Ostalon Calcium-D - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ostalon Calcium-D

Ostalon Calcium-D: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Ostalon Calcium-D

ATX-kode: M05BB03

Aktiv ingrediens: colecalciferol + kalsiumkarbonat; Alendronsyre (Colecalciferolum + Kalsiumkarbonat; Acidum Alendronicum)

Produsent: BERESH Pharmaceuticals, Co. Ltd. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Ungarn); Gedeon Richter Poland, Co. Ltd. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polen)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 29.10.2019

Ostalon Calcium-D - et kombinert legemiddel for behandling av osteoporose; en hemmer av benresorpsjon (bisfosfonat) og en regulator av kalsium-fosformetabolisme (vitamin D ₃ + kalsiumpreparat).

Slipp form og komposisjon

Ostalon Calcium-D doseringsform - filmdrasjerte tabletter, i et sett med to typer - colecalciferol 400 internasjonale enheter (ME) + kalsiumkarbonat 1500 mg og alendronsyre 70 mg:

• colecalciferol + kalsiumkarbonat: avlang, blek, brun-gul, på den ene siden er det skillelinje; tablettkjernen er hvit i tverrsnitt;
• alendronsyre: bikonveks, rund, hvit, den ene siden gravert med "M14".

Emballasje: i en pappeske 2 blisterpakninger med 14 tabletter colecalciferol + kalsiumkarbonat og 1 blisterpakning med 4 tabletter alendronsyre, eller i en pappeske 6 blisterpakninger med 14 tabletter colecalciferol + kalsiumkarbonat og 3 blisterpakninger med 4 tabletter alendronsyre. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Ostalon Calcium-D.

Sammensetning for 1 tablett kolekalsiferol + kalsiumkarbonat:

• virkestoffer: kolekalsiferol pulver - 4 mg (i form av kolekalsiferol - 0,01 mg, noe som tilsvarer innholdet av vitamin D- _3- - 400-ME, kalsiumkarbonat - 1500 mg (tilsvarer innholdet av kalsiumkarbonat-pulver - 1578 mg, som i form av kalsium 600 mg);
• hjelpekomponenter: maisstivelse - 0,642 mg; sukrose - 1,52 mg; gelatin - 1,52 mg; hydrogenert soyaolje - 0,3 mg; d, l-a-tokoferol - 0,008 mg; kolekalsiferol - 0,01 mg; polysorbat 80 - 2 mg; maltodextrin - 76 mg; magnesiumstearat - 4 mg; krospovidon - 8 mg; kopovidon - 17 mg; krystallinsk cellulose - 39 mg;
• filmskall: sepifilm 4202 gul [titandioksid (E171) - 5-15%; talkum - 10-20%; makrogol - 10-16%; hypromellose - 55–65%; jernfargestoff gult oksid (E172) - 5%] - 50 mg.

Sammensetning for 1 tablett alendronsyre:

• virkestoff: alendronsyre - 70 mg (i form av natriumalendronattrihydrat - 91,35 mg);
• hjelpekomponenter: magnesiumstearat - 2,62 mg; kroskarmellosenatrium - 1,28 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 3,5 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 261,25 mg;
• skall: Luster Clear LS 103 (makrogol 8000 ≈ 38%; karrageen ≈ 18%; mikrokrystallinsk cellulose ≈ 44%) - 1 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ostalon Calcium-D er et kombinasjonsmedisin. Dens farmakologiske virkninger skyldes de aktive stoffene i et sett med to typer tabletter:

• alendronsyre (bisfosfonat): trenger inn i områder med aktiv ødeleggelse av bein og hemmer resorpsjonsprosessen. Samtidig har det ingen direkte effekt på dannelsen av nytt beinvev, på grunn av hvilket beinmassen øker. Mottak av terapeutiske doser av alendronsyre fører ikke til osteomalasi, men tjener til å danne normalt beinvev;
• Kalsiumkarbonat: Kalsiumet det inneholder er et essensielt element og spiller en nøkkelrolle i elektrolyttbalansen. Det er nødvendig for blodpropp, nerveimpulser og muskelsammentrekning, gir kontroll over ulike metabolske prosesser og overføring av intracellulære signaler. Kalsiumet som er tilstede i kroppen inneholder 99% i beinvev og er dets viktigste uorganiske komponent;
• colecalciferol: regulerer konsentrasjonen av kalsium i blodplasmaet, øker tarmabsorpsjonen av fosfater og kalsium, og regulerer også utskillelsen gjennom nyrene.

Farmakokinetikk

Alendronsyre

Ved oral administrering av alendronsyre på tom mage, 2 timer før måltider, er dets biotilgjengelighet 0,6% hos menn, 0,64% hos kvinner; 1–1,5 timer før måltider synker biotilgjengelighetsnivået med 40%. Appelsinjuice og kaffe bidrar til å redusere den med 60%.

Distribusjonsvolumet, unntatt beinvev, er 28 liter. Når du tar terapeutiske doser av et medikament, overstiger ikke konsentrasjonen i blodplasma 5 ng per 1 ml.

Proteinbinding - 78%. Ved intravenøs administrering av 10 mg av legemidlet er renal clearance 71 ml per minutt. Etter 6 timer etter intravenøs administrasjon reduseres konsentrasjonen av alendronsyre i blodplasmaet med mer enn 95%.

Halveringstiden er 72 timer, den terminale halveringstiden er mer enn 10 år og gjenspeiler eliminering fra beinvev. For det meste skilles det ut gjennom nyrene, i liten mengde gjennom tarmene.

Kolekalsiferol + kalsiumkarbonat

Biotilgjengeligheten av colecalciferol når den kombineres med alendronsyre er lik den når den tas alene.

Når det tas oralt, absorberes kalsiumkarbonat fra 1/5 til 1/3 av dosen i tynntarmen. Denne prosessen avhenger av kostvaner, pH, vitamin D-tilgjengelighet og faktorer som påvirker evnen til å binde kalsium.

I tilfeller av overholdelse av en diett med lavt saltinnhold og med mangel på kalsium i kroppen, øker absorpsjonen. Nesten 45% av stoffet i blodplasmaet er i et kompleks med proteiner.

Kalsiumkarbonat utskilles hovedsakelig gjennom tarmene (opptil 80%), resten (ca. 20%) skilles ut gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

• osteoporose hos postmenopausale kvinner (for å redusere risikoen for brudd, inkludert kompresjonsbrudd i ryggraden og hoftebrudd);
• osteoporose hos menn (for å redusere sannsynligheten for brudd);
• osteoporose, som utviklet seg på bakgrunn av langtidsbehandling med glukokortikosteroidmedisiner (GCS).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• svangerskap;
• periode med amming;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Absolutte ytterligere kontraindikasjoner for alendronsyre tabletter:

• kronisk nyresvikt (kreatininclearance <35 ml per minutt);
• hypokalsemi;
• uregelmessigheter i spiserøret, striktur, achalasi og andre faktorer som hindrer spiserøret;
• pasientens manglende evne til å holde seg oppreist i 30 minutter (sitte oppreist eller stå oppreist);
• barn under 18 år.

Absolutte ytterligere kontraindikasjoner for kolekalsiferol + kalsiumkarbonat tabletter:

• aktiv form for lungetuberkulose;
• hyperkalsiuri
• kalsium nefrolithiasis;
• hypervitaminose D;
• sarkoidose;
• hyperkalsemi, inkludert når det er et resultat av primær eller sekundær hyperparatyreoidisme;
• osteoporose forårsaket av immobilisering.

Med forsiktighet, under medisinsk tilsyn, er Ostalon Calcium-D foreskrevet for patologier i mage-tarmkanalen i forverringsfasen, nemlig magesår og duodenalsår, gastritt, spiserør, dysfagi.

Ostalon Calcium-D, bruksanvisning: metode og dosering

Alendronsyre

Alendronsyre tabletter tas oralt, hele (du kan ikke oppløse eller tygge dem), på tom mage om morgenen med 1 glass vann, en halv time (minst) før du drikker drikke, tar det første måltidet eller andre medisiner.

Dosering av legemidlet: 1 tablett 1 gang på 7 dager. Det anbefales å ta dem samme ukedag.

Siden absorpsjonen av alendronsyre reduseres av mineralvann, appelsinjuice, kaffe og te, bør tablettene tas med vanlig vann.

Etter bruk av legemidlet skal pasienten være i oppreist stilling, sittende eller stående, i 30 minutter (i det minste). Legemidlet bør ikke tas før du går ut av sengen om morgenen eller før du legger deg.

Pasienten bør informeres om at hvis neste dose alendronsyre blir savnet, må tabletten tas neste dag. Ikke ta 2 tabletter samme dag.

Kolekalsiferol + kalsiumkarbonat

Colecalciferol + kalsiumkarbonat tabletter tas oralt, uten tygging, etter lunsj eller middag, med et glass vann. Den daglige dosen av legemidlet er 1 tablett.

I dagene du tar alendronsyre, tas kolekalsiferol + kalsiumkarbonat-tabletter tidligst 3 timer etter det.

Bivirkninger

Hyppigheten av mulige bivirkninger av Ostalone Calcium-D fordeles som følger:> 10% - veldig ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - veldig sjelden.

Bivirkninger forbundet med å ta alendronsyre tabletter:

• mage-tarmkanalen: ofte - halsbrann, oppblåsthet, dysfagi, flatulens, dyspepsi, diaré, forstoppelse, magesmerter, spiserørssår; sjelden - kvalme, oppkast, melena, esophageal erosjon, esophagitt, gastritt; sjelden - blødning, innsnevring av spiserøret, sår, perforering av øvre mage-tarmkanal, orofaryngeal ulcer (forholdet mellom disse bivirkningene og administrering av alendronsyre er ikke alltid entydig);
• muskel- og skjelettsystem: ofte - myalgi, artralgi, ossalgi;
• nervesystemet: ofte - irritabilitet, hodepine;
• hud: sjelden - hudutslett / kløe, rødming av huden;
• generelt: sjelden - utslett, hypofosfatemi, asymptomatisk hypokalsemi (ofte ledsaget av predisponerende faktorer), fotosensibilisering, forbigående manifestasjoner som vanligvis utvikler seg i begynnelsen av behandlingen (dårlig følelse, svakhet, myalgi, i sjeldne tilfeller - en økning i kroppstemperatur), allergiske reaksjoner (giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, urtikaria). Tilfeller av utseendet på osteonekrose i over- og underkjeven mot bakgrunnen for bruk av bisfosfonater hos pasienter med onkologiske patologier som får antitumorbehandling er beskrevet;
• synsorgan: sjelden - skleritt, uveitt;
• laboratorieparametere: sjelden - forbigående, mild asymptomatisk hypokalsemi og hypofosfatemi.

Bivirkninger forbundet med å ta en kombinasjon av kolekalsiferol og kalsiumkarbonat:

• metabolisme og nedsatt absorpsjon av næringsstoffer: sjelden - hyperkalsiuri, hyperkalsemi;
• mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme, diaré, forstoppelse, flatulens, magesmerter;
• hud: urtikaria, kløe / utslett.

Overdose

Overdosering av alendronsyre:

• hovedsymptomer: halsbrann, diaré, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, gastritt, spiserør, hypofosfatemi, hypokalsemi;
• terapi: antacida, nødvendig for å binde stoffet, finnes i kalsium og melk. Siden det er mulighet for irritasjon av spiserøret, bør oppkast ikke provoseres. Pasienten anbefales å få en oppreist stilling (sittende eller stående).

Overdosering av en kombinasjon av kolekalsiferol og kalsiumkarbonat:

• Hovedsymptomer: hyperkalsemi (tretthet, magesmerter, muskelsvakhet, kvalme, forstoppelse, oppkast, tørst, arytmi, hyperkalsiuri, hyperkreatininemi, bein smerte, polyuri, anoreksi) og hypervitaminose D. Langvarig bruk av stoffet kan tjene utviklingen av vevs forkalkning og fartøy;
• terapi: hvis tegn på overdosering vises, bør du umiddelbart oppsøke lege for råd.

spesielle instruksjoner

Alendronsyre

For å redusere den irriterende effekten på spiserøret, anbefales det å ta stoffet umiddelbart etter at det har stått om morgenen og drikke det med et fullt glass vann. Det er viktig å ikke legge seg innen 30 minutter etter administrering, og det er derfor farlig å foreskrive legemidlet til pasienter som ikke klarer å stå eller sitte i 30 minutter. Ved bruk av tabletter ved sengetid eller i horisontal stilling øker sannsynligheten for spiserør.

Før alendronsyre tas, bør pasienter med hypokalsemi gjennomgå korrigerende behandling for forstyrrelser av mineralsk metabolisme, inkludert hypoparathyroidisme og hypovitaminosis D.

I løpet av behandlingsperioden kan det være en liten asymptomatisk reduksjon i konsentrasjonen av fosfater og kalium i blodserumet, noe som er en konsekvens av den positive effekten av legemidlet på vevets mineraldensitet.

Det er viktig når du bruker bisfosfonater, spesielt på bakgrunn av samtidig administrering av kortikosteroider, for å sikre et tilstrekkelig inntak av vitamin D og kalsium i sammensetningen av medisiner eller sammen med mat.

Det er rapporter om utvikling av osteonekrose i kjeven (vanligvis etter tannekstraksjon og / eller lokal infeksjon, inkludert osteomyelitt) hos pasienter med onkologiske patologier, som hovedsakelig fikk intravenøse bisfosfonater. I mange tilfeller fikk pasienter også GCS og cellegift. Sammen med dette er det rapportert tilfeller av osteonekrose i kjeven hos pasienter med osteoporose som tar orale bisfosfonater.

Det anbefales at pasienter med samtidig risikofaktorer (for eksempel utilstrekkelig munnhygiene, bruk av GCS, strålebehandling, cellegift, kreft) gjennomgår tannundersøkelse og profylaktisk tannbehandling før bisfosfonater startes.

Når du tar bisfosfonater, bør du unngå invasive tannprosedyrer hvis mulig. Hos pasienter med osteonekrose i kjeven som tar bisfosfonater, kan slike kirurgiske inngrep forverre tilstanden. Hvis kirurgisk inngrep er nødvendig, bør det tas i betraktning at det ikke er noe bevis på en mulig reduksjon i sannsynligheten for osteonekrose i kjeven etter seponering av bisfosfonat.

Kombinasjonen av colecalciferol + kalsiumkarbonat

For å forhindre overdosering av vitamin D, bør det tas hensyn til tilleggsinntaket fra andre kilder.

Kalsiumabsorpsjon reduseres ved å spise mat som inkluderer fytin (frokostblandinger) og oksalater (spinat, sorrel). I denne forbindelse anbefales det ikke å ta stoffet innen 2 timer etter å ha spist frokostblandinger, spinat eller sorrel.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Informasjon om bivirkningen av legemidlet Ostalon Calcium-D på pasientens kognitive funksjoner er ikke rapportert. I denne forbindelse er det i løpet av terapiperioden ingen begrensninger for å kjøre kjøretøy og utføre typer arbeid som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Ostalon Calcium-D er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Barndomsbruk

Ostalon Calcium-D er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ostalon Calcium-D er kontraindisert hos pasienter med kronisk nyresvikt med kreatininclearance mindre enn 35 ml per minutt.

Narkotikahandel

Mulige interaksjoner av det kombinerte legemidlet Ostalon Calcium-D med andre legemidler / midler:

• antacida, kaliumpreparater, andre medikamenter: reduser absorpsjonen av alendronsyre. Et intervall på 1 time (minst) bør observeres mellom doser medikamenter;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: øker uønskede effekter av alendronsyre fra mage-tarmkanalen;
• ranitidin: øker biotilgjengeligheten av alendronsyre med 2 ganger;
• tiaziddiuretika: reduserer kalsiumutskillelsen. Gjennom hele behandlingsperioden med tiaziddiuretika, på grunn av sannsynligheten for hyperkalsemi, anbefales det å regelmessig overvåke kalsiuminnholdet i blodserumet;
• GCS: reduser kalsiumabsorpsjonen. I løpet av GCS-bruk kan det være nødvendig med en økning i dosen av en kombinasjon av colecalciferol + kalsiumkarbonat;
• avføringsmidler, ionebytterharpikser som kolestyramin: en reduksjon i absorpsjonen av vitamin D er mulig.

Colecalciferol + kalsiumkarbonat tabletter bør tas 2 timer før eller 4–6 timer etter inntak av tetracyklin. På bakgrunn av bruken av dem kan toksisiteten til kardiale glykosider øke. Det anbefales å gjennomføre pasienter med elektrokardiografi, kalsiumstudie. Intervallet mellom å ta legemidlet og natriumfluorid bør være minst 3 timer.

Oksalsyre danner uoppløselige komplekser med kalsiumioner, og når det tas samtidig med kalsium, forhindrer det absorpsjonen. Etter å ha spist mat der oksalsyreinnholdet er høyt (spinat, rabarbra), bør pasientene ikke ta kolekalsiferol + kalsiumkarbonat tabletter i 2 timer.

Analoger

Fosavance Forte, Tevabon er analoger av Ostalon Calcium-D.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Ostalon Calcium-D

Ifølge vurderinger er Ostalon Calcium-D et trygt og effektivt medikament som gjenoppretter skadet beinstruktur.

Pris for Ostalon Calcium-D på apotek

Den omtrentlige prisen for Ostalon Calcium-D (28 tabletter colecalciferol + kalsiumkarbonat og 4 tabletter alendronsyre i en pakke) er 762 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!