Reminyl
Reminil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Bruk i barndommen
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Reminyl
ATX-kode: N06DA04
Aktiv ingrediens: Galantamin (Galantamin)
Produsent: Janssen-Cilag (Italia)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.07.2019
Reminil er et antikolinesterasemedisin som forbedrer kognitiv funksjon ved Alzheimers demens.
Slipp form og komposisjon
Reminil doseringsformer:
- Filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, gravert på den ene siden "JANSSEN": 4 mg hver - nesten hvit eller hvit, gravert på den andre siden - "G4"; 8 mg hver - rosa, gravert på den andre siden - "G8"; 12 mg - oransje-brun farge, gravering på den andre siden - "G12" (14 stk. I blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pappeske);
- Kapsler med langvarig frigjøring: harde gelatinøse, med en ugjennomsiktig kropp; kapsler inneholder nesten hvite eller hvite granulater; 8 mg hver - størrelse nr. 4, hvit hette med “G8” symbol; 16 mg hver - størrelse nr. 2, lys rosa hette med symbolet "G16"; 24 mg hver - størrelse nr. 1, rosa-brun hette med symbolet "G24" (300 stk. I polyetylenflasker, 1 flaske i en pappeske; 7 stk. I blisterpakninger, 1 eller 4 blisterpakninger hver (8 mg), eller 4, 8 eller 12 blemmer (16 mg hver), eller 2, 4, 8 eller 12 blemmer (24 mg hver) i en pappeske.
Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:
- Virkestoff: galantamin - 4, 8 eller 12 mg (galantaminhydrobromid - 5.127 / 10.254 / 15.38 mg);
- Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat (forblanding i et forhold på henholdsvis 25% og 75%), magnesiumstearat, krospovidon, vannfritt kolloidalt silisiumdioksid;
- Skjede: hypromellose 2910 (viskositet 5 mPa × s), propylenglykol, titandioksid (E171), talkum; i tillegg: 4 mg hver - gult jernoksid (E172); 8 mg hver - rødt jernoksid (E172); 12 mg hver - rødt jernoksid (E172), oransje-gult fargestoff S (E110).
Sammensetning av 1 kapsel med langvarig virkning:
- Aktiv ingrediens: galantamin - 8, 16 eller 24 mg (i form av hydrobromid);
- Hjelpekomponenter: etylcellulose 20 mPa s, makrogol 400, sukkerkuler (maisstivelse, sukrose), hypromellose 2910 5 mPa s, dietylftalat;
- Skall: gelatin, titandioksid; i tillegg: 16 mg hver - rødt jernoksid; 24 mg hver - rødt og gult jernoksid.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Galantamin er en reversibel, selektiv, konkurransedyktig hemmer av enzymet acetylkolinesterase. Det forbedrer også virkningen av acetylkolin på nikotinreseptorer. På grunn av den økte aktiviteten til det kolinerge systemet er det mulig å forbedre kognitive funksjoner hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Galantamin er karakterisert ved en moderat distribusjonsvolum (V d) og langsom klaring. Eliminering av galantamin er toeksponentiell. Den siste halveringstiden er 7-8 timer. Etter en enkelt oral administrering av 8 mg Reminil, absorberes det raskt fra mage-tarmkanalen, maksimal konsentrasjon av galantamin er nådd etter 1,2 timer. Den absolutte orale biotilgjengeligheten av den aktive ingrediensen er 88,5%. Å ta stoffet med mat bremser absorpsjonen, men dette påvirker ikke mengden absorbert galantamin.
De viktigste metabolske banene til Reminil er O-demetylering, N-demetylering, N-oksidasjon, epimerisering og glukuronidering. Mengden radioaktive stoffer som skilles ut i avføring og urin, var ikke forskjellig hos pasienter med langsom og rask metabolisme.
I plasmaet til mennesker med langsom og rask metabolisme er hoveddelen av radioaktive stoffer uendret galantamin og dets glukuronid. Hos mennesker med rask metabolisme finnes glukuronid O-desmetylgalantamin også i plasma. Etter gjentatt administrering av galantamin ble norgalantamin funnet i plasma, men mengden var ikke mer enn 10% av mengden galantamin.
Kliniske studier har vist at plasmakonsentrasjoner av galantamin er 30-40% høyere hos mennesker med Alzheimers sykdom enn hos friske unge.
Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon er farmakokinetiske parametere de samme som hos friske mennesker. Ved moderat nedsatt leverfunksjon øker halveringstiden og AUC for galantamin med ca. 30%.
Når CC (kreatininclearance) avtar, reduseres utskillelsen av galantamin. Ved moderat nedsatt nyrefunksjon (CC 52-104 ml / min) øker plasmakonsentrasjonen av galantamin med 38%, ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 9-51 ml / min) - med 67% sammenlignet med friske individer med samme vekt og alder (med CC mer enn 121 ml / min).
Graden av binding av galantamin til plasmaproteiner er ca. (17,7 ± 0,8)%. I fullblod finnes det hovedsakelig i plasma (39%) og i blodlegemer (52,7%). Bare 8,4% av galantamin binder seg til plasmaproteiner.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Reminil til å behandle moderat til mild demens av Alzheimers type, inkludert tilstander assosiert med kroniske sykdommer i hjernesirkulasjonen.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance <9 ml / min);
- Alvorlig leverdysfunksjon (for kapsler) eller alvorlig leverdysfunksjon (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) (for tabletter);
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Relativt (Reminil i kapselform bør brukes med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):
- Bronkialastma, kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Generell anestesi;
- Perioden etter å ha blitt operert i organene i mage-tarmkanalen og blæren;
- Ustabil angina pectoris, bradykardi, syk sinussyndrom, AV-blokk;
- Mage-tarmkanalobstruksjon, magesår og sår i tolvfingertarmen;
- Kombinert bruk med medisiner som reduserer hjertefrekvensen (betablokkere, digoksin);
- Obstruksjon av urinveiene;
- Epilepsi.
Under graviditet foreskrives Reminil bare etter å ha vurdert forholdet mellom fordeler og risiko for helsen til moren og barnet. For kvinner under amming, anbefales det at amming avbrytes når du forskriver stoffet.
Det anbefales ikke å foreskrive Reminil til barn (sikkerhetsprofilen for denne aldersgruppen av pasienter er ikke undersøkt).
Instruksjoner for bruk av Reminil: metode og dosering
Reminil tabletter tas oralt.
Flere inntak - to ganger om dagen, helst - samtidig med måltider om morgenen og kvelden.
Den daglige dosen er: initial (tatt i 4 uker) - 8 mg, støtte (tatt i 4 uker) - 16 mg (etter en omfattende vurdering av den kliniske situasjonen, spesielt toleranse og oppnådd effekt, kan den økes til 24 mg).
Hvis kreatininclearance er> 9 ml / min, bør ikke dosen Reminil justeres.
Startdosen for moderate leverfunksjonssykdommer er 4 mg i 1 dose (om morgenen). Etter en uke er det mulig å øke administrasjonsfrekvensen opptil 2 ganger om dagen (varer minst 4 uker).
Når det tas sammen med sterke hemmere av CYP3A4 eller CYP2D6 isoenzymer, kan det være nødvendig å redusere dosen av legemidlet.
Reminil kapsler tas oralt, en gang om dagen, helst om morgenen samtidig med maten.
Den første daglige dosen er 8 mg.
Når du bytter fra å ta Reminil-tabletter, bør kapslen tas neste morgen. Den daglige dosen bør ikke endres.
Under behandlingen må du ta tilstrekkelig mengde væske.
Den første daglige vedlikeholdsdosen er 16 mg. Det tas i minst 4 uker. En doseøkning til 24 mg er mulig etter en omfattende vurdering av det kliniske bildet, spesielt toleranse og terapeutisk effekt.
Symptomene forverres vanligvis ikke etter brå seponering av behandlingen. Etter en pause i å ta Reminil i flere dager, blir resepsjonen gjenopptatt fra startdosen, hvoretter den økes i henhold til ovenstående ordning.
Ved leverskader med moderat og alvorlig forløp foreskrives startdosen på 8 mg annenhver dag i en uke, hvoretter administrasjonsfrekvensen økes til 1 gang per dag i løpet av minst 4 uker. Slike pasienter bør ikke overstige en daglig dose på mer enn 16 mg.
Når det tas sammen med sterke hemmere av CYP3A4 eller CYP2D6 isoenzymer, kan det være nødvendig å redusere dosen av legemidlet.
Bivirkninger
Piller
- Sentralnervesystemet: ofte - søvnløshet eller døsighet, svimmelhet, svakhet, hodepine, plutselig fall, forvirring; sjelden - besvimelse, skjelving;
- Fordøyelsessystemet: ofte - oppkast, anoreksi, kvalme, magesmerter, dyspepsi (anoreksi, kvalme og oppkast var vanligere hos kvinner);
- Andre: ofte - urinveisinfeksjoner, vekttap, rhinitt, traumer; sjelden, alvorlig bradykardi.
Kapsler
Oftest ble det observert utvikling av kvalme og oppkast under mottakelsen av Reminil. Disse regelbruddene oppstår som regel under dosevalg. Varigheten var minst 7 dager, og de var for det meste periodiske. Foreskrivelse av antiemetika og å sikre tilstrekkelig væskeinntak er mest effektivt i slike tilfeller.
I tillegg kan følgende bivirkninger forekomme i løpet av behandlingsperioden (> 1/10 - veldig ofte,> 1/100, 1/1000 og 1/10 000 og <1/1000 - sjelden, <1/10 000 - veldig sjelden):
- Kardiovaskulært system: ofte - bradykardi; sjelden - hjertebank, første graders AV-blokk, hetetokter, suvraventrikulær ekstrasystol, redusert blodtrykk;
- Nervesystemet: ofte - besvimelse, svimmelhet, sløvhet, skjelving, hodepine, døsighet; sjelden - hypersomnia, smakforvrengning, parestesi;
- Immunsystemet: sjelden - overfølsomhet;
- Fordøyelsessystemet: veldig ofte - oppkast, kvalme; ofte - dyspepsi, diaré, gastrointestinalt ubehag, smerter i magen;
- Muskel- og skjelettsystem og bindevev: ofte - muskelspasmer; sjelden - muskelsvakhet;
- Lever og galleveier: svært sjelden - hepatitt;
- Sinn: ofte - hallusinasjoner, depresjon (svært sjelden med selvmord); sjelden - auditive og visuelle hallusinasjoner;
- Metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi, nedsatt appetitt; sjelden - dehydrering (inkludert, i noen tilfeller, alvorlig, noe som kan føre til nyresvikt);
- Syne- og hørselsorgan: sjelden - tåkesyn; veldig sjelden - tinnitus;
- Hud og subkutant vev: ofte - økt svette;
- Laboratorieindikatorer: ofte - vekttap; veldig sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer;
- Generelle lidelser: ofte - svakhet, tretthet.
Svært sjelden ble det i placebokontrollerte kliniske studier notert utviklingen av følgende bivirkninger: rhinitt, hematuri, anemi, urinveisinfeksjoner, økt blodtrykk (et årsakssammenheng med behandling er ikke påvist).
Overdose
Med en mulig overdose av Reminil, er de subjektive og objektive symptomene antagelig lik dem til en overdose av andre kolinomimetika. I utgangspunktet observeres toksiske effekter fra de nevromuskulære synapsene, sentralnervesystemet og det parasympatiske nervesystemet. I tillegg til spontan sammentrekning av muskelfibre og muskelsvakhet, kan noen eller alle tegn på en kolinerg krise observeres: økt salivasjon, oppkast, lakrimasjon, alvorlig kvalme, fekal og urininkontinens, spastisk magesmerter, alvorlig svette, redusert blodtrykk, kramper, bradykardi og kollaps. Alvorlig muskelsvakhet og samtidig bronkospasme med økt utskillelse av trakealslimhinnen kan føre til blokkering av luftveiene og død.
Ifølge en studie etter markedsføring førte et utilsiktet inntak på 32 mg Reminil per dag til en forlengelse av QT-intervallet, utviklingen av toveis fusiform ventrikulær takykardi og ventrikulær takykardi med kort bevissthetstap.
Behandling for en overdose av Reminil består i implementering av standard støttende tiltak. I alvorlige tilfeller kan atropin brukes som en generell motgift. Det administreres intravenøst i en dose på 0,5-1 mg, størrelsen og hyppigheten av påfølgende doser avhenger av pasientens tilstand.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke pasientens vektendring, siden en reduksjon i kroppsvekt kan være et symptom på Alzheimers sykdom eller oppstå på grunn av inntak av Reminil.
De fleste bivirkninger utvikler seg med en gradvis økning i dosen Reminil.
Legemidlet er ikke ment for pasienter med svak kognitiv svikt, dvs. for pasienter med isolert hukommelsessvikt som overstiger forventet nivå for utdannelse og alder, men som ikke oppfyller kriteriene for Alzheimers sykdom.
Det bør tas i betraktning at inntak av Reminil kan påvirke evnen til å kjøre bil og arbeide med mekanismer negativt.
Barndomsbruk
Legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger data om sikkerhet og effekt av Reminil i barndommen og ungdomsårene.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC <9 ml / min), brukes ikke Reminil. Når CC er mer enn 9 ml / min, er det mulig å bruke stoffet i vanlige doser.
For brudd på leverfunksjonen
Hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon er bruken av legemidlet kontraindisert. I tilfelle leverdysfunksjon med moderat alvorlighetsgrad, er startdosen av Reminil 4 mg en gang daglig (om morgenen) i minst en uke. I fremtiden kan legemidlet tas 4 mg to ganger daglig i minst 4 uker.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Reminil med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter observeres:
- Hemmere av isoenzymet CYP2D6 (fluvoxamin, amitriptylin, fluoksetin, kinidin, paroksetin): redusert clearance av galantamin;
- Antikolinerge medikamenter: utvikling av antagonisme;
- Andre kolinomimetika: forbedrer deres virkning (kombinasjonen anbefales ikke);
- Perifere muskelavslappende midler av den depolariserende typen (under anestesi): økt nevromuskulær blokade;
- Legemidler som reduserer hjertefrekvensen (for eksempel betablokkere og digoksin): forbedrer deres virkning;
- Sterke hemmere av isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4: en økning i forekomsten av bivirkninger (hovedsakelig oppkast og kvalme) (en reduksjon i vedlikeholdsdosen av Reminil kan være nødvendig).
Analoger
Reminils analoger er: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamin-Tiera.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Reminil
Ifølge vurderinger reduserer Reminil utviklingen av symptomene på Alzheimers sykdom og til en viss grad bevarer en persons mentale evner, men en fullstendig kur mot denne sykdommen er for tiden umulig.
Reminilpris på apotek
Legemidlet kan kjøpes på apotek, selv om prisen er ganske høy. Reminyl prisklasse:
- kapsler med langvarig frigjøring 8 mg (7 stk. i en pakke) - 750-830 rubler;
- kapsler med langvarig frigjøring 16 mg (28 stk. i en pakke) - 3400-4650 rubler;
- kapsler med langvarig virkning 24 mg (28 stk. per pakke) - 4000-4700 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
