Imovan
Imovan: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Imovane
ATX-kode: N05CF01
Aktiv ingrediens: zopiklon (zopiklon)
Produsent: Sanofi Winthrop Industrie (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 252 rubler.
Kjøpe
Imovan er et stoff som brukes mot søvnløshet.
Slipp form og komposisjon
Imovan produseres i form av filmdrasjerte tabletter: hvite, ovale, med en risiko på den ene siden (10 stk i blisterpakninger, 2 blisterpakninger i en pappeske, 20 stykker i blisterpakning, 1 blisterpakning i en pappeske).
Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:
- Aktiv ingrediens: zopiklon - 7,5 mg;
- Hjelpekomponenter: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat - 60 mg; hvetestivelse - 60 mg; natriumkarboksymetylstivelse (type A) - 4,95 mg; laktosemonohydrat - 31,575 mg; magnesiumstearat - 0,975 mg.
Skalsammensetning: titandioksid (E171) - 1,65 mg; hypromellose - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (ferdiglaget blanding "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg kan brukes til belegg av en tablett).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Imovan ble, etter avgjørelse fra den faste komiteen for medikamentkontroll (PCCN), tildelt liste nr. 1 over potente stoffer.
Den aktive ingrediensen i legemidlet er zopiklon, et hypnotisk middel fra cyklopirrolongruppen, strukturelt forskjellig fra barbiturater og benzodiazepiner. Farmakologiske egenskaper av zopiklon: hypnotisk, beroligende, beroligende, krampestillende og muskelavslappende. Disse effektene er assosiert med en spesifikk agonistisk effekt på omega-reseptorer (benzodiazepinreseptorer type I og II), relatert til det makromolekylære reseptorkomplekset GABA (γ-aminosmørsyre) -omega, som modulerer åpningen av nevronale ionekanaler for klor.
Zopiclon reduserer tiden til å sovne, hyppigheten av natt / tidlig oppvåkning, øker søvnvarigheten, forbedrer kvaliteten og gjør det lettere å våkne. Som et resultat av bruk av Imovan i de anbefalte dosene, kombineres disse effektene med en spesifikk elektroencefalografisk profil, som er forskjellig fra den som er registrert på grunn av administrering av benzodiazepiner. I følge polysomnografidata forkorter zopiklon den første fasen og forlenger den andre søvnfasen hos pasienter med søvnløshet, samtidig som den tredje og fjerde fasen av dyp søvn og tiden for REM-søvn opprettholdes eller forlenges.
I følge kliniske studier av abstinenssyndrom ved bruk av polysomnogramregistrering, ble ikke signifikant rebound-søvnløshet oppdaget objektivt selv etter 28 dagers inntak av zopiclon. I følge resultatene av andre observasjoner ble fraværet av tilbaketrekningen av den hypnotiske effekten registrert mens du tok Imovan i opptil 17 uker.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: zopiklon absorberes raskt, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter oral administrering av 3,75 mg og 7,5 mg av stoffet oppnås innen 1,5-2 timer og er henholdsvis ca. 30 og 60 ng / ml; nivået av absorpsjon av stoffet avhenger ikke av pasientens diett og kjønn;
- distribusjon: forbindelsen av zopiklon med plasmaproteiner i blodet er omtrent 45%;
- metabolisme: de viktigste metabolittene av zopiklon er et farmakologisk aktivt derivat av N-oksid og en farmakologisk inaktiv N-desmetylmetabolitt. Halveringstiden deres (T 1/2) er henholdsvis 4,5 og 7,4 timer. Som et resultat av gjentatte resepter akkumuleres ikke zopiklon og dets metabolitter; interindividuell variasjon er ubetydelig;
- utskillelse: hvis doseringsregimet observeres for uendret zopiklon, er T 1/2 omtrent 5 timer. Det skilles ut i urinen ~ 80% (hovedsakelig i form av metabolitter) og med avføring ~ 16%.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Imovan foreskrevet for behandling av søvnløshet hos voksne (forbigående, kronisk og situasjonell), inkludert søvnvansker, tidlig og nattlig oppvåkning.
Kontraindikasjoner
- Alvorlig respirasjonssvikt;
- Søvnapné;
- Alvorlig leversvikt;
- Alvorlig myasthenia gravis;
- Alder under 18 år;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Mottak av Imovan anbefales ikke til ammende og gravide.
Instruksjoner for bruk av Imovan: metode og dosering
Imovan-tabletter tas oralt før leggetid.
Behandlingen skal utføres så kort som mulig (ikke lenger enn 1 måned). Etter å ha vurdert pasientens tilstand på nytt, er det mulig å øke behandlingsvarigheten.
Den anbefalte daglige dosen til voksne er 7,5 mg (overskridelse av denne dosen anbefales ikke). Den gjennomsnittlige varigheten av Imovans bruk er:
- Forbigående søvnløshet - 2-5 dager;
- Situasjonell søvnløshet - 14-21 dager.
Ved behandling av kronisk søvnløshet bestemmes varigheten av legemiddelinntaket av legen individuelt.
Eldre pasienter, så vel som pasienter med funksjonsnedsettelser i leveren, nyreinsuffisiens eller kronisk lungesvikt, bør behandlingen startes med 3,75 mg Imovan. Om nødvendig er det mulig å doble den daglige dosen.
Bivirkninger
Ofte, når du tar Imovan-tabletter, vises en bitter smak i munnen.
I tillegg er det under terapi mulig å utvikle forstyrrelser fra enkelte kroppssystemer, som manifesterer seg med forskjellige frekvenser:
- Fordøyelsessystemet: dyspepsi, tørr munn, kvalme; i isolerte tilfeller - en liten økning i aktiviteten til levertransaminaser og / eller alkalisk fosfatase i blodserumet;
- Sentralnervesystemet: gjenværende søvnighet ved oppvåkning, hodepine, svimmelhet, anterograd amnesi; sjelden - en depressiv tilstand, hallusinasjoner, mareritt, forvirring, irritabilitet, aggressivitet, forvirring, nedsatt koordinering av bevegelser, deprimert humør, upassende oppførsel med mulig hukommelsestap;
- Allergiske reaksjoner: utslett, kløende hud; ekstremt sjelden - anafylaktiske reaksjoner, angioødem.
Etter avsluttet behandling kan et abstinenssyndrom forekomme, manifestert av symptomer som skjelving, irritabilitet, hallusinasjoner, rebound søvnløshet, angst, skjelving, overdreven svetting, uro, hodepine, forvirring, delirium, takykardi, mareritt; veldig sjelden - kramper.
Overdose
Overdosering av zopiklon manifesterer seg vanligvis som symptomer på sentralnervesystemet depresjon av varierende alvorlighetsgrad, fra døsighet til koma, avhengig av hvilken dose som er tatt. I tilfelle mild overdose vises døsighet, forvirring, sløvhet. Med et mer alvorlig overskudd av dosen av Imovan er det mulig å utvikle ataksi, muskelhypotensjon, senke blodtrykket, metemoglobinemi, respirasjonsdepresjon og koma. En overdose utgjør ikke en potensiell fare for pasientens liv hvis Imovans mottak ikke kombineres med andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (for eksempel etanol). Andre risikofaktorer som kan forverre symptomene, og selv i ekstremt sjeldne tilfeller føre til døden, er samtidige sykdommer og en svekket tilstand hos pasienten.
Hvis pasienten har gått litt tid etter å ha tatt Imovan, skal pasienten skylles i magen og få enterosorbenter (for eksempel aktivt karbon). Om nødvendig anbefales det å utføre symptomatisk og støttende behandling på sykehusmiljø. Oppmerksomhet bør fokuseres på funksjonene til kardiovaskulære og luftveiene.
Hemodialyse er ikke effektiv nok på grunn av det høye Vd (distribusjonsvolum) av zopiklon. Flumazenil anbefales som motgift.
spesielle instruksjoner
Mens du tar Imovan, bør det huskes at til tross for liten risiko, er det en mulighet for å utvikle avhengighet til og misbruk av zopiklon. Risikoen for misbruk eller avhengighet oppstår fra brudd på dosen og varigheten av behandlingen, misbruk av narkotika og / eller alkohol, samtidig bruk med andre psykofarmaka eller alkohol.
Risikoen for abstinenssyndrom og rebound søvnløshet etter brå seponering av behandlingen, spesielt etter langvarig bruk av Imovan, kan ikke utelukkes. Som en konsekvens, bør dosen av legemidlet reduseres gradvis.
Et legemiddel for behandling av depresjon bør ikke brukes (det kan maskere symptomene).
Under behandlingen kan anterograd amnesi oppstå, spesielt etter en betydelig periode mellom å ta Imovan og legge seg eller når søvnen blir avbrutt. Risikoen for å utvikle denne lidelsen reduseres ved å ta stoffet rett før leggetid og sørge for at søvnvarigheten er minst 6 timer.
Imovan kan svekke evnen til å kjøre bil og utføre arbeid med mekanismer, og derfor anbefales pasienten i løpet av behandlingsperioden å avstå fra slike aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
For å vurdere sikkerheten ved bruk av Imovan hos gravide og ammende kvinner, er det ikke nok kliniske data.
Ingen skadelige effekter på fosteret ble funnet i studien av reproduksjonstoksisitet av zopiklon hos 3 dyrearter. Men på grunn av det faktum at studier av reproduksjonsfunksjon hos dyr ikke alltid tilsvarer reaksjonen på stoffet under graviditet hos mennesker, anbefales ikke bruk av Imovan til gravide kvinner.
Å ta zopiklon i tredje trimester av svangerskapet eller under fødselen, som et resultat av stoffets farmakologiske effekter, kan forårsake hypotermi, muskelhypotensjon og respirasjonsdepresjon hos nyfødte.
Hvis det er nødvendig å ta Imovan under graviditet av viktige årsaker, bør medisinering være så kort som mulig, ikke overstige 4 uker, sammen med en periode med gradvis dosereduksjon. Barn født av mødre som fikk beroligende (sovepiller) i lang tid i sen graviditet, er utsatt for utvikling av fysisk avhengighet og risikoen for å utvikle abstinenssyndrom i den postnatale perioden.
Kvinner i fertil alder bør advares om at når du planlegger graviditet eller mistenker det, er det nødvendig å konsultere en spesialist om spørsmålet om å stoppe / fortsette å ta stoffet.
Til tross for den lave konsentrasjonen av zopiklon i morsmelk, er bruk av Imovan kontraindisert under amming.
Barndomsbruk
Barn og ungdom under 18 år får ikke forskrevet legemidler som inneholder zopiklon.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ble det ikke funnet akkumulering av zopiklon eller dets metabolitter, selv etter langvarig behandling. Til tross for dette anbefales det å starte behandling av slike pasienter med en dose på 3,75 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Hos pasienter med levercirrhose reduseres clearance av zopiklon med omtrent 40%, i samsvar med svekkelsen av demetyleringsprosessen. Ved en alvorlig grad av nedsatt leverfunksjon er bruk av Imovan kontraindisert.
Ved leverdysfunksjon anbefales terapi å starte med en dose på 3,75 mg, og gradvis øke den, om nødvendig, til 7,5 mg.
Bruk hos eldre
Med tanke på en liten reduksjon i levermetabolismen og en forlengelse av T 1/2 ~ opptil 7 timer hos eldre pasienter, ble det ikke påvist akkumulering av zopiklon i plasma, selv etter gjentatt administrering av Imovan.
Det anbefales å starte behandlingen hos eldre pasienter med en dose på 3,75 mg, og gradvis øke den, om nødvendig, til 7,5 mg.
Narkotikahandel
Samtidig administrering av Imovan med alkohol anbefales ikke, da dette kan øke den beroligende effekten av stoffet.
Når Imovan brukes sammen med noen legemidler, kan bivirkninger oppstå:
- Erytromycin, antipsykotika, hypnotika, antiepileptika og beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva, opioide smertestillende midler, anestetika, antihistaminer med beroligende effekt: øker den deprimerende effekten på sentralnervesystemet;
- Trimipramin: reduksjon i konsentrasjonen i plasma og effekten av bruken;
- Hemmere av CYP3A4-isoenzymet (ritonavir, klaritromycin, erytromycin, ketokonazol): økt plasmakonsentrasjon av zopiklon;
- Indusere av CYP3A4-isoenzym (karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin): en reduksjon i konsentrasjonen av zopiklon i plasma.
Analoger
Imovans analoger er: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Imovan
I følge flertallet av pasientene kan Imovan betraktes som en av de beste sovepiller, anmeldelser om ham er stort sett positive. Legemidlet er billig, effektivt og sparer rask handling, og gir sunn sunn søvn. For å oppnå maksimal terapeutisk effekt, anbefaler eksperter å velge dosen nøye og følge det foreskrevne doseringsregimet, som vil lindre bivirkninger og unngå avhengighet.
Pris for Imovan på apotek
Den omtrentlige prisen på Imovan (filmdrasjerte tabletter) er for 20 stk. i pakken varierer fra 250 til 300 rubler.
Imovan: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Imovan 7,5 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 252 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
