Inwanz
Invanz: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Invanz
ATX-kode: J01DH03
Aktiv ingrediens: Ertapenem (Ertapenem)
Produsent: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Frankrike); Representasjonskontor: MSD (USA)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Prisene på apotek: fra 2300 rubler.
Kjøpe
Invanz er et antibakterielt legemiddel fra karbapenem-gruppen.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Invanza - lyofilisat for tilberedning av injeksjonsvæske, oppløsning: porøs masse eller pulver av nesten hvit eller hvit farge (hetteglass uten farge med et volum på 20 ml, i en pappeske 1 flaske).
1 flaske inneholder:
- virkestoff: ertapenemnatrium - 1,213 g, som tilsvarer 1 g ertapenem;
- hjelpekomponenter: natriumhydroksid, natriumbikarbonat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Antibiotisk Invanz har aktivitet mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe bakterier.
Ertapenem - 1-β-metylkarbapenem, et langtidsvirkende beta-laktam-antibiotikum, dets bakteriedrepende aktivitet skyldes egenskapen til å hemme celleveggsyntese og binding til penicillin-bindende proteiner. Den har betydelig motstand mot hydrolyse av beta-laktamaser i de fleste klasser, bortsett fra metall-beta-laktamase.
I en klinisk setting er stoffet effektivt mot de fleste stammer av følgende mikroorganismer in vitro:
- aerobe og fakultative anaerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus (unntatt meticillinresistente stafylokokker), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
- aerobe og fakultative anaerobe gramnegative mikroorganismer: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inkludert beta-laktamaseproduserende stammer), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
- anaerobe mikroorganismer: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (unntatt C. difficile mikroorganismer), Prevotella, Peptostreptococcus.
Mange stammer av Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium er resistente mot stoffet.
Farmakokinetikk
Absorpsjon av 1 g ertapenem, oppløst i 1% lidokainoppløsning (uten adrenalin), etter at i / m-administrering er godt absorbert, når biotilgjengeligheten ca. 92%. Etter ca. 2 timer er den maksimale plasmakonsentrasjonen nådd.
Graden av binding av ertapenem til humane plasmaproteiner avtar når konsentrasjonen i blodplasma øker.
Kumulering av legemidlet på bakgrunn av gjentatt bruk hos voksne pasienter i anbefalte doser forekommer ikke.
I følge resultatene av kliniske studier er konsentrasjonen av ertapenem i morsmelken til en kvinne som tar 1 g av legemidlet ved intravenøs injeksjon i 5 dager mindre enn 0,38 μg / ml, 5 dager etter seponering av legemidlet, var nivået av det aktive stoffet under deteksjonsgrensen. eller ertapenem ble funnet i spormengder.
Hovedmetabolitten til ertapenem etter intravenøs administrering er et derivat med åpen ring dannet ved hydrolyse av beta-laktamringen.
Legemidlet utskilles hovedsakelig av nyrene. Halveringstiden for blodplasma hos voksne er ca. 4 timer, hos barn - ca. 2,5 timer. I henhold til forskningsresultatene, etter intravenøs administrering av 1 g ertapenem, utskilles ca. 80% av nyrene (hvorav 38% - uendret og ca. 37% - i form av en metabolitt med en åpen beta-laktamring), 10% - av tarmen.
Gjennomsnittlig konsentrasjon av ertapenem i urinen innen 2 timer etter intravenøs administrering av 1 g av legemidlet til voksne pasienter overstiger 984 μg / ml, og i perioden 12 til 24 timer - 52 μg / ml.
Hos menn og kvinner er plasmakonsentrasjonen av ertapenem sammenlignbar.
Etter intravenøs administrering av 1 g av legemidlet er konsentrasjonen av ertapenem i blodplasma hos voksne og barn 13-17 år sammenlignbar hos pasienter over 65 år - noe høyere enn hos pasienter under 65 år (overskudd krever ikke dosejustering).
Ved nedsatt leverfunksjon er farmakokinetikken til ertapenem ikke undersøkt. Men siden intensiteten av stoffskiftet av legemidlet i leveren er ubetydelig, bør svekkelsen av dets funksjon ikke ha en klinisk signifikant effekt på ertapenems farmakokinetikk.
Ved nyresvikt avhenger den totale konsentrasjonen av ertapenem i blodplasmaet av alvorlighetsgraden av sykdommen og kreatininclearance (CC):
- mild grad, CC 60–90 ml / min per 1,73 m 2: sammenlignbar med den hos friske pasienter;
- moderat grad, CC 31-59 ml / min per 1,73 m 2: økt med omtrent 1,5 ganger;
- alvorlig grad, CC 5-30 ml / min per 1,73 m 2: økt med omtrent 2,6 ganger;
- nyresvikt i sluttstadiet, CC er mindre enn 10 ml / min per 1,73 m 2: økt med ca. 2,9 ganger sammenlignet med friske frivillige. Ved intravenøs administrering av legemidlet umiddelbart før en hemodialysesesjon, bestemmes omtrent 30% av den administrerte dosen i dialysatet.
Det er ingen informasjon om bruk av stoffet for nyresvikt hos barn.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Inwanz indisert for behandling av moderate og alvorlige smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av følsomme stammer av mikroorganismer:
- samfunnskjøpt lungebetennelse;
- smittsomme patologier i huden og subkutant vev, inkludert infeksjoner i bena i diabetes mellitus (diabetisk fot);
- intra-abdominal infeksjoner;
- pyelonefritt og andre infeksjoner i urinveiene;
- postpartum endomyometritt, postoperative gynekologiske infeksjoner, septisk abort og andre akutte former for infeksjoner i bekkenorganene;
- bakteriell septikemi.
I tillegg er legemidlet foreskrevet for empirisk start av antibiotikabehandling til sykdomsårsaken er identifisert.
Kontraindikasjoner
- bruk av lidokainhydroklorid for å oppløse lyofilisatet med i / m-administrering av legemidlet til pasienter med etablert intoleranse mot lokal amidanestetika, nedsatt intrakardiell ledning, alvorlig arteriell hypotensjon;
- alder opp til tre måneder av livet;
- overfølsomhet overfor beta-laktam antibiotika;
- etablert intoleranse mot komponentene i stoffet.
Inwanz bør forskrives med forsiktighet under graviditet og amming.
Instruksjoner for bruk av Invanza: metode og dosering
Den ferdige Invanza-løsningen er beregnet for intravenøs (iv) drypp og intramuskulær (i / m) administrering. IM-administrasjon er et alternativ til intravenøs infusjon.
Varigheten av infusjonen er 0,5 timer.
En løsning for intravenøs administrering begynner med oppløsning av lyofilisatet. Følgende løsningsmidler kan brukes til å oppløse lyofilisatet: 0,9% natriumkloridoppløsning for injeksjon, bakteriostatisk vann for injeksjon eller vann for injeksjon.
Etter å ha tilsatt 10 ml løsningsmiddel til innholdet i flasken, rist det godt. Den resulterende oppløsningen må umiddelbart blandes med en tidligere tilberedt 0,9% natriumkloridoppløsning for infusjon. For voksne bør volumet være 50 ml. Ved behandling av barn blir dosen som er foreskrevet for barnet tatt fra hetteglasset med legemidlet med en sprøyte og overført til en beholder med 0,9% natriumkloridoppløsning for infusjon. Konsentrasjonen av den ferdige løsningen for barn bør ikke overstige 0,02 g per 1 ml.
Den rekonstituerte infusjonsvæsken er egnet for bruk innen 6 timer ved lagringstemperatur som ikke overstiger 25 ° C. Om nødvendig kan den oppbevares i 24 timer i kjøleskapet (ikke lov til å fryse) og etter fjerning fra kjøleskapet brukes innen 4 timer.
Infusjonen skal utføres isolert uten å blande løsningen med andre legemidler.
Det er kontraindisert å bruke fortynningsmidler som inneholder dekstrose (glukose).
For å tilberede en løsning for intramuskulær injeksjon, løses innholdet i hetteglasset (1 g lyofilisat) i 3,2 ml 1% eller 2% lidokainhydrokloridoppløsning for injeksjon (uten adrenalin). For fullstendig oppløsning av lyofilisatet, bør flasken ristes grundig. Ved dosen som legen har foreskrevet, må den bruksklare løsningen umiddelbart injiseres dypt i en stor muskel, for eksempel gluteusmusklene eller laterale muskler i låret.
Løsningen for i / m-administrering er egnet for bruk innen 1 time.
Ikke bruk en løsning for intramuskulær injeksjon til intravenøs administrering.
Den rekonstituerte Inwanza-oppløsningen skal være i fargeområdet fra fargeløs til lys gul.
Før introduksjonen av hver av løsningene, bør de undersøkes visuelt for misfarging eller tilstedeværelsen av suspenderte partikler.
Den anbefalte dosen av Inwanza har aldersbegrensninger:
- pasienter i alderen 13 år og eldre: 1 g en gang daglig;
- barn fra 3 måneder til 12 år: med en hastighet på 0,015 g per 1 kg vekt 2 ganger om dagen (men ikke mer enn 1 g).
Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen og typen infeksjon, vanligvis er det 3-14 dager. Mulig etterfølgende overføring av pasienten til oral antibiotikabehandling.
Hvis leverfunksjonen er svekket, er dosejustering ikke nødvendig.
Ved nyresvikt hos voksne pasienter med kreatininclearance (CC) mer enn 30 ml / min med 1,73 m 2, bør ikke dosen av legemidlet reduseres.
I tilfelle av alvorlig renal dysfunksjon (CC 30 ml / min per 1,73 m 2 og under) i voksne, inkludert pasienter på hemodialyse, er det anbefalt å bruke stoffet i en daglig dose på 0,5 g.
Voksne pasienter i hemodialyse bør i tillegg administreres 0,15 g av legemidlet etter en hemodialysesesjon, hvis administrering av den foreskrevne dosen (0,5 g) ble gjort innen de neste 6 timene før hemodialyse. Hvis legemidlet administreres mer enn 6 timer før hemodialysesesjonen, er det ikke nødvendig med en ekstra dose.
Det er ingen erfaring med bruk av Invanza hos barn med nyresvikt eller i hemodialyse.
Bivirkninger
Bivirkninger identifisert under kliniske studier ved behandling av voksne pasienter:
- fra sentralnervesystemet (CNS): ofte - hodepine; sjelden - perversjon av smak, svimmelhet, døsighet, forvirring, krampeanfall, søvnløshet; sjelden - angst, uro, skjelving, besvimelse, depresjon; ukjent frekvens - hallusinasjoner, psykiske lidelser (inkludert delirium, aggressivitet, endring i mental status, desorientering), dyskinesi, gangforstyrrelse, myoklonus;
- fra immunforsvaret: sjelden - allergiske reaksjoner; ukjent frekvens - anafylaktoide reaksjoner, anafylaksi;
- parasittiske og smittsomme patologier: sjelden - candidiasis i munnslimhinnen, soppinfeksjon, candidiasis, vaginitt, pseudomembranøs kolitt; sjelden - dermatomykose, lungebetennelse, urinveisinfeksjoner, sårinfeksjon etter operasjon;
- fra det kardiovaskulære systemet: ofte - sinusbradykardi, venøse komplikasjoner etter infusjon (tromboflebitt, flebitt); sjelden - en reduksjon i blodtrykket (BP); sjelden - takykardi, blødning, arytmi, økt blodtrykk;
- fra siden av stoffskiftet: sjelden - hypoglykemi;
- fra luftveiene: sjelden - en ubehagelig følelse i halsen, dyspné; sjelden - tungpustethet, nesetetthet, kortpustethet, neseblod;
- fra det hematopoietiske systemet: sjelden - trombocytopeni, nøytropeni;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast, diaré; sjelden - raping med surt innhold, magesmerter, forstoppelse, dyspepsi, tørr munn; sjelden - fekal inkontinens, dysfagi, bekkenperitonitt, gulsott, kolecystitt, leverskade;
- fra synsorganet: sjelden - lidelser i sclera;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - kløe, utslett; sjelden - urtikaria, erytem; sjelden - peeling av huden, dermatitt; ukjent frekvens - legemiddelutslett med systemiske symptomer og eosinofili (DRESS syndrom);
- fra urinveiene: sjelden - nyresvikt, inkludert akutt nyresvikt;
- fra kjønnsorganene: kjønnsblødning;
- fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - smerter i skulderen, muskelspasmer; frekvens ukjent - muskelsvakhet;
- laboratorieparametere: ofte - en økning i antall blodplater (3%), en økning i aktiviteten til aspartataminotransferase (4,6%), alaninaminotransferase (4,6%), alkalisk fosfatase (3,8%); sjelden - en økning i konsentrasjonen av kreatinin, indirekte og direkte bilirubin, glukose og urea, en reduksjon i antall segmenterte nøytrofiler, leukocytter, blodplater, hemoglobin og hematokrit, en økning i innholdet av eosinofiler, en økning i aktivert delvis tromboplastintid (APTT) og en økning i antall protokombin, tid protokombin, tid segmenterte nøytrofiler, innholdet av bakterier, epitelceller, erytrocytter og leukocytter i urinen, en positiv reaksjon på Clostridium difficile-toksinet, candiduria; sjelden - en økning i aktiviteten til laktatdehydrogenase, en reduksjon i konsentrasjonen av kreatinin, bikarbonater, kalium,en økning i innholdet av kalium og fosfor, konsentrasjonen av urobilinogen, en reduksjon i antall lymfocytter, en økning i antall stikkneutrofiler, myelocytter, monocytter, atypiske lymfocytter;
- fra kroppen som helhet og lokale reaksjoner: sjelden - svakhet, tretthet, ekstravasasjon, feber, anoreksi, brystsmerter; sjelden - ubehag, forfall på injeksjonsstedet.
Hos barn, på bakgrunn av bruken av antibiotika Inwanz, i tillegg til de hyppigst forekommende bivirkningene (diaré og smerter på injeksjonsstedet), kan følgende bivirkninger utvikles:
- fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - hodepine; ukjent frekvens - psykisk lidelse (inkludert aggressivitet), hallusinasjoner;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - diaré; sjelden - melena, avføring misfarging;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - økt blodtrykk, rush av blod;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - bleie dermatitt; sjelden - utslett, petechiae, erytem;
- laboratorieindikatorer: ofte - nøytropeni (3%), økt aktivitet av alaninaminotransferase (2,9%), aspartataminotransferase (2,8%); sjelden - en reduksjon i hemoglobin, en økning i protrombintid, aPTT, antall blodplater;
- lokale reaksjoner: ofte - smerter på injeksjonsstedet; sjelden - en brennende følelse og varme på injeksjonsstedet, kløe, erytem.
Overdose
Spesifikke symptomer på overdosering av Inwanza er ikke fastslått.
Legemidlet forårsaker ikke utvikling av klinisk signifikante toksiske reaksjoner ved utilsiktet enkel administrering av en økt daglig dose: voksne - opptil 3 g, barn - opptil 2 g.
Behandling: tilbaketrekning av legemidler, generell støttende terapi. Det er mulig å bruke hemodialyse, men det er ingen nøyaktig informasjon om effektiviteten av denne prosedyren for behandling av en overdose.
spesielle instruksjoner
Ved langvarig bruk av Invanza er utseendet til mikroorganismer som er ufølsomme for stoffet og deres overdreven vekst mulig. Hvis superinfeksjon utvikler seg, kreves tilstrekkelige tiltak.
Siden det på bakgrunn av bruken av ertapenem er en risiko for å utvikle pseudomembranøs kolitt (hovedårsaken til utseendet er giftet som produseres av Clostridium difficile), i tilfelle alvorlig diaré hos en pasient, bør muligheten for denne komplikasjonen tas i betraktning. Alvorlighetsgraden av pseudomembranøs kolitt kan variere fra mild til livstruende.
Utilsiktet injeksjon av Invanza i et blodkar under intramuskulær injeksjon bør ikke være tillatt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingen med legemidlet, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og mekanismer, siden uønskede reaksjoner som svimmelhet og døsighet kan utvikle seg.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet er bruk av Invanza bare indikert i unntakstilfeller når den forventede kliniske effekten av terapi for moren ifølge legen overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Under amming skal legemidlet forskrives med forsiktighet, siden ertapenem skilles ut i morsmelk.
Barndomsbruk
Det anbefales ikke å bruke Invanz til behandling av spedbarn under tre måneder.
Effektiviteten og sikkerheten til stoffet hos barn er sammenlignbar med det hos voksne pasienter.
For barn fra 3 måneder til 12 år foreskrives stoffet med en hastighet på 0,015 g per 1 kg av barnets vekt 2 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 1 g.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ikke redusere dosen av Invanza hos voksne pasienter med nyresvikt med CC mer enn 30 ml / min per 1,73 m 2.
I tilfelle av alvorlig renal dysfunksjon (CC 30 ml / min per 1,73 m 2 og under) i voksne, inkludert pasienter på hemodialyse, er det anbefalt å bruke stoffet i en daglig dose på 0,5 g.
Voksne pasienter i hemodialyse bør i tillegg administreres 0,15 g av legemidlet etter en hemodialysesesjon, hvis administrering av den foreskrevne dosen (0,5 g) ble gjort innen de neste 6 timene før hemodialyse. Hvis legemidlet administreres mer enn 6 timer før hemodialysesesjonen, er det ikke nødvendig med en ekstra dose.
Det er ingen erfaring med bruk av Invanza hos barn med nyresvikt eller i hemodialyse.
For brudd på leverfunksjonen
Ved nedsatt leverfunksjon er dosejustering av Inwanza ikke nødvendig.
Bruk hos eldre
I følge kliniske studier er sikkerheten og effekten av legemidlet ved behandling av pasienter over 65 år sammenlignbar med pasienter i yngre alder.
Ingen dosejustering er nødvendig.
Narkotikahandel
Når det brukes samtidig med probenecid og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon, er ikke korreksjon av Invanza doseringsregime nødvendig.
Ertapenem hemmer ikke stoffskiftet av medikamenter, som formidles av følgende cytokrom P450-isoenzymer - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Klinisk signifikante medikamentinteraksjoner på grunn av endringer i intensiteten av mikrosomal oksidasjon, inhibering av tubulær sekresjon eller nedsatt binding til P-glykoprotein forventes ikke.
Siden karbapenemer, inkludert ertapenem, reduseres konsentrasjonen av valproinsyre i blodplasma når det kombineres med valproinsyre eller natriumdivalproat.
Analoger
Analoger av Invanza er: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Invanza
Anmeldelser om Inwanza er for det meste positive.
Pris for Invanz på apotek
Prisen for Invanz for 1 flaske er fra 2365 rubler.
Inwanz: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Invanz 1 g lyofilisat for tilberedning av injeksjonsvæske, oppløsning 20 ml 1 stk. 2300 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
