Flemoklav Solutab

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Flemoklav Solutab: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Legemiddelinteraksjoner
10. Analoger
11. Vilkår og betingelser for lagring
12. Vilkår for utlevering fra apotek
13. Anmeldelser
14. Pris på apotek

Latinsk navn: Flemoclav Solutab

ATX-kode: J01CR02

Aktiv ingrediens: amoxicillin + clavulansyre (amoxicillin + clavulansyre)

Produsent: Astellas Pharma Europe, BV (Nederland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Prisene på apotek: fra 122 rubler.

Kjøpe

Dispergerbare tabletter Flemoklav Solutab

Flemoklav Solutab er et bredspektret penicillin-antibiotika med en beta-laktamasehemmere.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Flemoklav Solutab - dispergerbare tabletter: avlange, fra gul til hvit med brune sprut, merket "421", "422", "424" eller "425" og selskapets logo, uten å dele risiko (med ordene "421", "422", "424": 4 stk. I en blister, i en pappeske 5 blemmer; "425": 7 stk. I en blister, i en pappeske 2 blisterpakninger).

1 tablett inneholder:

aktive ingredienser: amoksicillin og klavulansyre - i tabletter med påskriften "421" - 125 mg og 31,25 mg, "422" - 250 mg og 62,5 mg, "424" - 500 mg og 125 mg, "425" - Henholdsvis 875 mg og 125 mg (som amoksicillintrihydrat og kaliumklavulanat 145,7 mg og 37,2 mg, 291 mg og 74,5 mg, 528,8 mg og 148,9 mg, 1019,8 mg og 148,9 mg henholdsvis);
hjelpekomponenter: krospovidon, aprikossmak, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, sakkarin, vanillin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Amoxicillin er et bredspektret antibiotikum av halvsyntetisk opprinnelse som er aktivt mot mange gramnegative og grampositive mikroorganismer. Imidlertid er stoffet i stand til å bli ødelagt av beta-laktamaser, derfor er mikroorganismer som produserer dette enzymet resistente mot amoksicillin. Clavulansyre tilhører beta-laktamasehemmere og er strukturelt lik penicilliner, som bestemmer evnen til å inaktivere et bredt spekter av beta-laktamaser som finnes i mikroorganismer som er resistente mot cefalosporiner og penicilliner.

Clavulansyre viser tilstrekkelig effektivitet i forhold til plasmid beta-laktamaser, som ofte provoserer bakteriell motstand, men effektiviteten i forhold til kromosomale beta-laktamaser av type 1, som mangler hemming av klavulansyre, er minimal. Kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre beskytter den mot ødeleggelse av beta-laktamasenzymer, noe som bidrar til å utvide det antibakterielle spekteret av amoksicillin.

In vitro er følgende mikroorganismer svært følsomme for stoffet:

gramnegative anaerober: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
grampositive anaerober: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
gramnegative aerober: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
gram-positive aerobes: koagulase-negative stafylokokker (viser følsomhet overfor meticillin), Staphylococcus saprophyticus og Staphylococcus aureus (stammer følsomme for meticillin), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (andre beta-hemolytiske streptokokker), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
forskjellige: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Følgende mikroorganismer har antagelig anskaffet motstand mot de aktive komponentene i Flemoklav Solutab:

grampositive aerober: streptokokker fra Viridans-gruppen, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
gram-negative aerobes: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Naturlig motstand mot kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre demonstreres av følgende mikroorganismer:

gram-negative aerobes: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophilia, Legionella pneumophilia;
andre: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmakokinetikk

Både amoksicillin og klavulansyre absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Verdien av absorpsjon av aktive ingredienser er optimal hvis antibiotika tas i begynnelsen av et måltid.

Etter en enkelt dose Flemoklav Solutab i en dose på 875/125 mg (amoksicillin / klavulansyre), er det maksimale nivået av amoksicillin i blodplasma 12 μg / ml og oppnås etter 1,5 timer. For klavulansyre er de samme karakteristikkene henholdsvis 3 μg / ml og 1 time. Arealet under den farmakokinetiske kurven for konsentrasjonstid for klavulansyre og amoksicillin er henholdsvis 6 μg / t / l og 33 μg / t / l. Graden av absorpsjon av amoksicillin når det tas oralt når 90%, og den absolutte biotilgjengeligheten av klavulansyre er omtrent 60%.

Både med oral administrering og med intravenøs administrering av Flemoklav Solutab, blir terapeutiske konsentrasjoner av amoksicillin og klavulansyre bestemt i interstitiell væske og forskjellige vev (i purulent utflod, galle-, peritoneal- og synovialvæsker, muskel- og fettvev, galleblære, bukvev, hud). Amoxicillin og clavulansyre binder lett til plasmaproteiner i blodet (for amoxicillin er dette tallet 17–20%, for clavulansyre - 22%).

Dyrestudier har ikke avdekket en tendens til akkumulering av de aktive komponentene i stoffet i noen organer.

Amoxicillin bestemmes i morsmelk, og sporkonsentrasjoner av clavulansyre finnes også i den. For øyeblikket er ingen andre negative effekter av amoksicillin og klavulansyre på helsen til nyfødte som er ammet med morsmelk identifisert, med unntak av økt risiko for å utvikle candidiasis i munnslimhinner, diaré eller sensibilisering av kroppen. I studier av reproduksjonsfunksjonen til dyr ble det vist at de aktive komponentene i Flemoklav Solutab trenger inn i morkaksbarrieren, men den negative effekten på fosteret ble ikke bekreftet.

10-25% av dosen amoksicillin utskilles gjennom nyrene i form av penicillinsyre, en metabolitt som ikke har farmakologisk aktivitet. Clavulansyre metaboliseres omfattende til 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on og 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetyl) -5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og skilles ut gjennom mage-tarmkanalen, med urin, så vel som med utpustet luft i form av karbondioksid.

Total klaring for amoksicillin og klavulansyre er 25 l / t, halveringstiden for amoksicillin er 1,1 timer og klavulansyre er 0,9 timer. Omtrent 30-50% av klavulansyre og 60-80% av amoksicillin skilles ut i urinen i løpet av de første 6 timene etter inntak av Flemoklav Solutab.

Tar legemidlet i kombinasjon med probenecid reduserer eliminasjonshastigheten av amoksicillin, men ikke klavulansyre.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Flemoklav Solutab indisert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

infeksjoner i øre, hals, nese og øvre luftveier (inkludert bihulebetennelse, otitis media, faryngitt, betennelse i mandlene);
infeksjoner i nedre luftveier [inkludert samfunnskjøpt lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)];
infeksjoner i bløtvev og hud;
smittsomme patologier i ledd og bein;
blærebetennelse, pyelonefritt og andre infeksjoner i nyrene og urinveiene.

I tillegg foreskrives Flemoklav Solutab tabletter i en dose på 875 mg / 125 mg for osteomyelitt, infeksjoner i gynekologi og fødselshjelp.

Kontraindikasjoner

gulsott og andre dysfunksjoner i leveren mens du tar amoxicillin / clavulansyre i historien;
Infeksiøs mononukleose;
lymfocytisk leukemi;
overfølsomhet overfor penicilliner og cefalosporiner;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

I tillegg kontraindikasjoner for bruk av tabletter Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:

nyresvikt (glomerulær filtreringshastighet 30 ml / min eller mindre);
alder opptil 12 år med en kroppsvekt på mindre enn 40 kg.

Det må utvises forsiktighet når medisinen forskrives til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, sykdommer i mage-tarmkanalen (GIT) (inkludert kolitt med en historie med penicilliner), kronisk nyresvikt.

Bruk av Flemoklav Solutab under graviditet er mulig hvis det ifølge legens oppfatning er at den forventede fordelen ved behandling for moren oppveier risikoen for fosteret.

I første trimester av svangerskapet tas legemidlet med forsiktighet. Du bør unngå å ta 875 mg / 125 mg tabletter.

I løpet av ammeperioden kan Flemoklav Solutab brukes, men siden de aktive komponentene i tablettene skilles ut i morsmelk, er det en risiko for sensibilisering, candidiasis i slimhinner eller diaré hos barnet. Hvis barnet utvikler symptomer på disse lidelsene, bør amming avbrytes.

Instruksjoner for bruk av Flemoklav Solutab: metode og dosering

Tablettene tas oralt før måltider, svelger hele og drikker 200 ml vann eller oppløses i 100 ml vann og omrøres grundig før de tas.

Anbefalt dosering for voksne og barn som veier mer enn 40 kg:

Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: en tablett 2 ganger daglig (hver 12. time);
Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: en tablett 3 ganger daglig (hver 8. time). For kroniske, tilbakevendende, alvorlige infeksjoner kan denne dosen dobles.

Den daglige dosen for barn under 12 år med en kroppsvekt på opptil 40 kg blir vanligvis foreskrevet med en hastighet på 20-30 mg amoksicillin og 5-7,5 mg klavulansyre per 1 kg av barnets vekt.

Anbefalt dosering for barn:

7-12 år (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - en tablett 3 ganger daglig;
2-7 år (13-25 kg): medikament 125 mg + 31,25 mg - en tablett 3 ganger daglig;
3 måneder - 2 år (5-12 kg): tabletter 125 mg + 31,25 mg - en hver. 2 ganger om dagen.

Ved alvorlige kliniske indikasjoner kan de angitte dosene for barn dobles, forutsatt at den daglige dosen ikke overstiger 60 mg amoksicillin og 15 mg klavulansyre per 1 kg kroppsvekt.

Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 14 dager. Hvis du trenger lengre bruk av stoffet, bør du oppsøke lege.

Doseringsregimet med amoksicillin for pasienter med nyreinsuffisiens justeres med tanke på GFR:

10-30 ml / min: voksne - 500 mg 2 ganger daglig, barn - 15 mg per 1 kg 2 ganger daglig;
mindre enn 10 ml / min: voksne - 500 mg per dag, barn - i en dose på 15 mg per 1 kg per dag.

Pasienter i hemodialyse anbefales å ta Flemoklav Solutab i en dose: voksne - 500 mg per dag og 500 mg under og etter dialyse, barn - 15 mg per 1 kg kroppsvekt per dag og 15 mg per 1 kg kroppsvekt under og etter dialyse.

Bivirkninger

fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast, magesmerter, flatulens, diaré, pseudomembranøs kolitt; sjelden - hemorragisk kolitt, tarm candidiasis, misfarging av det øvre laget av tannemalje;
allergiske reaksjoner: ofte - kløende hud, utslett, meslinger-lignende eksantem (manifesterer seg etter 5-11 dager etter innleggelse), urticaria; sjelden - medikamentfeber, eksfolierende eller buløs dermatitt (Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse), eosinofili, anafylaktisk sjokk, larynxødem, Quinckes ødem, hemolytisk anemi, serumsyke, interstitiell nefritt,
fra det hematopoietiske systemet: sjelden - hemolytisk anemi, trombocytose; svært sjelden - anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, pancytopeni (reaksjonene er reversible);
fra koagulasjonssystemets side: svært sjelden - en økning i blødningstid og protrombintid (reaksjonene er reversible);
fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - vaskulitt;
fra nervesystemet: sjelden - hodepine, svimmelhet, kramper; svært sjelden - søvnløshet, hyperaktivitet, angst, angst, aggressiv oppførsel, nedsatt bevissthet;
fra leveren: ofte - en liten økning i aktiviteten til leverenzymer; sjelden - kolestatisk gulsott, hepatitt (risikoen øker med behandlingsvarigheten i mer enn 14 dager; brudd er som regel reversible, men i svært sjeldne tilfeller kan de være alvorlige, og det er mulig hos pasienter med alvorlige samtidig patologier, eller når stoffet er kombinert med potensielt hepatotoksiske legemidler. død);
fra kjønnsorganene: sjelden - svie og utflod, kløe; sjelden - interstitiell nefritt;
andre: sjelden - på bakgrunn av langvarig bruk eller gjentatte behandlingsforløp, kan sopp eller bakteriell superinfeksjon utvikle seg.

Overdose

En overdose av Flemoklav Solutab kan manifestere seg som brudd på vann-elektrolyttbalansen og utseendet på symptomer fra mage-tarmkanalen. Noen ganger er det ledsaget av amoksicillinkrystalluri, i noen tilfeller provoserer utviklingen av nyresvikt.

Pasienter med nyredysfunksjon, så vel som de som tar ekstremt høye doser av legemidlet, kan utvikle kramper.

Som behandling anbefales symptomatisk behandling, og spesiell oppmerksomhet bør rettes mot normaliseringen av vann-elektrolyttbalansen. Amoksicillin og klavulansyre kan fjernes fra systemisk sirkulasjon ved hemodialyse.

Resultatene av en studie ved et giftkontrollsenter, der 51 barn deltok, viste at inntaket av amoksicillin i kroppen i en dose på mindre enn 250 mg / kg ikke førte til utseendet av klinisk signifikante symptomer og ikke krever gastrisk skylning.

spesielle instruksjoner

Det er en risiko for å utvikle kryssresistens og overfølsomhet ved samtidig bruk av Flemoklav Solutab med andre antibiotika i penicillin- eller cefalosporinserien.

Hvis en anafylaktisk reaksjon utvikler seg, bør inntak av tablettene straks avbrytes og passende legehjelp søkes. Pasienten kan trenge innføring av adrenalin (adrenalin), glukokortikosteroider (GCS), akutt gjenoppretting av luftveisfunksjonen.

For å redusere intensiteten av bivirkningene fra fordøyelsessystemet, anbefales det at Flemoklav Solutab tas før måltider.

Utseendet til urticaria i de første dagene av behandlingen med stor sannsynlighet kan indikere en allergisk reaksjon på stoffet, og derfor er kansellering nødvendig.

Det er upassende å foreskrive Flemoklav Solutab i en periode med alvorlig gastrointestinalt opprør ledsaget av oppkast og / eller diaré, siden absorpsjonen av legemidlet fra mage-tarmkanalen vil bli svekket.

Med utviklingen av superinfeksjon er det nødvendig å revidere antibiotikabehandling eller avbryte stoffet.

Ved utvikling av hemorragisk kolitt eller pseudomembranøs kolitt, hvis symptom kan være utseendet på vedvarende alvorlig diaré, anbefales det å stoppe bruken av Flemoklav Solutab og foreskrive den nødvendige korrigerende behandlingen til pasienten. I disse tilfellene kan ikke medisiner som svekker tarmmotiliteten brukes.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør få konstant medisinsk tilsyn. Du bør ikke ta tabletter i mer enn 14 dager uten å vurdere den funksjonelle tilstanden til leveren.

Symptomer på en funksjonell leversykdom kan dukke opp både under behandlingen og etter seponering av legemidlet, umiddelbart eller etter flere uker. Oftest forekommer de hos pasienter over 60 år og menn, svært sjelden hos barn.

Det er nødvendig å overvåke indikatorene for blodpropp hos pasienter som får samtidig antikoagulantbehandling, siden virkningen av Flemoklav Solutab kan øke protrombintiden.

På grunn av det høye nivået av amoksicillinkonsentrasjon i urinen og dens mulige akkumulering på veggene i urinkateteret, må pasienter periodisk bytte kateter. Bruk av tvungen diurese-metoden vil akselerere utskillelsen av amoxicillin og redusere konsentrasjonen i plasma.

Under behandlingen kan bruk av ikke-enzymatiske metoder for å bestemme glukose i urinen og testen for urobilinogen gi falske positive resultater.

Det bør tas i betraktning at kaliuminnholdet i 1 dispergerbar tablett 875 mg / 125 mg er 25 mg.

I løpet av behandlingen er det nødvendig med nøye overvåking av funksjonen til leveren, nyrene og hematopoietiske organene.

Når en pasient utvikler kramper under behandlingen, avbrytes Flemoklav Solutab.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Studier av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og utføre komplekse typer arbeid er ikke utført. Siden bruk av Flemoklav Solutab kan forårsake bivirkninger (for eksempel svimmelhet, kramper, allergiske reaksjoner), bør pasienter være klar over forholdsreglene når de kjører eller utfører arbeid som krever økt konsentrasjon.

Narkotikahandel

Når det ble kombinert in vitro med noen bakteriostatiske midler (inkludert sulfonamider, kloramfenikol), ble antagonisme med legemidlet notert.

Bør ikke kombineres med disulfiram.

Med samtidig bruk av Flemoklav Solutaba:

probenecid, oksyfenbutazon, fenylbutazon, acetylsalisylsyre, sulfinpyrazon, indometacin - bremse nyreutskillelsen av amoksicillin og forårsake en økning i konsentrasjonsnivået og et lengre opphold av amoksicillin i galle- og blodplasma (utskillelsen av klavulansyre påvirkes ikke);
antacida, avføringsmidler, glukosamin, aminoglykosider - redusere og redusere absorpsjonen av amoksicillin;
askorbinsyre - forårsaker en økning i absorpsjonen av amoksicillin;
allopurinol - risikoen for å utvikle hudutslett øker;
sulfasalazin - kan redusere seruminnholdet;
metotreksat - reduserer renal clearance, risikoen for å øke den toksiske effekten øker;
digoksin - øker absorpsjonen;
indirekte antikoagulantia - kan øke risikoen for blødning;
hormonelle p-piller - kan være mindre effektive.

Analoger

Analoger av Flemoklav Solutab er: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oxamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet: tabletter merket "421", "422", "424" - 3 år, "425" - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Flemoklav Solutab

Anmeldelser av Flemoklav Solutab bekrefter den høye effektiviteten til legemidlet og den raske starten av den terapeutiske effekten når den tas. Barn blir ofte foreskrevet tilleggsterapi for å forhindre utvikling av superinfeksjon og dysbiose. Det er rapportert at pasienter med bihulebetennelse etter start av behandling med Flemoklav Solutab opplevde rask lindring av tilstanden.

Pris for Flemoklav Solutab på apotek

Omtrentlig pris for Flemoklav Solutab på apotek, avhengig av dosering:

Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (20 stk er inkludert i pakken) - 304‒325 rubler;
Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (pakken inneholder 20 stk.) - 426-437 rubler;
Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (pakken inneholder 20 stk.) - 398-456 rubler;
Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 stk er inkludert i pakken) - 430-493 rubler.

Flemoklav Solutab: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg dispergerbare tabletter 20 stk.

122 RUB

Kjøpe

Flemoklav Solutab tabletter dispersjon 125 mg + 31,25 mg 20 stk.

123 r

Kjøpe

Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg dispergerbare tabletter 20 stk.

219 r

Kjøpe

Flemoklav Solutab tabletter dispersjon 250 mg + 62,5 mg 20 stk.

276 r

Kjøpe

Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg dispergerbare tabletter 20 stk.

341 r

Kjøpe

Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg dispergerbare tabletter 14 stk.

359 r

Kjøpe

Flemoklav Solutab tabletter dispersjon 500 mg + 125 mg 20 stk.

415 RUB

Kjøpe

Flemoklav Solutab tabletter dispersjon 875 mg + 125 mg 14 stk.

439 r

Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!