Tamsulosin retard
Tamsulosin retard: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Tamsulosin retard
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosin)
Produsent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-23-01
Prisene på apotek: fra 301 rubler.
Kjøpe
Tamsulosin retard er en α-1-adrenerge blokkerer, effektiv i behandlingen av dysuriske lidelser på bakgrunn av godartet prostatahyperplasi.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter med forlenget frigjøring, filmdrasjert: bikonveks, rund, fra gulbrun til gul; kjernen til tabletter i tverrsnitt er nesten hvit eller hvit (10, 14, 15 eller 20 tabletter i blisterpakningspakker, i en pappeske 1, 2 eller 3 pakninger og bruksanvisning for Tamsulosin retard).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjelpekomponenter: magnesiumstearat - 0,625 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 82,1 mg; aerosil (kolloid silisiumdioksid) - 0,625 mg; hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose) - 41,25 mg;
- skall av tabletter: Opadray II 85F38111 gul (titandioksid, talkum, makrogol 3350, delvis hydrolysert polyvinylalkohol, jernoksid svart oksid, jernoksid rød oksid, jernoksid gul oksid) - 3 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tamsulosin er en av de spesifikke blokkeringene av postsynaptiske α-1-adrenerge reseptorer som ligger i glatte muskler i prostata urinrøret, blærehalsen og prostatakjertelen. Gjennom blokkeringen av α-1-adrenerge reseptorer bidrar stoffet til å forbedre utstrømningen av urin og redusere tonen til glatte muskler i disse delene av urinveiene og prostata. Dette er ledsaget av en samtidig reduksjon i fyllings- og tømmesymptomer forårsaket av detrusor hyperaktivitet og økt glatt muskeltonus mot bakgrunnen av godartet prostatahyperplasi.
Evnen til tamsulosin til å påvirke subtypen α-1A av adrenerge reseptorer er 20 ganger høyere enn ved interaksjon med α-1B-undertypen av adrenerge reseptorer i glatte vaskulære muskler. Siden Tamsulosin retard er svært selektiv, forårsaker det ikke en klinisk signifikant reduksjon i systemisk blodtrykk (BP) både under normale forhold og på bakgrunn av arteriell hypertensjon.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: tamsulosinhydroklorid absorberes godt i tarmen. Dens biotilgjengelighet er nesten 100%. Matinntak bremser absorpsjonen av stoffet. Hvis stoffet tas hver dag etter en vanlig frokost, lar det deg oppnå samme absorpsjonsnivå. Kinetikken til tamsulosin er lineær. Dens maksimale konsentrasjon i blodplasma etter en enkelt oral dose på 0,4 mg oppnås etter 6 timer. Likevektskonsentrasjonen etter gjentatt oral administrering av en daglig dose på 0,4 mg er nådd innen den femte behandlingsdagen. I dette tilfellet er parameterverdien 2/3 høyere enn den etter påføring av en enkelt dose;
- distribusjon: distribusjonsvolumet av tamsulosin er lite og er nesten 0,2 l / kg. Dens forbindelse med plasmaproteiner er 99%;
- metabolisme: et stoff gjennomgår den metabolske prosessen sakte, mens dets mindre aktive metabolitter dannes. For det meste er dosen som tas, fast i blodet uendret. Det utførte eksperimentet avslørte sin evne til å indusere aktiviteten til levermikrosomale enzymer i liten grad. Korrigering av doseringsregimet i tilfeller av mindre / moderat leversvikt er ikke nødvendig;
- utskillelse: hovedsakelig stoffet og dets metabolitter utskilles av nyrene, omtrent 9% av stoffet er uendret. Med en enkelt dose på 0,4 mg tamsulosinhydroklorid etter måltider er halveringstiden 10 timer, ved gjentatt bruk - 13 timer. Tilstedeværelsen av nyresvikt krever ikke en reduksjon i dosen av legemidlet, men i alvorlig patologi [kreatininclearance (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard bør brukes med forsiktighet.
Indikasjoner for bruk
Tamsulosin retard er indisert for behandling av dysuriske lidelser hos pasienter med godartet prostatahyperplasi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig leversvikt;
- ortostatisk hypotensjon, inkludert historie;
- alder opp til 18 år;
- etablert overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.
Relativt (tar Tamsulosin retard krever spesiell forsiktighet og nøye medisinsk tilsyn) med arteriell hypotensjon og kronisk nyresvikt (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, bruksanvisning: metode og dosering
Tamsulosin retard tabletter er ment for oral administrering.
En enkelt dose (1 tablett en gang daglig) tas etter frokost med vann. Ved svelging, må integriteten til filmbelegget (tygging) av tablettene ikke brytes, da dette kan påvirke hastigheten på frigjøringen av stoffet.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger Tamsulosin retard [> 10% - veldig ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; frekvens kan ikke stilles i henhold til tilgjengelige data - med en uspesifisert frekvens]:
- kardiovaskulært system: sjelden - ortostatisk hypotensjon, hjertebank
- mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse;
- nervesystemet: ofte - svimmelhet sjelden - hodepine; sjelden - besvimelse;
- reproduktive system: sjelden - utløsningsforstyrrelser; veldig sjelden - priapisme;
- organer i mediastinum, bryst og respirasjon: sjelden - rhinitt;
- hud og subkutant vev: sjelden - urtikaria, kløe, utslett; sjelden - angioødem; veldig sjelden - Stevens-Johnson syndrom; frekvens ukjent - eksfoliativ dermatitt, eksudativ erythema multiforme;
- andre: sjelden - asteni; frekvens ukjent - epistaxis.
Det er rapporter om utvikling av et smalt pupilsyndrom (intraoperativ ustabilitet av iris) under kirurgi for glaukom og grå stær hos pasienter som får tamsulosinhydroklorid.
Dyspné, takykardi, arytmi og atrieflimmer ble også bemerket blant bivirkningene forbundet med bruk av legemidlet. Siden data om utseendet til disse effektene ble innhentet ved spontane meldinger i etterregistreringsperioden, er det ikke mulig å fastslå deres hyppighet og årsakssammenheng med inntak av tamsulosin.
Overdose
Det har ikke vært noen tilfeller som indikerer en akutt overdose av tamsulosinhydroklorid. Kompenserende takykardi og akutt senking av blodtrykket er teoretisk mulige symptomer.
Tilstedeværelsen av kompenserende takykardi krever symptomatisk behandling. Pulsen og blodtrykket kan gjenopprettes ved å plassere pasienten i vannrett stilling. Hvis det ikke er noen effekt, anbefales det å bruke medisiner som øker volumet av sirkulerende blod og om nødvendig vasokonstriktorer. Det er viktig å overvåke nyrefunksjonen. Siden forbindelsen av tamsulosin med blodplasma-proteiner er nær (nesten 99%), er effekten av dialyse usannsynlig. For å forhindre påfølgende absorpsjon av legemidlet, anbefales gastrisk skyllevann, bruk av aktivt kull eller et osmotisk avføringsmiddel (for eksempel natriumsulfat).
spesielle instruksjoner
Bruk av Tamsulosin retard, som andre α-1-blokkere, kan i noen tilfeller føre til et blodtrykksreduksjon som kan føre til besvimelse. De første manifestasjonene av ortostatisk hypotensjon (svakhet, svimmelhet) bør være et signal for pasienten om å innta en sittende eller liggende stilling. I denne stillingen bør han være til tegn på tilstanden forsvinner.
Kirurgisk inngrep for grå stær kan være ledsaget av utvikling av smalt pupilsyndrom (intraoperativ iris ustabilitetssyndrom) under medikamentell behandling. Det er viktig for kirurgen å ta hensyn til dette for den preoperative forberedelsen til pasienten og under operasjonen. Inntil nå har det ikke blitt påvist muligheten for å avslutte legemidlet 7-14 dager før operasjonen. Tilfeller av intraoperativ ustabilitet i øyets iris ble observert ved tidligere seponering av stoffet. Tamsulosin retard anbefales ikke til bruk hos pasienter som er planlagt for kirurgi for disse patologiene.
Forekomsten av priapisme og langvarig ereksjon er rapportert ved bruk av α-1-blokkere. Hvis en ereksjon vedvarer i mer enn 4 timer, er det viktig å søke øyeblikkelig legehjelp. I fravær av umiddelbar behandling for priapisme, er det mulig å skade penisvev og et irreversibelt tap av styrke.
Før du begynner å bruke Tamsulosin retard, bør pasienten undersøkes for å utelukke tilstedeværelsen av andre sykdommer som kan forårsake de samme symptomene som godartet prostatahyperplasi. Før du starter behandlingen og regelmessig under implementeringen, bør en digital endetarmsundersøkelse og om nødvendig bestemmelse av prostata-spesifikt antigen utføres.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med behandling med Tamsulosin retard tabletter, på grunn av mulig utvikling av svimmelhet, bør du kjøre biler, samt utføre annet arbeid relatert til behovet for økt oppmerksomhetskonsentrasjon og høy reaksjonsrate, med forsiktighet.
Påføring under graviditet og amming
Tamsulosin retard er ikke ment for bruk hos kvinner.
Barndomsbruk
Bruk av legemidlet hos pasienter under 18 år er kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Kronisk nyresvikt er en relativ kontraindikasjon mot bruk av Tamsulosin retard.
For brudd på leverfunksjonen
Tamsulosin retard er ikke foreskrevet mot bakgrunn av alvorlig leversvikt.
Narkotikahandel
Ingen interaksjoner ble funnet mellom tamsulosin og nifedipin / enalapril / atenolol.
Kombinert bruk av tamsulosin med cimetidin ledsages av en liten økning i innholdet av førstnevnte i blodplasmaet, med furosemid - en reduksjon. Siden konsentrasjonen av legemidlet ikke går utover det normale området, er dosejustering av Tamsulosin retard ikke nødvendig.
Den frie fraksjonen av medikamentet i humant plasma in vitro under påvirkning av warfarin, simvastatin, glibenklamid, diklofenak, amitriptylin, klormadinon, triklormetiazid og propranolol endres ikke. Tamsulosin-retard påvirker i sin tur heller ikke de frie fraksjonene av klormadinon, triklormetiazid, propranolol og diazepam.
In vitro-studier har ikke etablert interaksjoner på nivået av levermetabolisme med finasterid, glibenklamid, salbutamol og amitriptylin.
Anbefalte kombinasjoner å ta hensyn til:
- warfarin, diklofenak: en økning i hastigheten på eliminering av tamsulosin er mulig;
- sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4: innholdet av stoffet kan øke. Ketokonazol øker arealet under den farmakokinetiske kurvekonsentrasjonen - henholdsvis tid og maksimal konsentrasjon med 2,8 og 2,2 ganger. Hvis metabolismen av CYP2D6-isoenzymet er svekket, brukes ikke tamsulosin. Det brukes med forsiktighet i kombinasjon med moderate / sterke hemmere av CYP3A4-isoenzymet;
- paroksetin (en sterk hemmer av CYP2D6): øker arealet under konsentrasjonstidskurven og den maksimale konsentrasjonen av stoffet med henholdsvis 1,3 og 1,6 ganger (denne økningen ble anerkjent som klinisk ubetydelig);
- andre antagonister av α-1-adrenerge reseptorer: en reduksjon i blodtrykket er mulig.
Analoger
Tamsulosin-retardanaloger er Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Tamsulosin retard
De få vurderingene av Tamsulosin-retard fra pasienter indikerer effektiviteten av stoffet og fraværet av bivirkninger.
Prisen på Tamsulosin er forsinket på apotek
Omtrentlig pris for Tamsulosin retard, tabletter på 0,4 mg med depot, filmdrasjert, per pakke 30 stk. varierer fra 392 til 512 rubler.
Tamsulosin retard: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 301 RUB Kjøpe |
|
Tamsulosin Retard tabletter p.p. langvarig handling 0,4 mg 30 stk. RUB 520 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
