Sulpirides
Sulpiride: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Sulpirid
ATX-kode: N05AL01
Aktiv ingrediens: sulpiride (sulpiride)
Produsent: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Storbritannia), Organisk (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.05.2018
Prisene på apotek: fra 81 rubler.
Kjøpe
Sulpiride er et neuroleptisk middel, et atypisk antipsykotisk middel med antidepressiva og antiemetiske effekter.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- oral oppløsning: fargeløs eller gulaktig væske med en gjennomsiktig struktur, med en lukt som er karakteristisk for sitron eller anis (150 ml hver i en oransje glassflaske, 1 flaske i en pappeske);
- tabletter: rund, flatsylindrisk form, hvit med svakt gul skjær eller hvit, med avfasning, for 200 mg tabletter - på den ene siden er det skillelinje (10 stk. i en blisterstripe, i en pappeske 3 pakker; 30 stk. i glassburk i mørk farge, i en pappeske 1 krukke);
- kapsler: hard gelatinøs, sylindrisk form med avrundede kanter; i en dose på 50 mg - hvit, størrelse nr. 1, i en dose på 100 mg - hvit, størrelse nr. 0, i en dose på 200 mg - gul, størrelse nr. 0; innholdet i kapslene er krem til hvitt pulver (10 kapsler i en blisterkonturpakning, 3 pakker i en pappeske);
- løsning for intramuskulær (intramuskulær) administrering: gjennomsiktig, litt farget eller fargeløs væske (2 ml i en ampulle, 10 ampuller i en pappeske med en ampullkniv eller en scarifier).
5 ml oral oppløsning inneholder:
- virkestoff: sulpirid - 200 mg;
- hjelpekomponenter: propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, sitronsyremonohydrat, propylenglykol, anisaroma (L559), flytende maltitol, sitronsmak (L573), renset vann.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: sulpirid - 50 mg eller 200 mg;
- hjelpekomponenter: potetstivelse, laktosemonohydrat (melkesukker), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin, talkum (magnesiumhydrosilikat).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: sulpirid - 50 mg, 100 mg eller 200 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, vannfritt kolloidt silisiumdioksid;
- kapselblanding: glyserin, titandioksid (E171), gelatin, natriumlaurylsulfat, renset vann, i tillegg for 200 mg kapsler - solnedgangsgule (E110) og kinolingule (E104) fargestoffer.
1 ampull med en løsning for i / m-administrering inneholder:
- virkestoff: sulpirid - 100 mg;
- hjelpekomponenter: svovelsyreoppløsning (0,2 M), natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sulpiride er et atypisk nevroleptikum fra gruppen av substituerte benzamider, som har moderat neuroleptisk aktivitet og har en stimulerende og tymoanaleptisk (antidepressiv) effekt på kroppen.
Den antipsykotiske effekten av sulpirid manifesteres når stoffet tas i en dose på mer enn 600 mg. Ved en daglig dose på opptil 600 mg er antidepressiva og stimulerende effekter dominerende.
Sulpirid har en liten effekt på histamin-, kolinergi-, adrenerge-, serotonin- og GABA-reseptorer (gamma-aminosmørsyre-reseptorer).
Den neuroleptiske effekten av sulpirid er assosiert med en antidopaminerg effekt. Dette stoffet blokkerer hovedsakelig de dopaminerge reseptorene i det limbiske systemet og påvirker i liten grad det neostriatale systemet. Sulpiride har en antipsykotisk effekt med få bivirkninger. Den perifere virkningen av sulpirid er basert på undertrykkelse av presynaptiske reseptorer. Med en økning i mengden dopamin i sentralnervesystemet, observeres en forbedring av humøret, med en reduksjon, utviklingen av depresjon.
Små doser sulpirid kan brukes som et supplement i behandlingen av psykosomatiske sykdommer (for eksempel for å lindre negative mentale symptomer på magesår og sår i tolvfingertarmen). Bruk av sulpirid i irritabel tarmsyndrom kan redusere intensiteten av magesmerter og forbedre pasientens kliniske tilstand. Lave doser sulpirid (50 til 300 mg per dag) brukes til svimmelhet i forskjellige etiologier. Dette stoffet stimulerer utskillelsen av prolaktin, og har også en sentral antiemetisk effekt (hemmer oppkastssenteret).
Farmakokinetikk
Når det administreres oralt, oppnås den maksimale plasmakonsentrasjonen av sulpirid etter 3-6 timer. Oral biotilgjengelighet av stoffet er 25–35%, plasmaproteinbinding er mindre enn 40%. Konsentrasjonen i sentralnervesystemet er 2–5% av plasmakonsentrasjonen. Når det tas oralt i kroppen, metaboliseres ikke sulpirid og skilles ut gjennom nyrene praktisk talt uendret (ca. 95%).
Halveringstiden etter oral administrering er 6 til 8 timer. Hos pasienter med moderat og alvorlig nyreinsuffisiens øker denne indikatoren betydelig, så det er behov for å redusere dosen og / eller øke intervallet mellom dosene.
Ved intramuskulær injeksjon av sulpirid i en dose på 100 mg, oppnås maksimal konsentrasjon (2,2 mg / l) etter 0,5 timer. Stoffet trenger raskt sakte inn i nyrene og leveren - inn i hjernevevet (det akkumuleres hovedsakelig i hypofysen). Kommunikasjon med plasmaproteiner - ikke mer enn 40%. Intramuskulært administrert sulpirid gjennomgår praktisk talt ikke metabolisme: 92% av dosen skilles ut uendret i urinen (ved glomerulær filtrering). Halveringstiden for sulpirid er 7 timer. Full klaring - 126 ml / min.
Sulpiride går over i morsmelk (med intramuskulær administrasjon - 0,1% av den daglige dosen).
Indikasjoner for bruk
Muntlig løsning
Å ta Sulpiride i form av en løsning er indikert både for monoterapi og i kombinasjon med andre psykotrope medikamenter:
- akutt og kronisk form for schizofreni;
- depresjon;
- akutte vrangforhold;
- nevrotiske lidelser;
- svimmelhet med vertebrobasilar insuffisiens, vestibulær nevritt, Meniere sykdom, otitis media, tilstander etter traumatisk hjerneskade.
I tillegg er legemidlet foreskrevet som tilleggsbehandling for irritabel tarmsyndrom, magesår og sår i tolvfingertarmen.
Piller
- 200 mg hver: akutt form av psykotiske lidelser hos voksne, kroniske former for psykotiske lidelser hos voksne, inkludert schizofreni, ikke-schizofren kronisk vrangforestillinger: kronisk hallusinatorisk psykose, paranoide vrangforestillinger;
- 50 mg hver: hos voksne - kortvarig symptomatisk behandling av angsttilstander med ineffektiviteten til tradisjonelle behandlingsmetoder; hos barn over 6 år (inkludert autismesyndrom) - alvorlige atferdsforstyrrelser i form av uro, stereotypi, selvskading.
Kapsler
- kroniske og akutte schizofrene psykoser, ledsaget av sløvhet;
- kroniske alkoholiske psykoser;
- adjuvant terapi for alkoholavhengighet;
- psykosomatiske, nevrotiske lidelser;
- migrene;
- magesår i mage og tolvfingertarm;
- besvimelse av forskjellige opprinnelser (Meniere's sykdom).
Løsning for i / m-administrasjon
Monoterapi og som en del av kombinert behandling med andre psykotrope medikamenter:
- depresjon;
- akutt og kronisk schizofreni;
- vrangforhold i akutt form.
Kontraindikasjoner
- feokromocytom;
- periode med amming;
- overfølsomhet overfor sulpirid eller mot andre komponenter i stoffet.
Under graviditet er utnevnelsen av Sulpiride bare mulig hvis den forventede effekten av behandlingen for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Ikke bruk oppløsning til oral administrering, tabletter, oppløsning til intramuskulær administrering i tilfelle hyperprolaktinemi, akutt forgiftning med hypnotika, alkohol, smertestillende midler.
Muntlig løsning
- epilepsi;
- arvelig fruktoseintoleranse;
- en tilstand av påvirkning og aggresjon som utgjør en risiko for å provosere symptomer;
- alder opptil 14 år.
Med forsiktighet: nedsatt nyrefunksjon, hjerte- og blodkarssykdom, Parkinsons sykdom, historie med kramper, dysmenoré, alderdom.
Piller
- syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, galaktosemi;
- prolaktinavhengige svulster (inkludert hypofyseprolaktinomer, brystkreft);
- akutt porfyri;
- kombinasjon med dopaminreseptoragonister (rotigotin, kinagolid, kabergolin, ropinirol);
- samtidig bruk av levodopa;
- alder opptil 18 år (for 200 mg tabletter);
- alder opptil 6 år (for 50 mg tabletter).
Med forsiktighet: angina pectoris, arteriell hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, epilepsi, nyre- og / eller leversvikt, dysmenoré, en historie med ondartet neuroleptisk syndrom, prostatahyperplasi, glaukom, urinretensjon, alderdom.
Kapsler
- betydelig psykomotorisk agitasjon;
- akutt porfyri;
- samtidig bruk av antacida og sukralfat (tidligst 2 timer etter inntak);
- barn under 6 år.
Det anbefales å bruke forsiktighet hos pasienter med Parkinsons sykdom, epilepsi, nyresvikt, sykdommer i det kardiovaskulære systemet, på grunn av risikoen for forverring av sykdommen - hos pasienter med produktive symptomer, spesielt med symptomer på mani.
Løsning for i / m-administrasjon
- prolaktinavhengige svulster (f.eks. hypofyseprolaktinomer og brystkreft);
- manisk psykose;
- kramper;
- affektive lidelser, aggressiv oppførsel;
- kombinasjon med sultoprid, dopaminerge reseptoragonister (apomorfin, amantadin, kabergolin, entakapon, bromokriptin, lisurid, piribedil, pergolid, pramipexol, ropinirol, kinagolid) - unntatt pasienter med Parkinsons sykdom.
Med forsiktighet: arteriell hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, angina pectoris, dysmenoré, nyre- og / eller leversvikt, glaukom, en historie med ondartet neuroleptisk syndrom, epilepsi, prostatahyperplasi, urinretensjon, alderdom.
Instruksjoner for bruk av Sulpiride: metode og dosering
Muntlig løsning
Løsningen tas oralt, helst i første halvdel av dagen, etter at innholdet i flasken er ristet.
Anbefalt dosering:
- kronisk og akutt schizofreni, akutt delirøs psykose: startdosen (avhengig av kliniske indikasjoner) er 600-1200 mg per dag, fordelt på flere doser. Vedlikeholdsdosen kan variere fra 300 til 800 mg per dag;
- depresjon: 150-600 mg per dag, delt inn i flere doser;
- svimmelhet: 150-200 mg per dag, for å oppnå ønsket effekt under alvorlige forhold, kan dosen økes til 300-400 mg per dag. Varigheten av behandlingen er 2 uker eller mer;
- hjelpeterapi for irritabel tarmsyndrom, magesår og sår i tolvfingertarmen: 100–300 mg per dag, administrasjonsfrekvensen er 1-2 ganger.
Den daglige dosen for voksne bør ikke overstige 1600 mg sulpirid.
Ved nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres og / eller intervallet mellom å ta legemidlet økes.
For barn over 14 år er standarddosen av legemidlet 3-5 mg per 1 kg kroppsvekt.
Piller
Tablettene tas oralt med tilstrekkelig mengde væske, uavhengig av måltidet, om morgenen (senest 16 timer) på dagen.
Behandlingen skal begynne med utnevnelsen av en lav dose av legemidlet, som er passende for pasientens kliniske tilstand. Deretter økes den gradvis til den minste effektive dosen.
Anbefalt dosering:
- kroniske og akutte psykotiske lidelser: voksne - 200-1000 mg per dag, delt inn i flere doser;
- angst (symptomatisk kortvarig behandling i fravær av effekt fra konvensjonelle behandlingsmetoder): 50-150 mg per dag i 4 uker;
- alvorlige atferdsforstyrrelser hos barn over 6 år, spesielt med autismesyndrom (selvskading, uro, stereotyper): med en hastighet på 5-10 mg per 1 kg kroppsvekt per dag.
Kapsler
Kapsler tas oralt senest 1 time før og tidligst 2 timer etter måltider.
Anbefalt daglig dose:
- schizofreni: avhengig av symptomer - 200-1200 mg, delt i 2 doser, er den maksimale daglige dosen 1200 mg;
- nevrose, psykofunksjonelle lidelser: 150–300 mg;
- migrene, svimmelhet (Meniere's syndrom): 50-200 mg, selvfølgelig - minst 2 uker.
Ved magesårssykdom tas legemidlet 50-100 mg 3 ganger daglig som tilleggsbehandling i 1,5-2 måneder.
Dosen for barn fra 6 år er 5-10 mg per 1 kg kroppsvekt per dag.
Eldre pasienter trenger ikke dosejustering.
Legen foreskriver behandlingsvarigheten individuelt, med tanke på pasientens tilstand.
Løsning for i / m-administrasjon
Løsningen brukes kun i / m for behandling av voksne pasienter.
Det er nødvendig å starte med den laveste dosen, med tanke på pasientens kliniske tilstand. Deretter økes den gradvis til den minste effektive dosen.
Den anbefalte daglige dosen er fra 400 til 800 mg, varigheten av behandlingen er 2 uker.
Ved nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres og / eller økes intervallet mellom å ta hver av formene av Sulpiride, avhengig av kreatininclearance (CC):
- CC 30-60 ml / min: dosen reduseres med 1/3 og / eller intervallene mellom dosene økes med 1,5 ganger;
- CC 10-30 ml / min: dosen reduseres med 2 ganger og / eller intervallene mellom dosene økes med 2 ganger;
- CC mindre enn 10 ml / min: dosen reduseres med 2/3 og / eller intervallene mellom dosene økes med 3 ganger.
Startdosen sulpirid for eldre pasienter, bør tilsvare ¼- Anmeldelse for 1. / 2- doser for voksne.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast, halsbrann, forstoppelse, økt aktivitet av leverenzymer; i tillegg oral oppløsning - diaré eller avføringsmiddel, kapsler (veldig sjelden) - frykt for å spise (sitofobi);
- nervesystemet: døsighet, bedøvelse, svimmelhet, skjelving, hodepine; sjelden - afasi, ekstrapyramidalt syndrom, tidlige og sene dyskinesier, oral automatisme, akatisi; muligens (ved lave doser) - angst, søvnforstyrrelse, psykomotorisk agitasjon, irritabilitet, nedsatt synsstyrke;
- kardiovaskulær system: takykardi; muligens - reduksjon eller økning i blodtrykk; sjelden - ortostatisk hypotensjon, ventrikulær arytmi av pirouett-type; i tillegg tabletter og oral oppløsning - forlengelse av QT-intervallet;
- endokrine systemet: muligens - hyperprolaktinemi, ofte manifestert i form av menstruasjons uregelmessigheter, galaktoré, sjeldnere i form av gynekomasti, frigiditet, impotens; i tillegg tabletter og oral oppløsning - økt kroppsvekt, økt svette;
- allergiske reaksjoner: muligens - kløende hud, utslett, eksem.
Overdose
Det er ingen spesifikke symptomer på overdosering av sulpirid, tåkesyn, utvikling av NZS (neuroleptisk malignt syndrom), arteriell hypertensjon, sedering, gynekomasti, utseende av ekstrapyramidale symptomer, oppkast, kvalme, tørr munn, økt svette kan observeres.
Det er ingen spesifikk motgift, symptomatisk og støttende behandling anbefales.
spesielle instruksjoner
Siden stoffet senker terskelen for krampeaktivitet, anbefales pasienter med epilepsi å gjennomføre en klinisk og elektrofysiologisk undersøkelse før bruk.
Ved ekstrapyramidale forstyrrelser er det nødvendig å redusere dosen av legemidlet eller foreskrive antiparkinsonbehandling.
Ikke drikk alkohol mens du bruker Sulpiride.
Plutselig uttak av legemidlet kan forårsake abstinenssyndrom hos pasienten.
Risikoen for død hos eldre pasienter med demens er vanligvis forbundet med hjertesvikt eller smittsomme sykdommer (lungebetennelse).
I tilfelle en uforklarlig økning i pasientens kroppstemperatur, bør behandlingen med legemidlet avbrytes og umiddelbart oppsøke lege. Asymptomatisk hypertermi kan være forårsaket av utvikling av malignt neuroleptisk syndrom; dets karakteristiske symptomer inkluderer blekhet, hypertermi, muskelstivhet og dysfunksjon i det autonome nervesystemet. Før utbruddet av hypertermi kan pasienten oppleve økt svette, ustabilitet av blodtrykk og puls. Opprinnelsen til utvikling av ondartet neuroleptisk syndrom er ikke fastslått, det antas at medfødt predisponering, dehydrering, organisk hjerneskade og mellomstrømsinfeksjon kan bidra til utseendet.
I henhold til instruksjonene skal Sulpiride brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med risikofaktorer for hjerneslag.
På grunn av den mulige utviklingen av hyperglykemi på bakgrunn av bruken av atypiske antipsykotiske legemidler, må pasienter med diabetes mellitus eller pasienter med risikofaktorer for utvikling utvikle blodsukkernivået.
Langvarig behandling med sulpirid anbefales å bli ledsaget av regelmessig overvåking av sammensetningen av perifert blod, spesielt når feber eller infeksjon av ukjent etiologi forekommer. Betydelige hematologiske endringer i sammensetningen av perifert blod er grunnlag for seponering av behandlingen.
For å unngå utvikling av venøse tromboemboliske komplikasjoner (lungetromboembolisme, dyp venetrombose) under behandlingen, bør bruken av legemidlet startes etter en passende undersøkelse og gjentas periodisk under behandlingen. Dette vil tillate deg å identifisere eksisterende risikofaktorer i tide og ta passende forebyggende tiltak.
Pasienter med Parkinsons sykdom som mottar dopaminreseptoragonister, bør kun foreskrives Sulpiride i unntakstilfeller. Etter at du har startet bruken av stoffet, er det nødvendig å gradvis redusere dosen av dopaminreseptoragonister til fullstendig kansellering.
Ved nevroleptisk indusert ekstrapyramidalt syndrom, bør ikke dopaminergiske reseptoragonister brukes; antikolinergika bør brukes.
Bruk av stoffet om ettermiddagen bidrar til å øke våkenheten.
I løpet av behandlingen med sulpirid anbefales pasienter å være forsiktige når de kjører biler og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Utnevnelsen av Sulpiride under graviditet er bare mulig etter en nøye vurdering av forholdet mellom potensielle fordeler for moren og den mulige risikoen for fosteret.
Bruk av stoffet under amming er forbudt.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke Sulpiride til behandling av barn:
- under 6 år - 50 mg tabletter;
- opptil 14 år gammel - oral oppløsning, løsning for intramuskulær administrasjon;
- opptil 18 år - 200 mg tabletter.
For brudd på leverfunksjonen
Ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør Sulpiride brukes med forsiktighet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Eliminering av sulpirid fra kroppen utføres hovedsakelig gjennom nyrene, derfor er det nødvendig å redusere dosen og / eller øke intervallet mellom dosene når du bruker stoffet.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre pasienter, bør startdosen med sulpirid være 25-50% av den voksne dosen.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Sulpiride:
- levodopa - reduserer effektiviteten;
- antihypertensiva - forbedrer deres hypotensive effekt og øker risikoen for ortostatisk hypotensjon;
- narkotiske smertestillende midler, angstdempende (beroligende midler) og hypnotika, antitussiva av sentral handling, klonidin - forbedrer deres deprimerende effekt;
- antacida (inneholder A13 + og / eller Mg2 +), sukralfat - reduser biotilgjengeligheten med 20–40%;
- antiarytmika klasse 1a (disopyramid, kinidin) og klasse III (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), medikamenter som fremmer utviklingen av hypokalemi [kaliumutskillende diuretika, noen avføringsmidler, amfotericin B (intravenøs), tetrakosaktid, glukokortikeposteroider),, klorpromazin, trifluoperazin, amisulprid, cyamemazin, tiaprid, droperidol, pimozid haloperidol), bradykardiinduserende midler (verapamil, pyridostigminbromid, diltiazem, betablokkere, guanfacin, klonidin, donutaminestep medisiner ambenoniumklorid), bepridil, difemanilmetylsulfat, cisaprid, erytromycin (intravenøs), vinkamin (intravenøs), mizolastin, halofantrin, moxifloxacin, sparfloxacin,pentamidin - øke risikoen for å utvikle ventrikulære arytmier som pirouette.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer: tabletter og ampuller - opptil 30 ° C, hetteglass med oral oppløsning - opptil 25 ° C, kapsler - 15-25 ° C.
Beskytt tabletter, ampuller og kapsler mot direkte sollys, ampuller mot fuktighet.
Holdbarhet: oral oppløsning - 3 år (etter åpning - 12 uker), tabletter - 5 år, oppløsning for intramuskulær injeksjon - 3 år, kapsler - 3 år.
Anmeldelser om Sulpiride
Anmeldelser av Sulpiride indikerer den høye effekten av dette stoffet. Bivirkninger er sjeldne.
Pris for Sulpiride på apotek
Prisen for Sulpiride er: 30 kapsler 50 mg - 104 rubler, 30 tabletter 200 mg - 140 rubler, 10 ampuller med en løsning for intramuskulær administrering - 143 rubler.
Sulpiride: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sulpiride 50 mg tabletter 30 stk. RUB 81 Kjøpe |
|
Sulpiride Belupo 200 mg kapsler 12 stk. RUB 81 Kjøpe |
|
Sulpiride Belupo 50 mg kapsler 30 stk. RUB 95 Kjøpe |
|
Vurderinger Sulpirid Belupo RUB 95 Kjøpe |
|
Sulpiride Belupo kapsler 200 mg 12 stk. 120 RUB Kjøpe |
|
Sulpiride 200 mg tabletter 30 stk. 139 RUB Kjøpe |
|
Sulpiride 200 mg tabletter 30 stk. 141 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
