Levotek
Levotek: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Levotech
ATX-kode: J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacin)
Produsent: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018
Levotek er et antimikrobielt middel.
Slipp form og komposisjon
- filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, ovale (500 mg) eller runde (250 mg), skåret på den ene siden (250 mg), nesten hvite eller hvite (10 stk. i blister / konturpakning, 1 eller 10 blister / konturpakninger i en pappeske; for sykehus 50 eller 100 blemmer / konturpakker i pappesker (esker) - i bulk);
- infusjonsvæske: gjennomsiktig, lysegul eller gulgrønn (100 ml i en polyetylenflaske, i en pappeske 1 flaske i en polypropylenpose).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Levetek.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: levofloxacin hemihydrate (i form av vannfri levofloxacin) - 250 eller 500 mg;
- tilleggskomponenter: maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse, povidon K-30, renset talkum, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium, kolloid silisiumdioksid;
- filmskall: titandioksid, hypromellose, renset talkum, makrogol 600.
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: levofloxacin hemihydrate (når det gjelder levofloxacin) - 5 mg;
- tilleggskomponenter: vann til injeksjon, natriumhydroksid, vannfri dekstrose, saltsyre.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Levotek er et antimikrobielt medikament med bakteriedrepende virkning; fluorokinolon. Dens aktive stoff - levofloxacin, blokkerende DNA-gyrase (topoisomerase II) og topoisomerase IV, fører til forstyrrelse av supercoiling og søm av DNA-brudd, forstyrrer DNA-syntese, initierer dype morfologiske endringer i celleveggen, cytoplasma og bakterielle membraner.
Levotek demonstrerer aktivitet mot følgende mikroorganismer:
- grampositive bakterier: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inkludert Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulase-negativ og meticillin-sensitiv (inkludert moderat følsom), inkludert Staphylococcus aureus (meticillin-sensitiv), Streptococcus spp. (gruppe C og G), Staphylococcus epidermidis (meticillin-sensitiv), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillin-sensitiv, moderat sensitiv, resistent), Streptococcus pneumoniae (penicillinresistent, moderat følsom)
- gramnegative bakterier: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inkludert Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inkludert Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillin-sensitive og resistente), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (inkl. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produserer og produserer ikke beta-laktamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penicillin-sensitiv, moderat sensitiv, resistent), Morganella mirabilis s. (inkludert Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (inkl. mva.)Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inkludert Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (inkludert Serratia marcescens), Salmonella spp.
- anaerober: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (inkludert Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inkludert Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes levofloxacin nesten helt raskt fra mage-tarmkanalen (GIT). Maksimal konsentrasjon (C max) av stoffet i serumet er notert etter 1-2 timer, gjennomsnittlig C max etter inntak av 250 og 500 mg er henholdsvis 2,8 og 5,2 μg / ml.
Etter intravenøs (intravenøs) administrering av Levoteka i en dose på 500 mg når C max en verdi på 6,2 μg / ml. Farmakokinetikken til det aktive stoffet er lineær, dets nivå i blodplasma etter oral administrering og intravenøs infusjon av ekvivalente doser er identisk. Med en enkelt injeksjon av levofloxacin i en dose på 500 mg intravenøst i 60 minutter når T max (tid til å nå C max) 1,0 ± 0,1 timer, T 1/2 (halveringstid) - 6,4 ± 0,7 timer.
Stoffet er godt distribuert i vev og kroppsvæsker, som lunger, bronkial slimhinne, beinvev, cerebrospinalvæske, sputum, polymorfonukleære leukocytter (anti-endotoksinforsvarssystem), alveolære makrofager, så vel som i organene i urinveisystemet. I lungevevet overstiger nivået av levofloxacin nivået i blodplasmaet. Etter en enkelt og flere oral og intravenøs administrering av Levoteca i en dose på 500 mg, kan det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (Vd) variere fra 89 til 112 liter. Det binder seg til plasmaproteiner i blodet med 24-38%, ubetydelig kumulering registreres bare når du bruker levofloxacin 2 ganger daglig, 500 mg.
En liten del av stoffet gjennomgår levermetabolisme (oksidert og / eller deacetylert), utskilles hovedsakelig av nyrene, omtrent 87% - uendret og 5% - i form av inaktive metabolitter i 48 timer. Mindre enn 4% skilles ut gjennom tarmene innen 72 timer.
Indikasjoner for bruk
Antibiotika Levotek anbefales for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for levofloxacin:
- infeksjoner i nedre luftveier (lungebetennelse fra samfunnet, periode med forverring av kronisk bronkitt);
- sykdommer i ØNH-organer (inkludert akutt bihulebetennelse);
- urinveis- og nyreinfeksjoner (inkludert akutt pyelonefritt);
- kjønnsinfeksjoner (inkludert urogenital klamydia) - til løsning;
- bakteriell prostatitt - for piller;
- intra-abdominal infeksjoner;
- infeksjoner i bløtvev og hud (abscess, suppurativ aterom, furunkulose);
- septikemi / bakteriemi - for løsning;
- medikamentresistente former for tuberkulose (som en del av kombinasjonsbehandling).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- epilepsi;
- seneskader på bakgrunn av tidligere behandling med kinoloner;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i medikamentet eller andre fluorokinoloner.
Relativt (bruk antibiotika Levotek med forsiktighet):
- mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (på grunn av økt risiko for hemolyse);
- eldre alder.
Levotek, bruksanvisning: metode og dosering
Levotek filmdrasjerte tabletter tas oralt, uten å tygge eller brekke, med tilstrekkelig mengde væske, før måltider eller mellom måltidene.
Levotek-oppløsningen administreres intravenøst, drypper sakte over minst 60 minutter i en dose på 500 mg (100 ml) 1-2 ganger daglig. Noen dager etter kursstart, med tanke på pasientens tilstand, kan det anbefales å bytte til oral administrering av legemidlet i samme dose.
Legen bestemmer det optimale doseringsregimet. Varigheten av behandlingen med Levotek avhenger av typen sykdom og alvorlighetsgraden av forløpet. Forløpet kan variere fra 7 til 14 dager. Etter normalisering av temperaturen og redusert alvorlighetsgrad av symptomer på akutt betennelse, fortsetter medikamentell behandling i minst 48-72 timer.
Anbefalt doseringsregime for Levoteka hos pasienter med normal nyrefunksjon, med kreatininclearance (CC) over 50 ml / min:
- akutt bihulebetennelse: oralt en gang daglig, 500 mg, 10-14 dager;
- forverring av kronisk bronkitt: oralt en gang daglig, 250-500 mg, 7-10 dager;
- samfunnskjøpt lungebetennelse: intravenøst eller oralt 1–2 ganger daglig, 500 mg, 7–14 dager;
- bakteriell prostatitt: oralt en gang daglig, 500 mg, 28 dager;
- urinveisinfeksjoner: ukomplisert - oralt en gang daglig, 250 mg, 3 dager; komplisert (inkludert pyelonefritt) - intravenøst eller oralt en gang daglig, 250 mg (i tilfelle alvorlig sykdom, bør dosen økes), 7-10 dager;
- intra-abdominal infeksjon: intravenøst eller oralt en gang daglig, 500 mg, 7-14 dager (når det brukes i kombinasjon med antibakterielle legemidler som virker på den anaerobe floraen);
- infeksjoner i bløtvev og hud: oralt - 250-500 mg 2 ganger daglig, intravenøs - 500 mg 2 ganger daglig, 7-14 dager;
- septikemi / bakteriemi: intravenøst, 1-2 ganger daglig, 500 mg, 10-14 dager;
- medikamentresistente former for tuberkulose (som en del av kompleks terapi): oralt 1-2 ganger om dagen, 500 mg, kurs - opptil 3 måneder.
Dosering av Levoteka hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene med CC under 50 ml / min (doser i mg):
- CC - 50–20 ml / min: startdose 250/24 timer - deretter 125/24 timer; startdose på henholdsvis 500/24 eller 500/12 timer - deretter 250/24 eller 250/12 timer;
- CC - 19-10 ml / min: startdose 250/24 timer - deretter 125/48 timer; startdose på henholdsvis 500/24 eller 500/12 timer - deretter 125/24 eller 125/12 timer;
- CC - under 10 ml / min, inkludert med kontinuerlig poliklinisk peritonealdialyse (CAPD) og hemodialyse: startdose 250/24 timer - deretter 125/48 timer; startdose på 500/24 eller 500/12 timer - deretter 125/24 timer. Etter hemodialyse eller CAPD er det ikke nødvendig å avtale ytterligere doser Levoteca.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: senking av blodtrykk (BP), takykardi, vaskulær kollaps, forlengelse av QT-intervallet; ekstremt sjelden - atrieflimmer;
- fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, oppkast, kvalme, magesmerter, diaré, dysbiose, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt, pseudomembranøs kolitt;
- metabolisme: hypoglykemi (samtidige symptomer: svette, økt appetitt, skjelving, nervøsitet);
- sanseorganer: hørselshemming, syn, lukt, følbarhet og smakfølsomhet;
- nervesystemet: døsighet / søvnløshet, svakhet, svimmelhet, hodepine, frykt, angst, depresjon, bevegelsesforstyrrelser, parestesier, kramper, forvirring, hallusinasjoner;
- hematopoietiske organer: hemolytisk anemi, nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, agranulocytose, blødninger;
- muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi, myasthenia gravis, senebetennelse, senebrytelse, rabdomyolyse;
- allergiske reaksjoner: ødem i huden og slimhinnene, kløe, urtikaria, bronkospasme, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), anafylaktisk sjokk, vaskulitt, allergisk pneumonitt;
- urinveiene: interstitiell nefritt, hyperkreatininemi;
- lokale reaksjoner: rødhet, smerte på stedet for administrering av oppløsningen, flebitis;
- andre: vedvarende feber, lysfølsomhet, forverring av porfyri, utvikling av superinfeksjon.
Overdose
Symptomer på en overdose av Leveteca kan omfatte kvalme, erosive defekter i mage-tarmslimhinnen, svimmelhet, forvirring, endringer i QT-intervallet, kramper.
Hvis denne tilstanden mistenkes, foreskrives symptomatisk behandling, det er ingen spesifikk motgift, dialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
I løpet av bruken av Levoteka bør sol og kunstig ultrafiolett stråling unngås på grunn av risikoen for mulig skade på huden (fotosensibilisering).
Hvis det er en historie med hjerneskade (alvorlig traume, hjerneslag) under behandlingen, øker trusselen om anfall.
Tendinitt som noen ganger oppstår under behandlingen (hovedsakelig betennelse i akillessenen) kan forårsake senbrudd. Hvis tegn på tendinitt oppstår, bør Levotek-behandlingen avsluttes umiddelbart, og den berørte senen skal behandles på riktig måte, slik at den er i ro.
Hvis du mistenker forekomsten av pseudomembranøs kolitt, under bruk av Levetek, må du umiddelbart slutte å bruke stoffet og starte passende behandling. Legemidler som hemmer tarmmotiliteten kan ikke brukes i slike tilfeller.
Under behandling med kinoloner (inkludert levofloxacin) ble det i sjeldne tilfeller registrert overfølsomhetsreaksjoner (HHT) av umiddelbar type, opp til anafylaksi. Hvis det er tegn på GNT (inkludert hudkløe) etter bruk av levofloxacin, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av den mulige utviklingen av døsighet, svimmelhet og synsforstyrrelser under behandlingen med Levotek, anbefales pasienter som får stoffet å avstå fra å kjøre komplekse mekanismer, inkludert kjøretøy.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet og amming er bruken av Leveteca kontraindisert.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er behandling med Levotek kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Levotek elimineres ikke fra kroppen ved hemodialyse eller langvarig ambulant peritonealdialyse.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker T 1/2 av levofloxacin fra plasma, noe som kan føre til at dosejustering kan være nødvendig for å unngå kumulering av antibiotika.
For brudd på leverfunksjonen
Funksjonelle leversykdommer påvirker ikke metabolismen av levofloxacin signifikant. Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering av Leveoteka.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør bruke Levotek med forsiktighet på grunn av høy risiko for samtidig forverring av nyrefunksjonen. I tillegg er pasienter i denne aldersgruppen mer utsatt for utvikling av tendinitt, som bør tas i betraktning ved kombinert behandling med GCS, på bakgrunn av hvilken trusselen om senbrudd øker.
Narkotikahandel
- syklosporin: T 1/2 av dette stoffet øker;
- legemidler som hemmer tubulær sekresjon (inkludert cimetidin): eliminering av levofloxacin bremser;
- glukokortikosteroider (GCS): trusselen om senbrudd forverres;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og teofyllin: anfallsterskelen synker;
- vitamin K-antagonister: det er nødvendig å kontrollere blodkoagulasjonssystemet;
- hypoglykemiske midler: sannsynligheten for å utvikle hyper- og hypoglykemi øker, og derfor, med denne kombinasjonen, bør blodsukkernivået overvåkes nøye;
- heparin eller oppløsninger med en alkalisk reaksjon (for eksempel natriumbikarbonatoppløsning): disse stoffene kan ikke blandes med levofloxacin-oppløsningen for infusjon;
- natriumkloridløsning 0,9%, dekstroseoppløsning 5%, Ringers løsning med dekstrose 2,5%, kombinerte løsninger for parenteral ernæring: kompatibiliteten mellom disse midlene og Levotek-løsningen er notert;
- medikamenter som undertrykker tarmmotilitet, antacida som inneholder magnesium / aluminium, sukralfat, jern og sinksalter: effektiviteten av levofloxacin avtar, intervallet mellom å ta det med disse legemidlene bør være minst 2 timer.
Analoger
Analogene til Levoteka er: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet (for tabletter) og lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Løsningen må ikke fryses.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Levotek
I følge noen få anmeldelser er Levotek et effektivt bredspektret antimikrobielt middel. Ifølge pasienter har stoffet bevist seg godt i behandlingen av infeksjoner i urinveiene, nedre luftveier, hud og bløtvev.
Imidlertid er det ganske mange klager over utviklingen av negative bivirkninger, noen ganger ganske uttalte, på grunn av hvilke pasienter i noen tilfeller ble tvunget til å nekte behandling med stoffet.
Pris for Levotek på apotek
Det er ingen pålitelige data om prisen på Levotek tabletter og løsning, siden stoffet for øyeblikket ikke selges på apotek. Kostnaden for en analog av stoffet, Levofloxacin (500 mg filmdrasjerte tabletter) kan være 400-650 rubler. per pakke som inneholder 10 stk.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
