Nemulex
Nemuleks: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Nemulex
ATX-kode: M01AX17
Aktiv ingrediens: nimesulide (nimesulide)
Produsent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Romania)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 20.11.2018
Prisene på apotek: fra 80 rubler.
Kjøpe
Nemulex er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID); selektiv inhibitor av COX-2.
Slipp form og komposisjon
Nemulex produseres i form av granuler for fremstilling av en suspensjon for oral administrering: gulaktig; den resulterende suspensjonen er lysegul i fargen (2 g i en laminert enkelt- eller dobbeltpose med trelags- eller firelagsfolie, i en pappeske 2, 4, 6, 10, 20 eller 30 poser).
Innhold i 1 pose:
- virkestoff: nimesulide - 100 mg;
- tilleggskomponenter: kolloidalt silisiumdioksid (aerosil), makrogolsetostearat (Cremophor A25), sukrose, vannfri sitronsyre, appelsinsmak.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Nemulex - NSAIDs, smertestillende, febernedsettende, betennelsesdempende og blodplater. tilhører klassen sulfonamider. Medikamentet, i motsetning til ikke-selektive NSAIDs, hemmer hovedsakelig cyklooksygenase-2 (COX-2), blokkerer produksjonen av prostaglandiner (Pg) i betennelsessonen og har en mild undertrykkende effekt på COX-1 (fører sjeldnere til bivirkninger på grunn av hemming av Pg-produksjon i sunt vev).
Farmakokinetikk
Nimesulide (det aktive stoffet i Nemulex) når det tas oralt, er preget av høy absorpsjon. Matinntak reduserer absorpsjonshastigheten, men påvirker ikke graden. Maksimal konsentrasjon (C max) av stoffet i blodplasmaet er 3,5–6,5 mg / l, tiden for å nå det (TC max) er 1,5–2,5 timer.
95% binder seg til plasmaproteiner, 1% til lipoproteiner, 2% til erytrocytter og 1% til surt alfa- 1- glykoprotein. Graden av binding er ikke doseavhengig, distribusjonsvolumet (V d er) 0,19 til 0,35 l / kg. Nimesulide trenger godt inn i synovialvæsken og det sure miljøet i betennelsesfokuset (henholdsvis 43 og 40%), og passerer lett nok gjennom histohematologiske barrierer.
Prosessen med metabolsk transformasjon skjer i leveren med aktiv deltakelse av vevs monooxygenases, noe som resulterer i dannelsen av 4-hydroksynimesulid (25%) - den viktigste metabolitten av nimesulide. Dette biotransformasjonsproduktet av stoffet har en lignende farmakologisk aktivitet, men på grunn av en reduksjon i størrelsen på molekylene, kan det raskt diffundere langs den hydrofobe kanalen til COX-2 til det aktive bindingsstedet til metylgruppen. Siden 4-hydroksynimesulid tilhører vannløselige forbindelser, er glutation og den andre fasen av metabolismekonjugasjonsreaksjoner (sulfatering, glukuronidering, etc.) ikke nødvendig for eliminering. Halveringstid (T ½) nimesulide er 1,56-4,95 timer, dets viktigste metabolitt - 2,89-4,78 timer, sistnevnte utskilles i galle (35%) og nyrer (65%), gjennomgår enterohepatisk resirkulering.
Hos pasienter med mild til moderat nyresvikt, så vel som hos eldre pasienter, var det ingen endring i den farmakokinetiske profilen til nimesulide ved bruk av enkle og flere / gjentatte doser. I henhold til resultatene av studier hos pasienter med mild til moderat nyresvikt [kreatininclearance (CC) 30–80 ml / min] oversteg ikke C max av 4-hydroksynimesulid og nimesulide den hos friske frivillige. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) og T ½ var større med 50%, men gikk ikke utover verdiene som ble observert hos friske frivillige. Ved gjentatt administrering ble ikke kumulering av nimesulide oppdaget.
Indikasjoner for bruk
- slitasjegikt;
- leddgikt;
- leddgikt av forskjellig opprinnelse;
- myalgi;
- artralgi;
- senebetennelse;
- bursitt;
- posttraumatisk og postoperativ smerte;
- tannpine og hodepine;
- algodismenoré.
I henhold til instruksjonene anbefales Nemulex til bruk for symptomatisk behandling, lindring av smerte og redusering av betennelse på tidspunktet for bruk. Legemidlet har ingen effekt på progresjonen av sykdommen.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig hjertesvikt;
- perioden etter operasjonen av koronar bypass grafting;
- fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av tilbakevendende polyposis rhinosinusitt, bronkialastma og intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (inkludert indikasjoner i anamnese);
- hepatotoksiske reaksjoner på bakgrunn av en historie med bruk av nimesulide;
- en periode med forverring av inflammatoriske tarmsykdommer i kronisk form (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT), magesår i magen eller 12 duodenalsår i den akutte fasen, aktiv gastrointestinal blødning;
- narkotikamisbruk, alkoholisme;
- sykdommer med økt blødning, inkludert en historie med cerebrovaskulær blødning;
- blødningsforstyrrelser, inkludert hemofili;
- enhver aktiv leversykdom eller leversvikt;
- progressiv nyresykdom;
- alvorlig nyresvikt (CC <30 ml / min), bekreftet hyperkalemi;
- kombinasjon med andre potensielt hepatotoksiske legemidler (inkludert andre NSAIDs);
- mistanke om akutt kirurgisk patologi;
- febersyndrom på bakgrunn av forkjølelse og akutte luftveisinfeksjoner (ARVI);
- glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, sukrasa-isomaltasemangel, arvelig fruktoseintoleranse;
- alder opptil 12 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i Nemulex.
Relativ (bruk nimesulide med ekstrem forsiktighet):
- hjerte-iskemi;
- kompensert hjertesvikt;
- arteriell hypertensjon;
- perifere arterielle lesjoner;
- diabetes;
- cerebrovaskulære sykdommer;
- hemorragisk diatese;
- dyslipidemia / hyperlipidemia;
- nyresvikt (CC 30-60 ml / min);
- alvorlige somatiske sykdommer;
- en infeksjon forårsaket av Helicobacter pylori (inkludert historie);
- en historie med indikasjoner på gastrointestinal sårdannelse;
- røyking;
- langvarig tidligere bruk av NSAIDs;
- eldre alder;
- kombinert bruk med følgende legemidler (på grunn av økt risiko for gastrointestinalt sårdannelse eller blødning fra det): blodplater (klopidogrel, acetylsalisylsyre), antikoagulantia (warfarin), orale glukokortikosteroider (GCS) (prednisolon), selektive serotonin-gjenopptakshemmere (SIO) (fluoksetin, sertralin, citalopram, paroksetin).
Instruksjoner for bruk av Nemulex: metode og dosering
Nemulex tas oralt.
Innholdet i en pose oppløses i 100 ml varmt vann, den resulterende suspensjonen brukes umiddelbart etter tilberedning.
Tenåringer over 12 år og voksne anbefales å ta 1 pose (100 mg) 2 ganger daglig etter måltider, den maksimale daglige dosen er 200 mg, den maksimale varigheten av medikamentell behandling er 15 dager.
For å redusere risikoen for bivirkninger, bør den laveste effektive dosen av Nemulex tas kortest mulig. Ved kronisk nyresvikt bør den daglige dosen reduseres til 100 mg.
Bivirkninger
- hematopoietisk system og lymfesystem: sjelden - eosinofili, anemi, blødninger; ekstremt sjelden - pankytopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
- kardiovaskulær system: sjelden - arteriell hypertensjon; sjelden - en følelse av hjertebank, takykardi, blodstrøm til ansiktshuden, labilitet av blodtrykket;
- immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; ekstremt sjelden - anafylaktoide reaksjoner;
- Mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, diaré, oppkast; sjelden - gastritt, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal blødning og / eller perforering av mage eller tolvfingertarm; ekstremt sjelden - stomatitt, dyspepsi, magesmerter, tjære avføring;
- lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av leverenzymer; ekstremt sjelden - kolestase, gulsott, hepatitt, fulminant (fulminant) hepatitt (med mulig dødelig utgang);
- psykiske lidelser: sjelden - nervøsitet, frykt, mareritt;
- nervesystemet: sjelden - svimmelhet; ekstremt sjelden - døsighet, hodepine, encefalopati (Reye's syndrom);
- luftveiene: sjelden - kortpustethet; ekstremt sjelden - bronkospasme, forverring av bronkialastma;
- vann- og elektrolyttmetabolisme: sjelden - hyperkalemi;
- urinveiene: sjelden - urinretensjon, hematuri, dysuri; ekstremt sjelden - oliguri, nyresvikt, interstitiell nefritt;
- hud og subkutant vev: sjelden - økt svette, hudutslett, kløe; sjelden - dermatitt, erytem; ekstremt sjelden - hevelse i ansiktet, urtikaria, angioødem, erytem polymorfisme, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Stevens-Johnson syndrom;
- sanseorganer: sjelden - tåkesyn; ekstremt sjelden - svimmelhet, synshemming;
- andre: sjelden - perifert ødem; sjelden - asteni, utilpashed; ekstremt sjelden - hypotermi.
Overdose
Symptomer på en overdose av Nemulex kan være: døsighet, apati, smerter i epigastrisk region, kvalme, oppkast. Disse lidelsene er vanligvis reversible med støttende og symptomatisk behandling. Ved betydelig overdose kan det også observeres: økt blodtrykk, gastrointestinal blødning, respirasjonsdepresjon, akutt nyresvikt, anafylaktoide reaksjoner, koma.
I denne tilstanden er støttende og symptomatisk terapi foreskrevet, det er ingen spesifikk motgift. Hvis en veldig stor dose av legemidlet er tatt i løpet av de siste 4 timene, anbefales gastrisk skylle, utnevnelse av aktivt kull (60-100 mg for en voksen) og / eller et osmotisk avføringsmiddel. Regelmessig overvåking av aktiviteten i leveren og nyrene er nødvendig. Hemodialyse, tvungen diurese, hemoperfusjon og urinalkalisering er ineffektive på grunn av den høye graden av proteinbinding av nimesulid.
spesielle instruksjoner
I tilfelle når pasientens tilstand på bakgrunn av behandlingen ikke forbedres, eller det er en økning i kroppstemperatur eller utseendet på influensalignende symptomer, er det nødvendig å slutte å bruke Nemulex.
Hvis stoffet i løpet av behandlingsperioden utvikler symptomer som ligner på tegn på leverskade, som kvalme, magesmerter, oppkast, anoreksi, kløe, mørk urin, gulfarging av huden, økt aktivitet av levertransaminaser, må du slutte å ta Nemulex og søke råd til legen. I fremtiden skal heller ikke disse pasientene ta stoffet.
Trusselen om gastrointestinal blødning, sår / perforering av mage eller tolvfingertarm forverres hos pasienter med en historie med ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, samt hos eldre. Derfor bør pasienter fra denne risikogruppen begynne å ta Nemulex med lavest mulig dose. Slike pasienter, så vel som de som mottar lave doser acetylsalisylsyre eller andre medikamenter som øker risikoen for uønskede gastrointestinale effekter, bør i tillegg bruke gastrobeskyttende midler (protonpumpehemmere eller misoprostol).
Ved utvikling av blødning eller sårdannelse i mage-tarmkanalen i løpet av behandlingen med Nemulex, må inntaket stoppes umiddelbart. Du bør også avbryte stoffet hvis synsforstyrrelse eller forverring av nyrefunksjonen oppstår.
Hvis stoffet brukes i mer enn 14 dager, er det nødvendig å overvåke indikatorene for leverfunksjon.
I nærvær av levercirrhose eller nyresvikt med hypo- eller hyperbilirubinemi, reduseres bindingen av nimesulid.
Eldre pasienter i løpet av bruken av legemidlet trenger regelmessig medisinsk tilsyn på grunn av stor sannsynlighet for bivirkninger på NSAIDs, inkludert gastrointestinal blødning, perforering, alvorlige dysfunksjoner i hjertet, nyrene og leveren.
Pasienter med diabetes mellitus og pasienter med kalorifattig diett bør ta hensyn til at Nemulex inneholder sukrose (0,15 brødenheter i en pose).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden effekten av Nemulex på evnen til å kjøre komplekse mekanismer og kjøretøyer ikke er undersøkt, bør pasienter som kjører bil eller utfører andre komplekse og potensielt farlige typer arbeid være forsiktige.
Påføring under graviditet og amming
Nimesulide, som andre NSAIDs som undertrykker Pg-produksjon, kan ha en negativ effekt på graviditet og / eller embryoutvikling. Inntak av legemidlet under graviditet kan provosere for tidlig lukking av ductus arteriosus, hypertensjon i lungearteriesystemet hos fosteret, nedsatt nyrefunksjon med ytterligere trussel om nyresvikt med oliguri hos fosteret, økt risiko for blødning, forekomst av perifert ødem og en reduksjon i uteruskontraktilitet hos mor.
I løpet av epidemiologiske studier ble det innhentet data som indikerer en mulig forverring av trusselen om spontan abort, utvikling av hjertesykdom og gastroschisis når man bruker medisiner som blokkerer Pg-produksjon tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for kardiovaskulære abnormiteter øker fra omtrent 1% til 1,5%. Det antas at risikoen forverres med økende dose og varighet av narkotikabruk.
Det er ikke kjent om nimesulid trenger inn i morsmelken.
Under graviditet og amming er det kontraindisert å ta Nemulex.
Siden nimesulide kan påvirke kvinnelig fruktbarhet, anbefales det ikke bruk for kvinner som planlegger graviditet.
Barndomsbruk
Nemulex er kontraindisert hos barn under 12 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av alvorlig nyresvikt (CC <30 ml / min), er bruk av Nemulex kontraindisert, i tilfelle mild til moderat (CC 30-60 ml / min), bør legemidlet tas med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Nemulex er kontraindisert hos pasienter med aktiv leversykdom eller leversvikt.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre pasienter bestemmes behovet for å endre den daglige dosen av nimesulide av den behandlende legen, med tanke på mulig interaksjon av Nemulex med andre legemidler som pasienter mottar.
Narkotikahandel
- diuretika - kanskje svekkelse av deres handling;
- furosemid - biotilgjengeligheten til dette legemidlet avtar (ved kombinert bruk er forsiktighet nødvendig hos pasienter med hjerte / nyresvikt);
- antihypertensiva - det er mulig å redusere effekten av dem;
- hemmere av angiotensin-converting enzym (ACE) og antagonister av angiotensin II-reseptorer (ARA II), midler som undertrykker COX-systemet (NSAIDs, blodplater) - mulig forverring av nyrefunksjonen og utvikling av akutt nyresvikt hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (nøye overvåking av nyrefunksjonen) funksjoner);
- medikamenter som er substrater for isoenzymet CYP2C9 - konsentrasjonen av disse stoffene i plasma øker;
- metotreksat - en betydelig økning i dets frie fraksjoner er mulig, og som et resultat en økning i toksiske effekter;
- litium - clearance av dette stoffet avtar, noe som fører til en økning i plasmakonsentrasjonen i blodet og toksisitet (nivået av litium i blodet bør overvåkes regelmessig);
- digitoksin, cimetidin, glibenklamid, teofyllin, antacida - ingen klinisk signifikante interaksjoner ble observert;
- syklosporiner - en økning i nefrotoksisiteten er mulig.
Analoger
Analoger av Nemulex er: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Nemulex
Ifølge vurderinger er Nemulex et billig stoff som effektivt lindrer feber og betennelse og har en rask smertestillende effekt. Legemidlet, ifølge pasientene som tok det, har vist seg godt i behandlingen av tannpine, smerter i ledd og muskler, så vel som smertesyndrom etter skader og kirurgiske inngrep.
Ulempene med Nemulex, pasienter inkluderer et betydelig antall kontraindikasjoner og mulige bivirkninger, spesielt fra fordøyelsessystemet. Siden legemidlet er et NSAID, anbefaler nesten alle pasienter å ta det med forsiktighet, ikke overskride den foreskrevne dosen og for kortest mulig løpet.
Pris for Nemulex på apotek
Prisen på Nemulex for en pakke som inneholder 10 poser à 2 g granulat, kan være omtrent 170–210 rubler. En pakke med 30 poser kan kjøpes for 515–545 rubler.
Nemulex: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nemulex 100 mg granulat for fremstilling av en suspensjon til oral administrering 2 g 4 stk. 80 RUB Kjøpe |
|
Nemulex granulat for grisesuspensjon. for internt ca. 100 mg / 2 g pakke. 4 ting. 107 RUB Kjøpe |
|
Nemulex 100 mg granulat til fremstilling av en suspensjon til oral administrering 2 g 10 stk. 179 r Kjøpe |
|
Nemulex granulat for grisesuspensjon. for internt ca. 100mg 2g 10 stk. 207 r Kjøpe |
|
Nemulex 100 mg granulat for tilberedning av oral suspensjon 2 g 30 stk. 419 RUB Kjøpe |
|
Nemulex granulat for grisesuspensjon. for internt ca. 100mg 2g 30 stk. 576 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
