Diabeton MV

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Diabeton MV: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Instruksjoner for bruk av Diabeton metode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Diabeton mr

ATX-kode: A10BB09

Aktiv ingrediens: Gliclazide (Gliclazide)

Produsent: Les Laboratoires Servier (Frankrike)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 12.12.2018

Diabeton MV er et oralt hypoglykemisk medikament med modifisert frigjøring.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform for frigjøring - tabletter med modifisert frigjøring: ovale, hvite, bikonvekse; Diabeton MV 30 mg - gravering “DIA 30” på den ene siden, selskapets logo på den andre; Diabeton MV 60 mg - med et hakk, "DIA 60" gravering på begge sider (15 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 4 blisterpakninger; 30 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 tablett:

virkestoff: gliclazide - 30 eller 60 mg;
hjelpekomponenter: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin - 11,24 / 22 mg; vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd - 0,32 / 5,04 mg; laktosemonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Gliclazide er et sulfonylureaderivat, et oralt hypoglykemisk medikament, som skiller seg fra lignende medikamenter ved tilstedeværelsen av en N-inneholdende heterosyklisk ring med en endosyklisk binding.

Gliclazide hjelper til med å redusere konsentrasjonen av glukose i blodet, stimulerer utskillelsen av insulin fra β-celler i Langerhans-øyene. En økning i nivået av postprandial insulin og C-peptid vedvarer etter 2 års bruk av legemidler. I tillegg til å påvirke karbohydratmetabolismen, har stoffet hematovaskulære effekter.

I diabetes mellitus type 2 gjenoppretter Diabeton MB den tidlige toppen av insulinsekresjon som respons på glukoseinntak, og forbedrer også den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i sekresjon observeres som respons på stimulering, som skyldes innføring av glukose og matinntak.

Gliclazide reduserer sannsynligheten for trombose i liten kar, og påvirker mekanismene som kan forårsake komplikasjoner ved diabetes mellitus: delvis hemming av blodplateadhesjon / aggregering og en reduksjon i konsentrasjonen av blodplateaktiveringsfaktorer (tromboksan B2, β-tromboglobulin), samt en økning i aktiviteten til vevsplasminogenaktivator og restaurering av fibrinolytisk aktivitet i det vaskulære endotel.

Intensiv glykemisk kontroll, som er basert på bruk av Diabeton MB, sammenligner sammenlignet med standard glykemisk kontroll signifikant de makro- og mikrovaskulære komplikasjonene av type 2 diabetes mellitus.

Fordelen skyldes en betydelig reduksjon i den relative risikoen for store mikrovaskulære komplikasjoner, utseendet og progresjonen av nefropati, forekomsten av makroalbuminuri, mikroalbuminuri og utviklingen av nyrekomplikasjoner.

Fordelene med intensiv glykemisk kontroll under bruk av Diabeton MV var ikke avhengig av fordelene oppnådd under antihypertensiv behandling.

Farmakokinetikk

absorpsjon: etter oral administrering, oppstår fullstendig absorpsjon. Plasmakonsentrasjonen av gliclazid i blodet øker gradvis i løpet av de første 6 timene, platonnivået opprettholdes i området 6-12 timer. Individuell variasjon er lav. Matinntak påvirker ikke graden / hastigheten på absorpsjon av gliclazide;
fordeling: binding til plasmaproteiner - omtrent 95%. Vd er omtrent 30 liter. Mottak av Diabeton MB 60 mg 1 gang per dag sikrer opprettholdelse av den effektive plasmakonsentrasjonen av gliclazide i blodet i mer enn 24 timer;
metabolisme: metabolisme forekommer primært i leveren. Aktive metabolitter er ikke tilstede i plasma;
Ekskresjon: Halveringstiden er i gjennomsnitt 12–20 timer. Utskillelsen skjer hovedsakelig av nyrene i form av metabolitter, mindre enn 1% skilles ut uendret.

Forholdet mellom dose tatt og AUC (areal under konsentrasjon / tidskurve) er lineært.

Indikasjoner for bruk

type 2 diabetes mellitus i tilfeller der andre tiltak (diettbehandling, trening og vekttap) ikke er effektive nok;
komplikasjoner av diabetes mellitus (forebygging ved intensiv glykemisk kontroll): reduserer sannsynligheten for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner (nefropati, retinopati, hjerneslag, hjerteinfarkt) hos pasienter med diabetes mellitus type 2.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

type 1 diabetes mellitus;
diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
lever- / nyresvikt i alvorlig forløp (i slike tilfeller anbefales bruk av insulin);
kombinert bruk med mikonazol, fenylbutazon eller danazol;
medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, galaktose / glukose malabsorpsjonssyndrom;
alder opp til 18 år;
graviditet og amming;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som andre sulfonylureaderivater, sulfonamider.

Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær som utnevnelsen av Diabeton CF krever forsiktighet):

alkoholisme;
uregelmessig / ubalansert ernæring;
alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet;
insuffisiens av glukose-6-fosfatdehydrogenase;
binyre / hypofysesvikt;
hypotyreose;
langvarig terapi med glukokortikosteroider;
nedsatt nyre- / leverfunksjon
eldre alder.

Instruksjoner for bruk av Diabeton MV: metode og dosering

Diabeton MV tabletter tas oralt, uten å knuse eller tygge, helst under frokost, en gang om dagen.

Den daglige dosen kan variere fra 30 til 120 mg (maksimum). Det bestemmes av konsentrasjonen av blodsukker og HbA1c.

I tilfeller der du savner en enkelt dose, er det umulig å øke den neste.

Den første anbefalte daglige dosen er 30 mg. Ved tilstrekkelig kontroll kan Diabeton MB ved denne dosen brukes til vedlikeholdsbehandling. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll (ikke tidligere enn 30 dager etter starten av medikamentbruk) kan den daglige dosen økes sekvensielt til 60, 90 eller 120 mg. En raskere doseøkning (etter 14 dager) er mulig i tilfeller der blodsukkerkonsentrasjonen ikke har redusert i løpet av behandlingsperioden.

1 tablett Diabeton 80 mg kan erstattes med Diabeton MB 30 mg (under nøye glykemisk kontroll). Det er også mulig å bytte fra andre orale hypoglykemiske midler mens du tar hensyn til dosen og halveringstiden. En overgangsperiode er vanligvis ikke nødvendig. Startdosen i disse tilfellene er 30 mg, hvoretter den må titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.

Når du bytter fra sulfonylureaderivater med lang halveringstid, for å unngå utvikling av hypoglykemi, som er forbundet med additiv effekt av medisiner, kan du slutte å ta dem i flere dager. Startdosen i slike tilfeller er også 30 mg med en mulig etterfølgende økning i henhold til skjemaet beskrevet ovenfor.

Mulig kombinert bruk med biguanidiner, insulin eller α-glukosidasehemmere. I tilfeller av utilstrekkelig glykemisk kontroll, bør ytterligere insulinbehandling foreskrives under nøye medisinsk tilsyn.

Ved mild / moderat nedsatt nyrefunksjon bør behandlingen utføres under nøye medisinsk tilsyn.

Diabeton MV anbefales å ta 30 mg per dag til pasienter som har risiko for hypoglykemi på grunn av slike tilstander / sykdommer:

ubalansert / utilstrekkelig ernæring;
dårlig kompensert / alvorlig endokrin sykdom, inkludert hypofyse og binyresvikt, hypotyreose;
seponering av glukokortikosteroider etter langvarig bruk og / eller høye doser; alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert alvorlig aterosklerose i halspulsårene, alvorlig iskemisk hjertesykdom, utbredt aterosklerose.

For å oppnå intensiv glykemisk kontroll er det mulig å gradvis øke dosen maksimalt som et supplement til diett og trening til målet HbA1c-nivået er nådd. Det er nødvendig å huske om sannsynligheten for hypoglykemi. Også andre hypoglykemiske legemidler kan tilsettes Diabeton MB, spesielt a-glukosidasaseinhibitorer, metformin, insulin eller tiazolidindion-derivater.

Bivirkninger

Som andre legemidler i sulfonylurea-gruppen, kan Diabeton MB i tilfeller av uregelmessige måltider, og spesielt hvis måltidene ble savnet, forårsake hypoglykemi. Mulige symptomer: redusert konsentrasjon, uro, kvalme, hodepine, grunne puste, alvorlig sult, oppkast, økt tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, forsinket reaksjon, depresjon, tap av selvkontroll, forvirring, tale- og synshemming, afasi, parese, skjelving, nedsatt oppfatning, følelse av hjelpeløshet, svimmelhet, svakhet, kramper, bradykardi, delirium, døsighet, bevissthetstap med mulig utvikling av koma, opp til døden.

Adrenerge reaksjoner er også mulig: økt svette, klam hud, takykardi, angst, økt blodtrykk, hjertebank, angina pectoris og arytmi.

I de fleste tilfeller kan disse symptomene stoppes med karbohydrater (sukker). Å ta søtningsmidler i slike tilfeller er ineffektivt. På bakgrunn av terapi med andre sulfonylureaderivater ble tilbakefall av hypoglykemi notert etter vellykket lindring.

I tilfeller av langvarig / alvorlig hypoglykemi er akuttmedisinsk behandling indisert, inntil sykehusinnleggelse, selv om det er en effekt av karbohydratinntaket.

Mulige forstyrrelser i fordøyelsessystemet: kvalme, magesmerter, oppkast, forstoppelse, diaré (inntak av Diabeton CF under frokost bidrar til å minimere sannsynligheten for å utvikle disse lidelsene).

Mindre vanlig vises følgende bivirkninger:

lymfesystemet og hematopoietiske organer: sjelden - hematologiske forstyrrelser (manifestert i form av anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni; er som regel reversible);
hud / subkutant vev: utslett, urtikaria, pruritus, erytem, Quinckes ødem, makulopapulært utslett, bulløse reaksjoner;
synsorgan: forbigående synsforstyrrelser (assosiert med endringer i blodsukkernivået, spesielt i begynnelsen av bruken av Diabeton MV);
galleveier / lever: økt aktivitet av leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase); i isolerte tilfeller - hepatitt, kolestatisk gulsott (krever seponering av behandlingen), er lidelser vanligvis reversible.

Bivirkninger iboende i sulfonylureaderivater: allergisk vaskulitt, erytrocytopeni, hyponatremi, agranulocytose, hemolytisk anemi, pancytopeni. Det er informasjon om utviklingen av en økning i aktiviteten til leverenzymer, leverdysfunksjon (for eksempel med utvikling av gulsott og kolestase) og hepatitt. Alvorlighetsgraden av disse reaksjonene avtar med tiden etter tilbaketrekning av medikamentet, men i noen tilfeller kan livstruende leversvikt utvikle seg.

Overdose

I tilfeller av overdose med Diabeton MB kan hypoglykemi utvikles.

Terapi: moderate symptomer - en økning i karbohydratinntaket med mat, en reduksjon i dosen av stoffet og / eller en endring i kostholdet; nøye overvåking er nødvendig til helsetrusselen forsvinner; alvorlige hypoglykemiske tilstander, ledsaget av kramper, koma eller andre nevrologiske lidelser - øyeblikkelig sykehusinnleggelse og akuttmedisinsk behandling er nødvendig.

Ved hypoglykemisk koma / mistanke om det, er en intravenøs stråleinjeksjon av 20-30% dekstroseoppløsning (50 ml) indikert, hvoretter en 10% dekstroseoppløsning injiseres intravenøst (for å opprettholde en blodsukkerkonsentrasjon over 1000 mg / l). Nøyaktig overvåking av blodsukkernivået og overvåking av pasientens tilstand bør utføres i minst de neste 48 timene. Behovet for videre overvåking bestemmes av pasientens tilstand.

På grunn av den uttalt binding av gliclazide til plasmaproteiner, er dialyse ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen kan hypoglykemi utvikle seg, og i noen tilfeller - i langvarig / alvorlig form, som krever sykehusinnleggelse og intravenøs dekstrose i flere dager.

Diabeton MV kan bare forskrives hvis pasientens måltider er vanlige og inkluderer frokost. Å opprettholde et tilstrekkelig inntak av karbohydrat fra maten er veldig viktig, ettersom sannsynligheten for hypoglykemi med uregelmessig / utilstrekkelig ernæring, samt med inntak av mat med lite karbohydrat, øker. Ofte observeres utseendet av hypoglykemi med et diett med lite kaloriinnhold, etter kraftig / langvarig fysisk trening, drikking av alkohol eller samtidig bruk av flere hypoglykemiske legemidler.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er det nødvendig med et nøye individuelt utvalg av legemidler og et doseringsregime.

Sannsynligheten for å utvikle hypoglykemi øker i følgende tilfeller:

nektelse / manglende evne til pasienten å kontrollere tilstanden og følge legens forskrifter (spesielt gjelder dette eldre pasienter);
ubalanse mellom mengden karbohydrater som tas og fysisk aktivitet;
hoppe over måltider, uregelmessig / utilstrekkelig ernæring, diettendringer og faste;
nyresvikt;
alvorlig leversvikt;
overdose av Diabeton MB;
kombinert bruk med visse legemidler;
noen endokrine sykdommer (skjoldbrusk sykdom, binyre og hypofysesvikt).

Det er mulig å svekke den glykemiske kontrollen mens du tar Diabeton CF med feber, traumer, smittsomme sykdommer eller større kirurgiske inngrep. I disse tilfellene kan det være nødvendig å avbryte legemidlet og foreskrive insulinbehandling.

Etter en lang periode med behandling kan effekten av Diabeton CF reduseres. Dette kan være på grunn av sykdommens progresjon eller en reduksjon i den terapeutiske responsen på stoffet - sekundær medikamentresistens. Før diagnosen av denne lidelsen er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig doseutvalg og pasientoverensstemmelse med det foreskrevne dietten.

For å vurdere glykemisk kontroll anbefales regelmessig overvåking av fastende blodsukker og glykosylert hemoglobin HbA1c. Det anbefales også å foreta regelmessig egenkontroll av blodsukkerkonsentrasjonen.

Sulfonylureaderivater kan føre til hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (utnevnelsen av Diabeton MV med denne lidelsen krever forsiktighet); det er også nødvendig å vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk medikament fra en annen gruppe.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Når du kjører bil, bør pasienter være forsiktige, noe som er forbundet med sannsynligheten for å utvikle hypoglykemi.

Påføring under graviditet og amming

Diabetone MV er ikke foreskrevet til ammende og gravide kvinner (på grunn av begrensede data som bekrefter sikkerheten / effekten av behandlingen).

Barndomsbruk

Hos barn og ungdom under 18 år er bruk av Diabeton MV kontraindisert, noe som er knyttet til de begrensede dataene som bekrefter sikkerheten / effektiviteten av behandlingen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Mottak av Diabeton MB ved alvorlig nyresvikt er kontraindisert.

For brudd på leverfunksjonen

I henhold til instruksjonene er Diabeton MV kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Bruk hos eldre

Foreskrivelse av legemidlet krever forsiktighet. Hos eldre pasienter er dosejustering av Diabeton MV ikke nødvendig, men konstant overvåking av tilstanden er nødvendig.

Narkotikahandel

Stoffer / medisiner som øker sannsynligheten for hypoglykemi (effekten av gliclazide forbedres):

mikonazol: hypoglykemi kan utvikle seg til koma (kombinasjonen er kontraindisert);
fenylbutazon: hvis kombinert bruk er nødvendig, er glykemisk kontroll nødvendig (kombinasjonen anbefales ikke; en dosejustering av Diabeton MB kan være nødvendig);
etanol: sannsynligheten for å utvikle en hypoglykemisk koma (det anbefales å nekte alkoholforbruk og bruk av medisiner som inneholder etanol);
andre hypoglykemiske midler, inkludert insulin, akarbose, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4-hemmere, GLP-1-agonister; β-blokkere; flukonazol; angiotensinkonverterende enzymhemmere, inkludert kaptopril, enalapril; blokkere av histamin H2-reseptorer; monoaminoksidasehemmere; ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; sulfonamider; klaritromycin og noen andre medikamenter / stoffer: økt hypoglykemisk effekt (kombinasjon krever forsiktighet).

Stoffer / medisiner som øker blodsukkernivået (effekten av gliclazide er svekket):

Danazol: har en diabetogen effekt (kombinasjonen anbefales ikke); om nødvendig, kombinert bruk, anbefales det å nøye overvåke blodsukkeret og justere dosen av Diabeton MB;
klorpromazin (i høye doser): redusert insulinsekresjon (kombinasjonen krever forsiktighet); nær glykemisk kontroll er vist, dosejustering av Diabeton MB kan være nødvendig;
salbutamol, ritodrin, terbutalin og andre β ₂ -adrenomimetics: øket blodglukosekonsentrasjon (kombinasjonen krever forsiktighet);
glukokortikosteroider, tetrakosaktid: sannsynligheten for å utvikle ketoacidose - en reduksjon i karbohydrattoleranse (kombinasjonen krever forsiktighet), nøye glykemisk kontroll anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingen; dosejustering av Diabeton MB kan være nødvendig.

Under bruk av legemidlet bør det tas hensyn til viktigheten av selvglykemisk kontroll. Om nødvendig anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

Når de kombineres med antikoagulantia, kan effekten deres forbedres, noe som kan kreve dosejustering.

Analoger

Analoger av Diabeton MV er: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm og andre.

Vilkår for lagring

Det kreves ingen spesielle lagringsforhold. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet: dosering 30 mg - 3 år; dosering på 60 mg - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Diabetone MV

Ifølge vurderinger er Diabeton MV et effektivt legemiddel som hjelper til med å senke blodsukkernivået. Utviklingen av bivirkninger er rapportert bare i sjeldne tilfeller. Av manglene indikerer de vanligvis en ganske høy kostnad for stoffet.

Pris for Diabeton MB på apotek

Den omtrentlige prisen for Diabeton MV (30 tabletter à 60 mg hver) er 180-315 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!