehandling og for å forhindre tilbakefall, så vel som til behandling av barn.
Anbefalt doseringsregime for Timodepressin, avhengig av indikasjonene:
- atopisk dermatitt: 1-2 ml oppløsning intramuskulært i 7-14 dager, etter en to-dagers pause er det mulig å forlenge behandlingsforløpet; sprayen er foreskrevet i hver nesepassasje i 1-2 doser i 7-14 dager, etter en to-dagers pause, er det mulig å gjøre et andre kurs; barn injiseres i hver nesepassasje 1-2 ml nesedråper av Timodepressin i 7 dager, og gjenta deretter et lignende forløp med et intervall på 2 dager; varigheten av behandlingen avhenger av de kliniske morfologiske egenskapene til sykdommen;
- psoriasis: i / m daglig, 1-2 ml, kurs - 7-10 dager, med tanke på den kliniske situasjonen, er gjentatte kurs tillatt opptil 5 ganger med et intervall på 2 dager; intranasalt daglig i hver nesepassasje i 1-2 doser spray i 7-10 dager eller 1-2 ml dråper Timodepressin i 10-14 dager, etter et intervall på 2 dager, er forlengelse av behandlingen mulig; med generalisert psoriatisk erytroderma - intramuskulært 2 ml daglig i 14 dager, deretter intranasalt i samme løpet i kombinasjon med glukokortikosteroider (GCS) i middels doser (prednisolon 40-60 mg);
- eksem: i / m daglig, 1-2 ml i 10 dager, så utføres et lignende kurs etter 2-5 dager med pause; Intranasalt injiseres en Timodepressin-spray i 1-2 doser eller 1-2 ml dråper i hver nesepassasje i 10 dager, deretter gjentas et 10-dagersforløp med et intervall på 2-5 dager;
- pemphigus (brukt til forskjellige typer sykdommer i kombinasjon med kortikosteroider): i / m daglig, 1 ml i 14 dager i kompleks behandling med prednisolon i en daglig dose på 60-80 mg, 7-10 dager etter behandlingsstart, den daglige dosen av prednisolon reduseres med ⅓ med en ytterligere gradvis reduksjon - hver 4. til 5. dag med 5 mg, hvis nødvendig, brukes prednisolon i en daglig vedlikeholdsdose på 5 mg;
- TCLK: intramuskulært 2 ml daglig, i tre kurs på 7 dager med intervaller på 5 dager mens du tar middels doser GCS (prednisolon, 30-40 mg);
- revmatoid artritt: 1–3 ml oppløsning intramuskulært eller spray intranasalt i hver nesepassasje i 1-2 doser i 7-14 dager, deretter 2 ganger hver 7. dag i samme dose, behandlingsforløpet er 16 uker; intranasalt foreskrives Timodepressin primært for å forhindre tilbakefall og som vedlikeholdsbehandling; dråper foreskrives i 1-2 ml i 5-10 dager, deretter 2 ganger på 7 dager i samme dose.
Bruk etter cytostatisk behandling
For å redusere den myelotoksiske effekten av cytostatisk behandling, anbefales Thymodepressin å administreres intramuskulært, 1–2 ml oppløsning daglig i 5-7 dager. Injeksjoner begynner 24–48 timer før det første løpet av cytostatisk cellegift (den første og andre injeksjonen), den tredje injeksjonen utføres 12 timer før starten av polykjemoterapi. Med tanke på varigheten av kjemoterapi fortsetter løsningen å brukes daglig 1 gang per dag i en dose på 1-2 ml. Hovedindikatoren for effektivitet er antall granulocytter og leukocytter registrert 3 dager før starten av neste løpet av cytostatisk behandling.
For å svekke den myelotoksiske effekten kan timodepressin også administreres intranasalt i 1-2 ml nesedråper eller 1-2 doser spray i hver nesepassasje i 5-7 dager, eller fraksjonelt 2-3 ganger om dagen, 0,5 ml dråper eller 1 dose spray i hver nesepassasje, startende 24–48 timer før det første løpet av cellegift. En gang daglig administreres sprayen daglig i 2-5 dager, avhengig av løpet av cellegift.
Thymodepressin er indisert for bruk før polykjemoterapi, som varer i mer enn 14 dager og med intervaller på minst 14 dager. I tilfelle av langsiktige, kontinuerlige ordninger for administrering av cytostatika, er utnevnelsen av stoffet upraktisk.
På bakgrunn av et tilbakevendende forløp av primære og sekundære autoimmune cytopenier, bør Timodepressin brukes som to forløp med intramuskulære injeksjoner. Etter at de er utført, når en positiv effekt blir observert for å stabilisere prosessen, er det lov å bytte til en kurs intranasal administrering av stoffet i flere måneder. Hvis effekten etter de to første behandlingsforløpene var utilstrekkelig, anbefales det å øke den daglige dosen med 2-3 ganger og redusere intervallet mellom kursene til 7 dager. Når ønsket resultat er oppnådd, bytter de til støttende behandling, der det er mulig å redusere dosen av Thymodepressin og øke intervallet mellom kursene.
I tilfelle av utnevnelse av Timodepressin i alvorlig tilbakevendende kurs i kombinasjon med cytostatisk immunsuppressiva, reduseres dosen av sistnevnte to ganger, når den ønskede effekten oppnås, blir disse legemidlene kansellert.
Anbefalt doseringsregime for Thymodepressin i pediatrisk praksis, avhengig av pasientens alder:
- barn fra 2 til 12 år: 1 gang daglig intramuskulært, 0,5-1 ml oppløsning eller intranasalt i hver nesepassasje, 0,5-1 ml nesedråper eller 1-2 doser spray; kurset er 7-10 dager, deretter etter en to-dagers pause, om nødvendig, blir kurset gjentatt, 1-5 kurs er tillatt;
- ungdommer over 12 år: 1 gang per dag i / m 1–2 ml oppløsning eller intranasalt i hver nesegang, 1–2 ml nesedråper eller 1-2 doser spray; kurset er 7-10 dager, så etter et to-dagers intervall gjennomføres 1-2 flere lignende kurs.
Bivirkninger
Etter det andre behandlingsforløpet med medikamentet, kan det observeres en forbigående reduksjon i antall leukocytter mens leukocyttantallet i det perifere blodet opprettholdes.
Allergiske reaksjoner kan utvikle seg på bakgrunn av sprayen.
Overdose
Ingen tilfeller av overdose av Thymodepressin er registrert.
spesielle instruksjoner
Thymodepressinbehandling, så vel som andre immunsuppressive medisiner, kan forverre latente sopp-, bakterie-, virus- og parasittinfeksjoner. Når de første kliniske tegnene på en smittsom prosess dukker opp, bør den nødvendige patogenetiske behandlingen utføres.
Hvis uforutsette negative effekter av stoffet oppstår under behandlingen, er det et presserende behov for å konsultere en lege.
Påføring under graviditet og amming
For gravide og ammende kvinner er behandling med et medikament kontraindisert.
Barndomsbruk
Thymodepressin brukes til barn fra to år i henhold til anbefalt doseringsregime.
Narkotikahandel
Thymodepressin bør ikke brukes samtidig med legemidler som har immunstimulerende egenskaper.
Når det kombineres med cytostatika, fører ikke stoffet til en svekkelse av antitumoreffekten.
Analoger
Timodepressinanaloger er Ecoral, Takrolimus, Takrolimus-Acri, Takrolimus-Teva, Takrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 2 til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Thymodepressin
Sjeldne anmeldelser av Thymodepressin er ganske tvetydige og relaterer seg hovedsakelig til behandling av kroniske tilbakevendende dermatoser. Noen pasienter anser stoffet som et effektivt immunsuppressivt middel som hjelper til med behandling av kroniske hudlesjoner, som atopisk dermatitt, eksem, psoriasis, pemfigus. Andre pasienter anser Timodepressin som veldig dyrt og fullstendig ineffektivt, siden de etter en behandling med dermatoser (spesielt psoriasis) ikke merket noen forbedring i tilstanden. Det er ingen klager på bivirkninger.
Prisen på Timodepressin på apotek
Prisen for Timodepressin kan være:
- dosert nesespray (0,5 mg / dose): 1700 rubler i 5 ml (40 doser);
- løsning for intramuskulær injeksjon: 2800 rubler. for 5 ampuller på 1 ml.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!