Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser av Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX-kode: S01EC03
Aktiv ingrediens: dorzolamid (Dorzolamide)
Produsent: Grotex, LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07
Dorzolamide-SOLOpharm er et antiglaukom middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av øyedråper: en gjennomsiktig væske, nesten fargeløs eller fargeløs, noe tyktflytende (0,4 ml hver i et dråperør laget av polypropylen eller lavdensitetspolyetylen, 5 eller 10 dråberør i en foliefilmpose eller uten den, i kartongpakke 2, 4, 6, 12, 18 poser med 5 dropperør, eller 1, 2, 3, 6, 9 poser med 10 dropperør, eller 10, 20, 30, 60, 90 dropperør; hver 5, 7 eller 10 ml i en plastflaske, komplett med en dråpedispenser, i en pappeske 1 flaske og bruksanvisning for Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml dråper inneholder:
- virkestoff: dorzolamidhydroklorid - 22,26 mg, som tilsvarer dorzolamid i mengden 20 mg;
- tilleggskomponenter: natriumhyaluronat, natriumcitratdihydrat, vann til injeksjonsvæske, mannitol, 1 M natriumhydroksidoppløsning.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Dorzolamidhydroklorid er et antiglaukommedisin som tilhører gruppen av hemmere av enzymet karbonanhydrase (CA) II. Inhibering av CA i øyebollets ciliære kropp reduserer produksjonen av intraokulær væske, antagelig som et resultat av å redusere produksjonen av bikarbonationer og deres ytterligere reduksjon til natrium- og væskeutskillelse. Takket være dette oppnås en reduksjon i intraokulært trykk (IOP).
Farmakokinetikk
Ved langvarig bruk av legemidlet noteres dets selektive akkumulering i erytrocytter på grunn av selektiv binding til CA-II, mens plasmanivået av gratis dorzolamid forblir ekstremt lavt.
Det aktive stoffet danner bare en metabolitt, N-desetyl-dorzolamid, som hemmer enzymene KA-II og KA-I i mindre grad enn dorzolamid. Akkumulerer i erytrocytter, kommuniserer metabolitten hovedsakelig med KA-I. Dorzolamid binder seg til plasmaproteiner med ca 33%.
Det aktive stoffet og dets metabolitt utskilles hovedsakelig uendret i nyrene. Etter avsluttet behandling vaskes dorzolamid ujevnt ut av erytrocytter, det vil si i den innledende fasen, veldig intensivt, noe som fører til en rask og uttalt reduksjon i konsentrasjonsnivået, og i den påfølgende - sakte, med en halveringstid (T ½) på omtrent 4 måneder.
Indikasjoner for bruk
Hos voksne pasienter anbefales Dorzolamid-SOLOpharm til bruk ved følgende sykdommer:
- primær åpenvinklet glaukom;
- pseudoexfoliativ glaukom;
- oftalmisk hypertensjon;
- sekundær glaukom (uten blokk av fremre kammervinkel).
Hos barn i alderen 1 uke og eldre foreskrives legemidlet for behandling av glaukom når monoterapi utføres eller som et tillegg til behandling med β-blokkere.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- kronisk nyresvikt (CRF);
- graviditet og amming;
- alder under 1 uke;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
I nærvær av alvorlig leverinsuffisiens anbefales Dorzolamid-SOLOfarm å brukes med ekstrem forsiktighet.
Dorzolamid-SOLOfarm, bruksanvisning: metode og dosering
Når du utfører instillasjoner, er den anbefalte dosen 1 dråpe i det berørte øyet (eller i begge øynene) 3 ganger om dagen - morgen, ettermiddag og kveld.
I tilfelle du erstatter et antiglaukommedisin med Dorzolamid-SOLOpharm, er det nødvendig å starte behandlingen med det siste fra neste dag etter at det forrige legemidlet ble avsluttet.
Fremgangsmåten for bruk av dropperør:
- Skill ett dropperør.
- Etter å ha forsikret deg om at løsningen er i den nedre delen av dropperøret, åpner du den - ved å rotere bevegelser, vri og separer ventilen.
- Slipp den nødvendige dosen av oppløsningen i øynene.
Mengden Dorzolamide-SOLOfarm øyedråper som er inneholdt i dropperøret, er tilstrekkelig for å bli instillert i begge øynene. Etter engangsbruk må dropperøret kastes, selv om stoffet forblir i det.
Eldre pasienter kan på grunn av en mulig overfølsomhet overfor dorzolamid trenge en dosereduksjon.
Bivirkninger
I kliniske studier ble et øyedråpsmiddel som inneholder dorzolamid brukt hos 1108 pasienter som monoterapi eller som et supplement til β-blokkeringsbehandling. Hos omtrent 3% av pasientene ble legemidlet avbrutt på grunn av lokale øyeeffekter, hvorav den vanligste var øyelokkforstyrrelser og konjunktivitt.
Nedenfor er bivirkningene registrert under forskningen og i løpet av etterregistreringsperioden (klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjelden - ≥ 1/1000 og <1/100, sjelden - ≥ 1/10 000 og <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller):
- synsorgan: veldig ofte - smerte, svie; ofte - irritasjon av øyelokket, kløe, betennelse i øyelokkene, lakrimasjon, sløret syn, overfladisk punktat keratitt, konjunktivitt; sjelden - iridocyclitis; sjelden - rødhet i øynene, hyperkeratose i øyelokkene, forbigående nærsynthet (finner sted etter seponering av behandlingen), redusert IOP, hornhinneødem, løsrivelse av choroid etter operasjon for å gjenopprette utstrømningen av intraokulær væske;
- mage-tarmkanalen: ofte - bitter smak i munnen, kvalme; sjelden - munntørrhet
- nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, parestesi;
- luftveis-, bryst- og mediastinumorganer: sjelden - neseblod, faryngitt;
- hud og subkutant vev: sjelden - kontaktdermatitt, giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
- urinveier: sjelden - urolithiasis;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - tretthet, asteni; sjelden - allergiske reaksjoner, inkludert systemiske allergiske reaksjoner, inkludert kløe, utslett, urtikaria, pustevansker, angioødem, mer sjelden - bronkospasme, samt symptomer og tegn på lokale reaksjoner (fra øyelokkene).
I løpet av en tremåneders dobbeltblind multisenterstudie av bruk av legemidlet hos barn under 6 år, var profilen til bivirkninger av dorzolamid i form av øyedråper sammenlignbar med den hos voksne. De hyppigste bivirkningene som ble registrert hos barn under 2 år var utflod fra øynene og konjunktivalinjeksjon, hos barn 2–6 år - brennende følelse / smerter i øyet, betennelse i øyelokkene, konjunktivalinjeksjon.
Overdose
Symptomer på overdosering av Dorzolamide-SOLOpharm kan omfatte følgende lidelser: døsighet, svakhet, kvalme, hodepine, svimmelhet, uvanlige drømmer, elektrolyttforstyrrelser, metabolsk acidose, dysfagi. I denne tilstanden foreskrives symptomatisk behandling som tar sikte på å opprettholde kroppens viktigste funksjoner. Det er nødvendig å overvåke plasma-elektrolyttkonsentrasjoner (primært kalium) og pH-verdier i blodet.
spesielle instruksjoner
Om nødvendig bør samtidig bruk av Dorzolamid-SOLOfarm med andre øyedråper, instillasjoner utføres med intervaller på minst 10 minutter.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden anbefales det ikke å kjøre bil og andre komplekse og potensielt farlige mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Dorzolamid-SOLOpharm øyedråper hos gravide og ammende kvinner er kontraindisert.
Barndomsbruk
Hos nyfødte under 1 ukes alder er bruk av Dorzolamide-SOLOfarm kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av kronisk nyresvikt er medikamentell behandling kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens bør bruke Dorzolamid-SOLOpharm med ekstrem forsiktighet, siden sikkerheten ved medikamentell behandling i denne kategorien av pasienter ikke er undersøkt.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter er en økt følsomhet overfor dorzolamid mulig, og det kan derfor være nødvendig å redusere dosen.
Narkotikahandel
Spesielle studier som studerer interaksjonen mellom Dorzolamide-SOLOfarm og andre legemidler / midler er ikke utført.
Mulige interaksjonsreaksjoner med kombinert bruk av dorzolamid som en aktiv komponent i øyedråper med andre legemidler / midler:
- øyedråper som inneholder betaxolol eller timolol, systemiske legemidler [kalsiumkanalblokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre], diuretika, hormoner (insulin, østrogen, tyroksin): ingen negative manifestasjoner mellom legemidler interaksjoner, men det bør huskes at når man bruker høye doser acetylsalisylsyre, kan økt toksisitet observeres;
- KA-hemmere for oral administrering: gjensidig forbedring av de systemiske effektene av legemidlet og KA-hemmere er mulig;
- lokale hemmere av CA: legemiddelinteraksjoner har ikke blitt studert i kliniske studier.
Dorzolamide-SOLOpharm tilhører CA-hemmere, og til tross for at legemidlet påføres topisk, absorberes det delvis og kan ha systemiske effekter. I kliniske studier forårsaket ikke bruk av legemidler med dorzolamid i form av øyedråper forstyrrelser i syre-base-balansen, men slike fenomener ble observert under behandling med andre CA-hemmere. Lignende bivirkninger oppstod også på grunn av interaksjoner med andre midler, som et resultat av toksisitet i tilfelle behandling med høye doser salicylater. Når du bruker Dorzolamid-SOLOfarm, er det nødvendig å huske risikoen for å utvikle lignende reaksjoner.
I løpet av behandlingsperioden må den behandlende legen informere om alle legemidler som brukes eller vil bli brukt i fremtiden (inkludert reseptfrie legemidler).
Analoger
Analoger av Dorzolamid-SOLOpharm er: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Dorzolamide-SOLOpharm
Ifølge svært sjeldne anmeldelser om Dorzolamide-SOLOpharm, funnet på medisinske nettsteder, viser stoffet gode resultater når det brukes i henhold til indikasjoner. Pasienter bemerker at øyedråpene effektivt reduserer IOP og hjelper til med behandling av glaukom. Samtidig uttrykker pasienter i nesten alle anmeldelser misnøye med plastflasker utstyrt med dråpedispenser og rørdroppere som inneholder stoffet, siden mange ikke kjenner fremgangsmåten for å jobbe med disse pakkene og anser dem som ekstremt upraktiske.
Pris for Dorzolamid-SOLOpharm på apotek
Prisen på Dorzolamid-SOLOpharm, øyedråper i en flaske med dryppdispenser (20 mg / ml), kan være 274–394 rubler. i 5 ml, 450-465 rubler. - for 7 ml, 605-680 rubler. - i 10 ml.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
