Orgalutran
Orgalutran: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Orgalutran
ATX-kode: H01CC01
Aktiv ingrediens: ganirelix (ganirelix)
Produsent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Prisene på apotek: fra 1290 rubler.
Kjøpe
Orgalutran er et hormonalt medikament som brukes i behandlingen av kvinnelig infertilitet for å stimulere eggløsningen.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Orgalutran er en løsning for subkutan administrering: fargeløs, gjennomsiktig (0,5 ml i engangssprøyter, 1 sprøyte plasseres i blisterpakninger, 1 eller 5 blisterpakninger i en pappeske).
Sammensetning av 0,5 ml oppløsning (1 sprøyte):
- aktivt stoff: ganirelix (i form av acetat) - 0,25 mg;
- hjelpekomponenter: mannitol - 23,5 mg; iseddik og / eller natriumhydroksid - opp til pH 5; 99% iseddik - 0,1 mg; vann til injeksjon - opptil 5 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Orgalutran er en konkurransedyktig antagonist av GnRH-reseptorer (gonadotropinfrigivende hormon). Den styrer utskillelsen av gonadotropiner - LH og FSH (luteiniserende og follikkelstimulerende hormoner), hemmer deres sekresjon av hypofysen (effekten bestemmes av dosen). Begynnelsen av undertrykkelse av hypofysens sekretoriske funksjon i fravær av foreløpig stimulering skjer umiddelbart etter introduksjonen av Orgalutran, og forutsatt at slik behandling fortsetter, opprettholdes den.
I følge forskningsresultatene, med gjentatt administrering av 0,25 mg av legemidlet, er den største verdien av reduksjonen i konsentrasjonene av LH, FSH og østradiol i blodserumet - henholdsvis 74, 32 og 25% (henholdsvis 4, 8 og 16 timer etter administrering). Etter den siste injeksjonen, går nivået av hormoner i blodserumet tilbake til sine opprinnelige verdier innen to dager.
Varigheten av bruk av Orgalutran i en daglig dose på 0,25 mg for kontrollert stimulering av eggløsning er som regel 5 dager. Hvis dette doseringsregimet observeres, er gjennomsnittsfrekvensen for en økning i LH-nivåer (mer enn 10 IE / L) med en samtidig økning i konsentrasjonen av progesteron (mer enn 1 ng / ml) 1,2%, som er sammenlignbar med samme indikator for GnRH-agonister (0,8%) …
I noen tilfeller, selv før bruk av Orgalutran, på den sjette dagen med stimulering av eggstokkene med gonadotrope medikamenter på bakgrunn av en uttalt reaksjon av eggstokkene, observeres en økning i nivået av LH, noe som ikke påvirker de kliniske resultatene i fremtiden signifikant. LH-sekresjon i disse pasientgruppene undertrykkes umiddelbart etter første administrering av Orgalutran.
Farmakokinetikk
Etter en enkelt subkutan injeksjon av 0,25 mg av oppløsningen etter 1-2 timer registreres oppnåelsen av den maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet (ca. 15 ng / ml). T 1/2 (halveringstid) er omtrent 13 timer, klaring er ca. 2,4 l / t.
Utskillelsen av stoffet skjer gjennom tarmene (ca. 75% i form av metabolitter) og nyrene (ca. 22%, ganirelix er hovedforbindelsen som finnes i urinen). Den absolutte biotilgjengeligheten av Orgalutran er 91%.
Stoffets farmakokinetiske parametere etter multippel subkutan administrering (en gang daglig) er de samme som etter en enkelt administrering. Stationære konsentrasjoner etter gjentatte doser på 0,25 mg per dag er omtrent 0,6 ng / ml, tiden for å nå er 2-3 dager. Ifølge farmakokinetisk analyse er det et omvendt forhold mellom pasientens kroppsvekt og serumkonsentrasjonen av Orgalutran.
Hovedforbindelsen som sirkulerer i plasma er ganirelix. Metabolisme skjer ved enzymatisk hydrolyse med påfølgende dannelse av peptidfragmenter.
Indikasjoner for bruk
Orgalutran er foreskrevet for å forebygge en for tidlig toppøkning i LH-sekresjon hos kvinner under ovulasjonsinduksjon (superovulasjon) under fertilitetsbehandlingsprogrammer ved bruk av ART (assistert reproduksjonsteknologi).
Kontraindikasjoner
- nedsatt nyre- / leverfunksjon
- graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot en hvilken som helst komponent av legemidlet, så vel som GnRH eller annen analog av GnRH.
Instruksjoner for bruk av Orgalutran: metode og dosering
Orgalutran skal kun foreskrives av gynekolog.
Kontrollert stimulering av eggløsning med FSH bør startes på andre eller tredje dag i menstruasjonssyklusen.
Orgalutran injiseres subkutant en gang daglig, fra den sjette dagen for FSH-administrering (under kliniske studier ble Orgalutran brukt i kombinasjon med et rekombinant follikkelstimulerende hormon - Puregon). I tilfeller av økt ovarierespons på stimulering, for å forhindre for tidlig økning i LH-nivåer, bør Orgalutran brukes fra den femte dagen av FSH-behandling. Ved langsom follikulær vekst kan administrering utsettes (dvs. starte behandlingen etter den sjette dagen med bruk av FSH-preparater).
Det er å foretrekke å injisere Orgalutran i låret. Det er umulig å bruke en ugjennomsiktig løsning eller en løsning som inneholder urenheter. Injeksjonsstedet bør skiftes etter hver injeksjon. Sprøyten kan bare brukes en gang.
Bivirkninger
- immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner med introduksjonen av den første dosen Orgalutran, som forekommer med hudutslett, ansiktsødem og dyspné;
- fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme;
- nervesystemet: svimmelhet, hodepine;
- systemiske reaksjoner: uvelhet;
- lokale reaksjoner på injeksjonsstedet: rødhet med / uten hevelse, kløe (vanligvis forsvinner forstyrrelsene 4 timer etter injeksjon);
- andre: svakhet.
Andre observerte lidelser er assosiert med terapi rettet mot å oppnå kontrollert stimulering av eggløsning ved bruk av ART. Disse inkluderer oppblåsthet, bekkenpine, spontan abort, ektopisk (ektopisk) graviditet, samt OHSS (ovarie hyperstimuleringssyndrom), manifestert som smerter i underlivet, oppkast, diaré, utvidelse av eggstokkene, dyspné, oliguri, vektøkning kropp.
Overdose
Ved overdosering observeres en økning i virkningstiden for Orgalutran. I slike tilfeller stoppes bruken av hormonmidlet midlertidig, pasienten må oppsøke lege.
spesielle instruksjoner
Orgalutran skal bare brukes som anvist av en lege med erfaring i behandling av infertilitet ved bruk av ART.
Hvis det er tegn på aktive allergiske tilstander, bør stoffet brukes med ekstrem forsiktighet. Det er informasjon om utviklingen av overfølsomhetsreaksjoner med introduksjonen av den første dosen.
Pasienten kan injisere Orgalutran uavhengig bare under forutsetning av at hun får riktig instruksjon og har mulighet til å konsultere en spesialist.
FSH og Orgalutran skal administreres omtrent samtidig. Ikke bland medisiner i en sprøyte. For introduksjonen bør forskjellige deler av kroppen brukes.
Det er nødvendig å utføre daglig behandling til det dannes et tilstrekkelig antall preovulatoriske follikler. Den endelige modningen av folliklene kan initieres ved administrering av et preparat av humant koriongonadotropin (hCG). Tatt i betraktning T 1/2 av ganirelix, bør intervallet mellom Orgalutran-injeksjoner, samt tiden mellom den siste Orgalutran-injeksjonen og hCG-injeksjonen, ikke være mer enn 30 timer, ellers kan en for tidlig LH-topp forekomme.
Lutealfasen bør opprettholdes i samsvar med metoden som er vedtatt i fertilitetsklinikken.
Før du utfører gjentatte behandlingsforløp, er det nødvendig å nøye vurdere graden av potensiell risiko og effektiviteten av bruken av Orgalutran.
Når du utfører stimulering med gonadotropiner, er det alltid nødvendig å ta hensyn til risikoen for å utvikle OHSS. Med utviklingen av et syndrom med moderat og alvorlig alvorlighetsgrad utføres behandlingen under stasjonære forhold. Tiltak er foreskrevet for å gjenopprette / opprettholde volumet av sirkulerende plasma, korrigere hemostase og vann-elektrolyttbalanse, og stimulere diurese.
Ingen teratogene egenskaper er identifisert i ganirelix. I følge prekliniske data er Orgalutran trygt. For kvinner som veier opptil 50 kg / fra 90 kg, er ikke sikkerhetsprofilen studert.
Etter bruk av ART kan forekomsten av medfødte misdannelser være litt høyere enn i befolkningen. Dette er assosiert med foreldrenes egenskaper (for eksempel morens alder, sædkarakteristikkene) og med den høyere frekvensen av flere graviditeter etter ART. Det er ingen indikasjoner på at den økte risikoen for medfødte misdannelser skyldes bruk av GnRH-antagonister under ART. Det er vist at forekomsten av medfødte misdannelser hos barn født etter kontrollert ovulasjonsstimuleringsbehandling med Orgalutran er sammenlignbar med den tidligere noterte forekomsten etter kontrollert ovulasjonsstimuleringsbehandling med GnRH-agonister.
Det er viktig å bekrefte med ultralyd så tidlig som mulig at graviditeten er intrauterin. Hos kvinner med infertilitet som gjennomgår ART, blir det ofte notert tubalavvik, og frekvensen av ektopisk graviditet kan øke.
Hvis pasienten husket at hun glemte å injisere i tide, bør legemidlet injiseres så snart som mulig. For å kompensere for den glemte dosen, bør ingen ekstra dose administreres. Hvis forsinkelsen er mer enn 6 timer (dvs. intervallet er mer enn 30 timer), bør dosen gis umiddelbart. Medisinsk konsultasjon påkrevd.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Orgalutran ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nyresvikt er terapi kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Ved leverinsuffisiens er terapi kontraindisert.
Narkotikahandel
Det er ingen data om interaksjoner med andre legemidler.
Analoger
Analogen av Orgalutran er Cetrotide.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-30 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Orgalutran
Ifølge vurderinger er Orgalutran et trygt og effektivt stoff som brukes i IVF-programmer. Kvinner etter trening kan injisere løsningen på egenhånd. Utviklingen av ovarie hyperstimuleringssyndrom er rapportert sjelden. I sjeldne tilfeller observeres utviklingen av korte lokale bivirkninger på injeksjonsstedet.
Orgalutran-pris på apotek
Den omtrentlige prisen for Orgalutran (5 engangssprøyter på 0,5 ml per pakke) er 6300–6600 rubler.
Orgalutran: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml oppløsning for subkutan administrering 0,5 ml 1 stk. 1290 RUB Kjøpe |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml oppløsning for subkutan administrering 0,5 ml 5 stk. 6265 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
