Flamadex
Flamadex: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Ved nedsatt leverfunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Flamadex
ATX-kode: M01AE17
Aktiv ingrediens: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produsent: PharmFirma SOTEX CJSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.10.2018
Prisene på apotek: fra 152 rubler.
Kjøpe
Flamadex er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, med skillelinje på hver side, hvite når de er brutt - kjernen er nesten hvit eller hvit (10 stykker i en blisterpakning; i en pappeske 1, 3 eller 5 pakninger);
- løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: klar, fargeløs væske (2 ml i glasslysbeskyttende ampuller med en farget prikk og et hakk eller en farget brytering, 5 stk. i en blisterstrimmel, i en pappeske 1 eller 2 pakker).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, som tilsvarer innholdet av 25 mg dexketoprofen;
- hjelpekomponenter: forgelatinisert stivelse, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat (natriumkarboksymetylstivelse), mikrokrystallinsk cellulose;
- skallsammensetning: makrogol, hypromellose (hypromellose 2910), titandioksid.
1 ampulle inneholder:
- virkestoff: dexketoprofen - 50 mg (i form av dexketoprofen trometamol);
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, etylalkohol 95% (etanol), natriumklorid, natriumhydroksid, natriumdisulfitt.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Flamadex er et propionsyrederivat som har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende virkning. Virkningsmekanismen er assosiert med inhibering av prostaglandinsyntese på nivået av cyklooksygenaseenzymer (COX-1 og COX-2).
Den smertestillende effekten oppstår innen en halv time etter bruk av dexketoprofen og varer: etter å ha tatt pillen - 4-6 timer; etter parenteral administrering av 50 mg - 4-8 timer.
Bruk av dexketoprofen i kombinasjon med opioide smertestillende midler kan redusere dosen av opioider med opptil 45%.
Farmakokinetikk
Maksimal konsentrasjon av dexketoprofen i blodserumet etter inntak av Flamadex-tabletten skjer innen en time, med samtidig inntak av mat, absorpsjonen av legemidlet reduseres. Det er ingen akkumulering av stoffet, siden dets totale konsentrasjon i blodplasmaet ikke endres etter gjentatt administrering.
Plasmaproteinbinding av dexketoprofen er 99%. Halveringstiden til stoffet i blodet er omtrent 0,35 timer. Dexketoprofen utskilles hovedsakelig av nyrene etter konjugering med glukuronsyre, halveringstiden (T 1/2) er fra 1 til 2,7 timer.
Med en enkelt eller gjentatt intramuskulær eller intravenøs administrering av oppløsningen hos eldre pasienter, reduseres total clearance av legemidlet, T 1/2 øker til 48%.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Flamadex til symptomatisk behandling, og reduserer betennelse og smerte under følgende forhold:
- lindring av smerte i den postoperative perioden, med beinmetastaser, traumer, nyrekolikk, algodismenoré, neuralgi, isjias, isjias, tannpine og smertesyndrom fra en annen genese;
- symptomatisk behandling av inflammatoriske, inflammatoriske-degenerative og metabolske sykdommer i muskuloskeletalsystemet i akutt og kronisk form, inkludert slitasjegikt, revmatoid artritt, spondyloarthritis (reaktiv artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt).
Legemidlet påvirker ikke sykdommens progresjon, siden det bare virker på manifestasjonene av symptomer på applikasjonstidspunktet.
Kontraindikasjoner
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT) og tolvfingertarm;
- periode med forverring av inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
- en historie med gastrointestinal blødning;
- blodproppsforstyrrelser, inkludert hemofili;
- ufullstendig eller fullstendig kombinasjon av tilbakevendende polypose i nese og paranasale bihuler, bronkialastma og intoleranse mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (inkludert historie);
- aktiv blødning av forskjellige opprinnelser, inkludert mistanke om intrakraniell blødning;
- samtidig antikoagulantbehandling;
- alvorlig (10-15 poeng på Child - Pugh skala) leverfunksjon;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min, progressiv nyrepatologi;
- bekreftet hyperkalemi;
- periode etter koronar bypass grafting;
- dekompensert hjertesvikt;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor NSAID (inkludert sulfitter) og medikamentkomponenter.
Bruken av Flamadex i form av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering for neuraksial (intratekal eller epidural) administrering er kontraindisert på grunn av tilstedeværelsen av etanol i sammensetningen.
Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Flamadex for kronisk hjertesvikt [NYHA funksjonell klasse I - II], koronar hjertesykdom, arteriell hypertensjon, magesår og sår i tolvfingertarmen, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, historie med leversykdom, leverporfyri, kronisk nyresvikt (CC 30-60 ml / min), en signifikant reduksjon i volumet av sirkulerende blod (inkludert tilstander etter operasjon), bronkialastma, cerebrovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, dyslipidemi eller hyperlipidemi, perifer arteriell sykdom, systemisk bindevev vev, tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon, tuberkulose, langvarig bruk av NSAIDs, alvorlig osteoporose, alvorlige somatiske sykdommer, alkoholisme,røyking, samtidig bruk av glukokortikosteroider (inkludert prednisolon), antikoagulantia (inkludert warfarin), blodplater (inkludert acetylsalisylsyre, klopidogrel), selektive serotoninreopptakshemmere (inkludert citalopram, paroksetin, sertralin, fluoksetin (inkludert alder), inkludert kroppsvekt, samtidig vanndrivende behandling eller svekket tilstand) og en historie med allergiske reaksjoner.samtidig vanndrivende behandling eller en svekket tilstand) og en historie med allergiske reaksjoner.samtidig vanndrivende behandling eller en svekket tilstand) og en historie med allergiske reaksjoner.
Instruksjoner for bruk av Flamadex: metode og dosering
Filmdrasjerte tabletter
Flamadex tabletter tas oralt sammen med måltidene.
Dosen og behandlingsperioden er foreskrevet av legen, med tanke på de kliniske indikasjonene og intensiteten av smertesyndromet.
Anbefalt dosering: 12,5 mg 4 til 6 ganger daglig eller 25 mg 3 ganger daglig. Den daglige dosen bør ikke overstige 75 mg.
Ved nedsatt lever-, nyrefunksjon eller behandling av eldre pasienter, bør behandlingen startes med lavere doser. For denne kategorien pasienter er den maksimale dosen ikke mer enn 50 mg av legemidlet per dag.
Varigheten av behandlingen er 3-5 dager.
Løsning for i / v og i / m administrasjon
Løsningen er beregnet for intramuskulær injeksjon - langsom, dyp og intravenøs injeksjon - langsom stråle eller drypp (innen en halv time).
For å tilberede en løsning for infusjon, fortynn 2 ml av legemidlet i 30-100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers løsning eller glukoseoppløsning under aseptiske forhold og beskyttet mot eksponering for dagslys. Den resulterende løsningen skal ha en klar, fargeløs struktur.
Bruken av løsningen er kun indikert for fjerning av akutte symptomer på sykdommen, innen ikke mer enn 48 timer.
Anbefalt dosering: vanligvis - 50 mg 2-3 ganger daglig, med et intervall mellom infusjoner på 8 eller 12 timer. Om nødvendig kan omadministrering av legemidlet utføres etter 6 timer. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 150 mg.
Ved mild og moderat alvorlig leverfunksjon (5-9 poeng på Child-Pugh-skalaen), bør den totale daglige dosen ikke overstige 50 mg. Behandlingen bør ledsages av hyppig overvåking av leverfunksjonsindikatorer.
Ved mild nyrefunksjon (CC fra 30 til 60 ml / min), bør den vanlige daglige dosen av legemidlet reduseres til 50 mg.
Hos eldre pasienter uten en fysiologisk reduksjon i nyrefunksjonen, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast; sjelden - munntørrhet, dyspepsi, magesmerter, forstoppelse, diaré, hematemese; sjelden - anorexia, erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (inkludert blødning og perforering), gulsott, økt aktivitet av leverenzymer; veldig sjelden - leverskader, bukspyttkjertelskader;
- generelle og lokale reaksjoner: ofte - smerter på injeksjonsstedet; sjelden - en følelse av feber, hematom, betennelsesreaksjon, blødninger på injeksjonsstedet, frysninger, tretthet; sjelden - ryggsmerter, feber, besvimelse
- fra den delen av det hematopoietiske systemet: sjelden - anemi; veldig sjelden - trombocytopeni, nøytropeni;
- fra sansene: sjelden - tåkesyn; sjelden - tinnitus;
- fra nervesystemet: sjelden - søvnløshet, hodepine, døsighet, svimmelhet; sjelden - parestesi;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hyperemi i huden, arteriell hypotensjon, følelse av varme; sjelden - takykardi, perifert ødem, arteriell hypertensjon, ekstrasystol, overfladisk tromboflebitt;
- fra urinsystemet: sjelden - nyrekolikk, polyuria; svært sjelden - nefrotisk syndrom eller nefritt;
- fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - muskelspasmer, vanskelig bevegelse av leddene;
- fra luftveiene: sjelden - bradypnea; veldig sjelden - dyspné, bronkospasme;
- fra reproduksjonssystemet: sjelden - menstruasjons uregelmessigheter, dysfunksjon i prostatakjertelen;
- dermatologiske reaksjoner: noen ganger - svette, dermatitt, utslett; sjelden - kviserutslett; veldig sjelden - lysfølsomhet;
- allergiske reaksjoner: sjelden - urtikaria; svært sjelden - allergisk dermatitt, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, ansiktsødem, angioødem, anafylaktisk sjokk;
- fra siden av stoffskiftet: sjelden - hypertriglyseridemi, hyperglykemi, hypoglykemi;
- laboratorieparametere: sjelden - proteinuri, ketonuri;
- andre: aseptisk meningitt (hovedsakelig mot bakgrunnen av eksisterende systemisk lupus erythematosus eller blandede bindevevssykdommer), hematologiske lidelser i form av purpura, aplastisk eller hemolytisk anemi, i sjeldne tilfeller - agranulocytose og benmargshypoplasi.
Overdose
Mulige symptomer på overdosering er: døsighet, magesmerter, desorientering, hodepine, kvalme, oppkast, anoreksi, svimmelhet.
Behandling: symptomatisk behandling bør brukes; i alvorlige tilfeller er hemodialyse indisert.
spesielle instruksjoner
Hvis tegn på sår eller gastrointestinal blødning vises, bør legemidlet seponeres umiddelbart.
Det er klinisk bevist at blodkoagulasjonsindekser ikke endres når dexketoprofen kombineres i den postoperative perioden med profylaktiske doser av heparinmedisiner med lav molekylvekt. Men samtidig med Flamadex sammen med andre midler som påvirker blodpropp, er det nødvendig med nøye overvåking av blodproppsystemet. På bakgrunn av medikamentell terapi er det mulig å utvikle reversibel hemming av blodplateaggregering.
Virkningen av stoffet kan øke nivået av nitrogeninnhold og konsentrasjonen av kreatinin i blodplasma. Siden dexketoprofen er en hemmer av prostaglandinsyntese, er bivirkninger fra urinsystemet i form av interstitiell nefritt, glomerulonefritt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose eller akutt nyresvikt mulig.
En betydelig økning i aktiviteten av alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) i blodserumet, er en forbigående liten økning i visse indikatorer på leverfunksjon mulig. Derfor, hos eldre pasienter, er det nødvendig å overvåke leverens og nyrenes funksjon for å avbryte bruken av Flamadex med en markant økning i de tilsvarende indikatorene.
På bakgrunn av NSAID-terapi er en forverring av smittsomme prosesser i bløtvev mulig. Som et resultat, hvis tilstanden forverres eller tegn på en bakteriell infeksjon vises under behandling med dexketoprofen, er det nødvendig med en grundig ytterligere undersøkelse av pasienten.
En ampull med en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering inneholder 200 mg etanol.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Behandling med stoffet kan forårsake svimmelhet og døsighet, det er en risiko for en reduksjon i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon. I denne forbindelse anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Flamadex er kontraindisert under graviditet og amming.
Barndomsbruk
På grunn av mangel på data fra kliniske studier om sikkerhet og effekt av Flamadex, i pediatrisk praksis, er utnevnelsen av legemidlet hos barn og ungdom under 18 år kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Utnevnelsen av legemidlet er kontraindisert ved moderat og alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min.
Ved mild nyrefunksjon (CC fra 30 til 60 ml / min), bør den vanlige daglige dosen av legemidlet reduseres til 50 mg.
Hvis leverfunksjonen er svekket
Bruk av dexketoprofen er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leverfunksjon (10-15 poeng på Child-Pugh-skalaen).
Med mild og moderat alvorlighetsgrad (5-9 poeng på Child - Pugh skala) leverdysfunksjon, bør den totale daglige dosen av legemidlet ikke overstige 50 mg. Behandlingen bør ledsages av hyppig overvåking av leverfunksjonsindikatorer.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter uten en fysiologisk reduksjon i nyrefunksjonen, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig.
Ved en mild grad av nedsatt nyrefunksjon, bør den daglige dosen ikke overstige 50 mg.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Flamadex:
- høye (mer enn 3 g per dag) doser av salicylater, andre NSAIDs, orale antikoagulantia, heparin (i en dose høyere enn profylaktisk), tiklopidin: øker risikoen for manifestasjoner av slimhinnen i fordøyelseskanalen og gastrointestinale blødninger;
- litiumpreparater: forårsake en reduksjon i nyreutskillelsen og en økning i konsentrasjonen av litium i blodplasmaet; For å utelukke oppnåelse av et giftig nivå, bør indikatorene for litium i blodet overvåkes når du forskriver, endrer dosen og avbryter dexketoprofen;
- metotreksat (i en dose på 15 mg per uke eller mer): NSAID reduserer renal clearance, og øker dermed toksisiteten;
- glukokortikosteroider: øker risikoen for å utvikle sår og gastrointestinal blødning;
- hydantoinderivater og sulfonamider: kan øke alvorlighetsgraden av toksisitet;
- diuretika, angiotensinkonverterende enzymhemmere, antibakterielle midler fra gruppen angiotensin II-reseptorantagonister og aminoglykosider: deres terapeutiske effekt avtar;
- pentoksifyllin: forårsaker økt risiko for blødning, overvåking og regelmessig overvåking av blodproppstid er nødvendig;
- zidovudin: kan ha en toksisk effekt på retikulocytter og etter 7 dager av denne kombinasjonen forårsake utvikling av alvorlig anemi;
- orale hypoglykemiske midler: graden av binding til plasmaproteiner i blodet avtar og den hypoglykemiske effekten kan øke;
- betablokkere: det er mulig å redusere deres antihypertensive effekt på grunn av hemming av prostaglandinsyntese av dexketoprofen;
- syklosporin, takrolimus: risikoen for økt nefrotoksisitet øker;
- trombolytiske midler: sannsynligheten for blødning øker;
- probenecid: forårsaker en økning i konsentrasjonen av dexketoprofen i blodplasmaet;
- kardiale glykosider: konsentrasjonen i blodplasma kan øke;
- mifepriston: kan miste sin terapeutiske effekt, derfor får NSAIDs forskrives bare 8-12 dager etter at de har tatt det;
- kinolonantibiotika: høye doser kan forårsake anfall.
- På grunn av dannelsen av et bunnfall er Flamadex-oppløsningen farmasøytisk uforenlig med dopamin, pentazocin, prometazin, petidin eller hydroksyzin, derfor kan de ikke blandes i samme sprøyte.
- I en sprøyte kan stoffet blandes med en løsning av lidokain, heparin, teofyllin eller morfin.
Den ferdige løsningen av Flamadex til infusjon er uforenlig med legemidlene prometazin eller pentazocin, kompatibel med oppløsninger for injeksjoner av dopamin, hydroksyzin, heparin, lidokain, petidin, morfin og teofyllin.
Analoger
Flamadex-analoger er: løsning - Dexalgin, Ketodeksal, tabletter - Dexalgin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Flamadex
De få vurderingene om Flamadex indikerer stoffets høye effektivitet. Pasienter merker den raske smertestillende effekten, den høye effekten ved moderat smerte, så vel som den er overkommelig.
Som ulemper er tilstedeværelsen av et stort antall kontraindikasjoner og bivirkninger, en kort handling og smerte ved injeksjoner indikert.
Pris for Flamadex på apotek
Anslått pris for Flamadex kan være: tablettpakke (25 mg hver) 10 stk. - fra 185 rubler; injeksjonsvæske, oppløsning (25 mg / ml, 2 ml i en ampulle) 5 ampuller per pakke - fra 268 rubler.
Flamadex: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Flamadex 25 mg / ml oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon 2 ml 5 stk. 152 RUB Kjøpe |
|
Flamadex 25 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. RUB 176 Kjøpe |
|
Flamadex tabletter p.o. 25mg 10 stk. 195 RUB Kjøpe |
|
Flamadex-oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon 25mg / ml 2ml 5 stk. 217 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
