Lanotan - Instruksjoner For Bruk Av øyedråper, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lanotan

Lanotan: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Bruk hos eldre
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Lanotan

ATX-kode: S01EE01

Aktiv ingrediens: latanoprost (Latanoprost)

Produsent: PJSC "Farmak" (Ukraina)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.08.2020

Lanotan er et medisin mot glaukom, en syntetisk analog av prostaglandin _F2α for lokal bruk i oftalmisk praksis.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - øyedråper: fargeløs gjennomsiktig væske (2,5 ml hver i polyetylenflasker med en selvklebende etikett, forseglet med en dråpe med påskruet polyetylenlokk utstyrt med en åpningskontroll; i en pappeske, 1 flaske og bruksanvisning for Lanotan).

Sammensetning for 1 ml oppløsning:

• virkestoff: latanoprost - 0,05 mg (i form av 100% stoff);
• hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid - 0,2 mg; natriumklorid - 4 mg; natriumdihydrogenfosfatmonohydrat - 4,5 mg; vannfritt natriumhydrogenfosfat - 4,7 mg; vann til injeksjon - opptil 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Lanotan øyedråper er Latanoprost, en analog av prostaglandin F _2a, en selektiv agonist av prostanoid FP-reseptoren, noe som reduserer intraokulært trykk ved å forbedre utstrømningen av vandig humor. Hos mennesker begynner prosessen med å senke det intraokulære trykket omtrent 3-4 timer etter instillasjon av medikamentet; maksimal effekt observeres etter 8-12 timer. Den antihypertensive effekten av dråper varer minst 24 timer.

Basert på resultatene av baseline studier, ble latanoprost funnet å være effektiv som monoterapi. Samtidig ble det utført kliniske studier av bruken av den som en del av en kompleks behandling, som beviste den gode terapeutiske effekten av latanoprost i kombinasjon med β-blokkere, for eksempel timolol. I løpet av kortvarige observasjoner som varer fra 1 til 2 uker, ble additiv effekt av latanoprost i kombinasjon med orale karbonanhydrasehemmere (acetazolamid), adrenerge agonister (epinefrindipivalil) og, i det minste delvis additiv, i tilfelle kombinert bruk med kolinomimetiske midler) (pilokarpin) bekreftet …

Under kliniske studier ble det ikke funnet noen signifikant effekt av latanoprost på dannelsen av vandig humor i øyekamrene og på den blod-oftalmiske barrieren.

Når det gjelder kortvarig terapi, får ikke latanoprost fluorescein til å trenge inn i det bakre delen av øyet i pseudofakia.

Ingen signifikant farmakologisk effekt av latanoprost brukt i kliniske doser på luftveiene og kardiovaskulære system er identifisert.

Farmakokinetikk

Latanoprost er et prodrug med en molekylvekt på 432,58 Da (dalton), forestret med en isopropylgruppe, utviser ikke farmakologisk aktivitet.

Forproduktet trenger godt gjennom hornhinnen, og som alle stoffer som kommer inn i intraokulær væske når det passerer gjennom hornhinnen, gjennomgår det hydrolyse. I prosessen med hydrolyse i hornhinnen i øyet under påvirkning av esteraseenzymer dannes den biologisk aktive syren latanoprost.

Distribusjonsvolumet (V _d) av Latanoprost er 0,14 til 0,18 l / kg. Etter topisk påføring av dråper bestemmes latanoprostsyre i øyets vandige humor i løpet av de første 4 timene, og i plasma - bare i løpet av den første timen.

I løpet av en studie av farmakokinetikken til latanoprost hos mennesker, ble det funnet at den når sin maksimale konsentrasjon (_Cmax) i intraokulær væske ca. 2 timer etter instillasjon i konjunktivalposen. Hos primater forekommer distribusjon av latanoprost etter topisk påføring hovedsakelig i øyets fremre segment, i bindehinnen og øyelokkene. Stoffet når det bakre segmentet av øyet i en liten mengde.

Latanoprost syre metaboliseres praktisk talt ikke i øyet, den viktigste biotransformasjonen skjer i leveren. Når den kommer inn i den systemiske sirkulasjonen, metaboliseres den av β-oksidasjon av fettsyrer i leveren og danner 1,2-dinor- og 1,2,3,4-tetranor-metabolitter.

Halveringstiden (T _1/2) fra plasma hos mennesker når ~ 17 minutter. Systemisk klaring er ~ 7 ml / min / kg. Etter β-oksidasjon i leveren utsettes metabolitter overveiende for nyreeliminering, så som et resultat av topisk påføring i urinen utskilles ~ 88% av den mottatte dosen.

Farmakokinetikk for latanoprost hos barn

Sammenlignet med voksne pasienter er eksponering av latanoprost hos barn i alderen 3–12 omtrent 2 ganger høyere, hos barn under 3 år - 6 ganger. Samtidig er ikke sikkerhetsprofilen til legemidlet hos barn og voksne forskjellig. For pasienter i alle aldersgrupper er tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (T _Cmax) for latanoprostsyre 5 minutter. Hos barn er T _1/2 identisk med det hos voksne. Ved en likevektskonsentrasjon av latanoprostsyre i blodet forekommer ikke kumulasjonen.

Indikasjoner for bruk

Lanotan er indisert for bruk for å redusere økt intraokulært trykk i følgende tilfeller:

• voksne pasienter: åpenvinklet glaukom og økt intraokulært trykk;
• barn: glaukom hos barn og økt intraokulært trykk.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• nyfødtperioden og barndommen (fra fødsel til 1 år) - på grunn av det faktum at det ikke er data om stoffets effektivitet og sikkerhet i denne aldersperioden;
• graviditet og amming;
• etablert overfølsomhet overfor noen komponenter i Lanotan øyedråper.

Når du bruker stoffet, bør det utvises forsiktighet hos pasienter med følgende patologier:

• aphakia; pseudophakia med brudd på integriteten til linsens bakre kapsel; tilstedeværelsen av etablerte risikofaktorer for makulaødem (tilfeller av makulaødem, inkludert cystisk ødem, er kjent når latanoprost brukes);
• inflammatorisk, neovaskulær eller medfødt glaukom (det er ikke tilstrekkelig erfaring med å bruke stoffet til behandling av disse sykdommene).

Lanotan, bruksanvisning: metode og dosering

Lanotan øyedråper er beregnet for topisk påføring ved å innpode det i konjunktivsekken til det eller de berørte øyene.

For voksne, inkludert eldre, anbefales det å innpode stoffet en gang daglig, en dråpe i det berørte øyet. Optimal effektivitet oppnås når Lanotan brukes om kvelden.

Du bør ikke bruke stoffet mer enn en gang om dagen, siden det er bevist at hyppig bruk av dråper reduserer effekten av å redusere intraokulært trykk.

Hvis den nåværende dosen hoppes over, fortsetter behandlingen etter å ha utført neste instillasjon neste dag til den angitte tiden.

Som med andre øyedråper, for å redusere mulig systemisk absorpsjon under instillasjon, umiddelbart etter instillasjon av hver dråpe, anbefales det å trykke med fingrene på tåkesekken i øyets mediale hjørne (for okklusjon av tåkeåpningene) og holde i 1 min.

Det er nødvendig å fjerne kontaktlinser umiddelbart før prosedyren. De kan installeres igjen etter 15 minutter.

Hvis det er nødvendig å bruke flere oftalmologiske legemidler, er det viktig å følge et intervall på minst 5 minutter mellom bruken.

For behandling av barn brukes Lanotan øyedråper i samsvar med samme doseringsregime som hos voksne pasienter.

Bivirkninger

Bruk av latanoprost forårsaker oftest negative bivirkninger fra synsorganet. Ved gjennomføring av en åpen studie av effekten, som varer i 5 år, ble det registrert en endring i pigmenteringen av iris hos 33% av pasientene. Andre uønskede oftalmiske reaksjoner var vanligvis midlertidige og manifesterte seg umiddelbart etter instillasjon av øyedråper.

Skalaen for å bestemme hyppigheten av bivirkninger etter antall registrerte tilfeller: veldig ofte (≥ 0,1); ofte (≥ 0,01, men <0,1); sjelden (≥ 0,001, men <0,01); sjelden (≥ 0,0001, men <0,001); ekstremt sjelden (<0,0001); med en uspesifisert frekvens (basert på tilgjengelige data er det ikke mulig å estimere hyppigheten av bivirkninger).

Når du bruker Lanotan øyedråper hos voksne og eldre pasienter, kan følgende negative effekter fra system og organer utvikle seg:

• infeksjoner og invasjoner: med en ukjent frekvens - herpetisk keratitt;
• CNS (sentralnervesystemet): med en ukjent frekvens - svimmelhet, hodepine;
• synsorgan: veldig ofte - hyperpigmentering av øyets iris, hyperemi i øyets slimhinne (konjunktiva), irritasjon i øyet av mild / moderat alvorlighetsgrad (følelse av sand i øynene, svie, kløe, prikking, følelse av fremmedlegeme); fortykning, forlengelse, endring i pigmentering, økning i antall øyevipper ofte - midlertidig punktert hornhinneerosjon (for det meste asymptomatisk), øyesmerter, blefaritt, fotofobi; sjelden - tørt øyesyndrom, øyelokkødem, konjunktivitt, keratitt, tåkesyn; sjelden - iritt eller uveitt (hovedsakelig hos disponerte pasienter), hornhinneødem, makulaødem, periorbital ødem, hornhinneerosjon, øyelokk hudreaksjoner, mørkere øyelokkhud, fortykning / mørkning / forlengelse av øyevipper, endring i retning av øyenvippevekst, distichiasis; ekstremt sjelden - endringer i øyevippene og i periorbitalområdet,fører til en utdyping av den øvre orbital-palpebral sporet; med en ukjent frekvens - en iriscyste. Hos noen pasienter, med betydelig skade på hornhinnen, ble det i svært sjeldne tilfeller observert forkalkning av hornhinnen på grunn av bruk av øyedråper som inneholder fosfater;
• kardiovaskulær system: ekstremt sjelden - hos pasienter med samtidig angina pectoris forverring av løpet; med en ukjent frekvens - en følelse av hjerteslag;
• luftveier, organer i brystet og mediastinum: sjelden - bronkospasme (inkludert forverring av sykdommen i nærvær av data om bronkialastma i anamnese), kortpustethet;
• hud og subkutant fett: sjelden - hudutslett; sjelden - lokal hudreaksjon på øyelokkene, mørkhet i palpebralfoldene i øyelokkhuden;
• muskel- og skjelettorganer og bindevev: med ukjent frekvens - artralgi, myalgi;
• generelle lidelser og lokale reaksjoner: ekstremt sjeldne - brystsmerter.

Hos barn tilsvarte sikkerhetsprofilen til Lanotan den hos voksne; ingen nye uønskede effekter ble funnet. I forskjellige undergrupper av pediatriske pasienter var kortvarige sikkerhetsprofiler også like. Hos barn, oftere enn hos voksne, registreres bivirkninger som økning i kroppstemperatur og nasofaryngitt.

Overdose

Symptomer på overdosering av latanoprost er irritasjon av slimhinnen i øynene og rødhet. Ingen andre bivirkninger fra synsorganet ble observert.

Når du utilsiktet tar Lanotan inn, er det viktig å ta i betraktning følgende informasjon: 2,5 ml (1 flaske) av oppløsningen inneholder 125 μg latanoprost, hvorav mer enn 90% gjennomgår førstegangsmetabolisme under den første passeringen gjennom leveren. Hos friske frivillige med intravenøs (i / v) infusjon av latanoprost i en dose på 3 μg / kg, ble det ikke registrert noen forgiftningssymptomer, men med innføring av 5,5-10 μg / kg, magesmerter, kvalme, svimmelhet, økt tretthet, plutselig kommende hetetokter (hetetokter), hyperhidrose.

I løpet av eksperimenter på aper med intravenøs administrering av latanoprost i en dose på 500 μg / kg ble det ikke observert noen signifikant effekt på funksjonen til det kardiovaskulære systemet. Ved administrering intravenøst ble utviklingen av forbigående bronkospasme notert hos aper.

Instillasjon av latanoprost i konjunktivsekken i det berørte øyet hos pasienter med moderat bronkialastma i en dose syv ganger den terapeutiske dosen forårsaket ikke bronkospasme.

Ved overdosering av Lanotan foreskrives symptomatisk og støttende behandling.

spesielle instruksjoner

Øyedråper som inneholder latanoprost kan endre farge på iris over tid ved å øke det brune pigmentet i iris. Før kursstart skal pasienter informeres om sannsynligheten for irreversible endringer i øyenfarge. Hvis stoffet bare brukes til å behandle ett øye, kan det oppstå irreversibel heterokromi.

Fargen på øyets iris endret seg hovedsakelig med sin naturlige ujevne pigmentering - hos mennesker med gulbrune, brunblå, grønnbrune eller gråbrune øyne. I løpet av studier av latanoprost ble det funnet at mørkere iris begynte i begynnelsen av behandlingen (de første åtte månedene), sjelden - i løpet av det andre eller tredje året av behandlingen, og ble ikke registrert etter fire års behandling. Pigmenteringsprogresjonen avtok over tid og stabiliserte seg etter fem år; det er ingen bevis for økt flekker over fem år. Sikkerheten til latanoprost har blitt studert i en åpen studie i fem år. Som et resultat ble det funnet at pigmentering av iris utviklet seg hos 33% av pasientene, og i de fleste av dem var det ubetydelig, i mange tilfeller ble det ikke bestemt klinisk. Hos personer med heterogen irispigmentering varierte forekomsten fra 7 til 85%, med høyest forekomst i gulbrun iris. Variasjon hos pasienter med jevn blå pigmentering ble ikke observert, noen ganger ble det observert endringer i irisfargen i jevnt grønne, grå og brune farger.

Endringen i fargen på iris skyldes et økt innhold av melaninpigment i stromale melanocytter, og ikke en økning i antall melanocytter som produserer det. Karakterisert av utseendet til brun pigmentering rundt pupillen og dens konsentriske fordeling til periferien, der hele tiden iris eller dens deler blir brune over tid. Ingen ytterligere pigmentering ble notert etter avsluttet behandling. I henhold til tilgjengelige data fra kliniske studier er endring i øyenfarge ikke forbundet med noen symptomer eller patologiske lidelser i menneskekroppen.

Lanotan påvirker ikke nevi og lentigo som ligger på øyets iris. I følge resultatene av 5-årige kliniske studier var det ingen akkumulering av pigment i det trabekulære nettverket, tilstøtende sclera og hornhinnestroma eller andre deler av øyets fremre kammer.

Det er fastslått at mørkningen av iris ikke fører til utvikling av uønskede kliniske konsekvenser, og hvis det ser ut til, kan terapi med latanoprost fortsettes. I dette tilfellet må pasientene få regelmessig medisinsk tilsyn; avhengig av det kliniske bildet, kan kurset gjennomføres.

Erfaringen med å bruke Lanotan øyedråper hos pasienter med pseudofaki ved behandling av medfødt, vinkellukkende / åpenvinklet, pigmentert form av glaukom er begrenset.

Det er ingen informasjon om bruk av stoffet til behandling av neovaskulær glaukom og sekundær inflammatorisk glaukom.

Latanoprost påvirker ikke pupillens størrelse. Men siden det ikke er erfaring med bruken av den ved behandling av akutte angrep av glaukom med vinkellukking, bør Lanotan brukes med forsiktighet hos slike pasienter.

Informasjon om bruk av latanoprost i den postoperative perioden etter ekstraksjon av grå stær er begrenset, noe som krever forsiktighet ved behandling av denne kategorien pasienter.

Forsiktighet må utvises når du bruker latanoprost til å behandle pasienter med en historie med herpetisk keratitt. Pasienter med akutt herpetisk keratitt, så vel som i nærvær av anamnestiske data om kronisk tilbakevendende herpetisk keratitt, bør unngå utnevnelse av Lanotan.

Under behandling med latanoprost ble utseendet til makulaødem, inkludert cystisk ødem, observert, hovedsakelig hos pasienter med afaki, pseudophakia, RZKH (brudd på bakre linsekapsel), eller i nærvær av risikofaktorer for dannelse av cystisk makulaødem (spesielt hos pasienter med diabetisk retinopati og okklusjon retinal årer). Om nødvendig bør utnevnelsen av slike pasienter være forsiktig.

Forsiktighet er nødvendig for å bruke stoffet i nærvær av risikofaktorer for utvikling av iritt eller uveitt.

Erfaringene med å bruke Lanotan-dråper hos pasienter med bronkialastma er begrenset, men i perioden etter registrering ble det i noen tilfeller observert en forverring av astma og / eller kortpustethet. For denne kategorien pasienter anbefales det å bruke stoffet med forsiktighet.

Det er registrert tilfeller av mørkere hud i periorbitalregionen; hos en rekke pasienter var de reversible i tilfeller av fortsatt bruk av latanoprost.

Latanoprost over tid er i stand til å forårsake reversible endringer i øyevipper og vellushår (fortykkelse, forlengelse, økt pigmentering, økt tetthet, endring i retning av øyenvippevekst), som forsvinner etter avsluttet behandling.

Benzalkoniumklorid, ofte tilsatt som et konserveringsmiddel til oftalmiske legemidler, er en del av Lanotan. Det er i stand til å forårsake øyeirritasjon, giftig ulcerøs og / eller punktert keratopati og adsorberes av myke kontaktlinser og misfarger dem.

Ved langvarig bruk av latanoprost til behandling av pasienter med tørt øyesyndrom eller andre sykdommer i hornhinnen, er det nødvendig med nøye overvåking av tilstanden.

Pasienter som bruker kontaktlinser, bør ta dem av før de setter inn Lanotan øyedråper. Du kan ta på linsene igjen tidligst 15 minutter etter prosedyren.

Standard behandlingsmetode for primær medfødt glaukom hos barn fra fødsel til 3 år er for tiden kirurgisk inngrep gjennom en goniotomi eller trabekulotomi.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I tilfelle midlertidig tap av tydelig visuell oppfatning på grunn av bruk av Lanotan øyedråper, til synet er fullstendig gjenopprettet, bør du avstå fra å kjøre bil, bruke komplisert utstyr, arbeide med maskinverktøy og potensielt farlig produksjonsutstyr.

Påføring under graviditet og amming

Sikkerheten ved lokal bruk av Lanotan hos gravide kvinner er ikke fastslått. Det er kjent at latanoprost kan ha en toksisk effekt på løpet av graviditeten, intrauterin utvikling av fosteret og helsen til det nyfødte. Det er kontraindisert å bruke stoffet under svangerskapet.

Latanoprost, så vel som metabolittene, kan overføres til morsmelk. Derfor er Lanotan-behandling kontraindisert under amming. Ved berettiget behov for å bruke stoffet mens du ammer, bør naturlig fôring stoppes eller avbrytes så lenge behandlingen varer.

Dyrestudier avslørte ikke effekten av latanoprost på fertilitet hos menn og kvinner.

Barndomsbruk

I pediatri brukes Lanotan øyedråper til å behandle barn over 1 år i samsvar med doseringsregimet for voksne.

Informasjon om effekten og sikkerheten ved bruk av legemidlet i aldersgruppen barn under 1 år er ekstremt begrenset. Det er ingen tilgjengelige data om behandling av premature spedbarn født før 36 ukers svangerskap.

Hos barn fra fødsel til 3 år med nedsatt synsevne, hovedsakelig på grunn av primær medfødt glaukom, er kirurgisk inngrep ved trabekulotomi eller goniotomi fortsatt den valgte behandlingen.

Sikkerheten ved langvarig bruk av Lanotan til behandling av barn er ikke fastslått.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke å justere doseringsregimet for Lanotan.

Narkotikahandel

Det er ingen omfattende data om farmakologisk interaksjon mellom latanoprost og andre legemidler.

Det har vært rapporter om en paradoksal økning i intraokulært trykk i tilfelle kombinert lokal bruk av to medikamenter som tilhører den farmasøytiske gruppen av prostaglandinanaloger. I denne forbindelse anbefales det ikke å bruke to eller flere prostaglandiner samtidig, prostaglandinanaloger eller deres derivater samtidig.

Studien av legemiddelinteraksjonen av latanoprost ble bare utført hos voksne pasienter.

Analoger

Analoger av Lanotan er Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 2–8 ° C på et sted beskyttet mot lys. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Etter at flasken er åpnet, må stoffet brukes innen 42 dager, lagret ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten til Lanotan er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lanotan

Anmeldelser om Lanotan er sjelden igjen, men de er alle positive. Pasienter hevder at med aldersrelatert forverring av synsoppfatning på grunn av glaukom, stabiliserer daglig bruk av disse øyedråpene synsnivået.

Det er viktig å huske på at Lanotan bare kan brukes som anvist av en lege, siden det er forskjellige typer glaukom, og feil utvalgte dråper kan forverre tilstanden.

Pris for Lanotan på apotek

Den nåværende prisen på Lanotan, øyedråper 0,005%, varierer for tiden fra 417 rubler. for 1 flaske med 2,5 ml.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!