Krestor - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Tablettanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Crestor

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (rosuvastatin)

Produsent: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.08.2019

Prisene på apotek: fra 1100 rubler.

Kjøpe

Crestor er et medikament med hypolipidemisk virkning.

Slipp form og komposisjon

Krestor produseres i form av tabletter: bikonveks; 5 mg hver: rund, gul, med inngravert innskrift "ZD4522 5" på den ene siden; 10 mg hver: rund, rosa, med en gravert innskrift "ZD4522 10" på den ene siden; 20 mg hver: rund, rosa, med en gravert innskrift "ZD4522 20" på den ene siden; 40 mg hver: oval, rosa, med en gravert påskrift "ZD4522" på den ene siden, på den andre - "40" (7 eller 14 stk. I blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pappeske).

Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:

• Aktiv ingrediens: rosuvastatin - 5, 10, 20 eller 40 mg (i form av rosuvastatinkalsium);
• Hjelpekomponenter (for tabletter på henholdsvis 5/10/20/40 mg): laktosemonohydrat - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, kalsiumfosfat - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, krospovidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, magnesiumstearat - 1,88 / 1,88 / 3 76 / 3,76 mg.

Sammensetningen av filmskallet: laktosemonohydrat - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hypromellose - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glyseroltriacetat (triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, titandioksid - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, fargestoff jernoksid gul - 0,18 mg (for tabletter på 5 mg), fargestoff jernoksid rødt (for tabletter på 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Crestor, rosuvastatin, er et lipidsenkende middel, en selektiv konkurrerende hemmer av HMG-CoA-reduktase.

Legemidlet reduserer forhøyede konsentrasjoner av total kolesterol (HC), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) og triglyserider (TG), og øker også konsentrasjonen av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C). Crestor øker også konsentrasjonen av apolipoprotein AI (ApoA-I), reduserer konsentrasjonen av triglyserider av lipoproteiner med veldig lav tetthet (TG-VLDL), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (VLDL-C), kolesterol som ikke er assosiert med lipoproteiner med høy tetthet (HDL-fritt kolesterol) og apolipoprotein B (ApoB). Det reduserer også forholdet mellom kolesterol og HDL-C, LDL-C til HDL-C, ikke-HDL kolesterol til HDL-C, ApoB til ApoA-1. Endringer i disse parametrene i primær hyperkolesterolemi (type IIa og IIb i følge Fredrickson) og hypertriglyseridemi (type IIb og IV ifølge Fredrickson) har en doseavhengig effekt.

Den lipidsenkende effekten utvikler seg innen en uke etter at du har tatt Crestor. Etter to uker oppnås omtrent 90% av størst mulig effekt. Maksimal terapeutisk effekt blir vanligvis observert av den 4. uken av behandlingen og vedvarer med regelmessig administrering av legemidlet.

Crestor er effektivt hos voksne pasienter med hyperkolesterolemi, inkludert de som ledsages av hypertriglyseridemi, uavhengig av alder, kjønn og rase, inkludert pasienter med samtidig diabetes mellitus og familiær hyperkolesterolemi.

Hos 80% av pasientene med hyperkolesterolemi av typene IIa og IIb ifølge Fredrickson (med en gjennomsnittlig startkonsentrasjon av LDL-C på ~ 4,8 mmol / L) når de tar Crestor i en daglig dose på 10 mg, når nivået av LDL-C verdier mindre enn 3 mmol / L.

I studier av pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (med deltagelse av 435 personer), observeres en positiv dynamikk av lipidprofilparametere når Crestor tas i doseområdet 20 til 80 mg. Etter titrering til en daglig dose på 40 mg (behandling i 12 uker), reduseres konsentrasjonen av LDL-C med 53%. Nivået av kolesterol-LDL opp til verdier mindre enn 3 mmol / l oppnås hos 33% av pasientene.

Hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi, som får stoffet i doser på 20 og 40 mg, er reduksjonen i konsentrasjonen av LDL-C i gjennomsnitt 22%.

Ved hypertriglyseridemi hos pasienter med en innledende TG-konsentrasjon i området 273-817 mg / dL, og som tok rosuvastatin i doseområdet 5-40 mg 1 gang per dag i 6 uker, var det en signifikant reduksjon i TG-konsentrasjonen i blodplasmaet.

Med den ekstra utnevnelsen av fenofibrat, blir en additiv effekt notert i forhold til konsentrasjonen av TG, med kombinert administrering av nikotinsyre i lipidsenkende doser - i forhold til nivået av HDL-C.

METEOR-studiene involverte 984 pasienter i alderen 45 til 70 år med en gjennomsnittlig LDL-C-konsentrasjon på 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), en lav risiko for å utvikle koronar hjertesykdom (10 års risiko i henhold til Framingham-skalaen var mindre enn 10%) og subklinisk aterosklerose (vurdert av tykkelsen på intima-mediekomplekset i halspulsårene - TCIM). Målet med studien var å studere effekten av rosuvastatin på TCIM. Pasienter fikk rosuvastatin i en daglig dose på 40 mg eller placebo i to år. I rosuvastatin-gruppen var det en avmatning i progresjonstakten for maksimal IMT for 12 halspulsårssegmenter sammenlignet med placebo med en forskjell på -0,0145 mm / år [95% KI varierte fra -0,0196 til -0,0093; p <0,001]. En direkte sammenheng mellom en reduksjon i IMT og en reduksjon i risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner er ennå ikke vist. METEOR-studien ble utført på pasienter med lav risiko for koronar hjertesykdom, for hvem 40 mg Crestor-dosen ikke anbefales. Ved en dose på 40 mg skal Crestor forskrives til pasienter med alvorlig hyperkolesterolemi og høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner.

JUPITER-studiene (begrunnelse av statinbruk for primær forebygging: en intervensjonsstudie som vurderer rosuvastatin) registrerte 17 802 pasienter. I følge resultatene ble det funnet at rosuvastatin reduserte risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner signifikant [142 sammenlignet med 252 i placebogruppen (p <0,001)], og den relative risikoen var 44%. Effektiviteten av behandlingen ble vurdert etter 6 måneders regelmessig administrering av legemidlet. Det var også en statistisk signifikant reduksjon i det kombinerte kriteriet, som inkluderte hjerneslag, hjerteinfarkt og død fra kardiovaskulære årsaker, med 48% (Hazard ratio - 0,52; 95% konfidensintervall - 0,4–0,68; p <0,001), forekomst av ikke-dødelig eller dødelig hjerteinfarkt - med 54% (risikoforhold - 0,46; 95% konfidensintervall - 0,3-0,7),ikke-dødelig eller dødelig hjerneslag - med 48%, total dødelighet - med 20% (risikoforhold - 0,8; 95% konfidensintervall - 0,67-0,97; p = 0,02). Sikkerhetsprofilen til rosuvastatin 20 mg er generelt lik den for placebo.

Farmakokinetikk

Etter oral administrasjon når den maksimale plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin omtrent innen 5 timer. Dens absolutte biotilgjengelighet er omtrent 20%.

Legemidlet metaboliseres hovedsakelig av leveren, et organ som er hovedstedet for kolesterolsyntese og lavdensitets lipoproteinkolesterolmetabolisme. Distribusjonsvolumet er ~ 134 liter. Kommunikasjon med plasmaproteiner (hovedsakelig albumin) ~ 90%.

Omtrent 10% av rosuvastatin gjennomgår begrenset metabolisme. I metabolismen er CYP2C9 isoenzym mest involvert, i mindre grad - CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 isoenzymer.

De viktigste identifiserte metabolittene av stoffet er N-desmetylrosuvastatin og laktonmetabolitter. Den første er omtrent halvparten mindre aktiv enn rosuvastatin, resten er farmakologisk inaktiv. Minst 90% av den farmakologiske aktiviteten i forhold til hemming av sirkulerende HMG-CoA-reduktase utgjøres av rosuvastatin, resten er dets metabolitter.

Omtrent 90% av den tatt dosen rosuvastatin (inkludert absorbert og ikke-absorbert stoff) skilles ut uendret gjennom tarmene, resten - av nyrene.

Halveringstid (T ½) ~ 19 timer. Varigheten endres ikke hvis dosen økes.

Gjennomsnittlig geometrisk plasmaclearance ~ 50 l / t (variasjonskoeffisient 21,7%). I prosessen med hepatisk opptak av rosuvastatin er en membran kolesteroltransportør involvert, som spiller en viktig rolle i hepatisk eliminering av stoffet.

Den systemiske eksponeringen av rosuvastatin øker proporsjonalt med dosen. Ved daglig administrasjon endres ikke farmakokinetiske parametere.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller:

• alder og kjønn: ingen klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken til rosuvastatin ble observert;
• race: Asiatiske pasienter (koreanere, kinesere, japanere, vietnamesere, filippinere) viste en omtrent dobbelt økning i området under konsentrasjonstidskurven (AUC) og den maksimale konsentrasjonen av rosuvastatin hos indiske pasienter - disse indikatorene økte med 1,3 ganger sammenlignet med europeere. Det var ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til legemidlet mellom kaukasiske og negroide pasienter;
• genetisk polymorfisme: rosuvastatin binder seg til transportproteiner OATP1B1 og BCRP. Bærere av SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC og ABCG2 (BCRP) c.421AA gener viste en økning i AUC på henholdsvis 1,6 og 2,4 ganger, sammenlignet med bærere av SLCO1B1 c.521TT og ABCG2 c.421CC genotyper;
• leversvikt: ved leversvikt med en score på ≤ 7 på Child-Pugh-skalaen ble det ikke påvist en økning i T ½. To pasienter med score 8 og 9 på Child-Pugh-skalaen hadde minst en dobbel økning i T ½. Pasienter med score> 9 på Child-Pugh-skalaen har ingen erfaring med rosuvastatin;
• nyresvikt: ved mild til moderat nyresvikt endret plasmanivået av rosuvastatin og dets viktigste metabolitt ikke signifikant. Hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance <30 ml / min) økte plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin tre ganger, N-desmetylrosuvastatin - 9 ganger sammenlignet med friske frivillige. Hos hemodialysepasienter er plasmanivået av rosuvastatin omtrent 50% høyere enn hos friske personer.

Indikasjoner for bruk

• Primær hyperkolesterolemi (økt serumkolesterol) ifølge Fredrickson (type IIa, inkludert familiær heterozygot hyperkolesterolemi) eller blandet hyperkolesterolemi (type IIb) - som tilleggsbehandling til diett i tilfeller der diett og andre ikke-medikamentelle behandlinger (f.eks. Trening, reduksjon kroppsvekt) er utilstrekkelig;
• Familial homozygot hyperkolesterolemi - som tilleggsbehandling til diett og annen lipidsenkende terapi (f.eks. LDL-aferese) eller når slik behandling er utilstrekkelig;
• Hypertriglyseridemi (ifølge Fredrickson - type IV) - som et tillegg til dietten;
• Aterosklerose (for å bremse progresjonen) - som et tillegg til dietten hos pasienter med indikasjoner for behandling for å senke konsentrasjonen av total kolesterol (kolesterol) og LDL kolesterol (lav tetthet lipoproteinkolesterol);
• De viktigste kardiovaskulære komplikasjonene, inkludert arteriell revaskularisering, hjerteinfarkt, hjerneslag (primær forebygging) hos voksne pasienter uten kliniske symptomer på iskemisk hjertesykdom, men med høy risiko for utvikling (for menn i alderen - fra 50 år, for kvinner - fra 60 år, økt konsentrasjon av C-reaktivt protein (≥2 mg / L) i nærvær av minst en av de ekstra risikofaktorene: arteriell hypertensjon, lav konsentrasjon av HDL-C, røyking, familiehistorie av tidlig utbrudd av koronar hjertesykdom).

Kontraindikasjoner

• Leversykdommer som forekommer i den aktive fasen, inkludert en vedvarende økning i serumtransaminaseaktivitet og enhver økning i serumtransaminaseaktivitet (mer enn 3 ganger sammenlignet med øvre normalgrense)
• Samtidig mottakelse med syklosporin;
• Laktasemangel, laktoseintoleranse eller glukose-galaktosemalabsorpsjon (laktose er en del av Crestor);
• Alder under 18 år;
• Graviditet, ammeperioden (amming), mangel på tilstrekkelige prevensjonsmetoder hos kvinner;
• Overfølsomhet overfor Crestor-komponenter.

Ytterligere kontraindikasjoner for en daglig dose på 5, 10 eller 20 mg er:

• Uttalt funksjonsnedsettelse av nyrene (kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt);
• Myopati;
• Disponering for forekomst av myotoksiske komplikasjoner.

Kontraindikasjoner for en daglig dose på 40 mg er (valgfritt):

• Overdreven alkoholforbruk;
• Tilstedeværelsen av risikofaktorer for rabdomyolyse / myopati, nemlig: moderat nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 60 ml per minutt), hypotyreose, familie- eller personlig historie med muskelsykdommer, myotoksisitet på bakgrunn av bruken av fibrater eller andre hemmere av HMG-CoA-reduktase i historien;
• Forhold der plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin kan øke;
• Samtidig mottakelse med fibrater;
• Tilhører Mongoloid-løpet.

I nærvær av tilstandene / sykdommene beskrevet ovenfor, bør Crestor i en daglig dose på 5, 10 og 20 mg tas med forsiktighet (under medisinsk tilsyn).

I henhold til instruksjonene, bør Crestor tas i alle doser med forsiktighet i nærvær av følgende tilstander / sykdommer:

• Ukontrollerte anfall;
• Historie av leversykdom;
• Arteriell hypotensjon;
• Sepsis;
• Endokrine, metabolske eller elektrolyttforstyrrelser som er alvorlige;
• Skader, større kirurgiske inngrep;
• Alder fra 65 år.

Crestor i en daglig dose på 40 mg med en mild grad av nyresvikt (kreatininclearance større enn 60 ml per minutt) bør tas med forsiktighet.

Det er ingen erfaring med bruk av Crestor hos pasienter med leverinsuffisiens og med mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen.

Instruksjoner for bruk av Crestor: metode og dosering

Crestor tas oralt, uavhengig av matinntak og når som helst på dagen. Tablettene må svelges hele (uten knusing eller tygging) med vann.

Før du starter behandlingsforløpet, må du følge det kolesterolsenkende dietten (det bør fortsettes under hele behandlingen).

Legen velger Crestor-dosen individuelt, den bestemmes av målene for behandlingen og den terapeutiske responsen på behandlingen, med tanke på gjeldende anbefalinger for lipidkonsentrasjonen.

Den anbefalte daglige dosen for pasienter som begynner å ta Crestor, eller for pasienter overført fra å ta andre HMG-CoA-reduktasehemmere, bør være 5 eller 10 mg, administrasjonsfrekvensen er 1 gang per dag. Når du velger en startdose, bør en styres av den individuelle konsentrasjonen av kolesterol og ta hensyn til den mulige risikoen for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner og bivirkninger. Om nødvendig kan dosen økes etter 4 uker.

På grunn av den høye risikoen for bivirkninger, kan en økning i dosen til 40 mg (etter å ha tatt en ekstra dose høyere enn anbefalt startdose i 4 ukers behandling) bare utføres hos pasienter med alvorlig hyperkolesterolemi og høy risiko for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner (spesielt hos pasienter med familiær hyperkolesterolemi), der når du tar en dose på 20 mg, ikke ønsket resultat ble oppnådd, og som vil være under medisinsk tilsyn. Spesielt nøye overvåking anbefales for pasienter som får Crestor i en dose på 40 mg.

Det anbefales ikke å avtale en daglig dose på 40 mg til pasienter som ikke tidligere har konsultert lege. Etter 14-28 dagers behandling og / eller med en økning i Crestor-dosen, er det nødvendig å overvåke parametrene for lipidmetabolisme (om nødvendig kan dosejustering være nødvendig).

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt), er bruk av Crestor kontraindisert. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Bruk av Crestor i en dose på 40 mg er kontraindisert hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance på 30-60 ml per minutt). Pasienter med moderat funksjonsnedsettelse av nyrene anbefales å ta legemidlet i en startdose på 5 mg.

Krestor er kontraindisert for pasienter med leversykdommer som oppstår i den aktive fasen.

Eldre pasienter trenger ikke dosejustering.

Ved forskrivning av doser på 10 og 20 mg, bør den anbefalte startdosen for pasienter av Mongoloid-rase, så vel som for pasienter med en disposisjon for myopati, ikke overstige 5 mg (bruk av Crestor i en dose på 40 mg er kontraindisert).

Bivirkninger

Bivirkninger som oppstår ved bruk av Crestor er som regel milde og forbigående. Som med bruk av andre HMG-CoA-reduktasehemmere, er frekvensen av deres utvikling hovedsakelig doseavhengig (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - sjelden; <1/10000, inkludert enkelttilfeller - sjelden):

• Sentralnervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine;
• Immunsystemet: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utvikling av angioødem;
• Urinveiene: proteinuri (endringer i mengden protein i urinen observeres hos mindre enn 1% av pasientene som får 10-20 mg Crestor, og hos ca. 3% av pasientene som får 40 mg). Som regel reduseres eller forsvinner proteinuri under behandlingen, og forekomsten av akutt eller progresjon av eksisterende nyresykdom betyr ikke;
• Endokrine system: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• Fordøyelseskanalen: ofte - kvalme, forstoppelse, magesmerter; sjelden - pankreatitt;
• Muskel- og skjelettsystem: myalgi, myopati, inkludert myositis (når du bruker Crestor i alle doser, og spesielt når du tar doser på mer enn 20 mg); i sjeldne tilfeller rabdomyolyse med eller uten akutt nyresvikt; hos et lite antall pasienter - en doseavhengig økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase (ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig; med en økning på mer enn 5 ganger sammenlignet med den øvre grensen for normen, blir behandlingen avbrutt);
• Lever: hos et lite antall pasienter - en doseavhengig økning i aktiviteten til levertransaminaser (ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig);
• Hud: sjelden - utslett, kløe, urtikaria;
• Laboratorieindikatorer: en økning i konsentrasjonen av bilirubin, glukose, aktiviteten til gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase, symptomer på dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen;
• Andre: ofte - astenisk syndrom.

I løpet av studier etter markedsføring var det rapporter om utviklingen av følgende bivirkninger:

• Sentralnervesystemet: svært sjelden - hukommelsestap, polyneuropati;
• Åndedrettssystem: uspesifisert frekvens - kortpustethet, hoste;
• Fordøyelseskanalen: svært sjelden - gulsott, hepatitt; sjelden - en økning i aktiviteten til levertransaminaser; med uspesifisert frekvens - diaré;
• Urinveiene: svært sjelden - hematuri;
• Reproduksjonssystem og brystkjertler: uspesifisert frekvens - gynekomasti;
• Hud og subkutant fett: med uspesifisert frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• Muskel- og skjelettsystemet: svært sjelden - artralgi; med uspesifisert frekvens - immunmediert nekrotiserende myopati;
• Andre: med uspesifisert frekvens - perifert ødem.

Under bruk av noen statiner har det vært rapporter om følgende bivirkninger: depresjon, seksuell dysfunksjon, søvnforstyrrelser, inkludert mareritt og søvnløshet. Rapporterte isolerte tilfeller av interstitiell lungesykdom, spesielt ved langvarig behandling.

Overdose

De farmakokinetiske parametrene til rosuvastatin endres ikke selv med samtidig administrering av flere daglige doser.

Ved overdosering er symptomatisk og støttende behandling indisert. Det er ingen anbefalinger for spesifikk overdosebehandling. Det er nødvendig å kontrollere leverfunksjonen og nivået av kreatinfosfokinase, for å overvåke aktiviteten til vitale organer og systemer. Hemodialyse vil neppe være effektiv.

spesielle instruksjoner

Hos pasienter som fikk høye doser (hovedsakelig 40 mg) Crestor, ble det observert utvikling av tubulær proteinuri, som som regel var forbigående og ikke indikerte akutt nyresykdom eller progresjon av nyresykdom. Når du foreskriver stoffet i en dose på 40 mg under behandlingen, anbefales det å overvåke indikatorene for nyrefunksjon.

Når du bruker Crestor i alle doser (spesielt over 20 mg), er det mulig å utvikle myalgi, myopati og i sjeldne tilfeller - rabdomyolyse.

Hvis det opprinnelige nivået av kreatinfosfokinase økes betydelig (5 ganger høyere enn den øvre grensen for normen), bør en annen måling utføres etter 5-7 dager. Hvis en ny test bekrefter grunnlinjenivået, kan ikke terapi startes. Etter intens fysisk anstrengelse eller i nærvær av andre mulige årsaker til en økning i kreatinfosfokinase, bør bestemmelsen av den ikke utføres, siden dette kan føre til en feilaktig tolkning av de oppnådde resultatene.

I nærvær av risikofaktorer for myopati / rabdomyolyse, kan Crestor tas med forsiktighet etter å ha vurdert fordelingsbalansen med mulig risiko.

Hvis du plutselig utvikler muskelsmerter, muskelsvakhet eller spasmer, spesielt i kombinasjon med feber og ubehag, bør du oppsøke lege. Muligheten for å fortsette behandlingen bestemmes av alvorlighetsgraden av muskelsmerter og nivået av kreatinfosfokinase. Etter normaliseringen av nivået av kreatinfosfokinase er det mulig å vurdere spørsmålet om å foreskrive Crestor i mindre doser med nøye overvåking av pasientens tilstand.

2-4 uker etter oppstart av behandlingen og / eller doseøkning, er det nødvendig å overvåke indikatorer for lipidmetabolisme (dosen justeres om nødvendig).

Før du begynner å ta Crestor og 3 måneder etter behandlingsstart, anbefales det å bestemme leverfunksjonens parametere. Hvis nivået av transaminaseaktivitet i blodserumet er 3 ganger høyere enn den øvre normalgrensen, reduseres dosen eller behandlingen avbrytes.

Ved hyperkolesterolemi assosiert med hypotyreose eller nefrotisk syndrom, bør behandlingen av de underliggende sykdommene utføres før bruk av Crestor.

Ved bruk av noen statiner, spesielt i lang tid, har det vært rapporter om isolerte tilfeller av utvikling av interstitiell lungesykdom, manifestert av slike symptomer som en uproduktiv hoste, kortpustethet og en forverring av generelt velvære (vekttap, feber og svakhet). I disse tilfellene avbrytes behandlingen.

Ved en glukosekonsentrasjon på 5,6-6,9 mmol / l var bruken av Crestor forbundet med en økt risiko for å utvikle type 2 diabetes mellitus.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandling, når du kjører eller utfører arbeid assosiert med økt oppmerksomhetskonsentrasjon og som krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, må det utvises forsiktighet (det er en mulighet for svimmelhet).

Påføring under graviditet og amming

Kolesterol og andre produkter fra biosyntese er viktige for riktig intrauterin utvikling av fosteret, derfor oppveier den potensielle risikoen for inhibering av HMG-CoA-reduktase fordelene ved bruk av rosuvastatin hos gravide kvinner. I denne forbindelse er Crestor strengt kontraindisert under graviditet. Videre må kvinner i reproduktiv alder bruke pålitelige prevensjonsmetoder mens de tar stoffet. Hvis graviditet oppstår i løpet av perioden med lipidsenkende behandling, bør behandlingen stoppes umiddelbart.

Hvorvidt rosuvastatin utskilles i morsmelk er ikke pålitelig fastslått, derfor er Crestor kontraindisert for ammende mødre.

Barndomsbruk

Effekten og sikkerheten av rosuvastatin hos barn er ikke fastslått. Erfaringen med å bruke stoffet i pediatrisk praksis er svært begrenset. Av denne grunn er Crestor foreløpig ikke anbefalt for behandling av barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.

Crestor er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance <30 ml / min).

Ved en dose på 40 mg, bør legemidlet ikke brukes til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml / min). Den anbefalte startdosen for denne kategorien pasienter er 5 mg.

For brudd på leverfunksjonen

Crestor er kontraindisert ved samtidig leversykdom, hvis de er i den aktive fasen.

Bruk hos eldre

Det må utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter. Det er ikke nødvendig å justere dosen Crestor.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Crestor med noen legemidler kan følgende effekter oppstå (AUC er den totale konsentrasjonen av legemidlet i blodplasma; C _max er den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i blodet):

• Syklosporin: en signifikant økning i AUC for rosuvastatin (kombinasjonen av legemidler er kontraindisert);
• Vitamin K-antagonister: økt INR (internasjonalt normalisert forhold);
• Gemfibrozil og andre lipidsenkende legemidler: en økning i C _max og AUC for rosuvastatin, muligens en farmakodynamisk interaksjon;
• Fenofibrat, gemfibrozil og andre fibrater og lipidsenkende doser av nikotinsyre: økt risiko for myopati (anbefalt startdose Crestor er 5 mg);
• Proteasehemmere: signifikant økning i rosuvastatineksponering;
• Antacida: en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin (denne effekten er mindre uttalt i tilfeller der antacida brukes 2 timer etter inntak av rosuvastatin);
• Erytromycin: reduksjon i AUC og C _{max for} rosuvastatin;
• Hormonerstatningsterapi / p-piller: en økning i AUC (som må tas i betraktning når du velger doser av p-piller).

Analoger

Analogene til Crestor er: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Crestor

Siden stoffet har dukket opp relativt nylig, er det fortsatt få anmeldelser av Crestor fra pasienter. Leger anbefaler dette middelet for behandling av hyperlipidemi, spesielt for pasienter som har hatt hjerneslag eller hjerteinfarkt. Blant de vanligste bivirkningene er hodepine og søvnforstyrrelser.

Pris for Crestor på apotek

Prisene på Crestor kan variere betydelig, avhengig av region og apotekskjede. Omtrentlig prisklasse:

• tabletter 5 mg: 14 stk. i pakken - 655-770 rubler; 28 stk. i pakken - 1220-2320 rubler; 98 stk. i pakken - 4640-6190 rubler;
• tabletter 10 mg: 14 stk. i pakken - 930-1100 rubler; 28 stk. i pakken - 1415-3455 rubler; 98 stk. i pakken - 4200-9200 rubler;
• tabletter 20 mg: 28 stk. i pakken - 2700-5255 rubler;
• tabletter 40 mg: 28 stk. i pakken - 4500-6570 rubler.

Crestor: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Crestor 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1100 RUB Kjøpe

Crestor 5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1686 RUB Kjøpe

Crestor tabletter p.p. 10mg 28 stk. 1723 RUB Kjøpe

Crestor 20 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 3000 Kjøpe

Crestor 10 mg filmdrasjerte tabletter 126 stk. 4282 RUB Kjøpe

Crestor 40 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 4854 Kjøpe

Crestor tabletter p.p. 10mg 126 stk. RUB 5387 Kjøpe

Crestor tabletter p.p. 40mg 28 stk. RUB 6160 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!