Gonal-f - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Gonal-f

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 1069 gni.

Kjøpe

Gonal-f er et rekombinant humant follikkelstimulerende hormon.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

• Lyofilisat for tilberedning av en løsning for subkutan (s / c) administrering: hvitt pulver eller masse (hetteglass på 3 ml, i en eske 1, 3, 5 eller 10 hetteglass, komplett med løsemiddel i sprøyter eller hetteglass 1, 3, 5 eller 10 stk henholdsvis);
• Løsning for subkutan administrering: klar, fargeløs væske, lett opalens er mulig (sprøytepenn 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, i en plastbeholder 1 sprøytepenn komplett med 5, 7 eller 14 engangsnåler henholdsvis i en pappeske 1 beholder).

Det aktive stoffet i Gonala-f er follitropin alfa:

• 1 flaske - 5,5 mcg, eller 75 internasjonale enheter (IE);
• 1 sprøytepenn - 22 μg (300 IE), 33 μg (450 IE), 66 μg (900 IE).

Hjelpestoffer:

• Lyofilisat: natriumhydrogenfosfatdihydrat, sukrose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid, fosforsyre, polysorbat 20, metionin;
• Løsning: sukrose, poloksamer 188, metionin, natriumhydrogenfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, m-kresol, natriumhydroksid, fosforsyre, vann til injeksjonsvæske.

Løsemiddel: vann til injeksjon.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Gonala-f er indisert ved behandling av infertilitet hos kvinner:

• Ovariestimulering med ineffektivitet av klomifenbehandling og fravær av vekst og modning av follikler, inkludert på bakgrunn av polycystisk ovariesyndrom;
• Kontrollert ovarie økt stimulering i et assistert reproduktivt teknologiprogram;
• Ovariestimulering for hypogonadotrope patologier (i kombinasjon med et luteotropinmedisin).

I tillegg brukes legemidlet til behandling av hypogonadotropisk hypogonadisme hos menn for å stimulere spermatogenese (i kombinasjon med koriongonadotropin).

Kontraindikasjoner

• Svulster i hypofysen eller hypothalamus;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

I tillegg kontraindikasjoner for bruk hos kvinner:

• Voluminøse svulster eller cyster på eggstokkene, ikke forårsaket av polycystisk ovariesyndrom;
• Livmorkreft;
• Ovariecarsinoom;
• Brystkreft;
• Uterin blødning av ukjent etiologi;
• Ovariell primær insuffisiens;
• Fibromer i livmoren og kjønnsanomalier som er uforenlige med graviditet;
• Perioden med graviditet og amming;
• For tidlig overgangsalder.

Ikke forskriv legemidlet til menn med primær testikkelinsuffisiens.

Metode for administrering og dosering

Gonal-F administreres sc, og endrer injeksjonsstedet daglig.

Doseringsregimet og bruksperioden er foreskrevet av legen basert på kliniske indikasjoner.

Anbefalt dosering for kvinner:

• Anovulatorisk infertilitet med en bevart menstruasjonssyklus, inkludert i strid med periodisitet: startdosen er 75-150 IE en gang daglig, hver 7. eller (helst) 14 dag, bør dosen økes med 37,5-75 IE til ønsket effekt oppnås. Behandlingen bør startes i løpet av de første 7 dagene av menstruasjonssyklusen. Stimulering utføres under tilsyn av en ultralydundersøkelse (ultralyd), som måler nivået av østrogen i blodet og / eller størrelsen på folliklene. Dosen av en injeksjon bør ikke overstige 225 IE. Behandlingen avbrytes i fravær av positiv dynamikk etter 4 ukers bruk av legemidlet, og gjenopptas i neste syklus med en høyere dose. Når en optimal respons oppnås 24-48 timer etter den siste SC-injeksjonen av legemidlet, trenger pasienten en enkelt administrering av rekombinant humant choriogonadotropin (r-hCG) i en dose på 250 μg eller humant koriongonadotropin (hCG) i en dose på 5-10 tusen IE. Dagen for hCG-administrering og neste dag anbefales kvinnen å ha samleie. Hvis eggstokken reagerer overdreven på stimulering, bør hCG avbrytes. I neste syklus bør stimulering utføres med en lavere dose;
• Kontrollert ovariehyperstimulering i programmet for assistert reproduksjonsteknologi (ART): 150-225 IE en gang daglig, fra 2-3 dager av syklusen. Den daglige dosen kan variere, men bør ikke overstige 450 IE. Behandlingen fortsetter fra 5 til 20 dager, vanligvis den 10. dagen for legemiddeladministrasjon, ifølge ultralyddata når folliklene tilstrekkelig størrelse. 24-48 timer etter siste injeksjon følger en enkelt injeksjon på 250 μg r-hCG eller 5-10 000 IE hCG for å akselerere den endelige modningen av folliklene. Undertrykkelse av den endogene frigjøringen av luteiniserende hormon (LH) og vedlikehold av det på et lavt nivå oppnås ved administrering av en agonist eller antagonist av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) i 2 uker. Deretter fortsetter behandlingen i 7 dager i kombinasjon med Gonal-f i en dose på 150-225 IE til folliklene når en tilstrekkelig størrelse. I fremtiden kan dosen justeres med tanke på responsen på eggstokkene. Sannsynligheten for vellykket terapi forblir i løpet av de første 4 forsøkene;
• Ovariestimulering for hypogonadotrope patologier i kombinasjon med et luteotropinmedisin (LH): Dosen og diett er valgt individuelt. Vanligvis er startdosen 75-150 IE en gang daglig i ikke mer enn 35 dager samtidig med 75 IE lutropin alfa. Om nødvendig kan dosen Gonala-f økes hver 7-14 dag med 37,5-75 IE. Hvis stimuleringen ikke gir tilstrekkelig respons i løpet av det angitte løpet, stoppes behandlingen og gjenopptas med en høyere dose i neste syklus. Når folliklene når sin optimale størrelse 24-48 timer etter siste injeksjon av medikamentet og lutropin alfa, injiseres 250 μg r-hCG eller 5-10 000 IE hCG en gang. Seksuell omgang er nødvendig dagen for hCG-injeksjon og neste dag, eller alternativt kan intrauterin inseminering utføres. I tilfelle overdreven ovariereaksjon på stimulering, bør behandlingen avbrytes og gjenopptas i neste syklus med en lavere dose Gonal-f.

For menn er legemidlet foreskrevet for hypogonadotrop hypogonadisme for å stimulere spermatogenese, 150 IE en gang annenhver dag. Behandlingsforløpet i kombinasjon med hCG er 4 måneder eller mer. Hvis det ikke er noen klinisk effekt, kan behandlingen utvides til opptil 18 måneder.

Bivirkninger

Svært ofte forårsaker bruken av Gonala-f lokale reaksjoner i form av blåmerker, rødhet, smerte, hevelse på injeksjonsstedet med mild til moderat alvorlighetsgrad.

Hos kvinner kan begge former for stoffet forårsake bivirkninger:

• Reproduksjonssystem: veldig ofte - cyster på eggstokkene; ofte - mild til moderat ovarie hyperstimuleringssyndrom (OHSS); sjelden - hos kvinner med en historie med eggleder sykdom - ektopisk graviditet, komplikasjon av OHSS i form av vridning av cysten på eggstokkene, multippel graviditeter;
• Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast, diaré;
• Kardiovaskulær system: svært sjelden - økt blodpropp (tromboembolisme);
• Fra luftveiene: svært sjelden - hos pasienter med bronkialastma, forverring eller forverring av sykdomsforløpet;
• Allergiske reaksjoner: svært sjelden - mild hudrødhet, utslett, hevelse i ansiktet, elveblest, kortpustethet, alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og sjokk.

I tillegg kan uønskede effekter på bakgrunn av bruk av lyofilisat hos kvinner være:

• Nervesystemet: ofte - hodepine;
• Kardiovaskulært system: svært sjelden - iskemisk hjerneslag, lungeemboli, hjerteinfarkt;
• Fordøyelsessystemet: ofte - raping, kolikk;
• Reproduksjonssystem: sjelden - alvorlig OHSS, ovarial apopleksi;
• Andre: artralgi, feber, akutt lungesvikt.

Bruk av Gonala-f-løsning hos kvinner kan også forårsake bivirkninger:

• Nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
• Fordøyelsessystemet: ofte - ubehag i magen, tyngde;
• Reproduksjonssystem: sjelden - alvorlig OHSS.

Hos menn kan bruk av stoffet forårsake bivirkninger:

• Dermatologiske reaksjoner: ofte - kviser;
• Endokrine system: ofte - gynekomasti;
• Reproduksjonssystem: ofte - varicocele;
• Andre: ofte - en økning i kroppsvekt.

I tillegg forårsaker bruken av løsningen hos menn bivirkninger:

• Immunsystemet: svært sjelden - systemiske allergiske reaksjoner av mild til moderat alvorlighetsgrad (rødhet i huden, elveblest, hevelse i ansiktet, utslett, kortpustethet), anafylaktiske reaksjoner, sjokk;
• Luftveiene: svært sjelden - forverring av løpet eller forverring av bronkialastma.

spesielle instruksjoner

Legemidlet skal brukes under tilsyn av en lege med erfaring i infertilitetsbehandling.

Den første injeksjonen av legemidlet utføres av en kvalifisert spesialist. Selvadministrasjon er kun tillatt hvis pasienten er godt trent, motivert og har muligheten til å søke spesialråd.

Før behandling påbegynnes, bør det infertile paret undersøkes for å utelukke binyrebarkinsuffisiens, hypotyreose, hypotalamus-hypofysesvulster, hyperprolaktinemi.

Det er nødvendig med en vurdering av egglederne.

I tilfelle porfyri, inkludert i nære slektninger, bør behandlingen utføres under nøye overvåking av pasientens tilstand. Hvis den forverres eller de første tegn på sykdom dukker opp, kan behandlingen avbrytes.

Bruk av legemidlet krever en regelmessig vurdering av tilstanden til eggstokkene ved hjelp av ultralyd, inkludert bestemmelse av østradiol i blodplasmaet.

Behandling for menn og kvinner bør utføres med den laveste effektive dosen.

Ovarian hyperstimulation syndrom (OHSS) bør differensieres fra ukomplisert utvidelse av eggstokkene. En betydelig økning i størrelsen på eggstokkene og vaskulær permeabilitet, et betydelig nivå av kjønnshormoner forårsaker opphopning av væske i buk-, pleural- eller perikardial hulrom, noe som er karakteristisk for de kliniske symptomene på OHSS.

Ved alvorlig OHSS er det en følelse av oppblåsthet og magesmerter, kortpustethet, en betydelig økning i størrelsen på eggstokkene, oliguri, vektøkning, kvalme, oppkast, diaré, hemokonsentrasjon, hypovolemi, elektrolyttubalanse, hemoperitonium, ascites, pleural effusjon, akutt luftveisnød syndrom, hydrothorax. Svært sjelden kan OHSS forårsake ovarietorsjon, lungeemboli, iskemisk hjerneslag eller hjerteinfarkt.

Høye plasmanivåer av østradiol og polycystisk ovariesykdom er risikofaktorer for utvikling av OHSS.

Ved streng overholdelse av doseringsregimet og nøye overvåking av behandlingen minimeres risikoen for å utvikle OHSS og multippel graviditeter.

Pasienter med overdreven ovariereaksjon på hCG-stimulering skal ikke forskrives, og ubeskyttet samleie bør være forbudt i 4 dager.

Med kontrollert ovariehyperstimulering for ART reduseres risikoen for å utvikle OHSS ved aspirasjon av alle follikler.

Forekomsten av multippel graviditeter, spontane aborter og ektopisk graviditet etter ART- og eggløsningsinduksjonsprogrammer er høyere enn ved naturlig unnfangelse. Sannsynligheten for flere graviditeter med ART avhenger av antall overførte embryoer, deres levedyktighet og kvinnens alder.

Gjentatte behandlingsforløp hos kvinner kan forårsake godartede og ondartede svulster i reproduktive organer, inkludert eggstokken.

Siden graviditet øker sannsynligheten for tromboemboliske lidelser, må kvinner som nylig har gjennomgått eller har gjeldende tromboembolisk patologi, balansere fordelene ved behandling med den mulige risikoen.

Forhøyede serumfollikkelstimulerende hormonnivåer hos menn kan indikere primær testikkelinsuffisiens. Bruk av Gonal-f er ikke effektiv i dette tilfellet. Sædanalyse for å vurdere responsen på stimulering anbefales etter 4-6 måneders behandling.

Før legen forskrives, bør legen informeres om alle pasientens allergiske patologier og medisinene som brukes før behandlingen startes.

Gonal-f påvirker ikke pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.

Narkotikahandel

Ovarieresponsen forsterkes av kombinasjonen av medikamentet med hCG, klomifencitrat. Når hypofysen desensibiliseres med GnRH-analoger, må dosen Gonal-f økes, siden ovarieresponsen på stimulering avtar.

Analoger

Analoger av stoffet Gonal-F er: Follitrop, Follitropin Alpha.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares på et mørkt sted ved temperatur: lyofilisat opptil 25 ° C, oppløsning - 2-8 ° C, etter åpning av sprøytepennen - ikke mer enn 28 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, ikke frys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Gonal-f: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Gonal-f 5,5 mcg lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrasjon komplett med et løsningsmiddel på 3 ml 1 stk. 1069 RUB Kjøpe

Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml løsning for subkutan administrering av 0,5 ml 1 stk. RUB 5345 Kjøpe

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml løsning for subkutan administrering med 12 nåler 0,75 ml 1 stk. RUB 7895 Kjøpe

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml løsning for subkutan administrering 0,75 ml 1 stk. 7939 RUB Kjøpe

Gonal-f 66 μg / 1,5 ml løsning for subkutan administrering 1,5 ml 1 stk. RUB 16210 Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!