Ortanol - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, Kapsler

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ortanol

Ortanol: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Ortanol

ATX-kode: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Produsent: SANDOZ, dd (Slovenia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Prisene på apotek: fra 69 rubler.

Kjøpe

Ortanol er en hemmer av H ⁺ -K ⁺ -ATPase, et antiulcusmiddel.

Slipp form og komposisjon

Ortanol doseringsformer:

• Kapsler nr. 3: solid, med en kropp og hette i lys rosabrun farge, på hvilken det er påskrevet "OME 10" i svart; innhold - granuler med lysegul farge (7 stk. i blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pakke);
• Kapsler nr. 2: solid, med en hvit kropp og lokk, der det er påskrevet "OME 20" i svart; innhold - granuler med lysegul farge (7 stk. i blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pakke);
• Kapsler størrelse 1: solid, med en lys rosa-brun kropp og en hvit hette, der det er påskrevet "OME 40" i svart; innhold - granuler med lysegul farge (7 stk. i blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pakke);
• Lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning: pulver eller masse med nesten hvit eller hvit farge (40 mg hver i gjennomsiktige hetteglass, i en pappeske 1, 5 eller 10 hetteglass).

Det aktive stoffet i Ortanol er omeprazol:

• 1 kapsel - 10 mg (størrelse nr. 3), 20 mg (størrelse nr. 2) eller 40 mg (størrelse nr. 1);
• 1 flaske lyofilisat - 40 mg.

Hjelpekomponenter i kapsler: vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, lavsubstituert hyprolose, povidon, hypromelloseftalat, polysorbat 80, talkum, dibutylsebakat.

Sammensetningen av kapselskallet:

• Kapsler 10 mg: hypromellose, karrageenan, kaliumklorid, titandioksid, vann, jern (III) oksidgult og oksidrødt; blekk til inskripsjoner - shellak, propylenglykol, vannfri isopropanol, vannfri etanol, ammoniumhydroksid, kaliumhydroksid, renset vann, jern (III) oksid svart (E172);
• Kapsler 20 mg: titandioksid, karragenan, hypromellose, vann, kaliumklorid; blekk for påskrifter - ammoniumhydroksid, vannfri etanol, butanol, vannfri isopropanol, shellak, kaliumhydroksid, propylenglykol, renset vann, jern (III) oksid svart (E172);
• Kapsler 40 mg: kaliumklorid, karragenan, titandioksid, hypromellose, vann, jern (III) rød og oksid gul; blekk for påskrifter - ammoniumhydroksid, butanol, kaliumhydroksid, vannfri etanol, propylenglykol, shellak, vannfri isopropanol, renset vann, jern (III) oksid svart (E172).

Hjelpekomponenter i lyofilisatet: dinatriumedetat-dihydrat, natriumhydroksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Virkningsmekanismen til stoffet

Omeprazol er en racemisk blanding av to enantiomerer som forårsaker en reduksjon i magesyresekresjon gjennom en svært selektiv virkningsmekanisme. Å være en svak base, akkumuleres omeprazol i sekretoriske tubuli i mageens parietale celler og aktiveres ved å hemme enzymet H +, K + -ATPase. Graden av innvirkning av det aktive stoffet på dannelsen av saltsyre er doseavhengig. Som et resultat, uavhengig av den stimulerende faktoren, inhiberes basal og stimulert utskillelse av saltsyre. Etter en enkelt oral administrering begynner omeprazol å virke i løpet av den første timen. Handlingen av Ortanol varer i 1 dag. Maksimal effekt oppnås 2 timer etter inntak av omeprazol. Etter å ha stoppet bruken av Ortanol, skjer fullstendig restaurering av sekretorisk aktivitet på 3-5 dager.

Innflytelse på utskillelsen av saltsyre

I tilfelle oral administrering av omeprazol en gang daglig, hemmes sekresjon av magesaft raskt og effektivt. Maksimal effekt oppnås ved behandling i 3-5 dager. Ved sår i tolvfingertarmen fører inntak av omeprazol i en dose på 20 mg til en reduksjon i daglig gastrisk surhet med 80%. I gjennomsnitt er den maksimale syresekresjonen etter stimulering med pentagastrin etter 24 timer ca. 70%. Hos slike pasienter, når omeprazol tas oralt i en dose på 20 mg, er den intragastriske pH-verdien i gjennomsnitt> 3 i 17 timer om dagen.

Hemming av syresekresjon påvirkes av området under konsentrasjonstidskurven (AUC) og påvirkes ikke av plasmakonsentrasjonen av omeprazol på et bestemt tidspunkt.

Effekter på Helicobacter pylori

In vitro har omeprazol en bakteriedrepende effekt på H. pylori. I tilfelle kombinert bruk av omeprazol og antibakterielle medisiner, oppstår H. pylori-utryddelse, som et resultat av hvilke symptomer raskt elimineres, en høy grad av helbredelse av mangler i mage-tarmkanalen er sikret. Resultatet er også en langvarig remisjon av magesårssykdom, noe som reduserer sannsynligheten for blødning og andre komplikasjoner med samme effektivitet som ved konstant vedlikeholdsbehandling.

Andre effekter på grunn av hemming av syresekresjon

Det er bevis for at ved langvarig behandling øker frekvensen av dannelse av kjertelcyster i magen. Slike endringer, som er resultatet av inhibering av utskillelsen av saltsyre, klassifiseres som godartede og er reversible ved fortsatt behandling.

Med en reduksjon i utskillelsen av saltsyre i magen under påvirkning av protonpumpehemmere eller andre syrehemmende faktorer, kan risikoen for å utvikle tarminfeksjoner øke noe, som er forårsaket av følgende patogener: Campylobacter spp., Salmonella spp. og muligens Clostridium difficile.

Når du bruker medisiner som reduserer utskillelsen av gastriske kjertler, øker serum gastrininnholdet. På grunn av en reduksjon i konsentrasjonen av saltsyre øker konsentrasjonen av kromogranin A i blodplasmaet, noe som kan forårsake falske positive resultater i diagnosen nevroendokrine svulster. For å forhindre denne effekten bør behandlingen med protonpumpehemmere avbrytes senest 5-14 dager før studien av konsentrasjonen av kromogranin A. Hvis indikatorene ikke har gått tilbake til normale nivåer i løpet av den angitte perioden, bør studien gjentas.

Ved langvarig bruk av omeprazol hos voksne og barn ble det registrert en økning i antall enterokromaffinlignende celler, muligens på grunn av en økning i serum gastrininnholdet. Dette fenomenet har ingen klinisk betydning.

Farmakokinetikk

Omeprazol absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon er 1–2 timer. Den antisekretoriske effekten oppstår i løpet av den første timen etter oral administrering og når maksimum etter 2 timer. Omeprazol absorberes i tynntarmen, prosessen er fullført på 3-6 timer. Cirka 50% av maksimal sekresjon hemmes innen 1 dag. Etter å ha tatt en enkelt dose, varierer biotilgjengeligheten fra 30 til 40%, med gjentatt administrasjon øker den til 60%. 97% binder seg til plasmaproteiner i blodet. Distribusjonsvolum er 0,3 l / kg.

I leveren, ved hjelp av cytokrom P ₄₅₀ (CYP) isoenzymer, metaboliseres omeprazol nesten fullstendig, noe som resulterer i dannelsen av seks farmakologisk inaktive enzymer. Den viktigste metabolske veien er interaksjon med isoenzymet CYP2C19. En annen måte er ved hjelp av cytokrom CYP3A4 isoenzym. Som et resultat av den høye affiniteten for CYP2C19-isoenzymet, er konkurransedyktig hemming og metabolske interaksjoner av omeprazol med andre substrater av CYP2C19-isoenzym mulig. Videre, på grunn av den lave affiniteten for CYP3A4-isoenzymet, hemmer ikke den aktive ingrediensen metabolismen til andre substrater av CYP3A4-isoenzymet. Omeprazol har heller ikke en hemmende effekt på de viktigste isoenzymer i cytokrom CYP-systemet.

Hos omtrent 15–20% av asiaterne og 3% av kaukasiere reduseres aktiviteten til CYP2C19-isoenzymet, det vil si at de er "langsomme" metaboliserere. I dette tilfellet er metabolismen av omeprazol sannsynligvis hovedsakelig via CYP3A4-isoenzymet. Ved gjentatt bruk av omeprazol i en dose på 20 mg en gang daglig i "sakte" metaboliserere, er gjennomsnittlig AUC 5-10 ganger høyere enn hos pasienter der aktiviteten til CYP2C19 isoenzym er normal. I disse tilfellene var den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen også 3-5 ganger høyere. De gitte dataene påvirker ikke doseringsregimet for Ortanol.

Halveringstiden er fra 0,5 til 1 time. Det utskilles av nyrene i form av metabolitter (fra 70 til 80%) og i gallen (fra 20 til 30%).

Total plasmaclearance er fra 0,3 til 0,6 l / min.

Ved nedsatt leverfunksjon øker biotilgjengeligheten av omeprazol, og plasmaclearance avtar betydelig.

Ved nedsatt nyrefunksjon ble det ikke registrert signifikante endringer i farmakokinetikken til omeprazol. Hos pasienter med kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance.

Metabolismen av omeprazol hos eldre pasienter (over 75 år) er noe redusert.

Indikasjoner for bruk

• Magesår og 12 tolvfingertarmsår (inkludert forebygging av tilbakefall);
• Hypersekretoriske forhold (stresssår i mage-tarmkanalen, Zollinger-Ellison syndrom, systemisk mastocytose, polyendokrin adenomatose);
• Refluksøsofagitt;
• Gastroøsofageal refluks (symptomatisk behandling);
• Utryddelse av Helicobacter pylori hos infiserte pasienter med magesår og 12-duodenalsår (som en av komponentene i kombinasjonsbehandling);
• Behandling og forebygging av skade på slimhinnen i mage og tolvfingertarm (dyspepsi, magesår, erosjon av slimhinnen) på grunn av inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Alder under 18 år;
• Amming;
• Samtidig bruk av atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posakonazol;
• Overfølsomhet overfor enhver komponent i Ortanol eller substituerte benzimidazoler.

I henhold til instruksjonene skal Ortanol brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

• Nedsatt nyre- / leverfunksjon
• Osteoporose;
• Tilstedeværelsen av "alarmerende symptomer": gjentatt oppkast, oppkast av blod, misfarging av avføring (melena), svelgeforstyrrelser, betydelig vekttap, vitamin B _12- mangel;
• Graviditet periode;
• Samtidig bruk av johannesurt, rifampicin, vorikonazol, klaritromycin, diazepam, warfarin, klopidogrel, sakinavir, cilostazol, itrakonazol, takrolimus, fenytoin.

Instruksjoner for bruk av Ortanol: metode og dosering

Kapsler

Ortanol tas oralt før måltider, til engangsbruk - helst før frokost: kapslene svelges hele og skylles ned med tilstrekkelig mengde vann.

For pasienter som har vanskeligheter med å svelge, kan kapslene løses opp i en liten mengde fruktjuice (for eksempel appelsin- eller eplejuice) eller vann.

Anbefalte doseringsregimer av Ortanol, avhengig av indikasjonene:

• Sår i tolvfingertarmen: 20 mg 1 gang daglig i 2 uker. Hvis det ikke blir notert fullstendig arrdannelse etter avsluttet behandling, gjennomføres et annet 2-ukers kurs;
• Duodenalsår sykdom motstandsdyktig mot terapi: 40 mg 1 gang daglig i 2-4 uker;
• Magesår: 20 mg en gang daglig i 4 uker. Hvis fullstendig arrdannelse etter avsluttet behandling ikke er notert, gjennomføres et nytt 4-ukers kurs;
• Magesår, motstandsdyktig mot terapi: 40 mg 1 gang daglig i 4-8 uker;
• Hypersekretoriske tilstander: Dosen velges individuelt, den anbefalte startdosen er 60 mg en gang daglig, den maksimale daglige dosen er 120 mg. Hvis dosen overstiger 80 mg per dag, bør den deles i flere doser;
• Utryddelse av Helicobacter pylori (i kombinasjon med antibakterielle midler): 20 mg 2 ganger daglig i 2 uker;
• Refluksøsofagitt: 20 mg en gang daglig for et 4-ukers kurs. Hvis en fullstendig kur ikke oppstår etter avsluttet behandling, gjennomføres et gjentatt 4-ukers kurs. I alvorlige former for sykdommen kan behandlingstiden utvides til 8 uker;
• Skader på slimhinnen i mage-tarmkanalen på grunn av bruk av NSAID: forebygging - 20 mg 1 gang per dag under hele løpet av NSAID-bruk, behandling - 20 mg 1 gang daglig i 4-8 uker.

Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med alvorlig leversykdom og eldre bør ikke overstige en dose på 20 mg per dag.

Lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske

Oratnol injiseres intravenøst i løpet av 20-30 minutter.

I denne doseringsformen foreskrives stoffet når det er umulig å utføre oral behandling.

Pasienter med refluksøsofagitt, magesår og 12 tolvfingertarm er foreskrevet 40 mg en gang daglig.

For pasienter med Zollinger-Ellison syndrom er den anbefalte dosen 60 mg en gang daglig. Om nødvendig økes den til 80-120 mg per dag, men i dette tilfellet er den delt inn i 2 administrasjoner.

Ved nedsatt leverfunksjon er maksimal daglig dose Ortanol 20 mg.

Regler for tilberedning av en injeksjonsvæske (for 1 hetteglass med lyofilisat kreves 100 ml glukoseoppløsning 5% eller natriumklorid 0,9%):

• Trekk 5 ml oppløsning fra en hetteglass med et oppløsningsmiddel eller en infusjonspose i en sprøyte;
• Introduser løsningsmidlet i hetteglasset med Ortanol lyofilisat og bland grundig til pulveret er helt oppløst;
• Trekk opp omeprazoloppløsningen i en sprøyte og overfør den til en infusjonspose eller hetteglass med væske;
• Gjenta de tre første trinnene til alt omeprazol er overført.

En alternativ metode for klargjøring av infusjonsvæsker i myke beholdere ved bruk av en dobbeltsidig nåleadapter:

• Sett den ene enden av nålen inn i hetteglasset med lyofilisat, og fest den andre til infusjonsposen med infusjonsvæsken;
• Oppløs lyofilisatet ved å pumpe infusjonsløsningen mellom posen og hetteglasset;
• Forsikre deg om at pulveret er helt oppløst, koble deretter den tomme flasken og ta nålen ut av posen.

Den resulterende løsningen kan ikke brukes på nytt. Den fysiske og kjemiske stabiliteten opprettholdes i 4 timer når den lagres på et mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ºС.

Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den fortynnede løsningen brukes umiddelbart.

Bivirkninger

• Fra det hematopoietiske systemet: i individuelle tilfeller - trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni, leukopeni;
• Fra nervesystemet: i nærvær av samtidig alvorlige somatiske sykdommer - hodepine; sjelden - svimmelhet, søvnløshet, døsighet, nedsatt smak, parestesi; veldig sjelden - reversibel forvirring, uro, depresjon; hos pasienter med alvorlig leversykdom - encefalopati;
• Fra fordøyelsessystemet: sjelden - flatulens, diaré / forstoppelse, magesmerter, kvalme og / eller oppkast; svært sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, stomatitt, tørr munn; etter alvorlige leversykdommer - leverfunksjon, hepatitt; med langvarig behandling - dannelse av reversible godartede gastriske kjertelcyster;
• Fra muskuloskeletalsystemet: artralgi, myalgi; i individuelle tilfeller, muskelsvakhet;
• På den delen av huden: økt svette, lysfølsomhet, alopecia, erythema multiforme exudative;
• Allergiske reaksjoner: sjelden - kløe, urtikaria; svært sjelden - feber, interstitiell nefritt, eosinofili, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme, angioødem;
• Andre: tåkesyn, perifert ødem, gynekomasti.

Bivirkningene som oppstår ved å ta Ortanol er vanligvis milde og forbigående.

Overdose

Et enkelt inntak av omeprazol i en dose på 560 mg hos voksne pasienter forårsaket symptomer på moderat rus. Det er også beskrevet et tilfelle av en enkelt dose omeprazol i en dose på 2400 mg uten alvorlige toksiske symptomer. Ved økning av dosen endret ikke eliminasjonshastigheten av omeprazol (førsteordens kinetikk). I disse tilfellene var det ikke behov for spesifikk behandling.

Symptomer: kvalme, oppkast, tørr munn, diaré, flatulens, hodepine, økt svette, svimmelhet, døsighet, tåkesyn, forvirring, takykardi.

Behandling: symptomatisk. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ineffektiv på grunn av den høye graden av proteinbinding.

spesielle instruksjoner

Før ordinering av Ortanol må pasienten gjennomgå en undersøkelse for å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet prosess, siden omeprazol kan maskere symptomer og dermed forsinke den rettidige diagnosen.

Ved langvarig behandling bør pasienter være under konstant medisinsk tilsyn.

Ortanol kan redusere absorpsjonen av vitamin B ₁₂ på grunn av hypo- eller aklorhydri, som bør tas i betraktning ved behandling av pasienter med cyanokobalamin-mangel eller som har risiko for å utvikle den.

Under behandling med Ortanol kan konsentrasjonen av kromogranin A i blodplasmaen øke, noe som kan føre til falske positive resultater ved diagnostisering av pasienter med mistanke om nevroendokrine svulster. Av denne grunn er det nødvendig å stanse omeprazolbehandling 5-14 dager før den foreskrevne studien.

For pasienter med risiko for å utvikle osteoporose anbefales ytterligere forskrivning av kalsium- og vitamin D-preparater, siden langvarig bruk av protonpumpehemmere kan føre til en moderat økning i risikoen for vertebrale, hofte- og håndleddsbrudd, spesielt hos eldre og hos pasienter med andre kjente faktorer. Fare.

Under behandling med Ortanol anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og utfører arbeid som krever økt oppmerksomhet og høy reaksjonsrate.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Ortanol under graviditet anbefales ikke. Hvis det er nødvendig å ta stoffet under amming, anbefales det å slutte å amme.

Barndomsbruk

Det er forbudt å bruke Ortanol til behandling av pasienter under 18 år.

For brudd på leverfunksjonen

I henhold til instruksjonene er Ortanol forbudt for bruk ved kroniske leversykdommer (inkludert historie).

Narkotikahandel

Omeprazol kan øke halveringstiden og øke konsentrasjonen av fenytoin, diazepam, warfarin og andre legemidler som metaboliseres i leveren med deltakelse av isoenzymet CYP2C19, og bør derfor overvåkes i blodet og om nødvendig redusere dosen.

Ved samtidig bruk av omeprazol øker biotilgjengeligheten av digoksin med 10%.

I tilfelle en kombinert avtale er det mulig å bryte absorpsjonen av medisiner, hvis biotilgjengelighet bestemmes hovedsakelig av surheten i magesaften, for eksempel cyanokobalamin, jernsalter, ampicillinestere, itrakonazol, ketokonazol.

Ortanol kan forbedre den hemmende effekten på hemostasesystemet til andre legemidler.

Klinisk signifikante interaksjoner med lidokain, koffein, etanol, propranolol, teofyllin, metoprolol, kinidin, syrenøytraliserende midler er ikke etablert.

Analoger

Ortanols analoger er: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utenfor barns rekkevidde, ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Løsningen fremstilt fra lyofilisatet kan lagres i ikke mer enn 4 timer ved temperaturer opp til 25 ° C.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Ortanol

Vurderinger av Ortanol indikerer at stoffet, på grunn av stoffets sterke virkning, for å oppnå ønsket resultat og forhindre bivirkninger, bør tas kun etter å ha konsultert en lege.

Ortanolpris på apotek

Den omtrentlige prisen for Ortanol: 14 kapsler 10 mg - 107 rubler, 28 kapsler 10 mg - 181 rubler, 14 kapsler 20 mg - 110 rubler, 28 kapsler 20 mg - 156 rubler, 7 kapsler 40 mg - 140 rubler, 28 kapsler 40 mg - 388 rubler.

Ortanol: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Ortanol 20 mg kapsler 14 stk. RUB 69 Kjøpe

Ortanol kapsler 20 mg 14 stk. 80 RUB Kjøpe

Ortanol 10 mg kapsler 14 stk. RUB 90 Kjøpe

Ortanol 10 mg kapsler 28 stk. 100 RUB Kjøpe

Ortanol 20 mg kapsler 28 stk. 102 RUB Kjøpe

Ortanol 40 mg kapsler 14 stk. 125 RUB Kjøpe

Ortanol kapsler 20 mg 28 stk. 139 RUB Kjøpe

Ortanol kapsler 10 mg 28 stk. RUB 150 Kjøpe

Ortanol 40 mg kapsler 28 stk. RUB 318 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!