ORALAIR
ORALAIR: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologisk virkning
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Oraleyr
ATX-kode: V01AA02
Aktiv ingrediens: allergifremkallende pollenallergener (Grasspollenallergener)
Produsent: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Frankrike); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.10.2019
Prisene på apotek: fra 3999 rubler.
Kjøpe
ORALEYR er et medisinsk immunobiologisk preparat (MIBP), allergifremkallende pollen.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av sublinguale tabletter: bikonveks, rund, fra beige til hvit, med mulige inneslutninger fra lys til mørkebrun, på hver side for en tablett med en aktivitet på 100 IR * inngravert 100, med en aktivitet på 300 IR - gravert 300 [3 stk. (100 IR) i en liten blister, 28 stk. (300 IR) i en stor blister, i en pappeske et sett med en liten + stor blister; 30 stk. (300 IR) i en blister, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av ORALEYR].
* IR - Reaktivitetsindeks (biologisk standardiseringsenhet).
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: allergenekstrakt fra en blanding av gress pollen (søt spikelet, eng bluegrass, pinnsvin, timothy gress, flerårig kaf i like proporsjoner) - 100 eller 300 IR;
- tilleggskomponenter: kroskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid.
farmakologisk effekt
Når du utfører ASIT (allergen-spesifikk immunterapi), er den nøyaktige virkningsmekanismen til allergenet ikke fullstendig avklart, men følgende biologiske virkning av stoffet ORALEYR er bevist:
- en økning i konsentrasjonen av immunglobuliner i G4-underklassen (IgG4), som fungerer som blokkerende antistoffer;
- en langsiktig reduksjon i plasmanivået av immunglobulin E (IgE), som er ansvarlig for umiddelbar allergi;
- reduksjon i reaktiviteten til celler involvert i en allergisk reaksjon;
- økt interaksjonsaktivitet mellom T-lymfocytter (T-hjelpere - Th) Th1 og Th2, og til og med Th0, som positivt endrer produksjonen av cytokiner som regulerer konsentrasjonen av IgE [reduserer produksjonen av interleukin 4 (IL-4) og øker produksjonen av interferon gamma].
ASIT induserer også en immunrespons, som gjør det mulig å opprettholde immunobiologisk minne i lang tid. Høyere effektivitet av ASIT demonstreres i tilfeller når behandlingen startes på et tidligere stadium av sykdommen.
Indikasjoner for bruk
ORALAIR anbefales for ASIT, som er indisert for personer med type I allergisk reaksjon [IgE (immunglobulin E) -mediert], manifestert i form av rhinitt eller rhinokonjunktivitt (moderat / alvorlig forløp), så vel som de med overfølsomhet for enggresspollen (enggress, søt spikelet, vanlig pinnsvin, flerårig kaf, timothy gress), bekreftet av positive resultater under hudtesting og / eller et økt nivå av spesifikk IgE.
Immunterapi med MIBP ORALAIR er foreskrevet for voksne og barn som har fylt 5 år.
Kontraindikasjoner
- autoimmune sykdommer eller alvorlige immunsvikt;
- alvorlig og / eller ukontrollert bronkialastma, med et tvungen ekspirasjonsvolum på mindre enn 70%;
- ondartede svulster;
- inflammatoriske lesjoner i munnslimhinnen (sårdannelse, mykoser i munnslimhinnen; erosiv og ulcerøs form av lichen planus);
- arvelig intoleranse mot galaktose, nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose, Lapp laktasemangel;
- kombinasjonsbehandling med β-blokkere;
- overfølsomhet overfor noen av tilleggskomponentene i ORALEYR.
ORALEYR, bruksanvisning: metode og dosering
ORALAIR tas sublingualt (plassert under tungen), på tom mage 1 gang i løpet av dagen. Tabletten skal holdes under tungen til den er helt oppløst - i minst 1 minutt.
ORALAIR skal foreskrives og startes av en lege med passende opplæring og erfaring i behandling av allergiske sykdommer. Når du bruker MIBP i pediatrisk praksis, må legen ha relevant erfaring i behandling av barn. Den første tabletten bør tas under tilsyn av en lege for å overvåke pasientens tilstand i 30 minutter.
Behandlingen utføres i to trinn - innledende behandling (inkluderer de første 3 dagene av doseøkning) og støttende terapi.
Anbefalt behandlingsregime og doser av ORALEYR i første fase (1. behandlingsmåned):
- liten blister (100 IR-tabletter): den første dagen - 1 stk., den andre dagen - 2 stk;
- stor blister (300 IR-tabletter): fra den tredje til den trettiende dagen av kurset - 1 stk daglig.
Fra 2. måned begynner neste behandlingsfase - et vedlikeholdsforløp der det anbefales å ta 1 tablett med 300 IR per dag til slutten av støvsesongen.
ASIT skal utføres i 3-5 år av de ovenfor beskrevne totrinnskursene, som starter 4 måneder før den forventede starten på blomstringssesongen og fortsetter til slutten.
I løpet av en langtidsstudie ble det funnet at etter ASIT i 3 påfølgende år i henhold til det anbefalte opplegget, vil effekten av behandlingen vedvare i neste sesong, uten behandling.
Når det på bakgrunn av behandlingen ikke er mulig å oppnå forbedring i løpet av den første blomstringssesongen, er videre behandling upassende.
Hvis du under behandlingen fikk adgang til innleggelse, som er mindre enn 7 dager, kan du fortsette behandlingen uten endringer. Med et pass som overstiger 7 dager, er det nødvendig å begynne å ta pillene under tilsyn av en lege.
Bivirkninger
Under behandling med ORALAIR er det en risiko for både lokale og generelle bivirkninger.
Bivirkninger på bruksområdet, som irritasjon i halsen, kløe i munnen, blir vanligvis observert i begynnelsen av løpet, er forbigående og avtar over tid. Med utviklingen av slike reaksjoner er symptomatisk behandling tillatt (inkludert antihistaminer).
Det er nødvendig å avbryte MIBP-behandlingen umiddelbart i tilfelle betydelig uttalt bivirkning i halsen eller systemiske allergiske reaksjoner (rask utvikling av reaksjoner på slimhinner og / eller hud, kortpustethet, vedvarende magesmerter, senking av blodtrykk og / eller relaterte symptomer). Behandlingen kan bare gjenopptas etter å ha konsultert en spesialist.
Vanlige bivirkninger fra systemer og organer som kan utvikles når du tar ORALAIR tabletter:
- luftveiene, organer i brystet og mediastinum: veldig ofte - irritasjon i halsen; ofte - allergisk rhinitt (nysing, rennende nese, nesetetthet, ubehag i nesen), nesetetthet, tørr hals, hoste, ubehag / smerter i orofarynx, hevelse i svelget, dyspné, dysfoni, blemmer i oropharynx, astma; sjelden - en følelse av tetthet / nummenhet i halsen, tungpustethet, larynxødem;
- nervesystemet: veldig ofte - hodepine; sjelden - døsighet, smakendring, svimmelhet; sjelden - angst;
- psykiske lidelser: sjelden - depresjon;
- immunforsvar: sjelden - oral allergisk syndrom, overfølsomhet;
- blod og lymfesystem: sjelden - forstørrede lymfeknuter;
- smittsomme lesjoner: ofte - rhinitt, nasofaryngitt; sjelden - otitis media, oral herpes;
- synsorgan: ofte - lakrimasjon, kløe i øynene, konjunktivitt; sjelden - rødhet i øynene, tørr keratokonjunktivitt (tørt øyesyndrom), hevelse i øynene;
- hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ofte - kløe i øregangen; sjelden - ubehag i øreområdet;
- kar: sjelden - rødhet i huden på grunn av økt blodstrøm til kapillærene;
- mage-tarmkanalen: veldig ofte - kløe i munnen; ofte - tørr munn, ubehag i munnen, oral hypestesi, kløe i tungen / leppene, brennende munnsyndrom, stomatitt, hevelse i leppene / tungen, hevelse i munnhulen, oral parestesi, svelgeforstyrrelser, dyspepsi, magesmerter, kvalme, diaré, oppkast; sjelden - en økning i spyttkjertlene, økt salivasjon, smerter i munnhulen, glossitt, cheilitt, gingivitt, smerter ved svelging, ulcerøs stomatitt, hevelse i den myke ganen; forstyrrelser i munnhulen og forstyrrelser i tungeområdet (kliniske tegn på en allergisk reaksjon i munnhulen eller i tungeområdet forårsaket av lokal frigjøring av histamin); raping, smerter i spiserøret, gastritt, gastroøsofageal refluks;
- traumer, rus og komplikasjoner ved manipulasjon: sjelden - en tendens til mekanisk skade på huden;
- hud og subkutant vev: ofte - kløe, urtikaria, atopisk dermatitt; sjelden - utslett, kviser, Quinckes ødem; sjelden - ansiktsødem;
- laboratoriedata og instrumentelle data: sjelden - en økning i antall eosinofiler;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - ubehag i brystområdet; influensalignende syndrom, asteni.
I løpet av kliniske studier hos voksne pasienter ble det funnet en reduksjon i antall bivirkninger under behandlingen i 2. og 3. sesong av blomstringen sammenlignet med 1. sesong.
Hos pasienter under 18 år kan følgende bivirkninger observeres oftere enn hos voksne: veldig ofte - nasofaryngitt, hoste, oral ødem; ofte - ubehag i øret, oral allergisk syndrom, glossitt, cheilitt, en følelse av tetthet i halsen. Også i behandlingen av barn og ungdommer ble følgende brudd registrert: ofte - betennelse i mandlene, bronkitt; sjelden - brystsmerter; frekvens ukjent (erfaring etter bruk etter registrering) - systemisk allergisk reaksjon, forverring av astma, eosinofil øsofagitt.
Overdose
Ingen tilfeller av overdose med det immunobiologiske preparatet ORALEYR ble registrert. Hvis den anbefalte dosen overskrides, forverres trusselen om bivirkninger, inkludert alvorlige lokale og systemiske reaksjoner. I tilfelle utvikling av så alvorlige fenomener som stemmeendring, problemer med å svelge, Quinckes ødem, følelse av tetthet i nakken, kortpustethet, bør du øyeblikkelig søke medisinsk hjelp.
I tilfelle mulig forekomst av de ovennevnte reaksjonene forårsaket av en overdose av ORALEYR, er symptomatisk behandling nødvendig.
spesielle instruksjoner
Hvis det er nødvendig å utføre kirurgiske operasjoner i munnhulen, inkludert tannuttrekking, er det nødvendig å midlertidig slutte å ta ORALAIR til det er helt kurert (i en periode på minst 7 dager).
Episoder med utvikling av eosinofil øsofagitt forårsaket av sublingual immunterapi er registrert. Hvis vedvarende eller alvorlige symptomer fra øvre fordøyelseskanal opptrer under bruk av ORALAIR tabletter, slik som nedsatt svelging eller smertefulle opplevelser i brystet, bør bruken av legemidlet avbrytes og lege bør konsulteres. I dette tilfellet kan behandlingen bare gjenopptas etter anbefaling fra en spesialist.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
ORALAIR har ingen negativ innvirkning på evnen til å kjøre bil og kontrollere komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om bruk av ORALAIR av gravide kvinner. I følge resultatene av prekliniske studier på dyr ble det ikke funnet noen direkte eller indirekte effekter på reproduksjonsfunksjonen.
Oraleir skal ikke forskrives til gravide kvinner. Men hvis graviditet skjedde på bakgrunn av terapi, er det lov å fortsette sistnevnte bare under nøye medisinsk tilsyn.
Det er ingen data om utskillelsen av det aktive stoffet i morsmelk, men ASIT anbefales ikke under amming. Siden den systemiske effekten av ORALEYR på en ammende kvinne er ubetydelig, er bruk under amming mulig etter å ha vurdert forholdet mellom forventet nytte og potensiell risiko.
Barndomsbruk
Hos barn under 5 år er effektiviteten og sikkerheten til ASIT ikke fastslått.
For barn over 5 år og ungdom anbefales doser av MIBP, som for voksne.
Narkotikahandel
- midler for symptomatisk behandling av allergier (steroider, antihistaminer): det er ikke noe legemiddelinteraksjon med disse legemidlene, noe som er bekreftet av resultatene av kliniske studier;
- andre allergener som brukes til immunterapi: det er ingen informasjon om mulig risiko for kombinasjonsbehandling med disse legemidlene;
- monoaminoxidasehemmere (MAO-hemmere), trisykliske antidepressiva: ekstrem forsiktighet er nødvendig når det kombineres med disse legemidlene, siden i tilfelle forskrivning av adrenalin for å stoppe mulige alvorlige allergiske reaksjoner, er risikoen for livstruende bivirkninger forverret;
- vaksiner: det er ingen klinisk erfaring med samtidig bruk av ORALAIR og vaksinasjon, som et resultat av dette kan sistnevnte utføres uten å avbryte medisinering bare etter avtale med legen.
Analoger
Analoger av ORALAIR er RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pollen allergen", Blandet allergen fra enggress pollen for diagnose og behandling, Allergen fra malurt pollen for diagnose og behandling, Løvetann pollen allergen for diagnose og behandling, H -AL terapeutisk "Høstpollenblanding".
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om ORALAIR
I følge de fleste vurderingene er ORALAIR et effektivt legemiddel som brukes til å behandle gresspollenallergi. Mange pasienter bemerker at positiv dynamikk observeres ved 1-2 års innleggelse, og den terapeutiske effekten oppnås 3–4 år. Noen anser stoffet som den eneste effektive behandlingen for pollinose. For å bli behandlet med denne MIBP, anbefales det imidlertid bare under streng tilsyn av en allergolog.
Nesten alle ulempene med stoffet inkluderer de høye kostnadene, behovet for langvarig terapi og tilstedeværelsen av et stort antall bivirkninger. I noen tilfeller indikerer de manglende resultat etter behandlingen med ORALEYR.
Pris for ORALAIR på apotek
Prisen for ORALAIR, sublinguale tabletter, kan være: et sett med to blemmer 3 stk. (100 IR) + 28 stk. (300 IR) - 3950 rubler; pakking 30 stk. (300 IR) - 4350 rubler; pakking 90 stk. (300 IR) - 9100 rubler.
ORALAIR: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Oraleir 100 IR + 300Ir sublinguale tabletter Innledende kurs 31 stk. 3999 RUB Kjøpe |
|
Oraleir 300 IR sublinguale tabletter Støttekurs 30 stk. 3999 RUB Kjøpe |
|
Oraleir-fanen. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Kjøpe |
|
Oraleir 300 IR sublinguale tabletter Støttekurs 90 stk. RUB 9581 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
