Danol
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Danol er et medikament med antigonadotropisk virkning.
Slipp form og komposisjon
Danol doseringsform - kapsler: gelatinøst fast stoff, ugjennomsiktig; kapslene inneholder et nesten hvitt eller hvitt pulver, nesten luktfritt; 100 mg hver - størrelse nr. 3, hvit kropp og grått lokk, merket på kroppen og lokket - "DANOL 100"; 200 mg hver - størrelse nr. 1, hvit kropp og brunrosa hette; merking på kropp og lokk - "DANOL 200" (i blisterpakninger på 10 stk., i en pappeske 6 eller 10 blisterpakninger).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: danazol (mikronisert) - 100 eller 200 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, talkum, laktosemonohydrat, magnesiumstearat;
- kapsel: kropp - gelatin, titandioksid (E171); hette - gelatin, titandioksid (E171), svart jernoksidfargestoff (E172);
- blekk: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [shellak, sojalecitin, dimetylpolysiloksan, svart jernoksid (E172) fargestoff].
Indikasjoner for bruk
- endometriose med infertilitet;
- godartede svulster i brystkjertelen (fibrocystisk mastopati);
- arvelig angioødem;
- for tidlig pubertet, primær menorragi og premenstruelt syndrom, gynekomasti.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- androgenavhengige svulster;
- porfyri;
- karsinom;
- brystkreft;
- blødning fra skjeden av ukjent opprinnelse;
- nedsatt nyre- / leverfunksjon
- tromboembolisme;
- kronisk hjertesvikt;
- graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander der utnevnelsen av Danol krever forsiktighet):
- migrene;
- epilepsi;
- brudd på plasma-mekanismene for hemostase;
- diabetes.
For barn kan Danol kun forskrives i tilfelle for tidlig pubertet.
Metode for administrering og dosering
Danol tas oralt.
Det er ønskelig å bruke den minste effektive dosen.
Voksne
Den gjennomsnittlige daglige dosen er 200-800 mg, delt inn i 2-4 doser.
Søknadsskjemaet bestemmes av indikasjonene:
- endometriose: den første daglige dosen er 400 mg. Avhengig av effektivitet / toleranse, kan den reduseres eller økes. Kursets varighet - 4-6 måneder;
- primær menorragi og premenstruelt syndrom: den gjennomsnittlige daglige dosen er 100-400 mg (vanligvis 200 mg). Kursets varighet - 3 måneder;
- godartede brystsykdommer, alvorlig syklisk mastalgi: den gjennomsnittlige daglige dosen er 100-400 mg (vanligvis 300 mg). Varigheten av kurset er 3–6 måneder;
- gynekomasti (hos menn): den gjennomsnittlige daglige dosen er 200-600 mg (vanligvis 400 mg). Kursets varighet - ikke lenger enn 6 måneder;
- angioødem (for forebygging): den første daglige dosen er 200 mg, deretter reduseres den (i fravær av forverringer). Varigheten av kurset er 1–3 måneder.
Barn
Danol er kun foreskrevet for tidlig pubertet i en daglig dose på 100–400 mg (bestemt av sykdommens alder og alvorlighetsgrad).
Bivirkninger
- hematopoietisk system: trombocytopeni eller leukopeni, leukocytose, økt antall blodplater / erytrocytter;
- endokrine systemet: menstruasjons uregelmessigheter, vaginitt, fravær av menstruasjon, reduksjon i størrelsen på brystkjertlene, kviser, hypersekresjon av talgkjertlene, ødem, hirsutisme, virilsyndrom, grov stemme, vektøkning, hårtap (alopecia), nedsatt spermatogenese, endringer i libido, hetetokter blod i ansiktet, rikelig svette, økt nervøsitet, økt svette, dysmenoré, følelsesmessig labilitet, migrene-lignende hodepine;
- kardiovaskulært system: takykardi, forverring av løpet av arteriell hypertensjon;
- blodkoagulasjonssystem: blødning (med hemofili);
- fordøyelsessystemet: økt aktivitet av leverenzymer; sjelden - kolestatisk gulsott / kolestase, dyslipidemi, hepatitt, økt insulinbehov, kvalme, økt kreatinkinaseaktivitet, hypoglykemi;
- sentralnervesystemet: økt intrakranielt trykk.
I sjeldne tilfeller under Danol-behandlingen utvikler følgende lidelser seg: kvalme, synshemming, økt appetitt, skjelettmuskelspasmer, lumbodyni, væskeretensjon, lysfølsomhet, parestesier, hudutslett, søvnforstyrrelser, svimmelhet, økt tretthet, forverring av epilepsi og depressive tilstander. …
spesielle instruksjoner
Under behandling med Danol er det nødvendig med nøye overvåking av pasientenes tilstand, spesielt i tilfeller av lever- og nyresykdom, arteriell hypertensjon og / eller andre kardiovaskulære sykdommer, tilstander som er ledsaget av epilepsi, væskeretensjon, nedsatt metabolisme av lipoprotein, samt trombose (inkludert tilstedeværelse av anamnestiske data) og migrene.
Alle pasienter bør ha regelmessige leverfunksjonstester som inkluderer antall perifere blodceller og leverenzymer. Med et langt kurs (6 måneder) og med gjentatte behandlingsforløp anbefales det å gjennomføre en ultralydundersøkelse av bekkenorganene og leveren (minst 2 ganger i året). Det må utvises forsiktighet ved forskrivning av Danol til pasienter med en tidligere androgen reaksjon på bruk av kjønnshormoner. Det bør tas i betraktning at stoffet påvirker resultatene av noen laboratorieindikatorer for kjønnshormoner (spesielt øker testosteronnivået).
Danol skal ikke foreskrives under graviditet, og derfor kan behandlingen i alle tilfeller startes etter utelukkelse av graviditet den første menstruasjonsdagen. Ved amenoré bør en graviditetstest utføres før legemidlet forskrives.
I tilfeller av forskrivning av legemidlet til pasienter med diabetes mellitus, er det nødvendig å justere dosen av insulin.
Foreskrivelse av høye doser Danol forhindrer eggløsning. Imidlertid er eggløsning mulig ved lave doser, og derfor bør ikke-hormonelle prevensjonsmetoder brukes under behandlingen.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Danol med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- insulin og orale hypoglykemiske legemidler: svekker deres virkning;
- kumarinantikoagulantia og indandionderivater: øker effekten (sannsynligheten for blødning øker);
- antihypertensiva: redusert effektivitet;
- glukagon: en økning i plasmakonsentrasjonen;
- cyklosporin, takrolimus: en økning i plasmakonsentrasjonen (sannsynligheten for nefrotoksisitet øker);
- antiepileptika, inkludert fenobarbital, karbamazepin, fenytoin: undertrykkelse av metabolismen og en økning i konsentrasjonen i blodet;
- alfacalcidol: en økning i kalsemisk respons ved primær hypoparathyroidisme (en reduksjon i dosen er nødvendig).
Analoger
Danol-analoger er: Danoval, Danazol, Danodiol.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
