Syndranol
Syndranol: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sindranol
ATX-kode: N04BC04
Aktiv ingrediens: ropinirol (Ropinirole)
Produsent: Pharmaten International S. A. (Hellas)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018
Prisene på apotek: fra 477 rubler.
Kjøpe
Sindranol er et antiparkinson medisin, en dopaminagonist.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert: bikonveks, kjernen til tabletten er nesten hvit; dosering på 2 mg - rund, rosa; dosering 4 mg - avlang, lysebrun; dosering på 8 mg - avlang, rødbrun farge (14 stk. i blemmer, i en pappeske 2, 4 eller 6 pakninger og bruksanvisning for Syndranol).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: ropinirolhydroklorid - 2,28; 4,56 eller 9,121 mg, som tilsvarer henholdsvis 2, 4 eller 8 mg ropinirol;
- hjelpekomponenter: metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid og etylakrylatkopolymer (2: 0,1: 1), natriumlaurylsulfat, hypromellose, magnesiumstearat, kopovidon.
Sammensetningen av filmbelegget av tabletter:
- dosering 2 mg: Opadry II rosa 32K14834 [hypromellose 2910 (hypromellose 15cP), laktosemonohydrat, triacetin, jernoksidrød fargestoff, titandioksid];
- dosering 4 mg: Opadry gulbrun OY-27207 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), macrogol 400, gul solnedgangsfargestoff aluminium, indigokarmin aluminium lakk (E132), titandioksid];
- dosering på 8 mg: Opadry rød 03B25227 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), makrogol 400, jernoksid svart, jernoksid rød, jernoksid gul, titandioksid].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sindranol er et antiparkinson medisin med dopaminomimetisk virkning. Den aktive ingrediensen, ropinirol, er en svært selektiv ikke-ergolin agonist av D 2 -, D- 3 -dopaminreseptorer, og har en perifer og sentral virkning. Den iboende virkningen av ropinirol som en direkte syntetisk nevrotransmitter utelukker dens effekt på de råtnende presynaptiske dopaminerge nevronene i substantia nigra. På grunn av dette reduseres graden av manifestasjon av slike symptomer på Parkinsons sykdom som inaktivitet, stivhet og skjelving.
Ved å stimulere dopaminreseptorer i striatum, kompenserer stoffet for dopaminmangel i systemene til substantia nigra og striatum. Virkningen av ropinirol på nivået av hypothalamus og hypofysen er rettet mot å hemme utskillelsen av prolaktin.
På bakgrunn av bruken av Syndranol forsterkes slike effekter av levodopa som kontroll av effekten av slutten av dosen og frekvensen av "on-off" fenomenet som oppstår under langvarig behandling med levodopa.
Når ropinirol brukes i daglige doser på opptil 4 mg, er det ingen risiko for forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG). Det er umulig å ekskludere forlengelsen av QT-intervallet på EKG når du tar høyere doser på grunn av mangel på kliniske studieresultater.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av en depottablett, observeres en langsom økning i nivået av ropinirol i blodplasma. Den maksimale plasmakonsentrasjonen (C max) oppnås etter 6-10 timer. Å ta Syndranol i en dose på 12 mg en gang daglig samtidig med fet mat fører til en økning i systemisk eksponering av ropinirol sammenlignet med å ta det på tom mage. Samtidig er det en økning i C max i blodplasma med et gjennomsnitt på 44% og AUC (total konsentrasjon i blodplasma) med 20%, tiden for å nå maksimal konsentrasjon forlenges med 3 timer. Biotilgjengeligheten er omtrent 50%. Systemisk eksponering av ropinirol når du tar tabletter med utvidet frigivelse i samme daglige doser av det aktive stoffet tilsvarer systemisk eksponering av ropinirol i tabletter med øyeblikkelig frigjøring.
Plasmaproteinbinding er 10-40%.
Distribusjonsvolumet (V d) er ca. 7 liter / kg.
Ropinirol metaboliseres mye i leveren, hovedsakelig med deltakelse av CYP1A2-isoenzymet. Som et resultat av biotransformasjon dannes N-depropyl, som er hovedmetabolitten. Den har ingen aktivitet og blir videre omdannet til karbamylglukuronid, karboksylsyre og N-depropylhydroksymetabolitter.
T 1/2 (halveringstid) fra den systemiske sirkulasjonen er ca. 6 timer.
Varigheten av den systemiske virkningen av ropinirol øker proporsjonalt med doseøkningen.
Legemidlet utskilles hovedsakelig gjennom nyrene i form av metabolitter.
Det er en høy grad av variasjon i farmakokinetikk og en lineær karakter av ropinirol.
Ved mild og moderat nedsatt nyrefunksjon endres ikke de farmakokinetiske parametrene til Syndranol. Ved nyresvikt i sluttstadiet hos pasienter med Parkinsons sykdom som er i hemodialyse, reduseres klaring av ropinirol med omtrent 30% og metabolittene med 60 til 80%. Maksimal daglig dose i denne kategorien av pasienter er 18 mg.
Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter 65 år eller eldre.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Syndranol er indisert for pasienter med Parkinsons sykdom i følgende tilfeller:
- monoterapi av et tidlig stadium av sykdommen hos pasienter som trenger dopaminerg behandling, for å forsinke utnevnelsen av levodopamedisiner;
- kombinasjonsbehandling med levodopa medisiner for å redusere den daglige dosen av levodopa, samt for å øke effektiviteten, inkludert kontroll av svingninger i den terapeutiske effekten av levodopa ("on-off" fenomen) og effekten av slutten av dosen som oppstår på bakgrunn av den langsiktige regelmessige bruken.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min i fravær av programmert hemodialysebehandling;
- leverdysfunksjon
- laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Med forsiktighet bør Sindranol foreskrives for alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, alvorlig kardiovaskulær svikt.
Med en historie med psykotiske lidelser eller under graviditet, er bruk av Syndranol kun indikert i tilfeller der den forventede effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen.
Syndranol, bruksanvisning: metode og dosering
Syndranol tabletter tas oralt, svelger hele (membranskader bryter med langvarig frigjøring av ropinirol), uavhengig av måltidet, men alltid på samme tid på dagen.
For behandling anbefales det å bruke tabletter i doseringen av Syndranol, som lar deg ta den nødvendige dosen ropinirol ved å bruke det minste antall tabletter.
Valg av dose bør gjøres under hensyntagen til stoffets individuelle toleranse og effektivitet. Hvis en pasient utvikler døsighet, bør dosen av ropinirol reduseres når som helst i valget. En midlertidig reduksjon i dosen Syndranol er også vist med utvikling av andre uønskede fenomener. Når en eller flere doser blir savnet, kan det være nødvendig å justere dosen.
Den foreskrevne dosen av legemidlet tas 1 gang per dag.
Anbefalt doseringsregime for Syndranol monoterapi: startdosen er 2 mg i 7 dager. Fra den åttende dagen økes den daglige dosen til 4 mg (å ta stoffet i denne dosen kan gi en terapeutisk effekt).
Det bør tas i betraktning at behandlingen må utføres i minimum effektiv dose. Juster om nødvendig dosen Syndranol til 8 mg, og øk med 2 mg i intervaller på minst 7 dager. Hvis den terapeutiske effekten på bakgrunn av å ta Syndranol 8 mg per dag er ustabil eller utilstrekkelig uttalt, kan en økning i den daglige dosen med 2-4 mg fortsette med et intervall på minst 14 dager til ønsket terapeutisk effekt er oppnådd.
Maksimal daglig dose er 24 mg av gangen.
Når du bruker Syndranol i doser som brukes til monoterapi på bakgrunn av kombinasjonsbehandling med levodopamedisiner, er en gradvis reduksjon i dosen levodopa (opptil 30%) mulig, med tanke på den kliniske effekten. Under valg av dosen med langvarig frigjøring av ropinirol hos pasienter med en progressiv form av Parkinsons sykdom som får levodopa, kan dyskinesi utvikles. I dette tilfellet er en reduksjon i dosen av levodopa indikert.
Hvis utnevnelsen av Syndranol utføres som en substitusjonsterapi for andre dopaminreseptoragonister, gjøres overgangen til ropinirol i strengt samsvar med anbefalingene om kansellering av det forrige antiparkinsonmedikamentet.
Kansellering av Syndranol-behandling bør skje ved gradvis å redusere den daglige dosen i minst 7 dager.
Når du bytter fra tabletter med øyeblikkelig frigjøring til tabletter med utvidet frigjøring, kan behandlingen startes umiddelbart med en dose ropinirol som tilsvarer den daglige dosen av ropinirol i tabletter med øyeblikkelig frigjøring.
Fortsett behandlingen etter avbrudd (hoppe over en eller flere doser) bør gjentas med dosevalget.
Valg av dose Syndranol til pasienter i alderen 75 år og eldre anbefales å utføres saktere. Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Med en mild eller moderat grad av nedsatt nyrefunksjon (CC 30-50 ml / min), er dosejustering av Syndranol ikke nødvendig.
For pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som er i hemodialyse, bør den første daglige dosen være 2 mg. Videre kan det økes, med tanke på stoffets toleranse og effektivitet. Maksimal daglig dose Syndranol for denne pasientkategorien er 18 mg. En ekstra dose ropinirol er ikke nødvendig etter hemodialyse.
Hvis pasienten ikke får behandling med programmert hemodialyse med nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min, er bruk av Syndranol kontraindisert.
Bivirkninger
De uønskede lidelsene som er beskrevet nedenfor, er klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjelden - ≥ 1/1000 og <1/100, sjelden - ≥ 1/10 000 og <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, frekvens er ukjent - det er ikke mulig å estimere forekomsten av brudd.
Monoterapi
Bivirkninger registrert under kliniske studier:
- fra nervesystemet: veldig ofte - døsighet; ofte - svimmelhet (inkludert svimmelhet);
- fra siden av karene: sjelden - ortostatisk hypotensjon, hypotensjon;
- fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme; ofte - dyspepsi, magesmerter, oppkast, forstoppelse;
- psykiske lidelser: ofte - hallusinasjoner;
- generelle lidelser: ofte - perifert ødem (inkludert ødem i bena).
Bivirkninger etablert under observasjoner etter registrering:
- fra immunforsvaret: svært sjelden - urtikaria, hudutslett, kløe, angioødem og andre overfølsomhetsreaksjoner;
- psykiske lidelser: sjelden - delirium, delirium, paranoia og andre psykotiske reaksjoner (unntatt hallusinasjoner); frekvensen er ikke fastslått - aggresjon, økt libido, hyperseksualitet, impulsivt drivsyndrom (inkludert patologisk trang til kjøp, pengespill), tvangsmessig overspising;
- fra nervesystemet: veldig ofte - besvimelse; veldig sjelden - plutselig sovner, alvorlig døsighet;
- fra siden av karene: ofte - ortostatisk hypotensjon, hypotensjon;
- fra mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, oppkast, halsbrann;
- fra hepatobiliary systemet: frekvensen er ikke fastslått - leverdysfunksjon (oftere manifestert av en økning i aktiviteten til leverenzymer);
- generelle lidelser: ofte - ødem i underekstremiteter.
Kombinasjonsterapi
Bivirkninger registrert under kliniske studier i kombinasjonsbehandling med levodopa-legemidler:
- fra nervesystemets side: veldig ofte - dyskinesi (under titrering av ropiniroldosen er det mulig å utvikle nedsatt koordinasjon av bevegelser, for å redusere alvorlighetsgraden av dyskinesi, en reduksjon i dosen av levodopa er vist); ofte - svimmelhet (inkludert svimmelhet), døsighet;
- fra siden av karene: ofte - hypotensjon, ortostatisk hypotensjon;
- fra mage-tarmkanalen: ofte - forstoppelse, kvalme;
- psykiske lidelser: ofte - forvirring, hallusinasjoner;
- generelle lidelser: ofte - perifert ødem.
Bivirkninger etablert under observasjoner etter registrering i kombinasjonsbehandling med levodopamedisiner:
- fra immunforsvaret: svært sjelden - urtikaria, hudutslett, kløe, angioødem og andre overfølsomhetsreaksjoner;
- psykiske lidelser: ofte - forvirring; sjelden - delirium, delirium, paranoia og andre psykotiske reaksjoner (unntatt hallusinasjoner); frekvensen er ikke fastslått - aggresjon, økt libido, hyperseksualitet, impulsivt drivsyndrom (inkludert patologisk trang til kjøp, pengespill), tvangsmessig overspising;
- fra nervesystemet: veldig ofte - døsighet; veldig sjelden - plutselig sovner, alvorlig døsighet;
- fra siden av karene: ofte - ortostatisk hypotensjon, hypotensjon;
- fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme; ofte - halsbrann;
- fra hepatobiliary systemet: frekvensen er ikke fastslått - leverdysfunksjon (ofte manifestert av en økning i aktiviteten til leverenzymer).
Overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, svimmelhet, døsighet.
Behandling: utnevnelse av nevroleptika, metoklopramid.
spesielle instruksjoner
For pasienter med psykotiske lidelser (inkludert historie) er utnevnelsen av Syndranol kun indikert i tilfeller der den forventede kliniske effekten av behandling med en dopaminreseptoragonist oppveier den potensielle risikoen.
Behandling av pasienter med alvorlig kardiovaskulær insuffisiens (inkludert iskemisk hjertesykdom) må ledsages av regelmessig overvåking av blodtrykk, spesielt i den innledende fasen av behandlingen.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av antihypertensiva og antiarytmika i forbindelse med mulig risiko for arteriell hypotensjon, bradykardi og andre arytmier.
Ved forskrivning av Syndranol, bør pasienter informeres om slike bivirkninger av stoffet som døsighet og episoder med plutselig sovning (inkludert uten tidligere døsighet). Forekomsten av disse reaksjonene krever behandling av spørsmålet om avskaffelse av ropinirol.
Omsorgspersoner må nøye overvåke pasientens tilstand for vanesvikt og utvikling av tvangsmessig atferd, impulsivt drivsyndrom. Ønskelidelser er vanligvis reversible og kan kontrolleres ved å redusere dosen eller stoppe pillen.
Å drikke alkohol under behandling med ropinirol er kontraindisert.
Med Syndranol-terapi har det vært tilfeller av paradoksal forverring hos pasienter med restless legs syndrom. De er preget av et tidligere utbrudd, en økning i intensiteten av manifestasjoner, progresjon av symptomer som dekker tidligere upåvirkede lemmer, eller utvikling av et rebound-syndrom i de tidlige morgentimene. Utseendet til de listede symptomene indikerer behovet for å revidere taktikken for behandlingen, for å avklare dosen Syndranol, opp til den mulige kanselleringen.
I depottabletter er frigjøringen av ropinirol 24 timer. Det bør tas i betraktning at med den raske passasjen av legemidlet gjennom mage-tarmkanalen, kan frigjøringen av legemidlet være ufullstendig.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruk av Syndranol kan forårsake utvikling av uønskede reaksjoner som påvirker hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, inkludert svimmelhet, svimmelhet, døsighet og plutselig sovner uten noen forløpere. Derfor bør pasienter nekte å kjøre bil og delta i andre potensielt farlige aktiviteter hvis døsighet oppstår på dagtid …
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Syndranol er kontraindisert under amming.
Under svangerskapet er administrering av legemidlet bare mulig i tilfeller der den forventede kliniske effekten for moren oppveier den potensielle risikoen for toksisitet for fosteret.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Syndranol er kontraindisert for behandling av barn og ungdom under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Syndranol er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min) i fravær av programmert hemodialysebehandling.
Ved mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (CC 30-50 ml / min) er dosejustering ikke nødvendig.
For pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som er i hemodialyse, bør den første daglige dosen være 2 mg. Videre kan det økes, med tanke på stoffets toleranse og effektivitet. Maksimal daglig dose Syndranol for denne pasientkategorien er 18 mg. En ekstra dose ropinirol er ikke nødvendig etter hemodialyse.
For brudd på leverfunksjonen
Utnevnelsen av Syndranol er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter 65 år eller eldre. Hos pasienter i alderen 75 år og eldre anbefales det å velge dosen Syndranol saktere.
Narkotikahandel
- levodopa, domperidon: ingen farmakokinetisk interaksjon ble observert, derfor er dosejustering ikke nødvendig;
- antipsykotika og andre sentraltvirkende dopaminreseptorantagonister (sulpirid, metoklopramid): en reduksjon i effektiviteten til ropinirol er mulig, og derfor bør kombinasjonsbruk unngås;
- østrogener (i høye doser): det er en økning i nivået av ropinirol i blodplasmaet. Hvis HRT (hormonerstatningsterapi) ble utført før behandling med ropinirol startet, er ingen dosejustering nødvendig. Det er nødvendig å justere dosen av ropinirol i tilfeller når avtale / kansellering av HRT utføres mens du tar stoffet;
- ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine og andre hemmere av isoenzymet CYP1A2: kan forårsake en klinisk signifikant økning i C max og AUC for ropinirol, så en dosejustering av legemidlet kan være nødvendig;
- digoksin, teofyllin: ingen interaksjon oppdaget;
- nikotin: øker aktiviteten til CYP1A2-isoenzymet, og det kan derfor være nødvendig å dosejustere ropinirol hvis du slutter eller begynner å røyke under behandlingen.
Analoger
Analoger av Sindranol er: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sindranol
Det er ennå ingen vurdering av Sindranol.
Pris for Syndranol på apotek
Prisen på Syndranol for en pakke som inneholder 28 tabletter med filmdrasjerte depottabletter, kan være:
- dosering på 2 mg - 485-630 rubler;
- dosering 4 mg - fra 867 rubler.
Sindranol: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Syndranol 2 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 28 stk. 477 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
