Nimotop - Bruksanvisning, Analoger, Pris, Tabletter, Løsning

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Nimotop

Nimotop: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Nimotop

ATX-kode: C08CA06

Aktiv ingrediens: nimodipin (Nimodipin)

Produsent: Bayer, AG (Bayer, AG) (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-20-09

Nimotop er et medikament som påvirker hjerneårene.

Slipp form og komposisjon

Nimotop er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• Filmdrasjerte tabletter: gule, bikonvekse, runde, gravert med påskriften "SK" på den ene siden og Bayer-korset på den andre (10 stk. I blister, 3 eller 10 blisterpakninger i en pappeske);
• Infusjonsvæske: gjennomsiktig, litt gulaktig (50 ml i mørke glassflasker, 1 eller 5 flasker i en pappeske, komplett med et forbindelsesrør).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Nimotop.

Sammensetning av 1 tablett:

• Aktiv ingrediens: nimodipin - 30 mg;
• Hjelpekomponenter: maisstivelse - 37,5 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 142,5 mg, krospovidon - 44,4 mg, povidon - 75 mg, magnesiumstearat - 0,6 mg;
• Filmskall: hypromellose - 5,4 mg, gult jernoksid - 0,54 mg, makrogol - 1,8 mg, titandioksid - 1,26 mg.

Sammensetningen av en flaske infusjonsvæske inneholder:

• Aktiv ingrediens: nimodipin - 10 mg;
• Hjelpekomponenter: 96% etanol - 10.000 mg, makrogol 400 - 8500 mg, vannfri sitronsyre - 15 mg, natriumcitrat - 100 mg, vann til injeksjonsvæske - 31.225 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Nimotop er nimodipin, en kalsiumkanalblokker med en svært selektiv antispasmodisk effekt på hjernens kar. Kan forhindre eller eliminere vasokonstriksjon forårsaket av forskjellige vasoaktive stoffer (inkludert serotonin, prostaglandiner og histamin). Har psyko- og nevrotropisk aktivitet.

Ved akutte sykdommer i cerebral sirkulasjon utvider nimodipin hjernens kar, som et resultat av at cerebral sirkulasjon forbedres. Økningen i perfusjon er som regel mer uttalt i de skadede områdene i hjernen og områder som fikk utilstrekkelig blodtilførsel. Nimotop reduserer forekomsten av iskemisk hjerneskade og dødelighet betydelig hos pasienter med subaraknoidalblødning.

Ved å virke på reseptorene i blodårene i hjernen assosiert med kalsiumkanaler, stabiliserer nimodipin nervecellens funksjon og har en beskyttende effekt på dem, forbedrer toleransen for iskemi av nerveceller og forbedrer blodstrømmen til hjernen. Samtidig forårsaker det ikke utviklingen av stjele syndrom.

Nimotop har en positiv effekt på forstyrrelser i konsentrasjon og hukommelse hos pasienter med nedsatt hjernefunksjon. Hjelper med å forbedre resultatene av psykometriske funksjonstester, personlighets- og atferdsreaksjoner.

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt Nimotop tabletter inne, er stoffet nesten helt absorbert. Nimodipin og dets primære metabolitter finnes i blodplasma etter 10-15 minutter. Hos unge pasienter, etter en enkelt dose på 30 og 60 mg, er maksimal konsentrasjon henholdsvis 16 ± 8 ng / ml og 31 ± 12 ng / ml. Ved gjentatt administrering av legemidlet (30 mg tre ganger daglig), oppnås maksimal konsentrasjon hos eldre pasienter etter 0,6-1,6 timer og er 7,3-43,2 ng / ml. Økningen i maksimal konsentrasjon og arealet under konsentrasjonstidskurven er doseavhengig.

Nimodipin har effekten av den første passasjen gjennom leveren (85–95%), og dets absolutte biotilgjengelighet er derfor ca. 5–15%.

Ved kontinuerlig infusjon av Nimotop med en hastighet på 0,03 mg / kg / t er den gjennomsnittlige stabile plasmakonsentrasjonen av nifedipin 17,6-26,6 ng / ml. Etter intravenøs bolusinfusjon er det en to-fase reduksjon i nivået av medikamentet i plasma: 1 - etter 5-10 minutter, 2 - etter ca. 60 minutter. Distribusjonsvolumet er 0,9-1,6 l / kg, den totale klaring er 0,6-1,9 l / t / kg.

Nifedipin er preget av intens binding til plasmaproteiner (97–99%). Trenger gjennom morkaksbarrieren og inn i morsmelk. Samtidig overstiger konsentrasjonen av nimodipin og dets metabolitter i morsmelk signifikant plasmakonsentrasjonen.

Ved oral administrering av Nimotop er konsentrasjonen av medikamentet i cerebrospinalvæsken omtrent 0,5% av plasmanivået.

Nimodipin metaboliseres hovedsakelig ved dehydrogenering av dihydropyridinringen og oksidativ nedbrytning av estere. Tre hovedmetabolitter finnes i blodet, som ikke har klinisk signifikant farmakologisk aktivitet.

Effekten av nimodipin på aktiviteten til leverenzymer er ikke undersøkt. Legemidlet utskilles: med nyrer - 50%, med galle - 30%.

Den innledende fasen av halveringstiden for filmdrasjerte tabletter er 1,1-1,7 timer, og sluttfasen er 5-10 timer.

Indikasjoner for bruk

• Iskemiske nevrologiske forstyrrelser forårsaket av krampe i hjerneårene mot bakgrunnen av subaraknoidalblødning assosiert med brudd på aneurismen (for behandling og forebygging);
• Alvorlige funksjonsforstyrrelser i hjernen hos eldre pasienter, manifestert i form av redusert konsentrasjon av oppmerksomhet og hukommelse, følelsesmessig ustabilitet (piller).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Alder under 18 år;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Ytterligere kontraindikasjoner for bruk av Nimotop tabletter er:

• Alvorlige funksjonelle lidelser i leveren (for eksempel levercirrhose);
• Samtidig bruk med rifampicin eller antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin);
• Graviditet og amming.

Relativ (Nimotop bør brukes med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):

• Arteriell hypotensjon (med systolisk trykk mindre enn 100 ml Hg);
• Ustabil angina pectoris eller perioden de første 4 ukene etter akutt hjerteinfarkt (før du foreskriver legemidlet, er det nødvendig å korrelere fordelene med terapi med mulig risiko for nedsatt koronararterieperfusjon og hjerteinfarkt).
• Eldre alder i kombinasjon med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med glomerulær filtrering mindre enn 20 ml per minutt (for tabletter));
• Alkoholisme med nedsatt alkoholmetabolisme, leversykdom, epilepsi, graviditet og amming (for infusjonsvæske, på grunn av tilstedeværelsen av 23,7 vol.% Etanol i medikamentet);
• Alvorlig bradykardi, hjerteinfarkt, alvorlig hjertesvikt, økt intrakranielt trykk, generalisert hjerneødem, lever- og nyresvikt (for infusjonsoppløsning).

Eldre pasienter med alvorlig hjertesvikt som tar Nimotop for å behandle hjernesvikt, trenger regelmessige undersøkelser.

Nimotop, bruksanvisning: metode og dosering

Piller

Nimotop-tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, svelger hele og drikker en liten mengde væske. Intervallene mellom enkeltdoser bør være minst 4 timer.

I tilfelle subaraknoidalblødning forårsaket av et aneurysmbrudd, tas piller etter 5-14 dager med intravenøs behandling med en infusjonsoppløsning. Den anbefalte enkeltdosen er 2 tabletter (60 mg), administrasjonsfrekvensen er 6 ganger daglig. Varigheten av kurset er 7 dager.

For funksjonelle forstyrrelser i hjernen anbefales eldre pasienter å ta 1 tablett 3 ganger om dagen.

Infusjonsløsning

I begynnelsen av behandlingen administreres Nimotop som en intravenøs infusjon over 2 timer med 1 mg (5 ml) per time, omtrent 0,015 mg / kg per time. Etter to timer, med god toleranse (først og fremst, i fravær av en merkbar reduksjon i blodtrykket), blir dosen doblet. Startdosen for pasienter som veier opptil 70 kg eller labilt blodtrykk, bør være 0,5 mg per time.

Nimotop infusjonsoppløsning brukes til kontinuerlig intravenøs infusjon gjennom et sentralt kateter ved hjelp av en trekanals stoppekran og en infusjonspumpe samtidig med en av slike løsninger som: 5% dekstrose, 0,9% natriumklorid, dekstranoppløsning 40, Ringers løsning med magnesium, Ringers løsning eller en løsning av 6% hydroksyetylert stivelse i et forhold på ca. 1: 4 (Nimotop / annen løsning). Mannitol, blod eller humant albumin kan også brukes som en samtidig infusjon.

Oppløsningen skal ikke blandes med andre legemidler eller tilsettes infusjonsbeholderen. Det anbefales å fortsette administrasjonen av Nimotop under anestesi, angiografi og kirurgi.

Ved iskemiske nevrologiske forstyrrelser forårsaket av vasospasme på grunn av subaraknoidal blødning, startes infusjonsterapi så tidlig som mulig og utføres i 5-14 dager, hvoretter de bytter til å ta stoffet inn.

For profylakse bør bruken av infusjonsløsningen startes senest 4 dager etter blødningen. Terapien fortsetter gjennom hele perioden med maksimal risiko for å utvikle vasospasme (10-14 dager etter subaraknoidalblødning). På slutten av kurset, bør behandlingen fortsettes ved å ta Nimotop inn.

Hvis kirurgisk behandling av blødning utføres under bruk av legemidlet med et terapeutisk eller profylaktisk formål, bør den intravenøse administrasjonen av Nimotop fortsette i minst 5 dager etter operasjonen.

Når du utfører en kirurgisk inngrep, kan en nylaget infusjonsoppløsning oppvarmet til en gjennomsnittlig kroppstemperatur (1 ml Nimotop og 19 ml Ringers løsning) injiseres i cisternene i hjernen. I tilfelle bivirkninger av den pågående behandlingen, er det nødvendig å redusere dosen eller avbryte administreringen av legemidlet.

Nimotop infusjonsvæske er følsom for lys, og derfor bør direkte sollys unngås. For dette anbefales bruk av glassprøyter og koblingsrør av brun, svart, rød eller gul farge. Det anbefales også å pakke slangen og infusjonspumpen med ugjennomsiktig papir. I diffust dagslys eller kunstig lys, uten spesielle beskyttende tiltak, kan Nimotop brukes i 10 timer.

Den aktive substansen i Nimotop, nimodipin, absorberes av polyvinylklorid, og derfor kan bare systemer med polyetylenrør brukes til parenteral administrering.

Bivirkninger

Ved behandling av iskemiske nevrologiske lidelser under bruk av Nimotop, kan følgende lidelser utvikles (≥ 1/10 - veldig ofte; fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte; fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjelden; fra ≥ 1/10 000 til <1/1000 - sjelden; <1/10 000 - veldig sjelden):

• Fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme; sjelden - tarmobstruksjon;
• Kardiovaskulært system: sjelden - senking av blodtrykk, takykardi, vasodilatasjon; sjelden - bradykardi;
• Nervesystemet: sjelden - hodepine;
• Hepatobiliary system: sjelden - en forbigående økning i nivået av leverenzymer;
• Immunsystemet: sjelden - utslett, allergiske reaksjoner;
• Hematopoietiske systemer: sjelden - trombocytopeni;
• Lokale reaksjoner (ved intravenøs administrering): sjelden - reaksjoner på infusjonsstedet eller injeksjonsstedet, tromboflebitt på injeksjonsstedet.

Når du bruker Nimotop hos eldre pasienter under behandling av alvorlige hjernefunksjoner, kan bivirkninger utvikle seg:

• Nervesystemet: sjelden - svimmelhet, hodepine, hyperkinesi, svimmelhet, skjelving;
• Fordøyelsessystemet: sjelden - diaré, forstoppelse, flatulens;
• Kardiovaskulært system: sjelden - vasodilatasjon, senking av blodtrykk; sjelden - en følelse av hjertebank, besvimelse, takykardi, ødem;
• Immunsystemet: sjelden - utslett, allergiske reaksjoner.

Overdose

Uavhengig av doseringsform, kan en overdose av Nimotop manifestere seg som en uttalt reduksjon i blodtrykk, takykardi eller bradykardi. Når du tar stoffet i tabletter, er det også mulig å få smerter i det epigastriske området, oppkast, symptomer på nedsatt aktivitet i sentralnervesystemet.

Legemidlet er avlyst. Hvis en overdose er forårsaket av Nimotop-tabletter, bør det utføres magesvask og aktivt kull tas. Behandlingen er symptomatisk. Med en signifikant reduksjon i blodtrykk administreres dopamin eller noradrenalin intravenøst. Den spesifikke motgiften for stoffet er ikke fastslått.

spesielle instruksjoner

Utnevnelsen av Nimotop til eldre pasienter med et stort antall samtidige sykdommer, alvorlige kardiovaskulære sykdommer og alvorlig nyresvikt (med en glomerulær filtreringshastighet på mindre enn 20 ml per minutt) bør være spesielt nøye begrunnet. Slike pasienter under behandlingen og etter fullføring krever regelmessig medisinsk tilsyn.

Ved alvorlige funksjonsforstyrrelser i leveren, spesielt med skrumplever, øker biotilgjengeligheten til Nimotop. Som et resultat er det mulig å forverre bivirkningene av stoffet, inkludert utvikling av hypotensiv virkning. I dette tilfellet, basert på graden av blodtrykksreduksjon, bør dosen av legemidlet reduseres. Om nødvendig avbrytes behandlingen.

I noen tilfeller ble det observert reversible kjemiske endringer i sædhodet under in vitro-befruktning på bakgrunn av bruken av Nimotop, noe som kan føre til nedsatt sædfunksjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandlingen kan evnen til å kjøre bil svekkes på grunn av svimmelhet og reduksjon i blodtrykket.

Påføring under graviditet og amming

Nimotop tabletter er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Infusjonsvæske, oppløsning hos gravide / ammende kvinner kan brukes hvis de forventede fordelene med behandlingen er høyere enn den potensielle risikoen.

Barndomsbruk

Nimotop brukes ikke i pediatrisk praksis (under 18 år).

Med nedsatt nyrefunksjon

Infusjonsvæske, oppløsning bør brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

I tabletter er Nimotop kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (for eksempel med levercirrhose).

Oppløsningen til infusjon bør brukes med forsiktighet ved leversykdom, leversvikt og alkoholisme.

Bruk hos eldre

I form av tabletter, bør Nimotop forskrives med forsiktighet til eldre pasienter hvis de har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet <20 ml / min) eller alvorlig hjertesvikt, og også hvis legemidlet er foreskrevet til dem i forbindelse med hjernesvikt. I løpet av behandlingsperioden bør disse pasientene undersøkes regelmessig.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Nimotop med visse legemidler kan følgende effekter oppstå:

• Nortriptylin (langvarig kombinert bruk): en liten reduksjon i konsentrasjonen av nimodipin i blodplasmaet uten å endre konsentrasjonen av nortriptylin;
• Rifampicin: akselererer stoffskiftet og reduserer effektiviteten av nimodipin;
• Fluoksetin (langvarig kombinert bruk): en signifikant økning i konsentrasjonen av nimodipin i blodplasmaet (vanligvis med 50%) med en betydelig reduksjon i konsentrasjonen av fluoksetin og uendret innhold av den aktive metabolitten av fluoksetin (norfluoksetin);
• Legemidler som hemmer eller induserer aktiviteten til leverenzymer: endringer i konsentrasjonen av nimodipin i plasma;
• Antiepileptika som induserer isoenzymet CYP3A4 (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin): en signifikant reduksjon i biotilgjengeligheten av nimodipin (kombinasjonen av legemidler er kontraindisert);
• Diuretika, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere, AT1-reseptorblokkere, andre kalsiumantagonister, alfablokkere, metyldopa, fosfodiesterasehemmere: senking av blodtrykket (krever nøye overvåking);
• Legemidler som induserer aktiviteten til CYP3A4-isoenzymet (makrolider (f.eks. Erytromycin), azol-antimykotika (f.eks. Ketokonazol), HIV-proteasehemmere (f.eks. Ritonavir), antidepressiva nefazodon og fluoksetin, dalfopristin / kinopristinsyre, c nimodipin i plasma (det anbefales å redusere dosen og overvåke blodtrykket);
• Zidovudin (intravenøs administrering): en signifikant økning i AUC (total konsentrasjon av legemidlet i blodplasma) og en reduksjon i distribusjons- og clearancevolumet;
• Kalsiumpreparater: reduksjon i effektiviteten av nimodipin;
• Potensielt nefrotoksiske legemidler (for eksempel aminoglykosider, cefalosporiner, furosemid): nedsatt nyrefunksjon (når det brukes sammen, samt når Nimotop er foreskrevet til pasienter med nyresvikt, er nøye overvåking av tilstanden nødvendig; med utvikling av funksjonelle nyresykdommer avbrytes terapi);
• Grapefruktjuice: økt plasmakonsentrasjon av nimodipin.

Analoger

Nimotops analoger er: Breinal, Dilceren, Nimodipin, Nimopin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarhet:

• Tabletter - 5 år;
• Infusjonsløsning - 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Nimotop

Anmeldelser om Nimotope er for det meste positive: stoffet er effektivt når det brukes i henhold til indikasjoner, det tolereres godt. Av bivirkningene er de mest nevnte en følelse av varme, rødhet i huden, en reduksjon i blodtrykket.

Pris for Nimotop på apotek

Omtrentlig pris for Nimotop: filmdrasjerte tabletter på 30 mg - 1240 rubler. per pakke med 100 stk., infusjonsvæske, oppløsning 0,2 mg / ml - 2967–3316 rubler. per pakke med 5 flasker.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!