Voriconazole Canon
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra RUB 16889
Kjøpe
Voriconazole Canon er et soppdrepende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter, filmdrasjert: rund bikonveks, nesten hvit eller hvit, kjernen er nesten hvit (i en blisterstrimmel: 50 mg eller 200 mg - 2 stk., I en pappeske 1 pakke; 7 stk.., i en pappeske 1, 2, 4 eller 8 pakker; 10 stk., i en pappeske 1, 3, 5 eller 10 pakker; 50 mg - 20 stk., i en pappeske 5 pakker; 28 stk., i en pappeske 1 eller 2 pakker; 30 stk., i en pappeske 1 pakke; 200 mg - 14 stk., i en pappeske 1, 2 eller 4 pakker; 15 stk., i en pappeske 2 pakker).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: vorikonazol - 50 mg eller 200 mg;
- hjelpekomponenter: mannitol, kroskarmellosenatrium, forgelatinisert maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- skallsammensetning: opadry II hvit (makrogol, polyvinylalkohol, titandioksid, talkum).
Indikasjoner for bruk
- alvorlig invasiv candidiasis (inkludert Candida krusei);
- invasiv aspergillose;
- esophageal candidiasis;
- alvorlige former for soppinfeksjoner forårsaket av Fusarium speciales og Scedosporium speciales;
- candidemi i fravær av nøytropeni;
- andre typer alvorlige invasive soppinfeksjoner hos pasienter med intoleranse eller ildfasthet mot andre legemidler;
- forebygging av "gjennombrudd" soppinfeksjoner med nedsatt funksjon av immunsystemet, feber og nøytropeni hos mottakere av allogen benmarg, pasienter med tilbakevendende leukemi.
Kontraindikasjoner
- alder opp til 3 år;
- samtidig bruk av astemizol, terfenadin, cisaprid, kinidin, pimozid, sirolimus, karbamazepin, rifampicin, langtidsvirkende barbiturater (fenobarbital), efavirenz (i en daglig dose på 400 mg og over), ergotalkaloider (dihydroergotamin 800 dose), riton mg og over), johannesurt, rifabutin;
- periode med amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Voriconazole Canon til pasienter med overfølsomhet overfor azolderivater, alvorlig nyresvikt, alvorlig leversvikt, proarytmiske tilstander: en økning i QT-intervallet (medfødt eller ervervet), sinusbradykardi, kardiomyopati (spesielt mot bakgrunn av hjertesvikt), symptomatisk arytmi; med hypokalemi, hypokalsemi, hypomagnesemi, samtidig behandling med legemidler som forårsaker forlengelse av QT-intervallet.
Under graviditet er bruk av legemidlet kun indikert når den forventede fordelen av behandlingen for moren utvilsomt er høyere enn den potensielle trusselen mot fosteret.
Metode for administrering og dosering
Tablettene tas oralt, svelges hele og vaskes med vann 1 time før eller 1 time etter et måltid.
Anbefalt dosering for pasienter over 12 år:
- metningsdose (i løpet av de første 24 timene): med en kroppsvekt på opptil 40 kg - 200 mg hver 12. time; med en vekt på 40 kg og mer - 400 mg hver 12. time;
- vedlikeholdsdose: med en kroppsvekt på opptil 40 kg - 100 mg, med en vekt på 40 kg og mer - 200 mg. Frekvens for opptak - hver 12. time.
For å oppnå ønsket terapeutisk effekt, kan vedlikeholdsdosen økes under behandlingen: med en kroppsvekt på opptil 40 kg - opp til 150 mg, med en vekt på 40 kg og mer - opp til 300 mg, med en administrasjonsfrekvens hver 12. time.
Hvis pasienten, etter å ha økt vedlikeholdsdosen, har en dårlig toleranse for legemidlet, bør dosen reduseres til vanlig vedlikeholdsdose gradvis med 50 mg hver 12. time.
Samtidig utnevnelse av fenytoin er mulig med en økning i vedlikeholdsdosen av Voriconazole Canon hos pasienter med en kroppsvekt på 40 kg og mer - opp til 400 mg hver 12. time, og med en kroppsvekt på opptil 40 kg - opp til 200 mg hver 12. time.
Samtidig bruk av efavirenz i en daglig dose på 300 mg er mulig med en økning i en enkelt vedlikeholdsdose av vorikonazol til 400 mg.
Ingen dosejustering er nødvendig for noen grad av nedsatt nyrefunksjon eller hos eldre pasienter.
Ved akutt skade på leverfunksjonen [økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (ACT)], justeres ikke dosen, men behandlingen bør ledsages av overvåking av de funksjonelle parametrene i leveren.
Ved mild eller moderat alvorlighetsgrad av leverdysfunksjon (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen), foreskrives en standard metningsdose av legemidlet, og vedlikeholdsdosen reduseres med 2 ganger. Foreskrivelse av legemidlet for alvorlig leverdysfunksjon er kun indikert hvis den forventede effekten av behandlingen overstiger risikoen for mulige toksiske effekter. For å oppdage tegn på toksisitet i tide må inntak av piller ledsages av konstant overvåking av pasientens tilstand.
Siden tablettene ikke kan tygges, bør de bare gis til barn som kan svelge tabletten hele.
Det anbefales ikke å foreskrive en metningsdose til barn.
Vedlikeholdsdosen for barn i alderen 3–12 år og ungdommer 12–14 år med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg bestemmes med en hastighet på 9 mg per 1 kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Maksimal dose er 350 mg 2 ganger daglig.
Toleranse og farmakokinetikk for høyere doser av legemidlet, samt sikkerheten ved bruk av vorikonazol ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon hos barn i alderen 3–12 år, er ikke fastslått.
Bivirkninger
- infeksjoner og invasjoner: ofte - influensalignende syndrom, gastroenteritt; sjelden - pseudomembranøs kolitt;
- fra det kardiovaskulære systemet: veldig ofte - perifert ødem; ofte - senking av blodtrykk (BP), flebitt, tromboflebitt; sjeldent - synkope, ventrikulær arytmi, ventrikelflimmer, atriell arytmi, bradykardi, supraventrikulær arytmi, takykardi, supraventrikulær takykardi; sjelden - hypertensjon, ventrikulær takykardi (inkludert ventrikulær blafring), fullstendig atrioventrikulær blokk, ventrikulær takysystolisk arytmi av typen "pirouette", grenblokk, lymfangitt, nodal arytmier;
- laboratorieindikatorer: ofte - leverdysfunksjon (inkludert en økning i nivået av bilirubinkonsentrasjon, alkalisk fosfataseaktivitet, ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase, laktatdehydrogenase), en økning i plasmakreatinin; sjelden - hyperkolesterolemi, forlengelse av QT-intervallet, økt gjenværende ureanitrogen;
- fra den delen av det hematopoietiske systemet og lymfesystemet: ofte - hemming av beinmarg hematopoiesis, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, purpura, anemi (inkludert normocytisk, makrocytisk, mikrocytisk, aplastisk, megaloblastisk); sjelden - lymfadenopati, spredt intravaskulært koagulasjonssyndrom, eosinofili, agranulocytose;
- fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - forvirring, svimmelhet, uro, parestesi, skjelving; sjelden - ataksi, hjerneødem, svimmelhet, hypestesi, diplopi; sjelden - døsighet, kramper, encefalopati, ekstrapyramidale lidelser, Guillain-Barré syndrom, perifer nevropati;
- psykiske lidelser: ofte - angst, hallusinasjoner, depresjon; sjelden - søvnløshet;
- fra vestibulært apparat og hørselsorganet: sjelden - tinnitus, hypoacusia;
- fra synsorganet: veldig ofte - synsforstyrrelser (fotofobi, endringer i fargeoppfatning, økt visuell oppfatning, utseendet til et "slør" foran øynene); sjeldent - skleritt, ødem i papilla av synsnerven, blefaritt, nystagmus, optisk nevritt; sjelden - optisk nerveatrofi, retinal blødning, oculogyric krise, hornhinnedekking;
- fra luftveiene, bryst og mediastinum: ofte - respirasjonssvikt, akutt respiratorisk nødsyndrom, brystsmerter, lungeødem;
- fra leveren og galdeveiene: ofte - kolestatisk gulsott, gulsott; sjelden - kolelithiasis, kolecystitt, leverforstørrelse, leversvikt, hepatitt; sjelden - leverkoma;
- fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - magesmerter, diaré, kvalme, oppkast; sjelden - dyspepsi, forstoppelse, duodenitt, pankreatitt, glossitt, tungeødem, gingivitt, peritonitt; sjelden - et brudd på smak;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - kløe, ansiktsødem, utslett (makulopapulær, makulær og / eller papulær), alopecia, lysfølsomhet, eksfoliativ dermatitt, erytem, cheilitt; sjelden - urtikaria, fast stoffutslett, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, psoriasis, eksem; sjelden - erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, pseudoporphyria, toksisk epidermal nekrolyse; ukjent frekvens - plateepitelkarsinom;
- fra kjønnsorganet: ofte - hematuri, akutt nyresvikt; sjelden - nefritt, albuminuri; sjelden - renal tubulær nekrose;
- fra muskel- og skjelettsystemet: ofte - ryggsmerter; sjelden - leddgikt; frekvens ukjent - periostitt;
- fra det endokrine systemet: sjelden - insuffisiens i binyrebarken; sjelden - hypotyreose, hypertyreose;
- ernærings- og metabolske forstyrrelser: ofte - hypoglykemi, hypokalemi;
- fra immunforsvaret: ofte - bihulebetennelse; sjelden - utvikling av allergiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner;
- andre: veldig ofte - feber; ofte - asteni, frysninger.
spesielle instruksjoner
Prøver for laboratoriestudier på isolering og identifikasjon av patogener må tas før du starter behandlingen. Inntak av tabletter kan startes etter å ha tatt prøver, doseringsregimet justeres basert på resultatene fra laboratorietester.
Kvinner i reproduktiv alder bør bruke pålitelig prevensjon under behandlingen.
Legemiddelassosiert forlengelse av QT-intervallet ved elektrokardiografi kan være assosiert med ventrikelflimmer eller flagring hos pasienter med flere alvorlige risikofaktorer, inkludert kardiotoksisk cellegift, kardiomyopati, hypokalemi eller samtidig behandling som bidrar til utviklingen av denne komplikasjonen.
Behandling med Voriconazole Canon må ledsages av konstant overvåking av leverfunksjonen for rettidig seponering av legemidlet i tilfelle klinisk signifikante tegn på nedsatt virkning. Alvorlige leverbivirkninger forekommer hovedsakelig hos pasienter med ondartede blodsvulster. I fravær av risikofaktorer kan forbigående reaksjoner som hepatitt og gulsott utvikles.
Synsforstyrrelser er vanligvis milde, forbigående og forsvinner ofte helt innen en time. De krever sjelden seponering av stoffet og forårsaker ingen langsiktige konsekvenser.
Utviklingen av uønskede effekter fra nyrene kan være forbundet med samtidig administrering av nefrotoksiske legemidler. Pasienter med samtidig patologi krever nøye overvåking av nyrefunksjonen.
Pasienter med risikofaktorer for utvikling av akutt pankreatitt bør forskrives legemidlet basert på resultatene av en undersøkelse av bukspyttkjertelfunksjonen.
Med utviklingen av eksfolierende hudreaksjoner, lesjoner forårsaket av melanom eller plateepitelkreft i huden, bør stoffet avbrytes. Siden langvarig behandling med vorikonazol er ledsaget av utseendet av lysfølsomhet, bør langvarig eller intens eksponering for direkte sollys unngås under perioden du tar stoffet.
Hvis det oppstår smerter i bein og endringer på røntgenbildet, karakteristisk for periostitt, på bakgrunn av langvarig bruk av vorikonazol etter transplantasjon, bør legemidlet seponeres.
Siden Voriconazole Canon kan forårsake synshemming, bør kontroll av kjøretøy og mekanismer unngås under behandlingen.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Voriconazole Canon:
- Johannesurt hemmer metabolismen av vorikonazol;
- rifampicin, ritonavir, karbamazepin, fenobarbital og andre langtidsvirkende barbiturater bidrar til en signifikant reduksjon i konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet;
- cimetidin, ranitidin, erytromycin, azitromycin har en liten effekt på farmakokinetikken til legemidlet, noe som ikke krever dosejustering;
- terfenadin, astemizol, pimozid, cisaprid, kinidin øker plasmakonsentrasjonen betydelig, forårsaker en forlengelse av QT-intervallet og øker risikoen for ventrikelflimmer eller flagring;
- sirolimus, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergotamin) øker plasmakonsentrasjonen og forårsaker utvikling av ergotisme;
- cyklosporin, takrolimus, metadon, alfentanyl (kortvirkende narkotiske smertestillende midler), fentanyl, oksykodon, warfarin (orale antikoagulantia) øker plasmakonsentrasjonen betydelig (dosejustering er nødvendig);
- sulfonylureaderivater (tolbutamid, glipizid, glyburid) øker nivået av innholdet i blodplasma, fremmer utviklingen av hypoglykemi;
- statiner - en økning i plasmakonsentrasjonen kan være ledsaget av utvikling av rabdomyolyse;
- midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepiner) - på bakgrunn av en økning i plasmakonsentrasjonen, kan en langvarig beroligende effekt av benzodiazepiner utvikle seg;
- vinkristin og vinblastin (vinca alkaloider), som øker nivåene i blodplasma, forårsaker nevrotoksisitet;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler øker deres toksiske effekt;
- prednisolon, digoksin, mykofenolsyre forårsaker ikke signifikant farmakokinetisk interaksjon og krever ikke korreksjon av doseringsregimet;
- fenytoin reduserer konsentrasjonen av vorikonazol og øker innholdet betydelig i blodplasma;
- omeprazol i en daglig dose på 40 mg øker innholdet i blodplasma med 2 ganger;
- orale prevensjonsmidler forstyrrer ikke deres prevensjonsaktivitet;
- saquinavir, amprenavir, nelfinavir reduserer stoffskiftet og kan undertrykke metabolismen av vorikonazol (risikoen for toksiske effekter øker);
- efavirenz forårsaker en reduksjon i konsentrasjonen av vorikonazol i blodplasma og øker nivået;
- delavirdine kan redusere metabolismen av vorikonazol;
- nevirapin kan indusere stoffskifte;
- ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere bremser metabolismen (risikoen for toksiske effekter øker);
- flukonazol i en daglig dose på 200 mg øker innholdet av vorikonazol i blodet;
- everolimus øker plasmakonsentrasjonen betydelig;
- rifabutin i en daglig dose på 300 mg reduserer metabolismen og forårsaker en betydelig reduksjon i konsentrasjonen av vorikonazol.
Analoger
Analoger av Voriconazole Canon er: tabletter - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Voriconazole Canon: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Voriconazole Canon 200 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. RUB 16889 Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
