Sinnovex - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser Av Injeksjoner, Prisen På Stoffet

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

CinnoVex

Sinnovex: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: CinnoVex

ATX-kode: L03AB07

Aktiv ingrediens: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Produsent: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 30.12.2019

Sinnovex er et interferon som tilhører den farmakoterapeutiske gruppen medisinske immunobiologiske legemidler (MIBP) -cytokiner; brukes mot multippel sklerose.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Sinnovex - lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær administrering, er en lyofilisert masse fra hvit til nesten hvit; Settet inneholder et løsemiddel - en fargeløs gjennomsiktig væske [lyofilisat - 6 millioner internasjonale enheter (IE), eller 30 μg, i hetteglass med nøytralt gjennomsiktig fargeløst glass med et volum på 3 ml, forseglet med en gummipropp, krympet i en aluminiumshette med en plasthette utstyrt med en første åpningskontroll; løsningsmiddel - 1 ml i ampuller laget av nøytralt fargeløst glass med et volum på 2 ml. Et forseglet plastbrett inneholder 1 hetteglass med frysetørket + 1 ampulle med løsemiddel + 1 tom engangssprøyte + 2 nåler; 4 brett og 8 spritservietter plasseres i en pappeske med bruksanvisning for SinoVex. Originalemballasjen er beskyttet av to spesielle klistremerker med produsentens logo og påskriften “CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Sammensetning for 1 flaske lyofilisat:

• aktivt stoff: interferon beta-1a - 6 millioner IE (30 μg);
• hjelpestoffer: humant albumin - 15 mg; natriumhydrogenfosfat - 5,7 mg; natriumklorid - 5,8 mg; natriumdihydrogenfosfat - 1,2 mg.

1 ampulle med oppløsningsmiddel inneholder vann til injeksjon i en mengde på 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Sinnovex, interferon beta-1a, produseres ved bruk av rekombinant deoksyribonukleinsyre (DNA) teknologi ved å introdusere det humane interferon beta genomet i en cellekultur fra kinesisk hamster eggstokk (CHO). Det er et glykosylert polypeptid og inneholder 166 aminosyrer med en molekylvekt på 22.500 kDa, hvis sekvens i polypeptidkjeden er analog med det naturlige humane interferon beta.

Interferoner er naturlige proteiner produsert av eukaryote celler som respons på virusinfeksjon og påvirkning av andre biologiske faktorer. De er cytokiner og er formidlere av kroppens antivirale, immunmodulerende og antiproliferative aktivitet.

Syntesen av beta-interferon utføres av forskjellige typer celler, inkludert makrofager og fibroblaster. Både naturlig beta-interferon og rekombinant interferon beta-1a, som er en del av SinoVex, eksisterer i glykosylert form og inneholder et enkelt komplekst hydrokarbonfragment knyttet til N-atomet. Glykosylering av proteiner påvirker deres aktivitet, stabilitet, biodistribusjon og halveringstid (T _1/2).

Den biologiske effektiviteten til Sinnovex bestemmes av evnen til interferon beta-1a til å binde seg til spesifikke reseptorer på overflaten av humane celler og utløse en kompleks kaskade av intercellular interaksjoner av et stort antall genprodukter og markører som fører til interferon-formidlet ekspresjon. Disse inkluderer hovedklasse I histokompatibilitetskompleks, 2 '/ 5'-oligoadenylatsyntetase, Mx-protein, b2-mikroglobulin og neopterin. Noen av disse forbindelsene ble påvist i serum og cellefraksjoner av blodet hos pasienter behandlet med SinoVex. Etter intramuskulær injeksjon av en enkelt dose interferon beta-1a, forble serumnivåene deres i minst 4 til 7 dager.

Siden patofysiologien av multippel sklerose (MS) ennå ikke er studert tilstrekkelig, er det ikke mulig å pålitelig relatere virkningsmekanismen til SinoVex i behandlingen av denne sykdommen til utløsningen av de biologiske interaksjonene beskrevet ovenfor. Effekten av legemidlet ble bekreftet i dobbeltblinde randomiserte studier der pasienter med tilbakefall MS deltok (SinoVex - n = 41, sammenligningsmedisin Avonex - n = 43). I følge studieutformingen ble pasientene fulgt i forskjellige tider. Legemidlet SinoVex ble tatt under tilsyn av 60 deltakere i studien i 2 år. Det ble funnet at det totale antallet pasienter som viste en forverring av funksjonshemming, bestemt i henhold til Kaplan-Meier-tabellen, ved utgangen av det andre året, med utnevnelsen av Avonex, var 34%, med bruk av SinoVex - 32%.

Måling av utviklingen av funksjonshemming ble beregnet som en økning på 1 poeng i indikatoren på EDSS-skalaen (Expanded Disability Status Scale), som vedvarte i minst seks måneder. For å avslutte det, ble det funnet at behandling med CinnoVex reduserte frekvensen av tilbakefall med en tredjedel per år. Dataene ble hentet fra studien av resultatene av behandlingen, som varte i ett år eller mer.

Farmakokinetikk

Når man studerte de farmakokinetiske egenskapene til interferon beta-1a, ble målinger av interferons antivirale aktivitet lagt til grunn.

En enkelt intramuskulær injeksjon av SinoVex gir toppnivåer av antiviral aktivitet i plasma i intervallet 5 til 15 timer etter injeksjon; T _1/2 er ~ 10 timer. Tatt i betraktning den tilsvarende korreksjonen for absorpsjonshastigheten til legemidlet fra injeksjonsstedet, er den beregnede biotilgjengeligheten ~ 40%.

Indikasjoner for bruk

SinoVex anbefales for behandling av følgende tilstander / sykdommer:

• tilbakevendende multippel sklerose (RMS), karakterisert ved minst to tilbakefall i løpet av den forrige 3-årsperioden uten tegn på sykdomsprogresjon mellom tilbakefall (for å redusere utviklingen av funksjonshemming og øke intervallene mellom tilbakefall med mer enn 2 år);
• demyelinisering på grunn av en aktiv inflammatorisk prosess, som krever intravenøs administrering av kortikosteroider, hvis en annen diagnose enn MS er ekskludert.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• graviditet og amming
• alvorlig depresjon, selvmordstanker, alvorlig depresjon;
• epilepsi med anfall som er vanskelig å kontrollere med medisiner;
• alder opptil 12 år;
• økt individuell følsomhet for humant serumalbumin, naturlig / rekombinant interferon beta eller andre komponenter i lyofilisatet.

Relative kontraindikasjoner som SinoVex brukes med forsiktighet:

• depresjon, depressive lidelser;
• anfallshistorie, så vel som ukontrollert eller utilstrekkelig kontrollert behandling av epilepsi ved bruk av antiepileptika;
• alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon
• undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
• sykdommer i det kardiovaskulære systemet: angina pectoris, hjerteinfarkt, dekompensert hjertesvikt, arytmi.

Sinnovex, bruksanvisning: metode og dosering

En løsning fremstilt fra SinoVex lyofilisat og løsemiddel er beregnet for intramuskulær administrering.

Administrering av legemidlet startes under veiledning og tilsyn av en spesialist med erfaring i behandling av MS.

Anbefalt doseringsregime for behandling av RMS: voksne pasienter injiseres intramuskulært med 6 millioner IE (30 μg) en gang / uke.

Terapi kan startes med innføring av 1 gang / uke. en full dose på 30 mcg eller (for å tilpasse kroppen til SinoVex) med innføring av en halv dose på 15 mcg og dens trinnvise økning til full. Etter den innledende perioden økes dosen gradvis til en tilstrekkelig effektiv dose på 30 μg 1 gang / uke. I fremtiden må du følge dette doseringsregimet.

En høyere dose (for eksempel 60 mcg en gang / uke) gir ikke ytterligere forbedring av den terapeutiske effekten.

Hvis det er mulig, bør injeksjoner gjøres samme ukedag, samtidig som injeksjonsstedet for løsningen skiftes hver uke.

Legen bestemmer varigheten av kurset individuelt. Etter to år fra behandlingsstart, må pasienten gjennomgå en klinisk undersøkelse, på grunnlag av hvilken diagnosen er bekreftet og videreføring av behandlingen kan anbefales. Hvis kronisk progressiv MS blir diagnostisert, avbrytes legemidlet.

Pasienten kan uavhengig injisere SinoVex med tillatelse fra behandlende lege etter å ha lært den intramuskulære injeksjonen av løsningen.

Trinnvise anbefalinger for selvinjiserende pasienter:

1. Når du åpner pakken for første gang, er det viktig å sørge for at stoffet er komplett. Én pakke inneholder 4 brett med engangsdoser av produktet i hver og 8 hermetisk forseglede poser med antiseptisk spritservietter. Brettet inneholder: 1 flaske SinoVex lyofilisat + 1 ampulle med løsemiddel + 1 engangssprøyte + 2 nåler (for klargjøring av oppløsningen og for injeksjon).
2. Legemidlet bør fjernes fra kjøleskapet, la det stå ved romtemperatur fra 15 til 30 ° C i omtrent en halv time. Eksterne varmekilder som varmt vann kan ikke brukes til å varme opp ampuller med løsemidler.
3. Vask hendene grundig. Plasser enkeltdoseskuffen og to antiseptiske servietter på en ren, horisontal overflate. Vær forsiktig med å åpne skuffemballasjen og fjerne innholdet. I tillegg er det ønskelig å fremstille steril medisinsk bomullsull, bakteriedrepende gips og en hvilken som helst desinfiserende løsning (etylalkohol 70%).
4. Åpne pakken med sprøyten. Ta en av de to nålene ut av pakken. Uten å fjerne den beskyttende hetten satt på sprøytespissen og slå den inn ¹ / ₂ omdreininger. Bruk en spritservietter til å bryte ampullen med løsemiddel langs den røde linjen på nakken. Fjern hetten fra nålen uten å rotere den, absorber løsemidlet fra den åpnede ampullen i sprøyten. Sett beskyttelseshetten til senere bruk. Hvis luftbobler kommer inn i sprøyten, klemmer du forsiktig på stempelet og holder sprøyten loddrett med nålen opp, kvitt deg og sett beskyttelseshetten på nålen.
5. Fjern hetten fra hetteglasset med lyofilisat. Tørk toppen av flasken og korken med en spritserviett.
6. Fjern beskyttelseshetten fra nålen. Gjennomfør hetteglassets gummipropp med lyofilisat med en nål, rett den til sideveggen. Deretter føres langsomt innholdet i sprøyten med løsemidlet i hetteglasset.
7. La sprøyten ligge med nålen i hetteglasset, og roter den forsiktig til alt pulveret er oppløst. Ikke rist flasken kraftig, da dette vil føre til dannelse av skum. Ikke bruk en løsning som er uklar, inneholder faste partikler eller er farget annet enn lys gul.
8. Senk stempelet helt inn i sprøyten før du trekker løsningen for å fjerne luft fra den. Plasser flasken på en arbeidsflate og hold den i en liten vinkel. Nålen må være helt i flasken, posisjonen til spissen må overvåkes visuelt for konstant nedsenking i løsningen. Trekk stempelet sakte og trekk løsningen inn i sprøyten til merket på sideoverflaten er 1 ml. Fjern sprøyten og nålen fra hetteglasset, og sett på beskyttelseshetten med en gang. Koble nålen fra sprøyten mens du roterer nålen, ikke berør utløpet med hendene.
9. Fjern den andre injeksjonsnålen fra pakken (en standard nål for intramuskulær injeksjon). Fest nålen til sprøyten, vri den til en ¹ / _2- sirkulasjon, fjern beskyttelseshetten av plast og legg den til side. For å fjerne luftbobler, vri sprøyten med nålen opp og bank på den, og samle boblene forsiktig opp. Fjern luften ved å trykke sakte på stempelet, og pass på å ikke helle ut mer enn en dråpe løsning. Sett et hette på nålen og legg til side sprøyten mens du klargjør injeksjonsstedet.
10. Velg et sted for injeksjon, tørk av det med en ny spritserviet. Fjern hetten fra nålen og sett den inn i muskelvevet gjennom huden. Oppløsningen skal injiseres sakte. Etter det må du fjerne nålen med en sprøyte, tørke injeksjonsstedet med en spritserviett, og lim det om nødvendig med et gips.
11. Etter en uke blir et annet sted på kroppen valgt for neste injeksjon.
12. Når de nåværende omstendighetene ikke tillater en injeksjon, og løsningen allerede er klargjort, kan den lagres ved en temperatur på 2–8 ° C i kjøleskapet i ikke mer enn 5,5-6 timer. Injiseringen utføres i henhold til ovenstående ordning, etter å ha bragt løsningen til romtemperatur.

Den tilberedte løsningen er ikke egnet for videre bruk hvis den oppbevares i kjøleskapet i mer enn 6 timer eller ved romtemperatur i mer enn 30 minutter.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen fra menneskekroppen til bruk av interferoner er influensalignende syndrom. Symptomer kan omfatte svakhet, tretthet, muskelsmerter, feber, frysninger, hodepine og kvalme. De er vanligvis mer uttalt i begynnelsen av behandlingen. Etter hvert som behandlingen fortsetter, synker hyppigheten av bivirkninger. For å lindre denne symptomatologien foreskrives et smertestillende middel, som pasienten må ta før injeksjonen av SinoVex, og deretter, innen en dag etter hver injeksjon, ta med intervaller på 1 gang hver 6. time. Før du bruker et legemiddel samtidig med interferon beta-1a, må du oppsøke lege. Hvis han foreskriver et smertestillende middel, er det nødvendig å følge anbefalingene for bruk og ikke øke dosen utover den foreskrevne dosen.

I løpet av en hvilken som helst behandlingsperiode kan nevrologiske symptomer som ligner på en forverring av RMS oppstå: forbigående episoder av muskelhypertoni / muskelsvakhet, som begrenser muligheten til frivillige bevegelser. De er vanligvis kortvarige, assosiert i tide med introduksjonen av SinoVex og med påfølgende injeksjoner kan gjentas. Noen ganger er nevrologiske symptomer også ledsaget av influensalignende syndrom.

Fordelingsskalaen for hyppigheten av bivirkninger ved bruk av Sinnovex: veldig ofte - mer enn 0,1 pasientår *; ofte - fra 0,01 til 0,1 pasientår; sjelden - fra 0,000 1 til 0,001 pasientår; sjelden - fra 0,000 01 til 0,000 1 pasientår; ekstremt sjelden - mindre enn 0,000 01 pasientår; frekvens ukjent - ingen tilgjengelige frekvensestimater kan gjøres ut fra tilgjengelige data.

Merk

* Pasientår er summen av individuelle tidsenheter der en pasient som deltok i studien mottok SinoVex før han utviklet denne bivirkningen.

Negative bivirkninger fra systemer og organer som er mulige ved bruk av SinoVex:

• laboratoriedata: ofte - lymfocytopeni, nøytropeni, leukopeni, redusert hematokrit, økte kaliumnivåer i blodet, økte nivåer av ureanitrogen i blodet; sjelden - trombocytopeni; frekvens ukjent - reduksjon / økning i kroppsvekt, avvik fra normen i leverfunksjonstester;
• hjerte og kardiovaskulær system: ofte - rødmen i ansiktet; ukjent frekvens - vasodilatasjon, kardiomyopati, pulsasjon, arytmi, kongestiv hjertesvikt, takykardi;
• blod og lymfesystem: frekvens ukjent - pancytopeni, trombocytopeni;
• nervesystemet: veldig ofte - hodepine ²; ofte - muskelspasmer, hypestesi; ukjent frekvens - besvimelse ³, nevrologiske symptomer, svimmelhet, hypertensjon, parestesi, migrene, kramper;
• luftveiene: ofte - rhinoré; sjelden - kortpustethet;
• fordøyelseskanalen: ofte - oppkast, kvalme ², diaré;
• hud og subkutant fett: ofte - utslett, hyperhidrose, hematom; sjelden - alopecia; ukjent frekvens - kløe, angioødem, vesikulært utslett, forverring av psoriasis, urtikaria;
• muskel- og bindevev: ofte - nakkesmerter, muskelspasmer, artralgi, myalgi ², lemmer, ryggsmerter, muskel- og skjelettstivhet, muskelstivhet; frekvens ukjent - muskelsvakhet, systemisk lupus erythematosus, leddgikt;
• endokrine systemet: frekvens ukjent - hypotyreose, hypertyreose;
• metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi;
• generelle lidelser, forstyrrelser på injeksjonsstedet ¹: veldig ofte - influensalignende syndrom ² (uttrykt av feber, frysninger, svette); ofte - tretthet, asteni, smerte, nattesvette, utilpashed, på injeksjonsstedet - smerte, erytem og / eller hematom; sjelden - brennende følelse på injeksjonsstedet; frekvens ukjent - brystsmerter, ved injeksjonsstedet - abscess, cellulitt, betennelse, nekrose, blødning;
• immunsystem: frekvens ukjent - anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, overfølsomhetsreaksjoner (kortpustethet, angioødem, utslett, kløende utslett, urtikaria);
• hepatobiliary system: ukjent frekvens - leversvikt, hepatitt, inkludert autoimmun hepatitt;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: sjelden - metrorrhagia, menorragia;
• psyke: ofte - depresjon, søvnløshet; frekvensen er ukjent - psykose, angst, selvmord, følelsesmessig labilitet, forvirring.

Merknader

¹ Reaksjoner på injeksjonsstedet i svært sjeldne tilfeller (for eksempel med abscess eller cellulitt) kan kreve kirurgisk inngrep.

² Hyppigheten av disse bivirkningene er høyere i begynnelsen av behandlingen.

³ Besvimelse etter injeksjon av SinoVex er som regel den eneste episoden i begynnelsen av behandlingen, med påfølgende injeksjoner gjentar den ikke igjen.

Forverringen av noen av disse bivirkningene eller manifestasjonen av andre negative effekter som ikke er beskrevet i instruksjonene, må rapporteres til den behandlende legen.

Overdose

Administrasjonsvei og doseringsform av legemidlet gjør en overdose av interferon beta-1a usannsynlig. Samtidig bør du unngå å overskride det foreskrevne doseringsregimet for Sinnovex, som alle andre legemidler.

I tilfelle rus blir pasienten innlagt på sykehus for å gi ham grundig medisinsk overvåking av tilstanden, om nødvendig foreskrives passende behandling.

spesielle instruksjoner

Siden bruk av interferoner øker risikoen for å utvikle depresjon og selvmordstanker, foreskrives SinoVex med forsiktighet ved behandling av pasienter med depresjon eller depressive lidelser. Det er bevist at i gruppen mennesker som lider av MS, øker frekvensen av slike atferdspatologier. Depresjonstilstander kan oppstå når som helst terapi med interferon beta-1a, og hvis tegn på depresjon eller selvmordstanker manifesteres, bør pasienter umiddelbart kontakte legen. I løpet av behandlingen kreves det at slike pasienter sørger for regelmessig overvåking av tilstanden, om nødvendig umiddelbart utføre passende medisinske tiltak. I noen tilfeller kan det være nødvendig å avbryte behandlingen med SinoVex.

CinnoVex foreskrives med forsiktighet til pasienter med kramper i anamnesen, i tillegg til å ta antiepileptika (som ikke tidligere har hatt epileptiske anfall). Spesielt hvis epilepsibehandling og antiepileptika er utilstrekkelig kontrollert eller ikke kontrollert i det hele tatt.

Under bruk av interferon beta, er det sannsynlig utvikling av leverdysfunksjoner som økning i serumnivåer av leverenzymer i blodet, hepatitt (inkludert autoimmun hepatitt) og leversvikt. Det er ikke pålitelig fastslått om disse patologiene er en konsekvens av bruken av interferon beta-1a eller er forårsaket av inntak av andre legemidler som vanligvis er foreskrevet for behandling av den underliggende sykdommen. Det er nødvendig med nøye overvåking av pasientenes tilstand for å utvikle symptomer på nedsatt leverfunksjon, spesielt når du bruker Sinnovex som en del av kompleks behandling med andre hepatotoksiske midler.

Bruk av Sinnovex til behandling av pasienter med kardiovaskulære patologier som angina pectoris, hjerteinfarkt, dekompensert hjertesvikt, arytmi krever nøye overvåking av tilstanden. Influensalignende syndrom forårsaket av bruk av interferon beta-1a kan også ha en stressende effekt på dem.

Interferonbehandling forårsaker unormale laboratorier. Som et resultat, i tillegg til standard laboratorietester, anbefales pasienter med MS under behandlingen å telle blodceller (inkludert blodplater), for å bestemme leukocyttallet og den biokjemiske blodprøven (inkludert nivået på leverenzymer). Hvis det er tegn på undertrykkelse av benmargsfunksjon, kan det være nødvendig med en grundigere studie av blodtellingen, inkludert bestemmelse av celleelementer ved fraksjoner og blodplater.

Bruk av Sinnovex kan forårsake interferon-nøytraliserende antistoffer i blodserumet, noe som kan redusere aktiviteten til interferon beta-1a, som et resultat av at den kliniske effekten av legemidlet reduseres. Ifølge tilgjengelige data, etter 1 års behandling, forekommer antistoffer mot interferon beta-1a i serum hos omtrent 8% av pasientene.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Man bør huske på at bivirkninger fra sentralnervesystemet når man bruker interferon beta-1a kan minimere følsom pasienters evne til å kjøre bil og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Det er kontraindisert å bruke SinoVex under graviditet på grunn av den potensielle risikoen for bivirkninger - ifølge tilgjengelige data er spontan abort mulig.

Under amming er SinoVex kontraindisert på grunn av potensialet for negative bivirkninger hos et spedbarn.

Kvinner som er fruktbare, bør bruke effektive prevensjonsmetoder. Ved utilsiktet unnfangelse under behandling med SinoVex eller planlegging av graviditet, må legen informere pasienten om den potensielle faren for fosteret og vurdere tilrådelig å avbryte behandlingen. For pasienter som hadde en høy frekvens av tilbakefall før behandlingsstart, er det nødvendig å sammenligne risikoen for å øke alvorlighetsgraden på grunn av kansellering av SinoVex under graviditet med sannsynligheten for spontan abort på grunn av bruk av interferon beta-1a.

Barndomsbruk

Sikkerhetsprofilen til Sinnovex hos barn og ungdom over 12 år når de bruker legemidlet intramuskulært 1 gang / uke. i en dose på 30 mcg er lik den for voksne.

Det er ingen kliniske data om bruk av legemidlet hos barn under 12 år; derfor er SinoVex ikke foreskrevet for denne populasjonen av pediatriske pasienter.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med alvorlig nyresvikt bør forskrives SinoVex med forsiktighet, under nøye medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør forskrives SinoVex med forsiktighet, under nøye medisinsk tilsyn.

Bruk hos eldre

Antall eldre pasienter over 65 år som deltok i kliniske studier av SinoVex er ikke tilstrekkelig til å fastslå mulige forskjeller i responsen på behandlingen i denne aldersgruppen og responsen på behandlingen hos yngre pasienter. Basert på clearance av interferon beta-1a er det imidlertid ingen teoretiske forutsetninger for behovet for dosejustering hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Interaksjonen mellom SinnoVex (interferon beta-1a) og andre legemidler, inkludert kortikosteroider eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH), er ikke undersøkt hos mennesker. Samtidig viser erfaringen fra kliniske studier at når man behandler MS under en forverring av sykdommen, kan SinoVex tas med kortikosteroider eller ACTH.

Evnen til interferoner til å redusere aktiviteten til enzymer i cytokrom P _450- familien er kjent. Derfor krever utnyttelse av Sinnovex samtidig med legemidler, hvis clearance i stor grad avhenger av cytokrom P _450-systemet (antidepressiva, antiepileptika), forsiktighet.

Analoger

Analogene til SinoVex er Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, etc.

Vilkår for lagring

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn og beskyttes mot lys, ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Holdbarhet: frysetørket - 2 år; løsemiddel - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om SinoVex

Legemidler til MS-terapi er inkludert i det dyreste offentlige anskaffelsesprogrammet "7 High Cost Nosologies", ifølge hvilket alle pasienter får medisiner fra føderalt budsjett. I anmeldelser av SinoVex, et generisk legemiddel som erstattet det opprinnelige amerikanske medikamentet ved kjøpet, uttrykker mange pasienter misnøye med denne erstatningen. De påpeker at når du bruker SinoVex, stiger temperaturen oftere, kramper vises, og gir fysisk smerte, disse bivirkningene forverrer livskvaliteten betydelig. På grunn av intoleransen med terapi, er noen tvunget til å nekte det. Det er bevis for at fraksjonen av interferon-beta-1a i SinoVex er betydelig redusert, og andre proteinforbindelser (hovedsakelig humant serumalbumin) er funnet i overvurderte mengder. Dette indikerer en lav grad av rensing av stoffet,et mulig avvik mellom dosen interferon i hetteglasset og de angitte 30 μg og den lave kvaliteten på medikamentet.

Samtidig hjelper det virkelig andre pasienter som bruker SinoVex. Det myker tilbakefall og forverringer eller eliminerer dem helt, reduserer gamle foci av sykdommen og forhindrer dannelsen av nye. Samtidige bivirkninger som influensalignende syndrom, depresjon, hodepine (verre på injeksjonsdagen) regnes som milde av disse pasientene.

Pris for SinoVex på apotek

Siden legemidlet er inkludert i listen over viktige og essensielle medisiner (viktige og essensielle medisiner), er det en registrert fast pris på SinoVex, som er for en forseglet polymerpakke med fire sett, som hver inneholder en flaske lyofilisat (30 μg) + en ampulle med løsemiddel (1 ml) + engangssprøyte + engangsnåler (2 stk.) + spritservietter (2 stk.) - 15 645,45 rubler.

Kostnaden for SinoVex i noen nettapoteker for en pakke med fire sett varierer fra 7300 til 11 500 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!